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  • VERTEX 和 TREEFROG THERAPEUTICS 宣布达成许可协议和合作，以优化 VERTEX 用于 1 型糖尿病的细胞疗法的生产
    交易并购
    VERTEX 和 TREEFROG THERAPEUTICS 宣布达成许可协议和合作，以优化 VERTEX 用于 1 型糖尿病的细胞疗法的生产
    Vertex与TreeFrog Therapeutics宣布达成一项许可协议和合作，以优化Vertex用于1型糖尿病（T1D）的细胞疗法生产。Vertex获得了TreeFrog的C-StemTM制造技术的独家许可，并与TreeFrog合作扩大其过程，以生产并增强Vertex的T1D疗法所需的细胞。TreeFrog的C-Stem技术旨在模拟自然微环境，允许细胞在3D中指数级增长，这将增强Vertex生成大量完全分化的细胞的能力。根据协议，TreeFrog将获得2500万美元的前期付款、来自Vertex的股权投资以及与扩大分化的胰岛细胞规模化过程相关的最高达2.15亿美元的里程碑付款。TreeFrog还有资格获得高达5.4亿美元的额外临床、监管和商业里程碑付款，以及未来产品的一定比例的版税。Vertex将资助所有与协作相关的研发成本，并负责其细胞疗法的发展和商业化。
    美通社
    2024-04-23
    1 型糖尿病 Vertex Inc
  • AccessHope 获得 3300 万美元的 B 轮融资，以扩大获得领先癌症专业知识的机会
    医药投融资
    AccessHope 获得 3300 万美元的 B 轮融资，以扩大获得领先癌症专业知识的机会
    AccessHope公司宣布完成33百万美元的B轮融资，投资方为美国最大的癌症研究和治疗机构之一City of Hope。公司计划利用这笔资金进行产品和技术开发、扩大肿瘤网络以及进入新的市场，如健康计划、医疗保险和政府机构。AccessHope任命了经验丰富的医疗保健、支付和投资老将Bradley Kreick为新任CEO，以领导公司向商业化转型。Kreick将带领公司继续扩展其业务，通过合作与国家癌症研究所（NCI）指定的综合癌症中心，为超过350位全球顶级肿瘤学家提供支持，覆盖所有癌症类型和阶段。AccessHope的领导团队还包括了Mark Stadler，他将担任首席增长官，专注于扩大癌症护理福利。
    PRNewswire
    2024-04-22
    恶性肿瘤 City of Hope NCI Inc
  • The Smilist 获得 2.85 亿美元的债务融资，为持续增长提供资金
    医药投融资
    The Smilist 获得 2.85 亿美元的债务融资，为持续增长提供资金
    The Smilist Management，一家领先的东北地区牙科支持组织，已成功关闭了一笔价值2.85亿美元的单元债务融资。此次交易由Fidelity Direct Lending担任行政代理人，Manulife Investment Management担任联合首席安排人。该组织由Zenyth Partners支持，在过去两年中完成了30项合作，并计划利用近1亿美元的新增长资本进行战略收购，以推动持续的业务发展。The Smilist自2014年成立以来，迅速成长为纽约大都会地区领先的牙科支持组织之一，支持超过60个地点，拥有1200多名员工，分布在纽约、新泽西、康涅狄格、特拉华和宾夕法尼亚州。Zenyth Partners是一家专注于构建领先医疗保健公司的运营导向型投资公司，与企业家、临床医生和运营商合作，共同创建支持患者、提供者、支付者和整个社区的医疗保健组织。
    PRNewswire
    2024-04-22
  • Lumeris 完成 $100M 股权增长资本投资轮
    医药投融资
    Lumeris 完成 $100M 股权增长资本投资轮
    Lumeris完成了一轮1亿美元股权融资，由Deerfield Management和Endeavor Health领投，现有投资者Kleiner Perkins、Sandbox Industries、BlueCross BlueShield Venture Partners和JDLinx参与。Lumeris致力于提供基于价值的护理解决方案，支持其合作伙伴实现卓越的护理质量和成本效益。公司近期迅速扩展了与包括全国最大医疗系统在内的合作伙伴关系，并获得了Healthcare Technology Report的认可。Lumeris还运营着获得CMS连续三年5星评级的高评级Medicare Advantage计划Essence Healthcare。
    PRNewswire
    2024-04-22
    深圳市康哲药业有限公司
  • iVEAcare 获得来自领先医疗技术投资者的 2750 万美元 A 轮融资
    医药投融资
    iVEAcare 获得来自领先医疗技术投资者的 2750 万美元 A 轮融资
    iVEAcare，一家处于开发阶段的私有医疗设备公司，宣布完成2750万美元的A轮融资，由Vensana Capital领投，Treo Ventures、Hatteras Venture Partners和一位未公开的战略伙伴参与。iVEAcare是NuXcel医疗设备加速器的第三家衍生公司，由Mudit K. Jain博士和Lynn Elliott管理，并得到Treo Ventures的支持。与此同时，公司宣布任命Todd Kerkow为总裁兼首席执行官，Kerkow在医疗设备行业拥有近30年的经验。iVEAcare计划利用这笔资金开发创新的神经调节疗法，以惠及患者和临床医生。Vensana Capital的Amrinder Singh和Kirk Nielsen表示，神经调节是医学中最激动人心的前沿之一，他们期待与iVEAcare的团队合作，推进一流的疗法，影响无数患者的生命。
    PRNewswire
    2024-04-22
    Hatteras Venture Par Treo Ventures Vensana Capital
  • Acadia Pharmaceuticals 宣布用于治疗 Rett 综合征的 Trofinetide 新药申请已被加拿大卫生部接受备案和优先审查
    研发注册政策
    Acadia Pharmaceuticals 宣布用于治疗 Rett 综合征的 Trofinetide 新药申请已被加拿大卫生部接受备案和优先审查
    加拿大卫生部门接受Acadia Pharmaceuticals Inc.提交的新药申请，用于治疗罕见神经发育障碍雷特综合症。该药名为trofinetide，如获批准，将成为加拿大首个治疗雷特综合症的药物。此申请获得优先审查，基于Phase 3临床试验的结果，该试验显示trofinetide在改善患者症状方面具有显著效果。雷特综合症是一种罕见遗传性神经发育障碍，主要影响女性，可导致严重的中枢神经系统功能障碍。
    Businesswire
    2024-04-22
    Rett 综合征 ACADIA Pharmaceuticals Inc trofinetide
  • ASLAN Pharmaceuticals 宣布 eblasakimab 在 Dupilumab 经历过的特应性皮炎患者中的 2 期研究取得积极的中期结果
    研发注册政策
    ASLAN Pharmaceuticals 宣布 eblasakimab 在 Dupilumab 经历过的特应性皮炎患者中的 2 期研究取得积极的中期结果
    在ASLAN Pharmaceuticals进行的TREK-DX II期临床试验中，针对曾接受dupilumab治疗的轻度至重度特应性皮炎（AD）成年患者，使用eblasakimab治疗显示出前所未有的疗效。数据显示，接受每周400mg eblasakimab治疗的60.0%的dupilumab经验丰富的AD患者达到了EASI-90（Eczema Area Severity Index评分至少降低90%），66.7%的患者在16周后达到了vIGA评分0或1（皮肤清晰或几乎清晰），而安慰剂组的这一比例仅为14.3%。此外，20%的患者达到了EASI-100（EASI评分100%降低），而安慰剂组为0%。对于之前对dupilumab反应不足的6名患者，66.7%在16周后达到了EASI-90和vIGA评分0或1。eblasakimab在减轻瘙痒方面也显示出快速且具有临床意义的疗效，与安慰剂相比，eblasakimab治疗组的平均峰值瘙痒数值评分（PP-NRS）降低了58.9%，而安慰剂组降低了12.9%。这些数据表明，eblasakimab在治疗AD患者方面具有巨大潜力，即使是在dupilumab治疗失败的情况下
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    度普利尤单抗 特应性皮炎 适应障碍 ASLAN Pharmaceuticals Pte Ltd eblasakimab
  • Cerevance 在 ACS Medicinal Chemistry Letters 上发表 CVN293
    研发注册政策
    Cerevance 在 ACS Medicinal Chemistry Letters 上发表 CVN293
    Cerevance公司宣布，其研发的针对中枢神经系统疾病的精准新型疗法CVN293被《ACS Medicinal Chemistry Letters》期刊发表。CVN293是一种针对KCNK13（THIK-1）的脑渗透性抑制剂，目前正在进行健康志愿者的1期临床试验。该药物旨在调节KCNK13，以潜在应用于包括阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和额颞叶痴呆在内的多种神经退行性疾病。Cerevance公司利用其NETSseq平台和先进机器学习技术，通过分析大量人类脑组织样本，发现并开发新型治疗靶点，推动CVN424、CVN766和CVN293等药物的临床开发。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    帕金森病 老年性痴呆 额颞叶痴呆 肌萎缩侧索硬化 Cerevance Inc
  • 欧盟委员会批准辉瑞的 EMBLAVEO® 用于多重耐药感染和治疗选择有限的患者
    研发注册政策
    欧盟委员会批准辉瑞的 EMBLAVEO® 用于多重耐药感染和治疗选择有限的患者
    Pfizer公司宣布，欧洲委员会已批准其新型抗生素EMBLAVEO（aztreonam-avibactam）上市，用于治疗成年患者复杂的腹腔感染、医院获得性肺炎（包括呼吸机相关性肺炎）和复杂尿路感染，以及由需氧革兰氏阴性菌引起的感染，这些患者治疗选择有限。该药物结合了aztreonam和avibactam，旨在对抗产生金属β-内酰胺酶的革兰氏阴性菌，这些细菌对现有抗生素产生耐药性。EMBLAVEO的批准基于REVISIT和ASSEMBLE研究的III期临床试验结果，显示其有效性和耐受性良好。此批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
    Businesswire
    2024-04-22
    Pfizer Inc 医院获得性肺炎
  • Rejuvenate Bio将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2024年年会上展示
    研发注册政策
    Rejuvenate Bio将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）2024年年会上展示
    Rejuvenate Bio公司在即将举行的美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)2024年年度会议上，将展示其针对心律失常性心肌病(ACM)的基因疗法RJB-0402的口服报告。该疗法旨在治疗由基因突变引起的ACM，目前尚无有效治疗方法。RJB-0402基因疗法有望为患者及其家庭带来重大影响。会议将于2024年5月7日至11日在马里兰州巴尔的摩举行，同时提供虚拟参会方式。报告将在5月8日下午1:30至3:15进行，摘要将于4月22日公开。Rejuvenate Bio是一家专注于开发新型基因疗法的生物技术公司，总部位于圣地亚哥，致力于利用经过临床验证的基因靶点和安全有效的递送方法治疗慢性年龄相关疾病。
    Businesswire
    2024-04-22
    Rejuvenate Bio Inc
  • Corcept 宣布库欣综合征患者关键性 3 期 GRACE 试验的开放标签部分取得积极结果
    研发注册政策
    Corcept 宣布库欣综合征患者关键性 3 期 GRACE 试验的开放标签部分取得积极结果
    Corcept Therapeutics宣布其选择性皮质醇调节剂relacorilant在开放标签三期GRACE试验中对所有病因的内源性库欣综合征（高皮质醇血症）患者的积极结果。试验中，152名患者接受了22周的relacorilant治疗，并在症状改善后进入随机双盲撤药阶段。结果显示，relacorilant在高血压、高血糖和其他关键次要和探索性终点方面显示出临床意义和统计学上显著的改善，且耐受性良好。这些数据为库欣综合征的治疗提供了重要信息，并有望成为该疾病的新标准治疗。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    relacorilant Corcept Therapeutics Inc 库欣综合征
  • Ocuphire Pharma 宣布APX3330 ARVO 2024 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Ocuphire Pharma 宣布APX3330 ARVO 2024 年会上发表演讲
    Ocuphire Pharma宣布，公司首席医疗官Daniel Su将在ARVO年度会议上发表关于口服APX3330的论文演讲，该药物是一种针对非增殖性糖尿病视网膜病变的Ref-1抑制剂。APX3330通过抑制Ref-1来降低血管内皮生长因子和炎症细胞因子的水平，从而减缓糖尿病视网膜病变的进展。Ocuphire Pharma专注于眼科生物制药领域，其主导产品APX3330正在进行2期临床试验，并已向FDA提交特殊协议评估。此外，公司还与Viatris合作开发了一种用于治疗瞳孔散大的药物Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%，并正在开发APX2009和APX2014等新一代药物，以治疗其他视网膜疾病。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    Viatris Inc Ocuphire Pharma Inc
  • Panbela Therapeutics 宣布 ASPIRE 试验的中期数据分析推迟到 2025 年第一季度
    研发注册政策
    Panbela Therapeutics 宣布 ASPIRE 试验的中期数据分析推迟到 2025 年第一季度
    Panbela Therapeutics宣布，其正在进行的ASPIRE临床试验的期中数据分析预计将在2025年第一季度可用。由于试验事件发生率低于预期，导致分析日期推迟，这表明患者寿命比预期更长。ASPIRE试验旨在评估Panbela的领先产品候选ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇（Abraxane）联合治疗转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的疗效和安全性。尽管近期批准了新的治疗药物，但mPDAC患者的预后仍然较差，中位总生存期仍不到12个月。Panbela认为，ivospemin（SBP-101）与吉西他滨和纳米紫杉醇联合使用有可能显著改善mPDAC患者的预后。Panbela将继续监测ASPIRE试验的进展，并在适当的时候提供更新。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    吉西他滨 注射用SBP101
  • Kura Oncology 的 Ziftomenib 治疗 NPM1 突变型 AML 获得突破性治疗药物认定
    研发注册政策
    Kura Oncology 的 Ziftomenib 治疗 NPM1 突变型 AML 获得突破性治疗药物认定
    Kura Oncology公司宣布，其研究性药物ziftomenib获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定（BTD），用于治疗复发/难治性（R/R）NPM1突变型急性髓系白血病（AML）。这一指定基于Kura正在进行中的KOMET-001临床试验数据。Kura计划在2024年中完成ziftomenib在R/R NPM1突变型AML中的注册性试验。ziftomenib还在评估中，包括与现有标准治疗方案（如venetoclax/azacitidine或cytarabine加daunorubicin（7+3））联合使用，以及与gilteritinib、FLAG-IDA或LDAC联合使用。NPM1突变型AML占每年新发AML病例的约30%，目前尚无针对NPM1突变型AML的批准靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    血管肌脂肪瘤 阿糖胞苷 ziftomenib NPM 吉瑞替尼
  • Krystal Biotech 宣布吸入 KB707 治疗局部晚期或转移性肺实体瘤的 1 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Krystal Biotech 宣布吸入 KB707 治疗局部晚期或转移性肺实体瘤的 1 期临床试验中出现首例患者给药
    Krystal Biotech宣布其基因疗法KB707在治疗肺癌方面取得重要进展，包括首次在KYANITE-1临床试验中给患者用药，该试验旨在评估吸入性KB707对晚期肺癌患者的疗效。此外，KB707获得了美国FDA的快速通道认定，用于治疗肺部转移的实体瘤患者。KB707是一种HSV-1载体，旨在将编码IL-12和IL-2的基因直接递送到肿瘤，以促进免疫介导的肿瘤清除。Krystal Biotech正在推进其丰富的临床前和临床试验管线，包括针对囊性纤维化、α-1抗胰蛋白酶缺乏症和多种癌症的基因疗法。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    肺癌 IL-2 IL-12 囊性纤维化 Krystal Biotech Inc
  • Centessa Pharmaceuticals 宣布 ORX750 开放 IND;计划于 2024 年下半年进行的睡眠不足健康志愿者的概念验证数据
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals 宣布 ORX750 开放 IND;计划于 2024 年下半年进行的睡眠不足健康志愿者的概念验证数据
    Centessa Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新药研发申请（IND），启动ORX750治疗嗜睡症的一期临床试验。ORX750是一种口服、强效且高度选择性的促醒素受体2（OX2R）激动剂，旨在直接针对嗜睡症1型（NT1）中促醒素神经元丧失的病理生理学，并可能适用于嗜睡症2型（NT2）、特发性嗜睡症（IH）和其他正常促醒素水平的睡眠-觉醒障碍。该试验将评估ORX750在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。同时，将进行交叉药效学评估，以证明概念数据，为NT1、NT2和IH的剂量选择提供依据。Centessa预计将在2024年下半年开始剂量给药，并期待在下半年获得初步概念数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    OX2R 嗜睡症 Centessa Pharmaceuticals PLC
  • XORTX 宣布在 ADPKD 上发表关键研究
    研发注册政策
    XORTX 宣布在 ADPKD 上发表关键研究
    XORTX Therapeutics公司宣布，其关于血清尿酸水平与多囊肾病（ADPKD）研究论文已被《美国生理学杂志-肾脏生理学》接受发表。研究显示，慢性增加血清尿酸水平会显著增加ADPKD模型小鼠和大鼠的囊肿指数和肾脏大小，并可能加速疾病进展。此外，研究还发现肾脏组织中黄嘌呤氧化酶（XO）的过度表达可能与ADPKD的异常嘌呤代谢有关。XORTX公司正在开发针对XO的抑制剂XORLO™，以降低尿酸浓度，减轻慢性高尿酸对囊肿指数和肾脏大小的影响。
    GlobeNewswire
    2024-04-22
    常染色体显性遗传性多囊肾 XO
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