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  • Foundation Medicine 宣布与 Arvinas 达成战略合作
    交易并购
    Foundation Medicine与Arvinas宣布战略合作,旨在开发FoundationOneLiquid CDx作为Bavdegalutamide(ARV-110)的伴随诊断。Arvinas的Bavdegalutamide是一种针对雄激素受体的新型PROTAC蛋白降解剂,用于治疗对现有疗法无效的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性患者。此次合作旨在利用Foundation Medicine在癌症基因组学、可扩展解决方案和监管专业知识方面的优势,以及Arvinas在靶向蛋白降解领域的创新技术,共同推进Bavdegalutamide作为前列腺癌新疗法的研发。Foundation Medicine的FoundationOneCDx和FoundationOneLiquid CDx作为伴随诊断,有助于识别适合接受FDA批准的靶向疗法的患者。
    Businesswire
    2022-06-05
    Arvinas Inc Foundation Medicine
  • 卫材在 2022 年 ASCO 年会上公布抗体偶联药物 farletuzumab Ecteribulin 的新发现
    研发注册政策
    Eisai公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其抗体药物偶联物Farletuzumab Ecteribulin(MORAb-202)的新研究数据。这些数据来自一项针对铂耐药卵巢癌(PROC)的1期临床试验的扩展队列,评估了该药物在实体瘤中的安全性和有效性。Farletuzumab Ecteribulin由Eisai开发的远端叶酸受体α(FR)结合的人源化IgG1单克隆抗体和Eisai的抗癌药物eribulin组成,eribulin是一种微管动力学抑制剂。研究结果显示,Farletuzumab Ecteribulin在铂耐药卵巢癌患者中显示出初步的抗肿瘤活性,且与肿瘤细胞周围的叶酸受体α阴性癌细胞相比,不仅作用于叶酸受体α阳性的癌细胞。Eisai表示,这些数据表明Farletuzumab Ecteribulin有望成为治疗铂耐药卵巢癌的重要药物。
    美通社
    2022-06-05
    Bristol-Myers Squibb Eisai Inc Eisai Co Ltd Kurume University Sc
  • Biomea Fusion 在 ADA 2022 上展示了新的临床前数据,表明 BMF-219 具有作为 2 型糖尿病口服长效治疗药物的潜力
    研发注册政策
    Biomea Fusion公司在2022年6月4日的新闻稿中宣布,其研发的药物BMF-219在治疗2型糖尿病方面展现出积极效果。BMF-219是一种共价型menin抑制剂,能够有效抑制menin的功能,从而增加β细胞的生产和功能,提高胰岛素水平,控制高血糖。在STZ和ZDF大鼠模型中,BMF-219表现出强烈的、持续的血糖控制效果,胰岛素敏感性和HbA1c降低,优于标准治疗药物。Biomea计划在2022年下半年启动BMF-219的I/II期临床试验。此外,Biomea将在2022年6月6日举办虚拟投资者研发活动,介绍BMF-219在治疗2型糖尿病方面的潜力。
    GlobeNewswire
    2022-06-04
    Biomea Fusion Inc
  • 发表在《新英格兰医学杂志》上的 Lilly 的 SURMOUNT-1 结果显示,tirzepatide 在肥胖或超重的成年人中实现了 16.0% 至 22.5% 的体重减轻
    研发注册政策
    Eli Lilly公司的SURMOUNT-1临床试验结果显示,其研发的tirzepatide药物在治疗肥胖或超重方面取得了显著效果。该研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》和在美国糖尿病协会第82届科学会议上公布。试验显示,与安慰剂相比,接受tirzepatide治疗的受试者体重平均减少了16%至22.5%,且89%至96%的受试者体重至少减少了5%。此外,tirzepatide在72周治疗期间达到了所有关键次要终点,包括至少25%的体重减少。该药物的安全性和耐受性与其他已批准用于治疗肥胖的肠促胰岛素疗法相似。
    PRNewswire
    2022-06-04
    Eli Lilly & Co
  • Atara Biotherapeutics在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布正在进行的Tab-cel®欧洲多中心扩展访问计划(EAP)的首批临床数据,以及Tab-cel EMA监管进展的最新情况
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics公司宣布其在欧洲进行的tab-cel(tabelecleucel)临床试验取得进展,该药物用于治疗EB病毒驱动的移植后淋巴增殖性疾病(EBV+ PTLD)。在多中心扩展访问计划(EAP)研究中,22名患者接受了tab-cel治疗,其中15名患者对治疗有反应,包括6例完全缓解和3例部分缓解。此外,Atara完成了tab-cel在欧洲的上市前检查,并预计将于2022年第四季度获得欧洲委员会的批准。这些数据将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示。
    Businesswire
    2022-06-04
    Atara Biotherapeutic
  • 来自 CARTITUDE 项目的长期数据继续显示 Ciltacabtagene autoleucel 在多发性骨髓瘤患者中跨线治疗具有深度和持久的反应
    研发注册政策
    传奇生物科技公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其CARTITUDE临床试验项目的新数据和更新结果,该项目研究的是用于治疗多发性骨髓瘤的ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)。CARTITUDE-1研究的数据支持了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会对CARVYKTI™的批准,而CARTITUDE-2研究的持续结果正被用于指导CARVYKTI™在多发性骨髓瘤不同患者群体和治疗环境中的未来试验。CARTITUDE-1研究的长期数据继续显示出在经过大量治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者中,cilta-cel能够产生深层次和持久的反应,总缓解率(ORR)达到98%。CARTITUDE-2研究的数据也显示出cilta-cel在多发性骨髓瘤早期治疗中的潜力。
    Businesswire
    2022-06-04
    南京传奇生物科技有限公司
  • Curis 在 2022 年美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) 上宣布了令人鼓舞的 Emavusertib 数据
    研发注册政策
    Curis公司在其2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了TakeAim淋巴瘤和TakeAim白血病研究的积极临床数据。数据显示,在8名可评估的接受emavusertib与ibrutinib联合治疗的淋巴瘤患者中,有肿瘤缩小,其中2名患者完全缓解,2名患者部分缓解,显示出克服ibrutinib耐药性的潜力。此外,emavusertib在先前接受过ibrutinib治疗的患者中表现出单药活性,包括一名接受过ibrutinib治疗的原发性中枢神经系统淋巴瘤患者。在白血病研究中,emavusertib在难治性急性髓系白血病(AML)和高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中表现出单药活性。此外,Curis还与华盛顿大学和佛罗里达大学合作,进一步探索emavusertib在肿瘤类型中的应用。
    PRNewswire
    2022-06-04
    Curis Inc
  • 云顶新耀授权合作伙伴吉利德科学宣布Trodelvy®3期TROPiCS-02研究取得积极结果
    研发注册政策
    云顶新耀宣布,其合作伙伴吉利德科学开展的3期TROPiCS-02研究显示,Trodelvy(戈沙妥珠单抗)在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中相比标准化疗具有显著疗效,主要终点无进展生存期(PFS)风险降低34%,总生存期(OS)也显示出改善趋势。研究数据将在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上报告。此外,云顶新耀正在亚洲进行一项3期注册性研究,评估Trodelvy在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中的疗效。
    美通社
    2022-06-04
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 辉瑞宣布 IBRANCE® (palbociclib) 一线治疗 ER+、HER2 转移性乳腺癌的 3 期 PALOMA-2 试验的总生存期结果
    研发注册政策
    Pfizer公司宣布了Phase 3 PALOMA-2试验的总体生存期(OS)结果,该试验评估了IBRANCE(palbociclib)与来曲唑联合用药与安慰剂加来曲唑相比,作为绝经后雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)一线治疗的疗效。结果显示,与安慰剂加来曲唑组相比,接受IBRANCE联合来曲唑治疗的患者OS数值上更长(中位数为53.9个月,95%置信区间为49.8-60.8个月,而安慰剂加来曲唑组为51.2个月,95%置信区间为43.7-58.9个月),但结果不具有统计学意义(风险比(HR)=0.956[95%置信区间,0.777-1.177])。该试验的主要终点为无进展生存期(PFS),OS为次要终点。这些结果将在美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年年度会议上以口头报告的形式呈现。Pfizer全球产品开发肿瘤部门首席开发官Chris Boshoff表示,IBRANCE作为HR+、HER2- mBC的一线治疗,基于其强大的PFS数据,继续为患者提供实质性益处。Pfizer继续投资于扩大转移性乳腺癌的治疗选择。
    Businesswire
    2022-06-04
    Pfizer Inc
  • Sparrow Pharmaceuticals 在 2022 年欧洲风湿病学年会上公布了 HSD-1 抑制剂 SPI-62 的新药理学数据
    研发注册政策
    Sparrow Pharmaceuticals在2022年欧洲风湿病学年会(EULAR 2022)上展示了其新型治疗药物SPI-62的动物模型数据,该药物是一种HSD-1抑制剂,旨在减轻风湿性多肌炎(PMR)患者使用糖皮质激素的副作用。研究结果表明,SPI-62能够减轻由外源性皮质酮(CORT)引起的副作用。SPI-47,SPI-62和泼尼松的固定剂量组合,正在开发用于治疗自身免疫和炎症性疾病。一项针对PMR患者的2期临床试验计划在本月启动。SPI-62在1期临床试验中表现出良好的耐受性,并显示出最大程度的肝脏和大脑HSD-1抑制。Sparrow Pharmaceuticals致力于为患有严重高皮质醇症和自身免疫性炎症疾病的患者提供更好的治疗选择。
    Businesswire
    2022-06-04
    Sparrow Pharmaceutic
  • 融资5亿,却现两个“独家财务顾问”,谁才是真“独家”?业内:行业太卷了…
    医药投融资
    港交所上市公司四环医药宣布其旗下非全资附属公司吉林惠升生物制药有限公司完成5亿元A轮融资,投资方包括国寿大健康基金、天津远翼等。然而,凯乘资本和易凯资本均宣称自己是惠升生物的独家财务顾问,引发行业争议。两家机构各执一词,称对方未履行独家财务顾问职责,而惠升生物与凯乘资本的协议并未约定排他性条款。此事件暴露出FA行业内卷现象,行业人士认为此类情况并非罕见。
    36氪
    2022-06-04
    国寿大健康基金 银杏资本 惠升生物制药股份有限公司
  • 基石药业在2022年ASCO年会以口头报告形式公布择捷美(R)治疗结外NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据
    研发注册政策
    GEMSTONE-201研究是针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者进行的PD-L1抗体择捷美®的注册性临床研究,结果显示择捷美®显著提高了客观缓解率,独立影像评估委员会评估的客观缓解率为46.2%,其中完全缓解率达到37.2%。择捷美®于2020年被美国FDA授予孤儿药资格和突破性疗法认定,2021年被中国国家药品监督管理局审评中心纳入"突破性治疗药物",拟定适应症为复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。基石药业在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了GEMSTONE-201研究的完整结果,研究显示择捷美®在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好,未发现新的安全性信号。
    美通社
    2022-06-04
    基石药业(苏州)有限公司
  • Taiho Oncology 在 2022 年 ASCO 年会上宣布 Futibatinib 治疗胆管癌的最新疗效和安全性数据
    研发注册政策
    泰豪肿瘤学公司宣布,其在FOENIX-CCA2二期临床试验中,针对携带FGFR2基因重排包括融合的局部晚期或转移性不可切除性肝内胆管癌(iCCA)患者的futibatinib治疗取得了更新结果,证实了早期分析的结果。这些数据在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式呈现。研究结果显示,futibatinib在既往接受治疗的iCCA患者中表现出持久的疗效和良好的耐受性。美国食品和药物管理局(FDA)已接受futibatinib治疗携带FGFR2基因重排的局部晚期或转移性CCA患者的优先审查申请,并设定了2022年9月30日的PDUFA行动日期。
    PRNewswire
    2022-06-04
    Taiho Pharmaceutical
  • Cytokinetics 宣布 REDWOOD-HCM 的其他结果将在第 33 届美国超声心动图学会年度科学会议上发表
    研发注册政策
    Cytokinetics公司宣布,将在美国超声心动图学会第33届科学会议上展示关于aficamten治疗对梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者心脏结构和功能影响的新分析结果。该研究来自REDWOOD-HCM临床试验,由加州大学旧金山分校的心脏病学教授Theodore Abraham博士进行,将于2022年6月11日在西雅图现场及在线举行。Cytokinetics专注于开发针对肌肉功能障碍和肌肉无力条件的肌肉激动剂和抑制剂,其产品包括心脏肌肉激动剂omecamtiv mecarbil和心脏肌球蛋白抑制剂aficamten,以及用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的快速骨骼肌肌球蛋白激活剂reldesemtiv。
    GlobeNewswire
    2022-06-04
    Cytokinetics Inc
  • 在苯达莫司汀/利妥昔单抗联合依鲁替尼作为套细胞淋巴瘤一线治疗的益处:第一个 III 期试验改变了老年患者护理的范式
    研发注册政策
    Hackensack Meridian John Theurer Cancer Center的研究人员参与了大型国际III期多中心SHINE研究,该研究显示,将ibrutinib(Imbruvica®)与标准疗法bendamustine和rituximab(BR)结合作为老年 Mantle cell lymphoma(MCL)患者的初始治疗,可减缓疾病增长52%。这一治疗可能成为老年MCL患者的新标准疗法。研究发表在《新英格兰医学杂志》上,由John Theurer Cancer Center的Andre Goy博士领导。研究对比了未接受治疗的MCL患者接受BR加ibrutinib或安慰剂后的无进展生存期(PFS),结果显示,添加ibrutinib显著提高了治疗效果。在平均7年的随访中,BR+ibrutinib组的PFS为6.7年,而BR+安慰剂组为4.4年。John Theurer Cancer Center是专注于癌症诊断、治疗、管理、研究、筛查、预防护理和患者生存的综合性癌症中心,每年为更多新泽西州/纽约地区的人们提供癌症护理服务。
    PRNewswire
    2022-06-04
  • 彪马生物科技在 ASCO 2022 年年会上公布奈拉替尼 2 期 SUMMIT“篮子”试验胆道队列的最终结果
    研发注册政策
    Puma Biotechnology公司在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了SUMMIT II期临床试验的最终结果,评估了neratinib在治疗难治性胆管癌患者中的疗效。该研究包括25名治疗难治性胆管癌患者,结果显示neratinib在这些患者中表现出一定的疗效,总体缓解率为16%,中位无进展生存期为2.8个月,总生存期为5.4个月。研究还发现,NERLYNX(neratinib)在治疗早期HER2过度表达的乳腺癌方面已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正在美国市场销售。
    Biospace
    2022-06-04
    Puma Biotechnology I
  • Vera Therapeutics 报告积极的中期 2 期数据,显示 MAU868 在肾移植患者中具有显著的 BK 抗病毒活性
    研发注册政策
    Vera Therapeutics公司宣布,其研发的MAU868单克隆抗体在治疗肾脏移植患者中的BK病毒感染方面表现出良好的耐受性和显著的抗病毒活性。这一结果在2022年美国移植大会上以口头报告的形式公布。MAU868是一种针对BK病毒的创新疗法,旨在为肾脏移植患者提供新的治疗选择,以应对目前缺乏有效治疗手段的困境。临床试验结果显示,MAU868在降低患者BK病毒载量方面优于安慰剂,且安全性良好。这些数据支持了MAU868作为BK病毒感染治疗药物的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2022-06-04
    Vera Therapeutics Cedars-Sinai Medical Johns Hopkins Univer University of Califo
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