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  • Repare Therapeutics 宣布与罗氏达成 Camonsertib （RP-3500） 的全球许可和合作协议
    交易并购
    Repare Therapeutics 宣布与罗氏达成 Camonsertib （RP-3500） 的全球许可和合作协议
    Repare Therapeutics与Roche达成全球许可和合作协议，共同开发camonsertib（RP-3500）用于治疗具有特定合成致死基因突变的肿瘤。Repare将获得1.25亿美元的首付款，以及高达12亿美元的潜在开发、监管、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的版税。Repare还将有权选择参与美国50/50的联合开发和利润分成安排。该合作基于Repare的SNIPRx平台，旨在发现和开发针对基因组不稳定性的精准治疗药物。
    Businesswire
    2022-06-01
    Repare Therapeutics Roche Holding AG
  • 术锐技术完成数亿元C1轮融资，由上海生物医药基金领投
    医药投融资
    术锐技术完成数亿元C1轮融资，由上海生物医药基金领投
    2022年6月1日，北京术锐技术有限公司近日宣布完成数亿元人民币C1轮融资。此轮融资由上海生物医药基金领投，源星资本跟投，美敦力、顺为资本、国投招商、天峰资本等术锐老股东继续全力支持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。术锐创始人、上海交通大学徐凯教授表示，本轮融资资金将主要用于术锐产品的持续研发和升级迭代；生产设施建设规模的拓展；普外、胸外及海外临床试验的持续推进；中外市场专利深化布局；培训与动物试验中心建设，国内外市场销售渠道搭建等方面。
    动脉网
    2022-06-01
    上海生物医药基金 美敦力 天峰资本 顺为资本 源星资本 国投招商 北京术锐机器人股份有限公司
  • Asher Bio 宣布与默克公司开展临床试验合作，评估 AB248 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗局部晚期或转移性实体瘤患者
    交易并购
    Asher Bio 宣布与默克公司开展临床试验合作，评估 AB248 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗局部晚期或转移性实体瘤患者
    Asher Biotherapeutics与默克公司达成临床试验合作及供应协议，共同开展针对AB248（一种新型CD8靶向IL-2）的1a/1b期剂量递增和扩展试验，评估其在多种实体瘤患者中的疗效，包括黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌和头颈鳞状细胞癌。该试验预计于2022年下半年启动。AB248是一种新型CD8+ T细胞选择性IL-2，旨在选择性扩增CD8+ T细胞，避免自然杀伤细胞和调节性T细胞，以减少毒性。此前，Asher Biotherapeutics报告了AB248在小鼠肿瘤模型中的研究数据，显示其具有显著的抗肿瘤活性。此次合作旨在评估AB248与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的疗效。
    Businesswire
    2022-06-01
    Asher Biotherapeutic Merck & Co Inc
  • 和黄医药宣布达唯珂（R）获准在中国海南先行区使用
    研发注册政策
    和黄医药宣布达唯珂（R）获准在中国海南先行区使用
    HUTCHMED宣布，其药物TAZVERIK（tazemetostat）已获得海南省政府卫生健康委员会和药品监督管理局批准，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（海南先行区）使用，用于治疗符合美国食品药品监督管理局（FDA）批准标签的某些上皮样肉瘤（ES）和滤泡性淋巴瘤（FL）患者。海南先行区自2013年启动，位于中国，是国际医疗旅游目的地和全球科技创新中心，2020年接待了83,900名医疗游客。TAZVERIK由Epizyme公司开发，是一种EZH21甲基转移酶抑制剂，已获得FDA批准用于治疗某些ES和FL患者。HUTCHMED计划在海南先行区外进一步开展注册性研究，以促进更广泛的患者访问。HUTCHMED与Epizyme合作，在中国开展tazemetostat的临床开发，包括在中国进行的SYMPHONY-1研究。HUTCHMED致力于发现和全球开发针对癌症和免疫疾病的靶向疗法和免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2022-06-01
    Epizyme Inc
  • FDA 批准 AlgoTx IND 批准 ATX01 治疗化疗诱导的周围神经病变的 2 期试验
    研发注册政策
    FDA 批准 AlgoTx IND 批准 ATX01 治疗化疗诱导的周围神经病变的 2 期试验
    化疗治疗癌症的患者中，超过一半会发展出化疗后神经病（CIPN），表现为手脚的疼痛和感觉症状，如敏感性丧失、刺痛、冷痛、剧烈的烧灼感和射击痛，这些症状可能在治疗后持续数月甚至数年。目前，尚无治疗方法能令患者及其护理者、肿瘤学家、神经学家和疼痛专家满意。AlgoTx公司开发的ATX01，一种含有阿米替林的外用配方，旨在通过直接靶向皮肤中的小感觉神经纤维来抑制疼痛信号，这些纤维从周围神经系统传导疼痛信息到脊柱和大脑。ATX01在临床前研究中显示出对电压门控钠通道Nav1.7、Nav1.8和Nav1.9以及周围感觉神经纤维A∂和C的抗痛作用。ATX01的1期临床试验在健康志愿者中证明了其安全性，并设计了有限的系统性途径以避免口服和注射化合物引起的全身性副作用。FDA的IND批准为ATX01的2期临床试验铺平了道路，这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，旨在评估ATX01在成年癌症幸存者CIPN疼痛中的疗效和安全性。AlgoTx公司，一家成立于2018年的欧洲生物技术公司，致力于开发针对复杂疼痛的创新解决方案，其ATX01产品即将进入2期临床试验阶段。
    Biospace
    2022-06-01
    AlgoTherapeutix SAS
  • Healiva（R） 从 Smith+Nephew 收购了两家伤口愈合细胞疗法资产
    交易并购
    Healiva（R） 从 Smith+Nephew 收购了两家伤口愈合细胞疗法资产
    Healiva公司于2022年6月1日宣布从全球医疗技术公司Smith+Nephew收购了两项创新的细胞疗法资产，以加强其慢性伤口治疗的全面解决方案。这两项资产分别是EpiDex和healiva002，前者是一种自体表皮等效物，用于治疗慢性静脉溃疡，后者是一种现成的同种异体细胞疗法，对标准治疗无效的静脉溃疡有临床疗效。此次收购使Healiva能够提供包括酶技术、自体和同种异体细胞疗法以及医疗设备在内的广泛且经济的伤口护理服务。公司创始人兼首席执行官Priyanka Dutta-Passecker表示，这些细胞疗法将为慢性伤口治疗做出重要贡献，并有望在四年内实现商业化。预计这些新疗法将特别有益于老年人和糖尿病患者，他们更容易受到慢性伤口的困扰。
    Businesswire
    2022-06-01
    Healiva SA Smith & Nephew PLC
  • Achieve Life Sciences 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助，在尼古丁电子烟使用者中开展 Cytisinicline 的 2 期试验
    医药投融资
    Achieve Life Sciences 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的资助，在尼古丁电子烟使用者中开展 Cytisinicline 的 2 期试验
    Achieve Life Sciences获得来自美国国立卫生研究院下属国家药物滥用研究所的250万美元资助，用于评估烟碱戒断治疗药物cytisinicline在戒烟电子烟方面的疗效与安全性。此项资助将支持公司启动ORCA-V1临床试验，该试验将在美国5个地点招募约150名成年电子烟用户，以评估cytisinicline的疗效与安全性。此外，公司还在进行ORCA-2临床试验，该试验显示接受cytisinicline治疗的吸烟者戒烟成功率显著高于接受安慰剂的患者。Achieve Life Sciences致力于开发cytisinicline以应对全球吸烟和尼古丁成瘾问题，目前正积极推进相关临床试验。
    MarketScreener
    2022-06-01
    Achieve Life Science National Institute o National Institutes Harvard Medical Scho
  • IBA 与 Baptist Health 的 Lynn 癌症研究所签署了 Proteus（R）ONE 合同，在美国南佛罗里达州建立一个新的质子治疗中心
    交易并购
    IBA 与 Baptist Health 的 Lynn 癌症研究所签署了 Proteus（R）ONE 合同，在美国南佛罗里达州建立一个新的质子治疗中心
    IBA（Ion Beam Applications S.A.）与佛罗里达州博卡拉顿地区医院的Eugene M. & Christine E. Lynn癌症研究所签订合同，将为该研究所安装其ProteusONE1紧凑型质子治疗系统。这是Baptist Health癌症护理的第二家质子治疗中心，第一家已安装在迈阿密癌症研究所。合同包括多年的运营和维护协议，预计2024年开始治疗患者。该中心将位于博卡拉顿地区医院，配备IBA的ProteusONE解决方案，包括笔形束扫描（PBS）、锥形束计算机断层扫描（CBCT）和带有上下文菜单的手持式定位器。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，这项新合同巩固了公司在美市场的领先地位，标志着其在该地区安装的第20套质子治疗系统。Lynn癌症研究所的放射肿瘤学医学主任Dr. Michael Kasper表示，与质子治疗设备制造领域的领导者IBA合作，是他们提供最先进癌症护理的合理选择。ProteusONE系统的典型终端用户价格（含10年维护合同）在4000万至5000万美元之间。合同收入将在收到首付款后开始确认，并受建筑许可条件约束。
    Euronext Live
    2022-06-01
    Eugene M & Christine Ion Beam Application Miami Cancer Institu
  • Midatech Pharma PLC 宣布获得 MTX110 开发的快速通道资格
    研发注册政策
    Midatech Pharma PLC 宣布获得 MTX110 开发的快速通道资格
    Midatech Pharma公司宣布，其研发的MTX110药物用于治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的项目已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定。快速通道旨在加速严重疾病治疗药物的开发和审查，MTX110作为一种新型和有效的治疗选择，有望满足这一领域的未满足医疗需求。MTX110是一种水溶性Panobinostat，通过复杂化与羟丙基-β-环糊精（HPBCD）实现，能够通过对流增强递送（CED）直接将化疗剂量递送到肿瘤部位。该药物预计将开始招募患者进行公司赞助的I期临床试验。
    Biospace
    2022-06-01
    Biodexa Pharmaceutic
  • Theolytics 与 Sheffield 大学合作启动了一个 £1M 项目，在 Innovate UK 的支持下，为多发性骨髓瘤患者开发一种新疗法
    医药投融资
    Theolytics 与 Sheffield 大学合作启动了一个 £1M 项目，在 Innovate UK 的支持下，为多发性骨髓瘤患者开发一种新疗法
    Theolytics与英国谢菲尔德大学合作，获得英国创新英国公司（Innovate UK）的支持，启动了一项价值100万英镑的项目，旨在开发针对多发性骨髓瘤患者的新型疗法。该项目将重点将Theolytics的领先候选疗法转化为临床应用，并与谢菲尔德大学合作，研究该候选疗法在临床代表性、耐药性多发性骨髓瘤模型中的疗效。该研究旨在进一步验证这一新型疗法，为领先的治疗性病毒候选者进行I期临床试验奠定基础。Theolytics首席科学官兼联合创始人Margaret Duffy表示，这一项目为那些患有晚期、难治性疾病的患者带来了希望，并感谢创新英国对Theolytics工作的持续支持。谢菲尔德大学的学术合作者Michelle Lawson表示，与Theolytics合作进行这一激动人心的项目，旨在进一步证明其领先候选疗法在骨髓瘤预临床模型中的疗效，以最终改善晚期骨髓瘤患者的治疗效果。
    美通社
    2022-06-01
    Innovate UK Theolytics Ltd University of Sheffi
  • Odyssey Health， Inc. 完成脑震荡药物队列 I 的安全性评估
    研发注册政策
    Odyssey Health， Inc. 完成脑震荡药物队列 I 的安全性评估
    Odyssey Health，前身为Odyssey Group International，宣布其Phase I临床试验Cohort I阶段的安全结果显示PRV-002，该公司针对脑震荡的新药，在健康受试者中表现出良好的安全性和耐受性。该试验在Nucleus Network进行，该组织是领先的临床研究机构。Cohort I包括八名健康志愿者，他们接受了PRV-002或安慰剂，并进行了异常反应评估。没有出现严重的不良事件，生命体征、心电图、睡眠模式和呼吸功能均正常，血液检查未发现与PRV-002治疗相关的变化。药代动力学分析显示PRV-002在血液中的浓度和剂量升高是安全的。安全审查委员会成员Dallas Hack表示，对PRV-002在Phase I临床试验中的安全性有信心，并期待完成试验并向FDA提交安全数据。Odyssey Health的药物开发副总裁Jacob VanLandingham认为，如果PRV-002在Phase 2/3试验中被证明对脑震荡患者有效，则鼻内给药将是其成功的关键。该Phase I临床试验正在进行中，共有40名健康受试者参与，包括单剂量递增和多剂量递增部分。Odyssey Heal
    GlobeNewswire
    2022-06-01
    Odyssey Health Inc Nucleus Network Ltd
  • SynDevRx 药物依外莫司他 （SDX-7320） 的新 1b/2 期临床研究宣布用于基线胰岛素抵抗的三阴性乳腺癌患者
    研发注册政策
    SynDevRx 药物依外莫司他 （SDX-7320） 的新 1b/2 期临床研究宣布用于基线胰岛素抵抗的三阴性乳腺癌患者
    SynDevRx公司宣布启动一项针对三阴性乳腺癌患者的新颖1b/2期临床试验，研究其药物Evexomostat（SDX-7320）与标准治疗药物Halaven（eribulin）联合使用的效果。该研究旨在证明恢复胰岛素敏感性可以改善患者的临床结果。这项研究由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Dr. Neil Iyengar领导，旨在探讨胰岛素抵抗对乳腺癌进展、扩散和临床结果的影响。Evexomostat是一种针对代谢功能障碍（肥胖、糖尿病、胰岛素抵抗）的抗癌治疗药物。该研究是首个使用专门针对这一关键但研究不足的癌症进展方面的临床治疗药物的前瞻性研究。
    Businesswire
    2022-06-01
    Eisai Co Ltd Memorial Sloan Kette SynDevRx Inc
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 公布口服治疗 ALS 的 RADICAVA ORS®（依达拉奉）全球 3 期安全临床研究的 48 周结果
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 公布口服治疗 ALS 的 RADICAVA ORS®（依达拉奉）全球 3 期安全临床研究的 48 周结果
    Mitsubishi Tanabe Pharma America在2022年ENCALS会议上公布了全球3期开放标签、多中心临床试验（MT-1186-A01）的48周结果，评估了口服药物RADICAVA ORS（edaravone）在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的安全性和耐受性。该研究结果显示，治疗期间报告的不良事件（TEAEs）包括跌倒、肌肉无力、便秘、呼吸困难、吞咽困难和背痛，没有报告与治疗相关的严重TEAEs。此外，评估了患者物理功能的变化，结果显示，在48周时，ALSFRS-R评分的平均变化为-11.3。会议还强调了正在进行的一项3期开放标签扩展研究（MT-1186-A03），该研究评估RADICAVA ORS在长达96周内的长期安全性和耐受性。RADICAVA ORS于2022年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗ALS。
    Biospace
    2022-06-01
    Mitsubishi Tanabe Ph
  • AmyriAD Pharma 选择 Societal CDMO 提供临床试验服务，以支持阿尔茨海默病治疗的关键 3 期项目 AD101
    交易并购
    AmyriAD Pharma 选择 Societal CDMO 提供临床试验服务，以支持阿尔茨海默病治疗的关键 3 期项目 AD101
    Societal CDMO公司被AmyriAD Pharma选中，为其提供CDMO服务以支持AD101的临床开发。AD101是一种新型T型钙通道调节剂，用于治疗阿尔茨海默病。AmyriAD已完成AD101的2期临床试验，并计划启动2项3期临床试验。Societal将执行临床试验服务，包括包装、卡板、配组和标签化AD101、匹配安慰剂和活性对照化合物，并负责存储和全球分发材料。这些活动将在乔治亚州和加利福尼亚州的Societal CDMO设施中协作进行。该合同价值近100万美元，标志着Societal在临床试验服务领域的重大合同胜利，并突显了该业务部分作为关键收入来源的潜力。Societal CDMO是一家专注于小分子药物开发的CDMO，提供从临床前开发到商业生产和包装的全方位服务。
    GlobeNewswire
    2022-06-01
    AmyriAD Therapeutics Societal CDMO Inc
  • Affimed 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期运营进展
    医投速递
    Affimed 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期运营进展
    Affimed公司报告了其第一季度财务结果和临床及企业进展。该公司完成了REDIRECT研究的入组，该研究是AFM13单药治疗复发或难治性PTCL的注册性研究，预计将在2022年第四季度报告顶线数据。AFM13与NK细胞结合的数据在AACR 2022上报告，显示100%的客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）从38%增加到62%。AFM24单药治疗完成了720mg队列的入组，并在AACR 2022和NK2022会议上展示了数据，显示NK细胞活化和CD16受体结合达到平台期，并确认480mg为推荐剂量。AFM24与NK细胞和抗PD-L1检查点抑制剂的组合研究继续进行。AFM28单药治疗预计将在2022年6月提交IND申请，并计划在2022年下半年开始临床试验。AFM28与NK细胞的组合研究在NK2022会议上展示了数据，表明AFM28在预复合或与冷冻保存的NK细胞共用时，比传统单克隆抗体具有更好的表面保留作用，并能裂解CD123阳性肿瘤细胞。Affimed的现金储备预计将支持到2024年中。
    雅虎财经
    2022-06-01
    Affimed NV Artiva Biotherapeuti Genentech Inc Roivant Sciences Ltd MD Anderson Cancer C
  • TransCode Therapeutics 收到美国国立卫生研究院 （NIH） 的获奖通知
    医药投融资
    TransCode Therapeutics 收到美国国立卫生研究院 （NIH） 的获奖通知
    TransCode Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院国家癌症研究所的第二笔SBIR资助，总额达230万美元，用于支持其领先药物候选TAX-MC138的临床评估，该药物针对晚期实体瘤。2022年第一季度实现了SBIR资助的第一个里程碑，触发110万美元的支付。公司计划在今年进行首次人体试验，以评估其新型递送平台的机制证明。TransCode的TTX平台利用氧化铁纳米粒子作为新型、图像引导的系统，安全有效地将寡核苷酸递送到遗传靶点。TTX-MC138针对被认为驱动转移性疾病的miR-10b。公司还拥有其他针对PD-L1和LIN28B的药物候选TTX-siPDL1和TTX-siLIN28B，以及针对RIG-I、CRISPR/Cas9和mRNA的癌症无差别项目。
    GlobeNewswire
    2022-06-01
    National Institutes TransCode Therapeuti National Cancer Inst
  • vTv Therapeutics 宣布与 G42 Healthcare 的附属公司进行投资并签订合作和许可协议
    交易并购
    vTv Therapeutics 宣布与 G42 Healthcare 的附属公司进行投资并签订合作和许可协议
    vTv Therapeutics Inc.宣布与G42 Investments达成协议，G42 Investments投资2500万美元，收购vTv 1038.6万股A类普通股。协议规定，G42 Investments以每股2.407美元的价格购买股票，其中1250万美元以现金支付，剩余1250万美元将于2023年5月31日支付。若美国食品药品监督管理局（FDA）批准TTP399（一种用于治疗1型糖尿病的肝选择性葡萄糖激酶激活剂）的上市销售，G42 Investments还将获得价值3000万美元的额外A类普通股或现金。vTv与G42的附属公司将合作进行TTP399的临床试验，包括G42附属公司资助部分3期临床试验，vTv授予G42附属公司在某些非美国和欧盟地区的独家许可以开发和商业化含有TTP399的药品。vTv表示，G42 Healthcare将为其3期临床试验提供资金支持，并期待与G42 Healthcare团队合作推进TTP399的研发和商业化。
    纳斯达克证券交易所
    2022-06-01
    G42 Healthcare CO
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