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再生元，无法挽回公司动态
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海和药物紫杉醇口服溶液获批上市审批动态今日，上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）和韩国大化制药公司（以下简称“大化制药”）共同宣布：双方合作开发的紫杉醇口服溶液(研发代号：RMX3001)获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国大陆上市；用于一线含氟尿嘧啶类方案治疗期间或治疗后出现疾病进展的晚期胃癌患者的治疗 。 RMX3001作为全球第一款研发成功的口服剂型紫杉醇药物，其疗效已经在韩国III期临床研究DREAM研究中得到肯定，并在韩国获批用于胃癌二线治疗。 在中国以全国Leading PI李进教授团队和秦叔逵教授团队领衔的一项开放、随机对照、多中心的III期研究（CTR20190050）中，再次证实紫杉醇口服溶液对经一线治疗后的不可手术切除、复发或转移性晚期胃癌疗效明确、安全可控。
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Science：新研究首次提供证据表明衰老的免疫系统促进癌症生长前沿研究在一项新的研究中，来自西奈山伊坎医学院的研究人员解决了癌症研究中的一个关键但尚未被探索的问题： 为什么衰老是癌症的最大风险因素？ 他们揭示了衰老的 免疫 系统如何刺激肿瘤生长，这就为癌症预防和治疗（特别是针对老年人）提供了新的见解。 相关研究结果于2024年9月5日在线发表在Science期刊上，论文标题为 “Hematopoietic aging promotes cancer by fueling IL-1⍺–driven emergency myelopoiesis”。
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三明新动向！联盟扩容，做好“六病”用药、耗材集采招标采购二是，三明市委、市政府印发《三明市深化医药卫生体制改革行动方案》，该方案不仅是三明市医改的行动方案，其中也提及三明采购联盟，指出：。 扩容扩围三明采购联盟（全国）平台，做好以肿瘤、代谢、呼吸等“六病”为重点的药品、耗材集采，即第七批药品或第九批医用耗材的集中带量采购。 从近期动向来看，扩容扩围三明联盟已见成效，9月24日，黑龙江13个市（地）全部加入三明采购联盟，河北大部分地市加入。
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10亿+美元！AI制药又一合作达成公司动态9月24日，Generate:Biomedicines（以下简称：Generate）宣布与诺华达成多靶点合作，以发现和开发横跨多种疾病领域的蛋白质疗法。 此次合作利用了Generate专有的生成式AI平台The Generate Platform，通过基于AI的优化和从头生成，创造潜在的first-in-class及best-in-class分子。 根据协议条款，诺华将向Generate支付总计6500万美元的预付款，其中1500万美元用于购买Generate的股权。
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广州医科大学附属第二医院邓宇虹团队证实我国自研菌株脆弱拟杆菌BF839可有效干预孤独症前沿研究孤独症谱系障碍（autism spectrum disorder，ASD）是一种广泛神经发育障碍性疾病，其主要特点为言语及社交障碍、兴趣狭窄、重复刻板行为等 。 近年我国ASD患病率逐年上升，患病率达1% 。 因此，以肠道微生物组为靶点治疗/预防孤独症可能是一种新的安全、有效、无副作用的突破点。
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湖南、安徽发文，开展国采中选药品非供应产品价格调整工作招标采购9月25日，湖南、安徽分别发文，开展国采药品非供应产品价格调整工作。 部分国家组织集采中选药品非供应湖南产品挂网价格高于集采中选价格的1.5倍和湖南省参与国家组织（含接续）同品种最高中选价的低值，需进行挂网价格调整。 各相关企业应于 2024年9月30日18:00前 登录湖南省招采子系统通过动态价格调整模块，按照 不高于最小包装拟挂网价格 调整其价格。易联招采2024-09-25国采
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光彩“药”目，名副其“师”专家观点欧加隆因她而来，在全球提供超过60种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。 依靠生殖健康业务、持续增长的生物类似药业务，以及稳定的经典品牌业务，欧加隆以强健的现金流优势，持续投资女性健康领域的未来增长和商务拓展机会。 欧加隆在全球已实现大规模、广覆盖的发展，并具备世界一流的商业运营能力，总部设在美国新泽西州泽西市，全球拥有超过9,000名员工。欧加隆2024-09-25欧加隆
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【速递】BTK抑制剂拿下MS，肝损不是主要问题前沿研究● Tolebrutinib在HERCULES 3期临床研究中达到主要终点，这是第一个也是唯一一个显示非复发继发性进行型多发性硬化症（nrSPMS）残疾积累减少的研究；。 ● 在HERCULES研究中，tolebrutinib达到了主要终点，即延迟了nrSPMS患者确认残疾进展（CDP）的发生时间，目前此类患者尚无获批的治疗方法，且存在大量未满足的医疗需求；。 ● GEMINI 1和2临床研究评估了tolebrutinib在复发性多发性硬化症（RMS）患者中的疗效，结果显示与特立氟胺相比，tolebrutinib在降低年化复发率（ARR）这一主要终点方面没有显著差异。
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高特佳生态圈的7条好消息：图湃医疗、联影智能、天广实、中慧生物、斯丹赛、博安生物、复宏汉霖公司动态建立战略合作伙伴关系。 这一重要里程碑标志着旨在通向南美重要市场巴西各地的医疗专业人员提供尖端眼科技术强大合作的开始。 “这是继OCULUS西班牙之后，图湃医疗与德国OCULUS巴西分公司的再度牵手。高特佳投资2024-09-25
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三部委联合发布了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，2024年10月1日起执行研发注册政策2024年9月24号，三部委联合发布了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，旨在规范研究者发起的临床研究在中国的实施和管理，以确保临床研究的质量和权益。 关于研究者发起的临床研究是国内外医药界广泛存在的一种研究形式，区别于制药企业发起的临床研究，他的发起者和责任人是医疗卫生机构。 该管理办法将于2024年10月1日起执行。TopCel拓弘生科2024-09-25医疗卫生机构
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安斯泰来 VYLOY (佐妥昔单抗) 获欧盟批准与化疗联合用于治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌审批动态-VYLOY成为欧盟首个也是目前唯一获 批的靶向CLDN18.2药物，38%的晚期胃癌患者CLDN18.2表达呈阳性 1,2。 -III期研究结果显示靶向CLDN18.2单克隆抗体的治疗显著延长了无进展生存期和总生存期 1,2。 基于胃和胃食管交界癌患者较差生存结果的考虑，欧洲药品管理局建议维持对佐妥昔单抗作为孤儿药的认定。安斯泰来中国2024-09-25
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学术发表：IF 40.8！艾德生物Master Panel助力广泛期小细胞肺癌治疗潜在生物标志物发现！前沿研究广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种预后极差的高度恶性肿瘤，疾病进展不可避免，目前复发的患者治疗选择仍然十分有限！ 该研究除展示了联合方案的有效性和安全性外， 进一步使用艾德生物Master Panel进行了循环肿瘤DNA (ctDNA)探索性生物标志物分析，发现治疗过程中低bTMB状态可筛选出广泛期小细胞肺癌三药联合治疗潜在获益人群，提示了ctDNA中KMT2D突变可用于鉴定三药联合治疗潜在原发耐药的患者。 ☆联合疗法作为ES-SCLC的二线或后线治疗显示出良好的疗效与可控的安全性。
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三代制冷剂景气周期将延续前沿研究2025年制冷剂配额方案征求意见。 近日，生态环境部发布《关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函》，初步制定了2025年第二代制冷剂(HCFCs)和第三代制冷剂(HFCs)配额总量设定和分配方案。 业内人士认为，随着2025年配额方案的初步落地，市场预期的不确定性或将部分消除，行业周期或远未结束，坚定看好制冷剂行情的上行趋势。中国化工报2024-09-25制冷剂
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地方丨北京：《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》招标采购9 月 20 日，北京药监局发布《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》（下称《实施方案》）。 《实施方案》明确，符合申报条件的北京市行政区域内医疗卫生机构可根据临床实际情况，随时向北京市卫生健康委员会（以下简称市卫生健康委）提出临床急需药品临时进口需求。 属于临床急需药品临时进口的，市卫生健康委收到申报资料后，在国家卫生健康委员会（以下简称国家卫生健康委）指导下，组成联合专家组，对提出申请的医疗卫生机构是否具备使用管理能力、药品是否临床急需、需求量是否合理等内容提前开展评估，形成书面评估意见，并报国家卫生健康委。国药致君2024-09-25临床急需药械
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2024 CSCO 抢先看！ 罗氏重磅数据发布，引领肿瘤前沿前沿研究
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喜报！江苏晶立信医药科技有限公司助力合作伙伴吲哚菁绿原料药成功获批审批动态该项目是我司与南京诺源医疗器械有限公司合作项目，原料药的药学研究由江苏晶立信医药科技有限公司承接完成，生产由南京亚东启天药业有限公司承接完成。 吲哚菁绿（ indocyanine green ， ICG ）是美国食品药品监督管理局唯一批准的菁染料药，用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病和脉络膜血管造影。 其具有穿透力强、血浆蛋白结合率高、毒性低、排泄迅速、几乎完成进入胆汁及特有荧光特征，在临床上被多科室广泛应用。
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2024 CSCO I 泽璟制药发布ZG005和ZG006临床研究数据临床研究2024年9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门召开。 靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验初步结果（口头报告，方案编号：ZG005-001）。 截至2024年8月6日，《靶向TIGIT/PD-1的双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤受试者的I/II期临床试验》（方案编号：ZG005-001）已入组46例晚期宫颈癌患者，其中，大多数受试者（87%，40/46）既往曾接受过至少一线抗肿瘤药物系统治疗，部分受试者（28%，13/46）既往使用过免疫检查点抑制剂。
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参麦注射液入选《急性酒精中毒中医诊疗专家共识(2018)》审批动态急性酒精中毒（AAI），也称为急性乙醇中毒 ，是指一次性大量饮用高浓度的酒 精饮料出现兴奋或抑制的神经精神症状，临床表现与 摄入酒精的量及患者对酒精的耐受性有关。 酒精中毒是指过量饮酒或过多服用醇类，导致中枢神经先兴奋后抑制的中毒性疾病。 现代医学对于急性酒精中毒以对 症支持治疗为主，且治疗后多遗留有神经系统和消化 系统等不适症状。
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【瞩目】贵州药企厉害了，3亿独家中成药获得保护研发注册政策9月24日，NMPA官网发布最新中药保护品种公告，批准4个独家中成药为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 芪胶升白胶囊是贵州三力制药旗下抗肿瘤独家产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额超过了3亿元。 该产品主要销售阵地是公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），2023年在肿瘤疾病用药市场为内服TOP10产品。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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1,506个
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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