洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • BWXT Medical 和 TRIUMF 签署协议，生产基于 Ac-225 的高纯度产品
    交易并购
    BWXT Medical 和 TRIUMF 签署协议，生产基于 Ac-225 的高纯度产品
    BWX Technologies的子公司BWXT Medical Ltd.与加拿大粒子加速器中心TRIUMF签署了一项许可和服务协议，加强双方在医疗同位素生产方面的现有合作关系。该协议将使BWXT Medical能够为制药公司制造高纯度Ac-225（锕-225）基产品，并继续在TRIUMF场地建设其医疗同位素生产设施。Ac-225是一种用于靶向α疗法的α发射同位素，与特定的肿瘤靶向矢量结合，用于杀死转移性癌症，同时不影响健康细胞。TRIUMF将利用现有基础设施为BWXT Medical辐照钍-232靶材，BWXT Medical将从辐照的钍中加工和制造高纯度Ac-225，用于商业销售，加强其在全球关键医疗同位素和放射性药物制造和供应中的领先地位。BWXT Medical计划与制药和生物技术公司合作，开发靶向α疗法。预计今年夏天（2022年）将成为首家生产非俄罗斯来源的高纯度Ac-225的公司。
    Businesswire
    2022-06-13
    BWXT Medical Ltd Bwx Technologies Inc TRIUMF
  • Selecta Biosciences 宣布合作伙伴关系进展和临床试验更新
    医投速递
    Selecta Biosciences 宣布合作伙伴关系进展和临床试验更新
    Sarepta Therapeutics延长了与Selecta Biosciences关于ImmTOR平台在杜氏肌营养不良症和某些肢体带肌营养不良症方面的研发许可和选择权协议，Selecta将因此获得200万美元的款项，并延长选择权至2023年第一季度。同时，Selecta的SEL-212药物在治疗慢性难治性痛风的研究DISSOLVE II中进展顺利，预计到2022年第二季度末将完成全部入组，这将触发来自Sobi的1000万美元里程碑付款义务。DISSOLVE I和II研究预计将在2022年第四季度完成，并在2023年第一季度公布联合顶线数据。Selecta还计划在2022年第四季度开始其完全拥有的基因疗法SEL-302的1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    Selecta Biosciences Swedish Orphan Biovi
  • BioRestorative Therapies 宣布启动公司治疗慢性腰椎间盘疾病 （cLDD） 的 2 期临床试验的临床现场
    研发注册政策
    BioRestorative Therapies 宣布启动公司治疗慢性腰椎间盘疾病 （cLDD） 的 2 期临床试验的临床现场
    BioRestorative Therapies公司宣布，其针对慢性腰椎间盘疾病（cLDD）的二期临床试验已启动，首例受试者将在丹佛脊柱和疼痛研究所登记。该研究是一项双盲、对照、随机试验，旨在评估公司自体干细胞疗法BRTX-100单剂量椎间盘注射的安全性及初步疗效。预计将有99名合格患者在15个美国中心以2:1的比例接受BRTX-100或对照药物。目前尚无针对cLDD的细胞疗法获得批准。BRTX-100在低氧条件下制造，旨在适应椎间盘的低氧微环境。如果试验成功，BRTX-100可能对其他脊柱和肌肉骨骼疾病产生积极影响。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    BioRestorative Thera Denver Spine and Pai
  • Amryt 在 ENDO 2022 上展示了来自 OPTIMAL 和 MPOWERED 3 期试验的 Mycapssa（R）（口服奥曲肽）数据
    研发注册政策
    Amryt 在 ENDO 2022 上展示了来自 OPTIMAL 和 MPOWERED 3 期试验的 Mycapssa（R）（口服奥曲肽）数据
    Amryt公司在ENDO 2022年会上展示了Mycapssa（口服奥曲肽）在OPTIMAL和MPOWERED三期临床试验中的积极数据，包括长期安全性和有效性。数据来自OPTIMAL OLE的第二年以及MPOWERED OLE的首次公开数据，显示Mycapssa在肢端肥大症患者中表现出持续的疗效，且安全性良好。OPTIMAL试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，而MPOWERED试验是一项全球性、随机、开放标签和非劣效性研究。Amryt是一家专注于罕见病治疗的全球生物制药公司，其产品组合包括Mycapssa、Myalept/Myalepta和Juxtapid/Lojuxta等。
    GlobeNewswire
    2022-06-13
    Amryt Pharma PLC Mayo Clinic
  • 百济神州宣布百悦泽（BRUKINSA） （泽布替尼） 在 50 个市场获得批准
    研发注册政策
    百济神州宣布百悦泽（BRUKINSA） （泽布替尼） 在 50 个市场获得批准
    贝灵哲公司宣布其BTK抑制剂BRUKINSA（zanubrutinib）在50个市场获得批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗的成人弥漫大B细胞淋巴瘤（MCL）患者。贝灵哲与中东和北非（MENA）地区的专业公司NewBridge Pharmaceuticals合作，将BRUKINSA带到包括科威特、巴林、卡塔尔在内的MENA地区患者手中。BRUKINSA已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士在内的多个国家和地区获得监管批准。
    Businesswire
    2022-06-13
    European Medicines A Mirati Therapeutics NewBridge Pharmaceut Novartis Farmaceutic Seagen Inc
  • CENTOGENE 和 Agios 扩大合作，将 PYRUKYND（R） （mitapivat） 用于治疗儿童罕见血液病的临床开发
    交易并购
    CENTOGENE 和 Agios 扩大合作，将 PYRUKYND（R） （mitapivat） 用于治疗儿童罕见血液病的临床开发
    Centogene与Agios Pharmaceuticals扩大了长期合作，将包括Phase 3 ACTIVATE-kids和ACTIVATE-kidsT研究，利用遗传测试和Biodatabank识别致病原突变，支持精准诊断。Centogene将为Agios的全球关键性3期临床试验提供集中实验室支持，旨在评估mitapivat在1至17岁儿童中的疗效和安全性。Agios将负责协调和承担项目费用。Centogene的CentoCard干血斑技术为中央诊断测试提供便利。该合作基于Centogene的Biodatabank、诊断专长和基于多组学平台的创新。
    KXNET
    2022-06-13
    Agios Pharmaceutical CENTOGENE NV European Medicines A
  • Organon达成全球许可协议，将复宏汉霖在研产品Perjeta（R）（帕妥珠单抗）和Prolia（R）/Xgeva（R）（地诺单抗）候选生物类似药商业化
    交易并购
    Organon达成全球许可协议，将复宏汉霖在研产品Perjeta（R）（帕妥珠单抗）和Prolia（R）/Xgeva（R）（地诺单抗）候选生物类似药商业化
    Organon公司与上海恒瑞生物医药股份有限公司达成全球许可协议，将商业化恒瑞的Perjeta（Pertuzumab）和Prolia/Xgeva（Denosumab）生物类似药候选产品。该合作扩展了Organon在生物类似药领域的承诺，并专注于女性健康，包括骨质疏松症和乳腺癌的治疗。Organon将获得除中国外的全球商业化权利，包括香港、澳门和台湾。Perjeta用于治疗HER2+乳腺癌患者，Denosumab用于治疗骨质疏松症和预防骨骼相关事件。Organon表示，这一合作是其扩展生物类似药组合战略的成功执行，旨在帮助更多患者获得乳腺癌和骨质疏松症的治疗。此外，该协议还包括就Yervoy（Ipilimumab）生物类似药候选产品的全球商业化权利进行独家许可谈判的选项。
    Businesswire
    2022-06-13
    Organon & Co 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 飞利浦宣布其粘性优化球囊血管成形术 （TOBA） II 膝下 （BTK） 临床试验的三年临床研究取得积极成果
    研发注册政策
    飞利浦宣布其粘性优化球囊血管成形术 （TOBA） II 膝下 （BTK） 临床试验的三年临床研究取得积极成果
    皇家飞利浦公司宣布了Tack Optimized Balloon Angioplasty (TOBA) II临床试验的最新结果，展示了其Tack（4F）血管内系统对治疗严重外周动脉疾病（PAD）的晚期阶段——临界肢体缺血（CLI）患者的持续治疗效果和改善生活质量。该系统是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一此类设备，经过三年的临床随访，结果显示Tack系统在修复膝下动脉撕裂方面提供了新的标准，显著降低了CLI患者截肢率和提高了生活质量。该系统在多中心、全球和欧洲的研究中显示出在未涂层球囊血管成形术和/或药物涂层球囊血管成形术后的撕裂修复中的安全性和有效性。
    Financial Post
    2022-06-13
    Koninklijke Philips National Heart Lung UNC REX Hospital
  • Altamira Therapeutics 宣布 AM-125 治疗急性眩晕的 2 期研究的顶线数据
    研发注册政策
    Altamira Therapeutics 宣布 AM-125 治疗急性眩晕的 2 期研究的顶线数据
    Altamira Therapeutics Ltd.近日宣布了其AM-125（鼻用倍他司汀）在急性眩晕治疗中的探索性2期TRAVERS试验的积极顶线数据，并更新了其开发计划。该试验在欧洲多个研究地点招募了124名患有急性眩晕的神经外科肿瘤切除术后患者，随机分为接受AM-125（最高20mg）或安慰剂三倍日剂量治疗四周，随后进行两周无治疗观察期。试验结果显示，AM-125在20mg剂量下表现出良好的安全性和耐受性，并显示出剂量和时间依赖性的平衡和前庭功能改善。在治疗结束时，接受AM-125 20mg治疗的患者平均能保持平衡12.5秒，而安慰剂组为7.5秒，具有统计学意义的改善。此外，在治疗期间，AM-125 20mg组中34.5%的患者完全解决了前庭不平衡，而在六周后这一比例为45.2%，而安慰剂组分别为20.0%和25.8%。Altamira Therapeutics计划进一步推进AM-125的开发，并向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，并期望在2022年底启动下一项临床试验。
    Biospace
    2022-06-13
    Altamira Therapeutic
  • Sirona Biochem 宣布与 Allergan Aesthetics 达成全球独家许可协议
    交易并购
    Sirona Biochem 宣布与 Allergan Aesthetics 达成全球独家许可协议
    Sirona Biochem与全球医疗美容领导者Allergan Aesthetics达成全球独家许可协议，将开发基于Sirona专利TFC-1067及其相关化合物活性成分的护肤产品。Sirona将获得前期付款、里程碑付款以及产品销售提成，并作为化合物供应商达成财务条款。Sirona专注于稳定碳水化合物分子，以改善功效和安全性，其产品管线包括美容相关产品及药物研发，如细胞保护修复、瘢痕治疗、抗衰老、抗皱和橘皮组织治疗等。Sirona的化合物已授权给全球领先公司，并获得授权费、里程碑费和持续提成。
    Financial Post
    2022-06-13
    AbbVie Inc Allergan PLC Sirona Biochem Corp Pullan Consulting TFChem SAS
  • 应对 COVID-19 和牛分枝杆菌的生物技术公司宣布成功开发快速、准确的约内氏病检测
    医投速递
    应对 COVID-19 和牛分枝杆菌的生物技术公司宣布成功开发快速、准确的约内氏病检测
    新西兰奥克兰生物技术公司Pictor Limited成功研发出一种快速、准确的约翰氏病（Mycobacterium avium paratuberculosis，简称MAP）检测方法，即PictArray MAP检测。该方法有望为新西兰乳业每年节省高达8000万美元的生产损失。PictArray MAP检测技术可同时检测多个生物标志物，有助于临床实验室获取更多信息，从而改善农场疾病管理。该研究项目由Pictor与马斯sey大学Dr. Rao Dukkipati教授合作领导，并得到新西兰政府初级产业部可持续食品和纤维未来基金会的404,040美元资助。Pictor还为此项多联检测申请了PCT专利。
    Businesswire
    2022-06-13
    Pictor Ltd Massey University New Zealand Governme
  • Algernon Pharmaceuticals 宣布在 IPF 和慢性咳嗽的 2 期研究中锁定数据库
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals 宣布在 IPF 和慢性咳嗽的 2 期研究中锁定数据库
    Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布其针对特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽的NP-120（Ifenprodil） Phase 2概念验证研究已完成数据锁定，即所有试验数据已报告、清洗并锁定在数据库中。该研究始于2020年，在澳大利亚和新西兰招募了20名患有IPF和持续性咳嗽的患者。研究的主要目标是评估Ifenprodil在IPF患者中的安全性和有效性，以及对其相关咳嗽的影响。研究的主要终点包括患者肺功能的变化和咳嗽次数的减少。此外，研究还将分析患者基线咳嗽计数较高的亚组，并测量患者肺功能减少的百分比。Algernon是一家专注于将已批准的药物重新用于新疾病治疗的药物再利用公司，Ifenprodil是该公司的重点研究药物之一。
    Biospace
    2022-06-13
    Algernon Pharmaceuti
  • 信达生物和 Etana 联合宣布印度尼西亚食品药品监督管理局 （BPOM） 批准 Bevagen（R）（贝伐珠单抗生物仿制药）
    研发注册政策
    信达生物和 Etana 联合宣布印度尼西亚食品药品监督管理局 （BPOM） 批准 Bevagen（R）（贝伐珠单抗生物仿制药）
    Innovent和Etana公司联合宣布，印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）已批准Bevagen（贝伐珠单抗生物类似药）上市，用于治疗包括转移性结直肠癌、局部复发或转移性三阴性乳腺癌、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌以及宫颈癌在内的五种癌症。Etana将在印尼根据与Innovent的现有许可协议商业化Bevagen。Bevagen有望成为首个在东南亚市场销售和本地生产的来自中国的抗体药物。Bevagen的批准是基于其符合印尼政府设定的药品安全性和有效性标准，包括产品质量和生产工艺。
    美通社
    2022-06-13
    信达生物制药（苏州）有限公司 PT Etana Biotechnolo Adimab LLC Eli Lilly & Co
  • 亘喜生物科技在EHA2022年会上公布了BCMA/CD19双靶点FasTCAR GC012F治疗RRMM的最新临床数据，显示所有接受治疗的患者MRD阴性率均为100%
    研发注册政策
    亘喜生物科技在EHA2022年会上公布了BCMA/CD19双靶点FasTCAR GC012F治疗RRMM的最新临床数据，显示所有接受治疗的患者MRD阴性率均为100%
    Gracell公司在欧洲血液学协会2022年大会上公布了其CAR-T疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的更新临床数据，显示该疗法在29名患者中取得了100%的微小残留病阴性率。此外，公司还介绍了GC012F治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体数据，以及GC502治疗B细胞急性淋巴细胞白血病的长期随访结果。Gracell还宣布，GC012F已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。
    PRNewswire
    2022-06-12
  • 亘喜生物在EHA2022年会上公布BCMA/CD19双靶点 FasTCAR候选产品GC012F治疗RRMM的更新临床数据，100%患者达到MRD阴性
    研发注册政策
    亘喜生物在EHA2022年会上公布BCMA/CD19双靶点 FasTCAR候选产品GC012F治疗RRMM的更新临床数据，100%患者达到MRD阴性
    亘喜生物科技集团在EHA年会上发布了旗下BCMA/CD19双靶点自体CAR-T候选产品GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的积极临床数据，29例患者100%达到MRD阴性，并展现出可靠的安全性和持久缓解的卓越疗效。同时，公司还公布了GC012F针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床数据，结果同样喜人。此外，亘喜生物还同步发表了同种异体CAR-T GC502治疗急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）的更新临床数据。公司管理层将于6月13日召开临床数据解读会，并计划在后续学术刊物上发表更多疗效数据。
    美通社
    2022-06-12
    亘喜生物科技（上海）有限公司
  • Medicines for Malaria Venture and GlaxoSmithKline (GSK) team up to fight malaria in developing countries
    交易并购
    Medicines for Malaria Venture and GlaxoSmithKline (GSK) team up to fight malaria in developing countries
    Medicines for Malaria Venture and GlaxoSmithKline (GSK) team up to fight malaria in developing countries
    2022-06-12
    Medicines for Malari GSK PLC
  • BioRestorative Therapies 宣布获得 SBIR I 期资助，以探索 ThermoStem（R） 靶向多囊卵巢综合征的治疗效果
    医药投融资
    BioRestorative Therapies 宣布获得 SBIR I 期资助，以探索 ThermoStem（R） 靶向多囊卵巢综合征的治疗效果
    BioRestorative Therapies公司获得NIH SBIR Phase I资助，旨在开发治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的ThermoStem项目。项目将与特拉华大学医学院代谢疾病研究中心的Sheng Wu教授合作，利用其创新的棕色脂肪细胞移植疗法。PCOS是女性最常见的内分泌疾病，影响着6-18%的育龄女性，并带来高达43.6亿美元的年度医疗费用。ThermoStem项目旨在为PCOS患者提供新的治疗选择，解决现有治疗方法的局限性。
    GlobeNewswire
    2022-06-12
    BioRestorative Thera Eunice Kennedy Shriv National Institutes Temple University
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多