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  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curie Therapeutics 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的优先准入供应协议
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes 和 Curie Therapeutics 宣布达成治疗性放射性同位素锕 225 （Ac-225） 的优先准入供应协议
    NorthStar Medical Radioisotopes与Curie Therapeutics签署了长期优先供应协议，旨在为治疗性医疗放射性同位素锕-225（Ac-225）提供优先权。该同位素在治疗实体瘤方面具有潜在价值，NorthStar将利用其电子加速器技术生产无长期放射性污染的Ac-225。Curie Therapeutics致力于开发针对癌症的精准放射性药物，而NorthStar则专注于商业规模的Ac-225生产，预计2023年底开始生产，2024年向FDA提交药物主文件。双方合作旨在确保癌症患者能够获得靶向放射性药物治疗。
    Businesswire
    2022-06-07
    Curie Therapeutics I NorthStar Medical Ra
  • HAVN Life 与牙买加持牌大麻生产商 Green Stripe Naturals Ltd. 签署供应协议
    交易并购
    HAVN Life 与牙买加持牌大麻生产商 Green Stripe Naturals Ltd. 签署供应协议
    HAVN Life Sciences Inc.与许可的牙买加大麻生产商Green Stripe Naturals Ltd.签署供应协议，将公司标准化、自然提取的含裸盖菇素蘑菇产品分销至当地牙买加药房进行合法销售。Green Stripe Naturals Ltd.是牙买加大麻行业的先行者，目前正与14家当地药房进行产品分销讨论，预计年底前牙买加药房数量将增至35家。双方还探讨未来合作，包括将产品分销扩展至其他加勒比海岛屿。HAVN Life CEO Tim Moore表示，很高兴与Green Stripe Naturals合作，将高品质的标准化自然提取裸盖菇素蘑菇产品提供给牙买加药房客户。Green Stripe Naturals创始人兼CEO Wayne Isaacs表示，与HAVN的合作提供了优质裸盖菇素来源，期待与他们的科学和研发团队合作，进一步丰富产品线，满足牙买加和整个加勒比地区的零售和裸盖菇素静修市场需求。HAVN Life在牙买加的运营得益于与Hypha Wellness和P.A. Benjamin Manufacturing Company的战略合作，为含裸盖菇素蘑菇提供种植和加工设施。
    MarketScreener
    2022-06-07
    Green Stripe Natural Havn Life Sciences I
  • Coya Therapeutics 获得 1000 万美元融资，以推进监管性 T 细胞疗法的临床和临床前管道
    医药投融资
    Coya Therapeutics 获得 1000 万美元融资，以推进监管性 T 细胞疗法的临床和临床前管道
    Coya Therapeutics公司成功融资1030万美元，用于推进包括COYA 101、COYA 201、COYA 202等在内的多个关键治疗项目，这些项目旨在改善ALS、FTD、阿尔茨海默病等疾病患者的病情。公司计划利用这笔资金加速其创新平台的发展，为患有严重未满足医疗需求的数千名患者提供有效疗法。CEO Howard Berman博士表示，这一融资是对公司过去一年在科学、组织建设和临床里程碑方面取得进展的肯定。公司致力于开发新型Treg疗法，以增强Treg功能，解决由慢性炎症和Treg功能障碍引起的疾病。
    Biospace
    2022-06-07
  • 研究解释了长期 COVID 症状的分子基础
    研发注册政策
    研究解释了长期 COVID 症状的分子基础
    一项新研究揭示了导致长期新冠患者出现抑郁、焦虑和“脑雾”症状的分子机制。研究发现，在病毒感染初期过后，嗅觉系统中的生物变化最为显著，而这一系统包括鼻腔、内衬的特化细胞以及接收气味输入的相邻大脑区域——嗅球。研究显示，SARS-CoV-2病毒感染会阻碍嗅觉，并导致嗅觉组织中的持续免疫反应，进而影响控制情绪和认知的大脑中心。该研究首次表明，感染SARS-CoV-2的仓鼠在嗅觉组织中会发展出独特的炎症反应。研究还发现，与流感A病毒相比，SARS-CoV-2在清除病毒后一个月内仍会在嗅觉系统中引发慢性免疫反应。这种慢性炎症状态与免疫细胞如小胶质细胞和巨噬细胞的涌入有关，这些细胞清理死亡和濒死的嗅觉细胞残留物，并触发额外的细胞因子产生。研究结果表明，许多长期新冠症状的分子机制源于这种持续的炎症。
    美通社
    2022-06-07
    Columbia University Harvard University National Institutes Weill Cornell Medici
  • Seres Therapeutics 宣布微生物组治疗性 SER-109 ECOSPOR IV 开放标签研究在复发性艰难梭菌感染中的确认结果
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 宣布微生物组治疗性 SER-109 ECOSPOR IV 开放标签研究在复发性艰难梭菌感染中的确认结果
    Seres Therapeutics公司宣布，其SER-109口服微生物组疗法在ECOSPOR IV研究中表现出良好的安全性和疗效，该研究是一项开放标签研究，用于预防艰难梭菌感染复发。研究结果显示，在八周时，总体人群的持续临床反应率为91.3%，包括首次复发的关键亚组。Seres已启动SER-109的滚动生物制品许可申请（BLA）提交，预计将于2022年中完成。这些数据有助于完成美国食品药品监督管理局（FDA）对SER-109的安全数据库要求。Seres与雀巢健康科学公司旗下的Aimmune Therapeutics合作，旨在尽快将这一治疗候选药物带给患者。
    Biospace
    2022-06-07
    Seres Therapeutics I
  • Cybin 收购 Entheon Biomedical 的 DMT 临床研究
    交易并购
    Cybin 收购 Entheon Biomedical 的 DMT 临床研究
    Cybin公司通过其全资子公司Cybin IRL Limited与Entheon Biomedical达成协议，收购了Entheon正在进行的N,N-二甲基色胺（DMT）一期临床试验，这将加速Cybin的CYB004项目时间表，预计将提前九个月完成。该一期临床试验，现更名为CYB004-E，在荷兰的人类药物研究中心进行，涉及50名吸烟的健康志愿者，是迄今为止进行的最大型DMT一期临床试验。Cybin计划评估CYB004通过静脉注射和吸入途径的治疗效果，并基于预临床研究结果，吸入CYB004的生物利用度比口服DMT提高了约2000%，效果持续时间更长。Cybin表示，此次收购将加速CYB004的开发进程，并有助于指导该创新药物的后续临床路径。
    Businesswire
    2022-06-07
    Cybin Inc Entheon Biomedical C Stichting Centre for
  • DS-6000 表明晚期卵巢癌或肾细胞癌患者的早期临床活性
    研发注册政策
    DS-6000 表明晚期卵巢癌或肾细胞癌患者的早期临床活性
    Daiichi Sankyo公司和Sarah Cannon研究所在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布，DS-6000，一种针对CDH6蛋白的DXd抗体偶联药物（ADC），在针对晚期卵巢癌或肾细胞癌患者的首次人体1期临床试验中显示出早期临床活性。该研究初步结果显示，DS-6000在经过标准治疗疾病进展的晚期卵巢癌或肾细胞癌患者中表现出安全性和有效性信号。DS-6000的安全性和耐受性在剂量递增阶段进行了评估，观察到剂量限制性毒性，最常见的不良事件包括恶心、疲劳、呕吐等。初步疗效结果显示，在20名可评估的患者中，有6名卵巢癌患者和1名肾细胞癌患者出现部分缓解。目前，剂量扩展阶段正在进行中，以进一步评估DS-6000在铂耐药卵巢癌或透明细胞肾细胞癌患者中的安全性和有效性。
    Businesswire
    2022-06-07
    Daiichi Sankyo Co Lt Tennessee Oncology
  • pegcetacoplan 用于治疗 IC-MPGN 和 C3G（具有高度未满足医疗需求的罕见肾脏疾病）的 VALIANT 3 期研究的首例患者给药
    研发注册政策
    pegcetacoplan 用于治疗 IC-MPGN 和 C3G（具有高度未满足医疗需求的罕见肾脏疾病）的 VALIANT 3 期研究的首例患者给药
    Sobi公司和Apellis制药公司宣布，在VALIANT 3期临床试验中，首个患者接受了pegcetacoplan药物的治疗。该试验旨在研究pegcetacoplan在治疗原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）和C3肾小球病（C3G）方面的疗效和安全性。这两种疾病是罕见的肾脏疾病，具有相似的病因，目前尚无批准的治疗方法。试验旨在评估pegcetacoplan在约90名12岁及以上患者中的疗效和安全性，包括那些在肾移植后复发疾病的患者。pegcetacoplan是一种针对C3的靶向治疗药物，旨在调节补体级联反应的过度激活，这是导致多种严重疾病发生和进展的关键因素。
    美通社
    2022-06-07
    Apellis Pharmaceutic Swedish Orphan Biovi
  • Microbion Corporation 与 CUBRC， Inc. 合作获得美国海军高达 210 万美元的资金支持，以推进 Topical Pravibismane
    医药投融资
    Microbion Corporation 与 CUBRC， Inc. 合作获得美国海军高达 210 万美元的资金支持，以推进 Topical Pravibismane
    Microbion Corporation获得美国海军及其合作伙伴CUBRC, Inc.提供的最高达210万美元的资金支持，用于推进其局部抗感染药物Pravibismane的研发。这笔资金将用于进行一项针对中度至重度糖尿病足溃疡感染患者的探索性2期概念验证试验。该药物具有新颖的作用机制，能够有效对抗多种细菌及其生物膜，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐药性铜绿假单胞菌。此外，Pravibismane在治疗慢性糖尿病足溃疡感染的临床试验中显示出良好的疗效，能够显著减少伤口面积和溃疡相关截肢的风险。
    美通社
    2022-06-07
    CUBRC Microbion Corp The Government Of Th Centers for Disease Medical Technology E US Department of Def Veterans Integrated
  • Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2022 年年会上呈报了 Rylaze®（天冬酰胺酶菊欧文氏菌（重组）-rywn））治疗急性淋巴细胞白血病或淋巴细胞淋巴瘤的 2/3 期试验的积极数据
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2022 年年会上呈报了 Rylaze®（天冬酰胺酶菊欧文氏菌（重组）-rywn））治疗急性淋巴细胞白血病或淋巴细胞淋巴瘤的 2/3 期试验的积极数据
    Jazz Pharmaceuticals宣布，其药物Rylaze（阿糖苷酶厄林菌素（重组）-rywn）在儿童和成人急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）患者中表现出良好的疗效和安全性，这些患者对大肠杆菌来源的阿糖苷酶产生了超敏反应。该研究由儿童肿瘤学组（COG）参与，结果显示，接受每周一、三、五25/25/50 mg/m²肌肉注射剂量的患者中，90%以上在48小时和72小时时达到阿糖苷酶活性（NSAA）水平≥0.1 IU/mL。Rylaze已在美国获得批准，用于治疗对大肠杆菌来源阿糖苷酶产生超敏反应的ALL/LBL患者。该研究结果将在美国临床肿瘤学会（ASCO）2022年年度会议上以口头报告的形式展示。
    Biospace
    2022-06-07
    Jazz Pharmaceuticals
  • ASCO 2022 展会 |亚盛医药发布最新数据，显示Lisaftoclax （APG-2575） 在R/R CLL/SLL患者中的治疗潜力
    研发注册政策
    ASCO 2022 展会 |亚盛医药发布最新数据，显示Lisaftoclax （APG-2575） 在R/R CLL/SLL患者中的治疗潜力
    Ascentage Pharma在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了其Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者中的治疗潜力更新数据。该研究显示，lisaftoclax在45名中国R/R CLL/SLL患者中表现出67.4%的客观缓解率（ORR），且耐受性良好，无剂量限制性毒性（DLT），每日剂量增加方案对患者的友好性较高。此外，Ascentage Pharma还展示了其其他五个药物候选人的临床研究结果，并强调了公司在全球创新方面的能力。
    美通社
    2022-06-07
  • Sensorion 宣布在法国获准启动用于人工耳蜗植入期间保留残余听力的 SENS-401 概念验证临床试验
    研发注册政策
    Sensorion 宣布在法国获准启动用于人工耳蜗植入期间保留残余听力的 SENS-401 概念验证临床试验
    Sensorion公司宣布，其新型药物SENS-401（Arazasetron）在法国获得批准，用于进行一项针对耳蜗植入患者残余听力保护的Proof of Concept（POC）临床试验。该试验旨在评估SENS-401在耳蜗植入前7天内每日两次口服给药后对残余听力的影响。试验预计将在2022年中开始招募首位患者。SENS-401是一种旨在保护内耳组织免受损伤的药物，此前在动物实验中显示出与耳蜗植入结合使用可以减少残余听力的损失。Sensorion是一家专注于开发治疗听力损失新疗法的生物技术公司，其研发平台旨在深入了解内耳相关疾病的病理生理学和病因学，以选择最佳的药物候选靶点和模式。
    Businesswire
    2022-06-07
    Sensorion SA Cochlear Ltd Food and Drug Admini Institut Pasteur
  • Engrail Therapeutics 宣布 ENX-101 1b 期临床研究取得积极结果，并准备启动局灶性癫痫 ENACT 2 期试验
    研发注册政策
    Engrail Therapeutics 宣布 ENX-101 1b 期临床研究取得积极结果，并准备启动局灶性癫痫 ENACT 2 期试验
    Engrail Therapeutics宣布其精准神经科学公司开发的ENX-101，一种针对特定GABA-A受体的正性别构调节剂，在1b期临床试验中显示出积极结果。该试验在健康志愿者中进行了多次给药，结果显示ENX-101具有良好的安全性和耐受性，未观察到剂量相关的严重不良事件。此外，ENX-101在药效学生物标志物上显示出活性，表明其与GABA介导的药效学特征相关，且不同于镇静剂苯二氮卓类药物和其他非选择性GABA-A正性别构调节剂。基于这些结果，Engrail计划启动ENACT试验，这是一项国际多中心2期临床试验，旨在评估ENX-101在局灶性癫痫患者中的疗效和安全性。
    Biospace
    2022-06-07
    Engrail Therapeutics
  • SciSparc Ltd. 宣布 Clearmind Medicine Inc. 的可卡因成瘾治疗取得初步积极结果
    研发注册政策
    SciSparc Ltd. 宣布 Clearmind Medicine Inc. 的可卡因成瘾治疗取得初步积极结果
    SciSparc Ltd.宣布，其与Clearmind Medicine Inc.合作开发的针对可卡因成瘾的新疗法MEAI在初步临床实验中显示出积极结果。该实验由巴伊兰大学的Gonda多学科脑研究中心领导，使用MEAI与可卡因进行对比，结果显示MEAI可能具有治疗成瘾的潜力。SciSparc计划继续研究这些发现，并探索MEAI在不同成瘾和其他冲动行为上的治疗效果。Clearmind专注于开发基于迷幻药物的疗法，持有MEAI等非致幻化合物的专利。SciSparc和Clearmind的合作旨在开发针对精神健康问题的创新治疗方法。
    MarketScreener
    2022-06-07
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd Bar Ilan University
  • Qualigen Therapeutics 宣布 IND 支持研究，以推进先导项目 QN-302 进入临床试验
    研发注册政策
    Qualigen Therapeutics 宣布 IND 支持研究，以推进先导项目 QN-302 进入临床试验
    Qualigen Therapeutics公司宣布，其针对胰腺癌、前列腺癌和其他实体瘤的领先治疗项目QN-302已启动IND-enabling研究，这是QN-302开发的重要里程碑。QN-302是一种G-四链体（G4）选择性转录抑制剂，旨在治疗胰腺导管腺癌（PDAC），并可能对其他高未满足临床需求的肿瘤有效。公司已确定QN-302的最大耐受剂量，这证实了针对目标指示的疗效窗口。Qualigen计划在2023年第一季度提交IND申请，并预计将在第三季度开始探索性毒理学研究，并在第四季度与FDA进行预IND互动，以生成初步的临床研究计划。
    MarketScreener
    2022-06-07
    Qualigen Therapeutic University College L
  • Pershing Square Sohn 癌症研究联盟向癌症研究的七位新兴开拓者颁发 $4.2M
    医药投融资
    Pershing Square Sohn 癌症研究联盟向癌症研究的七位新兴开拓者颁发 $4.2M
    2022年6月7日，Pershing Square Sohn癌症研究联盟宣布向七位新兴的癌症研究先驱颁发总额为420万美元的Pershing Square Sohn奖。该奖项旨在支持纽约地区癌症研究科学家和医师科学家在独立职业生涯早期开展最激动人心的研究项目。自2013年以来，联盟已向纽约、新泽西和康涅狄格州的12个机构的59位科学家发放超过3500万美元的资助，以促进纽约市地区生物医学研究的发展。今年的获奖者包括来自Memorial Sloan Kettering癌症中心、耶鲁医学院和Mount Sinai的医生科学家，他们的研究涉及癌症转移、免疫疗法、蛋白质驱动癌症生长、癌症细胞生存和增殖等多个领域。联盟还提供机会让获奖者向科学和商业听众展示他们的工作，以促进合作并缩小学术界与产业之间的差距。
    Businesswire
    2022-06-07
    Pershing Square Foun Cold Spring Harbor L Columbia University Harvard Medical Scho Memorial Sloan Kette Pershing Square Sohn Tisch Cancer Institu Yale School of Medic Yale University
  • Apellis 和 Sobi 宣布 Pegcetacoplan 用于治疗 IC-MPGN 和 C3G（具有高度未满足医疗需求的罕见肾脏疾病）的 3 期 VALIANT 研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Apellis 和 Sobi 宣布 Pegcetacoplan 用于治疗 IC-MPGN 和 C3G（具有高度未满足医疗需求的罕见肾脏疾病）的 3 期 VALIANT 研究中出现首例患者给药
    Apellis Pharmaceuticals和Sobi公司宣布，在针对罕见且致残的肾脏疾病IC-MPGN和C3G的Phase 3 VALIANT研究中，首名患者已接受pegcetacoplan治疗。这两种疾病均由补体级联反应过度激活引起，导致肾脏炎症和器官损伤。该研究旨在评估pegcetacoplan在治疗12岁及以上患者中的疗效和安全性，包括移植后复发的患者。Pegcetacoplan是一种针对C3的靶向治疗，旨在调节补体级联反应的过度激活。目前，美国和欧洲约有5,000至8,000人患有IC-MPGN或C3G，约50%的患者在诊断后5至10年内会发展为肾衰竭。
    Biospace
    2022-06-07
    Apellis Pharmaceutic
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