洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • APASL 2024丨翰森制药艾米替诺福韦4项研究成果发布
    研发注册政策
    APASL 2024丨翰森制药艾米替诺福韦4项研究成果发布
    第33届亚太肝脏研究协会年会上，翰森制药首个中国原研口服乙型肝炎抗病毒药物艾米替诺福韦（TMF）的研究成果备受关注。其中，4篇关于TMF的研究成果以口头报告或壁报形式发布，包括其在治疗乙肝低病毒血症、初始治疗高病毒载量患者、联合长效干扰素，以及对脂质代谢影响等方面的研究结果。研究证实了TMF在真实世界不同应用场景中的疗效和安全性，为我国乙肝治疗领域带来了新的进展。
    微信公众号
    2024-04-19
    翰森制药集团有限公司 乙型肝炎 富马酸艾米替诺福韦
  • 登革热抗病毒候选药物的全球临床开发将启动，现代生物科技力争获得紧急使用授权
    研发注册政策
    登革热抗病毒候选药物的全球临床开发将启动，现代生物科技力争获得紧急使用授权
    韩国生物技术公司Hyundai Bioscience宣布将进行全球临床试验，旨在治疗登革热的所有血清型。CEO Oh Sang-gi表示，早期使用对四种登革热血清型都有效的抗病毒药物是治疗登革热的关键。由于登革热疫情在全球范围内加剧，Hyundai Bioscience开发了基于尼可洛沙米的药物Xafty®，该药物在体外研究中已被证明对四种登革热血清型以及寨卡病毒和基孔肯雅病毒具有抗病毒作用。公司计划在美洲和东南亚开展临床试验，争取获得紧急使用授权，以治疗登革热及其类似疾病。
    PRNewswire
    2024-04-19
    登革热
  • La Jolla 免疫学研究所和 RevolKa 开始研究合作
    交易并购
    La Jolla 免疫学研究所和 RevolKa 开始研究合作
    RevolKa Ltd.与La Jolla Institute for Immunology达成合作，共同研发下一代疫苗抗原，以解决传染病领域的未满足医疗需求。RevolKa利用其AI辅助的定向蛋白质进化技术aiProtein®，结合LJI在免疫学领域的深厚知识，旨在通过人工智能驱动蛋白质工程实现疫苗创新。该合作的具体细节和财务条款未公开。RevolKa成立于2021年，致力于利用aiProtein®技术创造对人类健康有益的新型蛋白质。LJI作为一家独立的非营利研究机构，自1988年成立以来，在免疫学领域取得了多项进展，致力于实现“无病生活”的目标。
    Businesswire
    2024-04-19
    感染类疾病
  • 美国 FDA 批准皮下注射武田的 ENTYVIO®（维多珠单抗）用于中度至重度活动性克罗恩病的维持治疗
    研发注册政策
    美国 FDA 批准皮下注射武田的 ENTYVIO®（维多珠单抗）用于中度至重度活动性克罗恩病的维持治疗
    Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ENTYVIO®（vedolizumab）皮下注射（SC）用于治疗中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人的维持治疗，该治疗是在静脉注射（IV）ENTYVIO诱导治疗后进行的。FDA也于2023年9月批准了ENTYVIO皮下注射用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的维持治疗，并作为单剂量预充式笔（ENTYVIO Pen）在美国上市。这一批准基于名为VISIBLE 2研究的III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了ENTYVIO皮下注射剂型作为维持治疗在成人中度至重度活动性CD患者中的安全性和有效性。主要终点是第52周的临床缓解，定义为总克罗恩病活动指数（CDAI）评分≤150。Takeda公司表示，这一批准旨在为患者提供更多治疗选择，帮助他们实现溃疡性结肠炎或克罗恩病的缓解，同时提供灵活的给药途径。
    Businesswire
    2024-04-19
    溃疡性结肠炎 维得利珠单抗 垂体依赖性库欣综合征
  • FDA 批准基因泰克的 Alecensa 作为 ALK 阳性早期肺癌患者的首个辅助治疗
    研发注册政策
    FDA 批准基因泰克的 Alecensa 作为 ALK 阳性早期肺癌患者的首个辅助治疗
    美国食品和药物管理局（FDA）批准了罗氏集团成员基因泰克公司（Genentech）的Alecensa（阿莱西那）药物，用于治疗经过肿瘤切除后，检测出间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。这是首个也是唯一一个获准用于经过手术切除肿瘤的ALK阳性早期NSCLC患者的ALK抑制剂。Alecensa在临床试验中显示出与化疗相比，疾病复发或死亡风险降低了76%，显著提高了早期ALK阳性肺癌患者的标准治疗方案。该批准基于ALINA III期临床试验的积极结果，该试验显示Alecensa与铂类化疗相比，将疾病复发或死亡风险降低了76%。Alecensa目前已被批准用于治疗ALK阳性的转移性NSCLC，现在这一批准意味着其疗效可以扩展到早期疾病患者。国际指南建议对IB期至IIIA期和部分IIIB期NSCLC患者进行常规测试，包括ALK、EGFR和PD-L1生物标志物，以支持临床医生的决策。约5%的NSCLC患者为ALK阳性。
    Businesswire
    2024-04-19
    非小细胞肺癌 EGFR PD-L1 ALK Genentech Inc
  • MeiraGTx 宣布在 2024 年美国口腔医学会 （AAOM） 年会上进行口头报告
    研发注册政策
    MeiraGTx 宣布在 2024 年美国口腔医学会 （AAOM） 年会上进行口头报告
    MeiraGTx公司在美国口腔医学年会口头报告了其AAV2-hAQP1基因疗法治疗放疗后晚期干燥症和腮腺功能减退的临床试验结果。该研究是一项开放标签、剂量递增的1期临床试验，纳入了24名放疗后至少5年（HPV阳性患者为2年）的2级或3级干燥症患者。结果显示，该疗法安全耐受，且在治疗30天后至12个月期间，患者报告的干燥症症状和唾液流量均显著改善。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    干燥综合征 Meiragtx Holdings PLC
  • Azitra， Inc. 将在 2024 年 5 月即将举行的三场科学会议上展示新数据
    研发注册政策
    Azitra， Inc. 将在 2024 年 5 月即将举行的三场科学会议上展示新数据
    Azitra公司将在即将到来的三个科学和医学会议上展示其针对严重皮肤病治疗平台的新颖预临床数据。这些会议包括ASGCT、SID和ASCO，涉及的主题包括利用工程化表皮葡萄球菌作为蛋白质递送系统治疗皮肤病、表皮生长因子受体抑制剂引起的皮肤毒性以及Netherton综合征的治疗。Azitra公司专注于利用工程化蛋白质和局部活生物治疗产品开发创新疗法，其平台包含约1500个独特的细菌菌株，并通过人工智能和机器学习技术进行分析和筛选。公司目前主要关注开发工程化表皮葡萄球菌菌株，作为皮肤治疗的最佳候选物种。
    Businesswire
    2024-04-19
    皮肤病
  • Barinthus Bio 宣布 VTP-200 在持续性高危人瘤病毒 （HPV） 感染中的 1b/2 期 APOLLO 试验的顶线数据
    研发注册政策
    Barinthus Bio 宣布 VTP-200 在持续性高危人瘤病毒 （HPV） 感染中的 1b/2 期 APOLLO 试验的顶线数据
    巴林图斯生物制药公司宣布，其VTP-200疫苗在针对低级别宫颈病变和持续高风险HPV感染的女性患者中进行的APOLLO临床试验达到了主要安全终点，该疫苗总体耐受性良好，未观察到与治疗相关的3级或以上不良事件或严重不良事件。最高剂量组在hrHPV清除率和宫颈病变清除率方面显示出积极趋势，但与安慰剂组相比，未观察到统计学上显著的改善。该研究旨在评估VTP-200的安全性、耐受性和免疫原性，并为进一步开发选择合适的剂量。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    乳头瘤病毒感染
  • NKGen Biotech 宣布 FDA 批准 SNK01 NK 细胞疗法治疗帕金森病的新药研究性 （IND） 申请
    研发注册政策
    NKGen Biotech 宣布 FDA 批准 SNK01 NK 细胞疗法治疗帕金森病的新药研究性 （IND） 申请
    NKGen公司获得FDA批准，启动SNK01 NK细胞疗法治疗帕金森病的1/2a期临床试验。SNK01是一种自体非基因改造的NK细胞产品，具有增强的细胞毒性和激活受体表达，可能为帕金森病提供新的治疗方法。该临床试验旨在评估SNK01在帕金森病患者中的安全性、耐受性和探索性疗效，预计将在2024年下半年开始，计划招募30名患者。NKGen公司表示，FDA的IND批准标志着其神经退行性疾病治疗产品管线的重要里程碑，并期待在帕金森病领域开展临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    帕金森病 NKGen Biotech Inc
  • Lumos Pharma 宣布接受摘要在即将举行的医学会议上展示
    研发注册政策
    Lumos Pharma 宣布接受摘要在即将举行的医学会议上展示
    Lumos Pharma公司宣布，其针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的口服治疗候选药物LUM-201正在进行2期临床试验，并将有关于该药物的数据摘要将在美国和欧洲的几场即将到来的医学会议上进行展示。这些会议包括美国儿科内分泌学会年会、国际生长激素研究学会第10届大会以及欧洲内分泌学会大会。LUM-201是一种口服的小分子药物，能促进垂体分泌生长激素，目前已在超过1300名患者中进行了研究，显示出良好的耐受性。Lumos Pharma表示，这些数据将有助于推动口服LUM-201在PGHD治疗中的发展，并可能改变该疾病的治疗方式。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    LUM-201
  • 综合综述强调了 Leukine® 在治疗癌症治疗中与免疫检查点抑制剂 （ICI） 相关的胃肠道 （GI） 不良事件的潜在益处
    研发注册政策
    综合综述强调了 Leukine® 在治疗癌症治疗中与免疫检查点抑制剂 （ICI） 相关的胃肠道 （GI） 不良事件的潜在益处
    NCI资助的ECOG-ACRIN III期研究，旨在评估Leukine与Ipilimumab和Nivolumab联合用于黑色素瘤一线治疗的疗效，目前研究已进入最后招募阶段。该研究由Dougan等人发表在《Cancers》上的综述支持，综述中详细介绍了Leukine在管理接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗癌症的患者胃肠道（GI）免疫相关不良事件（irAEs）的机制和临床前及临床数据。Leukine尚未获得FDA批准用于治疗irAEs或黑色素瘤。研究显示，接受Leukine联合Ipilimumab治疗的晚期黑色素瘤患者，其GI irAEs减少，总生存期显著改善。目前，Leukine与ICIs的联合使用正在研究中，以评估其安全性及对总生存期的影响。EA6141研究是一项由NCI和ECOG-ACRIN癌症研究组赞助的随机对照2/3期研究，旨在评估Leukine与Ipilimumab和Nivolumab联合用于不可切除的III或IV期黑色素瘤一线治疗的效果。
    PRNewswire
    2024-04-19
    恶性肿瘤 纳武利尤单抗 黑色素瘤 伊匹木单抗 NCI Inc
  • PainReform 宣布完成 400 万美元的公开募股
    医药投融资
    PainReform 宣布完成 400 万美元的公开募股
    PainReform公司宣布完成了一项总额为5000万股普通股（或普通股等价物）及购买至多5000万股普通股的认股权证（附带认股权证）的公开发行。此次公开发行的总价格为每股0.80美元（或每股普通股等价物），认股权证的行权价格为每股0.80美元，自发行之日起即可行使，五年后到期。H.C. Wainwright & Co.担任本次发行的独家承销商。发行所得的毛收入（扣除承销商费用和其他发行费用）为400万美元。公司计划将本次发行所得的净收入用于推进公司的临床试验，以及一般公司用途。这些证券是根据F-1表格（文件号333-277594）的注册声明提供的，该声明已于2024年4月15日由美国证券交易委员会（SEC）宣布生效。公司还同意修改2023年12月之前发行的、行权价格为每股2.85美元的共计935,792股普通股的现有认股权证，修改后的认股权证行权价格降低至每股0.80美元，并将从发行结束之日起五年后到期。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
  • Bio-Path Holdings， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 120 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Bio-Path Holdings， Inc. 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 120 万美元注册直接发行
    Bio-Path Holdings, Inc.与机构投资者达成协议，以每股3.225美元的价格发行和出售37.5万股普通股，并通过注册直接发行定价在纳斯达克规则下进行。同时，公司还同意向这些投资者发行未注册认股权证，以每股3.10美元的价格购买最多37.5万股普通股。该认股权证在发行时即可行使，有效期自发行之日起五年。预计此次发行将在2024年4月19日左右完成，前提是满足常规的交割条件。此次发行预计将为Bio-Path带来约120万美元的毛收入，扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将用于营运资金和一般公司用途。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
  • MyProstateScore 2.0 在新的 JAMA 肿瘤学研究中得到临床验证
    研发注册政策
    MyProstateScore 2.0 在新的 JAMA 肿瘤学研究中得到临床验证
    Lynx Dx公司宣布，其创新的前列腺癌风险评估测试MyProstateScore 2.0（MPS2）在《美国医学会杂志·肿瘤学》上发表的新研究成果中得到了验证，该研究显示MPS2在尿液生物标志物测试中具有市场领先的准确性。这一发现标志着在临床显著前列腺癌检测方面，通过提高尿液生物标志物测试的性能标准，在做出高度准确、全面和个性化的预测能力方面取得了重大进展。MPS2是一种尿液测试，通过分析18个独特的基因转录本的表达来预测临床显著前列腺癌的存在。该测试旨在优化对活检初诊患者和先前活检结果为阴性患者的诊断准确性，并提供对已知影响临床显著前列腺癌发展的个性化风险因素的评估灵活性。
    PRNewswire
    2024-04-19
    前列腺癌
  • CareMetx 收购 PX 技术，重塑患者获得特殊药物的机会并提高整个医疗保健生态系统的效率
    医药投融资
    CareMetx 收购 PX 技术，重塑患者获得特殊药物的机会并提高整个医疗保健生态系统的效率
    CareMetx宣布收购PX Technology，旨在通过融合双方的综合患者支持服务与PX技术的创新数字接入技术和网络，重塑专科药物获取格局，并改善患者护理。PX Technology自2019年成立以来，利用专有技术连接患者、提供者和合作伙伴，其数字解决方案支持简化患者登记流程等。CareMetx与PX Technology过去五年紧密合作，此次收购将PX技术的创新技术加入CareMetx的数字平台，旨在进一步解决获取专科药物的复杂性，从处方启动到依从性的无缝、高效、以患者为中心的过程。此次合并将增强制药公司与医疗提供者之间的联系，提高专科药物交付过程的透明度和速度。
    GlobeNewswire
    2024-04-19
    CareMetx
  • Avive Solutions 筹集了 $56.5M 的增长资金，以建立互联的 AED 网络并改变全国社区的心脏骤停应急响应
    医药投融资
    Avive Solutions 筹集了 $56.5M 的增长资金，以建立互联的 AED 网络并改变全国社区的心脏骤停应急响应
    Avive Solutions公司宣布完成了一轮56.5亿美元的股权融资，由Questa Capital、Laerdal Million Lives Fund和Catalyst Health Ventures领投，新投资者包括RC Capital和Eckuity Capital。这笔资金将用于加速Avive在美国的商业发展，并扩大团队规模。公司还宣布，RC Capital的合伙人Rik Vandevenne加入了Avive的董事会。Avive的使命是通过使AED（自动体外除颤器）无处不在来提高心脏骤停的生存率，其解决方案包括便携式、易于使用的AED和强大的软件生态系统。Avive Connect AED具有通过Cellular、WiFi、GPS和Bluetooth实现的强大互联网连接，支持多个软件解决方案，如4-Minute City™，旨在提高美国的心脏骤停生存率。Avive的产品已在多个社区使用，并获得了行业认可。
    PRNewswire
    2024-04-19
    心脏停搏
  • 生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布完成610万美元公开募股
    医药投融资
    生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布完成610万美元公开募股
    2024年4月19日，生物技术公司Calidi Biotherapeutics宣布完成其先前宣布的公开发行15,197,500股普通股及附带的A系列普通认股权证、B系列单位认股权证和C系列单位认股权证的交易，实际合并价格为每股0.40美元。在扣除配售代理费和其他发行费用之前，每股普通股和普通认股权证的有效合并价格为40美元，总收益约为610万美元。普通认股权证的行使价为每股0.60美元，A系列普通认股权证、B系列单位认股权证和C系列单位认股权证可立即行使。普通认股权证将分别于发行日期起五年（就A系列普通认股权证、B-1系列认股权证和C-1系列普通认股权证而言）、十二个月（就B系列普通认股权证而言）和四个月（就C系列普通认股权证而言）后到期。公司打算将此次发行的净收益用于营运资金和一般公司用途，以及临床前和临床试验，以及偿还某些债务。
    2024-04-19
    Calidi Biotherapeutics Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多