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  • Galapagos 将收购 CellPoint 和 AboundBio 以加速获得下一代细胞疗法
    交易并购
    Galapagos NV与CellPoint和AboundBio达成最终协议,通过收购CellPoint和AboundBio,Galapagos将进入下一代细胞疗法市场,并显著拓宽其产品组合和能力。CellPoint与Lonza合作开发了一种创新的、可扩展的、去中心化的、自动化的点护理细胞疗法供应模式,AboundBio则拥有先进的基于全人抗体的治疗平台。这两家公司的结合有望颠覆CAR-T治疗范式,目标是扩大CAR-T疗法的市场,并为需要额外和改进治疗方案的病人提供重要影响。Galapagos将以全现金方式收购CellPoint,交易金额为1.25亿欧元,以及高达1亿欧元的里程碑付款,收购AboundBio的金额为1400万美元。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    Abound Bio Inc Galapagos NV
  • +ND Capital 的欧洲投资战略再次奏效,将 CellPoint 出售给加拉帕戈斯群岛为癌症患者颠覆性的即时细胞治疗模式铺平了道路
    交易并购
    美国投资公司+ND Capital在瑞士洛桑的团队宣布,其欧洲生物技术市场的第二次成功退出,比利时生物技术公司Galapagos NV宣布收购荷兰细胞疗法公司CellPoint。+ND Capital是CellPoint的唯一风险投资者,CellPoint致力于开发CAR-T疗法。这笔全现金收购CellPoint的交易金额为1.25亿欧元,另有高达1亿欧元的里程碑付款,有望加速CellPoint在点对点护理中的CAR-T递送模型的发展、商业化和规模化,为Galapagos提供下一代细胞疗法。CellPoint的创新点对点解决方案有望实现高效的静脉到静脉递送,避免复杂的物流,结合CellPoint的xCellit软件系统和Lonza的Cocoon®系统,有望降低成本,并使患者在一周内接受到针对其自身细胞的个性化治疗。
    PRNewswire
    2022-06-22
    Galapagos NV
  • Hoth Therapeutics 宣布在澳大利亚获得 HREC 批准,用于其 BioLexa 治疗特应性皮炎患者的下一阶段试验
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics公司宣布获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)批准,启动针对特应性皮炎患者的BioLexa临床试验下一阶段。BioLexa是一种专利的、专有的抗菌局部配方,旨在治疗由葡萄球菌生物膜介导的疾病。该配方能防止葡萄球菌生物膜形成,使细菌更易受到抗菌治疗。Hoth Therapeutics致力于开发创新、有影响力的治疗方法,以改善患者生活质量,并已在临床前和临床试验阶段推动药物发展。
    PRNewswire
    2022-06-22
    Hoth Therapeutics In
  • Nanomix 启动 eLab S1 Panel 的新临床研究
    研发注册政策
    Nanomix Corporation宣布与西班牙马德里Hospital Clinico San Carlos医院启动临床验证研究,评估其Nanomix eLab移动免疫分析诊断系统和S1 Panel检测关键感染如败血症的性能。研究由HCSC急诊服务内科专家、西班牙急诊医学协会感染组协调员Juan Gonzlez del Castillo博士主持。Nanomix eLab系统是一款便携式手持免疫和化学诊断系统,旨在满足快速现场检测的需求,提供快速、低成本、便携的准确定量结果。S1 Panel测试卡盒旨在快速诊断关键感染,包括败血症,可在大约12分钟内提供定量测试结果。Nanomix eLab系统适用于预先医院评估、慢性医疗护理、医院后疾病管理和偏远地区,旨在帮助移动医疗提供者快速评估患者状况并在必要时提供更高水平的护理。研究预计在下半年完成。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    Hospital Clinico San
  • Dante Genomics 与 Emirates Post 合作,在阿联酋提供先进的基因组服务
    交易并购
    Emirates Post与全球基因组学和精准医学的领导者Dante Genomics合作,旨在使先进的基因组服务在阿联酋全国范围内更加便捷,符合国家让全民都能接受医疗检测的愿景。这一合作建立在Dante Genomics在阿联酋开设办公室和运营的基础之上。根据协议,Emirates Post将负责收集和派送Dante Labs的测试套件,并在其客户幸福中心设立销售点和测试套件的收发点。遗传检测为个人提供个性化的健康信息,帮助他们过上更健康的生活。Emirates Post首席执行官Peter Somers表示,很高兴Dante Genomics信任他们支持其在阿联酋基因组服务的扩展。此次合作凸显了通过其国家最大的配送网络为顾客提供无缝服务的优势。Dante Genomics集团首席执行官Andrea Riposati强调,实现全民医疗保健需要像Emirates Post这样建立的通用运营模式。Dante Genomics利用其平台,通过提供下一代诊断和预防工具,为全球97个国家的个人和诊所提供基因组测序服务。Emirates Post集团是一家隶属于阿联酋投资局(EIA)的公共股份公司,在阿联酋各地作为商业
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    Emirates Post Group
  • Xoran Technologies 开始开展移动肺 CT NIH 资助的第 2 阶段工作
    研发注册政策
    Xoran Technologies宣布开始进行其移动肺CT项目的第二阶段工作,旨在确认未来胸科点式CT系统的安全性和实用性,以支持FDA 510k提交。该项目由美国国立卫生研究院(NIH)的国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)资助,旨在优化针对肺部成像的点式解决方案。Xoran与密歇根大学的医生合作,旨在开发一种高度可部署的CT扫描仪,特别适用于ICU,用于需要机械通气的急性呼吸衰竭患者。这一技术有望在重症监护室中产生重大变革,提高对最危重患者的管理效率。
    美通社
    2022-06-22
    Xoran Technologies I National Heart Lung National Institutes University of Michig
  • Athenex 宣布将 Klisyri(R) (tirbanibulin) 的美国和欧洲特许权使用费收入以及 Milestone 权益出售给 Sagard Healthcare Partners 和 Oaktree
    交易并购
    Athenex公司宣布与Sagard Healthcare Partners和Oaktree Capital Management达成协议,以8500万美元的价格出售其在Klisyri(tirbanibulin)的美国和欧洲版税和里程碑收益权。交易所得的8000万美元将用于偿还现有债务和运营资金,剩余500万美元将存入保证金,在满足特定条件后支付给Athenex。此举旨在执行公司新战略,通过变现非核心资产,将现金储备期延长18个月以上。Athenex首席执行官Johnson Lau表示,公司对达成此协议感到满意,认为这将为股东带来实质性利益。Athenex成立于2003年,是一家专注于癌症和相关疾病治疗的新药研发公司。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
  • 泰利福宣布 MANTA Ultra 研究纳入首例患者
    研发注册政策
    Teleflex公司宣布了一项名为MANTA Ultra的研究,旨在证明MANTA血管闭合装置在超声引导下的安全性,无需依赖术前深度定位测量。该研究将招募150名在美国和加拿大15个研究地点进行选择性TAVR手术的患者。研究的主要安全终点为30天内任何大型通道相关VARC-2主要血管并发症。Teleflex致力于探索超声引导访问的已知益处是否可以转化为超声引导闭合,从而实现MANTA装置的安全部署。该研究由David A. Wood博士和Vijay S. Iyer博士领导,旨在通过超声直接可视化闭合过程,避免MANTA装置部署的并发症。研究还包括次要终点,如止血时间、技术成功、行走成功、行走时间、治疗成功和手术时间。
    Cardiac Vascular News
    2022-06-22
    Teleflex Inc University at Buffal University of Britis
  • ATL1102 的新肌肉疾病适应症 – 肢带肌营养不良症 R2
    研发注册政策
    LGMDR2,即肌营养不良症,是一种由DYSF基因突变引起的罕见遗传性肌肉疾病。一项由MCRI和Jain Foundation合作进行的动物研究表明,在肌肉中,目标CD49d RNA和关键免疫细胞RNA水平显著降低。这些数据支持将研究推进到2022年第三季度或第四季度进行的为期更长的疗效研究。Antisense Therapeutics公司表示,这一发现令人兴奋,因为它标志着该公司在ATL1102新肌肉疾病适应症方面的成功科学探索。该研究旨在通过降低肌肉脂肪来改善肌肉性能,并有望为这种罕见疾病提供有效的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    Antisense Therapeuti Jain Foundation Murdoch Childrens Re
  • MediciNova 宣布与日本东京顺天堂大学医学院开展 MN-001 (tipelukast) 研究合作
    交易并购
    MediciNova公司与日本金泽大学医学院开展研究合作,旨在评估MN-001(替普卢卡斯特)对脂质代谢和代谢综合征的作用机制。MN-001是一种新型口服化合物,具有多种作用机制,在动物模型研究中观察到其抗纤维化和抗炎效果。在先前进行的临床试验中,MN-001被观察到能降低高甘油三酯患者的血清甘油三酯水平。该研究合作旨在深入了解MN-001在脂质代谢和代谢综合征领域的药理作用,并确定能够从MN-001治疗中受益的条件。
    GlobeNewswire
    2022-06-22
    Juntendo University MediciNova Inc
  • Apellis 扩大与 Affilogic 的研发合作,开发靶向补体疗法,以递送到大脑中
    交易并购
    Apellis Pharmaceuticals和Affilogic宣布扩展2018年建立的研发合作,包括开发针对转铁蛋白受体的Nanofitins,以实现药物跨越血脑屏障进入中枢神经系统。这种TfR特异性的Nanofitins,也称为脑穿梭,旨在与肽、小分子和抗体等治疗方式结合。该协议扩展了Apellis开发脑活性C3抑制剂的研究,以高效地将靶向补体疗法递送至大脑。双方还继续合作发现基于Nanofitin的针对C3的疗法。Apellis预计将在未来12个月内提交两个临床前候选药物的新药申请:APL-1030和APL-2006。Affilogic的CEO表示,Nanofitins的预临床数据表明,可以无缝创建抑制多个靶点的结合剂。根据扩展协议,Apellis获得了所有开发项目的独家、可再许可的全球专利权。Affilogic目前获得研究费用,并将有资格获得开发里程碑付款和产品净销售额的版税支付。
    Stock Titan
    2022-06-22
    Affilogic Laboratori Apellis Pharmaceutic
  • Cyclerion Therapeutics 将在联合线粒体疾病基金会主办的网络研讨会上讨论 CY6463 MELAS 临床数据
    研发注册政策
    Cyclerion Therapeutics将参加由美国线粒体疾病基金会举办的网络研讨会,讨论CY6463在MELAS患者中的积极顶线数据和额外临床数据。研讨会将于6月28日8-9点(东部夏令时)举行,并设有现场问答环节。CY6463是一种新颖的、首次用于中枢神经系统(CNS)穿透的sGC激动剂,正在开发用于治疗严重的CNS疾病。MELAS是一种影响多个器官系统的罕见疾病,目前尚无批准的治疗方法。研讨会将讨论CY6463在MELAS患者中的潜在影响。
    CBS17
    2022-06-22
    Cyclerion Therapeuti Harvard Medical Scho United Mitochondrial
  • BridgeBio Pharma 宣布其针对 Canavan 病的研究性 AAV9 基因疗法 BBP-812 的早期阳性数据
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma公司宣布,其针对Canavan疾病的基因疗法BBP-812在Phase 1/2临床试验中显示出积极的药效数据。该疗法是一种实验性的静脉注射腺相关病毒9型(AAV9)基因疗法,用于治疗这种罕见且致命的疾病。初步数据显示,接受治疗的患者的尿液、脑脊液和脑组织中的N-乙酰天冬氨酸(NAA)水平显著下降,这表明BBP-812可能已达到其目标并开始表达功能性的天冬氨酰酶(ASPA)酶。此外,没有参与者出现治疗相关的严重不良事件。这些初步结果对Canavan疾病患者社区来说是一个积极的信号,公司期待在试验中收集更多数据。
    Biospace
    2022-06-22
    BridgeBio Pharma Inc
  • 西罗纳生化与药明康德签订合同,生产用于临床试验的革命性抗衰老/抗皱化合物
    交易并购
    Sirona Biochem与WuXi AppTec签订协议,进行TFC-1326小规模生产,该化合物针对皮肤老化效果具有强大活性,可逆转皮肤老化效果,包括消除细纹。Sirona Biochem的科学家团队在TFChem进行多年研究,预临床研究表明TFC-1326具有巨大潜力。目前,公司正与领先的临床试验提供商进行深入讨论,并准备进行临床试验。TFC-1326有望替代或补充真皮填充剂注射,治疗静态皱纹。Sirona Biochem致力于证明TFC-1326在恢复皮肤完整性和重返年轻外观方面的潜力。WuXi AppTec提供广泛的研发和制造服务,支持全球医药、生物技术和医疗设备行业的发展。Sirona Biochem专注于稳定碳水化合物分子,以提高功效和安全性,其化合物被全球领先的化妆品和制药公司许可。
    Financial Post
    2022-06-22
    Sirona Biochem Corp 无锡药明康德新药开发股份有限公司 TFChem SAS
  • Phibro Animal Health Corporation 和 Rejuvenate Bio 宣布达成协议,开发犬二尖瓣疾病的基因疗法
    交易并购
    Phibro Animal Health Corporation与Rejuvenate Bio宣布合作开发针对犬类二尖瓣疾病的基因疗法。该合作旨在开发一种新型基因疗法,旨在阻止二尖瓣疾病(MVD)发展至心力衰竭,并逆转部分或全部心脏损伤。MVD在犬类中发病率较高,某些品种如凯瓦尔犬可高达80%。Rejuvenate Bio已获得美国凯瓦尔犬俱乐部对该研究的支持。目前,虽然已有疗法可以减缓MVD的发展,但尚无疗法能够阻止疾病或逆转损伤。该合作基于哈佛医学院和Wyss研究所遗传学家乔治·丘奇的研究成果。Phibro Animal Health Corporation是一家全球领先的动物健康和矿物营养公司,致力于为养殖户、农民、兽医和宠物主人提供解决方案,以维护和提升动物健康。Rejuvenate Bio则是一家专注于逆转衰老和消除与年龄相关的疾病的公司,其基因疗法、专有目标和工具旨在为人类和犬类提供治疗。
    Businesswire
    2022-06-22
    Rejuvenate Bio Inc
  • VistaGen 宣布完成 PH94B 用于社交焦虑障碍急性治疗的 PALISADE-1 3 期临床研究
    研发注册政策
    VistaGen Therapeutics宣布,其PALISADE-1 Phase 3临床试验中,用于治疗社交焦虑症(SAD)的PH94B急性治疗药物的最后一名患者已完成研究方案。该试验是一项在美国多中心进行的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估PH94B在模拟公开演讲挑战中缓解SAD成年患者焦虑症状的疗效、安全性和耐受性。VistaGen正在评估PH94B在另一项名为PALISADE-2的Phase 3临床试验中治疗SAD,预计2022年底公布结果。VistaGen计划在成功完成Phase 3临床试验后,向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以批准PH94B用于治疗SAD。FDA已授予PH94B治疗SAD的快速通道资格。社交焦虑症(SAD)影响约2500万美国人,VistaGen致力于开发新型治疗选项,以超越当前标准治疗。
    Biospace
    2022-06-22
  • 安骏肿瘤科宣布与礼来公司达成 ERBITUX(R) (西妥昔单抗) 在北美的临床试验合作和供应协议,以评估 Ficlatuzumab 和西妥昔单抗在复发或转移性 HNSCC 患者中的疗效
    交易并购
    AVEO Oncology与Eli Lilly达成临床试验合作及供应协议,评估 ficlatuzumab 与抗EGFR抗体cetuximab在复发或转移性头颈鳞状细胞癌(R/M HNSCC)患者中的联合应用。ficlatuzumab是AVEO研发的针对肝细胞生长因子的强力人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体。AVEO计划在2023年上半年启动针对HPV阴性R/M HNSCC的注册性研究,Lilly将提供cetuximab临床药物供应。此前,AVEO已与Merck KGaA达成类似协议。去年,AVEO报告了ficlatuzumab与cetuximab联合治疗HPV阴性R/M HNSCC的积极2期临床试验数据,并获得了FDA的快速通道资格。AVEO正在制造ficlatuzumab临床供应,并计划与FDA继续讨论潜在的关键研究设计。
    IT Business Net
    2022-06-22
    Eli Lilly & Co Merck KGaA
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