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  • Intensity Therapeutics、渥太华医院和安大略癌症研究所报告 INT230-6 证明了早期乳腺癌的肿瘤坏死和免疫激活
    研发注册政策
    Intensity Therapeutics、渥太华医院和安大略癌症研究所报告 INT230-6 证明了早期乳腺癌的肿瘤坏死和免疫激活
    在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，渥太华医院、安大略省癌症研究所（OICR）和临床阶段生物技术公司Intensity Therapeutics公布了关于INT230-6药物的临床试验数据。该药物是一种针对早期可手术切除乳腺癌的免疫基础肿瘤疗法。试验结果显示，INT230-6在治疗肿瘤方面具有显著疗效，能够在肿瘤微环境中引起肿瘤细胞坏死，并且不会延迟或取消手术。研究还发现，INT230-6治疗后，肿瘤微环境中CD8记忆T细胞、CD4 naive和B细胞的数量相对增加，显示出免疫激活的效果。此外，INT230-6作为局部给药的抗癌产品，在治疗晚期、复发和难治性疾病的患者中已显示出良好的临床结果。该研究为INT230-6在手术前治疗局部疾病提供了证据和支持，预计将在未来研究中进一步证明其作为乳腺癌患者潜在治疗药物的作用。
    PRNewswire
    2022-06-06
    Intensity Therapeuti Ontario Institute fo
  • NeuroAiD 在脊髓损伤患者中显示出良好的结果
    研发注册政策
    NeuroAiD 在脊髓损伤患者中显示出良好的结果
    Moleac公司宣布，其产品NeuroAiD在《脊髓损伤医学杂志》上发表了SATURN研究的成果。该研究旨在评估NeuroAiD在严重脊髓损伤患者中的安全性和潜在作用。研究纳入了30名美国脊髓损伤协会（ASIA）损伤量表（AIS）评级为A和B的患者，他们在标准治疗和康复的基础上接受了6个月的NeuroAiD治疗。结果显示，NeuroAiD表现出良好的安全性，并显示出作为严重脊髓损伤患者辅助治疗的有希望的效果。研究中的关键发现是，NeuroAiD治疗6个月期间，患者的AIS评级和运动评分有所改善，改善率高于以往报道的自发恢复率。这一发现对脊髓损伤患者来说具有临床意义，并鼓励将NeuroAiD作为辅助治疗选项进一步研究和开发。NeuroAiD是一种含有9种成分的草药补充剂，具有神经保护和神经修复特性，已在多项临床研究中显示出在中风和脑外伤患者中的疗效。Moleac公司致力于帮助患者及其家人重新连接生活，专注于解决脑损伤或神经退行性疾病患者未满足的需求。
    PRNewswire
    2022-06-06
    Moleac Pte Ltd
  • 英矽智能完成6000万美元D轮融资
    医药投融资
    英矽智能完成6000万美元D轮融资
    英矽智能完成6000万美元D轮融资，投资方包括全球知名投资者，资金将用于加强财务实力、推进管线发展和全球化布局。公司创始人Alex Zhavoronkov博士亲自参投，强调端到端人工智能药物研发平台实力。英矽智能在生物技术领域取得突破，包括首个新型抗纤维化候选药物和7款临床前候选药物。公司加速药物发现进程，与复星医药和EQRx达成战略合作，并与多家大型制药公司建立合作关系。
    36氪
    2022-06-06
    Bold Capital Partner Deerfield Warburg Pincus Ventu 启明创投 波士顿投资 渤海华美
  • KN026治疗HER2表达的晚期胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床数据在ASCO 2022年会上公布
    研发注册政策
    KN026治疗HER2表达的晚期胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床数据在ASCO 2022年会上公布
    康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布，在2022年美国临床肿瘤学会年会上展示了HER2双抗KN026单药后线治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究数据。该研究显示，KN026在HER2高表达患者中疗效优异，在HER2低表达患者中疗效与当前二线化疗具有可比性，且安全性良好。KN026是一种新型HER2靶向的双特异性抗体，已在国内外获得批准，正在进行多项临床试验。康宁杰瑞与石药集团已签订KN026在中国内地的开发及商业化授权协议。康宁杰瑞生物制药专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物，石药集团为一家在创新药研发、生产及营销方面拥有强大实力的国家级创新型企业。
    美通社
    2022-06-06
  • 与化疗相比，Enhertu将HR阳性或HR阴性且HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低50%
    研发注册政策
    与化疗相比，Enhertu将HR阳性或HR阴性且HER2低表达转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低50%
    DESTINY-Breast04试验结果显示，阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu（T-DXd）在HR阳性乳腺癌患者中显著延长了无进展生存期和总生存期，与化疗相比，Enhertu将疾病进展或死亡风险降低了49%，中位总生存期延长了6个月以上。Enhertu是首个被证明能够为HER2低表达乳腺癌患者带来生存获益的靶向疗法，有望改变现有治疗方式。该研究结果已在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。T-DXd是一款专门设计用于靶向HER2的抗体偶联药物，目前已在多个国家获得批准用于治疗HER2阳性乳腺癌。
    美通社
    2022-06-06
    AstraZeneca PLC
  • Enterome 在 ASCO 2022 上展示了 EO2401 的概念验证免疫反应数据和 1/2 期试验的首次临床数据，EO2401 是一种针对胶质母细胞瘤的同类首创 OncoMimics™ 治疗性癌症疫苗
    研发注册政策
    Enterome 在 ASCO 2022 上展示了 EO2401 的概念验证免疫反应数据和 1/2 期试验的首次临床数据，EO2401 是一种针对胶质母细胞瘤的同类首创 OncoMimics™ 治疗性癌症疫苗
    Enterome公司在其ROSALIE临床试验中，评估了其创新免疫疗法EO2401与nivolumab和/或bevacizumab联合治疗复发性胶质母细胞瘤的疗效。试验结果显示，EO2401与nivolumab和bevacizumab的三联组合在29名患者中显示出54.5%的客观缓解率和81.8%的疾病控制率。免疫监测显示，EO2401中的微生物组来源肽能够诱导强烈的CD8+ T细胞反应，对模拟的人类肿瘤抗原产生交叉反应。此外，EO2401与nivolumab的联合治疗在1年内显示出约30%的生存率，而加入时间有限的低剂量bevacizumab作为抗水肿治疗则支持了更长的治疗持续时间，可能影响疗效。安全性方面，EO2401与nivolumab和/或bevacizumab的联合治疗耐受性良好，安全性特征与nivolumab和/或bevacizumab的已知特征一致。
    PRNewswire
    2022-06-06
    Enterome SA
  • 目标抗肿瘤首创新药，晶泰科技与齐鲁制药联合开发高难度靶点小分子药物
    交易并购
    目标抗肿瘤首创新药，晶泰科技与齐鲁制药联合开发高难度靶点小分子药物
    晶泰科技与齐鲁制药达成合作，共同研发抗肿瘤新药，利用智能化、自动化技术提高药物研发效率。晶泰科技以冷冻电镜和AI技术获得靶点蛋白结构，进行高通量筛选和分子设计，实现首创新药PCC分子的发现。双方将结合各自优势，推动源头创新药物研发，降低患者负担，满足国民健康需求。晶泰科技首席科学家张佩宇博士和齐鲁制药集团小分子创新研发CSO孙大庆博士均表示，双方将共同推动创新药物研发，为健康中国贡献力量。
    微信公众号
    2022-06-06
    深圳晶泰科技有限公司
  • 基石药业和辉瑞共同宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）在中国获批 治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    基石药业和辉瑞共同宣布择捷美(R)（舒格利单抗注射液）在中国获批 治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞肺癌患者
    基石药业宣布，其PD-L1抗体择捷美®获得国家药品监督管理局批准，用于治疗在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者。这是择捷美®在中国获批的第二项适应症，此前已获批用于一线治疗IV期NSCLC患者。择捷美®成为全球首个同时覆盖III期和IV期NSCLC适应症的PD-(L)1抗体。该药是基于GEMSTONE-301研究的数据获批，该研究显示择捷美®在同步或序贯放化疗后的III期NSCLC患者中具有优越的疗效和良好的安全性。基石药业与辉瑞公司达成战略合作，共同推进择捷美®在中国大陆地区的开发和商业化。
    美通社
    2022-06-06
    基石药业（苏州）有限公司 Pfizer Inc
  • KN046多项研究进展亮相ASCO 2022年会
    研发注册政策
    KN046多项研究进展亮相ASCO 2022年会
    康宁杰瑞生物制药宣布，其PD-L1/CTLA-4双抗KN046在2022年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了四项临床试验进展。其中包括一项评估KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性Ⅲ期临床研究，以及KN046单药作为二线及以上疗法治疗胰腺癌的Ⅱ期研究。此外，还有KN046联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的Ⅱ期研究，以及KN046治疗胸腺癌的Ⅱ期研究。这些研究结果显示，KN046在多种癌症治疗中展现出积极疗效和可控安全性，为晚期癌症患者提供了新的治疗选择。康宁杰瑞生物制药致力于研发创新抗肿瘤药物，其产品管线包括多个处于不同阶段的临床试验项目。
    美通社
    2022-06-06
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
  • Northwest Biotherapeutics 宣布介绍 DCVax-L® 个性化疫苗、生产和放大以及 DCVax-L® 临床项目
    研发注册政策
    Northwest Biotherapeutics 宣布介绍 DCVax-L® 个性化疫苗、生产和放大以及 DCVax-L® 临床项目
    西北生物技术公司（NW Bio）在2022年6月4日的美国临床肿瘤学会（ASCO）2022会议上，由Marnix Bosch博士在行业专家剧场进行了关于其DCVax-L个性化树突状细胞疫苗技术的演讲，内容包括Sawston英国设施、制造技术、自动化发展以及制造规模扩大的准备情况。此外，公司在ASCO展览厅的展位上播放了关于DCVax-L临床试验的视频。这些演讲内容现已在线上发布。西北生物技术公司专注于开发针对癌症的个性化免疫疗法产品，旨在比现有治疗方法更有效地治疗癌症，同时避免化疗的毒性，并实现成本效益。公司正在进行一项针对新诊断和复发性胶质母细胞瘤（GBM）的331名患者的DCVax-L Phase III临床试验，GBM是侵袭性最强、死亡率最高的脑癌。公司还开发了DCVax-Direct用于不可手术的实体瘤癌症，已完成40名患者的Phase I试验，并计划在资源允许的情况下进行Phase II试验。
    PRNewswire
    2022-06-06
    Northwest Biotherape
  • 康方生物宣布在 ASCO 2022 上发布 Cadonilimab（PD-1/CTLA-4 BsAbs，AK104）一线治疗 R/M 宫颈癌的有希望的临床数据
    研发注册政策
    康方生物宣布在 ASCO 2022 上发布 Cadonilimab（PD-1/CTLA-4 BsAbs，AK104）一线治疗 R/M 宫颈癌的有希望的临床数据
    Akeso公司发布Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104）联合铂类化疗±贝伐珠单抗用于复发/转移性宫颈癌（R/M CC）一线治疗的最新临床研究结果。结果显示，该联合治疗方案在安全性方面表现出色，在疗效方面，对于至少接受一次肿瘤评估的患者，Cadonilimab联合化疗的疗效与单药治疗相当，展现出对晚期宫颈癌患者的良好治疗效果。基于II期临床试验的优异疗效和安全性结果，Akeso正在进行Cadonilimab联合化疗±贝伐珠单抗用于R/M CC一线治疗的III期临床试验。此外，Cadonilimab联合同步放化疗（CCRT）用于局部晚期宫颈癌（LACC）的III期临床试验也在进行中。同时，FDA已批准Pembrolizumab联合化疗±贝伐珠单抗用于PD-L1表达阳性的复发/转移性宫颈癌的一线治疗。
    PRNewswire
    2022-06-06
    中山康方生物医药有限公司
  • 诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的最新数据在 EULAR 2022 LBA 会议上公布
    研发注册政策
    诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的最新数据在 EULAR 2022 LBA 会议上公布
    InnoCare Pharma宣布，其BTK抑制剂orelabrutinib在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的最新数据在EULAR 2022欧洲风湿病学大会上展示，该数据来自一项随机、双盲、安慰剂对照的Ib/IIa期剂量探索研究。结果显示，orelabrutinib在SLE患者中耐受性良好，且显示出剂量依赖性的疗效趋势。该研究旨在评估orelabrutinib在轻至中度SLE患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、初步疗效和生物标志物。orelabrutinib由InnoCare研发，旨在治疗癌症和自身免疫性疾病，目前已在多个国家和地区进行临床试验。
    Businesswire
    2022-06-06
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮最新数据在2022 EULAR以重磅口头报告发布
    研发注册政策
    诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮最新数据在2022 EULAR以重磅口头报告发布
    诺诚健华公司宣布，其研发的BTK抑制剂奥布替尼在2022年欧洲风湿病学大会上报告了治疗系统性红斑狼疮的最新数据，该研究摘要入选重磅口头报告。研究显示，奥布替尼治疗SLE患者总体耐受性良好，疗效呈剂量依赖性改善，且观察到尿蛋白、抗双链DNA抗体等生物信号。北京大学人民医院栗占国教授表示，初步研究结果鼓舞人心，有助于开展更大规模的奥布替尼治疗SLE临床研究。奥布替尼是诺诚健华研发的1类新药，已在中国有条件获批用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病，并在全球多个临床试验中评估其疗效。
    美通社
    2022-06-06
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 科济药业CT041亮相ASCO，首次公布中美注册临床试验数据
    研发注册政策
    科济药业CT041亮相ASCO，首次公布中美注册临床试验数据
    科济药业在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其CAR-T细胞疗法CT041的研究结果，该疗法靶向CLDN18.2蛋白质，用于治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤。研究包括在美国进行的针对晚期胃癌和胰腺癌患者的多中心1b期试验，以及在中国进行的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌患者的Ib/II期试验。结果显示，CT041在胃癌/食管胃结合部腺癌患者的客观缓解率为60%，其中1例实现完全缓解。此外，CT041在胰腺癌患者中也显示出良好的疗效和安全性。科济药业表示，CT041有望成为胃癌/食管胃结合部腺癌和胰腺癌的骨干疗法，并计划在全球范围内推进其临床试验。
    美通社
    2022-06-06
  • 信达生物在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）多项临床数据
    研发注册政策
    信达生物在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布IBI110（抗LAG-3单克隆抗体）多项临床数据
    信达生物制药集团在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其自主研发的抗LAG-3单克隆抗体IBI110的三项临床数据。这些数据包括一项Ia/Ib期临床研究，以及晚期鳞状非小细胞肺癌和晚期胃癌Ib期概念验证性试验的初步结果。研究结果显示，IBI110单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤受试者表现出良好的安全性、耐受性和有效性，其中部分缓解率和疾病控制率均达到较高水平。此外，IBI110联合信迪利单抗在一线晚期鳞状非小细胞肺癌和胃癌患者中也展现出令人鼓舞的疗效和安全性。信达生物制药集团表示，将继续推进IBI110在肺癌等领域的临床研究，以造福更多肿瘤患者。
    美通社
    2022-06-06
  • 「数垚科技」获数千万元首轮融资，推动药物研发临床试验数字化 | 36氪首发
    医药投融资
    「数垚科技」获数千万元首轮融资，推动药物研发临床试验数字化 | 36氪首发
    数垚科技获得金沙江创投领投的数千万元首轮融资，用于ICT@Site机构数字化临床试验一体化平台的迭代开发、市场推广和人才招募。公司由创始人何国平领导，其在医疗信息化领域深耕20余年，拥有丰富的行业经验。何国平在接受专访时分享了对行业变革的思考，强调数字化解决方案在提升临床试验效率、降低成本和缩短周期中的重要性。数垚科技开发的ICT@Site平台提供包括机构综合管理系统、试验电子病历、申办方综合服务系统等模块，旨在通过AI和大数据技术实现临床试验的合规性、标准化、一站式闭环和可追溯。此外，数垚科技还为申办方提供业务和数据服务，如远程监查、受试者智能筛选等，以拓展商业化模式。目前，数垚科技已与近10家医院达成合作，并计划拓展更多商业服务模式。
    36氪
    2022-06-06
    真格基金 红杉中国 金沙江资本 杭州数垚科技有限公司
  • 信达生物在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 IBI351（KRAS G12C 抑制剂）单药治疗实体瘤的 I 期研究临床数据
    研发注册政策
    信达生物在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布 IBI351（KRAS G12C 抑制剂）单药治疗实体瘤的 I 期研究临床数据
    Innovent Biologics在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了IBI351（GFH925）的初步数据，该药物是一种针对KRAS G12C突变的创新、不可逆共价抑制剂。该研究是一项在中国进行的首次人体研究，旨在评估IBI351单药治疗在标准治疗失败或不耐受的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。截至2022年4月15日，共有31名受试者被纳入研究，包括25名非小细胞肺癌患者、5名结直肠癌患者和1名胰腺癌患者。研究结果显示，IBI351单药治疗在既往接受治疗的KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者中显示出良好的安全性和耐受性以及有希望的抗癌活性。Innovent公司表示，他们正在推进IBI351的后期临床开发，以探索其在单药和联合治疗中的潜力，希望为更多癌症患者带来益处。
    PRNewswire
    2022-06-06
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