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  • IGM Biosciences 宣布重新调整与赛诺菲的合作重点
    交易并购
    IGM Biosciences 宣布重新调整与赛诺菲的合作重点
    IGM Biosciences宣布与Sanofi的合作协议将专注于免疫学和炎症领域，这与Sanofi致力于推进多种炎症疾病治疗疗法的承诺相一致。IGM将保留与Sanofi合作下提名肿瘤学目标相关的专有技术全球权利。根据合作协议，IGM将领导针对每个Sanofi指定的免疫学和炎症目标的研究和开发活动，并承担相关成本，直至完成每个目标两个结构的一期临床试验。IGM将有可能从每个目标中获得高达10.65亿美元的累计开发、监管和商业里程碑款项，以及全球净销售额的分层高个位数到低两位数的版税。IGM Biosciences是一家致力于开发治疗癌症、自身免疫和炎症疾病的新药类的临床阶段生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2024-04-17
    Sanofi SA 恶性肿瘤 IGM Biosciences Inc
  • Somite 筹集了 $5.3M，五位顶尖科学家联手将 AI 纳入干细胞治疗
    医药投融资
    Somite 筹集了 $5.3M，五位顶尖科学家联手将 AI 纳入干细胞治疗
    Somite，一家致力于成为干细胞生物学领域的OpenAI的初创公司，宣布成功筹集了530万美元的种子轮融资。该轮融资由以色列顶级风险投资公司TechAviv领投，Next Coast Ventures、Trust Ventures、Texas Venture Partners、Lerer Hippeau等知名投资机构参与。资金将用于继续开发公司的AlphaStem AI平台，建立实验室，并将首个治疗性资产推进至1期临床试验。Somite成立于2023年10月，旨在构建AI基础模型，以大规模生产用于细胞疗法的组织。公司由五位各自领域的杰出专家组成，包括CEO Dr. Micha Breakstone，他曾是Chorus.ai的创始人，成功将其以5.75亿美元出售。Somite利用AI技术，开发出能够模拟胚胎发育和行为的数字孪生模型，从而加速细胞疗法的发展。公司已取得显著成就，包括获得Blavatnik Harvard Life Labs的认可，并拥有突破性专利的知识产权。
    PRNewswire
    2024-04-16
    Lerer Hippeau Ventur Next Coast Ventures TechAviv Texas Venture Partne Trust Ventures
  • Sunstone Partners 宣布对 Accuhealth 进行增长投资
    医药投融资
    Sunstone Partners 宣布对 Accuhealth 进行增长投资
    Sunstone Partners，一家专注于科技服务及软件公司的成长型私募股权公司，宣布投资Accuhealth，一家领先的医疗科技公司，提供全面远程患者监测（RPM）和慢性病管理（CCM）解决方案。Accuhealth的服务涵盖硬件、专有软件和临床监测，服务于美国各地的医疗机构和卫生系统。Sunstone Partners的投资旨在支持Accuhealth的快速增长和扩大服务范围。Accuhealth简化了远程监测流程，为医疗提供者和患者提供便利，提升初级医生在临床和居家环境下的医疗服务。通过实时获取患者生命体征，医生能够改善治疗效果，提升患者体验，并降低整体医疗成本。Accuhealth的CEO兼联合创始人Stephen Samson表示，Sunstone Partners的加入标志着Accuhealth发展的一个关键时刻，将加速其增长轨迹并进一步优化RPM和CCM解决方案。Sunstone Partners的合作伙伴Ankur Rathi表示，Accuhealth的创新和以客户为中心的解决方案正在帮助医生提供更优质的医疗服务并改善患者治疗效果。Chris Schmaltz将加入Accuhealth担任
    Businesswire
    2024-04-16
    Heartcore Capital
  • 迈威生物发布多款创新药临床前研究成果 2024 AACR 年会上发布
    研发注册政策
    迈威生物发布多款创新药临床前研究成果 2024 AACR 年会上发布
    Mabwell公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了三种新型药物候选人的临床前研究结果。其中，9MW3811作为一种针对IL-11的抗体，在抑制肿瘤生长和增强免疫细胞浸润方面显示出良好效果；2MW4991作为一种ADCC增强型整合素αvβ8阻断剂，表现出强大的抗肿瘤活性；2MW4691作为一种CCR8/CTLA-4双特异性抗体，通过特异性消除肿瘤浸润Treg细胞和阻断CD8+T细胞上的CTLA-4信号，展现出强大的抗肿瘤效果。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，致力于提供更有效和可及的治疗方案和创新的药物，以满足全球医疗需求。
    PRNewswire
    2024-04-16
    肿瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 CTLA4 IL-11 CCR8
  • RFX Solutions 完成 900 万美元 A 轮融资，通过 SaaS 技术彻底改变医疗保健合规性
    医药投融资
    RFX Solutions 完成 900 万美元 A 轮融资，通过 SaaS 技术彻底改变医疗保健合规性
    RFX Solutions，一家专注于医疗保健设施SaaS合规软件的先驱，宣布获得由Arthur Ventures领投的900万美元A轮融资。此次投资凸显了Arthur Ventures对RFX Solutions在医疗保健环境中简化并提升合规流程使命的信心。RFX Solutions将与Arthur Ventures合作，利用其在与成长型B2B SaaS公司合作方面的深厚经验。RFX Solutions的联合创始人兼首席执行官Amanda Penrod表示，与Arthur Ventures的合作令人兴奋，这不仅是财务上的里程碑，也是对团队辛勤工作和奉献精神的肯定。Arthur Ventures的合伙人Patrick Meenan认为，RFX Solutions的平台为门诊手术中心（ASC）提供了全面解决方案，有助于ASC在遵守政府法规和高效运营之间找到平衡。A轮融资将用于加速RFX Solutions的软件开发，优化产品路线图，并加强销售支持。RFX Solutions通过创新方法，旨在使医疗保健设施合规流程更加流畅，风险最小化，并将焦点回归到患者护理上。Arthur Ventures的投资标志着RFX S
    Businesswire
    2024-04-16
    Arthur Ventures
  • AngelEye Health 收购 NICU2Home
    医药投融资
    AngelEye Health 收购 NICU2Home
    AngelEye Health宣布收购专注于利用技术优化新生儿重症监护室（NICU）期间家庭参与和护理协调的NICU2Home公司。此次战略收购强化了AngelEye对全面NICU护理的承诺，扩大了其无缝连接家庭与婴儿的解决方案，并使公司能够简化从入院到出院的病人和临床医生的患者体验。收购进一步使AngelEye Health能够通过提供优化出院协调、计划和家长参与、改善护理团队与家庭之间的沟通、减少不必要的NICU天数和增加医院的财务效率等众多好处，解决新生儿护理协调中的关键差距。NICU2Home的创始人兼首席研究员Dr. Craig Garfield表示，与AngelEye合作将有可能通过赋权家庭和简化回家过渡来彻底改变NICU护理。AngelEye将利用新整合的专业知识，通过将NICU2Home与现有的家庭参与平台集成，以添加出院管理解决方案来进一步增强其解决方案。整合将为护理团队、医疗保健提供者和家庭提供单一的综合体验。该综合解决方案将在2024年分阶段提供给新的和现有的AngelEye客户。AngelEye首席执行官Christopher Rand表示，收购NICU2Home与公司创造更紧密、更有
    Businesswire
    2024-04-16
    AngelEye
  • 美国化学会杂志将 EVŌQ Nano 的 EVQ-218 纳米颗粒区分为银的新形式;有望实现广泛的医疗应用
    研发注册政策
    美国化学会杂志将 EVŌQ Nano 的 EVQ-218 纳米颗粒区分为银的新形式;有望实现广泛的医疗应用
    EVŌQ Nano公司宣布，其领先资产EVQ-218作为一种新型银纳米粒子（AgNP）被美国化学学会期刊ACS Omega发表了一篇同行评审的研究。EVQ-218符合国家标准技术研究院（NIST）的最高标准，同时避免了其他纳米银的局限性和安全风险。该研究正值抗菌耐药性（AMR）问题日益严重，EVQ-218作为一种新型非离子银纳米粒子，具有无毒性、稳定、非发射性等特点，有望在医疗和消费品领域发挥重要作用。EVQ-218的发现和开发被视为银纳米粒子领域的重要创新，其独特的纳米制造工艺和抗菌机制使其成为治疗感染和解决医疗相关感染（HAIs）问题的理想选择。EVŌQ Nano正与领先的导管制造商合作，开发具有抗菌保护功能的医疗设备，并计划将EVQ-218应用于价值29亿美元的导管市场。此外，公司还获得了囊性纤维化基金会提供的两项资助，用于开发治疗肺部细菌感染的吸入疗法，并已与FDA进行初步讨论，有望进入临床试验阶段。
    PRNewswire
    2024-04-16
    感染
  • Sentynl Therapeutics 在英国获得 NULIBRY®（fosdenopterin）的 MHRA 授权，用于治疗 A 型 MoCD
    研发注册政策
    Sentynl Therapeutics 在英国获得 NULIBRY®（fosdenopterin）的 MHRA 授权，用于治疗 A 型 MoCD
    英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准了NULIBRY（fosdenopterin）注射剂作为治疗莫洛佐因子缺乏症（MoCD）A型患者的首个疗法，MoCD A型是一种罕见且危及生命的遗传性疾病，常在婴儿中迅速进展，中位生存年龄约为四岁。NULIBRY是一种首创的合成cPMP底物替代疗法，2021年已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于降低MoCD A型患者的死亡率。该批准基于三项临床试验的数据，显示NULIBRY治疗的患者死亡风险比未治疗的患者低5.5倍，3岁时生存概率为85.5%。Sentynl Therapeutics公司，一家美国生物制药公司，由Zydus Lifesciences Ltd.（Zydus集团）全资拥有，负责NULIBRY在全球的开发、生产和商业化。
    PRNewswire
    2024-04-16
    Sentynl Therapeutics
  • Jaya Biosciences 在第 45 届 SIMD 年会上呈报阿尔茨海默病的最新临床前数据
    研发注册政策
    Jaya Biosciences 在第 45 届 SIMD 年会上呈报阿尔茨海默病的最新临床前数据
    Jaya Biosciences在遗传代谢疾病领域的顶级研究会议SIMD上报告了其针对神经退行性疾病开发基因疗法的临床前数据。公司科学创始人兼科学顾问委员会主席Mark Sands教授展示了关于溶酶体酶基因中杂合功能丧失突变在阿尔茨海默病患者中富集的新人类遗传学分析。这些分析证实了他们在较小全外显子数据库中发现的先前的人类遗传学发现。Sands教授还展示了体内数据，验证了在人类阿尔茨海默病病例中确定的几个基因，并确定了两个影响异合子动物中淀粉样蛋白（Aβ）处理的额外溶酶体酶基因。此外，公司领先疗法JB111的脑部定向AAV介导的基因治疗在PPT1相关阿尔茨海默病动物模型中显示出改善疾病生化、组织学和临床迹象的效果。Jaya Biosciences的CEO Pawel Krysiak表示，这些更新的临床前数据继续显示出针对PPT1半合子不足的巨大潜力，并支持了阿尔茨海默病治疗策略的范式转变。Jaya Biosciences致力于进一步推进其针对上游效应溶酶体途径的平台，以解决神经退行性疾病中的巨大未满足需求。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    老年性痴呆
  • Aphaia Pharma 将参加第 10 届 LSX 世界大会的小组讨论
    研发注册政策
    Aphaia Pharma 将参加第 10 届 LSX 世界大会的小组讨论
    Aphaia Pharma公司宣布，其首席科学官Steffen-Sebastian Bolz将参加于2024年4月29日至30日在伦敦举行的第10届LSX世界大会的圆桌讨论。讨论主题为生物技术公司治疗心血管代谢疾病和肥胖的独特合作机会。Aphaia Pharma是一家专注于利用精准靶向药物配方恢复内源性内分泌平衡，以治疗肥胖和相关代谢疾病的临床阶段生物制药公司。其领先候选药物APH-012，一种葡萄糖配方，已显示出在肥胖个体中安全恢复内源性激素释放的效果。目前，APH-012正在两个II期临床试验中进行评估，一个用于肥胖个体的慢性体重管理，另一个用于改善糖尿病前期个体的葡萄糖耐受性。Aphaia的技术平台设计灵活，为开发针对多种疾病模式的药物提供了机会。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    肥胖 高血糖症
  • Telomir Pharmaceuticals 在华盛顿特区的全国新闻俱乐部活动中公布了令人信服的年龄逆转药物 Telomir-1 临床前数据
    研发注册政策
    Telomir Pharmaceuticals 在华盛顿特区的全国新闻俱乐部活动中公布了令人信服的年龄逆转药物 Telomir-1 临床前数据
    Telomir Pharmaceuticals在华盛顿国家新闻俱乐部举办的活动上展示了Telomir-1的令人信服的初步临床数据，该药物作为潜在的抗衰老治疗药物，通过延长端粒帽来保护DNA和染色体中的遗传物质。数据显示，Telomir-1在体外实验中使人类细胞的端粒变长，并使端粒酶活性提高了40%。此外，公司还概述了启动针对骨关节炎的人体临床试验和动物临床试验的时间表，预计将在2025年第二和第三季度进行，这包括在2024年进行的预期动物预临床和IND使能研究。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    骨关节炎
  • Xenon Pharmaceuticals 在美国神经病学学会 2024 年年会上展示XEN1101
    研发注册政策
    Xenon Pharmaceuticals 在美国神经病学学会 2024 年年会上展示XEN1101
    Xenon Pharmaceuticals Inc.在2024年美国神经病学年会（AAN）上宣布了两项关于XEN1101的临床数据口头报告。公司总裁兼首席执行官Ian Mortimer表示，他们很高兴两项关于XEN1101的摘要被选为口头报告，包括正在进行中的X-TOLE开放标签扩展研究的中期数据和X-TOLE 2b研究中疾病严重程度对响应率影响的概述。Xenon还将在AAN展览厅的展位#1797展示，活动将持续至4月17日下午4点。Xenon是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化创新疗法，以改善患有神经和精神疾病患者的生命。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    Xenon Pharmaceuticals Inc
  • Ferring 在 ADSTILADRIN® （nadofaragene firadenovec-vncg） 的非肌层浸润性膀胱癌临床试验计划中增加了三项新研究
    研发注册政策
    Ferring 在 ADSTILADRIN® （nadofaragene firadenovec-vncg） 的非肌层浸润性膀胱癌临床试验计划中增加了三项新研究
    Ferring Pharmaceuticals宣布在美国启动三项新的ADSTILADRIN膀胱癌（ABLE）临床试验，针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。该药物于2022年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗高风险BCG不敏感的NMIBC患者。公司计划今年晚些时候在美国以外地区扩大临床试验。新试验将扩大关于这种非复制基因疗法的证据，旨在为患者提供更多治疗选择。
    Businesswire
    2024-04-16
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • AskBio 公布 AB-1005 基因治疗帕金森病患者的 18 个月 Ib 期试验结果
    研发注册政策
    AskBio 公布 AB-1005 基因治疗帕金森病患者的 18 个月 Ib 期试验结果
    AB-1005（又称AAV2-GDNF）是一种用于治疗帕金森病的实验性基因疗法，在11名患者中表现出良好的耐受性，未出现严重不良事件。基于18个月的安全性和有效性结果，已开发出II期临床试验（REGENERATE PD），预计将在美国、欧盟和英国开始招募患者。这项研究旨在评估AB-1005一次性双侧直接注入豆状核的安全性，患者分为轻度帕金森病（6名患者）和中度帕金森病（5名患者）两组。大多数不良事件是短暂的，预期为围手术期事件。AB-1005的双侧注入在豆状核中表现出良好的耐受性，没有与实验性基因疗法或对比剂相关的严重不良事件。临床随访将持续至治疗后5年。轻度组患者在18个月时表现出相对稳定，而中度组患者在18个月时显示出临床运动改善。AskBio计划在年底前发布18个月的研究结果，并计划在年底前开始在美国、欧盟和英国招募患者。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    帕金森病 AB-1005
  • Teva 在 2024 年 AAN 年会上展示的新真实世界证据证实了 AUSTEDO®（氘代丁苯那嗪）片剂 4 周滴定试剂盒对 HD 舞蹈病的有效性和患者满意度
    研发注册政策
    Teva 在 2024 年 AAN 年会上展示的新真实世界证据证实了 AUSTEDO®（氘代丁苯那嗪）片剂 4 周滴定试剂盒对 HD 舞蹈病的有效性和患者满意度
    Teva制药公司宣布了START研究HD队列的最终结果，该研究显示AUSTEDO 4周滴定套件在治疗亨廷顿病（HD）患者中具有积极的实际效果、安全性、依从性和满意度。HD是一种致命的神经退行性疾病，可导致认知能力下降、行为和/或心理问题以及不可控制的舞蹈症，这会对日常活动如进食或说话产生重大影响。START研究是一项4期研究，旨在调查使用4周滴定套件开始AUSTEDO治疗的患者的实际治疗结果。最终结果显示，到第24周时，AUSTEDO的安全性特征与关键研究一致。这些数据表明，患者可以根据自己的HD舞蹈症症状调整药物，这为临床医生提供了更多信心，也为患者提供了更多控制权。AUSTEDO XR和AUSTEDO是首次由美国食品药品监督管理局批准的VMAT2抑制剂，用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿病相关的舞蹈症。
    Businesswire
    2024-04-16
    氘丁苯那嗪 迟发性运动障碍 SLC18A2 Huntington 病
  • Acumen Pharmaceuticals 在美国神经病学学会 2024 年年会上首次公布了 Sabirnetug （ACU193） 的综合临床和生物标志物数据
    研发注册政策
    Acumen Pharmaceuticals 在美国神经病学学会 2024 年年会上首次公布了 Sabirnetug （ACU193） 的综合临床和生物标志物数据
    Acumen Pharmaceuticals将在美国神经病学年会（AAN）上展示其针对阿尔茨海默病（AD）的新型疗法sabirnetug（ACU193）的临床和生物标志物结果，该疗法针对有毒的可溶性淀粉样蛋白β寡聚体（AβOs）。sabirnetug是首个在临床研究中证明对AβOs具有选择性靶向的人源化单克隆抗体，有望成为治疗早期AD的领先抗体药物。INTERCEPT-AD一期临床试验结果显示，sabirnetug表现出良好的安全性和耐受性，且在脑脊液（CSF）中与AβOs的靶向结合呈剂量依赖性增加，同时与CSF和血浆生物标志物的变化相关，表明其对淀粉样蛋白、tau蛋白和突触损伤有积极影响。Acumen计划在2024年上半年启动sabirnetug的ALTITUDE-AD二期临床试验，并计划在2024年中旬启动一项sabirnetug皮下给药的生物利用度一期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    老年性痴呆 适应障碍 Acumen Pharmaceuticals Inc sabirnetug
  • PharmaTher 提供氯胺酮优先原始简化新药申请的更新
    研发注册政策
    PharmaTher 提供氯胺酮优先原始简化新药申请的更新
    PharmaTher Holdings Ltd.收到美国食品药品监督管理局（FDA）对其Ketamine优先原始简化新药申请（ANDA）的完整回复函（CRL），该申请已接受审查并设定了2024年4月29日的GDUFA目标日期。CRL指出与2月12日宣布的质量问题相似，但没有提及额外缺陷。PharmaTher已完成必要的测试和回应，将提交给FDA以获得新的GDUFA目标日期。公司CEO Fabio Chianelli表示，尽管无法在原定日期获得批准，但很高兴FDA已完成审查且未提及额外缺陷。公司旨在解决美国Ketamine短缺问题，并追求国际批准以满足全球需求。Ketamine是用于麻醉和镇痛的必备药物，被列入世界卫生组织基本药物清单。PharmaTher致力于开发KETARX™（Ketamine）以解决全球未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-04-16
    氯胺酮 Pharmather Inc
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