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  • BILLIONTOONE 通过 Unity 胎儿 RhD（TM） 无创产前检测缓解 RHOGAM（R） 短缺
    医投速递
    BILLIONTOONE 通过 Unity 胎儿 RhD（TM） 无创产前检测缓解 RHOGAM（R） 短缺
    BillionToOne公司推出了一项革命性的遗传筛查测试，帮助超过80,000名孕妇确定是否需要抗-D免疫球蛋白治疗，以预防Rh血型不兼容导致的严重问题。由于RhoGAM(R)药物短缺，该公司开发的UNITY胎儿RhD非侵入性产前测试成为了一种可靠的替代方案，能够从母体血液中准确检测胎儿RhD状态，从而避免不必要的治疗，并确保RhoGAM(R)药物供应用于真正需要的孕妇。该测试在10周孕期即可进行，具有99.9%的灵敏度和特异性，以及100%与新生儿结果的一致性。此外，该测试还获得了FDA的批准，用于全球合作进行的III期临床试验。
    美通社
    2024-04-17
    Billiontoone Inc Janssen Research & D
  • Arrowhead公司Plozasiran药物有望2032年实现7亿美元销售额
    研发注册政策
    Arrowhead公司Plozasiran药物有望2032年实现7亿美元销售额
    Arrowhead制药公司研发的实验性反义寡核苷酸药物Plozasiran，根据数据分析公司GlobalData的新报告，如果获得FDA批准，到2032年可能实现超过7亿美元的销售额。Plozasiran的批准有望满足血脂异常管理中的关键未满足医疗需求，并提供一种可以有效降低甘油三酯水平并预防该疾病并发症的治疗方案。GlobalData分析师Shireen Mohammad表示，Plozasiran为血脂异常药物市场带来了希望。Plozasiran通过靶向肝脏蛋白ApoC3，该蛋白在脂质代谢中扮演关键角色，并控制血液中的甘油三酯水平。在血脂异常中，ApoC3阻止了各种脂质和脂蛋白从体内的清除。Arrowhead公司表示，Plozasiran的作用机制使其能够干扰ApoC3的病理作用，从而在患者中恢复正常脂质水平并降低他们患心血管疾病的整体风险。在最近的美国心脏病学会73届年度科学会议和展览会上，Arrowhead公司展示了来自IIb期SHASTA-2试验的数据，显示接受Plozasiran治疗的患者甘油三酯水平下降了74%，而安慰剂对照组在24周时仅下降了17%。在48周时，Plozasiran引起的甘油三酯
    Biospace
    2024-04-17
    APOC3 高甘油三酯血症 血脂异常 瑞达普
  • BioCryst 宣布巴西卫生监管机构批准 ORLADEYO （berotralstat）
    研发注册政策
    BioCryst 宣布巴西卫生监管机构批准 ORLADEYO （berotralstat）
    BioCryst制药公司宣布，巴西卫生监管机构（ANVISA）已批准其口服每日一次的ORLADEYO（berotralstat）用于预防成人及12岁及以上儿童遗传性血管性水肿（HAE）的发作。这是继去年在智利和阿根廷获得积极监管决定后，ORLADEYO在巴西最大的市场获得批准，为巴西的HAE患者带来了重要时刻，他们很快将能够获得这种口服预防疗法来帮助他们管理病情。BioCryst与Pint Pharma合作，在巴西和拉丁美洲推广ORLADEYO。ORLADEYO是首个也是唯一一种专为预防12岁及以上成人及儿童HAE发作而设计的口服疗法，通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。
    MarketScreener
    2024-04-17
    贝罗曲司他 遗传性血管性水肿 KLK
  • Essential Pharma 宣布收购 Reminyl（R）（氢溴酸加兰他敏）口服胶囊
    交易并购
    Essential Pharma 宣布收购 Reminyl（R）（氢溴酸加兰他敏）口服胶囊
    Essential Pharma宣布收购了Reminyl（加兰他敏氢溴酸盐）口服胶囊，该药物是治疗阿尔茨海默病轻度至中度痴呆的已建立中枢神经系统（CNS）品牌。此次收购确保了在关键市场继续为痴呆症患者提供这种重要的胆碱酯酶抑制剂。此举是Essential Pharma在专业中枢神经系统（CNS）药物组合中的重要补充，并进一步扩大了公司在全球范围内的业务。Essential Pharma是一家专注于确保患者可持续获得低体积、临床差异化、细分领域制药产品的国际专业制药集团，此次收购标志着其在亚太地区等关键市场的进一步扩张。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    加兰他敏
  • Clearmind Medicine 宣布达成 3.0 代迷幻化合物的独家许可协议，用于治疗精神障碍
    交易并购
    Clearmind Medicine 宣布达成 3.0 代迷幻化合物的独家许可协议，用于治疗精神障碍
    Clearmind Medicine公司宣布与耶路撒冷希伯来大学的研究开发公司Yissum达成独家许可协议，专注于第三代迷幻化合物在治疗精神疾病和成瘾方面的应用。这一合作标志着公司在利用新型迷幻化合物及其制备方法方面迈出了重要一步。Clearmind Medicine的CEO Adi Zuloff-Shani表示，公司致力于通过发现优化的迷幻药物来满足患者的未满足需求，并相信新一代3.0化合物具有巨大的治疗潜力和良好的安全性。根据协议，Clearmind获得独家全球权利来开发、研究、制造、营销和商业化从专利待批的迷幻化合物合成中衍生出的产品，丰富了公司在成瘾和心理健康治疗领域的创新产品组合。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    精神障碍 Clearmind Medicine Inc
  • Artiva Biotherapeutics 宣布狼疮性肾炎 AlloNK（R） 细胞治疗候选药物 1 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Artiva Biotherapeutics 宣布狼疮性肾炎 AlloNK（R） 细胞治疗候选药物 1 期试验中完成首例患者给药
    Artiva Biotherapeutics宣布在狼疮性肾炎（LN）的1期临床试验中首次对患者使用AlloNK细胞疗法。AlloNK是一种非基因改造的同种异体自然杀伤（NK）细胞疗法，旨在增强针对B细胞的单克隆抗体活性，以驱动B细胞耗竭。该疗法在美国的临床试验中首次用于治疗自身免疫疾病。Artiva与狼疮治疗学公司合作，通过狼疮临床研究者网络站点支持AlloNK的开发。在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中进行的临床试验中，AlloNK显示出对B细胞的深度耗竭和完全反应，这支持了其在自身免疫疾病中潜在的治疗机制。该多中心、开放标签的临床试验将评估AlloNK与利妥昔单抗或奥布替尼联合使用在复发性或对先前标准治疗方案无反应的III或IV级LN患者中的安全性和临床活性。
    Businesswire
    2024-04-17
    奥布替尼 利妥昔单抗 狼疮肾炎 自身免疫疾病 Artiva Biotherapeutics Inc
  • IGM Biosciences 宣布重新调整与赛诺菲的合作重点
    交易并购
    IGM Biosciences 宣布重新调整与赛诺菲的合作重点
    IGM Biosciences宣布与Sanofi的合作协议将专注于免疫学和炎症领域，这与Sanofi致力于推进多种炎症疾病治疗疗法的承诺相一致。IGM将保留与Sanofi合作下提名肿瘤学目标相关的专有技术全球权利。根据合作协议，IGM将领导针对每个Sanofi指定的免疫学和炎症目标的研究和开发活动，并承担相关成本，直至完成每个目标两个结构的一期临床试验。IGM将有可能从每个目标中获得高达10.65亿美元的累计开发、监管和商业里程碑款项，以及全球净销售额的分层高个位数到低两位数的版税。IGM Biosciences是一家致力于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的新药类的临床阶段生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    Sanofi SA 恶性肿瘤 IGM Biosciences Inc
  • Somite 筹集了 $5.3M，五位顶尖科学家联手将 AI 纳入干细胞治疗
    医药投融资
    Somite 筹集了 $5.3M，五位顶尖科学家联手将 AI 纳入干细胞治疗
    Somite，一家致力于成为干细胞生物学领域的OpenAI的初创公司，宣布成功筹集了530万美元的种子轮融资。该轮融资由以色列顶级风险投资公司TechAviv领投，Next Coast Ventures、Trust Ventures、Texas Venture Partners、Lerer Hippeau等知名投资机构参与。资金将用于继续开发公司的AlphaStem AI平台，建立实验室，并将首个治疗性资产推进至1期临床试验。Somite成立于2023年10月，旨在构建AI基础模型，以大规模生产用于细胞疗法的组织。公司由五位各自领域的杰出专家组成，包括CEO Dr. Micha Breakstone，他曾是Chorus.ai的创始人，成功将其以5.75亿美元出售。Somite利用AI技术，开发出能够模拟胚胎发育和行为的数字孪生模型，从而加速细胞疗法的发展。公司已取得显著成就，包括获得Blavatnik Harvard Life Labs的认可，并拥有突破性专利的知识产权。
    PRNewswire
    2024-04-16
    Lerer Hippeau Ventur Next Coast Ventures TechAviv Texas Venture Partne Trust Ventures
  • Sunstone Partners 宣布对 Accuhealth 进行增长投资
    医药投融资
    Sunstone Partners 宣布对 Accuhealth 进行增长投资
    Sunstone Partners，一家专注于科技服务及软件公司的成长型私募股权公司，宣布投资Accuhealth，一家领先的医疗科技公司，提供全面远程患者监测（RPM）和慢性病管理（CCM）解决方案。Accuhealth的服务涵盖硬件、专有软件和临床监测，服务于美国各地的医疗机构和卫生系统。Sunstone Partners的投资旨在支持Accuhealth的快速增长和扩大服务范围。Accuhealth简化了远程监测流程，为医疗提供者和患者提供便利，提升初级医生在临床和居家环境下的医疗服务。通过实时获取患者生命体征，医生能够改善治疗效果，提升患者体验，并降低整体医疗成本。Accuhealth的CEO兼联合创始人Stephen Samson表示，Sunstone Partners的加入标志着Accuhealth发展的一个关键时刻，将加速其增长轨迹并进一步优化RPM和CCM解决方案。Sunstone Partners的合作伙伴Ankur Rathi表示，Accuhealth的创新和以客户为中心的解决方案正在帮助医生提供更优质的医疗服务并改善患者治疗效果。Chris Schmaltz将加入Accuhealth担任
    Businesswire
    2024-04-16
    Heartcore Capital
  • 迈威生物发布多款创新药临床前研究成果 2024 AACR 年会上发布
    研发注册政策
    迈威生物发布多款创新药临床前研究成果 2024 AACR 年会上发布
    Mabwell公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了三种新型药物候选人的临床前研究结果。其中，9MW3811作为一种针对IL-11的抗体，在抑制肿瘤生长和增强免疫细胞浸润方面显示出良好效果；2MW4991作为一种ADCC增强型整合素αvβ8阻断剂，表现出强大的抗肿瘤活性；2MW4691作为一种CCR8/CTLA-4双特异性抗体，通过特异性消除肿瘤浸润Treg细胞和阻断CD8+T细胞上的CTLA-4信号，展现出强大的抗肿瘤效果。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，致力于提供更有效和可及的治疗方案和创新的药物，以满足全球医疗需求。
    PRNewswire
    2024-04-16
    肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 CTLA4 IL-11 CCR8
  • RFX Solutions 完成 900 万美元 A 轮融资，通过 SaaS 技术彻底改变医疗保健合规性
    医药投融资
    RFX Solutions 完成 900 万美元 A 轮融资，通过 SaaS 技术彻底改变医疗保健合规性
    RFX Solutions，一家专注于医疗保健设施SaaS合规软件的先驱，宣布获得由Arthur Ventures领投的900万美元A轮融资。此次投资凸显了Arthur Ventures对RFX Solutions在医疗保健环境中简化并提升合规流程使命的信心。RFX Solutions将与Arthur Ventures合作，利用其在与成长型B2B SaaS公司合作方面的深厚经验。RFX Solutions的联合创始人兼首席执行官Amanda Penrod表示，与Arthur Ventures的合作令人兴奋，这不仅是财务上的里程碑，也是对团队辛勤工作和奉献精神的肯定。Arthur Ventures的合伙人Patrick Meenan认为，RFX Solutions的平台为门诊手术中心（ASC）提供了全面解决方案，有助于ASC在遵守政府法规和高效运营之间找到平衡。A轮融资将用于加速RFX Solutions的软件开发，优化产品路线图，并加强销售支持。RFX Solutions通过创新方法，旨在使医疗保健设施合规流程更加流畅，风险最小化，并将焦点回归到患者护理上。Arthur Ventures的投资标志着RFX S
    Businesswire
    2024-04-16
    Arthur Ventures
  • AngelEye Health 收购 NICU2Home
    医药投融资
    AngelEye Health 收购 NICU2Home
    AngelEye Health宣布收购专注于利用技术优化新生儿重症监护室（NICU）期间家庭参与和护理协调的NICU2Home公司。此次战略收购强化了AngelEye对全面NICU护理的承诺，扩大了其无缝连接家庭与婴儿的解决方案，并使公司能够简化从入院到出院的病人和临床医生的患者体验。收购进一步使AngelEye Health能够通过提供优化出院协调、计划和家长参与、改善护理团队与家庭之间的沟通、减少不必要的NICU天数和增加医院的财务效率等众多好处，解决新生儿护理协调中的关键差距。NICU2Home的创始人兼首席研究员Dr. Craig Garfield表示，与AngelEye合作将有可能通过赋权家庭和简化回家过渡来彻底改变NICU护理。AngelEye将利用新整合的专业知识，通过将NICU2Home与现有的家庭参与平台集成，以添加出院管理解决方案来进一步增强其解决方案。整合将为护理团队、医疗保健提供者和家庭提供单一的综合体验。该综合解决方案将在2024年分阶段提供给新的和现有的AngelEye客户。AngelEye首席执行官Christopher Rand表示，收购NICU2Home与公司创造更紧密、更有
    Businesswire
    2024-04-16
    AngelEye
  • 美国化学会杂志将 EVŌQ Nano 的 EVQ-218 纳米颗粒区分为银的新形式;有望实现广泛的医疗应用
    研发注册政策
    美国化学会杂志将 EVŌQ Nano 的 EVQ-218 纳米颗粒区分为银的新形式;有望实现广泛的医疗应用
    EVŌQ Nano公司宣布，其领先资产EVQ-218作为一种新型银纳米粒子（AgNP）被美国化学学会期刊ACS Omega发表了一篇同行评审的研究。EVQ-218符合国家标准技术研究院（NIST）的最高标准，同时避免了其他纳米银的局限性和安全风险。该研究正值抗菌耐药性（AMR）问题日益严重，EVQ-218作为一种新型非离子银纳米粒子，具有无毒性、稳定、非发射性等特点，有望在医疗和消费品领域发挥重要作用。EVQ-218的发现和开发被视为银纳米粒子领域的重要创新，其独特的纳米制造工艺和抗菌机制使其成为治疗感染和解决医疗相关感染（HAIs）问题的理想选择。EVŌQ Nano正与领先的导管制造商合作，开发具有抗菌保护功能的医疗设备，并计划将EVQ-218应用于价值29亿美元的导管市场。此外，公司还获得了囊性纤维化基金会提供的两项资助，用于开发治疗肺部细菌感染的吸入疗法，并已与FDA进行初步讨论，有望进入临床试验阶段。
    PRNewswire
    2024-04-16
    感染
  • Sentynl Therapeutics 在英国获得 NULIBRY®（fosdenopterin）的 MHRA 授权，用于治疗 A 型 MoCD
    研发注册政策
    Sentynl Therapeutics 在英国获得 NULIBRY®（fosdenopterin）的 MHRA 授权，用于治疗 A 型 MoCD
    英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准了NULIBRY（fosdenopterin）注射剂作为治疗莫洛佐因子缺乏症（MoCD）A型患者的首个疗法，MoCD A型是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，常在婴儿中迅速进展，中位生存年龄约为四岁。NULIBRY是一种首创的合成cPMP底物替代疗法，2021年已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于降低MoCD A型患者的死亡率。该批准基于三项临床试验的数据，显示NULIBRY治疗的患者死亡风险比未治疗的患者低5.5倍，3岁时生存概率为85.5%。Sentynl Therapeutics公司，一家美国生物制药公司，由Zydus Lifesciences Ltd.（Zydus集团）全资拥有，负责NULIBRY在全球的开发、生产和商业化。
    PRNewswire
    2024-04-16
    Sentynl Therapeutics
  • Jaya Biosciences 在第 45 届 SIMD 年会上呈报阿尔茨海默病的最新临床前数据
    研发注册政策
    Jaya Biosciences 在第 45 届 SIMD 年会上呈报阿尔茨海默病的最新临床前数据
    Jaya Biosciences在遗传代谢疾病领域的顶级研究会议SIMD上报告了其针对神经退行性疾病开发基因疗法的临床前数据。公司科学创始人兼科学顾问委员会主席Mark Sands教授展示了关于溶酶体酶基因中杂合功能丧失突变在阿尔茨海默病患者中富集的新人类遗传学分析。这些分析证实了他们在较小全外显子数据库中发现的先前的人类遗传学发现。Sands教授还展示了体内数据，验证了在人类阿尔茨海默病病例中确定的几个基因，并确定了两个影响异合子动物中淀粉样蛋白（Aβ）处理的额外溶酶体酶基因。此外，公司领先疗法JB111的脑部定向AAV介导的基因治疗在PPT1相关阿尔茨海默病动物模型中显示出改善疾病生化、组织学和临床迹象的效果。Jaya Biosciences的CEO Pawel Krysiak表示，这些更新的临床前数据继续显示出针对PPT1半合子不足的巨大潜力，并支持了阿尔茨海默病治疗策略的范式转变。Jaya Biosciences致力于进一步推进其针对上游效应溶酶体途径的平台，以解决神经退行性疾病中的巨大未满足需求。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    老年性痴呆
  • Aphaia Pharma 将参加第 10 届 LSX 世界大会的小组讨论
    研发注册政策
    Aphaia Pharma 将参加第 10 届 LSX 世界大会的小组讨论
    Aphaia Pharma公司宣布，其首席科学官Steffen-Sebastian Bolz将参加于2024年4月29日至30日在伦敦举行的第10届LSX世界大会的圆桌讨论。讨论主题为生物技术公司治疗心血管代谢疾病和肥胖的独特合作机会。Aphaia Pharma是一家专注于利用精准靶向药物配方恢复内源性内分泌平衡，以治疗肥胖和相关代谢疾病的临床阶段生物制药公司。其领先候选药物APH-012，一种葡萄糖配方，已显示出在肥胖个体中安全恢复内源性激素释放的效果。目前，APH-012正在两个II期临床试验中进行评估，一个用于肥胖个体的慢性体重管理，另一个用于改善糖尿病前期个体的葡萄糖耐受性。Aphaia的技术平台设计灵活，为开发针对多种疾病模式的药物提供了机会。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    肥胖 高血糖症
  • Telomir Pharmaceuticals 在华盛顿特区的全国新闻俱乐部活动中公布了令人信服的年龄逆转药物 Telomir-1 临床前数据
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals 在华盛顿特区的全国新闻俱乐部活动中公布了令人信服的年龄逆转药物 Telomir-1 临床前数据
    Telomir Pharmaceuticals在华盛顿国家新闻俱乐部举办的活动上展示了Telomir-1的令人信服的初步临床数据，该药物作为潜在的抗衰老治疗药物，通过延长端粒帽来保护DNA和染色体中的遗传物质。数据显示，Telomir-1在体外实验中使人类细胞的端粒变长，并使端粒酶活性提高了40%。此外，公司还概述了启动针对骨关节炎的人体临床试验和动物临床试验的时间表，预计将在2025年第二和第三季度进行，这包括在2024年进行的预期动物预临床和IND使能研究。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    骨关节炎
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