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两篇《Nature》同时发表：IL4因子联合CART细胞可实现肿瘤的完全清除前沿研究2024年9月25日《 nature 》同时在线发表两篇文章共同指出，二型细胞免疫因子IL4可以增强细胞疗法的抗肿瘤疗效， 通过在细胞产品制造过程中加入IL-4或将制备好的CAR T细胞产品在输注前用IL-4预处理，可以在第二型细胞功能较低的CAR T细胞中恢复抗肿瘤效果 。 第一篇nature文章为了深入了解CAR T细胞在不同状态下的分子特征，并探索这些特征与临床结果之间的关系，仔细研究了82名患有复发性和/或难治性急性淋巴细胞性白血病（ALL）的儿科患者的输注CD19CAR T细胞，其中5名患者超过8年的完全缓解CR。 血清样本分析： 长期应答者的第二型细胞因子水平（IL4、IL13 、IL5 ）在治疗后显著高于其他患者 。
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美国糖尿病协会和美国国家质量保证委员会：《数字技术支持的糖尿病治疗模式：制定质量标准和衡量指标的框架》研发注册政策《数字技术支持的糖尿病治疗模式：制定质量标准和衡量指标的框架》是由美国糖尿病协会和美国国家质量保证委员会联合发布的一份重要文件。 该文件旨在为糖尿病数字技术制定质量标准和评估框架，以改善糖尿病患者的治疗效果和管理效率。 因此，美国糖尿病协会和美国国家质量保证委员会联合举办了一次圆桌研讨会，旨在为糖尿病数字技术制定质量标准和评估框架。
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重磅！一汽收购力神交易并购9月25日，国务院国资委召开中央企业专业化整合推进会，会上开展重点项目集中签约，其中就包括中国一汽、兵器装备集团、东风公司与中国诚通动力电池领域专业化合作项目。 据了解， 中国一汽拟投资控股中国诚通所属力神青岛 ，兵器装备集团、东风公司同步参与 ，共同打造国资动力电池头部企业，推动中央企业新能源汽车业务加快实现高质量发展。 力神电池曾位居国内动力电池装机排名前十，也是中国首批参与供应储能电池的核心企业之一。锂电前沿2024-09-28一汽
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【司美格鲁肽数据大揭秘】在以中国人群为主的T2DM患者中，司美格鲁肽片单药治疗的疗效及安全性分析——PIONEER 11研究解读前沿研究文中内容不能取代专业的医疗指导，也不应视为诊疗建议。 医学专业人士在对文中涉及到的任何药品进行处方时，请严格遵循该药品在中国批准使用的说明书。 诺和诺德不承担相应的有关责任。
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重磅｜三优生物万平大楼启用，创新生物药研发平台跃升新高度公司动态近日，三优生物荣耀入驻上海总部万平研发大楼，此非仅为一砖一瓦之更迭，实为三优生物硬件设施上的一次质的飞跃，更是三优加速创新生物药研发、服务全球生物医药产业的道路上迈出的坚实的一步。 上海总部，作为三优生物全球战略的心脏地带，集运营中枢与研发高地于一身，将为吸引顶尖人才、吸纳尖端科技、拓展国际市场奠定坚实基础，开启全球化发展的新篇章。 三优生物成立于2015年，是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的国家级高新技术企业；公司致力于解决创新生物药的“研发难题”，从分子发现切入，构建了全球顶尖的超万亿分子库，并围绕超万亿分子库构筑了超万亿创新生物药发现平台，建立了集“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系，提供创新生物药研发一体化解决方案，推动生物药行业的创新发展。
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达芬奇中国市场价格跳水装机量下降，手术机器人新变局！招标采购达芬奇国产后价格大降，手术机器人市场已有新变局。 2024年9月19日，直观医疗全球CEO盖瑞·古萨特（Gary·Guthart）参加36次上海市市长国际企业家咨询会议。 从公开信息来看，这位CEO上一次亮相中国是2023年10月国产达芬奇手术机器人正式揭幕。动脉网2024-09-28手术机器人 达芬奇
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成本降一半，比尔·盖茨领投的腔镜手术机器人长什么样？医药投融资1966年，美国科幻冒险电影《神奇旅程》上映。 故事讲述了一名苏联科学家在逃往美国后，因脑血管受损而生命垂危。 他们乘坐微型潜艇在科学家的血管中航行，试图修复受损的脑血管。动脉网2024-09-28腔镜手术机器人
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【国内首个】英诺科可吸收镁合金接骨螺钉完成临床入组临床研究各中心研究者对本次临床试验的安全性和有效性给予了充分的肯定，认为该产品在促进骨折愈合方面有很大的潜力。 值得一提的是，该产 品为 国内首个完成临床入组的可控降解镁合金创伤骨科产品 。 此次临床入组的完成，意味着可控降解镁合金接骨螺钉正式迈向创伤骨科临床应用新阶段，标志着可控降解镁合金植入物商业化进程取得了里程碑式的进展。动脉网2024-09-28骨折 英诺科可 镁合金接骨螺钉
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癌症不再复发！《自然》同期两篇论文有望变革CAR-T疗法前沿研究接受大量化疗后，她的疾病得到了暂时控制，但最终还是复发了。 至今，Emily已超过10年没有复发，开启了癌症治疗史上的一段传奇。 2017年，美国FDA批准了人类历史上首款CAR-T细胞疗法，用于治疗复发性/难治性急性B淋巴细胞白血病。
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“老药”新组合，联手消除超级细菌！港大孙红哲团队开发对抗耐药细菌感染的药物联用策略前沿研究由于抗生素的过度使用，几乎所有临床使用的抗生素在不同菌株中都出现了耐药，治疗这类细菌感染变得越来越困难。 根据世界卫生组织的数据，抗生素耐药性细菌感染一年直接导致127万人死亡。 铜绿假单胞菌 （ Pseudomonas aeruginosa ）就是一类日趋严重的耐药菌，以其迅速对多种抗生素产生耐药性而著称，部分菌株对临床中常用的多种抗生素产生耐药性，成为“超级细菌”。
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双抗龙头康方生物，即将打出“下一张王牌”公司动态到目前为止，康方生物称得上2024年港股市场“最靓的仔”之一。 截至9月25日收盘，康方生物今年累计涨幅达到36.75%，总市值高达549.4亿港元。 尤其自5月底公布PD-1/VEGF双抗依沃西单抗头对头研究击败K药以来，股价蹭蹭蹭往上涨，期间最高涨幅一度超过120%。
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药渡Cyber解析抗肿瘤SHP2变构抑制剂JAB-3312的发现与结构优化前沿研究回复药渡Cyber，领取文献原文。 作为一种致癌性蛋白酪氨酸磷酸酶，SHP2在癌细胞RTK-RAS-MAPK信号通路中充当交汇节点，通过将信号传递到PD-1下游来抑制抗肿瘤免疫。 目前，JAB-3312正作为一种潜在的抗癌药物进行临床试验。
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近三个月先后达成3笔交易！诺和诺德斥重资布局的基因编辑领域会掀起怎样的风浪？交易并购近期，诺和诺德在基因编辑领域进一步加码；首先是在2024年6月，公司以最高4000万美元收购2seventy bio的A 型血友病项目及体内基因编辑技术的权益，后者可用于开发治疗自免疾病的自体或同种异体细胞疗法。 其次，公司于近日达成两笔交易：分别是与Korro Bio达成高达5.3亿美元的药物合作，旨在开发两种此前无法成药靶点的RNA编辑候选药物，这些靶点适用于肥胖、糖尿病和心血管等疾病；以及与NanoVation达成一项多年研发合作伙伴关系，主要开发两个项目，未来有望扩展至多达五个针对心脏代谢性和罕见病的额外靶点，合作总金额高达6亿美元。 目前，基因编辑工具手段经历了ZFNs 技术、TALENs 技术、CRISPR技术的更新迭代发展；完成序列的识别与剪切所依靠的基因编辑工具是各个企业研发重点，识别效率与剪切准确率是决定最终治疗效果的关键。
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带你了解多肽偶联药物（PDC）前沿研究
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Naveris 在 2024 年 AAO-HNS 年会上公布了 HPV 相关口咽癌 NavDx® 检测的新数据研发注册政策Naveris公司宣布，将在2024年美国耳鼻喉头颈外科学会（AAO-HNS）年会上展示NavDx®测试的最新数据，该测试是首个经临床验证的循环肿瘤组织修改病毒（TTMV®）-HPV DNA血液检测，有助于检测和管理HPV驱动的口腔癌。Naveris首席医疗官Barry M. Berger表示，AAO-HNS会议是分享他们在HPV相关口腔癌检测和管理方面最新进展的重要平台。NavDx测试在检测分子残留疾病方面继续证明其价值，使临床医生能够精确监测患者治疗后情况，并做出直接影响患者护理的决策。会议期间，Naveris将在迈阿密海滩会议中心举办口头和海报展示，介绍NavDx测试在优化口腔癌复发监测和指导HPV驱动癌症患者护理方面的影响。Naveris是一家专注于病毒诱导癌症的精准诊断公司，自2017年成立以来，致力于通过新型分子诊断技术实现癌症的早期检测，改善数百万人的健康结果。
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艾伯维收购重点之一，小分子疗法3期试验达主要终点交易并购艾伯维（AbbVie）日前宣布其关键3期试验TEMPO-1的积极结果。 另一项3期试验TEMPO-2则是检视tavapadon作为灵活剂量单药治疗的作用，试验结果预计将于2024年底公布。 帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二常见的神经退行性疾病，全球约有1000万PD患者。
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约70%患者肿瘤完全消失！创新疗法关键试验结果公布临床研究近日，enGene公司公布其主打 非病毒基因疗法 detalimogene voraplasmid（也称为detalimogene）在高风险、对卡介苗（BCG）无应答、伴有原位癌（Cis）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中进行的LEGEND关键性试验积极结果。 公司预计在2026年年中为detalimogene提交生物制品许可申请（BLA）。 膀胱癌是发病率最高的癌症之一，其中NMIBC占膀胱癌确诊患者75%以上。
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首款！重磅抗炎药获FDA批准治疗COPD审批动态今日，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准其联合开发的重磅疗法Dupixent（dupilumab）扩展适应症，作为维持疗法，用于治疗症状控制不良的慢性阻塞性肺病（COPD）患者，这些患者具有嗜酸性粒细胞表型。 新闻稿指出，这是 FDA批准治疗COPD的首款生物制品疗法。 慢性阻塞性肺病是一种呼吸系统疾病，也是全球的第四大死亡原因。
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将晚期癌症恶化风险降低84%！阿斯利康小分子抑制剂再获FDA批准审批动态日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Tagrisso（osimertinib，奥希替尼）获美国FDA批准， 用以治疗接受放化疗（CRT）后无法切除的III期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 Tagrisso适用于肿瘤具有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的EGFRm患者。 由盲法独立中央审评（BICR）评估的结果显示， 与安慰剂相比，Tagrisso可将疾病进展或死亡风险降低84%（HR=0.16；95% CI：0.10-0.24；p
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CART有望摘掉黑框警告：接受 CAR T 细胞治疗后，出现第二原发性恶性肿瘤的概率与接受其他标准疗法方案没有差异前沿研究背景： 2024 年 1 月，美国食品药品管理局 (FDA) 要求所有目前可用的 CAR T 细胞疗法的标签信息都要包含一个 黑框警告 ，告知处方人员和患者 CAR T 治疗后可能出 现第二原发性恶性肿瘤 (SPM)的风险 。 具体而言，黑框警告提醒患者可能出现与患者接受 CAR T 治疗的 B 细胞淋巴瘤或多发性骨髓瘤无关的新 T 细胞癌症。 FDA 还将治疗后 T 细胞恶性肿瘤列为该类产品的潜在严重风险/新安全性信息信号，由 FDA 不良事件报告系统 （FAERS） 在 2023 年 7 月至 9 月的季度报告中确定。
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