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最新：分子胶诱导的CRBN的互作蛋白组的全面揭示前沿研究作者建立了一种简化的 IP-MS 方法，通过在细胞裂解液中使用重组蛋白作为诱饵，创建了一个 可 控 的 环境，以减少生物学 变异性 。 通过简化的 IP-MS 方法，作者在细胞裂解液中使用 FLAG - CRBN 和 DDB1 蛋白复合物 作为诱饵， 用 flag 抗体 富集了与小分子降解剂形成的复合物。 在 MOLT4 和 Kelly 细胞系中，使用 pomalidomide 和 SB1-G-187 （一种激酶双功能降解剂） ，鉴定出 11 个 蛋白 (9 in MOLT4 and 4 in Kelly cells) ，其中有三个未被报道的新靶点 ASS1, ZBED3 and ZNF219 。
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BridgeBio 分享 ATTRibute-CM 的复发事件分析，证明 Acoramidis 在全因死亡率和复发性心血管相关住院事件的复合终点上降低了 42%研发注册政策桥Bio公司在其Phase 3 ATTRibute-CM研究中，评估了acoramidis对ATTR-CM患者复合终点（ACM和复发性CVH事件）的影响。结果显示，acoramidis治疗在30个月时与安慰剂相比，显著降低了全因死亡率（ACM）和复发性心血管相关住院（CVH），包括：与安慰剂相比，acoramidis治疗在3个月开始就显示出首次事件（CVH或ACM）时间的早期和持续改善；在30个月时，相对于安慰剂，复合ACM和复发性CVH事件减少了42%；在30个月时，相对于安慰剂，CVH事件的累积频率减少了50%。此外，在日本进行的Phase 3试验中，acoramidis治疗期间未报告任何ACM事件。桥Bio已向美国食品药品监督管理局提交了新药申请，并预计将在2025年获得欧洲药品管理局的批准。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌15】前沿研究
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2024 IMS | CARTITUDE-4最新数据公布，CARVYKTI®显著延长二线多发性骨髓瘤患者OS临床研究
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Artera 在 ASTRO 2024 上宣布两场演讲，验证其 MMAI 平台，为寡转移性去势敏感性前列腺癌 （omCSPC） 的治疗决策提供信息研发注册政策Artera公司将在2024年美国放射肿瘤学年会上展示其基于多模态人工智能（MMAI）的癌症预测测试，该测试应用于H&E染色病理切片的图像。Artera的MMAI平台利用AI算法分析这些图像和患者的临床数据，为患者提供个性化见解。研究数据验证了MMAI生物标志物在寡转移去势敏感前列腺癌（omCSPC）患者治疗决策中的价值，包括靶向治疗（MDT）的益处。MMAI生物标志物有助于预测哪些患者将从MDT中获益，并揭示了AI算法检测到的与转移相关的突变和转录途径。这些发现为临床医生和患者提供了更大的信心。Artera的MMAI生物标志物在局部前列腺癌中具有预后价值，并预测MDT的益处。研究还发现，MMAI评分与转移途径中的突变和转录程序相关。ArteraAI前列腺测试是首个能够预测长期结果和预测治疗益处的测试，目前已在佛罗里达州杰克逊维尔的临床实验室获得认证，并可通过Artera.ai在线订购。Businesswire2024-09-28Artera
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CARVYKTI® 是首个也是唯一一个与标准疗法相比，早在二线治疗中就可显著延长多发性骨髓瘤患者总生存期的细胞疗法研发注册政策在2024年国际骨髓瘤学会年会上，强生公司宣布了CARTITUDE-4三期临床试验的长期结果，显示CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）单次输注显著延长了复发或对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），与标准疗法相比，死亡风险降低了45%。这些数据表明，CARVYKTI®是首个也是唯一一种在第二线治疗中就能改善来那度胺耐药多发性骨髓瘤患者OS的细胞疗法。研究结果表明，与标准疗法相比，CARVYKTI®显著延长了患者的总生存期，并提高了生活质量。
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Seres Therapeutics 股东就与雀巢的合作向董事会发出公开信交易并购Lucien Selce和MKT Capital Ltd.作为Seres Therapeutics Inc.的股东，对Seres计划将其VOWST业务出售给Nestlé Health Science表示担忧。他们认为Nestlé曾提出以每股6.00至6.50美元的价格收购Seres，这一报价远高于Seres的股价，且Seres拒绝了这一收购。股东们担心董事会未能最大化股东价值，违反了受托责任。他们要求董事会提供关于媒体报道的详细评估，并警告如果问题未得到及时解决，将考虑采取法律行动。Seres计划于9月30日完成VOWST业务的出售。
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道生生物获得天使轮融资，生物合成靛蓝色素项目将建立产业化生产线医药投融资2024年9月28日，道生生物（深圳）有限公司于9月14日完成天使轮融资，投资方为中科先进产业基金。道生生物是专注于通过基因编辑、组学技术、生物工程、人工智能（AI）等合成生物学基础理论和技术开发天然色素和天然药物，包括天然靛蓝、黑色素、靛玉红以及灵菌红素，这些品种可应用于印染、食品添加剂、医药和医美领域。现阶段，生物合成靛蓝色素等项目已经完成了小试和中试，即将建立产业化生产线，推进规模化量产。合成生物学网2024-09-28中科先进基金 湖南泽享企管 道生生物（深圳）有限公司
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国家医保局：今年飞检500家机构，查出违规金额22.1亿元，追回136亿元医保动态9月27日，国家医保局召开《关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见》新闻发布会。 发布会上，国家医保局副局长颜清辉介绍， 今年以来，国家飞检已覆盖全国所有省份，检查定点医药机构500家，查出涉嫌违规金额22.1亿元 。 今年1至8月份，全国各级医保部门共追回医保资金136.6亿元。医药云端工作室2024-09-28国家医保局
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广东特医食品挂网，涉及29企业113个品种（附名单）招标采购来 源：广东省药品交易中心。 9月27日，广东省药品交易中心发出《广东省第三方医学营养食品电子交易平台关于特殊医学用途配方食品挂网清单公示的通知（2024年9月份批次）》，广东原则上每月开展一次产品报名工作，此次是9月批次，共有113个特医食品挂网公示，公示时间为2024年9月27日至9月30日（三个工作日）。 共有29家企业参与挂网，其中江苏东泽有16个品种，山东若尧特医13个品种，吉林麦孚营养10个品种。医药云端工作室2024-09-28广东特医
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新樾生物和小分子中心第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症获得美国FDA临床试验默示许可审批动态由深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）与广东省小分子新药创新中心（简称“小分子中心”）共同研发的第5个1类新药的c-kit突变胃肠道间质瘤适应症的临床试验申请（IND）于近日获得FDA的默示许可。 此前，公司的肿瘤、肺纤维化、肾纤维化和特应性皮炎等四个适应症均已获得了中美两地临床试验许可，正在开展临床I期试验并已入组病人超过50例。 深圳市新樾生物科技有限公司（简称“新樾生物”）是由广东省小分子新药创新中心孵化并控股的临床阶段创新药研发公司。
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企业资讯 | 天境生物牵手赛诺菲，钱塘生物医药产业再添新彩公司动态9月25日，钱塘企业天境生物科技杭州有限公司（以下简称"天境生物"）宣布，已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。 天境生物是一家聚焦于自身免疫疾病和肿瘤领域创新生物药开发、生产和合作商业化的全产业链生物科技公司，致力于通过前沿创新为全球患者带来突破性治疗手段。 尤莱利单抗是一款具有差异化优势的创新CD73抗体，通过调节肿瘤微环境增强机体对癌细胞的免疫应答。
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全新机制精神分裂症新药获FDA批准上市审批动态美国时间9月26日，美国食品和药物管理局批准了Cobenfy（xanomeline 和trospium chloride）胶囊口服用于治疗成人精神分裂症。 它是第一种被批准用于治疗精神分裂症的抗精神病药物，靶向胆碱能受体，而不是多巴胺受体，后者长期以来一直是护理标准。 传统第1代 抗精神病药物 包括氯丙嗪、奋乃静和氟哌啶醇等，主要的作用机制是阻断多巴胺D2受体，局限性在于约有30％的患者其阳性症状不能有效缓解、引发锥体外系和 迟发性运动障碍 的比例较高、不能改善认知功能等。
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刚刚！CDE连发2个临床征求意见稿，涉及抗菌药物和AD药物研发注册政策今日（9月27日），CDE连发2个征求意见稿：。 （1）《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》；。 耐药菌感染是全球关注的重要公共卫生问题。药品圈2024-09-27CDE 抗菌药物
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Thérapeutique Knight入选2024年加拿大快速成长企业榜单医投速递Thérapeutique Knight inc.（TSX：GUD）宣布，其公司被评为2024年加拿大快速成长企业榜单第397位。该榜单根据企业过去三年的收入增长率进行排名，Knight过去三年的收入增长率达到64%。公司总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，这一成就体现了团队的努力和创新精神，以及公司为加拿大和拉丁美洲患者提供有效治疗的战略愿景。Knight成立于2019年，专注于加拿大和拉丁美洲市场的药品分销。该榜单由《商业报告》杂志发布，旨在表彰加拿大独立企业的成长成就。GlobeNewswire2024-09-27
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加拿大《商业报告》杂志发布2024年加拿大增长最快公司排名，Knight Therapeutics位列第397位医投速递Knight Therapeutics Inc.（加拿大证券交易所代码：GUD）宣布，其在2024年《商业报告》杂志发布的加拿大增长最快公司排名中位列第397位。该排名基于过去三年的收入增长，Knight Therapeutics的三年增长率达到64%。公司总裁兼首席执行官Samira Sakhia表示，这一成就体现了整个团队的奉献精神和辛勤工作，以及Knight Therapeutics不断创新的精神。Knight Therapeutics致力于在加拿大和拉丁美洲提供有影响力的治疗方案，并承诺继续以同样的热情推动医疗创新。加拿大增长最快公司排名是一个编辑排名，旨在庆祝加拿大创新企业的成就。Knight Therapeutics的拉丁美洲子公司包括United Medical、Biotoscana Farma和Laboratorio LKM。GlobeNewswire2024-09-27Knight Therapeutics
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小鹏低价车的真正对手公司动态
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宜联生物获评The 2024 Endpoints 11 Award审批动态美国，波士顿，2024年9月26日—全球知名的生物医药媒体Endpoints News每年一度评选的最有价值的新药初创公司“The Endpoints 11”如期公布，宜联生物作为唯一一家美国以外的Biotech公司荣登榜单。 （来源：Endpoints News， ）。 Endpoints News于2016年创立，旨在提供生物制药领域最好的新闻产品并成为全球行业领导者的必读。
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药你知道丨《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》系列解读（三）研发注册政策
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2024年基因行业蓝皮书丨华大智造“SEQ ALL”赋能千亿美元市场！公司动态近日，在2024中国生物医学工程大会医学检验工程分会场——基因产业发展论坛上，由黄荷凤院士、卢光琇教授等指导， 基因慧、华大智造等机构联合发布《基因行业蓝皮书》（2024-2025）。 这是《基因行业蓝皮书》自2018年起连续第七年发布，通过联合专家智库和优秀机构，基于专业分析、产业数据库及中立平台，梳理基因技术与产业图谱，为产业规划提供决策参考，推广先进的市场及产品，促进技术转化，助力基因科技普惠和产业高质量发展。 基因科技是生物经济的基石。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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