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  • Alpha Tau 宣布首例前列腺癌患者接受 Alpha DaRT™ 治疗
    研发注册政策
    Alpha Tau 宣布首例前列腺癌患者接受 Alpha DaRT™ 治疗
    Alpha Tau Medical Ltd.宣布在以色列海法RAMBAM医疗中心首次对前列腺癌患者使用Alpha DaRT™疗法进行治疗，这是一项评估该疗法作为手术前辅助治疗可行性的研究。研究旨在评估肿瘤内Alpha DaRT源植入的可行性和安全性，并评估肿瘤的放射学和病理学客观反应率以及生活质量的变化。该研究包括两个独立的程序，50天后进行前列腺切除手术，最多可招募10名患者。手术将在海法卡梅尔医疗中心进行，由Dr. Yuval Freifeld及其高级团队领导。Alpha Tau CEO Uzi Sofer表示，这是Alpha Tau的历史性时刻，他们首次治疗了前列腺患者，这是对内部器官治疗的尝试。Alpha DaRT技术可能具有治疗多种实体瘤的潜力，Alpha Tau计划在多种肿瘤类型中扩大临床研究。Alpha DaRT是一种旨在通过肿瘤内递送镭-224浸渍源实现高度有效和精确的α-辐射肿瘤治疗的创新疗法。
    PRNewswire
    2022-06-23
    Alpha Tau Medical Lt
  • Lucius Partners 旗下公司 Voltron Therapeutics， Inc. 宣布启动 VTX-067 在免疫肿瘤学中的关键临床前研究
    研发注册政策
    Lucius Partners 旗下公司 Voltron Therapeutics， Inc. 宣布启动 VTX-067 在免疫肿瘤学中的关键临床前研究
    Voltron Therapeutics，一家Lucius Partners公司，宣布启动了其新型疫苗候选药物VTX-067在免疫肿瘤学领域的关键临床前研究。该研究旨在评估该疫苗候选药物的免疫反应、疗效和安全性。如果研究成功，这些数据将支持向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请。这项研究的启动是Voltron Therapeutics团队经过巨大努力设计并制造VTX-067以增强免疫系统对抗已验证的肿瘤学靶点的结果。预计结果将在未来几个月内公布。该疫苗候选药物是基于Voltron的疫苗平台开发的，该平台由麻省总医院疫苗和免疫治疗中心（VIC）的科学家和哈佛医学院的科学家设计，旨在满足治疗某些癌症的重要未满足医疗需求。Voltron Therapeutics首席执行官Pat Gallagher表示，公司对将疫苗候选药物推进到产品开发的重要步骤感到兴奋，并期待在未来几个月内至少提交一个癌症适应症的IND申请。Lucius Partners的联合创始人James Ahern补充说，VTX-067的开发有可能为股东和利益相关者创造价值，并为患者提供重要的治疗解决方案。
    美通社
    2022-06-23
    Voltron Therapeutics Food and Drug Admini Harvard Medical Scho Vaccine and Immunoth
  • Astrotech 子公司和 Cleveland Clinic 扩大呼吸分析研究以检测多种疾病
    交易并购
    Astrotech 子公司和 Cleveland Clinic 扩大呼吸分析研究以检测多种疾病
    Astrotech子公司BreathTech与克利夫兰诊所扩展呼吸分析研究，以检测多种疾病。双方修订了联合开发和选择协议，将COVID-19快速呼吸测试的开发工作扩展到利用BreathTech的核心质谱技术，筛查全身多种疾病。研究将聚焦于血液感染、流感A型和B型以及呼吸道合胞病毒（RSV）感染、金黄色葡萄球菌携带和艰难梭菌（C. diff）感染等。克利夫兰诊所呼吸研究院主席Raed A. Dweik将继续领导研究。BreathTech首席执行官Thomas B. Pickens III表示，他们很高兴有机会扩大工作范围，利用呼吸分析技术检测更多疾病指标。BreathTech首席科学官Karim Sirgi补充说，这项技术有望在全球范围内提升医学诊断。
    Businesswire
    2022-06-23
    Astrotech Corp Cleveland Clinic Coo
  • 库玺肿瘤学和大鹏制药达成战略合作协议，共同开发和商业化 CLN-081/TAS6417
    交易并购
    库玺肿瘤学和大鹏制药达成战略合作协议，共同开发和商业化 CLN-081/TAS6417
    Cullinan Oncology与Taiho达成协议，获得275百万美元的预付款，并可能获得高达1.3亿美元的监管里程碑付款。Taiho获得CLN-081/TAS6417在美国以外的全球独家权利，双方将共同开发和商业化该药物。CLN-081/TAS6417是一种用于治疗非小细胞肺癌的下一代不可逆EGFR抑制剂。Cullinan Oncology保留与美国子公司Taiho Oncology共同商业化CLN-081/TAS6417的权利，并将在美国共享未来利润。CLN-081/TAS6417正在进行的临床试验评估其在携带EGFRex20ins突变的NSCLC患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2022-06-23
    Cullinan Pearl Corp Taisho Pharmaceutica Taiho Oncology Inc Taiho Pharmaceutical
  • Innovation Pharmaceuticals 报道 Brilacidin 抑制 Omicron、Delta、Gamma 和 Alpha SARS-CoV-2 变体，基于 NIH/NIAID 赞助和罗格斯大学研究人员的体外测试
    研发注册政策
    Innovation Pharmaceuticals 报道 Brilacidin 抑制 Omicron、Delta、Gamma 和 Alpha SARS-CoV-2 变体，基于 NIH/NIAID 赞助和罗格斯大学研究人员的体外测试
    创新制药公司（前称Cellceutix）宣布，其抗病毒药物候选Brilacidin在体外实验中抑制了Omicron、Delta、Gamma和Alpha等SARS-CoV-2变种。该药物在七种SARS-CoV-2菌株和三种人类冠状病毒菌株中均表现出抑制作用，且不受细胞类型影响。Brilacidin的独特机制使其不易受到病毒耐药性的影响。公司已完成Brilacidin治疗中度至重度COVID-19患者的二期临床试验，尽管主要终点未达到预期，但某些患者亚组显示出治疗益处。公司正在准备发表与Brilacidin相关的更多研究，并积极寻求政府资助和许可合作伙伴关系，以推进Brilacidin在治疗病毒性疾病领域的开发。
    Biospace
    2022-06-23
    Innovation Pharmaceu
  • SCG Cell Therapy 在 2022 年国际肝脏大会 （ILC） 年会上展示临床概念验证数据
    研发注册政策
    SCG Cell Therapy 在 2022 年国际肝脏大会 （ILC） 年会上展示临床概念验证数据
    SCG Cell Therapy在2022年国际肝脏大会（ILC）上公布了SCG101临床试验的初步数据，该药物针对乙型肝炎病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）。结果显示，在三项患者中，有两项观察到肿瘤控制与病灶缩小，血清HBsAg水平显著下降，显示出抗病毒活性。这些数据支持SCG101在全球范围内推进至1/2期临床试验。SCG101是一种针对HBsAg的TCR-T细胞疗法，旨在为HBV相关HCC患者提供抗病毒和肿瘤控制的双重益处。该药物已获得中国和新加坡的监管机构批准进行临床试验。
    美通社
    2022-06-23
    SCG Cell Therapy Pte
  • 2022年6月,中国生物制药收购F-STAR
    交易并购
    2022年6月,中国生物制药收购F-STAR
    2022年6月,中国生物制药收购F-STAR
    巨潮资讯
    2022-06-23
    F-star Therapeutics 中国生物制药有限公司
  • Valneva 和辉瑞宣布完成股权投资
    交易并购
    Valneva 和辉瑞宣布完成股权投资
    法国圣赫布兰和纽约，2022年6月23日，专业疫苗公司Valneva SE与辉瑞公司（NYSE: PFE）宣布，根据6月20日宣布的股权投资协议，辉瑞已通过预留资本增加的方式投资了9050万美元（约合9500万美元），占Valneva公司股本的8.1%，每股价格为9.49美元。这笔资金将用于支持Valneva对莱姆病疫苗候选产品VLA15的第三阶段开发计划的贡献。辉瑞计划在2022年第三季度启动VLA15的第三阶段临床试验。Valneva专注于开发针对具有重大未满足医疗需求的传染病的预防性疫苗。公司利用其专业知识和能力，成功商业化了两款疫苗，并将包括针对莱姆病、基孔肯雅病毒和COVID-19的疫苗候选产品在内的多种疫苗候选产品快速推进到临床试验阶段。辉瑞致力于通过科学和全球资源为人们带来治疗，力求在发现、开发和制造医疗保健产品方面树立质量、安全和价值的标准。辉瑞与医疗保健提供者、政府和当地社区合作，支持并扩大全球范围内可靠、负担得起医疗保健的获取。
    Valneva
    2022-06-23
    Pfizer Inc Valneva SE
  • Avantor（R） 与 GeminiBio 合作，为生物制药客户提供定制的水合溶液和细胞培养基
    交易并购
    Avantor（R） 与 GeminiBio 合作，为生物制药客户提供定制的水合溶液和细胞培养基
    Avantor与GeminiBio合作，为生物制药行业提供定制化湿润溶液和细胞培养培养基。此举旨在通过提供定制化的cGMP解决方案，提升工艺效率并加快产品上市速度，以支持新兴治疗模式如基因疗法的增长。合作将结合Avantor在为制造平台提供服务方面的经验与GeminiBio的小到中型规模产品，使客户能够在整个开发生命周期中利用定制化产品，包括早期研究、扩大规模和商业化。这一新能力以及Avantor最近的收购和场地投资，支持了其不断增长的专有产品组合，展现了Avantor在生物制药行业上游和下游工艺中支持客户工作流程的承诺。
    美通社
    2022-06-23
    Avantor Inc Gemini Bio Products
  • McKesson 和 HCA Healthcare 宣布计划成立一家肿瘤学研究合资企业，以推进癌症护理并增加获得肿瘤学临床研究的机会
    交易并购
    McKesson 和 HCA Healthcare 宣布计划成立一家肿瘤学研究合资企业，以推进癌症护理并增加获得肿瘤学临床研究的机会
    McKesson公司和HCA Healthcare宣布计划成立一家肿瘤研究合资企业，旨在推进癌症护理并增加肿瘤临床研究的可及性。该合资企业将结合McKesson的US Oncology Research和HCA Healthcare的Sarah Cannon Research Institute，旨在扩大临床研究服务，改善患者癌症治疗选择。合资企业计划提供更广泛的临床研究网络、更丰富的临床试验组合以及增强的数据和分析能力，以更好地将患者与临床试验相匹配。交易预计将在2022年完成，McKesson将拥有合资企业51%的股份并拥有运营控制权。
    Businesswire
    2022-06-23
    Hca Healthcare Inc McKesson Corp US Oncology Inc Colorado Blood Cance Sidney Kimmel Cancer Stephenson Cancer Ce TriStar Centennial M University of Oklaho
  • Iron Path Capital 宣布与 Capitol Pain Institute 合作，建立全国介入性疼痛管理平台
    交易并购
    Iron Path Capital 宣布与 Capitol Pain Institute 合作，建立全国介入性疼痛管理平台
    Iron Path Capital与Capitol Pain Institute（CPI）合作，旨在建立一个全国性的介入性疼痛管理平台。CPI提供包括脊髓和周围神经刺激、椎间稳定和固定以及后骶髂关节融合在内的广泛服务。此次合作将支持CPI在全国范围内扩展，包括与独立疼痛管理实践合作以及建立新的诊所和门诊手术中心。Iron Path Capital表示，这一举措旨在支持CPI的成功，以建立一个全国性的平台，为慢性疼痛患者提供高质量的医疗服务。慢性疼痛是美国一个日益严重的问题，超过1.1亿美国人遭受慢性疼痛。CPI创始人兼总裁Matt Schocket表示，他们与Iron Path Capital合作，旨在建立一个全国领先的介入性疼痛管理平台。Iron Path Capital认为，现在是一个理想的时间来整合这一领域，以支持医生团队提供综合、全面的护理。
    Businesswire
    2022-06-23
    Capitol Pain Institu Iron Path Capital
  • Strata Oncology 与 Lehigh Valley Topper 癌症研究所和密歇根大学健康 Rogel 癌症中心合作扩展 Sentinel 试验，为处于癌症旅程早期的患者提供精准治疗
    交易并购
    Strata Oncology 与 Lehigh Valley Topper 癌症研究所和密歇根大学健康 Rogel 癌症中心合作扩展 Sentinel 试验，为处于癌症旅程早期的患者提供精准治疗
    Strata Oncology宣布与Lehigh Valley Topper癌症研究所和密歇根大学健康Rogel癌症中心合作，加入其前瞻性观察性研究Strata Sentinel试验，旨在通过ctDNA检测将精准疗法应用于癌症早期阶段。该试验是一项针对ctDNA的100,000名患者的最小残留病（MRD）测试的前瞻性研究，旨在改变癌症治疗模式。Lehigh Valley Topper癌症研究所和密歇根大学健康Rogel癌症中心将参与收集临床验证和效用数据，并共同建立可持续、可扩展的系统，以向每位癌症患者提供最佳治疗。Strata Sentinel试验将评估StrataMRD测试在检测癌症复发方面的能力，并评估早期阶段患者的治疗益处，包括基于Strata Oncology平台提供的扩展治疗选择数据的生物标志物匹配疗法。
    美通社
    2022-06-23
    Lehigh Valley Topper University of Michig
  • SCYNEXIS 宣布启动新的 3b 期研究 （VANQUISH），以评估口服 Ibrexafungerp 治疗氟康唑治疗无效患者的复杂外阴阴道念珠菌病 （VVC）
    研发注册政策
    SCYNEXIS 宣布启动新的 3b 期研究 （VANQUISH），以评估口服 Ibrexafungerp 治疗氟康唑治疗无效患者的复杂外阴阴道念珠菌病 （VVC）
    SCYNEXIS公司宣布启动一项名为VANQUISH的3b期开放标签、多中心研究，旨在评估口服ibrexafungerp治疗复发性或难治性外阴阴道念珠菌病（VVC）的疗效、安全性和耐受性。该研究将招募约150名对氟康唑治疗失败的VVC患者，根据其潜在并发症，包括免疫抑制状态，接受600mg口服ibrexafungerp治疗1天、3天或7天。研究结果表明，ibrexafungerp在治疗对唑类药物无反应的VVC患者中显示出积极效果，且安全性良好。该研究将进一步验证ibrexafungerp在治疗复杂VVC病例中的潜力。
    Biospace
    2022-06-23
    SCYNEXIS Inc
  • Cingulate 宣布完成用于治疗焦虑症的 CTx-2103 人体制剂研究
    研发注册政策
    Cingulate 宣布完成用于治疗焦虑症的 CTx-2103 人体制剂研究
    Cingulate Inc.宣布完成其第三项资产CTx-2103的配方研究，该药物用于焦虑相关疾病的管理。该研究在英国的BDD Pharma进行，预计8月公布结果。CTx-2103含有活性成分盐酸布吡酮，一种非苯二氮卓类药物，无依赖性风险。由于半衰期短，布吡酮需多次服用，给患者带来挑战。CTx-2103将设计为每日一次的多剂量片剂，旨在提供与现有治疗方案的明显差异和优势。CTx-2103是一种新型三模态缓释布吡酮片剂，采用Cingulate的专利PTR药物递送平台，用于治疗焦虑和/或焦虑相关疾病。该研究的主要目标是评估布吡酮的吸收和代谢物1-PP在血浆中的存在，并与其释放时间和位置相关联。安全评估显示CTx-2103安全且耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2022-06-23
    BDD pharma Cingulate Inc
  • CAPS Medical 招募了来自 Sheba 医疗中心的患者，这是有史以来第一个使用选择性内窥镜癌症治疗技术治疗膀胱癌的研究
    研发注册政策
    CAPS Medical 招募了来自 Sheba 医疗中心的患者，这是有史以来第一个使用选择性内窥镜癌症治疗技术治疗膀胱癌的研究
    CAPS Medical公司宣布，其在Sheba医学中心进行的首次多中心研究已开始招募患者，旨在评估其非热等离子体（NTAP）系统在治疗非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）中的安全性和技术性能。这项研究是全球首次使用非热等离子体进行膀胱癌微创治疗的研究。NMIBC是美国影响50万人，每年新增病例超过8万的一种癌症，其复发率高达80%，通常需要通过TURBT手术进行治疗，可能引起疤痕和膀胱损伤。CAPS Medical的NTAP技术通过标准微创工具的工作通道提供，可避免手术，并有望减少癌症复发率，同时避免传统治疗方法的副作用。
    美通社
    2022-06-23
    CAPS Medical Sheba Medical Center
  • Charles River 和 Ziphius Vaccines 合作生产基于 saRNA 的疫苗
    交易并购
    Charles River 和 Ziphius Vaccines 合作生产基于 saRNA 的疫苗
    Charles River Laboratories International, Inc.与生物制药公司Ziphius Vaccines达成合作协议，共同制造用于临床研究的关键起始材料。Ziphius Vaccines致力于开发基于自扩增RNA（saRNA）的疫苗和治疗产品，该技术平台结合了创新的脂质递送配方。此次合作将利用Charles River在GMP和高品质（HQ）质粒DNA生产方面的领先专业知识，以加速Ziphius Vaccines的临床研究进程，同时确保质量。Charles River通过收购Cognate BioServices、Cobra Biologics和Vigene Biosciences，已将其细胞和基因治疗产品组合扩展至涵盖病毒载体、质粒DNA和细胞疗法生产的CDMO能力。Ziphius Vaccines的CEO Chris Cardon表示，与Charles River的合作是实现其疫苗候选药物临床测试和进一步验证的重要里程碑。
    Businesswire
    2022-06-23
    Charles River Labora Ziphius vaccines NV Cobra Biologics Ltd Cognate BioServices Vigene Biosciences I
  • Eliaz Therapeutics 获得 NIH 170 万美元，用于 XGAL3 的单采术大型动物安全性研究
    医药投融资
    Eliaz Therapeutics 获得 NIH 170 万美元，用于 XGAL3 的单采术大型动物安全性研究
    Eliaz Therapeutics公司获得美国国立卫生研究院（NIH）170万美元的SBIR第二阶段资助，用于其XGAL3医疗设备的研究，该设备能从人体血液中去除Galectin-3（Gal-3）。XGAL3能够移除血液中的结合态和游离态Gal-3，为目前尚无有效治疗方法的致命性疾病提供新的治疗方案。公司主要关注脓毒症和脓毒症引起的急性肾损伤（S-AKI）。这笔资助将支持公司继续开发XGAL3设备，验证其生物相容性，并开展符合监管要求的大型动物安全性试验。脓毒症是全球重症监护病房（ICU）中死亡的主要原因，与S-AKI相关，导致重大发病率和死亡率。Gal-3被确定为脓毒症和急性肾损伤的生物标志物和治疗靶点，其抑制可以减少炎症并保护肾脏免受纤维化的影响。Eliaz Therapeutics公司希望完成资助目标后，能够进入ICU环境的临床试验。
    美通社
    2022-06-23
    Eliaz Therapeutics I National Institutes
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