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  • HCL向BioVaxys发送首例卵巢癌肿瘤
    研发注册政策
    HCL向BioVaxys发送首例卵巢癌肿瘤
    BioVaxys公司与法国里昂综合人民医院合作，成功切除首例癌症患者卵巢癌肿瘤，用于BVX-0918疫苗的工艺开发和制造。公司通过合作获得III期/IV期卵巢癌患者的肿瘤样本，并使用合作伙伴BioElpida进行肿瘤收集、冷冻包装、低温贮藏和供应链物流验证。BVX-0918疫苗生产基于成熟的免疫学概念，通过半抗原修饰表面蛋白刺激T细胞介导免疫应答。BioVaxys疫苗平台在临床试验中取得积极成果，且未观察到毒性。公司正在推进SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙贝科病毒疫苗的研发，并计划开展临床试验。
    美通社
    2022-06-16
    BioVaxys Technology
  • 武田获得性血友病创新药物Obizur中国上市许可申请获正式受理
    研发注册政策
    武田获得性血友病创新药物Obizur中国上市许可申请获正式受理
    武田中国宣布旗下创新药物Obizur（重组抗血友病因子）的上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，该药用于治疗获得性血友病A成人患者，有望为中国患者提供新的治疗选择。Obizur是首个在美国和欧洲批准用于治疗获得性血友病的重组猪FⅧ药物，具有不易被自身抗体灭活的特点，能有效止血。临床试验显示，该药在给药后24小时内可有效控制出血。武田中国致力于罕见血液疾病治疗，拥有多种产品，并推动诊疗体系建设，改善患者生存和治疗状况。
    美通社
    2022-06-16
  • Vicore 宣布首次在人体内注射新型 ATRAG C106
    研发注册政策
    Vicore 宣布首次在人体内注射新型 ATRAG C106
    瑞典Vicore Pharma Holding AB公司宣布启动了针对血管紧张素II型2受体（AT2R）的新型药物ATRAG C106的一期临床试验。这是VP03项目中的首个候选药物进入临床试验，预计将在2023年第一季度公布结果。C106是一种口服的小分子药物，具有高亲和力，对AT2R有抗纤维化作用，并有望用于治疗罕见肺部疾病以外的其他疾病。该试验是一项双盲、安慰剂对照、随机、单中心的临床试验，旨在评估C106单次和多次口服剂量在人体中的安全性、耐受性和药代动力学。Vicore公司CEO Carl-Johan Dalsgaard表示，将C106带入临床开发是Vicore的一个重要里程碑，标志着公司向一个拥有新型药物的临床平台公司转变。ATRAGs具有再生和抗纤维化特性，在多种疾病中具有高度未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2022-06-16
    Vicore Pharma AB
  • NICE 建议使用 Hansa Biopharma 的 Idefirix® （imlifidase） 作为高度致敏肾移植患者的脱敏治疗
    研发注册政策
    NICE 建议使用 Hansa Biopharma 的 Idefirix® （imlifidase） 作为高度致敏肾移植患者的脱敏治疗
    Hansa Biopharma宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）推荐其首创药物Idefirix®用于高度敏感的成年患者在接受捐赠者肾脏移植前的脱敏治疗。该药物被认为在临床和成本效益方面均具有优势，为英格兰、威尔士和北爱尔兰的患者带来了重要里程碑，使他们能够接受移植，而之前这类患者很难找到合适的肾脏捐赠者。该药物已获得欧洲药品管理局（EMA）的临时批准，并被纳入EMA的优先药物（PRIME）计划。
    PRNewswire
    2022-06-16
    Hansa Biopharma AB
  • Sirnaomics于同行评审刊物《皮肤病药物杂志》发表公司核心产品STP705治疗成人原位鳞状细胞皮肤癌临床研究结果
    研发注册政策
    Sirnaomics于同行评审刊物《皮肤病药物杂志》发表公司核心产品STP705治疗成人原位鳞状细胞皮肤癌临床研究结果
    Sirnaomics公司宣布其STP705治疗原位鳞状细胞皮肤癌（isSCC）的IIa期临床试验结果，该研究发表在《皮肤病药物杂志》。研究显示STP705具有良好的安全性和耐受性，有效率达76%，组织学清除率在30μg和60μg剂量组分别达到80%和100%。临床试验首席研究员Brian Berman博士在2021年秋季临床皮肤病学会议上汇报了研究细节，并得到皮肤病医师的高度评价。此外，STP705在Gore Range Capital皮肤健康创新大赛中被评为优选项目之一。Sirnaomics计划继续评估STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌中的潜力。
    美通社
    2022-06-16
  • 歌礼在 EASL ILC 2022 上宣布口头呈报 ASC22 的 IIb 期临床试验更新，ASC22 是一种用于慢性乙型肝炎功能性治愈的皮下 PD-L1 抗体
    研发注册政策
    歌礼在 EASL ILC 2022 上宣布口头呈报 ASC22 的 IIb 期临床试验更新，ASC22 是一种用于慢性乙型肝炎功能性治愈的皮下 PD-L1 抗体
    Ascletis药业宣布，其针对慢性乙型肝炎（CHB）的ASC22（Envafolimab）Phase IIb临床试验的最新结果将在2022年6月25日于伦敦举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会（ILC 2022）的口头平行会议上展示。该研究由北京大学第一医院感染性疾病科和肝病中心主任王贵强教授进行报告。此次大会是全球肝脏病学领域最具影响力的会议之一，每年有约1万名代表参加。ASC22是唯一一个被选为ILC 2022口头报告的中国生物技术发起的HBV相关研究。该研究显示，ASC22联合核苷（酸）类似物治疗CHB患者，与HBsAg减少、血清清除和血清转换相关。
    PRNewswire
    2022-06-16
  • 歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22显示出慢性乙型肝炎功能性治愈潜力，42.9%基线HBsAg≤100 IU/mL患者实现HBsAg持续清除
    研发注册政策
    歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22显示出慢性乙型肝炎功能性治愈潜力，42.9%基线HBsAg≤100 IU/mL患者实现HBsAg持续清除
    歌礼制药在EASL ILC 2022大会上口头报告了其皮下注射PD-L1抗体ASC22治疗慢乙肝的IIb期临床试验数据。试验结果显示，ASC22+NAs治疗方案在功能性治愈慢乙肝方面展现出潜力，其中21%的ASC22组患者在治疗期间出现ALT一过性反跳，且HBsAg下降更显著。此外，一名患者在接受ASC22治疗后HBsAg清除，并在停止NAs治疗后保持阴性。研究显示，大部分不良事件为1-2级，未收到严重不良事件报告。歌礼创始人吴劲梓博士表示，ASC22的疗效和安全性数据鼓舞人心，期待进一步推进临床研究，造福更多患者。
    美通社
    2022-06-16
    歌礼药业（浙江）有限公司
  • 首发|「糖吉医疗」完成近亿元B轮融资，打造代谢疾病微创介入新疗法
    医药投融资
    首发|「糖吉医疗」完成近亿元B轮融资，打造代谢疾病微创介入新疗法
    杭州糖吉医疗科技有限公司完成B轮融资，由深圳拓金创业投资基金和无锡国联新创联合投资，用于“胃转流支架系统”的注册临床试验和多个新产品的研发。公司专注于代谢性疾病治疗，已成功研发多款创新型医疗器械，其中“胃转流支架系统”进入国家创新医疗器械特别审查程序。肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代谢性疾病成为全球公共卫生问题，糖吉医疗致力于打造消化道介入疗法及相关医疗设备平台，有望填补医学领域空白。公司计划加速推进临床试验，并布局近十余项代谢性疾病领域的创新医械产品。
    投资界
    2022-06-16
    拓金资本 无锡国联国康基金
  • 36氪首发丨「奥乘智能」获1500万元Pre-A轮融资，硅谷老兵切入制药机器视觉检测
    医药投融资
    36氪首发丨「奥乘智能」获1500万元Pre-A轮融资，硅谷老兵切入制药机器视觉检测
    奥乘智能，一家成立于2019年的工业视觉检测公司，获得1500万人民币Pre-A轮投资，投资方为一家A股上市公司实控人。公司专注于制药检测新技术的研发和实施部署，产品主要应用于制药生产行业，包括360度胶囊粒粒检系列设备、全自动智能泡罩检测机和固体制剂小袋视觉检测模组。奥乘智能设备性价比高，检测性能指标达到或超过业内平均水平，其技术领先和在国内制药行业多家客户的实际部署受到投资人看好。
    36氪
    2022-06-16
    北京奥乘智能技术有限公司
  • Aqemia 宣布延长与赛诺菲关于人工智能和量子物理驱动的肿瘤学药物发现的首次合作
    交易并购
    Aqemia 宣布延长与赛诺菲关于人工智能和量子物理驱动的肿瘤学药物发现的首次合作
    Aqemia与Sanofi达成新的研究合作，旨在利用人工智能和量子物理技术设计新型分子，以加速肿瘤学领域的药物研发。这是继2020年末Sanofi启动的初步合作之后，双方决定继续共同努力。Aqemia将负责基于人工智能的优化分子设计，以满足肿瘤学优先项目中多个小分子设计目标，包括效力与选择性。Aqemia采用基于量子物理学和统计物理学的计算生成自身数据，无需先前的实验数据来训练算法。该合作包括Sanofi的一笔未公开的预付款。Aqemia的CEO和联合创始人Maximilien Levesque表示，对与Sanofi在肿瘤学领域的初步合作成果感到自豪，并期待继续合作加速重要项目。Sanofi法国集成药物发现负责人Laurent Schio也表示，对Aqemia使用其专有技术设计高效抑制剂的结果感到兴奋，并期待延长合作以加快候选药物发现过程。Aqemia致力于为多种关键疾病设计快速创新的药物候选分子，其独特的技术平台具有颠覆性的速度和准确性，能够像技术项目一样扩展药物研发项目。
    Businesswire
    2022-06-16
  • Pliant Therapeutics 宣布在战略合作下推进整合素靶点治疗纤维化
    医药投融资
    Pliant Therapeutics 宣布在战略合作下推进整合素靶点治疗纤维化
    Pliant Therapeutics宣布，根据2019年与诺华公司的研究开发合作，成功验证了纤维化靶向整合素靶点，并进入开发阶段。公司为此将获得400万美元的里程碑付款和研究资金，用于支持该靶点的研究开发工作。Pliant Therapeutics是一家专注于发现和开发治疗纤维化新型疗法的临床阶段生物技术公司，其领先产品候选药物PLN-74809正在开发用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和原发性胆汁性胆管炎（PSC）。此外，公司还开发了PLN-1474，一种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝纤维化的v1选择性小分子抑制剂，已转让给诺华。
    GlobeNewswire
    2022-06-16
    Novartis AG Pliant Therapeutics
  • 医疗设备公司DermaSensor获1000万美元B轮融资，推动皮肤癌辅助检测设备在美上市
    医药投融资
    医疗设备公司DermaSensor获1000万美元B轮融资，推动皮肤癌辅助检测设备在美上市
    2022年6月16日，医疗设备公司DermaSensor宣布完成1000万美元B轮融资，由Ceros Capital Markets在内的现有投资者领投。除了Maurice Ferre之外，其他投资者还包括Ernest Bachrach和Alberto Beeck。本次融资将为皮肤癌辅助检测设备在美国获批上市做准备。
    36氪
    2022-06-16
    Ceros Capital Market Dermasensor Inc
  • 数字疗法公司Swing Therapeutics宣布完成1030万美元A轮融资，由JAZZ Venture Partners领投
    医药投融资
    数字疗法公司Swing Therapeutics宣布完成1030万美元A轮融资，由JAZZ Venture Partners领投
    2022年6月16日，为自身免疫和慢性疼痛疾病开发治疗方法的数字疗法公司Swing Therapeutics宣布已完成1030万美元A轮融资，本轮融资由JAZZ Venture Partners领投，Alumni Ventures、AME Cloud Ventures、Asahi Kasei Corporate Ventures、Gaingels、Kicker Ventures、Mana Ventures和Metrodora Ventures跟投。该公司还宣布其用于治疗纤维肌痛数字疗法的PROSPER-FM关键性3期试验开始，该疗法已获得FDA授予的突破性设备指定。
    vcnewsdaily
    2022-06-16
    Gangeels AME Cloud Ventures Alumni Ventures Mana Ventures Asahi Kasai Ventures Jazz Venture Metrodora Ventures Kicker Ventures Swing Therapeutics I
  • Emmes 支持由美国国家癌症研究所赞助的开创性肛门癌研究
    医投速递
    Emmes 支持由美国国家癌症研究所赞助的开创性肛门癌研究
    Emmes公司支持的一项由美国国家癌症研究所资助的突破性肛门癌研究取得成功，该研究发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果表明，治疗和移除肛门癌前病变可以显著降低HIV感染者患肛门癌的风险。该研究是一项三期临床试验，涉及4,446名美国和波多黎各的参与者。Emmes公司负责协调研究，包括方案开发、电子数据捕获、现场监控和监管合规等。该研究由加州大学旧金山分校的Joel Palefsky博士领导，结果显示治疗HSIL可将肛门癌进展风险降低近60%。研究结果表明，对于HIV感染者等高风险人群，肛门癌是可以预防的。
    美通社
    2022-06-16
    National Cancer Inst University of Califo
  • CG Bio 的防粘连剂 Mediclore 瞄准巴西和台湾市场
    交易并购
    CG Bio 的防粘连剂 Mediclore 瞄准巴西和台湾市场
    CG Bio公司宣布与台湾的CarePlus和巴西的OTIMA签署了总价值5.6亿韩元（约合430万美元）的合同，以出口其抗粘连药物Mediclore。Mediclore是一种在室温下为液体但在体内变为高粘稠凝胶的药物，能够防止器官或组织粘连，帮助肠道快速恢复。该药物具有抗粘连、止血和抗菌的三重功能，主要成分包括聚氧乙烯、壳聚糖和明胶。在台湾，每年有约9万例手术需要使用抗粘连药物，而Mediclore因其优越效果有望占据主要市场份额。在巴西，由于手术、运动相关伤害、老年人口增加以及对粘连相关疾病的认识提高，抗粘连药物市场正在兴起。CG Bio计划积极瞄准骨科手术，希望在2025年占据巴西一半的抗粘连市场份额。CEO Yu Hyun-seung表示，公司将继续基于再生医疗技术研究和开发创新产品，为全球患者提供有益于健康生活的解决方案。
    Korea BioMed
    2022-06-16
    CGBIO Inc CarePlusOne
  • Exelixis 和 BioInvent 建立独家选择权和许可协议，以开发基于抗体的新型免疫肿瘤疗法
    交易并购
    Exelixis 和 BioInvent 建立独家选择权和许可协议，以开发基于抗体的新型免疫肿瘤疗法
    Exelixis与BioInvent达成独家选择和许可协议，共同开发新型抗体免疫肿瘤疗法。Exelixis将利用BioInvent的专有免疫肿瘤筛选平台和抗体库，选择针对特定靶点的抗体候选物，以扩展其生物制剂开发管线。根据协议，Exelixis将支付BioInvent2500万美元的前期费用，以获得选择三个靶点的权利。BioInvent将负责靶点和抗体的发现及作用机制的研究。Exelixis有权选择任何靶点项目，并支付选择费用，承担后续的开发和商业化活动。此外，BioInvent还有资格获得基于成功的开发、商业化和净销售额的里程碑收入和分层版税。
    Businesswire
    2022-06-16
    BioInvent Internatio Exelixis Inc
  • Nomi Health 向非营利组织 Civica 捐款 500 万美元，以解决美国人胰岛素成本飙升的危机
    医药投融资
    Nomi Health 向非营利组织 Civica 捐款 500 万美元，以解决美国人胰岛素成本飙升的危机
    Nomi Health向非营利性仿制药公司Civica捐赠了500万美元，以加速生产低成本胰岛素，帮助美国糖尿病患者。美国糖尿病协会数据显示，近一半的美国成年人患有糖尿病或前驱糖尿病，每21秒就有另一名美国人被诊断出患有这种慢性病。过去五年中，糖尿病成本上涨了37%，而根据Nomi Health公司的Artemis分析，最低收入工人的2型糖尿病患病率比平均水平高出25%。对于大约1000万依赖胰岛素维持生命的美国人来说，胰岛素的成本飙升，尽管生产胰岛素的公司成本有所下降。Nomi Health的CEO兼联合创始人Mark Newman表示，胰岛素危机不是供应问题，而是由一小部分未受监管的制药巨头垄断造成的成本飙升，这是完全可以避免的。Civica计划以不超过30美元一瓶和55美元一盒的价格销售其胰岛素，以显著低于当前市场的价格。Nomi Health的这笔捐赠是其致力于降低医疗保健成本和改善护理交付的遗产的一部分，包括扩大COVID-19护理的访问、偿还超过2.25亿美元的意外医疗债务以及为一线医疗工作者提供价值100万美元的免费心理健康支持。
    Businesswire
    2022-06-16
    Civica Inc Nomi Health SimeTRA Pharm Ltd
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