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  • 布鲁克推出新型按需应用质谱工具，无需色谱即可加速测量
    医投速递
    布鲁克推出新型按需应用质谱工具，无需色谱即可加速测量
    Bruker公司于2022年6月6日推出新型点对点应用质谱工具，加速测量无需色谱分离。Bruker收购了DART（直接分析实时技术）创新者IonSense，扩展了其独特的点对点（PoN）质谱仪。DART-EVOQ三重四极杆质谱仪为应用市场提供简单、稳健、敏感且具体的PoN工作流程。Bruker与TOFWERK AG建立战略合作伙伴关系，共同开发下一代高速、超灵敏分析解决方案。Bruker在生命科学和食品、环境、法医、工业和临床等应用市场拥有强大的质谱技术背景，致力于通过PoN质谱解决方案实现简单快速的现场分析。
    Businesswire
    2022-06-06
  • Veru 在 2022 年美国临床肿瘤学会年会上宣布沙比沙布林治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的最终阳性 1b/2 期临床试验结果
    研发注册政策
    Veru 在 2022 年美国临床肿瘤学会年会上宣布沙比沙布林治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的最终阳性 1b/2 期临床试验结果
    Veru Inc.宣布，其新型口服细胞骨架破坏剂sabizabulin在80名转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的1b/2期临床试验结果显示，该药物显著延长了患者的无进展生存期。该研究结果在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展出，并已在线发表。此外，Veru公司正在进行针对mCRPC患者的3期临床试验，预计2022年底完成招募。同时，Veru公司还开展了针对COVID-19患者的双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，结果显示sabizabulin在治疗COVID-19患者方面表现出显著疗效。此外，Veru公司还在开发用于乳腺癌和前列腺癌的药物，并拥有商业性性健康产品线Urev。
    Biospace
    2022-06-06
    Veru Inc
  • Parse Biosciences 宣布与 Molecular Diagnostics Korea 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Parse Biosciences 宣布与 Molecular Diagnostics Korea 建立合作伙伴关系
    Parse Biosciences与韩国分子诊断公司MDxK达成合作，将Evercode Whole Transcriptome产品及细胞和核固定试剂盒引入韩国市场，以扩大其在亚洲的业务。这一合作紧随Parse Biosciences在2022年2月宣布的4150万美元B轮融资之后，该轮融资旨在满足对单细胞RNA测序产品的不断增长的需求。Parse Biosciences的单细胞测序技术基于Evercode技术，这是一种专利的分裂池组合条形码技术，允许研究人员以规模进行细胞测序，无需昂贵的实验室设备。MDxK专注于分子生物学研究，旨在分子诊断领域，如蛋白质晶体学、自动化设备、生物样本银行和管理、基因组分析、与生物制品研究相关的细胞分析等。自2021年产品商业化以来，Parse Biosciences的技术访问量迅速增长，现在全球超过300个实验室正在使用其产品。
    Businesswire
    2022-06-06
    MDXK Co Ltd
  • Yumanity Therapeutics 宣布达成两项战略交易的最终协议
    交易并购
    Yumanity Therapeutics 宣布达成两项战略交易的最终协议
    Yumanity Therapeutics宣布与Janssen Pharmaceutica NV达成26百万美元现金交易，出售其临床阶段产品YTX-7739及未合作的神经科学产品候选和靶点。同时，Yumanity将与Kineta Inc.进行全股票交易合并，以推进Kineta的VISTA阻断免疫疗法。合并后的公司将进行PIPE融资，并继续与默克公司在肌萎缩侧索硬化症和额颞叶痴呆方面的研究合作。Kineta的领先资产KVA12.1是一种潜在的最佳VISTA阻断免疫疗法，针对肿瘤微环境中的免疫抑制问题。交易预计在2022年下半年完成，需满足常规的交割条件。
    GlobeNewswire
    2022-06-06
    Janssen Pharmaceutic Kineta Inc Merck & Co Inc
  • 信达生物与葆元医药在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上联合呈报Taletrectinib （ROS1-TKI） 2期疗效和安全性更新
    研发注册政策
    信达生物与葆元医药在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上联合呈报Taletrectinib （ROS1-TKI） 2期疗效和安全性更新
    Innovent和AnHeart在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上联合发布了ROS1抑制剂Taletrectinib（泰莱替尼）的更新2期临床试验疗效和安全性数据。结果显示，在67例ROS1 TKI初治患者中，确认的客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为92.5%和95.5%；在38例克唑替尼预处理患者中，cORR和DCR分别为50%和78.9%。在12例基线时存在脑转移和可测量脑病变的患者中，颅内cORR和颅内DCR分别为91.7%和100%。在5例ROS1 G2032R突变患者中，4例达到确认的部分缓解（cPR），1例达到疾病稳定（SD）。泰莱替尼总体耐受性良好，神经毒性事件发生率低，这可能是由于泰莱替尼对ROS1的选择性抑制超过肌球蛋白受体激酶B（TRKB）。
    美通社
    2022-06-06
    AnHeart Therapeutics 信达生物制药（苏州）有限公司 上海市肺科医院
  • ChemoCentryx 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上报告了正在进行的口服 PD-L1 抑制剂 CCX559 I 期试验的安全性结果
    研发注册政策
    ChemoCentryx 在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上报告了正在进行的口服 PD-L1 抑制剂 CCX559 I 期试验的安全性结果
    ChemoCentryx公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其PD-L1检查点抑制剂CCX559的I期临床试验安全性结果。该研究评估了CCX559在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，并计划用于后续的Ib/II期临床试验。研究结果显示，CCX559在患者中表现出良好的安全性，且120mg每日一次的剂量具有治疗相关性。此外，CCX559在动物模型中显示出抗肿瘤活性，有望成为新一代口服PD-L1抑制剂。ChemoCentryx计划在2022年继续在主要肿瘤学会议上展示该研究的更多结果，并推进CCX559进入II期临床试验。
    Biospace
    2022-06-06
    ChemoCentryx Inc
  • 赛默飞世尔科技表彰 Tandem Mass Tag Grant 奖获得者
    医药投融资
    赛默飞世尔科技表彰 Tandem Mass Tag Grant 奖获得者
    Thermo Fisher Scientific在2022年6月6日宣布了2022年Thermo Scientific Tandem Mass Tag（TMT）研究奖的获奖者。这是该研究竞赛的第八年，它从国际申请者中挑选出优秀的蛋白质组学研究科学家，以表彰他们在创新和社会影响方面的卓越贡献。获奖者将获得价值11,000美元的TMT和其他质谱相关试剂。评审团由Thermo Fisher和Proteome Sciences, PLC的专家组成，最终选出了两位获奖者：Stephen Holmes和Dick Zijlmans。他们分别来自利物浦大学和Stichting Radboud Universiteit，他们的研究课题分别是“在单细胞水平上失活和研究病毒”以及“通过目标蛋白扰动在邻近蛋白质组中识别真正的相互作用者”。Thermo Fisher Scientific表示，他们期待着这些新兴科学家使用他们的试剂取得的成果，并期待从他们那里窥见多路蛋白质组学的未来。该奖项在2022年6月5日至9日在明尼阿波利斯举行的第70届美国质谱学会（ASMS）会议上展出。
    Businesswire
    2022-06-06
    Thermo Fisher Scient Proteome Sciences PL Radboud University Unity Lab Services The University of Li
  • Serotiny 宣布与 Janssen 开展研究合作，以优化嵌合抗原受体信号结构域的设计
    交易并购
    Serotiny 宣布与 Janssen 开展研究合作，以优化嵌合抗原受体信号结构域的设计
    Serotiny与Janssen达成合作，旨在优化嵌合抗原受体（CAR）的设计，以提升细胞疗法的治疗效果。双方将利用Serotiny的高通量tMDP（治疗性多域蛋白）工程平台，结合Janssen在抗体开发和细胞疗法方面的专业知识，共同设计、分析、评估和筛选多域蛋白库，以发现新型CAR信号域。合作由Johnson & Johnson Innovation促成，Serotiny的CEO Colin Farlow表示，期待与Janssen科学家合作，推动平台发展，发现和开发具有新型功能的蛋白质，以增强下一代细胞疗法的治疗效用。Serotiny位于南旧金山的Johnson & Johnson Innovation JLABS孵化器内。
    Businesswire
    2022-06-06
    Janssen Biotech Inc Serotiny Inc Janssen Pharmaceutic
  • NANOBIOTIX：以 NBTXR3 联合放化疗和术前为特色的新数据支持对头颈癌和其他实体瘤适应症的广泛适用性
    研发注册政策
    NANOBIOTIX：以 NBTXR3 联合放化疗和术前为特色的新数据支持对头颈癌和其他实体瘤适应症的广泛适用性
    Nanobiotix公司宣布在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了NBTXR3这一新型放射性增强剂的新数据，该药物与同步放化疗联合用于治疗头颈癌和直肠癌。公司还展示了正在进行中的关键性3期临床试验NANORAY-312的设计方案，该试验评估NBTXR3作为放疗激活的单药治疗，用于治疗不适合铂类化疗的老年和虚弱患者。Nanobiotix公司认为，这些新数据支持NBTXR3与放化疗联合使用，以及作为术前（新辅助）治疗，有望改善手术结果。此外，公司还进行了一项1b/2期研究，评估NBTXR3与同步放化疗联合用于治疗局部晚期或复发性头颈鳞状细胞癌患者的安全性和可行性，结果显示该联合治疗具有良好安全性。NBTXR3是一种新型、可能为同类首创的肿瘤学产品，由功能化氧化铪纳米颗粒组成，通过一次性的肿瘤内注射给药，并由放疗激活。该产品候选物的物理作用机制旨在在激活放疗时在注射的肿瘤中引起显著的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗肿瘤记忆。Nanobiotix公司相信，NBTXR3有可能扩展到任何可以通过放疗治疗的实体瘤，以及任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂。
    Businesswire
    2022-06-05
    Nanobiotix
  • 与化疗相比，ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 将 HR 阳性和 HR 阴性疾病的 HER2 低转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低 50%
    研发注册政策
    与化疗相比，ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 将 HR 阳性和 HR 阴性疾病的 HER2 低转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低 50%
    DESTINY-Breast04三期临床试验结果显示，针对HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）的不可切除和/或转移性乳腺癌患者，ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）在无激素受体（HR）阳性和HR阴性疾病中，与标准治疗方案相比，显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。该研究结果在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上同时发表。ENHERTU是由阿斯利康和 Daiichi Sankyo 共同开发和商业化的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC）。试验结果显示，ENHERTU在HR阳性疾病患者中，与化疗相比，PFS风险降低了49%，中位PFS为10.1个月，而化疗组为5.4个月。在HR阳性疾病患者中，ENHERTU与化疗相比，OS风险降低了36%，中位OS为23.9个月，而化疗组为17.5个月。ENHERTU在所有患者中均显示出一致的疗效，包括HR阳性和HR阴性疾病，以及不同HER2表达水平（IHC 1+和IHC 2+/ISH-）。安全性与之前临床试验一致，未发现新的安全担忧。
    Businesswire
    2022-06-05
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt
  • 在KEYNOTE-716试验中，使用默克的KEYTRUDA® （pembrolizumab）辅助治疗显示，在III期KEYNOTE-716试验中，已切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的无远处转移生存率具有统计学显著性和临床意义的改善。
    研发注册政策
    在KEYNOTE-716试验中，使用默克的KEYTRUDA® （pembrolizumab）辅助治疗显示，在III期KEYNOTE-716试验中，已切除的IIB期或IIC期黑色素瘤患者的无远处转移生存率具有统计学显著性和临床意义的改善。
    Merck公司宣布，其抗PD-1疗法KEYTRUDA在III期KEYNOTE-716试验中，作为辅助治疗用于切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，显示出与安慰剂相比，在无远处转移生存期（DMFS）方面具有统计学意义的显著改善。试验结果显示，KEYTRUDA组的患者两年复发率比安慰剂组低，且健康相关生活质量（HRQoL）在两组之间相似。此外，KEYTRUDA的安全性与之前报告的一致，没有新的安全信号。基于这些结果，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准KEYTRUDA用于治疗IIB或IIC期黑色素瘤的辅助治疗。
    Businesswire
    2022-06-05
    Merck & Co Inc
  • 药明巨诺在 2022 年 ASCO 年会上呈报倍诺达®最新数据
    研发注册政策
    药明巨诺在 2022 年 ASCO 年会上呈报倍诺达®最新数据
    JW Therapeutics在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其细胞免疫疗法产品Carteyva®（relmacabtagene autoleucel injection，简称relma-cel）的三项临床研究最新数据，包括针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的RELIANCE研究两年随访结果、作为一线治疗失败后LBCL患者的二线疗法的初步安全性和有效性研究以及复发和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的两年生存更新。这些研究结果显示relma-cel在治疗LBCL和B-NHL方面展现出良好的安全性和有效性，为患者带来了新的治疗希望。JW Therapeutics是一家专注于细胞免疫疗法的创新生物技术公司，致力于为全球患者带来治愈的希望，并推动中国细胞免疫疗法的健康发展。
    PRNewswire
    2022-06-05
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 药明巨诺在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布倍诺达®最新临床研究数据
    研发注册政策
    药明巨诺在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布倍诺达®最新临床研究数据
    药明巨诺在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了倍诺达®的三项最新临床研究数据，包括瑞基奥仑赛注射液治疗中国难治/复发性弥漫大B淋巴瘤患者的多中心II期RELIANCE临床研究的2年随访结果，显示瑞基奥仑赛具有良好的安全性，并带来持续缓解和长期生存；瑞基奥仑赛二线治疗中国原发耐药性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的I期开放、单臂、多中心研究的初步有效性和安全性结果，显示瑞基奥仑赛具有良好的安全性，并观察到一定程度的缓解；瑞基奥仑赛治疗难治和复发性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期研究的两年生存随访数据更新，显示瑞基奥仑赛具有良好的安全性，并观察到一定程度的缓解。
    美通社
    2022-06-05
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 基石药业在2022年ASCO年会上公布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌研究的更新数据
    研发注册政策
    基石药业在2022年ASCO年会上公布PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌研究的更新数据
    基石药业宣布，其PD-1抗体Nofazinlimab（CS1003）联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的1b期研究取得显著成果，客观缓解率达到45%，中位持续缓解时间及中位无进展生存期表现良好，安全性耐受可控。该研究在中国进行，纳入20例uHCC患者，结果显示疗效优异，中位持续缓解时间未达到上限，疾病控制率高达90%，中位无进展生存期为10.4个月。Nofazinlimab已获得美国食品药品监督管理局孤儿药资格，基石药业期待该联合疗法为全球晚期HCC患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2022-06-05
    基石药业（苏州）有限公司
  • CG Oncology 在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2022 年年会上公布了两个正在进行的项目的新临床数据
    研发注册政策
    CG Oncology 在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2022 年年会上公布了两个正在进行的项目的新临床数据
    CG Oncology公司宣布，将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项正在进行中的临床试验的初步数据。其中一项研究（CORE1）评估了CG0070与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效和安全性。另一项研究（CORE2）则聚焦于CG0070与OPDIVO联合作为顺铂不适宜的肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的术前免疫疗法。这些研究旨在支持CG0070在治疗对BCG无反应的膀胱癌患者中的潜力，并探索其在MIBC患者中的组合活性。CG Oncology公司致力于开发针对晚期癌症患者的下一代溶瘤免疫疗法，其领先候选药物CG0070正在进行多项临床试验。
    Businesswire
    2022-06-05
    CG Oncology Inc
  • CYT-0851 1 期剂量递增结果显示，在晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤中具有早期临床活性和普遍良好的耐受性安全性
    研发注册政策
    CYT-0851 1 期剂量递增结果显示，在晚期实体瘤和血液系统恶性肿瘤中具有早期临床活性和普遍良好的耐受性安全性
    Cyteir Therapeutics在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了CYT-0851 Phase 1剂量递增单药试验的结果。结果显示，CYT-0851在晚期、复发和/或难治性癌症患者中表现出良好的药理特性，具有3天的半衰期、剂量成比例的暴露和剂量依赖性、可预测且有利的安全性特征。此外，在实体瘤和血液恶性肿瘤患者中观察到抗肿瘤活性，包括疾病稳定和反应，支持CYT-0851作为潜在的首个同类药物，进入Phase 2扩展队列，作为单药治疗和与标准治疗方案相结合的Phase 1研究。Cyteir团队正在推进CYT-0851的临床开发，并期待在2022年下半年分享数据。
    Biospace
    2022-06-05
    Cyteir Therapeutics
  • 信达生物与驯鹿生物联合宣布 Equecabtagene autoleucel 用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的新药申请获得 NMPA 受理
    研发注册政策
    信达生物与驯鹿生物联合宣布 Equecabtagene autoleucel 用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤的新药申请获得 NMPA 受理
    Innovent和IASO Bio宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理Equecabtagene Autoleucel的新药申请，该药物是一种针对复发和/或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的完全人源抗B细胞成熟抗原（BCMA）嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。这是中国首个自主研发的全过程产品开发的自体CAR-T疗法，也是首个BCMA靶向CAR T细胞疗法，其新药申请已正式获得NMPA受理。Equecabtagene Autoleucel在临床试验中表现出优异的安全性和有效性，有望为R/R MM患者提供突破性治疗选择。
    美通社
    2022-06-05
    信达生物制药（苏州）有限公司 南京驯鹿生物技术股份有限公司 Adimab LLC Eli Lilly & Co 华中科技大学 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院 Sana Biotechnology I 上海市同济医院 The American Society
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