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J Clin Invest | CRISPR-Cas13d系统靶向GGGGCC重复序列RNA可抑制非AUG起始的翻译前沿研究肌萎缩侧索硬化症 （ALS） ，也称渐冻症，是一种影响上部运动神经元和下部运动神经元的进行性神经退行性疾病。 相应地，针对GGGGCC重复序列RNA和二肽重复蛋白的靶向治疗研究一直在进行中。 CRISPR-Cas13属于第六型靶向RNA的CRISPR-Cas系统。
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Adv Sci丨基于多组学与机器学习的枯草芽孢杆菌全基因组代谢模型优化基因表达与细胞生长预测前沿研究近日， Advanced Science 在线发表了江南大学未来食品科学中心和生物工程学院 陈坚 院士团队 刘龙 教授课题组的研究成果 A multi-omics, machine learning-aware, genome-wide metabolic model ofBacillus subtilisrefines the gene expression and cell growth prediction 。 然而，许多机器学习模型忽视了生物背景，限制了模型的可信度和解释性。 针对上述问题，该研究标准化建立了枯草芽孢杆菌高质量综合数据库，并搭建了枯草芽孢杆菌多组学综合代谢网络模型，设计了34个机器学习模型，将机器学习模型与多组学综合代谢网络模型相结合，实现了基因表达与细胞生长的精准预测。BioArtMED2024-09-29多组学 细胞生长
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Adv Sci丨Yang Sun团队利用基因编辑技术治疗Pde6a视网膜色素变性前沿研究视网膜色素变性 （Retinitis pigmentosa，RP） 是一组复杂的遗传性视网膜疾病，表现为光感受器细胞的逐渐丧失，最终导致失明。 然而，目前尚无针对RP43的有效治疗方法。 碱基编辑 （Base editing, BE） 和先导编辑 （Prime editing, PE） 是两种新兴的基因编辑技术，它们提供了比传统CRISPR-Cas9方法更精准、更高效的基因修复手段。
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毒性病理专场，天勤生物显实力公司动态九月，天勤生物亮相多个毒性病理学术会议。 华东地区2024年第三季度毒性病理读片会。 2024年9月6日，由中国药学会毒性病理专业委员会和中国毒理学会毒性病理学专业委员会主办、苏州方达新药开发有限公司承办的华东地区2024年第三季度毒性病理读片会在苏州胜利召开。
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JACS | 上海药物所合作发现海洋活性天然产物抗急性肺损伤新功能及其相关药物作用新靶标前沿研究2024年9月16日，中国科学院上海药物研究所生命过程小分子调控全国重点实验室郭跃伟/李序文研究团队联合中国药科大学多靶标天然药物全国重点实验室庞涛研究团队在 Journal of the American Chemical Society 上发表题为《Chemoproteomics of Marine Natural Product Naamidine J Unveils CSE1L as a Therapeutic Target in Acute Lung Injury》的最新研究成果。 该研究通过化学蛋白质组学结合ABPP技术发现了海洋天然产物naamidine J (NJ)抗炎新功能的直接靶标为CSE1L，并通过定量蛋白质组学、分子生物学和过继转移等实验揭示了NJ通过作用于CSE1L靶标H745和F903位点，从而抑制SP1的核易位和转录活性，进而发挥抗炎和抗急性肺损伤的治疗效果。 肺泡巨噬细胞是肺泡间隙的哨兵细胞，是肺组织先天性免疫系统的第一道防线，具有细胞膜和细胞膜受体，对任何入侵的病原体都处于“高度警戒 ”状态，在维持体内平衡、抵御病原体和控制肺部炎症方面发挥着重要作用。
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显著延长总生存期，传奇生物CARVYKTI二线治疗多发性骨髓瘤最新数据公布 | 2024 IMS临床研究
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【隆门Family】圣诺医药在“第八届中国核酸药物大会”上公布其临床及临床前最新进展临床研究陆阳博士在此次会议上发表了《加速以临床需求为导向的小干扰核酸新药创制》的演讲。 圣诺医药在“第八届中国(天津)核酸药物大会”上公布其核酸干扰创新药物临床及临床前最新进展。 以《引领发展融合，共筑产业生态》为题的、由中国生化制药工业协会主办的 “第八届中国(天津)核酸药物大会” ， 于 9月24-26日在天津滨海经开区隆重召开。
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Anito-Cel治疗R/R多发性骨髓瘤在I期试验中表现出显著且持久的疗效临床研究根据第21届国际骨髓瘤协会年会上的展示数据，在一项1期试验（NCT04155749）中，BCMA的嵌合抗原受体CAR-T细胞疗法，即 anitocabtagene autoleucel（anito-cel；CART-ddBCMA），显示出在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中具有持久的疗效。 总体而言，患者的响应率为100%，完全缓解和严格完全缓解（CR/sCR）率为76%。 在中位随访26.5个月时，无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DOR）和总生存期（OS）的中位数尚未达到 2 年。药研网2024-09-29BCMA 多发性骨髓瘤 R/R多发性骨髓瘤
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Enliven 宣布 ELVN-001 治疗CML 1期临床试验取得积极数据临床研究Enliven Therapeutics在欧洲血液学会国际慢性粒细胞白血病基金会（ ESH-iCMLf ）第 26 届年度 John Goldman 会议上宣布了第 1 阶段临床试验的最新积极数据，该试验评估了 ELVN-001 对已失败或患者对已知可用于治疗其 CML 的现有疗法（NCT05304377）不耐受或不适合治疗的 慢性粒细胞白血病 (CML) 患者的作用。 CML一种影响白细胞的癌症，通常由于 费城染色体的 染色体异常引起。 治疗通常包括使用靶向药物如酪氨酸激酶抑制剂。
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一条抗癫痫管线，带动市值10倍涨幅！招标采购Longboard Pharmaceuticals Inc. (LBPH)：专注于发育性癫痫性脑病这一罕见病疗法的生物科技初创公司， 收入不多且大幅亏损 。 不过， 得益于出色的临床试验结果，迭加7月获得FDA的“突破性疗法”认定，该股股价2024年大涨。 据统计，从今 年年初开始， Longboard 的股价就一路上涨，截止 2024 年9 月，上涨了近500 % ，与年初的 1.4 亿美元左右市值相比，公司市值最高涨了近 10 倍， 市值达到 14.03 亿美元。
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一项3期研究暂停临床研究日前，Travere Therapeutics宣布，自愿暂停其候选药物pegtibatinase的3期研究HARMONY的患者入组。 该公司预计，最早要到2026年才能重新恢复。 该消息发布后，Travere公司股价下跌6.85%，至14.01美元/股。
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国家药监局药审中心关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。 细菌耐药问题导致严重细菌感染性疾病患者发病率逐年增加且缺乏有效治疗手段。 对于治疗选择有限或缺乏的存在未满足临床需求的患者，迫切需要新的、有效且安全的抗菌药物。
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国家药监局药审中心关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知研发注册政策阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病，是创新药物研发的热点和难点。 为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
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四度递表！核心产品已报产，维昇药业冲击港股“儿童生长发育第一股”医药投融资2024年9月26日， 维昇药业再次向港交所递交招股书，拟在香港主板上市 。 据悉，公司此前已于2022年11月17日、2023年8月16日、2024年3月21日递表，而 本次是其 第4次递交上市申请 ，摩根士丹利及Jefferies为其联席保荐人 。 维昇药业成立于2018年， 是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司。
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大肠杆菌与重组蛋白生产篇：宿主减负与蛋白活性提升前沿研究重组蛋白（Recombinant protein，RP）表达系统的出现使生物技术发生了革命性的变化，单克隆抗体（Monoclonal antibodies，mAbs）、重组疫苗和激素等蛋白质药物的上市，表明RP已经在生物制药领域发挥了重要作用。 大肠杆菌作为一种常用的表达宿主，在重组蛋白生产中发挥着关键作用。 今天，我们一起了解一下大肠杆菌中高效生产重组蛋白的最新策略。药时空2024-09-29大肠杆菌 蛋白活性
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国内首个FLT3/IRAK4双靶点抑制剂获FDA批准开展I期临床 | 项目进展临床研究近日，杭州多域生物技术有限公司（简称“多域生物”）FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092获FDA批准，即将开展用于治疗AML的I期临床。 在临床前研究中，HPB-092活性指标与安全性显著优于美国已经获批的FLT3抑制剂吉列替尼和奎扎替尼。 多域生物FLT3/IRAK4双靶点抑制剂HPB-092预期将扩大吉列替尼和奎扎替尼的治疗人群，具有更优的安全性，并获得更加持久的疗效。
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弘晖HLC⋅Family | 「宜联生物及璧辰医药」数据亮眼 大获好评公司动态「宜联生物」获评“The 2024 Endpoints 11 Award”。 9月26日，全球知名的生物医药媒体 Endpoints News 每年一度评选的最有价值的新药初创公司 “The Endpoints 11” 如期公布， 宜联生物 作为 唯一一家 美国以外的Biotech公司荣登榜单。 在Endpoints的官方评述中，宜联生物被描述为 “来自中国的ADC复兴助力者” ，这也是 首个 来自中国的生物医药公司获此殊荣。
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12 家创新药公司完成新一轮融资医药投融资Insight 新药投融资数据库显示，本周全球范围内发生 12 起新药投融资事件（ 截至 9 月 28 日 ）：。 从药物类型来看， 基因疗法、细胞疗法、双抗、核酸药物 等新分子依旧是热门投资领域。 从地区分布来看， 本周获得融资的 Biotech 主要来自美国，占比达到 50% ， 其次是中国、意大利 。Insight数据库2024-09-29创新药
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中位 PFS 超 16 个月！正大天晴首次公布「库莫西利 」乳腺癌 Ⅲ 期数据临床研究9 月 27 日，正大天晴宣布在 2024 年 CSCO 学术年会上， 口头报告 了 1 类新药 库莫西利胶囊 在针对 内分泌经治的 HR+/HER2-晚期乳腺癌 III 期临床（ TQB3616-III-01 ）的最新成果。 乳腺癌是中国女性最常见的十大恶性肿瘤中发病率排在第二位的癌症。 近年来，乳腺癌发病率和死亡率均呈上升趋势，其中 约 60%-70% 的乳腺癌患者为 HR 阳性、HER2 阴性 。
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全球首个！普米斯 PD-L1/VEGFA 双抗启动 Ⅲ 期临床，治疗小细胞肺癌临床研究9 月 27 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，普米斯在国内登记一项 Ⅲ 期临床，以评估 PM8002 注射液联合紫杉醇 注射液 对比化疗 二线治疗小细胞肺癌（SCLC） 的有效性和安全性。 Insight 数据库显示， PM8002 是全球首个且目前唯一进入 Ⅲ 期临床的 PD-L1/VEGF 双抗 ，目前已启动针对三阴性乳腺癌、SCLC 的 Ⅲ 期研究。 PM8002 是普米斯开发的一款抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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