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  • TG Therapeutics 获得退伍军人事务部颁发的国家合同，将 BRIUMVI 作为复发性多发性硬化症的首选抗 CD20 药物
    交易并购
    TG Therapeutics 获得退伍军人事务部颁发的国家合同，将 BRIUMVI 作为复发性多发性硬化症的首选抗 CD20 药物
    TG Therapeutics获得美国退伍军人事务部颁发的国家合同，将BRIUMVI（ublituximab-xiiy）作为首选的Anti-CD20抗体，用于治疗多发性硬化症（RMS）的复发形式。该合同将使BRIUMVI成为VA国家处方清单上的首选药物，预计总价值达1.87亿美元。BRIUMVI是一种新型单克隆抗体，针对CD20表达B细胞上的独特表位，旨在治疗RMS，并具有每年仅需两次治疗的特点。合同期限包括2024年6月17日至2025年6月16日的基年订购期，以及美国政府在四年内可单方面行使的四次一年期期权。
    GlobeNewswire
    2024-04-18
    CD20 多发性硬化 横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
  • Benitec Biopharma 宣布获得 4000 万美元的超额认购私募融资
    医药投融资
    Benitec Biopharma 宣布获得 4000 万美元的超额认购私募融资
    Benitec Biopharma Inc.近日宣布完成了一笔4000万美元的私募股权融资，通过出售574.9万股普通股和预先支付的认股权证，认股权证可购买总计258.4万股普通股。该融资由Suvretta Capital Management LLC领导，包括Adage Capital Partners L.P.、Nantahala Capital等多家投资者参与。融资所得将用于BB-301的临床开发和商业化，包括自然病史领先研究和BB-301治疗研究。该交易预计于4月22日完成。
    Biospace
    2024-04-18
    Benitec Biopharma Ltd
  • Korro 宣布进行 7000 万美元的私募配售
    医药投融资
    Korro 宣布进行 7000 万美元的私募配售
    Korro Bio宣布，Deep Track Capital领投，其他知名医疗投资者参与的私募融资预计将筹集约7000万美元，用于支持其RNA编辑平台开发的新一代遗传药物，包括在2026年完成KRRO-110的1/2期临床试验，推进其他肝脏和中枢神经系统管线项目进入临床试验，以及用于一般运营资金和公司用途。此次融资预计将使公司现金和现金等价物达到约2.36亿美元，支持其研发计划。
    Biospace
    2024-04-18
    Atlas Venture Blue Owl Capital Deep Track Capital New Enterprise Assoc Rock Springs Capital Tri Locum Partners
  • Telesis Bio， Inc. 宣布将战略重点放在改变游戏规则的 Gibson SOLA 酶 DNA 合成 （EDS） 平台和 BioXp mRNA 解决方案上，并宣布新的领导层
    医投速递
    Telesis Bio， Inc. 宣布将战略重点放在改变游戏规则的 Gibson SOLA 酶 DNA 合成 （EDS） 平台和 BioXp mRNA 解决方案上，并宣布新的领导层
    Telesis Bio Inc.宣布将重点发展其Gibson SOLA平台，以推动DNA和mRNA的高通量药物发现应用。公司通过与其他自动化平台合作，提供快速、高保真度的合成寡核苷酸、基因和mRNA，以加速药物发现过程。Telesis Bio还优化了BioXp系统，专注于mRNA合成，并与Avantor签订非独家分销协议，扩大销售渠道。此外，公司重组了运营结构，降低了成本，并宣布CEO职位将由COO Eric Esser接任，以推动公司发展。
    GlobeNewswire
    2024-04-18
    Avantor Inc
  • Evotec and Variant Bio Enter Strategic Partnership to Discover and Develop Fibrosis Treatments
    交易并购
    Evotec and Variant Bio Enter Strategic Partnership to Discover and Develop Fibrosis Treatments
    HAMBURG, GERMANY AND SEATTLE, WA / ACCESSWIRE / April 18, 2024 / Evotec SE (Frankfurt Stock Exchange: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809; NASDAQ:EVO) and Variant Bio, Inc. today announced a collaboration agreement to identify a best-in-class treatment for diseases caused by fibrosis.Fibrosis is characterised by marked and pathogenic build-up of the tissue matrix, leading to tissue degeneration in organs, including the liver and lungs. Fibrotic disease contributes substantially to global mortality and morb
    Accesswire
    2024-04-18
    Evotec SE
  • Pathios Therapeutics 在 B 轮融资的首次关闭中筹集了 $25M，以将一流的免疫治疗方法推进到临床
    医药投融资
    Pathios Therapeutics 在 B 轮融资的首次关闭中筹集了 $25M，以将一流的免疫治疗方法推进到临床
    Pathios Therapeutics Limited成功完成2500万美元的B轮融资，新投资者Bristol Myers Squibb参与战略投资，现有投资者Canaan和Brandon Capital继续支持。所筹资金将用于推进PTT-4256（针对GPR65的小分子抑制剂）进入临床试验，并扩大团队以适应公司向临床阶段公司的转变。Pathios专注于开发针对GPR65的创新癌症免疫疗法，GPR65与多种免疫介导的疾病相关。公司预计将在2024年底前将PTT-4256推进到晚期实体瘤的临床试验。此外，Pathios还将利用融资款项扩大团队，包括高管团队，以适应其向临床阶段公司的转变。
    Biospace
    2024-04-18
    晚期实体瘤 Bristol Myers Squibb Co
  • AiBtl BioPharma Inc. 以每股 $5 的价格收购了价值 $8.33M 的 TT Life Company，以每股 $5 的价格收购了 1.66M 股 AiBtl 股票
    医药投融资
    AiBtl BioPharma Inc. 以每股 $5 的价格收购了价值 $8.33M 的 TT Life Company，以每股 $5 的价格收购了 1.66M 股 AiBtl 股票
    ABVC BioPharma子公司AiBtl BioPharma Inc.收购了TT Life Company，包括马来西亚进口贸易公司、直销公司和台湾直销公司，交易额约833万美元。AiBtl通过交换其166万股，每股5美元，购买了TT Life 100%的股份。此次收购旨在扩大AiBtl的药物组合，加速精准医疗市场的创新，同时整合TT Life的财务状况。收购后，AiBtl将结合自身全球业务拓展经验和TT Life在精准医疗领域的研发制造能力，致力于开发结合人工智能的突破性产品，提升全球消费者的便利性、效率和健康。ABVC BioPharma首席执行官表示，此次收购将加强团队和产品管线，推动创新，并将从TT Life带来的收入和利润中受益。
    Biospace
    2024-04-18
    ABVC BioPharma Inc
  • Renibus Therapeutics 宣布在欧洲心胸外科协会 （EACTS） 第二届创新峰会上对 RBT-1 进行口头报告
    研发注册政策
    Renibus Therapeutics 宣布在欧洲心胸外科协会 （EACTS） 第二届创新峰会上对 RBT-1 进行口头报告
    Renibus Therapeutics在法国巴黎举办的欧洲心胸外科学会（EACTS）第二届创新峰会上，就其药物RBT-1进行口头报告。RBT-1是一种单剂量、多器官预适应剂，用于心脏手术前24-48小时静脉注射，旨在降低术后并发症风险并改善心脏胸外科手术后的结果。RBT-1目前正在进行一项3期关键试验，并已获得美国FDA的突破性疗法和快速通道指定。Renibus Therapeutics总裁兼首席执行官Jeffrey Keyser表示，在EACTS上展示RBT-1的成果，有助于与全球心胸外科手术界分享其进展。Charles A. Mack博士，纽约长老会医院威康尔医学院心胸外科副教授，将代表Renibus进行报告。RBT-1在已完成2期临床试验中显示出改善心脏手术后结果的潜力，包括降低30天医院再入院率、ICU停留时间和呼吸机使用时间。RBT-1的3期PROTECT研究正在进行中，预计2025年第三季度将公布主要数据。
    美通社
    2024-04-18
    Renibus Therapeutics Tricida Inc
  • Ferring Pharmaceuticals 和 SK Pharmteco 达成基因疗法商业生产协议
    交易并购
    Ferring Pharmaceuticals 和 SK Pharmteco 达成基因疗法商业生产协议
    Ferring Pharmaceuticals与SK pharmteco宣布扩大Ferring的膀胱癌基因治疗药物ADSTILADRIN的商业生产规模，以确保长期供应。SK pharmteco作为合同开发制造组织（CDMO），将作为制造、测试和发布该药物的另一个来源，需经美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ADSTILADRIN于2022年12月获得FDA批准，用于治疗高风险BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。Ferring在芬兰和美国新泽西州帕里斯帕尼的现有工厂正在进行ADSTILADRIN的产能扩张。SK pharmteco表示，其综合方法与Ferring的使命一致，即加速向全球患者提供可能挽救生命的疗法。
    Businesswire
    2024-04-18
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • Panasonic 和 Shinobi Therapeutics 合作开发高效且具有成本效益的 iPS 细胞疗法生产技术
    交易并购
    Panasonic 和 Shinobi Therapeutics 合作开发高效且具有成本效益的 iPS 细胞疗法生产技术
    松下与Shinobi Therapeutics合作开发高效且成本效益的iPS细胞疗法制造技术，旨在通过利用Shinobi的iPS-T细胞平台和京都大学CiRA的研究成果，打造一种新型制造平台，以降低iPS-T细胞疗法的生产成本和时间。合作双方将共同推进封闭式制造设备的研究，以实现细胞疗法的全球普及，并计划在2025年4月完成第一阶段合作，推出初始原型。这一合作将结合松下的制造专长和Shinobi的iPS细胞技术，旨在为全球患者提供先进的再生性杀伤T细胞疗法。
    美通社
    2024-04-18
    Kyoto University Panasonic Corp
  • Zura Bio 宣布超额认购 1.125 亿美元私募配售
    医药投融资
    Zura Bio 宣布超额认购 1.125 亿美元私募配售
    Zura Bio Limited宣布完成约1.125亿美元的私募融资，由Access Biotechnology和多家投资机构参与。公司将出售约2010万股A类普通股，并发行预付认股权证，以支持其研发项目，包括tibulizumab（ZB-106）的二期临床试验。预计资金将支持公司运营至2027年。
    Biospace
    2024-04-18
    替利珠单抗
  • Upadacitinib （RINVOQ（R）） 的 3 期 SELECT-GCA 研究显示，巨细胞动脉炎患者获得阳性结果
    研发注册政策
    Upadacitinib （RINVOQ（R）） 的 3 期 SELECT-GCA 研究显示，巨细胞动脉炎患者获得阳性结果
    AbbVie公司宣布，其研发的药物Upadacitinib（RINVOQ）在针对巨细胞动脉炎（GCA）患者的Phase 3 SELECT-GCA临床试验中取得了积极结果。结果显示，与安慰剂组相比，使用Upadacitinib（15mg）并配合26周皮质类固醇减量方案的GCA患者中，有46%在12至52周内实现了持续缓解，而安慰剂组中这一比例仅为29%。该研究还显示，Upadacitinib在GCA患者中的安全性特征与已批准的适应症中观察到的特征一致，没有发现新的安全信号。GCA是一种影响中老年人群的自身免疫性疾病，主要症状包括头痛、颚痛和视力改变。
    美通社
    2024-04-18
    乌帕替尼 巨细胞动脉炎
  • GV20 Therapeutics 宣布开展临床试验合作，以评估 GV20-0251，一种针对新型免疫检查点 IGSF8 的同类首创拮抗剂抗体，与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合使用
    交易并购
    GV20 Therapeutics 宣布开展临床试验合作，以评估 GV20-0251，一种针对新型免疫检查点 IGSF8 的同类首创拮抗剂抗体，与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合使用
    GV20 Therapeutics与默克公司达成临床研究合作，评估GV20-0251，一种针对新型免疫检查点IGSF8的创新抗体，与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用治疗晚期实体瘤。GV20-0251是一种新型抗体，旨在释放自然杀伤细胞和树突状细胞的抑制功能，有望成为癌症免疫治疗的重要支柱。GV20正在进行一项开放标签、多中心的I期临床试验，以评估GV20-0251作为单一药物和与KEYTRUDA联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。
    美通社
    2024-04-18
    晚期实体瘤 帕博利珠单抗
  • D2M Biotherapeutics 宣布在 1 期研究中完成首例患者给药评估
    研发注册政策
    D2M Biotherapeutics 宣布在 1 期研究中完成首例患者给药评估
    D2M Biotherapeutics公司宣布，其新型MICA/B抗体DM919在治疗晚期实体瘤的1期临床试验中，首名患者已接受给药。该试验是一项开放标签、剂量递增和扩展的多中心研究，旨在评估DM919单独使用以及与抗PD-1疗法联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及临床活性。DM919旨在通过阻断MICA和B蛋白的释放，恢复和促进T细胞和自然杀伤细胞对肿瘤的免疫反应。该研究由Next Oncology的Shiraj Sen博士领导，旨在评估DM919的安全性和临床活性。D2M Biotherapeutics专注于开发治疗免疫炎症疾病和癌症的创新疗法，其研发平台INGENUITI利用机器学习和生物信息学算法，深度挖掘疾病和功能基因组数据，以系统地识别具有显著价值的疾病靶点。
    美通社
    2024-04-18
    PD-1 晚期实体瘤
  • Asieris Pharmaceuticals 发布 2023 年年度报告，核心产品 APL-1702 在全球 III 期临床试验中取得成功，APL-1706 在国内获得 NDA 批准，专业商业团队产生持续的收入流
    研发注册政策
    Asieris Pharmaceuticals 发布 2023 年年度报告，核心产品 APL-1702 在全球 III 期临床试验中取得成功，APL-1706 在国内获得 NDA 批准，专业商业团队产生持续的收入流
    艾赛里斯制药发布2023年年度报告，展示其特色药企战略取得的显著成果，包括临床开发、早期研究和商业化方面的快速进展。公司拥有13个产品和16个正在进行的研究项目，截至2023年底，现金及现金等价物及交易性金融资产总额约23.33亿元人民币，为持续增长提供充足资金。APL-1702在治疗宫颈癌HSIL的国际多中心III期临床试验中达到主要终点，展现出良好的疗效和安全性，公司计划提交市场批准申请。APL-1706在膀胱癌诊断和治疗方面取得进展，市场批准申请已获接受。APL-1202与免疫检查点抑制剂联合治疗肌侵犯性膀胱癌显示出积极结果。公司加强早期研究技术平台，生成一系列新药候选。艾赛里斯还加强商业团队，推动收入增长，并计划在2024年实现业务单元的内部盈亏平衡。
    PRNewswire
    2024-04-17
    宫颈癌 膀胱癌
  • 亚虹医药发布2023年年报：核心产品APL-1702全球III期临床成功 APL-1706国内NDA获受理 专科商业化团队"造血"初具成效
    研发注册政策
    亚虹医药发布2023年年报：核心产品APL-1702全球III期临床成功 APL-1706国内NDA获受理 专科商业化团队"造血"初具成效
    亚虹医药2023年年报显示，公司在专科化战略方面取得显著成果，拥有13个产品、16个在研项目，货币资金与交易性金融资产约23.33亿元。APL-1702光动力药械组合产品在非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变方面取得重大进展，预计2024年第二季度递交上市申请。APL-1706膀胱癌诊断药物已获得NMPA受理，预计2025年6月底前获得上市批准。公司研发投入同比增长49.49%，研发人员增加12.50%。同时，公司加强商业化团队，成立肿瘤药物事业部和女性健康事业部，推动产品在国内外市场的销售。
    美通社
    2024-04-17
    膀胱癌
  • SalioGen Therapeutics 宣布选择 ABCA4 介导的 Stargardt 病的开发候选药物
    研发注册政策
    SalioGen Therapeutics 宣布选择 ABCA4 介导的 Stargardt 病的开发候选药物
    SalioGen Therapeutics宣布其首个开发候选药物SGT-1001，用于治疗罕见遗传性视网膜疾病Stargardt病。SGT-1001基于SalioGen的Gene Coding™技术，通过转座将大或多个整基因精确整合到基因组中，是一种一次性非病毒疗法，旨在减缓或停止Stargardt病患者中央视野的进行性丧失。SGT-1001预计将在2025年上半年进入临床试验，并将在ARVO和ASGCT年度会议上展示其临床前数据。该药物旨在解决Stargardt病的根本遗传原因，由全长ABCA4基因构建体和编码Saliogase™酶的mRNA组成，利用专有的脂质纳米颗粒进行视网膜下给药。
    PRNewswire
    2024-04-17
    ABCA4 视锥细胞营养不良
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