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  • 6 名皮尤-斯图尔特学者入选以推进创新癌症研究
    医药投融资
    2022年,Pew慈善信托和Alexander和Margaret Stewart信托宣布了第九届Pew-Stewart癌症研究学者名单,共有6位科学家入选。他们将获得四年资助,以探索癌症研究中的关键问题。这些早期职业科学家将研究癌症发展的复杂性以及治疗的新方法。入选的学者包括斯坦福大学的Monther Abu-Remaileh博士,他将研究溶酶体如何帮助调节代谢过程以促进KRAS驱动型肿瘤的生长;范德比尔特大学医学中心的Alexander Bick博士,他将开发算法以确定为何只有一小部分癌前细胞驱动血液癌的发展;加州理工学院的Shasha Chong博士,他将研究Ewing肉瘤(一种罕见的骨癌)中转录因子表达如何驱动致癌基因的表达;宾夕法尼亚大学的Alexander Huang博士,他将研究一种新型免疫疗法的T细胞反应,以开发更安全有效的黑色素瘤治疗方法;宾夕法尼亚大学的Chengcheng Jin博士,他将研究神经系统如何调节对肺癌的免疫反应;Salk生物研究学院的Christina Towers博士,她将探索癌细胞如何适应其代谢过程以抵抗治疗。Pew慈善信托表示,支持这些早期职业研究人员开展开创性研究,以
    美通社
    2022-06-14
    California Institute Stanford University The Pew Charitable T The Salk Institute f University of Pennsy Vanderbilt Universit
  • PureTech 报告了 LYT-100-COV 在急性“长期”COVID 后伴呼吸并发症中的 2 期研究结果
    研发注册政策
    PureTech Health公司宣布,其临床阶段的生物制药产品LYT-100-COV(去对氟尼酮)在治疗患有呼吸并发症的“长期”COVID患者中未观察到治疗效应。尽管如此,该药物在先前研究中展现出的良好安全性和耐受性得到了再次确认。基于这些数据,PureTech Health将不会继续在该患者群体中进行进一步研究,并计划在本月晚些时候开始LYT-100在特发性肺纤维化(IPF)中的注册性研究。LYT-100是一种选择性地去对氟化的吡非尼酮,已被证明在IPF中有效,其更高的耐受性和安全性可能对患者的依从性和结果产生重要影响。该研究是一项全球性、双盲、随机、安慰剂对照研究,旨在了解严重COVID-19肺炎幸存者是否可以从出院后接受抗纤维化治疗中受益。研究显示,与IPF患者不可避免地恶化不同,大多数COVID-19患者的研究中随着时间的推移经历了有意义的功能改善,这与治疗组无关。LYT-100在该相对病重的患者群体中耐受性良好,没有药物相关的严重不良事件(SAEs)或死亡。这些结果与LYT-100先前展示的安全性和耐受性特征一致,支持其在IPF中的注册性研究。
    Biospace
    2022-06-14
    PureTech Health PLC
  • Evotec 与 Janssen 达成药物研发合作
    交易并购
    Evotec公司与强生旗下Janssen制药公司达成药物发现合作,利用Evotec的TargetAlloMod平台发现新型治疗药物。双方将共同筛选目标并优化潜在化合物,合作开发创新疗法。Evotec将获得研究资金和基于成功的里程碑付款,以及产品销售分成。TargetAlloMod平台可评估细胞表面受体,通过小分子诱导蛋白质降解,破坏细胞信号传导。Evotec致力于发现和开发高效药物,与全球多家药企和生物技术公司合作,在神经学、肿瘤学、代谢和传染病等领域开展研发。
    Biospace
    2022-06-14
    Evotec SE Janssen Pharmaceutic
  • Open Book Extracts & Biopharmaceutical Research Company 建立研发合作
    交易并购
    Open Book Extracts(OBX)与生物制药研究公司(BRC)达成研发合作,利用BRC的研究平台开发基于科学的研究支持配方和产品,包括Delta-9 THC。OBX将利用BRC的设施和资源,共同研究Delta-9 THC产品,以开发出符合不同阶段需求的最佳配方。此次合作旨在填补市场中的研究空白,通过科学方法开发出符合消费者需求的产品,以推动行业发展。OBX拥有先进的提取和生产设施,提供从概念到市场的配方和产品开发服务,而BRC则致力于为品牌提供多学科的研究支持,共同推动新型、有效产品的研发。
    美通社
    2022-06-14
    Biopharmaceutical Re Open Book Extracts L
  • LightDeck Dx 宣布获得美国农业部的资助,用于开发水中有毒化学物质的快速检测
    医药投融资
    LightDeck Diagnostics公司获得美国农业部国家粮食与农业研究所(NIFA)资助的小型企业创新研究(SBIR)补助金,旨在开发一种快速、便携、定量检测水中多种全氟和多氟烷基物质(PFAS)的测试方法。PFAS化学物质对人体健康有害,包括癌症、激素干扰、肝肾功能损害、免疫系统损害以及生殖和发育毒性等。由于PFAS化学物质分子量低、化学结构多样,传统检测方法难以有效识别。LightDeck Diagnostics的平面波导技术已成功检测两种常见的毒素,对PFAS化学物质同样具有高灵敏度。该测试将集成到现有的LightDeck平台上,预期检测限低于相关法规指导值。该测试旨在农业、水厂和制造业使用,以确保美国水资源的安全性。此外,LightDeck Diagnostics还获得另一项补助金,用于开发针对医疗保健提供者预测患者住院风险的快速、定量、多指标炎症标记物面板。
    美通社
    2022-06-14
    MBio Diagnostics Inc US Department of Agr
  • 开拓药业与Etana合作开展Pruxelutamide的COVID-19项目获得江苏省科技厅的“一带一路”创新项目和基金支持
    医药投融资
    江苏科技厅授予金拓制药与印尼Etana公司合作的COVID-19药物普鲁克鲁胺项目“一带一路”创新合作项目,并获得专项资金支持。该项目旨在支持国际研发、技术转移和海外示范,同时促进江苏科技产品全球推广和开放合作。普鲁克鲁胺作为ACE2/TMPRSS2蛋白抑制剂,可有效抑制SARS-CoV-2病毒进入宿主细胞,对治疗COVID-19具有潜在价值。金拓制药将继续致力于研发创新,推动生物技术领域的全球合作。
    美通社
    2022-06-14
    PT Etana Biotechnolo 苏州开拓药业股份有限公司
  • Fauna Bio 的比较基因组学方法发现治疗心脏和肺部疾病的新化合物
    医投速递
    Fauna Bio公司通过比较基因组学方法,发现新型化合物用于治疗心脏病和肺病。公司推出Centaur知识图谱,首次将动物基因表达数据和人类疾病关联起来,加速识别疾病指示和靶点。同时,Convergence平台更新,允许直接比较自然疾病抵抗物种和人类的基因表达特征。Fauna Bio在心脏和肺病领域的研究重点在于开发治疗药物,而非仅仅管理症状。公司发现的新型化合物Faun1003正在用于治疗肺损伤和肺高血压,已有研究显示其在重症监护中对肺损伤患者的生存有积极影响。此外,Fauna Bio还启动了新的炎症性肠病研究项目,并完成了大脑皮层和肾脏的测序。公司通过与多所顶尖学术机构合作,如威斯康星大学奥什科什分校和澳大利亚的莫纳什大学,共同研究冬眠动物基因,并开展临床前测试。Fauna Bio将参加2022年BIO国际会议,并在会上讨论人工智能和机器学习在罕见病药物开发中的应用。
    美通社
    2022-06-14
    Fauna Bio Monash University National Institute o University of Nevada University of Wiscon
  • Revelation Biosciences Inc. 宣布完成 REVTx-99b 治疗过敏性鼻炎的 1b 期 CLEAR 临床研究的给药
    研发注册政策
    Revelation Biosciences Inc.完成了其针对过敏性鼻炎治疗的Phase 1b CLEAR临床试验的入组和给药。该试验旨在评估鼻内给药的REVTx-99b在治疗过敏性鼻炎方面的安全性和有效性。过敏性鼻炎是一种常见的疾病,每年影响数百万患者,严重影响生活质量。REVTx-99b是一种专有的鼻内制剂,旨在管理过敏性鼻炎的症状,包括慢性鼻塞。该药物在Phase 1临床试验中显示出上调蛋白质的作用,该蛋白质与天然eotaxin受体CCR3竞争,从而阻止eotaxin招募嗜酸性粒细胞和肥大细胞,减少Th2细胞的招募,并减轻过敏反应。试验在澳大利亚进行,包括两个队列:一个队列在鼻腔过敏原挑战前接受研究药物(预防队列),另一个队列在鼻腔过敏原挑战后接受研究药物(治疗队列)。主要终点是评估REVTx-99b与安慰剂在安全性和耐受性方面的效果,关键次要终点包括过敏症状(总鼻症状评分)和鼻腔过敏原挑战引起的峰值鼻吸气流量。预计第三季度将公布结果。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    Revelation Bioscienc
  • Organon达成全球许可协议,实现复宏汉霖在研Perjeta®(帕妥珠单抗)和Prolia®/Xgeva®(地诺单抗)候选生物类似药的商业化
    交易并购
    Organon公司与上海恒瑞生物医药签订协议,获得Perjeta®和Prolia®/Xgeva®生物类似药的全球商业化权利(除中国外),旨在扩大其生物类似药产品组合。此次合作还包括对Yervoy®生物类似药的全球商业化权利的谈判选项。Organon将支付7300万美元的前期费用,并在达成某些开发、监管和商业化里程碑后支付额外款项。恒瑞生物将负责开发和生产产品。Organon表示,该交易将有助于为乳腺癌和骨质疏松症等影响女性健康的疾病提供更多治疗选择。
    Businesswire
    2022-06-13
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Mirum Pharmaceuticals 在欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学会 (ESPGHAN) 年会上强调证明 LIVMARLI® (maralixibat) 对 Alagille 综合征患者影响的数据
    研发注册政策
    Mirum Pharmaceuticals在54届欧洲儿科胃肠病肝病学会议(ESPGHAN)上展示了maralixibat(LIVMARLI®)在Alagille综合症患儿中的临床研究数据,这些数据进一步说明了LIVMARLI在儿科患者中的临床潜力,包括对其长期无事件生存率的影响。研究结果显示,maralixibat治疗的患者在自然病史比较中表现出显著的无事件生存率改善,移植免费生存率也显著提高。此外,研究还发现实验室标志物、瘙痒改善等可作为预测无事件和移植免费生存率的指标。此外,maralixibat治疗的患者在身高和体重z-score方面也显示出显著改善,同时治疗反应与患者生活质量改善相关。LIVMARLI作为一种口服的IBAT抑制剂,已在美国获得批准用于治疗Alagille综合症患者的胆汁淤积性瘙痒。
    Businesswire
    2022-06-13
    Mirum Pharmaceutical
  • Enteris BioPharma 在 ENDO 2022 年年会上公布了两项涉及亮丙瑞林口服制剂的临床研究数据
    研发注册政策
    Enteris BioPharma公司利用其专有的Peptelligence®平台开发的口服亮丙瑞林制剂在ENDO 2022年会上展示了两项临床研究,证实了该制剂能够成功实现与注射给药相当的激素抑制效果,并达到有意义的循环药物浓度。研究结果显示,口服亮丙瑞林在生物利用度和剂量比例方面表现良好,且安全性、耐受性可接受。此外,口服亮丙瑞林在降低促性腺激素和性腺激素水平方面表现出与一个月 depot 注射亮丙瑞林相当的抑制效果,且未出现严重不良反应。Enteris BioPharma公司表示,这一研究成果对于开发有效口服亮丙瑞林具有重要意义,有助于满足未得到充分治疗的病患需求。
    PRNewswire
    2022-06-13
    Enteris BioPharma In
  • 细胞内疗法在 2022 年国际双相情感障碍学会 (ISBD) 体验中重点介绍 Lumateperone 双相抑郁症数据
    研发注册政策
    Intra-Cellular Therapies公司在2022年国际双相情感障碍学会(ISBD)虚拟会议上展示了其药物Lumateperone(ITI-007)在治疗双相抑郁症方面的数据。会议中呈现的三篇海报分别展示了Lumateperone在改善抑郁症状、生活质量及功能残疾方面的疗效,以及其代谢综合征的安全性。研究结果显示,Lumateperone在治疗双相抑郁症患者时表现出良好的疗效和安全性,能够显著改善患者的抑郁症状和生活质量,同时保持良好的代谢状态。此外,Lumateperone还被用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    Intra-Cellular Thera
  • Regulus Therapeutics 宣布RGLS8429治疗常染色体显性遗传性多囊肾病 (ADPKD) 的 1 期单递增剂量 (SAD) 临床试验中完成首例受试者给药
    研发注册政策
    Regulus Therapeutics公司宣布,其针对ADPKD(常染色体显性多囊肾病)的创新药物RGSL8429的Phase 1 SAD研究已开始,首名健康志愿者已接受给药。该研究旨在评估RGSL8429的安全性、耐受性和药代动力学。ADPKD是一种常见的遗传性疾病,会导致肾脏、肝脏和其他器官形成多个充满液体的囊肿。RGLS8429是一种新型寡核苷酸,旨在抑制miR-17并优先靶向肾脏,前期临床模型中显示出改善肾脏功能、大小和其他疾病严重程度指标的效果。Regulus Therapeutics公司专注于microRNA靶向药物的开发,总部位于圣地亚哥。
    PRNewswire
    2022-06-13
    Regulus Therapeutics
  • Akero Therapeutics 将在 Keystone 研讨会上发表 Efruxifermin 作为 NASH 疗法的演讲
    研发注册政策
    Akero Therapeutics在科罗拉多州Keystone举办的组织纤维化与修复会议上将展示其研发的efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的潜力。该研究显示EFX能够有效逆转纤维化,特别是在治疗晚期纤维化和代偿性肝硬化患者中。公司首席科学官Tim Rolph表示,期待描述EFX作为NASH基础抗纤维化单疗法的潜力。EFX是一种长效FGF21类似物,旨在提供便捷的每周一次皮下注射。目前,EFX正在两个2b期临床试验中进行评估:HARMONY研究针对有前期肝硬化NASH患者,SYMMETRY研究针对有肝硬化NASH患者。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    Akero Therapeutics I
  • Neurocrine Biosciences 在 ENDO 2022 上公布了青少年经典先天性肾上腺皮质增生症患者的治疗数据
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences公司宣布,其在ENDO 2022会议上展示了crinecerfont在治疗经典CAH(先天性肾上腺皮质增生症)青少年患者的Phase 2数据,结果显示crinecerfont显著降低了肾上腺雄激素和雄激素前体水平。crinecerfont是一种口服的非甾体选择性CRF1受体拮抗剂,用于治疗21-羟化酶缺乏症引起的经典CAH。目前,公司正在进行两项全球性注册III期临床试验,分别针对成人及儿童青少年患者。研究显示,crinecerfont在14天内对ACTH、17-OHP、和雄烯二酮等激素水平有显著降低,且安全性良好。
    PRNewswire
    2022-06-13
    Neurocrine Bioscienc
  • Aeterna Zentaris 通过 AIM Biologicals 项目实现 NMOSD 治疗的概念验证
    研发注册政策
    Aeterna Zentaris公司宣布其AIM生物制剂项目在治疗神经肌炎谱系疾病(NMOSD)方面取得了临床前概念验证。该研究在希腊雅典举行的第13届国际自身免疫会议上展示,初步数据显示,经过小鼠模型验证的AIM生物制剂可能减少视神经炎、内核层神经元丧失和NMOSD症状。AIM生物制剂利用了MHC类Ib分子HLA-G的α3结构域,通过抑制抗原特异性T细胞来诱导免疫耐受。这些生物制剂在体外和动物模型中显示出抑制CD8+驱动的实验性自身免疫性脑脊髓炎(EAE)模型和2D2小鼠的视神经炎。NMOSD是一种慢性自身免疫性疾病,约30%的患者在诊断后五年内可能死亡。目前,NMOSD的治疗选择有限,因此,AIM生物制剂的开发对于满足这一未满足的医疗需求具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    COSCIENS Biopharma I Sarepta Therapeutics
  • Homology Medicines 宣布 FDA 解除对 PKU 的 pheNIX 基因治疗试验的临床暂停
    研发注册政策
    Homology Medicines公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除之前对pheNIX基因治疗临床试验的暂停。该公司已成功解决FDA在3月17日的信中指出的所有问题,包括对治疗方案进行了更新,引入了新的免疫抑制方案,该方案结合了T细胞抑制剂和缩短的类固醇疗程。Homology Medicines计划与临床试验站点分享这些变化,并承诺继续致力于为苯丙酮尿症(PKU)患者提供潜在的一次性治疗方案。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    Homology Medicines I
摩熵医药企业版
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