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  • 信达生物宣布Mazdutide (IBI362) 在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究达到主要终点及所有关键次要终点
    研发注册政策
    信达生物宣布Mazdutide (IBI362) 在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究达到主要终点及所有关键次要终点
    信达生物制药集团宣布，其研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者的II期临床研究中取得显著成果，达到主要和关键次要临床终点。研究显示，mazdutide各剂量组均展现出显著的减重疗效，且呈现剂量依赖性，同时改善代谢指标，安全性良好。主要研究者表示，mazdutide有望为肥胖和超重人群提供有效且安全的临床药物选择。信达生物计划推进III期临床研究，期待为患者带来更多益处。
    美通社
    2022-06-08
  • 36氪首发 | 「鹍远生物」获3亿元B+轮融资，继续推进癌症早筛产品研发及商业化
    医药投融资
    36氪首发 | 「鹍远生物」获3亿元B+轮融资，继续推进癌症早筛产品研发及商业化
    上海鹍远生物科技股份有限公司已完成3亿元人民币B+轮融资，投资方包括沣石资本、银河源汇等，资金将用于肿瘤早筛产品研发和国际市场开拓。鹍远生物专注于基因检测和分子诊断技术，开发全周期肿瘤解决方案，其产品管线覆盖多种高发癌种。公司自主研发的ctDNA甲基化泛癌种筛查技术PanSeer®已实现大型自然人群队列中的验证，并有望于2023年底实现商业化。鹍远生物的特色在于专注ctDNA甲基化技术和布局泛癌种早筛，这一领域被视为癌症早筛的未来趋势。
    36氪
    2022-06-08
    乾道集团 交投汉江 华晨美景 国经资本 圣湘生物 沣石资本 银河源汇 隽赐投资
  • 【首发】鹍远生物完成3亿元人民币B+轮融资，持续推进癌症早筛产品研发及商业化进程
    医药投融资
    【首发】鹍远生物完成3亿元人民币B+轮融资，持续推进癌症早筛产品研发及商业化进程
    上海鹍远生物科技股份有限公司宣布完成3亿元人民币B+轮融资，由沣石资本领投，多家知名投资机构跟投，用于肿瘤早筛产品研发和国际市场开拓。鹍远生物作为甲基化检测技术引领者，提供全周期癌症筛查产品和服务，拥有丰富产品管线，其中常艾克®为结直肠癌血液多基因甲基化检测早筛产品。公司自主研发的循环肿瘤DNA甲基化泛癌种筛查技术PanSeer®在全球率先实现泛癌种早筛技术的验证。此次融资彰显鹍远生物强大的技术研发实力和广阔的商业化前景，公司致力于为医生和用户提供更好的产品和服务，并探索癌症筛查的中国路线。
    动脉网
    2022-06-08
    乾道集团 交投汉江 华晨美景 国经资本 圣湘生物 沣石资本 银河源汇 隽赐投资
  • Satsuma Pharmaceuticals 举办关于偏头痛、DHE 和 STS101 急性治疗的关键意见领袖网络研讨会
    研发注册政策
    Satsuma Pharmaceuticals 举办关于偏头痛、DHE 和 STS101 急性治疗的关键意见领袖网络研讨会
    Satsuma Pharmaceuticals将于2022年6月16日举办一场关于偏头痛急性治疗、DHE和STS101的专家研讨会。研讨会将邀请Mayo Clinic的Amaal J. Starling博士和Dartmouth University的Stewart J. Tepper博士分享当前的治疗现状和未满足的医疗需求。Satsuma的STS101，一种新型研究性治疗产品，用于偏头痛的急性治疗，也将被讨论。公司总裁兼首席执行官John Kollins将提供公司更新。研讨会后还将进行问答环节。注册链接和研讨会回放将在Satsuma网站上提供。Amaal J. Starling博士是Mayo Clinic神经病学副教授，拥有丰富的临床经验和多项荣誉。Stewart J. Tepper博士是Dartmouth医学学院的神经病学教授，长期从事头痛研究。Satsuma Pharmaceuticals致力于开发新型治疗偏头痛的药物STS101，旨在提供更便捷、更有效的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-06-08
    Satsuma Pharmaceutic
  • Talaris Therapeutics 在 2022 年美国移植大会上公布更多 2 期数据和分析
    研发注册政策
    Talaris Therapeutics 在 2022 年美国移植大会上公布更多 2 期数据和分析
    Talaris Therapeutics在2022年美国移植大会上展示了其细胞疗法FCR001的二期临床试验数据，分析显示FCR001治疗的患者在移植后5年内肾功能改善，且心血管代谢并发症较少。此外，公司还更新了FREEDOM-1研究的进展，原定于6月8日举行的电话会议因数据收集延迟而推迟至6月30日。在会议上，Talaris还分享了关于免疫细胞、尿液中免疫静息生物标志物的研究成果，以及COVID-19感染对患者的肾功能和抗体反应的影响。
    GlobeNewswire
    2022-06-08
    Talaris Therapeutics
  • Tevogen Bio 在其针对高危 COVID-19 患者的研究性 T 细胞疗法的概念验证临床试验中启动最终剂量水平
    研发注册政策
    Tevogen Bio 在其针对高危 COVID-19 患者的研究性 T 细胞疗法的概念验证临床试验中启动最终剂量水平
    Tevogen Bio公司宣布启动其针对高风险COVID-19患者的T细胞疗法的第四和最终剂量水平。这是一项开放标签的临床试验，旨在研究其针对特定目标T细胞疗法在给予高风险COVID-19患者或65岁及以上患者时的安全性和最佳剂量。第三组每位患者接受了TVGN-489的单次输注，剂量高于前两组。至今未观察到任何剂量限制性毒性或治疗相关不良事件。此外，所有三组的患者都经历了淋巴细胞减少症的纠正。Tevogen Bio的下一代T细胞技术旨在提供更高的特异性，以消除恶性细胞和病毒感染细胞，同时允许健康细胞保持完整。该公司计划研究TVGN-489用于预防长期COVID。
    Businesswire
    2022-06-08
  • Parker 癌症免疫治疗和 Resilience 研究所宣布建立战略联盟，开发下一代癌症疗法
    交易并购
    Parker 癌症免疫治疗和 Resilience 研究所宣布建立战略联盟，开发下一代癌症疗法
    Parker癌症免疫治疗研究所与Resilience公司宣布建立五年战略联盟，旨在开发下一代癌症疗法。该合作将利用Parker研究所全球领先的研究网络，结合Resilience的生物制造技术和能力，共同孵化新公司，投资高达5000万美元。双方将共同推进创新细胞和基因疗法，加速免疫疗法的研发，以更快的速度将前沿治疗带给癌症患者。
    Businesswire
    2022-06-08
    National Resilience Parker Institute for
  • Quotient Limited 和 Theradiag 宣布建立合作伙伴关系，以推进自身免疫性疾病诊断
    交易并购
    Quotient Limited 和 Theradiag 宣布建立合作伙伴关系，以推进自身免疫性疾病诊断
    Quotient Limited与Theradiag达成合作协议，共同推进自身免疫病诊断技术发展。双方将利用Quotient的MosaiQ平台，结合Theradiag在自身免疫病检测和theranostics领域的专长，开发自动化、多联检测的解决方案。首个应用将针对结缔组织病（CTD），通过整合多种自身抗体检测，简化诊断流程，加速诊断和治疗选择。此举有望扩大2亿美元的自身免疫病诊断市场，并降低研发成本，加快产品上市速度。
    Businesswire
    2022-06-08
    Quotient Ltd
  • Einstein 研究人员获得了 350 万美元的 NIH 资助，用于研究 COVID-19 引起的大脑变化
    医药投融资
    Einstein 研究人员获得了 350 万美元的 NIH 资助，用于研究 COVID-19 引起的大脑变化
    阿尔伯特爱因斯坦医学院的研究人员获得了一项来自美国国家卫生研究院（NIH）的350万美元五年期研究资助，旨在研究COVID-19对轻微或无症状感染成年人大脑的影响。研究人员将利用神经影像学、认知和免疫学测试，探讨SARS-CoV-2感染是否会导致大脑持久性变化并影响神经认知功能。研究将包括从未感染、感染但无症状以及感染并出现轻微症状的参与者，通过生理、神经学检查、认知和精神性评估以及磁共振成像（MRI）测试，并收集血液样本。此外，研究还将探讨大流行期间的应激是否对大脑或认知产生影响，无论参与者是否感染。该研究旨在发现与免疫反应相关的细胞机制，以及与大脑变化或认知问题的关联，并希望这能导致长期COVID的诊断生物标志物的发现。
    美通社
    2022-06-08
    Albert Einstein Coll National Institutes Montefiore Health Sy
  • 生物生产合作伙伴 BioElpida 完成 BVX-0918 GMP 生产下一阶段，用于欧盟临床研究
    医投速递
    生物生产合作伙伴 BioElpida 完成 BVX-0918 GMP 生产下一阶段，用于欧盟临床研究
    BioVaxys公司宣布，其法国里昂的合作伙伴BioElpida已完成多个OVCAR-3细胞库的创建，这是BVX-0918疫苗GMP生产过程开发的重要一步。该疫苗用于治疗铂耐药性卵巢癌。OVCAR-3细胞系对于创建卵巢癌疫苗的鉴定检测至关重要，这些检测在每批疫苗中都必须进行。BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示，OVCAR-3细胞库的完成是朝着生产GMP产量BVX-0918迈出的又一步，并使公司更接近今年晚些时候在欧洲进行的I期研究。此外，BioVaxys还与法国里昂的Hospices Civils de Lyon和美国德克萨斯州的Deaconess Research Institute合作，以提供卵巢癌患者的肿瘤样本，用于验证肿瘤收集方案、冷冻包装、冷冻保存和供应链物流，以及BVX-0918的生物生产。
    美通社
    2022-06-08
    BioElpida BioVaxys Technology Deaconess Research I Hospices Civils De L
  • Roswell Biotechnologies 与 UCB 建立创新药物发现的早期研究合作
    交易并购
    Roswell Biotechnologies 与 UCB 建立创新药物发现的早期研究合作
    Roswell Biotechnologies与全球生物制药公司UCB宣布建立早期药物发现研究合作，旨在评估Roswell分子电子平台和Roswell分子电子芯片在神经学、免疫学和罕见病药物发现中的应用潜力。该合作标志着Roswell ME芯片商业化进程中的首个早期合作，UCB将利用Roswell的生物传感器来加速药物发现过程。Roswell ME芯片采用单分子作为通用传感器元件，实现实时、单分子灵敏度和无限可扩展的传感器像素密度，具有预测、预防和治疗疾病的能力。
    美通社
    2022-06-08
    Roswell Biotechnolog UCB SA National Academy of
  • 完成 ONWARD 的 LIFT Home Study 的注册
    研发注册政策
    完成 ONWARD 的 LIFT Home Study 的注册
    ONWARD Medical N.V.宣布完成了LIFT Home Study的入组工作，该研究旨在评估ARCEX疗法在家庭环境中使用时的安全性和有效性。ARCEX疗法是一种针对脊髓的外部刺激治疗，旨在恢复脊髓损伤患者的力量和功能。该研究在美国的5个主要研究中心进行，共招募了17名参与者。研究将持续四周，以评估持续使用ARCEX疗法的安全性及其对长期益处的提升作用。此次研究是继2021年12月完成的Up-LIFT研究之后的重要一步，Up-LIFT研究旨在证明ARCEX疗法在康复诊所环境中使用时可以改善上肢的力量和功能。ONWARD公司致力于通过其创新疗法帮助脊髓损伤患者恢复功能与独立。
    Businesswire
    2022-06-08
    Craig Hospital Shepherd Center Spaulding Rehabilita University of Minnes University of Washin
  • 渤健和 Alectos Therapeutics 宣布AL01811 的许可和合作协议， 是一种新型 GBA2 抑制剂，可用于帕金森病的潜在治疗
    交易并购
    渤健和 Alectos Therapeutics 宣布AL01811 的许可和合作协议， 是一种新型 GBA2 抑制剂，可用于帕金森病的潜在治疗
    2022年6月6日，Biogen公司与Alectos Therapeutics宣布了一项许可和合作协议，针对AL01811这一新型GBA2抑制剂，旨在潜在治疗帕金森病。
    Pharma Journalist
    2022-06-08
    Alectos Therapeutics
  • Samsara Vision 与兰生医疗 “MyVision” 宣布合作，将 SING IMT（TM） 在中国商业化
    交易并购
    Samsara Vision 与兰生医疗 “MyVision” 宣布合作，将 SING IMT（TM） 在中国商业化
    Samsara Vision与Lansheng Medical MyVision宣布在中国合作推广SING IMT（Smaller-Incision New-Generation Implantable Miniature Telescope）技术，旨在为晚期年龄相关性黄斑变性（AMD）患者提供先进的视觉辅助设备。双方将共同开发临床和商业组织，以支持SING IMT在中国大陆、澳门、海南和香港的推广。MyVision将负责临床研究、商业化推广、协调报销、销售、市场营销和客户关系。此次合作旨在为中国的晚期AMD患者提供新的治疗希望，预计到2050年，中国AMD患者人数将超过5500万。
    Businesswire
    2022-06-08
    Samsara Vision Inc
  • Marinus Pharmaceuticals 扩大入组标准以支持难治性癫痫持续状态 3 期 RAISE 试验的招募
    研发注册政策
    Marinus Pharmaceuticals 扩大入组标准以支持难治性癫痫持续状态 3 期 RAISE 试验的招募
    Marinus Pharmaceuticals宣布对其3期RAISE试验的方案进行了修改，以扩大入选标准，支持患者招募并提高临床试验点的入组效率。公司CEO Scott Braunstein表示，这些方案变更将允许更广泛的病人群体入组，并符合医院临床试验的演变需求。Marinus将扩大RAISE试验的入选标准，包括以前接受过静脉麻醉的患者以及从其他医院转院或急诊室治疗的患者。这些患者群体在2期RSE试验中已被包括，且ganaxolone在该人群中的疗效和安全性数据与整体2期数据一致。Marinus预计，到2022年第三季度中旬，大多数站点将采用这些方案更新。此外，Marinus计划在2022年第三季度开始在加拿大启动10个新站点的激活，并正在评估进一步扩展到以色列和澳大利亚。公司全球目标为65-75个站点，并继续预计在2023年下半年获得主要数据。Ganaxolone的开发部分由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）资助。
    Biospace
    2022-06-08
    Marinus Pharmaceutic
  • CerTest Biotec 和 BD 宣布合作进行猴痘分子诊断检测
    交易并购
    CerTest Biotec 和 BD 宣布合作进行猴痘分子诊断检测
    西班牙的CerTest Biotec公司与全球领先的医疗科技公司BD宣布合作，共同开发猴痘病毒分子诊断测试。该测试将利用BD MAX分子诊断系统的开放系统试剂套件进行验证，并可能有助于加深对疾病全球传播的理解。BD MAX系统是一个自动化平台，能够在不到三小时内对多达24个样本进行核酸提取和实时PCR检测。CerTest Biotec的Monkeypox PCR检测套件将以冻干格式提供，并配备BD提供的BD MAX ExK TNA提取条。此次合作旨在加速测试的开发，并进一步加深与BD的合作关系。
    美通社
    2022-06-08
    Certest Biotec SL Medite Cancer Diagno
  • Medison Pharma 宣布 KIMMTRAK（R） （tebentafusp） 获得加拿大卫生部和治疗用品管理局的批准，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤
    研发注册政策
    Medison Pharma 宣布 KIMMTRAK（R） （tebentafusp） 获得加拿大卫生部和治疗用品管理局的批准，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤
    Medison Pharma宣布，加拿大卫生部和澳大利亚药品管理局已批准KIMMTRAK（tebentafusp）用于治疗不可切除或转移性脉络膜黑色素瘤。KIMMTRAK由Immunocore Holdings plc开发，是一种新型双特异性T细胞受体（TCR）免疫疗法，旨在治疗多种疾病，包括癌症、感染和自身免疫性疾病。Medison Pharma将能够在加拿大和澳大利亚商业化KIMMTRAK，这是Medison Pharma与Immunocore之间的一项多领土协议的一部分，涵盖加拿大、以色列、中东欧20个市场以及澳大利亚和新西兰的24个市场。KIMMTRAK在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国已获得批准用于治疗HLA-A*02:01阳性的成人患者。
    美通社
    2022-06-08
    Medison Pharma Ltd Health Canada Immunocore Holdings
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