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  • 前列腺癌基金会宣布推出首个 3000 万美元战术奖励计划，用于创新前列腺癌研究
    医药投融资
    前列腺癌基金会宣布推出首个 3000 万美元战术奖励计划，用于创新前列腺癌研究
    前列腺癌基金会宣布启动3000万美元的创新前列腺癌研究战术奖项目，旨在支持跨学科研究，开发21世纪治疗最致命前列腺癌的方法。该项目将资助大规模、多机构团队研究项目，解决转移性、致命性前列腺癌问题。基金会祝贺获得首届战术奖的研究人员，他们的研究有望进一步减少前列腺癌及其它癌症的死亡和痛苦。
    美通社
    2022-06-12
    Prostate Cancer Foun Abramson Cancer Cent 中国科学院成都有机化学有限公司 Memorial Sloan Kette National Cancer Inst National Institute o Northwestern Univers Peter MacCallum Canc Robert H Lurie Cance 中国科学院上海有机化学研究所 Childrens Hospital o University of Michig University of Pennsy University of Britis University of Califo University of Califo University of Southe
  • CRISPR Therapeutics 在 2022 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会上公布了其 CTX130™ 治疗复发或难治性 T 细胞恶性肿瘤的 1 期 COBALT-LYM™ 试验的积极结果
    研发注册政策
    CRISPR Therapeutics 在 2022 年欧洲血液学协会 （EHA） 大会上公布了其 CTX130™ 治疗复发或难治性 T 细胞恶性肿瘤的 1 期 COBALT-LYM™ 试验的积极结果
    CRISPR Therapeutics公司公布了其COBALT™-LYM临床试验的积极结果，该试验评估了其完全拥有知识产权的CD70靶向CAR-T细胞疗法CTX130在治疗T细胞淋巴瘤的安全性及有效性。在DL3及以上剂量水平，CTX130在周围T细胞淋巴瘤（PTCL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）中显示出70%的总缓解率（ORR）和30%的完全缓解率（CR）。90%的患者表现出临床获益，且所有剂量水平均表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLT）。CTX130在治疗难治性T细胞淋巴瘤中显示出深层次的反应，为T细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-06-11
  • Orphagen Pharmaceuticals 在 ENDO 2022 上公布 SF-1 拮抗剂 OR-449 下游靶点的数据
    研发注册政策
    Orphagen Pharmaceuticals 在 ENDO 2022 上公布 SF-1 拮抗剂 OR-449 下游靶点的数据
    Orphagen Pharmaceuticals在ENDO 2022会议上宣布，其针对肾上腺皮质癌（ACC）的药物OR-449的预临床研究数据得到展示。OR-449是一种针对核受体和转录因子SF-1的小分子拮抗剂，对肾上腺生长和发育至关重要。研究显示，OR-449能够调节由ACC肿瘤分泌的类固醇，并有望成为治疗ACC的潜在药物。此外，研究还发现，OR-449能够抑制由儿童ACC患者来源的异种移植肿瘤SW1939的生长，并调节循环中的肾上腺皮质肿瘤衍生的类固醇和类固醇前体水平。Orphagen CEO Scott Thacher表示，这些发现是公司寻找针对未探索的核受体靶点的小分子药物的成功案例，并期待与临床研究人员合作进行OR-449的临床试验。
    Businesswire
    2022-06-11
    Orphagen Pharmaceuti
  • Versanis 提供的数据表明，Bimagrumab 治疗可导致糖尿病和非糖尿病患者的脂肪量大幅减少，同时体重增加
    研发注册政策
    Versanis 提供的数据表明，Bimagrumab 治疗可导致糖尿病和非糖尿病患者的脂肪量大幅减少，同时体重增加
    在ENDO 2022会议上，Versanis生物公司展示了其领先资产bimagrumab在先前研究中对2型糖尿病和非糖尿病患者的脂肪质量减少的积极效果。该研究基于五项已完成的研究，共涉及569名非糖尿病患者的数据。结果显示，bimagrumab在24周静脉治疗后，最高剂量组总体脂肪质量减少了14.6%，而安慰剂组脂肪质量仅增加2.4%。bimagrumab作为一种首创的激活素II型受体单克隆抗体，能够促进肌肉合成，并减少身体脂肪，同时增加肌肉质量。Versanis计划在今年晚些时候开始一项针对肥胖非糖尿病患者的2b期研究，以评估bimagrumab作为单药治疗和与肠促胰岛素疗法联合使用的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2022-06-11
    Versanis Bio
  • TEPEZZA® （teprotumumab-trbw） 临床试验的汇总数据分析加强了甲状腺眼病 （TED） 患者的安全性
    研发注册政策
    TEPEZZA® （teprotumumab-trbw） 临床试验的汇总数据分析加强了甲状腺眼病 （TED） 患者的安全性
    Horizon Therapeutics公布了关于TEPEZZA治疗TED（甲状腺眼病）的2期和3期临床试验中，患者血糖水平的新分析结果。该分析发现，接受TEPEZZA治疗的患者中，有10%出现了高血糖，而接受安慰剂的患者中，这一比例为1.2%。大多数出现高血糖的患者（63%）在服用TEPEZZA前已有糖尿病。所有高血糖事件均得到药物控制，且没有导致研究中断。此外，对轻度甲状腺功能减退患者（FT4水平低）的疗效分析显示，TEPEZZA在这些患者中的反应与总体患者群一致。TEPEZZA是首个也是唯一一种获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的专门用于TED治疗的药物。
    Businesswire
    2022-06-11
  • Genmab 在欧洲血液学协会 （EHA） 主席研讨会上宣布 epcoritamab （DuoBody-CD3xCD20®） 在复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 患者中的研究性 2 期试验结果
    研发注册政策
    Genmab 在欧洲血液学协会 （EHA） 主席研讨会上宣布 epcoritamab （DuoBody-CD3xCD20®） 在复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 患者中的研究性 2 期试验结果
    Genmab公司宣布了EPCORE™ NHL-1临床试验中针对大B细胞淋巴瘤（LBCL）的扩展队列的初步结果。该试验评估了皮下注射的epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）这种实验性双特异性抗体。结果显示，epcoritamab在先前接受过至少两线系统性抗淋巴瘤疗法的患者中显示出深度和持久的反应，总缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。对未接受过CAR T细胞疗法治疗的患者，ORR为69%，CR为42%，而先前接受过CAR T细胞疗法治疗的患者，ORR为54%，CR为34%。这些数据在奥地利维也纳举行的第27届欧洲血液学协会（EHA2022）年会的主席论坛上作为突破性口头报告呈现。研究显示epcoritamab具有提供患者可及、有效治疗并可能满足未满足需求的潜力。Genmab首席执行官Jan van de Winkel表示，epcoritamab的潜力令人鼓舞，公司期待与合作伙伴AbbVie继续推进其临床开发计划。
    Businesswire
    2022-06-11
    Genmab A/S
  • NRx Pharmaceuticals 提供 ZYESAMI® （aviptadil） 突破性疗法认定 （BTD） 请求的最新信息
    研发注册政策
    NRx Pharmaceuticals 提供 ZYESAMI® （aviptadil） 突破性疗法认定 （BTD） 请求的最新信息
    NRx Pharmaceuticals宣布美国FDA拒绝了ZYESAMI（aviptadil）的突破性疗法指定（BTD）请求，并强调公司对NRX-101 BTD化合物（用于治疗与自杀意念相关的双相情感障碍）的关注。尽管对FDA的决定感到失望，但公司战略重点已转向NRX-101的推进。公司期待在年底前获得NRX-101在患有亚急性自杀意念（SSIB）的双相情感障碍患者中进行的II期研究的顶线数据。NRx Pharmaceuticals将继续评估ZYESAMI在其他高未满足的肺及其他非肺适应症中的使用选项。此外，FDA已授予NRX-101突破性疗法指定、特殊协议和生物标志物支持信，NRX-101是一种用于治疗急性自杀意念和行为（ASIB）的实验性药物。NRx Pharmaceuticals由曾在礼来、辉瑞、诺华以及主要投资银行机构担任领导角色的管理人员领导。
    PRNewswire
    2022-06-11
    NRx Pharmaceuticals
  • 北海康成在 2022 年欧洲血液学协会大会公布 CAN106 一期临床数据
    研发注册政策
    北海康成在 2022 年欧洲血液学协会大会公布 CAN106 一期临床数据
    北海康成制药有限公司宣布，其研发的抗C5单克隆抗体CAN106在人体单剂量研究中表现出良好的安全性和耐受性，能有效降低C5水平和阻断末端补体活性。该药物在奥地利维也纳和希腊罗得岛的国际会议上展示的临床数据表明，CAN106在健康受试者中具有31天的半衰期，与已批准的抗C5药物ravulizumab相似。基于这些积极结果，北海康成在中国启动了针对PNH的1b/2期研究，并期待为全球患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2022-06-11
  • Oncternal Therapeutics 在 EHA2022 大会上展示了其与卡罗林斯卡医学院合作的抗 ROR1 细胞治疗合作的新临床前数据
    研发注册政策
    Oncternal Therapeutics 在 EHA2022 大会上展示了其与卡罗林斯卡医学院合作的抗 ROR1 细胞治疗合作的新临床前数据
    Oncternal Therapeutics宣布，其ROR1靶向细胞疗法的前期临床数据将在欧洲血液学协会（EHA）2022混合大会上进行展示。瑞典斯德哥尔摩卡罗琳医学院的研究人员评估了表达Oncternal的ROR1 CAR的T细胞和自然杀伤细胞。ROR1 CAR-T细胞在套细胞淋巴瘤小鼠模型中表现出剂量依赖性的抗肿瘤活性。Oncternal的总裁兼首席执行官James Breitmeyer表示，基于ROR1在多种肿瘤中的广泛表达及其在癌症生物学中的重要性，以及zilovertamab在临床研究中的安全性和有效性，他们相信使用基于zilovertamab的CAR细胞疗法靶向ROR1可能为患有未满足医疗需求的病人提供一种潜在有效的治疗方案。Oncternal正在与卡罗琳医学院的Evren Alici教授团队合作，评估使用T细胞和自然杀伤细胞的ROR1细胞疗法，从而可能为现成细胞疗法项目奠定基础。
    GlobeNewswire
    2022-06-11
    Karolinska Institute Oncternal Therapeuti
  • 预计 EpiVax 痘病毒候选疫苗可有效对抗猴痘
    研发注册政策
    预计 EpiVax 痘病毒候选疫苗可有效对抗猴痘
    EpiVax公司宣布研发了一种名为VennVax的猴痘疫苗候选药物，预计对猴痘具有高度有效性。该疫苗研发得到了美国国立卫生研究院的资助。EpiVax正在寻找具有资金和先进临床前开发和临床试验经验的战略合作伙伴，以推进这种“表位驱动疫苗”的临床试验。尽管美国政府已储备了针对天花和猴痘的痘苗，但下一代亚单位疫苗可能提供剂量节省策略，增加疫苗的可用性并避免另一种疫苗的安全风险。EpiVax自1998年成立以来一直在开发新型T细胞表位疫苗，VennVax疫苗通过定义痘病毒和天花病毒之间的保守元素（T细胞表位）来开发，这些表位在猴痘中也保守。初步研究在HLA转基因小鼠中显示出100%的存活率。EpiVax还在今年取得进展，开发了一种针对禽流感的疫苗，该疫苗结合了免疫工程化的H7N9血凝素（HA）疫苗抗原，在动物模型中提高了免疫原性和疗效。此外，EpiVax还与麻省总医院科学家合作，在2022年5月发表在《免疫学前沿》上的Q热T细胞疫苗候选药物显示出良好的结果。EpiVax的疫苗研究负责人Dr. Lenny Moise表示，对利用T细胞免疫设计的疫苗的未来持乐观态度。EpiVax是一家专注于T细胞表位预测、免疫调节和快速
    PRNewswire
    2022-06-11
    EpiVax Inc
  • ACP-001 的积极临床结果EHA2022
    研发注册政策
    ACP-001 的积极临床结果EHA2022
    XNK Therapeutics AB在奥地利维也纳举办的欧洲血液学协会(EHA2022)会议上，展示了其领先候选药物ACP-001的长期随访数据。该研究显示，在多发性骨髓瘤患者中，自体NK细胞治疗在一线治疗中并未对后续抗骨髓瘤治疗产生负面影响。研究的主要作者Johan Lund表示，需要更多关于NK细胞产品疗效的数据来全面评估风险与收益，目前正在进行II期临床试验。XNK Therapeutics AB首席执行官Johan Liwing表示，该研究结果证实了自体NK细胞疗法作为多发性骨髓瘤一线自体干细胞移植后的巩固治疗的安全性和可行性，这将为其自体NK细胞治疗的临床开发提供更多支持。
    PRNewswire
    2022-06-10
    Syndax Pharmaceutica XNK Therapeutics AB
  • Affimed 在欧洲血液学协会 （EHA） 年会上呈报新型先天细胞接合器 AFM28 的临床前数据
    研发注册政策
    Affimed 在欧洲血液学协会 （EHA） 年会上呈报新型先天细胞接合器 AFM28 的临床前数据
    AFM28作为一种新型治疗CD123阳性急性髓系白血病（AML）的免疫疗法，在临床试验中展现出强大的抗肿瘤活性。该药物通过靶向CD123阳性的肿瘤细胞和自然杀伤（NK）细胞，有效诱导肿瘤细胞死亡，且对CD123表达低水平的肿瘤细胞也有效。在体内实验中，AFM28在AML小鼠模型中表现出抗肿瘤效果，并在非人灵长类动物毒性模型中显示出良好的药代动力学活性及耐受性，低风险引发细胞因子释放综合征。Affimed公司计划于2022年下半年启动AFM28的人体临床试验，以评估其作为单药治疗及与同种异体NK细胞联合治疗的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2022-06-10
  • 杨森公布了评估同类首创 GPRC5D 双特异性抗体 talquetamab 在既往接受过大量治疗的多发性骨髓瘤患者中的最新结果
    研发注册政策
    杨森公布了评估同类首创 GPRC5D 双特异性抗体 talquetamab 在既往接受过大量治疗的多发性骨髓瘤患者中的最新结果
    在2022年EHA年会上，强生旗下杨森制药公司公布了talquetamab单药及联合Daratumumab治疗多发性骨髓瘤的更新研究结果。研究显示，talquetamab在经过大量前期治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出令人鼓舞的疗效，且安全性良好。此外，talquetamab与Daratumumab的联合治疗也取得了高响应率，为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。
    PRNewswire
    2022-06-10
  • Vor Bio 在 EHA 上成功展示了用于下一代 AML 治疗的造血干细胞多重编辑
    研发注册政策
    Vor Bio 在 EHA 上成功展示了用于下一代 AML 治疗的造血干细胞多重编辑
    Vor Bio公司宣布成功对人类造血干细胞进行CD33和CLL-1的双重编辑，展示了其新型治疗急性髓系白血病（AML）方法的进展。该研究数据在维也纳欧洲血液学协会大会上展示。实验表明，通过CRISPR/Cas9技术从人类CD34+造血干细胞和祖细胞中删除CD33和CLL-1，可以维持细胞功能，并在体内长期存活，同时编辑水平高，无反选择，且与未编辑的对照组相比，转位风险最小。此外，基因改造的HSPCs去除了选择性的细胞表面靶标，这些双工程细胞在体外显示出对靶向免疫疗法的显著保护。这一研究证明了CD33和CLL-1可能都是生物上可废弃的，预示着 Vor Bio的多重治疗系统有可能避免肿瘤异质性问题或逃逸机制。AML是成人中最常见的急性白血病，目前约40%的AML患者在接受造血干细胞移植后癌症复发，两年生存率不到20%，突显了开发新治疗方法的必要性。Vor Bio正在开发一种首创的治疗方法，包括基因编辑的HSC移植，旨在使移植后的细胞对靶向疗法具有抵抗力，从而允许使用CAR-Ts或其他靶向免疫疗法等强大疗法。这种新方法有可能保护健康细胞免受癌症靶向疗法的损害，同时使癌细胞暴露，首次真正实现靶向疗法的癌症特异性，从而
    GlobeNewswire
    2022-06-10
    Vor Biopharma
  • Wugen 在欧洲血液学协会 （EHA） 2022 年混合大会上展示新的临床前数据，证明 WU-NK-101 的抗肿瘤活性增强
    研发注册政策
    Wugen 在欧洲血液学协会 （EHA） 2022 年混合大会上展示新的临床前数据，证明 WU-NK-101 的抗肿瘤活性增强
    Wugen公司展示了其领先记忆自然杀伤（NK）细胞疗法产品WU-NK-101的新颖数据，该数据揭示了其在治疗血液和实体瘤恶性疾病方面的增强抗肿瘤特性。WU-NK-101的独特细胞因子诱导的记忆样（CIML）表型得到了进一步证实，支持其在急性髓系白血病（AML）和多种实体瘤适应症的临床开发。Wugen公司总裁兼首席执行官Dan Kemp博士表示，这些数据证实了WU-NK-101作为同类最佳异基因NK细胞疗法的信心，并期待将其推进至针对复发或难治性（r/r）AML患者的初始临床试验，随后在实体瘤适应症中进行更多研究。WU-NK-101是一种新型免疫疗法，利用记忆NK细胞治疗液体和实体瘤，具有超功能、长效和增强的抗肿瘤活性。Wugen公司正利用其专有的Moneta™平台推进WU-NK-101作为商业可扩展的现货细胞疗法。
    Businesswire
    2022-06-10
    Wugen Inc
  • Cytovia Therapeutics 在 EHA 2022 大会上展示了其靶向 CD38 的 Flex-NK™ Cell Engager 抗体的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Cytovia Therapeutics 在 EHA 2022 大会上展示了其靶向 CD38 的 Flex-NK™ Cell Engager 抗体的抗肿瘤活性
    Cytovia Therapeutics宣布，其在欧洲血液学协会年会上展示的新型数据支持进一步开发CYT-338，这是一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤的疗法。CYT-338是一种四价IgG1样多功能自然杀伤细胞结合抗体，通过新型FLEX连接器同时结合CD38表达细胞和NK细胞。研究显示，CYT-338在体外和体内多发性骨髓瘤模型中表现出比达雷木单抗更高的剂量依赖性结合，并显示出对MM1S细胞的杀伤、脱颗粒和细胞因子产生作用。此外，CYT-338在体内模型中显示出肿瘤生长抑制和生存改善。这些结果支持将CYT-338作为治疗CD38表达的多发性骨髓瘤细胞的药物进一步开发。Cytovia Therapeutics致力于加速患者获得变革性细胞疗法和免疫疗法，解决癌症治疗中的多个未满足的医疗需求。
    PRNewswire
    2022-06-10
  • Vincerx Pharma 在欧洲血液学协会 2022 年大会上呈报 PTEFb/CDK9 抑制剂 VIP152 治疗淋巴瘤的临床前和临床数据
    研发注册政策
    Vincerx Pharma 在欧洲血液学协会 2022 年大会上呈报 PTEFb/CDK9 抑制剂 VIP152 治疗淋巴瘤的临床前和临床数据
    Vincerx Pharma公司在欧洲血液学协会（EHA）2022年大会上展示了其PTEFb/CDK9抑制剂VIP152的预临床和临床数据。数据显示，VIP152是比其他CDK9抑制剂更具有选择性的抑制剂，能够有效下调MYC mRNA水平。临床数据表明，在淋巴瘤患者中使用VIP152治疗，其选择性和靶点调节得到改善，并显示出早期临床疗效和心脏安全性。在57名患有实体瘤或血液系统恶性肿瘤的患者中，VIP152未延长QTc间期，显示出良好的心脏安全性。在5名淋巴瘤患者（包括3名高级别B细胞淋巴瘤、1名双表达弥漫大B细胞淋巴瘤和1名慢性淋巴细胞白血病）的1期临床试验中，VIP152表现出良好的安全性，并显示出临床活性。Vincerx Pharma计划优先推进VIP152在双表达弥漫大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病中的临床研究。
    GlobeNewswire
    2022-06-10
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