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  • Recce Pharmaceuticals 提供业务更新
    医投速递
    Recce Pharmaceuticals 提供业务更新
    Recce Pharmaceuticals在2024年4月10日发布了业务更新，主要内容包括：1.正在进行的多项临床试验进展顺利，包括针对尿路感染和尿毒症的I/II期临床试验，以及针对糖尿病足感染的I/II期临床试验；2.RECCE 327（R327）在测试中表现出对超过300种细菌病原体的有效性；3.美国国防部推荐RECCE 327凝胶（R327G）作为烧伤伤口感染的局部治疗，并获得220万美元的资助；4.预计在2024年下半年向美国FDA提交IND申请，2025年第一季度开始美国临床试验；5.公司积极参与政府和企业合作，包括与美国国防部、澳大利亚西澳大利亚州和新南威尔士州政府合作；6.公司产品R327、R435和R529被世界卫生组织列入优先病原体临床开发抗菌产品名单。
    MarketScreener
    2024-04-10
    尿毒症 尿路感染 糖尿病足感染 Recce Pharmaceuticals Ltd
  • MEDSIR 在AACR2024年会上展示了两项专注于生物标志物的转化研究
    研发注册政策
    MEDSIR 在AACR2024年会上展示了两项专注于生物标志物的转化研究
    MEDSIR公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其针对乳腺癌的两种子研究的成果，分别是针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的transFAL和针对早期乳腺癌的METSGain。这两项研究强调了生物标志物在早期检测和个性化治疗中的重要性，有助于提高患者生存率。transFAL研究揭示了Ki67、CDK6高表达和ctDNA密度与治疗反应的相关性，为克服CDK4/6抑制剂耐药性提供了新的方向。METSGain研究则通过HER2DX®风险评分预测远处复发风险，为HER2+早期乳腺癌患者提供治疗决策指导。MEDSIR致力于通过生物标志物推动个性化医学发展，提升患者治疗效果。
    PRNewswire
    2024-04-10
    HER2 CDK6
  • NorthStar Medical Radioisotopes， LLC 签订临床供应协议以支持 Clarity Cu-67 SAR-bisPSMA 关键试验
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes， LLC 签订临床供应协议以支持 Clarity Cu-67 SAR-bisPSMA 关键试验
    NorthStar Medical Radioisotopes与Clarity Pharmaceuticals签署了生产67Cu-SAR-bisPSMA药物产品的临床供应协议，以支持Clarity的I/II期和III期临床试验。这一协议立即生效，预计在2024年底前开始生产供应。NorthStar对在前列腺癌临床试验中提供Cu-67和最终药物产品感到兴奋，并表示与Clarity共享愿景，为癌症患者提供创新、高效的放射性药物治疗方法。NorthStar致力于提高放射性药物生产的规模和质量，以支持生物制药创新者，如Clarity，专注于发现新的突破。
    Businesswire
    2024-04-10
    Clarity Pharmaceuticals Pty Ltd NorthStar Medical Radioisotopes LLC
  • RAPT Therapeutics 宣布 Tivumecirnon 联合抗 PD-1 免疫疗法治疗 CPI 经历过的头颈癌患者的 2 期试验取得有希望的结果
    研发注册政策
    RAPT Therapeutics 宣布 Tivumecirnon 联合抗 PD-1 免疫疗法治疗 CPI 经历过的头颈癌患者的 2 期试验取得有希望的结果
    RAPT Therapeutics公司宣布了其正在进行中的2期临床试验中，使用口服小分子CCR4拮抗剂tivumecirnon与抗PD-1检查点抑制剂pembrolizumab联合治疗晚期头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的安全性和有效性数据。结果显示，在PD-L1或HPV状态不考虑的情况下，全组患者的客观缓解率（ORR）为15.6%，在PD-L1阳性疾病患者亚组中ORR为17.4%，在HPV阳性疾病患者亚组中ORR为22.2%。这些数据优于预期，与先前抗PD-1疗法的复发或转移性HNSCC患者的预期ORR（
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    非小细胞肺癌 PD-1 胃癌 头颈癌 非霍奇金淋巴瘤
  • Imugene 的溶瘤病毒疗法 VAXINIA 和 B 细胞免疫疗法 HER-Vaxx 在 2024 年 AACR 年会上亮相
    研发注册政策
    Imugene 的溶瘤病毒疗法 VAXINIA 和 B 细胞免疫疗法 HER-Vaxx 在 2024 年 AACR 年会上亮相
    Oncolytic病毒CF33-hNIS（VAXINIA）单独或与KEYTRUDA联合使用是晚期癌症患者的一种安全治疗选择。VAXINIA的疗效令人鼓舞，包括完全缓解（CR）和两个部分缓解（PR），这促使在胆管癌和其他肿瘤类型中扩大队列。与单独化疗相比，HER-Vaxx疫苗接种与40%的总生存率获益相关。HER-Vaxx诱导的HER2特异性抗体水平与肿瘤缩小相关。Imugene公司宣布，其CF33溶瘤病毒疗法VAXINIA和B细胞免疫疗法HER-Vaxx将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上进行海报展示。MAST试验初步数据显示，VAXINIA在胆管癌患者中表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，其中一名患者实现了免疫学完全缓解。此外，HER-Vaxx治疗产生了强大的抗HER2-IgG和IgG1抗体反应，这些抗体能够介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）并抑制细胞内HER2磷酸化，与肿瘤缩小相关。Imugene公司致力于开发新型免疫疗法，旨在激活癌症患者的免疫系统以治疗和根除肿瘤。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    HER2 IgG1
  • Obsidian Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上以口头报告方式呈报其工程化 TIL 细胞疗法 OBX-115 治疗晚期实体瘤患者的临床数据
    研发注册政策
    Obsidian Therapeutics 将在 2024 年 ASCO 年会上以口头报告方式呈报其工程化 TIL 细胞疗法 OBX-115 治疗晚期实体瘤患者的临床数据
    Obsidian Therapeutics公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布了两项研究进展，包括关于OBX-115的口头报告，OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法，结合了药理调节的膜结合IL15（mbIL15），用于治疗对免疫检查点抑制剂（ICI）耐药的晚期或转移性黑色素瘤患者。OBX-115是Obsidian的领先研究性cytoTIL15™项目，有望成为晚期或转移性黑色素瘤及其他实体瘤患者的有效治疗选择。该疗法正在两个正在进行和招募中的临床试验中进行研究，分别针对晚期或转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌。Obsidian Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发工程化细胞和基因疗法，总部位于马萨诸塞州剑桥，与Bristol Myers Squibb和Vertex Pharmaceuticals有合作关系。
    Businesswire
    2024-04-10
    非小细胞肺癌 Bristol Myers Squibb Co Vertex Pharmaceuticals Inc Obsidian Therapeutics Inc OBX-115
  • Altamira Therapeutics 提供业务更新，报告 2023 年全年财务业绩
    医投速递
    Altamira Therapeutics 提供业务更新，报告 2023 年全年财务业绩
    Altamira Therapeutics Ltd.发布2023年全年财务报告，公司专注于RNA递送技术，实现了业务转型，与多家生物技术公司达成合作，并完成了对Bentrio业务的剥离。公司研发的RNA递送技术平台OligoPhore和SemaPhore在多个动物疾病模型中得到了验证，并在2023年取得了癌症和骨关节炎治疗的积极成果。公司还计划在2025年将两个主要研发项目AM-401和AM-411推进至FDA的IND申请。此外，公司通过合作伙伴关系和资产剥离，成功减少了财务债务，并提高了股东权益。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    恶性肿瘤 骨关节炎 Altamira Therapeutics Ltd
  • AIM ImmunoTech 宣布 Ampligen 联合 Pembrolizumab 治疗复发性卵巢癌的研究的阳性顶线、方案计划的中期报告数据
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布 Ampligen 联合 Pembrolizumab 治疗复发性卵巢癌的研究的阳性顶线、方案计划的中期报告数据
    AIM ImmunoTech宣布，其产品Ampligen与Pembrolizumab联合治疗复发性卵巢癌的初步数据表明，这种组合疗法可能具有显著的协同效应，其客观缓解率（ORR）为45%，临床获益率（CBR）为55%，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月。这一结果优于单独使用Pembrolizumab的疗效，显示出Ampligen在增强抗肿瘤免疫方面的潜力。研究还发现，这种免疫增强作用在其他癌症类型中也有类似效果，如胰腺癌、转移性三阴性乳腺癌和肝转移性结直肠癌。AIM ImmunoTech首席执行官Thomas K. Equels表示，这些数据表明Ampligen与Pembrolizumab联合治疗复发性卵巢癌可能具有巨大潜力，并期待在多种癌症类型中进一步验证这些效果。
    MarketScreener
    2024-04-10
    胰腺癌 帕博利珠单抗 AIM ImmunoTech Inc
  • Sen-Jam Pharmaceutical与专业制药商合作，为革命性的抗炎注射剂提供配方和化学、制造和控制
    交易并购
    Sen-Jam Pharmaceutical与专业制药商合作，为革命性的抗炎注射剂提供配方和化学、制造和控制
    Sen-Jam Pharmaceutical与专业制药制造商KVK-Tech达成合作，共同为革命性的抗炎注射剂SJP-100提供配方和化学、制造与控制（CMC）。SJP-100是一种具有独特双重作用机制的免疫调节剂，能够提供个性化、精确的药物递送，主要针对医院内治疗细胞因子风暴。该药物旨在减少免疫系统中炎症蛋白的释放，同时降低细胞内炎症，即氧化应激，从而保护健康细胞。SJP-100拥有30年的安全性数据，不会导致免疫抑制。Sen-Jam Pharmaceutical正在进行的COVID患者Phase 2研究将进一步揭示SJP-100作为单一药物恢复免疫系统稳态的益处。公司计划利用完成后的配方和CMC工作，与世界各地的合同制造公司（CMOs）建立许可协议。
    美通社
    2024-04-10
    KVK-Tech Inc Sen-Jam Pharmaceutic
  • Rallybio 宣布合作，为有胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症 （FNAIT） 风险的孕妇提供治疗解决方案
    交易并购
    Rallybio 宣布合作，为有胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症 （FNAIT） 风险的孕妇提供治疗解决方案
    Rallybio与强生公司合作，共同推进针对胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）的疗法研发。Rallybio将获得660万美元的股权投资，用于推进其新型人源单克隆抗体RLYB212的研发，该抗体旨在预防孕妇发生同种免疫，从而消除FNAIT的风险。Rallybio计划在2024年下半年启动针对高风险孕妇的RLYB212的2期剂量确认研究。强生公司将资助Rallybio提高对FNAIT临床项目的认识，并与Rallybio正在进行的FNAIT自然史研究相结合。RLYB212是目前唯一报告处于临床开发阶段的针对未发生同种免疫的FNAIT风险孕妇的治疗方案。强生公司正在进行一项针对已发生同种免疫的孕妇的3期研究，即针对FcRn的尼波卡利马布（nipocalimab）的研究。
    Businesswire
    2024-04-10
    Johnson & Johnson FCGRT 尼卡利单抗 Rallybio Corp
  • TORL 瞄准热门 ADC 领域，超额认购 $158M 系列 B-2
    医药投融资
    TORL 瞄准热门 ADC 领域，超额认购 $158M 系列 B-2
    洛杉矶生物技术初创公司TORL BioTherapeutics成功完成1.58亿美元的B-2轮融资，资金将用于推进其新型抗体-药物偶联物（ADC）的肿瘤学管线。此轮融资由Deep Track Capital领投，RA Capital Management、Perceptive Advisors和Avidity Partners等新投资者参与，现有投资者Bristol Myers Squibb、Goldman Sachs、Blue Owl Healthcare Opportunities等也参与了本轮融资。资金将支持其领先候选药物TORL-1-23的I期和关键II期临床试验，该药物是一种针对claudin 6蛋白的ADC，用于治疗铂耐药性卵巢癌。此外，资金还将支持其他三个临床阶段项目的推进。
    Biospace
    2024-04-10
    Bristol Myers Squibb Co CLDN6
  • 4basebio Plc - 4basebio 宣布向一级制药客户的疫苗计划供应其 opDNA（TM） DNA 产品
    交易并购
    4basebio Plc - 4basebio 宣布向一级制药客户的疫苗计划供应其 opDNA（TM） DNA 产品
    4basebio公司宣布向一家顶级制药公司供应其opDNA DNA产品，用于疫苗项目。经过opDNA评估研究的成功完成，客户已将HQ opDNA推进至mRNA疫苗项目的后期临床研究。预计将在第三季度提供GMP等级材料用于临床试验。这一成就对4basebio公司意义重大，不仅体现在产品数量和价值上，也体现了其合成DNA产品的优势、产品质量和制造能力。公司正支持越来越多的项目进入临床试验阶段，预计客户获取和收入增长将持续加速。
    Financial Times Markets
    2024-04-10
    4basebio UK Societas
  • IMM-1-104 在胰腺癌模型中与化疗具有协同作用
    研发注册政策
    IMM-1-104 在胰腺癌模型中与化疗具有协同作用
    Immuneering公司在AACR年会上展示了其产品IMM-1-104与化疗结合治疗一线胰腺癌的初步临床前数据，结果显示这种组合疗法比单独使用任何一种治疗方法都能更有效地抑制肿瘤生长。IMM-1-104在胰腺癌动物模型中表现出与吉西他滨、紫杉醇或氟尿嘧啶等化疗药物的良好协同作用，并在临床试验中用于治疗多例胰腺癌患者。公司预计将在2024年从多个IMM-1-104 Phase 2a试验组中获得初步数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    胰腺癌 紫杉醇 吉西他滨 氟尿嘧啶
  • Gabather 与丹麦神经精神分裂症研究中心合作，使用 GT-002 进行临床 II 期研究
    交易并购
    Gabather 与丹麦神经精神分裂症研究中心合作，使用 GT-002 进行临床 II 期研究
    Gabather公司与丹麦哥本哈根精神病研究中心合作，开展GT-002药物针对精神分裂症患者的II期临床试验。该研究由丹麦创新基金资助，旨在测试GT-002对脑电图模式和认知参数的影响。GT-002是一种GABAA受体正向别构调节剂，已完成健康志愿者的3项临床试验，显示出良好的安全性和耐受性。此次研究有望为治疗精神分裂症开辟新的治疗途径，并可能改善精神分裂症患者的认知功能和生活质量。
    美通社
    2024-04-10
    精神分裂症
  • ABVC BioPharma 执行肿瘤学/血液学产品的全球许可条款表，预计许可收入为 $55M，特许权使用费高达 $50M
    交易并购
    ABVC BioPharma 执行肿瘤学/血液学产品的全球许可条款表，预计许可收入为 $55M，特许权使用费高达 $50M
    ABVC BioPharma与OncoX BioPharma达成全球许可协议，预计获得5500万美元许可收入和最高5000万美元版税。该协议涵盖ABVC的肿瘤学/血液学产品管线，包括临床试验、注册、生产和分销权。ABVC将获得5000万美元的现金/股票作为许可费，并在首次融资轮后获得500万美元的额外里程碑付款。此外，版税为净销售额的5%，最高可达5000万美元。ABVC的产品管线包括针对乳腺癌、肺癌、骨髓增生异常综合征和胰腺癌的药物。
    GlobeNewswire
    2024-04-10
    胰腺癌 乳腺癌 肺癌 ABVC BioPharma Inc
  • Ryvu Therapeutics 在 2024 年 AACR 年会上公布了 RVU120 和合成致死计划的临床前数据
    研发注册政策
    Ryvu Therapeutics 在 2024 年 AACR 年会上公布了 RVU120 和合成致死计划的临床前数据
    Ryvu Therapeutics在2024年AACR年会上展示了其合成致死管线RVU120和MEN1703（SEL24）的预临床数据。公司的研究发现，其PRMT5抑制剂对MTAP缺失的细胞系具有强烈的抗增殖作用，且与MTAP WT细胞相比具有良好的安全性窗口。此外，公司的WRN抑制剂项目已显示出靶向作用和选择性效力，并在MSI-H结直肠癌异种移植模型中表现出显著的肿瘤生长抑制作用。Ryvu的ONCO Prime发现平台，近期获得波兰企业发展局2600万波兰兹罗提（约合660万美元）的资助，已识别出KRAS突变患者来源细胞（PDCs）中的新型药物靶点，在结直肠癌中具有治疗潜力。RVU120在骨髓增殖性肿瘤的预临床模型中，无论是作为单药治疗还是与鲁索替尼联合使用，都显示出疗效。合作伙伴Menarini Group展示的MEN1703（SEL24）在骨髓纤维化细胞系中作为单药治疗和与鲁索替尼联合使用时均表现出细胞毒性活性。Ryvu Therapeutics是一家专注于针对肿瘤学新兴靶点的创新小分子疗法的临床阶段药物发现和开发公司。
    美通社
    2024-04-10
    大肠癌 PRMT5 骨髓增殖性肿瘤 Ryvu Therapeutics
  • Ginkgo Bioworks和Novo Nordisk扩大联盟，以跨研发价值链进行合作
    交易并购
    Ginkgo Bioworks和Novo Nordisk扩大联盟，以跨研发价值链进行合作
    Ginkgo Bioworks与全球医疗保健领导者Novo Nordisk宣布扩大其战略合作伙伴关系，双方签订了一份为期五年的框架协议。此次合作旨在通过灵活可扩展的研发合作模式，提升Novo Nordisk严重慢性疾病药物，包括糖尿病和肥胖药物的制造工艺。双方还将共同推进多个早期管线项目、技术探索以及Novo Nordisk产品组合的规模化制造解决方案工程。Novo Nordisk执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler表示，他们期待利用Ginkgo的合成生物学平台，从发现到新制造方式，在更广泛的战略伙伴关系中发挥其作用。Ginkgo Bioworks首席执行官兼联合创始人Jason Kelly表示，他们与Novo Nordisk的合作将有助于实现其全球目标，并期待与Novo Nordisk的科学家、工程师和开发者并肩工作，帮助改变全球数亿患者的疾病结局。
    美通社
    2024-04-10
    糖尿病 肥胖 Novo Nordisk A/S Ginkgo BioWorks Inc
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