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4660万欧元！Genespire完成B轮融资 ，将推进首个儿科体内基因疗法进入临床医药投融资是 目前意大利最大的私营生物技术公司融资之一。 融资由Sofinnova Partners、XGEN Venture和CDP Venture Capital共同领投，与Indaco SGR组建了一个强大的辛迪加。 近日，Genespire，一家专注于开发治疗儿科遗传疾病的现成基因疗法生物技术公司，宣布完成4660万欧元(约5200万美元)的B轮融资，此次融资由Sofinnova Partners, XGEN Venture以及CDP Venture Capital共同领投，与Indaco SGR组成强大的辛迪加。
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破局而出 | 特瑞普利单抗登陆欧洲，开创食管癌一线治疗新篇章临床研究
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MELATORCH研究数据首发公布，晚期黑色素瘤一线免疫治疗有望迎来新选择临床研究MELATORCH研究是国内 首个 达成阳性结果的PD-(L)1抑制剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键III期注册临床研究。 研究由北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者，在全国11家临床中心开展。 2024年8月，基于MELATORCH研究结果， 国家药品监督管理局（ NMPA）正式受理了特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请 。
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治疗狼疮性肾炎，罗氏CD20单抗达到3期积极顶线结果临床研究罗氏的obinutuzumab（奥妥珠单抗）在3期REGENCY临床中，针对狼疮性肾炎患者显示出优于单独使用标准疗法的疗效。 9月26日，罗氏公司宣布 Gazyva®/Gazyvaro® (obinutuzumab) 治疗活动性狼疮性肾炎患者的 3期REGENCY研究的积极顶线结果。 在研究中，与仅接受标准疗法治疗的患者相比，接受 Gazyva/Gazyvaro 联合标准疗法 (霉酚酸酯和糖皮质激素) 治疗的患者在76周时达到完全肾反应 (CRR) 的比例更高。
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菲吉乐科关于线上销售菲吉乐科相关产品行为的声明招标采购
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吸入用布地奈德混悬液获批上市审批动态近日，我司研发的新4类产品吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20244894。 吸入用布地奈德混悬液可以治疗支气管哮喘；可替代或减少口服类固醇治疗；建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
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【Cancer Communcations】复旦大学附属中山医院樊嘉/代智团队揭示SRSF10增强PD-1免疫疗法新机制前沿研究PD-1（Programmed cell death 1）免疫治疗是一种革命性的癌症治疗方法，它利用人体自身的免疫系统来对抗肿瘤。 PD-1表达在T细胞表面的免疫检查点蛋白，它通过与PD-L1（Programmed cell death ligand 1）和PD-L2（Programmed cell death ligand 2）等配体结合来调节免疫系统的反应。 然而，一些肿瘤细胞会过度表达PD-L1，与T细胞表面的PD-1结合，从而抑制T细胞的活性，使肿瘤能够逃避免疫系统的监视和攻击，PD-1抗体通过特异性结合PD-1阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的结合，从而恢复T细胞的活性，使它们能够识别并攻击肿瘤细胞。
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多肽药物市场推陈出新，和泽医药多肽技术平台未来可期公司动态多肽是由多个氨基酸通过酰胺键相连形成的化合物，分子结构介于氨基酸和蛋白质之间，是生物体内普遍存在的化学活性物质，可通过基因重组表达、生物提取、化学合成等方法制备。 多肽药物介于小分子化药和 大分子生物药 之间，在药物开发中表现出独特的优势和临床应用价值。 相较于小分子化药 ，多肽具有更高效、更具有耐受性及更高选择性的优点，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小。
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启新程 续华章｜京新药业杭州总部正式启用公司动态置顶公众号 · 收获惊喜。 JINGXIN PHARMACEUTICAL。 董事长吕钢、副董事长王能能、副总裁陈美丽、副总裁王军民等公司领导出席本次仪式。京新药业2024-09-26启新程
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速递 | 世界知名杂志《Leukemia and Lymphoma》正式发布艾贝司他联合伊布替尼治疗套细胞淋巴瘤的优效研究成果前沿研究近日，由徐诺药业与美国杨森公司携手合作，在美国纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）——这一全球公认的癌症研究与治疗领军机构内完成的一项关于联合治疗套细胞淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma, MCL）一期临床试验优效结果已在全球权威医学期刊《Leukemia and Lymphoma》上正式发表。 这一里程碑式的成果，为套细胞淋巴瘤这一高度侵袭性且治疗挑战巨大的非霍奇金淋巴瘤亚型的患者带来了新的希望。 该临床研究聚焦于探索艾贝司他（一种新型靶向药物）与已上市的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼的联合疗法，在复发性套细胞淋巴瘤患者中的治疗效果。
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专利技术引领口腔健康新趋势，新诺兰已与多个口腔医院达成合作【启迪·∞计划】公司动态中国口腔健康市场规模巨大，预计未来几年将持续增长。 牙齿矫正市场尤其火热，隐形矫正器等新兴产品备受青睐。 与此同时，口腔健康领域技术革新迅速，数字化、智能化成为趋势。启迪之星2024-09-26新诺兰 口腔健康
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新突破！斯坦福大学团队开发出新型人类自身免疫类器官模型前沿研究2024年8月，Calvin J. Kuo团队在《Nature》杂志上发表了一篇题为“A human autoimmune organoid model reveals IL-7 function in coeliac disease”的研究文章。 通过使用空气-液体界面（ALI）技术，研究者们能够从内窥镜活检样本中培养出保留了上皮和原生间质以及组织驻留免疫细胞的十二指肠类器官。 这些类器官不仅模拟了CeD患者的病理特征，还揭示了IL-7在调节CD8+ T细胞介导的上皮细胞破坏中的关键作用。
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【BFC交易】天境生物与赛诺菲就全球创新CD73靶向肿瘤疗法达成大中华区战略合作交易并购天境生物于昨日宣布，已与赛诺菲就天境生物自主研发的全球创新 CD73 抗体尤莱利单抗(uliledlimab)在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作，这一战略合作充分结合了天境生物在创新药领域的卓越研发和生产能力与赛诺菲在中国市场的成熟商业化网络和渠道优势，旨在为癌症患者带来更多突破性治疗方案，满足目前尚未得到充分满足的临床需求。 BFC Group在本次交易中担任天境生物的独家BD财务顾问。 CD73在肿瘤细胞上表达，是一种催化单磷酸腺苷（AMP）向腺苷转化的限速酶，而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。
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Adv Sci丨曹雄团队揭示星形胶质细胞溶酶体TFEB-TRPML1轴调控抑郁样行为前沿研究抑郁症是世界上最常见的精神疾病之一。 抑郁发生受多种危险因素的影响，其中应激是最显著的易感性因素。 溶酶体作为循环、信号、代谢和应激适应的中心，是对人体健康的重要细胞结构。BioArtMED2024-09-26抑郁症 细胞溶酶体 曹雄
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Life Metabolism丨CIDEC/FSP27通过增强血管周围脂肪组织炎症加剧腹主动脉瘤形成前沿研究腹主动脉瘤 （AAA） 是一种退行性血管疾病，其特点是主动脉壁结构逐渐恶化和扩张 【1, 2】 。 尽管之前的研究表明肥胖诱导的PVAT炎症与AAA形成之间存在相关性，但仍缺乏直接证据证实肥胖背景下PVAT炎症与AAA形成之间的因果关系 【3】 。 诱导细胞死亡的DFF45样效应因子C （CIDEC） ，在小鼠中也称为脂肪特异性蛋白27 （FSP27） ，是一种脂滴结合蛋白，在脂肪组织的脂质储存中发挥着重要作用 【4, 5】 。
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Sci Adv | 何伟玲等团队合作揭示ACSL6促进细胞因子IL-18介导的肿瘤免疫逃逸和进展的作用机理前沿研究肿瘤微环境中，细胞因子扮演着至关重要的角色，影响着肿瘤的发生、发展、转移和免疫逃逸。 细胞因子IL-18 作为 IL-1 超家族成员，能够调节 NK 细胞、Th1 细胞和 Tc1 细胞等多种免疫细胞。 研究表明，IL-18 高水平通过激活 NF-κB 通路促进肿瘤进展，并与患者预后不良相关。
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Cancer Discovery | 非整倍体癌细胞通过增强RNA和蛋白质降解来抵消其额外的DNA含量前沿研究非整倍性是一种以染色体获得/丢失及蛋白质组失衡为特征的基因组状态，需在RNA和蛋白水平上加以调节以“缓冲”DNA拷贝数改变 （CNA） 的影响，即实现剂量补偿，但很明显，在人类非整倍体癌细胞中这种缓冲效果并未达到预期。 最近的研究表明非整倍体细胞会经历蛋白毒性应激，而蛋白酶体活性增加可以部分克服这种应激 【1, 2】 ，考虑到蛋白酶体抑制剂在临床中常被用于治疗多发性骨髓瘤，因而有必要理清蛋白质代谢在非整倍体细胞中的作用 【3】 。 此外，最近对癌细胞系的分析发现约20%的mRNA并不随其染色体拷贝数水平而变化 【4】 ，因此，RNA的转录和代谢在缓冲非整倍体细胞中的影响有待进一步探索。
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Aging Cell丨夏国良/王超团队揭示了成年雌鼠原始卵泡库维持的关键机制前沿研究原始卵泡是雌性哺乳动物唯一的生殖资源，是其生殖的基本结构和功能单位。 原始卵泡在雌性进入性成熟后逐次激活并启动生长是保证个体周期性产生成熟卵母细胞的前提。 原始卵泡资源随生命进程而逐渐耗尽，最终导致生殖衰老。BioArtMED2024-09-26衰老 卵泡库 雌鼠
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Drug Resist Update丨兰索拉唑可同时作用于ABCB1和ABCG2介导的肿瘤MDR，是潜在的肿瘤MDR逆转药物前沿研究多药耐药 （multidrug resistance, MDR） 指肿瘤细胞对结构和作用机制完全不同的药物产生协同治疗抵抗的交叉耐药现象，是抗肿瘤药物治疗领域的难题。 ABC （ATP-binding cassette） 转运蛋白介导的药物外排和溶酶体隔离是肿瘤MDR的核心机制。 多年来，一系列ABC亚型逆转剂相继进入临床试验，但均因毒性问题未被获批用于临床。
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艾码生物通过静脉给药实现 CNS 靶向递送 siRNA 治疗，ER2001 首次公开FIH/IIT 研究进展引起行业关注前沿研究公司拥有的全新的第三代小核酸递送系统，有望突破核酸药物的递送瓶颈，实现全新的多功能基因组件的靶向递送，力争打造全球领先的平台型核酸创新药公司。 2024年9月12日至14日，EHDN（欧洲亨廷顿病网络）和Enroll-HD （亨廷顿病全球临床研究及观察平台）联合大会在法国Strasbourg举行，此次会议是2020年以来最为盛大的一次亨廷顿病领域的专业会议，集聚了来自全球从事亨廷顿病诊疗领域的企业、临床专家、科研人员和患者家属，规模超过上千人。 ER2001注射液是全球范围内首个静脉给药、通过体内自组装外泌体包裹siRNA穿越血脑屏障而实现中枢神经系统靶向递送的在研siRNA药物，并且该研究（NCT06024265）也是首个在欧美以外的国家（中国）开展的亨廷顿病的探索性临床试验。
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