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  • Eupraxia Pharmaceuticals 宣布即将在 2024 年骨关节炎研究学会国际世界大会上发表演讲
    研发注册政策
    Eupraxia Pharmaceuticals 宣布即将在 2024 年骨关节炎研究学会国际世界大会上发表演讲
    Eupraxia Pharmaceuticals Inc.将在即将举行的OARSI世界大会上展示两项关于治疗膝骨关节炎的新药研究。公司CEO James Helliwell表示，EP-104IAR有潜力改变膝骨关节炎的治疗模式，具有良好的安全性，适用于慢性治疗，包括糖尿病患者。SPRINGBOARD II期临床试验结果显示，EP-104IAR在减轻疼痛方面具有显著效果，同时表现出良好的安全性。Eupraxia致力于开发局部给药、长效产品，以解决治疗领域的未满足需求。公司利用Diffusphere™技术，一种专有的聚合物基微球技术，实现靶向药物递送，延长药物作用时间，并具有多种可调的药代动力学（PK）特性。Eupraxia已完成了EP-104IAR的II期临床试验，并正在开发其他炎症性关节病和肿瘤学领域的产品。
    PRNewswire
    2024-04-11
    糖尿病 骨关节炎
  • 突破性的治疗方法在难以治疗的癌症中显示出前景
    研发注册政策
    突破性的治疗方法在难以治疗的癌症中显示出前景
    研究人员开发了一种针对癌症的功能性精准医疗方法，结合遗传测试和一种新的肿瘤样本药物测试方法。这种方法由佛罗里达国际大学癌症研究员Diana Azzam开发，首次成功用于指导治疗在迈阿密尼克劳斯儿童医院Helen & Jacob Shaham癌症与血液病研究所的First Ascent Biomedical和Maggie Fader博士合作下的复发儿童癌症患者。结果显示，83%的儿童病情得到改善，其中包括8岁的Logan Jenner，他的复发白血病通过Azzam的新引导方法成功治疗。Azzam表示，这种结果令人兴奋，因为复发的癌症更难治疗，83%的患者病情改善前景令人鼓舞。该方法具有一些优于现有精准医疗流程的优点，包括更快的结果和更多医生的治疗选择。Azzam的方法涉及从血液或肿瘤中取样本，并在实验室中以与正常生长相似的方式丰富和加工癌细胞。然后，癌细胞被暴露于超过120种FDA批准的药物中，包括癌症和非癌症药物，这些药物也可能根据临床团队的推荐进行各种组合测试。整个过程大约需要一周时间。
    PRNewswire
    2024-04-11
    恶性肿瘤
  • Macomics 推出其领先的同类首创抗 Pan-LILRB 单克隆抗体项目，并在 AACR 2024 上公布了积极的临床前数据
    研发注册政策
    Macomics 推出其领先的同类首创抗 Pan-LILRB 单克隆抗体项目，并在 AACR 2024 上公布了积极的临床前数据
    Macomics Ltd在AACR 2024年会上展示了其领先项目MACO-355的关键数据，这是一款针对癌症治疗的新型非配体阻断型泛LILR单克隆抗体。MACO-355在肿瘤样免疫抑制条件下对巨噬细胞重编程表现出高度活性，是首个不阻断LIL受体与MHC I类分子之间相互作用的配体独立抗体。MACO-355能够激活高度免疫抑制的巨噬细胞，逆转M2巨噬细胞对T细胞活动的抑制，并减缓肿瘤生长。此外，MACO-355还具有有利的开发性和安全性特征，目前正在进行CMC和IND使能研究。Macomics Ltd还展示了其ENIGMAC™平台在巨噬细胞靶点发现方面的应用，该平台通过大规模CRISPR筛选，在巨噬细胞中识别了新的靶点。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    恶性肿瘤
  • J INTS BIO，AACR 2024 - “JIN-A02”，一种新型口服第 4 代 EGFR TKI，在正在进行的 1 期研究中显示出临床益处
    研发注册政策
    J INTS BIO，AACR 2024 - “JIN-A02”，一种新型口服第 4 代 EGFR TKI，在正在进行的 1 期研究中显示出临床益处
    J INTS BIO在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其第四代EGFR-TKI药物JIN-A02的1期临床试验结果。JIN-A02针对C797S突变，该突变导致对第三代EGFR-TKI（如Osimertinib、Lazertinib）产生耐药性，并独立于C797S突变靶向T790M突变。该1期临床试验目前处于第4个剂量水平，每日100mg，患者随着剂量水平的增加显示出越来越多的临床益处。在50mg每日剂量水平上，一名受试者确认了部分缓解（PR），而在50mg和25mg每日剂量水平上，两名受试者分别显示出疾病稳定。尽管初始剂量较低，但JIN-A02立即显示出临床益处，在第3个剂量水平50mg时达到部分缓解，这在临床试验的早期阶段是一个鼓舞人心的结果。此外，JIN-A02显示出良好的安全性，没有报告心脏毒性、皮疹或腹泻，即使在每日100mg的当前剂量水平上，最长的治疗持续时间超过8个月且仍在继续。预计第5个剂量水平150mg每日剂量将在2024年第三季度开始。J INTS BIO在圣地亚哥的会议海报展示中确认了JIN-A02的良好安全性和有效性信号，并期待随着研究的进展，将产生更大的临床影响。
    PRNewswire
    2024-04-11
    奥希替尼 EGFR 兰泽替尼
  • PACS Group， Inc. 宣布其扩大规模的首次公开募股定价
    医药投融资
    PACS Group， Inc. 宣布其扩大规模的首次公开募股定价
    PACS Group Inc.宣布了其扩大规模的首次公开募股（IPO），计划出售2.142亿股普通股，每股售价21美元，预计总募集资金约4.5亿美元。部分股东授予承销商30天内以IPO价格购买额外3214.28万股股票的期权。股票预计将于2024年4月11日在纽约证券交易所上市，交易代码为“PACS”。承销商包括Citigroup、J.P. Morgan、Truist Securities等。PACS是一家投资于慢性病医疗设施、专业人士和辅助服务的控股公司，成立于2013年，是美国最大的慢性病医疗平台之一，旗下子公司在九个州运营超过200家慢性病护理设施，每日服务超过2万名患者。
    Businesswire
    2024-04-11
  • 茅台科创投资基金入股星赛生物科技公司
    医药投融资
    茅台科创投资基金入股星赛生物科技公司
    青岛星赛生物科技有限公司近期进行工商变更，新增股东茅台科创（北京）投资基金合伙企业（有限合伙），注册资本由672.3万人民币增至687.6万人民币。公司专注于单细胞维度医疗器械与科学仪器的研发与产业化。
    36氪
    2024-04-11
    茅台科创投资基金
  • 熠品生物获数千万元A轮融资，加速构建医疗器械CRTDMO一体化服务
    医药投融资
    熠品生物获数千万元A轮融资，加速构建医疗器械CRTDMO一体化服务
    熠品科技旗下子公司熠品生物完成数千万元A轮融资，由贵阳创投领投，贵阳市卫健投、贵阳白云实业跟投。资金将用于在贵阳市白云区医疗器械产业园建设高水平无源医疗器械CDMO平台，提供医美、凝胶、导管、IVD试剂等产品服务。熠品生物结合熠品科技在CRO服务领域的布局，提供一站式服务能力，致力于无源医用耗材、医美和IVD试剂的CRTDMO解决方案。此次投资显示了对熠品公司平台化发展和CRTDMO业态的肯定，投资方看好熠品生物的市场前景和创新能力，期待其在医疗器械领域的快速发展。
    动脉网
    2024-04-11
    白云实业集团 贵阳创投 贵阳卫健投
  • 长乘医药完成数千万元Pre-A轮融资，长兴基金领投
    医药投融资
    长乘医药完成数千万元Pre-A轮融资，长兴基金领投
    长春长乘医药科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由长兴基金领投，产业相关方跟投。公司宣布资深临床研究科学家宋钦辉博士加入担任首席医学官，全面负责临床开发事务。长乘医药专注于前药技术平台开发及创新药研发，拥有自主知识产权的GIBP技术平台，成功研发广谱抗肿瘤新药POC101。公司积极部署创新化学蛋白质组学平台，致力于肿瘤学及免疫学领域的创新药物研究。CEO许茗彦及CMO宋钦辉均具有丰富经验，期待推动产品研发及临床实验，成为世界一流新药研发企业。长兴基金表示将提供多方面支持，推动长乘医药加速创新药研发及产品落地。
    动脉网
    2024-04-11
    肿瘤
  • 【首发】健适医疗完成数亿元新一轮融资，锡创投领投
    医药投融资
    【首发】健适医疗完成数亿元新一轮融资，锡创投领投
    健适医疗科技集团近日宣布获得数亿元人民币的新一轮融资，由锡创投和滨湖产业集团领投，美国知名医疗器械产业方跟投。该轮融资将用于产品研发、扩大生产和国内外商业化拓展。健适医疗作为国内微创外科、血管介入和结构性心脏病领域的领导品牌，拥有多款领先产品，产品已进入国内2000多家医院，并远销国际市场。公司拥有高水平的生产能力和研发体系，致力于为医生和病患提供创新、高性价比的产品。此次融资将助力健适医疗在重点领域的业务拓展，加强国际合作，为中国和美国提供更多创新疗法。锡创投和滨湖产业集团均表示对健适医疗的认可，看好其发展前景和产业带动作用。
    动脉网
    2024-04-11
    健适医疗科技（上海）有限公司
  • 生命科学原料巨头又现并购
    医药投融资
    生命科学原料巨头又现并购
    生命科学产业观察公众号发布了一篇关于全球领先的免疫诊断试剂独立制造商BBI Solutions收购加拿大领先的高精度酶和诊断解决方案制造商IBEX Technologies Inc的文章。BBI Solutions成立于1986年，专注于体外诊断试剂原料、标准品及技术服务，其生化酶产品在行业中享有盛誉。IBEX Technologies Inc位于加拿大魁北克蒙特利尔，专注于生产和销售对临床诊断至关重要的专有酶，包括糖胺聚糖(GAG)酶。此次收购将加强BBI Solutions在体外诊断领域的地位，并推动生物医学诊断的发展。
    微信公众号
    2024-04-11
    BBI Group
  • NeuroSense 宣布 450 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    医药投融资
    NeuroSense 宣布 450 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价
    NeuroSense Therapeutics Ltd.与一家专注于医疗保健的机构投资者达成协议，以每股1.50美元的价格，通过注册直接发行和私募配售的方式，购买298万股普通股及其等值股份，并附带298万股普通股的购买权证。预计此次发行的净收益将用于公司运营资本和一般企业用途。发行预计于2024年4月15日完成，总收益约450万美元。公司致力于开发针对严重神经退行性疾病的新疗法，如肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病和帕金森病等。
    PRNewswire
    2024-04-11
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 NeuroSense Therapeutics Ltd
  • Alpine Immune Sciences 分享了 Povetaciset 治疗 IgA 肾病的最新临床数据
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences 分享了 Povetaciset 治疗 IgA 肾病的最新临床数据
    Alpine Immune Sciences公布了其在IgA肾病（IgAN）治疗方面的最新临床数据，这些数据将在2024年4月13日至16日在阿根廷布宜诺斯艾利斯举行的肾病世界大会（WCN）上以海报形式展示。Povetacicept是一种强效的BAFF和APRIL细胞因子双重拮抗剂，在IgAN患者的治疗中显示出良好的疗效和安全性，包括显著降低尿蛋白、稳定eGFR、降低Gd-IgA1水平以及缓解血尿。Alpine Immune Sciences计划将Povetacicept推进至关键性研究阶段，并探索其在其他自身免疫疾病中的应用。
    Businesswire
    2024-04-11
    BLyS IgA 肾病 IgA ALPN-303注射液 Alpine Immune Sciences Inc
  • HARMONY BIOSCIENCES 宣布达成独家协议，开发和商业化 TPM-1116，一种高效、选择性的口服食欲素-2 受体激动剂
    交易并购
    HARMONY BIOSCIENCES 宣布达成独家协议，开发和商业化 TPM-1116，一种高效、选择性的口服食欲素-2 受体激动剂
    Harmony Biosciences宣布与Bioprojet签订独家协议，共同开发和商业化TPM-1116，这是一种强效且选择性的口服奥雷辛-2受体激动剂，用于治疗嗜睡症和其他睡眠/觉醒障碍。TPM-1116的预临床数据显示，其具有成为同类最佳产品的潜力，有望改变嗜睡症等睡眠障碍的治疗方式。该协议将加速奥雷辛-2受体激动剂的开发，并进一步加强Harmony在睡眠医学领域的领导地位。Harmony将支付Bioprojet2500万美元的前期许可费，以及根据开发、监管和销售里程碑支付高达2.4亿美元的费用。Harmony还将对授权地区的产品销售支付一定比例的特许权使用费。
    Biospace
    2024-04-11
    Harmony Biosciences LLC 嗜睡症
  • NKGen Biotech 获得 500 万美元的额外融资以继续推进其临床项目
    医药投融资
    NKGen Biotech 获得 500 万美元的额外融资以继续推进其临床项目
    NKGen Biotech公司宣布完成500万美元的第二顺位可转换贷款融资，支持其神经退行性疾病和肿瘤学临床项目。公司正在推进阿尔茨海默病2期临床试验，并计划启动帕金森病的1/2a期临床试验。此外，公司还计划在第二季度公布其同种异体产品候选人的中期安全性数据。此次融资将帮助公司执行计划，继续追求更大规模的资金机会，并支持其临床试验和运营。公司董事长兼首席执行官Paul Y. Song表示，这笔资金是对NKGen及其团队的信心和支持，有助于实现价值创造里程碑，并偿还某些过渡性融资负债。
    Biospace
    2024-04-11
    帕金森病 老年性痴呆 NKGen Biotech Inc
  • Telix Pharmaceuticals Limited完成对ARTMS, Inc.的收购
    医药投融资
    Telix Pharmaceuticals Limited完成对ARTMS, Inc.的收购
    ARTMS Inc.被Telix Pharmaceuticals Limited收购，增强Telix的供应链和制造业务垂直整合，提升关键同位素生产能力和监管控制。ARTMS将为Telix提供锆-89、镓-68、锝-99m和铜-64等医用同位素的生产支持，并与其他放射性医药公司合作。ARTMS的回旋加速器技术将为未来阿尔法射线医疗同位素生产提供支持。ARTMS起源于加拿大政府资助项目，后成立并完成A轮融资，专注于医用同位素备选生产。Solomon Partners Securities和Norton Rose Fulbright Canada分别担任ARTMS的财务和法律顾问。ARTMS总部位于加拿大，致力于创新技术和产品开发，Telix是一家专注于诊断和治疗用放射药物的生物医药公司。
    Biospace
    2024-04-11
    Telix Pharmaceutical
  • STERIS 将 Dental Segment 出售给 Peak Rock Capital 的附属公司
    交易并购
    STERIS 将 Dental Segment 出售给 Peak Rock Capital 的附属公司
    STERIS公司宣布与Peak Rock Capital达成协议，以7.875亿美元的价格出售其口腔业务部门。交易预计将在2025财年第一季度完成，所得收益主要用于偿还债务。此举旨在让STERIS能够专注于其核心市场的客户，并利用其产品和服务组合。口腔业务部门在截至2023年12月31日的过去12个月中实现了4.07亿美元的营收和8600万美元的运营收入。交易还包含一个额外的业绩奖金，最高可达1250万美元，取决于口腔业务部门在2025财年的收入目标。
    纳斯达克证券交易所
    2024-04-11
    Steris PLC Cantel Medical Corp
  • 罗氏获得 FDA 血液检测突破性器械认定，以支持阿尔茨海默病的早期诊断
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 血液检测突破性器械认定，以支持阿尔茨海默病的早期诊断
    罗氏公司宣布其Elecsys pTau217血浆生物标志物测试获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，该测试旨在支持更早诊断阿尔茨海默病。这项测试是罗氏与礼来公司合作开发的一部分，一旦获得批准，将帮助医疗保健提供者识别阿尔茨海默病的标志性病理特征。罗氏和礼来自信这项测试将在改善早期和准确诊断阿尔茨海默病方面发挥重要作用，有助于扩大对疾病修改疗法的访问。该测试使用pTau217生物标志物，在研究环境中已显示出区分阿尔茨海默病与其他神经退行性疾病的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-04-11
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆
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