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  • Emergent BioSolutions 宣布在《柳叶刀传染病》上发表 CHIKV VLP 2 期安全性和免疫原性数据
    研发注册政策
    Emergent BioSolutions 宣布在《柳叶刀传染病》上发表 CHIKV VLP 2 期安全性和免疫原性数据
    Emergent BioSolutions公司宣布，其针对鸡痘病毒疫苗候选产品的2年持久性数据已发表在《柳叶刀传染病》杂志上。这项随机、双盲、平行组、2期临床试验评估了该疫苗的安全性及免疫原性，结果显示该疫苗具有良好的耐受性和持久的中和抗体免疫反应。该疫苗正在进一步进行3期临床试验，以进一步研究其效果。鸡痘病毒是一种由蚊子传播的病毒，症状包括发热、关节痛、头痛、肌肉痛、关节肿胀或皮疹，全球已有超过100个国家和地区受影响。Emergent BioSolutions致力于保护并提升生命，提供疫苗和疗法以应对复杂的公共卫生威胁，并为政府和消费者提供一系列合同开发和制造服务。
    Biospace
    2022-06-21
    Emergent BioSolution
  • Cronos Group 和 Ginkgo Bioworks 宣布实现 THCV 股权里程碑
    医投速递
    Cronos Group 和 Ginkgo Bioworks 宣布实现 THCV 股权里程碑
    Cronos Group与Ginkgo Bioworks宣布达成第三个生产效率里程碑，成功生产了THCV，一种可能减少THC食欲增强特性的大麻素。该合作旨在通过细胞编程平台生产八种培养大麻素，支持Cronos的创新管道和商业化战略。自2018年启动以来，双方已成功开发出首个培养大麻二酚（CBG）产品，并在加拿大市场取得显著份额。Cronos表示，与Ginkgo的合作推动了其创新管道，专注于利用稀有的大麻素创造无国界的产品。Ginkgo的CEO和联合创始人表示，与Cronos合作开发大麻创新是应用合成生物学推动大麻行业向前发展并对其市场及其客户产生实际影响的机会。
    Financial Post
    2022-06-21
    Cronos Group Inc Ginkgo BioWorks Inc Soaring Eagle Acquis
  • CannaLean Biotechs 宣布一项基于大麻二酚的制剂用于降低血液胆固醇水平的 2a 期临床试验
    研发注册政策
    CannaLean Biotechs 宣布一项基于大麻二酚的制剂用于降低血液胆固醇水平的 2a 期临床试验
    CannaLean Biotechs在以色列宣布启动针对高血脂患者降低血液胆固醇水平的2a期临床试验，该试验采用随机、双盲、安慰剂对照的多中心设计。公司致力于研发基于CBD和壳聚糖的创新配方，旨在为药疗和健康市场提供潜在益处，以帮助数百万患有高血脂的患者。试验旨在评估该配方在未能对降脂药产生反应或不愿继续使用降脂药的高胆固醇血症患者中的耐受性、安全性和疗效。研究将包括60名胆固醇升高的参与者，采用2:1的CBD与安慰剂治疗比例。CannaLean旨在解决庞大的市场，并有望惠及数百万患有高血脂的患者。当前治疗高胆固醇的首选药物是降脂药，但它们常引起副作用，导致患者停药或医生避免开药。CannaLean的配方已在多个实验模型中成功测试，展现出良好的安全性和疗效。公司计划在2022年启动第二项2a期临床试验，以评估新配方在患有高甘油三酯血症患者中的安全性和疗效。CannaLean拥有独特的专利配方，并计划在FDA途径药物开发的同时进行销售。
    Biospace
    2022-06-21
  • IGC 获得潜在阿尔茨海默病药物开发候选药物的独家权利
    交易并购
    IGC 获得潜在阿尔茨海默病药物开发候选药物的独家权利
    印度全球化资本公司（IGC）宣布，其子公司与印度贾瓦哈拉尔·尼赫鲁高等科学研究中心（JNCASR）达成一项知识产权许可协议，获得了潜在阿尔茨海默症药物开发候选物的独家全球权利。JNCASR的研究人员对NMI（萘基单酰亚胺）化合物及其在阿尔茨海默症神经毒性中的作用进行了约10年的研究。他们发现了一种名为TGR-63的NMI分子，有潜力减少阿尔茨海默症患者大脑中的β淀粉样蛋白（A）斑块，并减缓认知能力下降。IGC计划进一步开发这一候选药物，并正在开展针对阿尔茨海默症神经精神症状的IGC-AD1临床试验。全球约5500万人患有痴呆症，其中60-70%与阿尔茨海默症相关，预计到2030年这一数字将增至约7800万人，阿尔茨海默症的社会成本预计将超过2.8万亿美元。
    Businesswire
    2022-06-21
    IGC Pharma Inc Jawaharlal Nehru Cen Government of India World Health Organiz
  • Novocure 在 KEYNOTE-B36 中招募了首例患者，这是一项与 KEYTRUDA® 联合治疗一线 III 期非小细胞肺癌患者的肿瘤治疗电场的初步研究
    研发注册政策
    Novocure 在 KEYNOTE-B36 中招募了首例患者，这是一项与 KEYTRUDA® 联合治疗一线 III 期非小细胞肺癌患者的肿瘤治疗电场的初步研究
    Novocure公司宣布，其KEYNOTE-B36临床试验已开始招募首名患者，该试验旨在评估Tumor Treating Fields（TTFields）与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和有效性。这项研究由Novocure与Merck公司合作进行，预计将招募66名患者，主要终点为客观缓解率，次要终点包括总生存期、无进展生存期等。TTFields是一种电场，能够干扰癌细胞分裂，目前已有超过24,000名患者接受TTFields治疗。Novocure致力于通过开发和创新疗法Tumor Treating Fields来延长某些最具有侵略性的癌症类型的生存期。
    Biospace
    2022-06-21
    Novocure Ltd
  • LYNPARZA（R） （olaparib） 联合阿比特龙治疗一线转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期 PROpel 试验结果发表在 NEJM 证据中
    研发注册政策
    LYNPARZA（R） （olaparib） 联合阿比特龙治疗一线转移性去势抵抗性前列腺癌的 3 期 PROpel 试验结果发表在 NEJM 证据中
    AstraZeneca和Merck宣布，LYNPARZA（奥拉帕利）与阿比特龙和泼尼松联合使用在一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的III期PROpel试验结果显示，与阿比特龙加泼尼松的标准治疗方案相比，LYNPARZA联合治疗显著提高了患者的无进展生存期（rPFS）。该研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。LYNPARZA是一种PARP抑制剂，用于治疗携带HRR基因突变的mCRPC患者。全球范围内，前列腺癌是男性中最常见的癌症之一，2020年全球约有140万患者被诊断出患有前列腺癌。大约10-20%的晚期前列腺癌患者会在五年内发展为CRPC，其中至少84%的患者在CRPC诊断时可能已经出现转移。这项研究强调了LYNPARZA与阿比特龙和泼尼松联合使用的治疗潜力，并表明该联合方案对更广泛的mCRPC患者群体有效，而不仅仅是那些有记录的DNA修复缺陷的患者。
    Businesswire
    2022-06-21
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc Merck Research Labor University of Manche
  • Children's Minnesota 将与 PrairieCare 合作提供住院心理健康服务
    交易并购
    Children's Minnesota 将与 PrairieCare 合作提供住院心理健康服务
    Children's Minnesota与PrairieCare宣布建立新的合作关系，共同提供高质量的住院心理健康服务。Children's Minnesota计划在今年秋季开设首个住院心理健康单元，PrairieCare将提供项目指导和联合临床领导。该单元将提供针对6岁及以上儿童的全面心理健康服务，包括22张专门的住院精神科床位，允许家长与孩子同住。该单元将成为东郊地区首个治疗12岁以下儿童的单位，并能为有更复杂医疗需求的孩子提供服务。此外，将组建一个多学科护理团队，包括精神科医生、心理学家、项目治疗师、护士、职业治疗师、儿童生活治疗师和音乐治疗师，为每个孩子提供个性化治疗。
    美通社
    2022-06-21
    Children'S Health Ca PrairieCare
  • XBiotech 宣布成功完成胰腺癌研究的 I 期部分
    研发注册政策
    XBiotech 宣布成功完成胰腺癌研究的 I 期部分
    XBiotech公司宣布其抗癌药物Natrunix的1-BETTER研究第一阶段顺利完成，该研究是一项I/II期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估Natrunix与化疗联合治疗胰腺癌的效果。美国30家顶级癌症中心参与该研究。胰腺癌是美国癌症死亡第四大原因，发病率自2000年以来稳步上升。Natrunix抗体疗法旨在减少化疗的毒性，同时阻断肿瘤相关信号，抑制肿瘤的生长和扩散。Natrunix能够特异性地靶向身体对损伤的反应，与化疗联合使用，旨在减少化疗的副作用并介导抗肿瘤效果。第一阶段研究显示，患者在接受最大剂量Natrunix时未出现剂量限制性毒性。第二阶段研究即将开始，主要终点包括无进展生存期、总生存期和治疗失败时间。Natrunix是一种True Human™抗体，由XBiotech公司发现、开发和制造。XBiotech是一家全球生物科学公司，致力于开发基于True Human™专有技术的治疗性抗体。
    GlobeNewswire
    2022-06-20
    XBiotech Inc
  • Acepodia 宣布 FDA 批准 ACE1831 的 IND 申请， 是一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者的抗 CD20 武装同种异体 γ δ T 细胞治疗候选药物
    研发注册政策
    Acepodia 宣布 FDA 批准 ACE1831 的 IND 申请， 是一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者的抗 CD20 武装同种异体 γ δ T 细胞治疗候选药物
    Acepodia公司利用其独特的抗体-细胞偶联（ACC）技术开发的ACE1831抗体武装的同种异体γδT细胞疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND申请批准，将启动针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的Phase 1临床试验。该疗法基于γδT细胞独特的先天和适应性免疫系统特性，有望为NHL患者提供新的治疗选择。Acepodia利用ACC技术将肿瘤靶向抗体与其专有的免疫细胞γδT细胞连接，创造出新型抗体细胞效应（ACE）疗法，增强对低水平肿瘤抗原表达的肿瘤的绑定强度。
    PRNewswire
    2022-06-20
  • Salix 将在 2022 年 EASL 国际肝脏大会™上分享 XIFAXAN®（利福昔明）临床研究的新数据
    研发注册政策
    Salix 将在 2022 年 EASL 国际肝脏大会™上分享 XIFAXAN®（利福昔明）临床研究的新数据
    Bausch Health旗下子公司Salix Pharmaceuticals，一家专注于胃肠道和肝脏疾病预防与治疗的全球领先制药公司，宣布将在2022年欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会（ILC）上展示其新药XIFAXAN（利福昔明）的数据。该数据被选入会议议程，会议将于2022年6月22日至26日在英国伦敦以线上线下形式举行。Salix致力于研发，以解决肝脏疾病领域的科学和临床未满足需求，并与医疗界紧密合作，提高肝病患者的生活质量。XIFAXAN主要用于降低成人肝性脑病（HE）复发的风险，以及治疗成人肠易激综合症（IBS-D）。
    PRNewswire
    2022-06-20
    Bausch Health Compan Salix Pharmaceutical
  • AOP Health 在 EHA 2022 年年会上公布其 CONTINUATION-PV 研究的最终结果——使用 BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）治疗真性红细胞增多症患者长达 7.5 年
    研发注册政策
    AOP Health 在 EHA 2022 年年会上公布其 CONTINUATION-PV 研究的最终结果——使用 BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）治疗真性红细胞增多症患者长达 7.5 年
    AOP Health在EHA（欧洲血液学协会）2022年年度会议上宣布了Ropeginterferon alfa-2b治疗真性红细胞增多症（PV）患者的最终结果。该研究是CONTINUATION-PV试验，评估了Ropeginterferon alfa-2b与羟脲或最佳可用治疗（BAT）相比在PV患者中的长期疗效和安全性。结果显示，Ropeginterferon alfa-2b显著降低了疾病相关症状，并使大部分患者（超过20%）的JAK2突变基因负荷降至1%以下。此外，与安慰剂组相比，Ropeginterferon alfa-2b组的无事件生存率显著提高。AOP Health的CEO表示，这些结果进一步证明了BESREMi®在治疗PV患者中的价值，并可能改变治疗模式。
    Businesswire
    2022-06-20
    AOP Orphan Pharmaceu
  • 强强联合 推进科研成果临床转化
    交易并购
    强强联合 推进科研成果临床转化
    6月17日，我院与赛德特生物制药有限公司就CAR-T细胞治疗技术进行签约，双方领导及专家出席仪式。我院生物细胞治疗中心与赛德特生物制药有限公司强强联合，推进科研成果临床转化，旨在为肿瘤患者带来福音。本次转让的CAR-T细胞治疗技术由我院自主研发，已获得多项基金支持。签约成果转化总金额超过8000万元，创我省技术转让额新纪录。
    微信公众号
    2022-06-20
    郑州大学第一附属医院
  • 海外new things |「Artio Medical」获2800万美元A2和A3轮融资，推进血管栓塞装置商业化
    医药投融资
    海外new things |「Artio Medical」获2800万美元A2和A3轮融资，推进血管栓塞装置商业化
    Artio Medical完成2800万美元A2和A3轮融资，融资总额达7400万美元，资金将用于推进Solus Gold栓塞装置在美国的商业化进程和产品开发。Artio成立于2011年，专注于开发外周血管、神经血管和心脏病学医疗器械，目前开发十种外周血管产品，包括Solus Gold™和Solus Flex™栓塞装置等。Solus Gold栓塞装置具有高度可交付性，能实现精确放置，提供即时、完整和持久的闭塞，解决血管闭塞治疗难题。Artio还在为神经血管市场开发四种产品，如Endura™栓塞系统。新资金将帮助Artio扩张团队并扩大运营，推动新一代医疗设备市场发展。
    36氪
    2022-06-20
    Artio Medical Inc
  • Kinarus Therapeutics 的 KIN001 对 SARS-CoV-2 和令人担忧的变体显示出强大的抗病毒活性
    研发注册政策
    Kinarus Therapeutics 的 KIN001 对 SARS-CoV-2 和令人担忧的变体显示出强大的抗病毒活性
    Kinarus Therapeutics Holding AG宣布，其研发的抗病毒药物KIN001在《国际分子科学》杂志发表的研究中显示出对原始SARS-CoV-2菌株和变异株（包括delta和omicron）的强大抗病毒效果。该研究由德国埃尔兰根-纽伦堡大学的病毒学家与Kinarus合作完成，结果表明KIN001几乎完全阻止了多种人类细胞系中SARS-CoV-2菌株的病毒复制。Kinarus还获得了瑞士联邦公共卫生局高达700万瑞士法郎的拨款，以支持KIN001的临床开发。此外，Kinarus正在准备提交监管文件，以开始KIN001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和特发性肺纤维化（IPF）的二期临床试验。KIN001在美国、欧盟、中国和其他国家拥有广泛的专利保护，至少到2037年。
    Businesswire
    2022-06-20
    Kinarus AG
  • Ultimovacs 的 UV1 癌症疫苗在恶性黑色素瘤 I 期试验中显示出较高的总生存率
    研发注册政策
    Ultimovacs 的 UV1 癌症疫苗在恶性黑色素瘤 I 期试验中显示出较高的总生存率
    Ultimovacs公司宣布，其在进行中的I期临床试验中，使用UV1/pembrolizumab联合治疗恶性黑色素瘤的疫苗显示出积极的2年总生存率数据，30名患者的24个月生存率为73%。该研究结果进一步证明了UV1在增强恶性黑色素瘤治疗中的有效性，并强调了其在多种实体瘤类型中促进协同免疫反应的潜力。此外，研究还显示，与单独使用检查点抑制剂相比，UV1与pembrolizumab联合使用表现出更高的完全缓解率、总缓解率、中位无进展生存期和更好的24个月总生存率。该疫苗是针对通用癌症抗原端粒酶的肽基疫苗，旨在与需要持续T细胞反应的免疫疗法联合使用。Ultimovacs正在开发多种癌症的免疫刺激疫苗，并期待在2022年第四季度提供第一组20名患者的3年总生存率数据。
    GlobeNewswire
    2022-06-20
  • 「安序源」获近亿美元B轮融资，推进基因测序产品商业化
    医药投融资
    「安序源」获近亿美元B轮融资，推进基因测序产品商业化
    安序源完成近亿美元B轮融资，投资方包括阿斯利康中金医疗产业基金、云锋基金等，资金将用于测序技术优化、生产基地建设及商业化拓展。公司致力于推动四代测序技术迭代，解决现有测序技术面临的统一读长、准确度、成本和时长问题。安序源拥有生物芯片、纳米技术等研发团队，研发智能生物芯片及平台，提供快速检测解决方案。公司旨在降低测序成本，提高效率，推动生命科学和医疗产业发展。安序源第四代测序仪具有低成本、小型化、高精度和长读长优势，应用领域广泛。首个医疗器械GMP生产基地将于2022年内完工，全球基因测序市场规模持续增长，预计2018-2023年CAGR为18%。
    36氪
    2022-06-20
    云锋基金 五源资本 康桥资本 阿斯利康中金医疗产业基金 安序源生物科技（深圳）有限公司
  • 苏爱康：DARVIAS®注射液135mg（通用名：DARINAPARSIN/发展项目代码：SP-02）在日本获批
    研发注册政策
    苏爱康：DARVIAS®注射液135mg（通用名：DARINAPARSIN/发展项目代码：SP-02）在日本获批
    Solasia Pharma K.K.宣布其新型抗癌药物DARVIAS® Injection 135mg（SP-02）获得日本厚生劳动省批准，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该药物是一种有机砷化合物，通过破坏线粒体功能、增加活性氧的产生和调节细胞内信号传导途径来发挥抗癌作用。DARVIAS®在日本首次获得批准，是基于一项亚洲多国II期临床试验的结果。Solasia与Nippon Kayaku达成许可协议，利用其丰富的肿瘤学经验在全国范围内推广DARVIAS®。DARVIAS®在美国和欧盟被授予孤儿药资格，Solasia致力于开发创新药物，满足肿瘤学领域的未满足医疗需求。
    Businesswire
    2022-06-20
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