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SK pharmteco 和 Cryoport 细胞和基因治疗物流和生物服务的合作伙伴

交易并购

SK pharmteco 和 Cryoport 细胞和基因治疗物流和生物服务的合作伙伴

Cryoport与SK pharmteco宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为生物技术和制药公司提供全面集成的物流和制造服务。Cryoport将利用其端到端细胞和基因治疗支持服务，包括供应链服务、运输系统、数据解决方案和生物服务，来支持SK pharmteco的合同制造，涵盖小分子和细胞基因治疗产品。这一合作不仅扩展了Cryoport的服务范围，也符合其多元化收入流和推动商业细胞基因治疗支持收入的战略目标。SK pharmteco强调，与Cryoport的合作体现了其对提供高质量服务的承诺，以确保供应链的安全和完整性。Cryoport和SK pharmteco均致力于通过帮助将救命治疗带给患者，支持生命科学的发展。

PRNewswire

2024-09-25
Entera Bio 和 OPKO Health 提供口服催产调节素（GLP-1/胰高血糖素）候选肽片剂治疗肥胖和代谢紊乱的 PK/PD 结果的最新信息

研发注册政策

Entera Bio 和 OPKO Health 提供口服催产调节素（GLP-1/胰高血糖素）候选肽片剂治疗肥胖和代谢紊乱的 PK/PD 结果的最新信息

Entera Bio和OPKO Health宣布了他们联合研发的口服肽项目最新进展。该项目结合了OPKO开发的专利长效OXM类似物和Entera的N-Tab™技术，旨在开发首个口服双效剂GLP-1/胰高血糖素肽，作为肥胖、代谢和纤维化疾病患者的每日一次治疗药物。研究显示，口服OXM在鼠和猪模型中表现出显著的系统暴露，并在猪模型中实现了高血浆浓度和延长系统暴露，与已批准的口服GLP-1类似物semaglutide的半衰期一致。此外，口服OXM在葡萄糖耐量测试中显示出与安慰剂相比的显著降低血浆葡萄糖水平。Entera和OPKO计划在即将到来的临床会议上展示这些数据。

GlobeNewswire

2024-09-25

GLP-1 司美格鲁肽肥胖 Entera Bio Ltd OPKO Health Inc
中恒集团携注射用血栓通（冻干）等产品亮相2024年中国药学大会

公司动态

中恒集团携注射用血栓通（冻干）等产品亮相2024年中国药学大会

9月13日至14日，2024年中国药学大会在辽宁沈阳市成功召开。本次大会汇聚国内医药领域的知名专家学者，以“培育新质生产力，推动生物医药高质量发展”为主题，围绕“十四五”时期我国医药事业高质量发展目标任务，探讨新时代药物创新的新理论、新方法、新技术、新进展，分享药理、临床应用研究等诸多领域取得的进展和成就。据了解，中国药学大会是中国药学领域的重要学术会议，通常由相关学术组织或机构主办，旨在促进药学领域的学术交流、分享研究成果、探讨行业发展趋势。

中恒集团

2024-09-25
暨大汤顺青团队：中性粒细胞递送saRNA治疗ALI/ARDS

前沿研究

暨大汤顺青团队：中性粒细胞递送saRNA治疗ALI/ARDS

急性肺损伤（ ALI ）和急性呼吸窘迫综合征（ ARDS ）通常由肺炎、感染、创伤等多种原因引起，导致肺部炎症失控，严重威胁人类健康。尤其是 COVID-19 疫情在全球爆发期间， ALI/ARDS 作为致命并发症，引起了广泛关注。暨南大学汤顺青团队据此开发了一种人工中性粒细胞，用于递送 saRNA 以治疗 ALI/ARDS 。

厚存纳米

2024-09-25

COVID-19 急性肺损伤暨南大学急性呼吸窘迫综合征
石药复方制剂获批临床，扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压市场风向变了？

审批动态

石药复方制剂获批临床，扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压市场风向变了？

高血压不仅长期以来严重威胁人类健康，其庞大的临床药物需求也吸引着企业加大市场布局。日前，石药集团发布公告，集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片已获批准，可以在中国开展药物临床试验，适应症针对的是单药难以有效控制的原发性轻、中度高血压。该产品是全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂，与单药治疗高血压产品相比，在有效性和安全性层面具有临床开发价值。

医药经济报

2024-09-25

石药集团有限公司高血压缬沙坦马来酸左氨氯地平
药学泰斗金有豫教授逝世

人事变动

药学泰斗金有豫教授逝世

金有豫教授为推动我国药理学和医药卫生事业发展做出了杰出贡献。金有豫教授是一位勤奋耕耘、著作等身的鸿儒学者，为我国药理学与药物学贡献了许多珍贵的文献。他连续主编了11至18版《新编药物学》，翻译了多个版本的国际药学著作，比如《治疗学的药理学基础》《马丁代尔药物大典》《药学监护实践方法》等。

蒲公英Ouryao

2024-09-25

金有豫药学
又有5个品种进入中药保护

研发注册政策

又有5个品种进入中药保护

转自：国家药监局编辑：水晶。首家中药二级保护品种（4个）：贵州汉方药业有限公司的芪胶升白胶囊、山东凤凰制药股份有限公司的复方川芎片、重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊、哈尔滨市康隆药业有限责任公司的炎宁糖浆，保护品种编号分别为：ZYB2072024013、ZYB2072024014、ZYB2072024015、ZYB2072024011，保护期限自公告日起七年。继续给予二级保护的中药品种（1个）：青岛华仁太医药业有限公司的蒲元和胃胶囊，其保护期限、保护品种编号分别为2024年9月20日—2030年7月20日、ZYB20720240120。

蒲公英Ouryao

2024-09-25

重庆华森制药股份有限公司贵州汉方药业有限公司
药典委：夏枯草、川芎国家药品标准公示

研发注册政策

药典委：夏枯草、川芎国家药品标准公示

01 夏枯草国家药品标准。我委拟修订夏枯草国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的夏枯草国家药品标准公示征求社会各界意见，具体如下：。

蒲公英Ouryao

2024-09-25

夏枯草川芎国家药品
Heron Therapeutics 宣布 FDA 批准 ZYNRELEF® 样品瓶穿路针（“VAN”）的事先批准补充剂申请

研发注册政策

Heron Therapeutics 宣布 FDA 批准 ZYNRELEF® 样品瓶穿路针（“VAN”）的事先批准补充剂申请

Heron Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其ZYNRELEF®（布比卡因和美洛昔康）缓释溶液VAN的优先批准补充申请。VAN将取代现有的带通气塞的安瓿瓶，有望简化无菌制备，同时显著缩短ZYNRELEF的拔管时间至20至45秒。VAN的用户友好型“容器式”设计可能提高ZYNRELEF的安全使用，增加其采用率，并改善制备过程。VAN预计于2024年第四季度推出。ZYNRELEF是一种新型的双重作用局部麻醉剂，首次和唯一一种固定剂量组合的局部麻醉剂布比卡因和低剂量非甾体抗炎药美洛昔康。ZYNRELEF是唯一一种在3期研究中显示出与布比卡因溶液（目前用于术后疼痛控制的局部麻醉剂标准）相比，显著减少疼痛并显著增加术后72小时内无需阿片类药物的患者比例的缓释局部麻醉剂。ZYNRELEF最初于2021年5月获得FDA批准，用于成人软组织或关节周围注射，以在手术后72小时内产生术后镇痛。

PRNewswire

2024-09-25

术后疼痛美洛昔康布比卡因 Heron Therapeutics Inc
IntraBio 宣布美国 FDA 批准 AQNEURSA 用于治疗 C 型尼曼匹克病

研发注册政策

IntraBio 宣布美国 FDA 批准 AQNEURSA 用于治疗 C 型尼曼匹克病

IntraBio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准AQNEURSA™（莱瓦西莱氨酸）用于治疗成人及体重≥15公斤的儿童尼曼匹克病C型（NPC）的神经症状。AQNEURSA是唯一获得FDA批准的独立治疗NPC的药物。这项批准是基于一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的关键性临床试验数据，结果显示AQNEURSA显著改善了NPC患者的神经症状和功能。NPC是一种罕见的遗传性溶酶体疾病，患者通常会出现系统性的神经和精神症状，严重影响日常生活。FDA的批准为NPC患者带来了重大突破，为NPC社区带来了希望。

Businesswire

2024-09-25

鼻咽癌
范德堡大学医学院基础科学学院新增 Carterra 的 LSAXT 仪器，以加快药物和疫苗研究并推进患者护理

交易并购

范德堡大学医学院基础科学学院新增 Carterra 的 LSAXT 仪器，以加快药物和疫苗研究并推进患者护理

Carterra公司与范德堡大学医学院基础科学学院合作，将Carterra LSA XT无标记相互作用分析平台加入结构生物学中心，以推动抗体和其他生物大分子的发现与表征。该平台曾帮助制药巨头礼来在COVID-19大流行期间快速发现对抗SARS-CoV-2有效的抗体。范德堡大学的研究人员将利用这一平台进行多种研究项目，包括分析肽序列变体和表征泛特异性纳米抗体。Carterra的LSA平台在生物治疗发现和表征中具有高吞吐量，可快速生成大量数据，并已在全球多个大型制药公司、大学、疫苗制造商、合同研究组织和生物技术公司中得到应用。

PRNewswire

2024-09-25

Eli Lilly & Co COVID-19
VALD 获得 FTV Capital 的重大增长股权投资

医药投融资

VALD 获得 FTV Capital 的重大增长股权投资

全球健康科技公司VALD获得FTV Capital的显著增长股权投资，以拓展全球团队、推出新产品和功能，并继续利用AI为公司的数千万MSK健康记录的领先专有数据集创建独特应用。VALD专注于MSK健康，这是一个历史性地服务不足但规模庞大的市场。公司通过提供一套全面的MSK技术，帮助各种规模的医疗机构提高诊断能力和实时数据捕获，从而推动更好的结果。自2015年成立以来，VALD已实现市场领先的增长，收入自2021年以来翻了两番，员工遍布30多个国家，MSK记录数据集每年大致翻一番。FTV Capital将带来无与伦比的投资者和顾问网络，以及MSK行业的深入了解，以帮助VALD抓住眼前的巨大机遇，并帮助全球数百万患有MSK疾病的患者、运动员和战术操作员。

Businesswire

2024-09-25

FTV Capital
柳叶刀神经病学中帕金森病新遗传风险因素的 CENTOGENE 数据

研发注册政策

柳叶刀神经病学中帕金森病新遗传风险因素的 CENTOGENE 数据

Rostock国际帕金森病研究（ROPAD）发现RAB32基因变异与帕金森病（PD）有显著关联，研究数据来自超过3350名患者的子群体，显示RAB32突变在帕金森病患者中的比例比普通人群高出100多倍。该研究由Centogene公司发布，在《柳叶刀神经病学》杂志上发表，进一步支持了Gustavsson等人的先前研究，他们此前已将RAB32 c.213C>G（p.Ser71Arg；dbSNP rs200251693）变异识别为PD的一种新型单基因病因。ROPAD研究中，对3354名PD患者的全基因组测序（WGS）数据显示，来自德国、意大利、西班牙和土耳其的9名患者携带了RAB32 c.213C>G突变，这一比例（0.3%）显著高于在基因组聚合数据库等普通人群数据库中发现的0.002%。Centogene公司表示，这些发现强调了RAB32作为帕金森病重要病因的重要性，并强调了将遗传检测纳入标准护理的重要性，这不仅将开启潜在治疗的大门，还将加速和降低基因靶向疗法的风险。Centogene公司还启动了ROPAD联盟，以继续通过合作推动PD的研究和治疗。

GlobeNewswire

2024-09-25

帕金森病高哌啶酸血症
Zing Health 筹集了 1.4 亿美元，以扩大其以慢性特殊需求为重点的综合 Medicare Advantage 计划的可及性

医药投融资

Zing Health 筹集了 1.4 亿美元，以扩大其以慢性特殊需求为重点的综合 Medicare Advantage 计划的可及性

Zing Health，一家领先的医疗保险商，宣布在最新一轮融资中筹集了1.4亿美元，由Health 2047 Capital Partners、CRG、First Trust Capital Partners、Newlight Partners、Town Hall Ventures、Health 2047和Leavitt Equity Partners等投资者参与。这笔资金将用于扩大其针对慢性特殊需求的综合计划，并继续投资于提升会员体验与高质量医疗服务提供者的整合。Zing Health由Dr. Eric Whitaker和Garfield Collins共同创立，旨在改善传统计划提供商未能服务的群体医疗保健结果。自2023年初以来，Zing Health成为国内增长最快的医疗保险公司之一，多数会员选择了定制化的慢性特殊需求计划。尽管美国老年人慢性病高发，但只有不到2%的医疗保险受益人注册了慢性特殊需求计划。Zing Health的CEO Andrew Clifton表示，通过为未服务的老年人提供CSNP计划，公司提供了改善健康结果所需的适当福利，并利用技术确保会员通过无缝的会员体验获得高质量、基于价值的护

Businesswire

2024-09-25

CRG LP FTCP Health 2047 Capital Leavitt Equity Partn Newlight Partners Town Hall Ventures
Erasca 将在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上口头呈报纳波拉非尼联合曲美替尼治疗 RAS Q61X 突变实体瘤的初步 SEACRAFT-1 1 期数据

研发注册政策

Erasca 将在第 36 届 EORTC-NCI-AACR 研讨会上口头呈报纳波拉非尼联合曲美替尼治疗 RAS Q61X 突变实体瘤的初步 SEACRAFT-1 1 期数据

Erasca公司宣布，其研发的naporafenib是一种潜在的first-in-class和best-in-class的泛RAF抑制剂，用于治疗RAS/MAPK通路驱动的癌症。公司将在36届EORTC-NCI-AACR（ENA）分子靶点和癌症治疗研讨会上展示naporafenib联合trametinib（MEKINIST®）在RAS Q61X突变患者中的初步SEACRAFT-1 Phase 1数据。此外，Erasca计划于2024年10月24日举办虚拟投资者活动，提供关于naporafenib和RAS靶向产品线的研发更新。Erasca致力于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的疗法，拥有行业中最深入的RAS/MAPK通路管线。

GlobeNewswire

2024-09-25

Ras 曲美替尼 Erasca Inc
Ferring 在 NASS 2024 上展示了两项研究性治疗 SI-6603（condoliase）在腰椎间盘突出症中的疗效和安全性数据

研发注册政策

Ferring 在 NASS 2024 上展示了两项研究性治疗 SI-6603（condoliase）在腰椎间盘突出症中的疗效和安全性数据

Ferring Pharmaceuticals与Seikagaku Corporation合作，宣布了关于SI-6603（通用名：condoliase）的Phase 3临床试验数据，该药物用于治疗腰椎间盘突出（LDH）相关的坐骨神经痛。美国和日本的两项研究均显示，与安慰剂相比，SI-6603在减轻腿部疼痛方面具有显著效果。美国研究显示，SI-6603组在13周时的最严重腿部疼痛改善程度显著高于安慰剂组（美国）或安慰剂（日本）。在日本研究中，SI-6603组在13周时的最严重腿部疼痛改善程度也显著高于安慰剂组。这些研究结果为SI-6603作为治疗LDH相关坐骨神经痛的潜在疗法提供了支持。

Businesswire

2024-09-25

Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
Flat Medical 通过收购 InjeQ 资产（包括 FDA 指定的突破性设备 IQ-Tip®）巩固市场领导地位

交易并购

Flat Medical 通过收购 InjeQ 资产（包括 FDA 指定的突破性设备 IQ-Tip®）巩固市场领导地位

Flat Medical宣布收购InjeQ的关键资产，包括FDA指定的突破性设备IQ-Tip®。此举加强Flat Medical在医疗设备市场的领导地位，并扩大其尖端医疗解决方案组合。收购包括InjeQ的知识产权、技术资产和IQ-Tip®系统，该系统获得了FDA突破性设备称号。IQ-Tip®是一款智能针系统，利用生物阻抗组织识别技术，能精确识别各种组织类型，提高医疗程序的准确性和安全性。Flat Medical计划加速IQ-Tip®的开发和商业化，致力于将其快速推向医疗保健提供者和患者。公司致力于持续的技术发展，探索其在不同医疗领域的应用。

PRNewswire

2024-09-25
Mineralys Therapeutics 完成 Lorundrostat 治疗高血压的关键性 Advance-HTN 试验的靶点入组

研发注册政策

Mineralys Therapeutics 完成 Lorundrostat 治疗高血压的关键性 Advance-HTN 试验的靶点入组

Mineralys Therapeutics宣布完成了261名受试者的Advance-HTN临床试验的招募，该试验旨在评估lorundrostat作为添加疗法治疗未控制高血压或难治性高血压的疗效和安全性。公司预计将在2025年第一季度公布主要数据。此外，公司将于10月30日举办虚拟专家论坛，讨论高血压未满足的需求和lorundrostat的临床试验进展。高血压是美国主要死亡原因之一，而约25%的高血压患者存在醛固酮失调。lorundrostat是一种高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，旨在降低醛固酮水平，以治疗未控制高血压和慢性肾脏病。

GlobeNewswire

2024-09-25

高血压顽固性高血压 lorundrostat Mineralys Therapeutics Inc
荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟优先审评；小红书盯上医疗用品赛道

审批动态

荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟优先审评；小红书盯上医疗用品赛道

9月25日，根据CDE官网信息，荣昌生物的维迪西妥单抗被拟纳入优先审评名单，其适应症为用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的HER2阳性（HER2免疫组织化学检查结果为3+或FISH阳性）且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。小红书盯上医疗用品领域。近日，“2024小红书医疗用品行业峰会”在上海举行，这是小红书首次在医疗用品领域发声。

氨基观察

2024-09-25

HER2 曲妥珠单抗维迪西妥单抗肝转移荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
成功握“手”！西湖大学与清华研究团队联手实现镜像结合蛋白精确从头设计

公司动态

成功握“手”！西湖大学与清华研究团队联手实现镜像结合蛋白精确从头设计

近日，西湖实验室，西湖大学未来产业研究中心、生命科学学院卢培龙团队与清华大学刘磊团队合作在 Cell Research 杂志发表了题为 “Accurate de novo design of heterochiral protein-protein interactions” 的研究论文。该研究成功建立了镜像蛋白的从头设计和定向进化体系，实现了针对靶蛋白特定结构表位精确设计镜像结合蛋白。通俗地讲，他们开发了一种创新的"镜像设计"，能够针对天然存在的蛋白质，设计出能与之结合的镜像蛋白质。

生物谷

2024-09-25

西湖大学清华大学