信达生物制药集团在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布了其研发的KRAS G12C抑制剂IBI351（GFH925）单药治疗晚期实体瘤患者的I期剂量递增初步研究结果。研究结果显示，IBI351在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和初步疗效，其中客观缓解率为42.9%，疾病控制率为81%。该研究共入组31例受试者，包括非小细胞肺癌、肠癌和胰腺癌患者。安全性方面，总体耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性事件。信达生物高级副总裁周辉博士表示，期待推进IBI351在肺癌、胰腺癌、结直肠癌等领域的进一步开发。

合成生物技术初创企业北京衍微科技有限公司完成5000万元人民币天使轮融资，红杉中国和峰瑞资本共同领投。公司依托清华大学专利技术，致力于绿色生物制造，业务涵盖高抗逆生物催化剂、纳米与单原子金属催化剂、高附加值专用化学品等。衍微科技在研发和商业化落地方面具有实力，产品已具备量产条件。创始人于慧敏博士为清华大学化学工程系教授，团队成员拥有丰富经验。公司获得多方面支持，包括清华大学、政府部门和投资方，致力于推动可持续发展，践行“双碳”战略。投资方对衍微科技的技术和团队给予高度评价，期待其产业化发展。

eFFECTOR Therapeutics公司宣布，其正在进行的一项针对eIF4A抑制剂zotatifin的1/2期临床试验显示出积极结果。该试验主要针对实体瘤患者，结果显示zotatifin治疗总体耐受性良好，能够抑制多种致癌驱动因素，并显示出初步的临床活性信号。在乳腺癌患者中，观察到两名患者的部分响应，其中一名患者在接受fulvestrant治疗无效后，联合使用zotatifin和fulvestrant治疗时出现了部分响应。公司计划在6月5日晚上7点（东部时间）举行投资者电话会议，由管理和关键意见领袖介绍结果并提供zotatifin扩展开发的最新进展。

一项由BioNTech和Genentech支持的研究显示，个性化mRNA癌症免疫疗法Autogene Cevumeran在胰腺导管腺癌患者中显示出良好的安全性和免疫活性。初步结果表明，与抗PD-L1检查点抑制剂atezolizumab和化疗联合使用，该疗法能够显著延缓肿瘤复发。研究数据已在ASCO年会上公布，BioNTech和Genentech计划开展一项随机研究以进一步评估该疗法的疗效和安全性。

Willow Biosciences宣布与Inscripta合作，将Inscripta的Onyx基因组工程平台纳入其菌株工程工作流程，以提升基因编辑能力和效率。Willow之前是Inscripta早期访问计划的一部分，对自动化、基于CRISPR的基因编辑技术的价值有深刻认识。Onyx平台将加速Willow的遗传编辑能力，缩短其FutureGrown分子的商业化开发时间，并提高市场进入速度。Inscripta的Vice President of Microbial Business Unit对Willow的创新能力表示赞赏，并期待与Willow团队合作提高菌株性能并缩短开发周期。

Genuv Inc.与Nanocarry Therapeutics达成合作协议，共同开发治疗脑转移性肺癌的实验性药物GNUV201。该药物利用Nanocarry的AxS平台跨越血脑屏障，以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的脑转移瘤。GNUV201是一种新型抗PD-1单克隆抗体，采用Genuv的Shine Mouse®平台开发，对人类和鼠PD-1具有强交叉反应性，并表现出比Keytruda和Opdivo更优越的亲和力。双方计划通过合作将GNUV201抗体直接输送到脑部肿瘤，以治疗脑转移瘤，并申请了韩国-以色列工业研发基金会（KORIL-RDF）的资助，以支持初步可行性研究。

Medison Pharma与argenx达成独家多区域合作协议，将在欧洲和以色列的14个国家商业化治疗成人全身性重症肌无力的药物efgartigimod。Medison Pharma致力于为国际市场的患者提供高度创新的疗法，此次合作旨在帮助患有严重罕见病的患者更快地获得创新疗法。Efgartigimod在美国已获批准用于治疗全身性重症肌无力，在日本用于治疗对激素或非激素免疫抑制疗法反应不足的患者。Medison Pharma拥有国际商业化平台，与领先的制药和生物技术公司建立多领土合作关系，并积极投资颠覆性医疗技术。

CStone和辉瑞宣布中国国家药品监督管理局批准了sugemalimab用于治疗不可切除的III期非小细胞肺癌患者，这些患者的疾病在接受同步或序贯铂类化疗放疗后未进展。sugemalimab成为首个获批用于同步或序贯化疗放疗后III期NSCLC的PD-1/PD-L1单克隆抗体，也是唯一获批用于III期和IV期NSCLC的PD-(L)1单克隆抗体。这是CStone第八个获批的新药申请，标志着CStone在推动肺癌治疗方面取得了重要进展。sugemalimab的批准基于GEMSTONE-301研究，该研究是一项多中心、随机、双盲的3期临床试验，旨在评估sugemalimab作为巩固治疗在未进展的不可切除III期NSCLC患者中的疗效和安全性。结果显示，sugemalimab显著提高了患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低了36%，同时显示出令人鼓舞的总生存期（OS）。

Corcept Therapeutics宣布启动一项名为ROSELLA的注册性3期临床试验，该试验将评估relacorilant联合nab-paclitaxel在复发、铂耐药卵巢癌患者中的疗效。此前，公司在ASCO年会上展示了178名患者的2期临床试验的积极结果，该结果将在会议上进行口头报告。ROSELLA试验预计将招募360名女性，随机分配接受relacorilant联合nab-paclitaxel或nab-paclitaxel单药治疗。该试验的主要终点是无进展生存期，总生存期作为关键次要终点。Corcept计划在本月底开始ROSELLA试验。

Bristol-Myers Squibb公司宣布，在CheckMate-227 III期临床试验中，Opdivo（nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的五年生存率显著提高，与化疗相比，五年生存率翻倍。无论PD-L1表达水平如何，Opdivo与Yervoy的联合治疗在mNSCLC患者中表现出持久的生存益处。该研究结果在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为突破性进展进行展示，这是迄今为止在mNSCLC中报告的免疫治疗组合的最长随访时间。Opdivo与Yervoy的联合治疗在六项III期临床试验中显示出显著的生存期改善，包括mNSCLC、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、恶性间皮瘤和食管鳞状细胞癌。

Curia公司（前身为AMRI）宣布采用Berkeley Lights的Beacon Optofluidic系统和工作流程，以加速和扩展其基于抗体的药物发现能力。Curia利用其专有的Pentamice平台、CHO-GSN和TunaCHO平台，以及公司的抗体和细胞系工程系统，与Berkeley Lights平台无缝集成。此举旨在为客户的抗体项目提供从发现早期阶段到成熟、开发，再到GMP条件下的药物原料和最终药物产品的全面解决方案。Curia的科学家们评估了多种技术，并基于其在Curia端到端制造价值链中的证明能力和无缝集成选择了Beacon系统。Curia期望通过其PentaMice平台提供的免疫多样性，结合Beacon系统的能力，在几周而不是几个月的时间内提供独特的抗体序列，并在六个月内或更短的时间内提供开发候选药物。

NewAmsterdam Pharma宣布，其研发的Obicetrapib药物在临床试验中显示出降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）的有效性，82.5%接受10mg剂量Obicetrapib治疗的患者达到了LDL-c目标值，而接受安慰剂治疗的患者仅为20%。这些数据在2022年欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会和2022年美国脂质协会（NLA）科学会议上公布。研究显示，Obicetrapib有望成为治疗高风险患者的有效选择，有助于实现降低LDL-c水平的目标，从而降低心血管疾病风险。

VBI Vaccines Inc.在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其癌症疫苗免疫治疗候选药物VBI-1901的肿瘤反应和总生存期（OS）数据。数据显示，VBI-1901在复发性胶质母细胞瘤（GBM）患者中的中位总生存期约为13-15个月，比历史控制数据增加了近六个月。其中一名患者在接受治疗超过两年后仍处于无进展状态，肿瘤减少率持续达到93%。VBI-1901预计将在下一阶段的发展中，在原发性GBM患者和复发性GBM患者中进行随机对照临床试验。此外，VBI-1901获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于治疗首次复发GBM。

Gilead Sciences公司宣布，其新药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在治疗复发性或难治性转移性三阴性乳腺癌（TNBC）方面取得了显著疗效。在Phase 3 ASCENT研究中，Trodelvy将疾病进展或死亡风险降低了59%，较医生选择的化疗方案显著提高了无进展生存期和总生存期。此外，Trodelvy在健康相关生活质量（HRQoL）方面也表现出显著改善。该研究结果在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，得到了《新英格兰医学杂志》的认可。Trodelvy是一种针对Trop-2的抗体-药物偶联物，已在多个国家获得批准用于治疗转移性TNBC患者。

以色列Enlivex Therapeutics公司宣布，以色列卫生部门批准其启动一项评估Allocetra™联合化疗在患有来自实体癌的腹膜转移患者中的安全性和初步疗效的I/II期临床试验。该试验预计将招募约12名患者，分为四个队列，旨在评估Allocetra™联合标准化疗在腹膜转移患者中的安全性和初步疗效。Allocetra™是一种旨在重编程巨噬细胞的通用、现成细胞疗法，有望为生命威胁性疾病提供新的免疫治疗机制。

Arbutus Biopharma和Vaccitech宣布开始一项Phase 2a临床试验，旨在评估Arbutus的RNAi疗法AB-729与Vaccitech的T细胞刺激免疫疗法VTP-300以及标准护理的NA疗法联合使用治疗慢性HBV感染患者的效果。该试验将评估AB-729在VTP-300给药后的安全性、抗病毒活性和免疫原性，旨在增强HBV特异性免疫T细胞反应，以实现HBsAg的持续降低。AB-729是一种RNA干扰（RNAi）疗法，旨在减少所有HBV病毒蛋白质和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，而VTP-300是一种新型免疫疗法，旨在通过减少HBsAg水平和刺激CD4+和CD8+ T细胞在肝脏中的反应来增强免疫系统。

Pharmactive与新加坡的Nutraconnect达成战略合作伙伴关系，旨在将创新的科学支持的营养补充剂成分引入亚太市场（不包括澳大利亚和新西兰）。该合作将结合两家公司的优势，Pharmactive提供其支持的清洁标签植物提取物成分，而Nutraconnect将作为该地区的发展引擎，将Pharmactive与寻求高质量、纯净成分的当地和区域营养补充剂参与者连接起来。Nutraconnect由经验丰富的营养补充剂行业领导者Rohit Noronha和Nikhil Prabhakar Sawant共同创立。Pharmactive的CEO Jean-Marie Raymond表示，亚洲是Pharmactive的一个巨大的增长中心，他们已经在韩国、日本、越南和马来西亚取得了成功，并期待在亚太市场帮助Pharmactive克服挑战并实现业务增长。Nutraconnect的Sawant补充说，亚洲太平洋地区是营养补充剂快速发展的地区，他们期待帮助Pharmactive满足挑战并增长其业务。