CytoSorbents公司与Nikkiso签署了在14个国家分销PureADJUST血液净化泵和配件的非独家协议，以扩大其产品在全球范围内的使用。CytoSorbents公司是使用其专有的聚合物吸附技术治疗危及生命条件的领导者，其旗舰产品CytoSorb已在欧盟获得批准并在全球70多个国家分销。此次合作预计将增加CytoSorb的使用，并使更多患者受益于其血液净化技术。Nikkiso是全球领先的血液净化产品制造商之一，其产品以其高质量和可靠性而闻名。

PATH和Quansys Biosciences共同发布升级版微营养素生物标志物检测技术，旨在解决低收入和中等收入国家妇女和儿童普遍存在的微营养素缺乏问题。这一技术通过提高检测的敏感度、精确度和与其他方法的关联性，有助于公共卫生监测项目识别易受影响的群体，并确定最合适的干预措施。该技术自2014年首次推出以来，经过优化，现在具有更好的工作范围和灵敏度，同时降低了样本需求量，简化了设备需求，提高了全球应用的便利性。PATH和Quansys Biosciences致力于以极具竞争力的价格向全球营养社区提供这一改进工具，以支持其持续的健康和营养干预工作。

Elysium Health宣布与梅奥诊所合作开展研究，旨在探讨循环NAD+水平与衰老细胞负担之间的关系，并开发细胞衰老的表观遗传学测量方法。该研究由梅奥诊所物理医学与康复系的Nathan K. LeBrasseur博士领导，利用Elysium Health的“NAD+基线研究”样本，旨在加深对NAD+水平与其他生物年龄标志物之间联系的理解。目前，尚无广泛使用的准确测量细胞衰老的方法来评估旨在清除衰老细胞的药物的有效性。这项研究旨在探索NAD+水平与细胞衰老之间的关系，并旨在识别一个信号，以开发新的细胞衰老表观遗传学测量方法，并最终实现商业化。Elysium Health首席执行官Eric Marcotulli表示，缺乏可靠和有效的终点来评估潜在候选药物是衰老研究领域的重大障碍。细胞衰老是衰老的一个标志，但由于无法在人类中可靠地测量它，因此一直是一个难以翻译的目标。该项目的目标是确定一个信号，以识别衰老细胞负担的准确、可靠和非侵入性测量方法，如果成功，将展示基于表观遗传学研究的新一代技术的潜力。NAD+是细胞代谢的关键辅酶，其水平随着年龄的增长而下降。细胞衰老是一种细胞停止分裂但保持代谢活跃的现象，衰老细胞在

Active Biotech与NeoTX宣布，他们成功完成了naptumomab estafenatox（NAP）与多西他赛联合治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Simon 2阶段IIa临床试验的第一阶段。该试验中，患者接受NAP连续4天治疗，并在第5天接受标准剂量的多西他赛，治疗周期为21天。试验第一阶段要求至少两名患者出现反应才能进入第二阶段，目前第二阶段正在招募。这项试验旨在为对免疫检查点抑制剂（CPI）和标准化疗产生进展的晚期NSCLC患者提供新的治疗选择。

Eagle Pharmaceuticals公司宣布，其合作伙伴AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于landiolol的新药申请（NDA），寻求批准landiolol用于治疗室上性心动过速（SVT）患者，包括心房颤动和心房扑动，以短期降低心室率。预计2023年中期获得批准。landiolol是一种短效、静脉注射（IV）、选择性的β-1肾上腺素能受体阻滞剂，已在多个欧洲国家注册用于治疗心动过速性室上性心律失常和非补偿性窦性心动过速。该药物在日本和欧洲市场作为RAPIBLOC销售，多项临床研究表明landiolol是快速短期控制心动过速的有效和安全选择。Eagle Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Scott Tarriff表示，landiolol有望成为重症患者心动过速管理的关键治疗药物，并期待与FDA合作。如果获得批准，预计将获得五年新化学实体独占权。

SciNeuro Pharmaceuticals与GSK签署了一项全球独家许可和选择权协议，旨在推进针对中枢神经系统疾病的新型疗法开发。该协议聚焦于Lp-PLA2酶的抑制剂，该酶与神经退行性疾病的发生机制有关。根据协议，SciNeuro将获得GSK某些Lp-PLA2抑制剂的相关知识产权许可，并负责其进一步的临床验证。完成临床验证后，GSK有权在除大中华区外的所有地区收回化合物权利，SciNeuro将保留后续开发和商业化权利。SciNeuro将向GSK支付前期费用、中期和后期里程碑款项以及版税。若GSK行使其选择权，SciNeuro将从GSK获得选择权行使费、后期里程碑款项和版税支付。此外，GSK还将有权购买SciNeuro的股权。SciNeuro的创始人兼首席执行官Min Li博士表示，公司期待评估这些Lp-PLA2抑制剂在治疗中枢神经系统疾病中的临床益处。GSK的研究高级副总裁兼研究部负责人John Lepore博士表示，该协议使GSK能够利用SciNeuro在CNS疾病早期开发方面的专业知识来评估这些Lp-PLA2抑制剂的临床潜力。

Gamida Cell公司宣布其NK细胞疗法候选药物GDA-201的冷冻保存制剂的1/2期临床试验开始招募患者。该试验旨在评估GDA-201在治疗滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤方面的安全性和有效性。GDA-201利用Gamida Cell的NAM技术平台，通过增加NK细胞的数量和功能，增强其杀瘤细胞的能力。该试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并已在多个临床中心开放招募。

Solar Biotech获得Ingredion的投资，以扩大其先进的生物加工技术和专有平台，用于生产多个合成生物市场领域的高价值产品，包括快速增长的食品科技行业。这笔投资由纽约投资银行Young America Capital促成，将加速Solar Biotech实现其提供可持续、基于细胞的生物制造技术和产品，并在全球多个合成生物市场领域，包括食品科技行业实现这一目标。这将促进Solar Biotech在弗吉尼亚州诺顿的设施扩张，创造更多就业机会，并促进西南弗吉尼亚的经济增长。Solar Biotech的创始人兼首席执行官Alex Berlin表示，Ingredion是Solar Biotech的理想战略合作伙伴，双方在技术、可持续性和社会目标上完全一致。Solar Biotech致力于通过先进的生物加工技术，包括精确发酵，改变消费者产品的制造方式。

Asher Biotherapeutics与Merck合作开展一项临床试验，评估AB248（一种针对CD8+ T细胞的IL-2免疫疗法）作为单药治疗和与KEYTRUDA（Merck的anti-PD-1疗法）联合治疗在晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。该试验旨在解决对先前anti-PD-1疗法无反应的患者未满足的需求，或在早期治疗线中提高现有标准治疗方案。AB248是一种新型CD8+ T细胞选择性IL-2，旨在选择性并有效地扩增CD8+ T细胞，同时避免自然杀伤细胞和调节性T细胞，以减少毒性。该试验预计于2022年下半年启动。

Mezzion Pharma与FDA的心脏和肾病部门讨论了儿童单心室心脏疾病（SVHD）患者使用udenafil治疗的监管审批路径。Mezzion Pharma寻求关于额外临床试验关键要素的澄清，FDA建议进行一项名为FUEL-2的新临床试验，该试验将与之前的FUEL-1试验类似，但排除了“超级Fontan”患者。如果FUEL-2试验在主要终点上达到统计学显著性，FDA将考虑其为阳性试验并足以获得批准。Mezzion Pharma预计将在未来几个月内开始招募首位患者。Fontan手术是一种针对仅有一个功能泵血腔的先天性心脏病儿童的手术，但术后存在一系列并发症，如住院和心脏死亡风险增加。Mezzion Pharma是一家专注于罕见儿科疾病治疗的创新驱动型制药公司。

FibroBiologics公司将在2022年6月1日至4日在马里兰州国家港的Gaylord National Resort and Convention Center举办的MS中心联盟年度会议上展示其基于成纤维细胞的慢性病治疗疗法的临床前和安全性临床试验数据。该公司正在研究人真皮成纤维细胞（HDFs）在减缓多发性硬化症（MS）进展方面的治疗潜力，以减少大脑与身体之间通信的破坏。在MS的动物模型实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）中，进行了广泛的耐受性HDFs的预临床研究。初步安全性临床试验研究了将耐受性HDFs单剂量输注到四位复发-缓解型和一位继发性进展型MS患者体内。结果显示，在MS的EAE模型中输注HDFs导致了比脂肪或骨髓来源的MSCs实现的Treg依赖性疾病抑制更显著。此外，安全性临床试验的主要结果指出，与输注前的测试结果相比，所有患者的CBC、血液化学和心电图数据具有强烈的相关性，且未报告任何不良事件。FibroBiologics正在提交IND申请给美国FDA，以研究不同浓度的HDFs以及多剂量输注在18个月研究期间的安全性和疗效。FibroBiologics是一家位于休斯顿的再生医学公司，致力于使

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其针对儿童神经母细胞瘤中枢神经系统/软脑膜转移的抗体疗法OMBLASTYS®（omburtamab）的生物制品许可申请（BLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评。FDA设定了2022年11月30日的行动日期，并计划于10月举行咨询委员会会议讨论该申请。OMBLASTYS®若获得批准，将针对目前尚无标准疗法的儿童高风险神经母细胞瘤转移，填补市场空白。此外，OMBLASTYS®拥有罕见儿科疾病指定，若批准，将为Y-mAbs提供优先审评券，进一步增强其财务状况。该疗法由Memorial Sloan Kettering癌症中心研发，并由MSK独家许可给Y-mAbs。

Oncomatryx公司经过15年的肿瘤微环境研发，宣布其创新抗体药物偶联物（ADC）OMTX705获得美国食品药品监督管理局（FDA）和西班牙药品管理局（AEMPS）的IND批准。OMTX705是一种首次采用新型双重作用机制的ADC，针对促进肿瘤转移、耐药性和免疫抑制的肿瘤相关成纤维细胞。该药物在非人灵长类动物中表现出卓越的安全性，并在胰腺、乳腺、肺和胃癌的鼠模型中显示出肿瘤消退。Oncomatryx计划在美国和西班牙的七家医院进行多中心剂量递增试验，将OMTX705作为单一药物和与免疫疗法的联合治疗。Oncomatryx是一家全球生物制药公司，致力于开发针对肿瘤微环境新型靶点的精准ADC和双特异性抗体。该公司位于西班牙比斯开技术公园（比利亚诺瓦），已发现肿瘤相关成纤维细胞周围的创新途径和蛋白质，这些途径和蛋白质促进肿瘤的侵袭性、免疫抑制和耐药性。Oncomatryx与德国斯图加特大学细胞生物学和免疫学研究所等知名大学和医院合作，投资5000万欧元在2022-2024年开发OMTX705和其他新型肿瘤微环境靶向ADC和双特异性抗体。

Clover Biopharmaceuticals宣布，其Phase 1临床试验已开始，旨在评估SCB-2020S疫苗的安全性和免疫原性。SCB-2020S是一种基于Beta变异体和原型三聚体SARS-CoV-2 S蛋白的下一代COVID-19疫苗候选品，旨在针对多种变异株，包括Omicron。该试验将使用CpG 1018/alum和CAS-1佐剂，并与Clover的SCB-2019原型疫苗进行比较。Clover计划利用Trimer-Tag™技术平台开发变异株适应性和广谱保护的COVID-19疫苗，并继续推进SCB-2019的监管提交和商业化。

BioMarin制药公司宣布，其正在进行的开放标签1/2期试验中，valoctocogene roxaparvovec基因疗法治疗严重血友病A的长期临床观察结果。6年和5年的随访结果显示，valoctocogene roxaparvovec在两组剂量中均表现出持续的止血疗效。公司计划在即将到来的国际血栓和止血学会（ISTH）2022年大会上分享这些数据。这些数据表明，valoctocogene roxaparvovec有望改变严重血友病A的治疗模式，为患者提供更长的无预防性治疗间隔。此外，BioMarin计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交valoctocogene roxaparvovec的生物制品许可申请（BLA），并已获得FDA的再生医学高级治疗（RMAT）指定。

Outlook Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）要求提供额外信息以完成其生物制品许可申请（BLA）的提交，该申请是针对用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的ONS-5010/LYTENAVA™（bevacizumab-vikg）的。公司已自愿撤回BLA，并正在积极回应FDA的要求，计划于2022年9月重新提交修订后的BLA。公司对ONS-5010的前景保持信心，并期待其成为首个FDA批准的用于眼科的bevacizumab制剂，以避免未经批准的bevacizumab非标治疗带来的公共卫生风险。基于之前完成的NORSE ONE、NORSE TWO和NORSE THREE临床试验的数据，公司于2022年3月向FDA提交了BLA。ONS-5010是一种用于治疗湿AMD和其他视网膜疾病的bevacizumab眼科制剂，若获得批准，将取代目前由制药公司提供的未经批准的重组IV bevacizumab，后者存在污染和效力不稳定的风险。

Endeavor BioMedicines与xCures合作，为参与Endeavor临床试验的患者提供xCures平台，以寻找最适合其个体肿瘤特征的治疗方案。该平台旨在识别携带PTCH1突变的癌症患者，使其可能符合Endeavor的临床试验资格。xCures平台还能为不符合试验资格的患者提供更多适宜的治疗选项。Endeavor正在进行的2期临床试验评估ENV-101（taladegib）在携带PTCH1功能丧失突变的晚期实体瘤患者中的疗效。xCures将协助患者进行肿瘤测序，并根据患者的癌症历史和基因组信息提供最佳治疗方案。此外，ENV-101是一种针对Hedgehog信号通路的口服小分子抑制剂，已在多项研究中显示出初步的临床疗效和安全性。Endeavor计划在多种癌症和特发性肺纤维化（IPF）中研究ENV-101的精准治疗途径。