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超1100亿市值！“张江药谷”3年冲出26家上市企业医药投融资金秋十月，张江科学城又将迎来一场盛会。 于是，这场盛会——张江生命科学国际创新峰会应运而生。 自2021年首次盛会以来，20多个重大产业项目落地，75场全领域论坛、首次进行全球生物医药创新发布，20家“新锐企业”脱颖而出，张江细胞和基因产业园揭牌……
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每月一针，2个月体重下降达8.1%！超长效减肥疗法添加新证据临床研究Metsera日前宣布，其超长效减肥疗法MET-097在临床1期试验中实现了显著且持久的减肥效果。 受试者在接受治疗第36天后，体重下降达7.5%，且其药代动力学特征支持潜在的每月一次给药方案。 Metsera计划于2024年第四季度启动MET-097的2b期临床试验，预计将在2025年上半年获得数据。
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辉瑞撤回重磅药物审批动态美国制药商辉瑞周三表示，将从所有获批的市场撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta，还将停止所有正在进行的Oxbryta的临床试验和全球扩展访问计划。 公司表示，预计此次撤药不会影响其2024年全年财务前景。 自2019年以来，Oxbryta已在全球超过35个国家获批上市。
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赛诺菲度普利尤单抗在华获批治疗慢阻肺--“富药更富”现象启示录审批动态越来越多的药物通过不断拓展适应症正在向“超级重磅炸弹”药物稳步迈进。 9月27日，赛诺菲宣布其IL-4Rα抗体度普利尤单抗注射液新适应症获中国国家药监局（NMPA）批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。 2023年全球销售额115.88亿美元，排名第7，同比增长33.5%，排名则攀升5位。
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Cancer Cell | 跨组织单细胞多组学揭示肌成纤维细胞在肿瘤免疫调节中的新角色前沿研究单细胞测序为现代细胞分子生物学打开了新视野，成为生命科学研究的基础工具。 与新格元见证单细胞技术与科学研究、临床试验、药物开发的深度联结。 甄选新思路，拓展单细胞。
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4倍血压达标率！阜外医院领衔研究：一次微创手术，长期有效降压前沿研究对于药物治疗依从性不佳或经过多种药物治疗后血压仍无法有效控制的患者而言， 去肾交感神经术（RDN）近年来已显示出可作为辅助治疗手段来安全持续降低血压，而且具有一次手术、长期降低血压的潜力。 前不久欧洲心脏病学会（ESC）更新的《血压升高和高血压管理指南》中对RDN作出相关推荐，这也是RDN首次被写入大型国际指南。 交感神经系统过度活跃是高血压的重要诱因。
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两项研究登上CSCO大会发言！维立志博创新药临床研究再添重磅成果临床研究2024年9月27日，在备受瞩目的第二十七届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）自主研发的1类新药PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024和LAG-3抗体LBL-007的最新临床研究数据，以口头报告形式在创新会议专场海峡厅主会场亮相，再次彰显了维立志博在肿瘤免疫治疗领域的深厚积累与持续创新能力。 北京大学肿瘤医院陆明教授 在2024 CSCO大会现场展示LBL-024临床研究结果。 LBL-024 Ⅰ/Ⅱ期临床研究（NCT05170958）由北京肿瘤医院沈琳教授牵头，在全国24家中心开展，旨在评价LBL-024单药治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性和疗效。
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安图生物获得6项医疗器械注册证公司动态近期，安图生物获 国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、 人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、 Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、 革兰阳性菌鉴定试剂盒（比色法）、 革兰阴性菌鉴定试剂盒（比色法） 共 6项医疗器械注册证。 新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品线，不断满足市场需求。
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远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验启动会成功召开临床研究2024年9月27日，远大赛威信重组四价诺如病毒疫苗I期临床试验项目启动会于广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功召开。 远大赛威信专往于治疗性疫苗及新型疫苗研发，现有研发创新项目10余项，目前有8个项目已进入临床阶段。 本项目为远大赛威信自主研发的1.1类重组诺如病毒疫苗，依据中国诺如病毒流行病学特征研制，以期预防中国诺如病毒感染和流行。远大赛威信生命科学南京有限公司2024-09-27诺如病毒 远大赛威信 I期
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【关注】8亿独家中成药，同溢堂申请保护研发注册政策日前，国家药监局官网显示，同溢堂药业的益安宁丸申请中药保护（初保）获受理。 该产品是同溢堂药业的独家品种，米内网数据显示，益安宁丸在2023年中国零售药店终端销售规模超过8亿元，是补气补血类中成药TOP4产品。 今年以来，国家药监局官网发布34个中药保护品种受理公示，涉及近50个品种。
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口服高血压药TOP20出炉，施慧达、华润双鹤……国产品牌突围！石药、信立泰超10款新药亮眼审批动态高血压作为常见的慢性病之一，相关用药市场备受关注。 米内网数据显示， 内服高血压化药在 2024年一季度 中国零售药店终端销售规模同比有所下滑。 TOP20中，苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片位居前三，施慧达、石药、华润双鹤等7大国产品牌突围。
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江苏卫健委：将支持符合条件的医疗卫生机构开展干、体细胞临床研究工作研发注册政策一是做好干、体细胞临床研究管理。 二是支持医疗卫生机构临床使用药品类细胞产品。 开展CAR-T细胞、TIL细胞、TCR-T细胞等细胞药品为代表的细胞免疫治疗方法的临床使用。
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兆科眼科治疗湿性老年黄斑部病变药物TAB014第III期临床试验完成最后一名患者的最后一次访视临床研究致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”；香港联交所股份代号：6622）欣然宣布，其核心候选药物之一—— 用于治疗湿性（新生血管）老年黄斑部病变（wAMD） 的药物 TAB014的第III期临床试验 已于2024年9月20日 完成最后一名患者的最后一次访视 。 TAB014的第三期临床试验是一项随机、双盲及非劣性研究。 该研究的主要目的是评估TAB014治疗组与Lucentis ® 治疗组相比，在第52周时最佳矫正视力（BCVA）的基线值变化。
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知识产权护航新药研发，麦科奥特又一核心专利获得欧洲授权审批动态麦科奥特又一核心专利获得欧洲授权。 近日，我司收到欧洲专利局（European Patent Office，EPO）发来的专利授权决定（Decision to grant a European patent），并申请进入德国、英国、法国、意大利、西班牙五国生效。 至此，MT2004项目核心分子在中、美、欧、日四个主要目标市场国/地区全部获得专利保护。
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拜耳旗下AskBio将与信念医药合作，共同探索创新基因疗法潜力公司动态AskBio和信念医药将共同努力，通过肝脏靶向治疗，针对医疗需求未被满足的疾病开发潜在基因疗法。 拜耳集团和由拜耳全资拥有并独立运营的基因治疗公司Asklepios BioPharmaceutical（AskBio）近日宣布，与信念医药（Belief BioMed）建立新的战略合作，探索创新基因疗法潜力。 根据合同条款，双方将结合各自在基因治疗技术方面的能力和经验，探索针对可治愈疾病的肝脏靶向治疗。
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Cell子刊|基于机器学习筛选并用大规模样本验证用于早期诊断结直肠癌的血清外泌体蛋白质组特征前沿研究结直肠癌（CRC）的早期诊断对提高患者生存率至关重要，但现有的结肠镜检查、癌胚抗原(CEA)和糖类抗原19-9 (CA19-9)检测等CRC诊断方法具有一定的局限性，如有侵入性、敏感性不足等。 然而，血清细胞外囊泡(EVs)作为诊断CRC的非侵入性生物标志物的潜力仍不明确。 该研究确定了CRC患者血清EVs中关键的蛋白质组学特征，并建立了一个有希望用于临床CRC诊断的EVs相关随机森林模型。
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ARCH完成30亿美元募资！重点关注AI制药医药投融资9月26日，美国生物技术投资机构ARCH Venture Partners宣布完成超30亿美元ARCH Venture Fund XIII募资，旨在支持早期生物技术公司的成立和发展。 第十三只基金是继2022年6月宣布的29.75亿美元的第十二只基金之后成立的。 重点投向AI制药领域。动脉新医药2024-09-27AI制药 ARCH
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英派药业宣布塞纳帕利用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗的研究论文在CSCO大会荣获年度优秀论文唯一一等奖临床研究2024年9月27日，英派药业在全国临床肿瘤学大会（CSCO）上公布其PARP抑制剂塞纳帕利 (IMP4297) 在新诊断晚期卵巢癌患者一线维持治疗的HRD数据结果，并披露了不同亚组下的安全性数据。 本次汇报论文在1756篇投稿论文中唯一荣获2024年度中国临床肿瘤学优秀论文一等奖。 目前塞纳帕利正在接受中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市申请审核。
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行业丨强生公司缩减心血管和代谢药物部门公司动态9 月 26 日，药时代官网发文称，强生公司正在缩减其制药部门的心血管和代谢单元。 目前的变化主要影响心血管单元的商业工作，而不是研发。 自一年前将制药部门从Janssen重新品牌为J&J Innovative Medicine以来 ，强生公司一直在减少对心血管和代谢工作的关注，这一决定主要影响销售、市场营销和医疗事务团队。
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政策丨国家医保局：建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见医保动态9 月 27 日，国家医保局发布关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见。 指导意见明确，管理对象为 定点医药机构涉及医疗保障基金使用的相关人员 ，主要包括两类:一是定点医疗机构为参保人提供使用基金结算的医疗类、药学类、护理类、技术类等卫生专业技术人员，以及定点医疗机构负责医疗费用和医保结算审核的相关工作人员；二是定点零售药店为参保人提供使用基金结算的医药服务的主要负责人（即药品经营许可证上的主要负责人）。 各级医疗保障经办机构负责定点医药机构医保支付资格管理具体实施工作，加强医保基金审核结算管理。国药致君2024-09-27医保局
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