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  • STADA 和 Alvotech 推出 Hukyndra（R） 高浓度、不含柠檬酸盐的阿达木单抗，拓宽了欧洲患者的选择
    交易并购
    STADA 和 Alvotech 推出 Hukyndra（R） 高浓度、不含柠檬酸盐的阿达木单抗，拓宽了欧洲患者的选择
    STADA和Alvotech共同推出Hukyndra，一种高浓度、无柠檬酸盐的阿达木单抗生物类似物，旨在扩大欧洲患者用药选择。Hukyndra提供多种剂型，包括40mg/0.4mL和80mg/0.8mL预填充注射器和40mg/0.4mL预填充自动注射笔，方便患者使用。这是STADA与Alvotech合作推出的第一个生物类似物，标志着双方在免疫学、肿瘤学和眼科领域为欧洲患者和护理者带来生物类似物的开始。Hukyndra的上市市场包括法国、德国、芬兰和瑞典，未来几个月内将在更多欧洲国家推出。该产品由Alvotech在欧洲制造，旨在为患者提供与Humira无临床意义的差异的替代品。
    Businesswire
    2022-06-09
    Alvotech hf Stada Arzneimittel A
  • Teva 宣布与 Aurobindo 达成和解，解决 AUSTEDO（R）（氘代丁苯那嗪）专利纠纷
    医投速递
    Teva 宣布与 Aurobindo 达成和解，解决 AUSTEDO（R）（氘代丁苯那嗪）专利纠纷
    Teva制药工业有限公司的美国分公司Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.和Auspex Pharmaceuticals, Inc.与Aurobindo达成协议，解决关于Aurobindo提交的德他韦巴嗪（deutetrabenazine）仿制药申请的专利纠纷。根据协议，双方在美国新泽西州地区法院的诉讼将结束，Aurobindo将从2033年4月开始拥有销售其仿制药的许可，或在某些情况下更早。德他韦巴嗪是唯一获美国食品药品监督管理局批准用于治疗亨廷顿病相关舞蹈症和迟发性运动障碍的药物。Teva认为，此次与Aurobindo的和解进一步体现了其知识产权覆盖的德他韦巴嗪产品的实力。
    Businesswire
    2022-06-09
    Aurobindo Pharma Ltd Auspex Pharmaceutica Teva Pharmaceutical
  • 在 2022 年美国头痛协会年会上公布了评估 AJOVY（R） （fremanezumab-vfrm） 注射液在偏头痛患者中使用的新真实世界数据
    研发注册政策
    在 2022 年美国头痛协会年会上公布了评估 AJOVY（R） （fremanezumab-vfrm） 注射液在偏头痛患者中使用的新真实世界数据
    2022年6月9日，在科罗拉多州丹佛举行的美国头痛学会年度会议上，Teva制药公司宣布了一项美国回顾性研究的结果，该研究评估了AJOVY（fremanezumab-vfrm）注射剂与 gepants 联合使用在预防性治疗和急性治疗偏头痛中的实际效果。数据显示，该治疗组合可减少每月偏头痛天数。研究还包括了来自不同患者群体和临床环境的数据，以及针对难治性偏头痛和合并肥胖症患者的亚组分析。这些数据强调了AJOVY在帮助管理这种致残性神经系统疾病中的价值，并为AJOVY在现实世界中的使用提供了重要见解。
    Businesswire
    2022-06-09
    Teva Pharmaceutical Dent Neurologic Inst
  • Meridian of Michigan 赞助 Motor City Pride 并提供社区健康服务
    医投速递
    Meridian of Michigan 赞助 Motor City Pride 并提供社区健康服务
    Meridian of Michigan作为政府资助的健康计划的主要提供者，自豪地赞助了第50届Motor City Pride节庆和游行，这是密歇根州最大的骄傲庆典。在节庆期间，Meridian将为所有参与者提供COVID-19疫苗接种和其他健康筛查的机会，无论其会员身份。Meridian总裁兼首席执行官Sean Kendall表示，公司致力于为社区成员提供高质量的医疗保健和支持，帮助创建一个更加公平、多元和包容的社区。Meridian将与Wayne Health移动单元合作，在节庆期间提供COVID疫苗和检测，以及血压筛查和其他免费健康服务。Motor City Pride节庆将于6月11日至12日举行，并以中午开始的游行结束。除了庆典活动外，Meridian还将继续与移动健康诊所和其他社区合作伙伴合作，教育会员和公众，并通过各种活动将疫苗带入全州各社区。
    美通社
    2022-06-09
  • Active Graph 机器学习药物发现公司 Relation Therapeutics 任命 David Roblin 为首席执行官，Lindsay Edwards 为首席技术官
    医药投融资
    Active Graph 机器学习药物发现公司 Relation Therapeutics 任命 David Roblin 为首席执行官，Lindsay Edwards 为首席技术官
    Relation Therapeutics宣布获得2500万美元投资，并聘请了首席执行官和首席技术官，以扩大其平台并推进针对无有效药物疾病的治疗候选药物。公司采用结合人类遗传学、单细胞组学、功能基因组学和主动图机器学习的独特方法，旨在加速新药发现。Relation的Metagraph技术能够理解基因、蛋白质和药物之间的大量组合功能关系。公司初期将专注于骨病领域，并计划与NVIDIA合作使用GPU超级计算机。Relation的“实验室在环”模式在药物发现每一步都整合主动学习，从预测细胞状态到验证新靶点。公司创始人兼管理合伙人Christine Aylward表示，Relation的团队已展示出形成合作伙伴关系和吸引全球领导者的能力，支持公司利用其创新方法改造药物发现。
    Biospace
    2022-06-09
    Data Collective VC Firstminute Capital Khosla Ventures Magnetic Ventures OMERS Ventures
  • Amytrx Therapeutic 的 AMTX-100 CF3 进入特应性皮炎的 II 期临床试验
    研发注册政策
    Amytrx Therapeutic 的 AMTX-100 CF3 进入特应性皮炎的 II 期临床试验
    Amytrx Therapeutic公司宣布，其治疗性药物AMTX-100 CF3进入针对特应性皮炎的II期临床试验。该药物是一种独特的肽类成分，以乳膏形式存在，易于渗透皮肤，不含气味和残留物。I期临床试验数据显示，使用AMTX-100 CF3治疗的患者中，有一半在7天治疗周期后，经过一周的用药，治疗部位的症状得到完全或几乎完全清除，且改善趋势在治疗结束后和2周随访期间持续。Amarex Clinical Research，LLC作为Amytrx的合作伙伴，负责指导其进行临床试验，并已成功完成药物I期临床试验。AMTX-100 CF3在I/II期临床试验中的安全性良好，Amytrx计划在II期临床试验中扩展到青少年和儿童患者。此外，Amytrx还在研究AMTX-100在治疗其他炎症、自身免疫疾病和癌症方面的潜力。
    美通社
    2022-06-09
    Amarex Clinical Rese INVESTIGACIÓN CIENCI Amytrx Therapeutics
  • Genmab 根据与 Janssen 的许可协议启动新的仲裁
    交易并购
    Genmab 根据与 Janssen 的许可协议启动新的仲裁
    Genmab A/S宣布启动针对其与Janssen Biotech Inc.关于daratumumab许可协议的新仲裁。此仲裁源于先前仲裁裁决，其中仲裁庭判定Genmab无需与Janssen分享其向Halozyme Therapeutics Inc.支付的专利使用费，理由是DARZALEX FASPRO构成一项新的许可产品。Genmab在新仲裁中寻求4.05亿美元加上利息的里程碑付款，并要求获得自DARZALEX FASPRO首次商业销售之日起的13年新特许权使用费期限。仲裁将在纽约根据CPR Institute for Dispute Resolution的非管理仲裁规则进行，由三位仲裁员组成。尽管Genmab打算积极维护其权利，但仲裁结果及其持续时间存在不确定性。仲裁将保密，但需遵守相关法律下的信息披露义务。在仲裁期间，Genmab与Janssen的合作将继续。
    GlobeNewswire
    2022-06-09
    Genmab A/S Janssen Biotech Inc Halozyme Therapeutic Johnson & Johnson
  • Cend Therapeutics 宣布由澳大利亚胃肠试验组牵头的 CEND-1 2b 期试验完成首例患者治疗
    研发注册政策
    Cend Therapeutics 宣布由澳大利亚胃肠试验组牵头的 CEND-1 2b 期试验完成首例患者治疗
    Cend Therapeutics宣布，其领先药物CEND-1在澳大利亚和新西兰的40个地点进行的125名患者的Phase 2b临床试验中，首名患者已接受治疗。该试验由Australasian Gastro-Intestinal Trials Group设计并领导，Cend提供资金、研究药物和监管支持。CEND-1是一种针对肿瘤血管的循环肽，能够通过改变肿瘤微环境来增强联合药物的递送和疗效。Cend Therapeutics是一家专注于实体瘤癌症治疗的临床阶段药物发现和开发公司，其CendR平台能够特异性地增强药物向肿瘤的递送。此外，Cend Therapeutics最近宣布与Caladrius Biosciences签署了最终合并协议，预计将在2022年第三季度完成合并。
    GlobeNewswire
    2022-06-09
    Cend Therapeutics In Australasian Gastro- Lisata Therapeutics National Health and University of Sydney
  • 药物研发公司CHARM Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资，由F-Prime Capital和OrbiMed共同领投
    医药投融资
    药物研发公司CHARM Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资，由F-Prime Capital和OrbiMed共同领投
    2022年6月9日，药物研发公司CHARM Therapeutics宣布完成5000万美元A轮融资，本轮融资由F-Prime Capital和OrbiMed共同领投，General Catalyst、Khosla Ventures、Braavos和Axial跟投。公司正在开拓端到端的3D深度学习，其专利平台DragonFold运用蛋白质-配体共折叠的专业知识，针对癌症和其他疾病领域的挑战性分子目标提供变革性药物。
    vcaonline
    2022-06-09
    General Catalyst Khosla Ventures 奥博资本 Axial Braavos Capital F-Prime Capital CHARM Therapeutics I
  • BridgeBio Pharma 分享积极的 2b 期数据，并宣布 Encaleret 治疗 1 型常染色体显性遗传性低钙血症 （ADH1） 的 3 期试验的关键研究设计
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 分享积极的 2b 期数据，并宣布 Encaleret 治疗 1 型常染色体显性遗传性低钙血症 （ADH1） 的 3 期试验的关键研究设计
    BridgeBio Pharma公司宣布，其研发的encaleret在治疗常染色体显性低钙血症1型（ADH1）患者的2b期临床试验中取得积极结果。该研究结果在ENDO 2022年会上以口头报告形式呈现。encaleret是一种针对ADH1的创新药物，旨在恢复患者的钙和磷酸盐代谢。试验中，13名ADH1患者接受了encaleret治疗，结果显示该药物在改善患者症状方面具有潜力。BridgeBio计划在2022年下半年启动encaleret的3期临床试验，预计2023年底公布初步数据。
    Biospace
    2022-06-09
    BridgeBio Pharma Inc
  • BioCryst 选择 Pint Pharma 作为 ORLADEYO（R） （berotralstat） 在拉丁美洲的商业合作伙伴
    交易并购
    BioCryst 选择 Pint Pharma 作为 ORLADEYO（R） （berotralstat） 在拉丁美洲的商业合作伙伴
    BioCryst Pharmaceuticals与Pint Pharma GmbH达成独家合作，旨在注册和推广ORLADEYO（berotralstat）在泛拉丁美洲（LATAM）地区。Pint Pharma凭借其在罕见病领域的丰富经验和在重要区域的网络，成为BioCryst的理想合作伙伴。ORLADEYO是全球首个针对遗传性血管性水肿（HAE）的口服每日一次疗法，可预防成人及12岁以上儿童患者的HAE发作。根据协议，Pint Pharma将负责获得和维护所有营销授权，并在泛LATAM地区商业化ORLADEYO。
    GlobeNewswire
    2022-06-09
    BioCryst Pharmaceuti Pint Pharma
  • RAD 将脑肿瘤技术添加到产品组合中
    交易并购
    RAD 将脑肿瘤技术添加到产品组合中
    Radiopharm Theranostics与NeoIndicate签署独家许可协议，获得美国Case Western Reserve University开发的PTP靶向放射性药物制剂的权益，用于肿瘤的检测、成像和治疗。该制剂具有高度特异性，能够识别肿瘤细胞，对脑瘤等多种肿瘤类型有效。Radiopharm计划在约12个月内开始进行1期临床试验，并预计将于2022年12月开始生产。该技术受到专利保护，商业条款对Radiopharm有利，无需额外资金。
    美通社
    2022-06-09
    Case Western Reserve NeoIndicate LLC Radiopharm Theranost
  • SOPHiA GENETICS 与 IDIBAPS 合作推出推进慢性淋巴细胞白血病治疗的新解决方案
    交易并购
    SOPHiA GENETICS 与 IDIBAPS 合作推出推进慢性淋巴细胞白血病治疗的新解决方案
    SOPHiA GENETICS与巴塞罗那的IDIBAPS和西班牙的Diagnstica Longwood合作，推出了一项新的慢性淋巴细胞白血病（CLL）解决方案，旨在提高CLL的诊疗水平。该方案将多种指南建议整合为一个单一应用，以改善Iberia地区的CLL特征化和研究实践。SOPHiA GENETICS的SOPHiA DDM平台已分析了一百万个基因组图谱，包括大量与急性髓系白血病和淋巴瘤相关的疾病。该平台通过计算大量基因组变异，不断优化机器学习算法，以准确检测罕见和复杂的病例。新的CLL解决方案允许使用基因组分析推进CLL研究，有助于提高疾病的检测率，改善全球超过10万患者的护理。该解决方案已在西班牙常规使用，并在拉丁美洲通过Diagnstica Longwood的渠道推广。
    美通社
    2022-06-09
    Diagnostica Longwood Institut d'Investiga Sophia Genetics SA Universitat de Barce
  • 辉凌宣布就 Olamkicept 的开发达成新的合作
    交易并购
    辉凌宣布就 Olamkicept 的开发达成新的合作
    Ferring制药公司于2022年6月9日宣布与I-Mab公司达成战略合作伙伴关系，共同推进Olamkicept药物在炎症性肠病（IBD）和相关炎症性疾病的研究与开发。Olamkicept是一种新型选择性IL-6抑制剂，通过跨信号传导机制发挥作用，针对多种炎症性疾病。2021年，Ferring制药公司曾与I-Mab签订许可协议，授予I-Mab在大中华区和韩国开发及商业化Olamkicept的独家权利。此次新合作使Ferring制药公司得以在全球范围内投资Olamkicept的研发，并为I-Mab提供了与Ferring在预定义的开发里程碑上进一步合作的机会。Ferring制药公司致力于开发针对复杂医疗条件下未满足需求的新疗法，并继续在胃肠病学领域投资。Ferring制药公司总部位于瑞士SAINT-PREX，是一家专注于生殖医学、母体健康以及胃肠病学和泌尿科等专科领域的生物制药集团。
    Businesswire
    2022-06-09
    Ferring Pharmaceutic 天境生物技术（天津）有限公司 天境生物科技（上海）有限公司 Ferring Research Ltd I-Mab
  • Medison Pharma 宣布 KIMMTRAK® （tebentafusp） 获得加拿大卫生部和治疗用品管理局的批准，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤
    研发注册政策
    Medison Pharma 宣布 KIMMTRAK® （tebentafusp） 获得加拿大卫生部和治疗用品管理局的批准，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤
    Medison Pharma宣布，其创新疗法KIMMTRAK（tebentafusp）在加拿大和澳大利亚获得批准，用于治疗不可切除或转移性脉络膜黑色素瘤（mUM），这是一种罕见且侵袭性很强的眼癌。KIMMTRAK由Immunocore公司开发，是一种新型T细胞受体（TCR）双特异性免疫疗法，旨在治疗多种疾病，包括癌症、感染和自身免疫疾病。Medison Pharma与Immunocore达成多领土协议，将在加拿大、以色列、中东欧20个市场以及澳大利亚和新西兰的24个市场商业化KIMMTRAK。KIMMTRAK的批准为加拿大和澳大利亚的脉络膜黑色素瘤患者带来了突破性治疗，同时也标志着国际合作在提供创新癌症治疗方面的积极进展。
    PRNewswire
    2022-06-08
    Medison Pharma Ltd
  • Promontory Therapeutics 宣布在《柳叶刀》的 eClinicalMedicine 上发表 PT-112 的首次人体临床试验的同行评审
    研发注册政策
    Promontory Therapeutics 宣布在《柳叶刀》的 eClinicalMedicine 上发表 PT-112 的首次人体临床试验的同行评审
    Promontory Therapeutics Inc.近日宣布，其主导的PT-112单药治疗首次人体研究结果显示，该药物在66名接受过大量治疗的晚期实体瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性，并能在胸腺瘤和肺癌中引发持久反应，同时在前列腺癌中观察到影像学和血清标志物的改善。PT-112作为一种新型免疫原性细胞死亡诱导剂，在临床前模型中得到了验证，目前正处于积极的二期临床试验阶段。该研究发表在《柳叶刀发现科学》的子刊《eClinicalMedicine》上，展示了PT-112在多种癌症治疗中的潜力。
    PRNewswire
    2022-06-08
    Promontory Therapeut
  • Recordati 罕见病公司宣布将在即将举行的 Endo Society 年会上发表几篇科学摘要
    研发注册政策
    Recordati 罕见病公司宣布将在即将举行的 Endo Society 年会上发表几篇科学摘要
    Recordati Rare Diseases Inc.宣布，其多项科学摘要被接受，将在2022年6月11日至14日在乔治亚州亚特兰大举行的ENDO 2022年会上现场展示。Recordati将在展位#821展出。公司重点现场摘要展示包括ISTURISA（osilodrostat）的用药信息、副作用、药物相互作用以及特定人群的使用注意事项。ISTURISA是一种用于治疗库欣病的皮质醇合成抑制剂，适用于那些手术不可行或未治愈的成人患者。库欣病是一种罕见的、严重的、难以治疗的疾病，每年大约影响每百万至两百万患者。ISTURISA通过抑制肾上腺皮质醇生物合成的最后一步酶11-β-羟化酶来发挥作用。Recordati Rare Diseases Inc.是一家致力于为美国罕见病社区提供孤儿疗法的生物制药公司，其产品包括ISTURISA。
    Businesswire
    2022-06-08
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