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  • Tranquis Therapeutics 的 TQS-168 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症
    研发注册政策
    Tranquis Therapeutics 的 TQS-168 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症
    Tranquis Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其小分子药物TQS-168孤儿药资格，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。TQS-168是一种针对PGC-1α的调节剂，有望为ALS患者提供新的治疗选择。公司计划在2022年底开始进行TQS-168的二期临床试验。孤儿药资格为Tranquis提供了包括税收抵免、FDA用户费豁免以及市场独占权等发展激励措施。TQS-168在前期临床试验中显示出良好的药代动力学特性和安全性，并在动物模型中显示出生存和功能益处。Tranquis致力于开发针对神经退行性疾病、线粒体疾病、免疫炎症和免疫衰老等领域的小分子治疗药物。
    Biospace
    2022-06-21
  • Canadian High-tech Advanced Electrophoresis Solutions Ltd. 获得 GCI 牵头的投资，以扩大其在生物制药行业的业务
    交易并购
    Canadian High-tech Advanced Electrophoresis Solutions Ltd. 获得 GCI 牵头的投资，以扩大其在生物制药行业的业务
    加拿大生命科学高科技公司Advanced Electrophoresis Solutions Ltd.（AES）成功获得由GCI Capital和Celtic House Asia Partners领投的A轮融资，以解决生物制药行业的QA/QC瓶颈问题。此次融资是AES的首轮融资，旨在加速其全球市场销售。AES由具有近40年分析化学经验的Dr. Tiemin Huang创立，专注于iCIEF技术的整体解决方案。AES的产品包括仪器、关键试剂、应用和合同服务，并与全球领先的生物制药公司合作。AES的专利技术CDTT实现了高分辨率和高效iCIEF分离，提供大量iCIEF电荷变异分离服务。此外，AES还与Thermo Fisher Scientific建立了全球战略合作伙伴关系，共同开发蛋白质药物和疫苗的电泳串联高分辨率质谱技术。
    美通社
    2022-06-21
    Advanced Electrophor Thermo Fisher Scient University of Waterl
  • Verismo Therapeutics 宣布与宾夕法尼亚大学建立研究合作伙伴关系
    交易并购
    Verismo Therapeutics 宣布与宾夕法尼亚大学建立研究合作伙伴关系
    Verismo Therapeutics与宾夕法尼亚大学达成研究合作协议，共同推进多链KIR-CAR平台技术，针对实体瘤开发新疗法。合作内容包括资助宾夕法尼亚大学进行为期四年的KIR-CAR T细胞相关临床前研究项目，由病理和实验室医学副教授Michael C. Milone博士和教授Donald L. Siegel博士领导。Milone博士是KIR-CAR技术的首席发明人，而Siegel博士在噬菌体展示技术方面具有领先地位。该合作旨在加速KIR-CAR疗法的开发，为实体瘤患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2022-06-21
    University of Pennsy Verismo Therapeutics
  • NorthX Biologics 扩展到细胞疗法：与 Alder Therapeutics 合作并在卡罗林斯卡校区建立新的生产基地
    医投速递
    NorthX Biologics 扩展到细胞疗法：与 Alder Therapeutics 合作并在卡罗林斯卡校区建立新的生产基地
    瑞典北X生物制药公司（NorthX）在其现有的GMP设施以及斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院校园内的场所扩大细胞疗法制造业务。此举是其创新中心的一部分，旨在为新一代药物开发公司和需要GMP专业知识的创新研究小组提供发展和GMP制造服务。北X拥有北欧最大的临床级质粒DNA、重组蛋白、细胞库和关联基因治疗服务制造能力，此次细胞疗法扩展是其为客户提供全面服务的重要一步。公司特别兴奋能与细胞疗法技术领导者克利斯蒂安·特里格瓦森博士及其团队合作，特里格瓦森博士曾创立BioLamina并推出其全球使用的细胞培养试剂，近期又创立了Alder Therapeutics。Alder Therapeutics不仅进行自身产品开发，还与北X达成协议，帮助其扩展细胞培养服务，包括多能干细胞等不同细胞类型。Alder团队还将协助设计并验证北X在Matfors和斯德哥尔摩卡罗琳斯卡大学医院校园内的新工艺开发和GMP制造实验室。北X生物制药公司致力于通过其创新轨道与细胞和基因治疗客户合作，共同推进临床项目，将救命治疗带给患者。
    GlobeNewswire
    2022-06-21
    Alder Therapeutics A Karolinska Universit NorthX Biologics Mat
  • Acer Therapeutics 和 Relief Therapeutics 宣布美国 FDA 对 ACER-001 新药申请 （NDA） 审查的最新情况
    研发注册政策
    Acer Therapeutics 和 Relief Therapeutics 宣布美国 FDA 对 ACER-001 新药申请 （NDA） 审查的最新情况
    美国食品药品监督管理局（FDA）因检查第三方合同包装制造商未准备就绪，向Acer Therapeutics Inc.和Relief Therapeutics Holding SA发出完整回复函（CRL），要求在NDA批准前完成满意检查。FDA未提出关于ACER-001新药申请的疗效、安全性或药代动力学方面的审批问题，但要求提供更多非临床信息。Acer Therapeutics计划在第三季度早期至中期重新提交更新后的NDA，并承诺为美国尿素循环障碍（UCDs）患者提供新的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-06-21
    Acer Therapeutics In Relief Therapeutics European Medicines A
  • MedC Biopharma 与 A2W Pharma 合作开发大麻素疗法
    交易并购
    MedC Biopharma 与 A2W Pharma 合作开发大麻素疗法
    MedC Biopharma与马耳他的A2W Pharma达成合作，共同开发治疗各种癌症相关症状的专利新型大麻素配方。MedC专注于大麻素药物疗法，通过快速筛选协同大麻素组合治疗多种医疗症状，以皮肤癌为主要目标。A2W Pharma是马耳他Amino Chemicals的子公司，后者是中国全球制药公司ABA Chemicals的子公司。A2W Pharma于2022年4月在马耳他启动了新的大麻素生产设施，致力于连接药理学和医学之间的差距，提供更好的大麻植物益处。双方合作由TechforCann的CEO Lilac Mandeles领导，MedC对A2W拥有独家权，A2W承诺直接投资约200万欧元用于MedC专利CTCL治疗的药物开发。这次合作将加速MedC的临床和商业计划，克服监管挑战，为全球皮肤癌患者带来希望。
    美通社
    2022-06-21
    A2W Pharma Ltd MedC Biopharma Corp Amino Chemicals Ltd
  • Neurovation Labs 获得了价值 $1.25M 的额外空军二期合同，以开发减轻 PTSD 和其他脑外伤的工具
    医药投融资
    Neurovation Labs 获得了价值 $1.25M 的额外空军二期合同，以开发减轻 PTSD 和其他脑外伤的工具
    Neurovation Labs获得美国空军第二份SBIR直接进入II期合同，价值1250万美元，用于开发减轻PTSD和其他脑部创伤的工具。公司旨在通过评估和针对潜在的生物标志物来填补脑部创伤医疗的不足，其产品专注于PTSD的诊断和治疗。此合同将加速关键医疗技术的开发，并探索将检测范围扩展到包括轻度脑外伤。CEO Jennifer Perusini表示，与AFWERX和美国空军的合作不仅验证了其产品的需求，还确保了提供适合民用和军事医疗保健系统的解决方案。Neurovation Labs致力于通过精确的分子方法革新所有人的心理健康。
    美通社
    2022-06-21
    AFWERX Neurovation Labs Inc
  • Ashvattha Therapeutics 宣布在 2022 年神经纤维瘤病 （NF） 会议上呈报临床前数据，证明羟基树枝状聚合物疗法在靶向治疗丛状神经纤维瘤中降低毒性的潜力
    研发注册政策
    Ashvattha Therapeutics 宣布在 2022 年神经纤维瘤病 （NF） 会议上呈报临床前数据，证明羟基树枝状聚合物疗法在靶向治疗丛状神经纤维瘤中降低毒性的潜力
    印第安纳大学医学院的研究人员展示了阿什瓦塔羟基树状大分子（HDs）在NF1小鼠模型中仅被肿瘤相关的小胶质细胞/巨噬细胞选择性吸收的前临床数据，表明将HDs与靶细胞结合治疗神经纤维瘤（PNF）肿瘤微环境可能有效且降低毒性。这些发现为未来HD疗法治疗NF1相关PNF奠定了基础。阿什瓦塔疗法公司宣布，其羟基树状大分子疗法（HDTs）在治疗PNF时具有降低毒性的潜力，并正在进行的体内评估旨在评估其疗效。
    GlobeNewswire
    2022-06-21
    Ashvattha Therapeuti Children's Tumor Fou Indiana University S Johns Hopkins Univer
  • Aspargo 从西班牙扩展到拉丁美洲，通过口服喷雾剂颠覆勃起功能障碍 （ED） 市场
    交易并购
    Aspargo 从西班牙扩展到拉丁美洲，通过口服喷雾剂颠覆勃起功能障碍 （ED） 市场
    Aspargo Laboratories, Inc.与墨西哥领先的制药公司Laboratorios Vanquish达成独家专利许可协议，共同在墨西哥推广Sildenafil口服喷雾。此产品为治疗ED（勃起功能障碍）提供便捷、隐秘的解决方案，采用FDA批准的计量喷雾泵，每按一次可提供12.5毫克的西地那非。双方还将共同进行市场推广和利润分成。此举使Aspargo能够进入拉美市场，包括墨西哥、巴西、阿根廷和哥伦比亚，这些市场的年度ED市场规模超过10亿美元。Aspargo将利用其专有专利、知识和技术，以及Vanquish在墨西哥市场的物流、行政、供应链和药品分销服务，以最大化产品销售。
    TMCnet
    2022-06-21
    Aspargo Laboratories Farmalider SA Universita Degli Stu
  • 默克公布了评估 V116 的 1/2 期研究的积极结果，V116 是该公司的研究性成人肺炎球菌结合疫苗
    研发注册政策
    默克公布了评估 V116 的 1/2 期研究的积极结果，V116 是该公司的研究性成人肺炎球菌结合疫苗
    美国默克公司（Merck）宣布，其21价肺炎球菌结合疫苗（PCV）V116在1/2期临床试验中表现出色，该疫苗在18至49岁和50岁以上的成年人中均显示出良好的安全性和耐受性，免疫原性目标得到满足。V116在50岁以上成人群体中，对包括在V116中但不在PNEUMOVAX 23中的血清型表现出优于PNEUMOVAX 23的免疫反应。V116已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于预防由特定肺炎链球菌血清型引起的侵袭性肺炎球菌病和肺炎球菌肺炎。这些数据将在2022年6月19日至23日在多伦多举行的国际肺炎球菌和肺炎球菌疾病研讨会（ISPPD-12）上展出。
    Biospace
    2022-06-21
    Merck & Co Inc
  • Exelixis 宣布启动 STELLAR-303 3 期关键试验，评估 XL092 在转移性结直肠癌患者中的作用
    研发注册政策
    Exelixis 宣布启动 STELLAR-303 3 期关键试验，评估 XL092 在转移性结直肠癌患者中的作用
    Exelixis公司宣布启动STELLAR-303，这是一项评估XL092（下一代口服酪氨酸激酶抑制剂）联合阿替利珠单抗与瑞戈非尼相比在转移性结直肠癌患者中的疗效的3期关键性试验。该试验针对的是那些未发生微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性结直肠癌患者，这些患者在接受标准治疗或对标准治疗不耐受后病情进展。XL092是一种针对多种晚期肿瘤类型的下一代酪氨酸激酶抑制剂。STELLAR-303是一项全球多中心、随机、开放标签的3期试验，预计将招募约600名具有记录的RAS状态的病人。主要目标是在RAS野生型疾病患者中评估联合疗法的疗效，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和根据实体瘤疗效评价标准1.1版评估的缓解持续时间。此前关于卡博替尼联合免疫疗法治疗晚期结直肠癌的研究结果支持了Exelixis公司在该领域推进XL092的临床开发。该试验由Exelixis赞助，罗氏公司提供阿替利珠单抗。
    Biospace
    2022-06-21
    Exelixis Inc Tiziana Life Science
  • CosmosID（R） 宣布与 Locus Biosciences 建立微生物组合作伙伴关系，以提供长期临床试验支持
    交易并购
    CosmosID（R） 宣布与 Locus Biosciences 建立微生物组合作伙伴关系，以提供长期临床试验支持
    CosmosID与Locus Biosciences宣布建立长期合作关系，共同支持Locus的临床试验项目。CosmosID将提供基于标准化和验证的宏基因组学检测和行业领先的生物信息学服务的实验室服务，以支持Locus开发针对多种细菌疾病的精准工程噬菌体疗法。该合作将帮助Locus更好地理解其产品对微生物组的影响，并评估在清除感染的同时保护患者微生态的效果。
    美通社
    2022-06-21
    Cosmosid Inc Locus Biosciences
  • Metabolon 与马里兰大学医学院阿米什研究计划合作，利用代谢组学鉴定新型生物标志物
    交易并购
    Metabolon 与马里兰大学医学院阿米什研究计划合作，利用代谢组学鉴定新型生物标志物
    Metabolon公司与马里兰大学医学院合作，利用代谢组学技术对阿米什研究项目进行研究，旨在通过分析这一基因独特人群的生物化学特征，深入了解偶发疾病的基本原理。此次合作旨在通过代谢组学信息探索基因与环境之间的相互作用，以揭示人类健康与疾病的关系。这一研究有助于发现新的疾病生物标志物，从而改善患者预后。Metabolon公司表示，通过与UMSOM的合作，他们将继续拓展疾病覆盖策略，利用代谢组学技术揭示新的相关疾病生物标志物。此外，多组学方法在药物疗法中的应用有助于提供更深入的理解，支持生物标志物发现、患者分层、安全性及有效性评估，以及市场后监测，以改善对人类健康的认识，最终提高患者预后。
    美通社
    2022-06-21
    Metabolon Inc University of Maryla
  • 囊性纤维化基金会向 Carbon Biosciences 投资 $6M 以推进囊性纤维化的新基因治疗方法
    交易并购
    囊性纤维化基金会向 Carbon Biosciences 投资 $6M 以推进囊性纤维化的新基因治疗方法
    Cystic Fibrosis Foundation宣布向Carbon Biosciences投资600万美元，以支持其针对囊性纤维化疾病的新基因治疗方法的临床前研究。Carbon Biosciences是首个从Cystic Fibrosis Foundation与Longwood Fund合作中公开推出的公司，也是首个在基金会治疗实验室与CF Foundation研究人员合作的公司。Carbon Biosciences于2022年5月开始在马萨诸塞州列克星敦的CF Foundation治疗实验室进行科学研究，这是基金会首次接待初创公司科学家。基金会计划在夏季扩大实验室规模，为专注于CF研究的新公司提供孵化空间。Carbon Biosciences旨在通过一种前沿方法将功能性囊性纤维化跨膜传导调节蛋白（CFTR）基因直接输送到囊性纤维化患者的肺细胞中，无论突变类型如何，都有可能为所有囊性纤维化患者提供治疗。希望这种新颖的输送方法能够绕过肺部的免疫反应，成功输送功能性的CFTR基因，并允许重新给药。Cystic Fibrosis Foundation的药物发现高级副总裁兼CF Foundation治疗实验室负责
    Businesswire
    2022-06-21
    Carbon Biosciences I Cystic Fibrosis Foun National Institutes University of Califo
  • PharmaJet 合作伙伴 Nykode Therapeutics 宣布 HPV+ 宫颈癌 2 期试验取得积极中期结果
    研发注册政策
    PharmaJet 合作伙伴 Nykode Therapeutics 宣布 HPV+ 宫颈癌 2 期试验取得积极中期结果
    PharmaJet公司宣布，其合作伙伴Nykode Therapeutics在HPV阳性宫颈癌的2期临床试验中，其新型候选药物VB10.16与检查点抑制剂atezolizumab联合使用，取得了积极的中期结果。VB10.16是一种基于DNA的治疗性癌症疫苗，使用PharmaJet无针注射技术进行递送。该研究显示，在经过大量前期治疗的晚期宫颈癌患者中，VB10.16表现出抗肿瘤活性，大多数患者获得了临床益处，其中许多人有持久响应，表明VB10.16可能为现有标准治疗提供有意义的额外临床益处。PharmaJet的needle-free注射系统已被证明可以增加疫苗的有效性，并且因其方便易用而被Nykode Therapeutics选中。
    Businesswire
    2022-06-21
    Nykode Therapeutics PharmaJet Inc
  • 基因技术公司MyOme宣布完成2300万美元B轮融资，由Healthcare Venture Partners领投
    医药投融资
    基因技术公司MyOme宣布完成2300万美元B轮融资，由Healthcare Venture Partners领投
    2022年6月21日，临床全基因组平台分析公司MyOme宣布完成超额认购的2300万美元B轮融资，本轮融资由Healthcare Venture Partners领投，公司融资总额超过3600万美元。公司计划利用这些资金开始将其临床全基因组分析平台技术和临床报告商业化给卫生系统。MyOme平台将帮助家庭了解和管理遗传性疾病风险。
    vcaonline
    2022-06-21
    Healthcare Venture P Myome Inc
  • ITM：Bruce Power 的新同位素生产系统成功生产出第一种医用同位素
    交易并购
    ITM：Bruce Power 的新同位素生产系统成功生产出第一种医用同位素
    国际合作的 Bruce Power、Isogen 和 ITM Isotope Technologies Munich SE 成功在商业核反应堆中生产出首个医疗同位素镧-177，标志着新型同位素生产系统（IPS）在 Bruce Power 7号机组安装并投入使用。该系统成功照射靶材生产镧-177，用于精准治疗多种癌症。ITM 将这些同位素送至德国进行加工，生产出高品质、无载体镧-177，供全球医疗机构使用。此次里程碑的实现，展现了合作伙伴在创新和大规模项目实施方面的承诺，并为全球癌症患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-06-21
    Bruce Power ITM Isotope Technolo IsoGen Framatome Kinectrics Inc Saugeen Ojibway Nati
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