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  • VectorY 将在欧洲治愈 ALS 网络 （ENCALS） 年会上展示海报
    研发注册政策
    VectorY 将在欧洲治愈 ALS 网络 （ENCALS） 年会上展示海报
    VectorY Therapeutics，一家专注于通过向量抗体开发创新基因治疗方法的生物技术公司，宣布将在2022年6月1日至3日在爱丁堡大学举办的欧洲神经肌肉疾病治疗网络（ENCALS）年度会议上展示海报。公司团队成员将亲自出席会议，并可供讨论海报内容。VectorY结合抗体和基因治疗的潜力，致力于开发针对神经退行性和肌肉疾病的长效治疗方案，这些疾病具有高未满足的医疗需求。成立于2020年10月，总部位于阿姆斯特丹科学公园，VectorY是一家完全集成的基因治疗公司，专注于基于新型AAV基因治疗平台、基于抗体的靶向蛋白降解技术和专有制造技术的创新疗法的开发。虽然最初专注于神经退行性和肌肉疾病，但VectorY的协同技术可能应用于广泛的适应症。VectorY的制造能力将包括荷兰一家先进的、多产品的GMP设施。更多信息请访问www.vectorytx.com。
    Businesswire
    2022-05-27
  • Altesa BioSciences 将启动有前途的抗病毒药物的临床试验
    研发注册政策
    Altesa BioSciences 将启动有前途的抗病毒药物的临床试验
    Altesa BioSciences获得美国食品药品监督管理局批准，可进行其新型抗病毒药物vapendavir的临床研究。vapendavir是一种针对常见呼吸道病毒和全球病毒威胁的口服抗病毒药物，Altesa计划在今年和明年早期启动一系列临床试验。Altesa首席执行官Brett P. Giroir表示，vapendavir有望减轻病毒性呼吸道感染对易感人群的严重后果。vapendavir是一种广谱病毒衣壳抑制剂，2021年从Vaxart公司引进，已在近700名试验参与者和患者中表现出良好的耐受性和抗病毒反应。Altesa还计划评估vapendavir的新配方，并在2023年进行针对患有慢性阻塞性肺病（COPD）的易感患者的Phase 2b临床试验。Altesa致力于为高风险人群提供简单、安全、有效的治疗。
    Businesswire
    2022-05-27
    Altesa Biosciences I
  • Transgene 将在 ASCO 2022 上展示 TG4050（myvac® 平台）I 期临床试验的最新积极初步数据
    研发注册政策
    Transgene 将在 ASCO 2022 上展示 TG4050（myvac® 平台）I 期临床试验的最新积极初步数据
    Transgene公司宣布，其个性化新抗原癌症疫苗TG4050的两项I期临床试验的初步数据摘要已被选为在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。该会议将于2022年6月3日至7日在美国伊利诺伊州芝加哥以线上线下形式举行。摘要报告了在卵巢癌和HPV阴性头颈癌患者中进行的两项I期临床试验的阳性免疫原性和临床数据。详细数据将于2022年6月5日在ASCO会议的海报会上展示。TG4050正在法国、英国和美国进行的两项I期临床试验中评估，针对卵巢癌和HPV阴性头颈癌患者。该疫苗基于Transgene的myvac®平台，并由NEC的人工智能（AI）技术支持。Transgene开发的myvac®平台是一种基于病毒载体的个性化免疫治疗平台，旨在针对实体瘤。TG4050是首个在临床试验中评估的myvac®衍生产品。
    Biospace
    2022-05-27
    Transgene SA
  • CEL-SCI 在 ASCO 上展示 3 期多基因头颈癌数据
    研发注册政策
    CEL-SCI 在 ASCO 上展示 3 期多基因头颈癌数据
    CEL-SCI公司宣布，其在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的关于Leukocyte interleukin注射（LI）免疫疗法的摘要和海报显示，该疗法在未接受过治疗的低风险局部晚期头颈鳞状细胞癌患者中延长了总生存期。该研究由CEL-SCI首席科学官Eyal Talor博士在会议上展示，海报详细介绍了Multikine（Leukocyte Interleukin，Inj.）在延长头颈鳞状细胞癌患者生存期方面的疗效。基于该关键性3期研究的成果，CEL-SCI计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请，以获得该适应症的批准。该研究是全球最大的3期头颈癌治疗研究，Multikine已获得FDA孤儿药指定，用于头颈鳞状细胞癌的新辅助治疗。
    Biospace
    2022-05-27
    CEL-SCI Corp
  • Optimi Health 与 Halucenex Life Sciences Inc. 签署裸盖菇素供应协议
    交易并购
    Optimi Health 与 Halucenex Life Sciences Inc. 签署裸盖菇素供应协议
    加拿大本土公司Optimi Health Corp.与澳大利亚Creso Pharma的子公司Halucenex Life Sciences Inc.签订供应协议，将向后者提供其位于不列颠哥伦比亚省普林斯顿工厂收获的首批金盖菇。Optimi Health Corp.致力于生产自然、可扩展和易于获取的蘑菇配方，以实现人类体验的变革。此次供应协议的达成，标志着Optimi Health Corp.在开发天然GMP级麦角酸二乙基酰胺（psilocybin）方面的决策得到了肯定。Optimi Health Corp.计划扩大其运营规模，以满足国内外市场需求，并为加拿大个人患者提供产品。Halucenex Life Sciences Inc.专注于研究新型迷幻化合物，开发并许可迷幻化合物用于制药和营养品市场，并开展迷幻药物医疗益处的临床试验。
    GlobeNewswire
    2022-05-27
    Halucenex Life Scien Optimi Health Corp Creso Pharma Health Canada
  • 在 IRIS III 期试验中评估 Anifrolumab 治疗狼疮性肾炎的首批患者
    研发注册政策
    在 IRIS III 期试验中评估 Anifrolumab 治疗狼疮性肾炎的首批患者
    首个接受治疗的 lupus nephritis（LN）患者已参与anifrolumab的IRIS III期临床试验。LN是系统性红斑狼疮（SLE）的严重并发症，可导致肾脏炎症和衰竭。anifrolumab是一种新型干扰素受体抗体，其II期临床试验显示，阻断I型干扰素可能对治疗LN有希望。该III期临床试验旨在评估anifrolumab在标准治疗基础上对LN患者的疗效和安全性。SAPHNELO（anifrolumab）已获批准用于治疗中重度SLE，目前正在进行多项III期临床试验，包括评估其在LN等疾病中的潜力。
    Biospace
    2022-05-27
    AstraZeneca PLC
  • Amneal 的 FYLNETRA™ （pegfilgrastim-pbbk） 获得美国第三次生物仿制药批准
    研发注册政策
    Amneal 的 FYLNETRA™ （pegfilgrastim-pbbk） 获得美国第三次生物仿制药批准
    Amneal制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物类似物pegfilgrastim-pbbk（参照Neulasta®）的生物制品许可申请（BLA），该产品将以专有名称FYLNETRA™上市。FYLNETRA是由Amneal与位于伊利诺伊州芝加哥的Kashiv Biosciences合作开发的，用于治疗化疗患者常见的中性粒细胞减少症。这是Amneal今年在美国获得批准的第三个生物类似物，也是第二大生物类似物类别。Amneal预计将在2022年下半年推出这三种产品，并附带全面的病人支持计划。Amneal对在美国28亿美元的生物类似物市场的前景感到非常兴奋，并强调生物类似物代表了下一波可负担的药物，与公司提供高质量、可负担药物给尽可能多的患者的使命紧密相连。FYLNETRA的年度销售额据估计为31亿美元，其中10亿美元为生物类似物销售额。
    Biospace
    2022-05-27
    Amneal Pharmaceutica Kashiv BioSciences L Travere Therapeutics
  • Lassen Therapeutics 宣布在 Keystone 研讨会上发表关于 IL-11 受体阻断作为肺纤维化新治疗方法的演讲
    研发注册政策
    Lassen Therapeutics 宣布在 Keystone 研讨会上发表关于 IL-11 受体阻断作为肺纤维化新治疗方法的演讲
    Lassen Therapeutics公司计划在即将于2022年6月12日至16日在科罗拉多州科伊塞举行的组织纤维化与修复：机制、人类疾病和疗法峰会上展示关于IL-11受体阻断作为治疗肺纤维化新型疗法的海报。该海报将介绍开发出针对小鼠和人类IL-11Rα的高亲和力、高活性IL-11受体阻断抗体，并探讨IL-11如何通过这些抗体在体外诱导成纤维细胞活化和功能，以及IL-11受体阻断在抑制人类肺组织和动物模型肺纤维化中的有效性。Lassen Therapeutics专注于开发突破性抗体疗法，用于治疗纤维化、罕见疾病和肿瘤学，其领先候选药物LASN01是一种针对IL-11受体的同类最佳单克隆抗体。
    Businesswire
    2022-05-26
  • Clearmind 宣布成功与美国 FDA 就 CMND-100 治疗酒精使用障碍进行 IND 前会议
    研发注册政策
    Clearmind 宣布成功与美国 FDA 就 CMND-100 治疗酒精使用障碍进行 IND 前会议
    Clearmind Medicine Inc.计划在2022年底启动CMND-100的临床试验。该公司与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了积极的预IND会议，讨论了基于MEAI的专有化合物CMND-100的开发。CMND-100是一种新型精神活性化合物，可显著降低对酒精的渴望，被开发为治疗酒精使用障碍的候选疗法。Clearmind已向FDA提交了预IND会议材料，包括开发计划概述和关于开启IND申请的监管要求问题。FDA对开发计划的反馈积极，公司正努力推进CMND-100的临床试验。酒精使用障碍（AUD）是一种慢性复发性脑部疾病，尽管有负面社会、职业或健康后果，但患者仍难以停止或控制酒精使用。酒精是美国第三大可预防的死亡原因，约有5.8%的人口（超过1800万人）受此困扰。Clearmind致力于发现和开发新型迷幻药物衍生的治疗方法，以解决广泛且未得到充分治疗的健康问题。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Clearmind Medicine I
  • Qualigen Therapeutics 的 Pan-RAS 抑制剂在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2022 年年会的两篇摘要中发表
    研发注册政策
    Qualigen Therapeutics 的 Pan-RAS 抑制剂在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2022 年年会的两篇摘要中发表
    Qualigen Therapeutics公司宣布，其RAS抑制剂项目在ASCO年度会议摘要书中获得展示，该摘要书已在线发布。公司董事长兼首席执行官Michael Poirier表示，这一认可标志着RAS抑制剂项目的重要进展，并显示出对其研究方法的科学兴趣。摘要中包括针对胰腺癌和恶性周围神经鞘瘤的RAS抑制剂（RAS-F）的研究，RAS-F在体外和体内均显示出对这两种癌症模型的活性。Qualigen的RAS项目旨在开发小分子，以防止突变的RAS基因蛋白与其效应蛋白结合，从而抑制肿瘤生长。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    Qualigen Therapeutic
  • 库玺肿瘤将在 2022 年 ASCO 年会上举办分析师和投资者简报会
    研发注册政策
    库玺肿瘤将在 2022 年 ASCO 年会上举办分析师和投资者简报会
    Cullinan Oncology公司将于2022年6月4日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上举办投资者及分析师简报会，展示其领先项目CLN-081/TAS6417的最新数据。该简报会将在公司投资者关系网站上的活动部分提供直播。CLN-081/TAS6417是一种口服、差异化、不可逆的EGFR抑制剂，专门针对表达EGFR外显子20插入突变的细胞。此外，Cullinan公司最近与Taiho Pharmaceutical Co. Ltd.达成战略合作，共同开发和商业化CLN-081/TAS6417。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
  • Moleculin 在 WP1122 治疗 COVID-19 的 1a 期临床试验中开始在健康志愿者中给药
    研发注册政策
    Moleculin 在 WP1122 治疗 COVID-19 的 1a 期临床试验中开始在健康志愿者中给药
    Moleculin Biotech启动了其WP1122药物用于治疗COVID-19的I期临床试验，旨在评估该药物在健康志愿者中的安全性和药代动力学。WP1122是一种代谢/糖基化抑制剂的前药，对2-脱氧-D-葡萄糖（2-DG）具有更高的效力。试验分为单剂量递增（SAD）和多剂量递增（MAD）两个阶段，SAD阶段将在WP1122被证明安全且耐受性良好后进行至少3个剂量组。研究将在英国进行，预计招募约80名志愿者。Moleculin同时也在寻找合作伙伴，以推进WP1122在癌症治疗方面的临床试验。
    PRNewswire
    2022-05-26
    Moleculin Biotech In
  • SELLAS 报告的初步数据显示 Galinpepimut-S （GPS） 联合 Keytruda® 治疗 WT1+ 晚期卵巢癌患者的 1/2 期临床试验的临床益处
    研发注册政策
    SELLAS 报告的初步数据显示 Galinpepimut-S （GPS） 联合 Keytruda® 治疗 WT1+ 晚期卵巢癌患者的 1/2 期临床试验的临床益处
    SELLAS Life Sciences Group宣布了其针对Wilms Tumor-1（WT1）的肽免疫治疗药物galinpepimut-S（GPS）与Merck的PD-1疗法KEYTRUDA联合用于治疗WT1阳性复发性或难治性铂耐药晚期转移性卵巢癌的1/2期临床试验的初步数据。数据显示，与单独使用检查点抑制剂相比，GPS联合KEYTRUDA的治疗方案在疾病控制率、无进展生存期方面表现出显著改善，其中疾病控制率从37.2%提高至53.9%，无进展生存期从8.4周延长至12周。该研究在铂耐药卵巢癌患者中显示出积极的治疗效果，为该疾病的治疗提供了新的方向。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    SELLAS Life Sciences
  • Innovative Cellular Therapeutics （ICT） 宣布在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上发表演讲
    研发注册政策
    Innovative Cellular Therapeutics （ICT） 宣布在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上发表演讲
    Innovative Cellular Therapeutics公司宣布，其针对实体瘤的CAR T细胞疗法产品GCC19CART将在2022年ASCO年会上进行海报展示。GCC19CART是该公司基于CoupledCAR®技术的领先候选产品，旨在治疗复发/难治性转移性结直肠癌（R/R mCRC）。研究数据显示，在21名受试者中，剂量水平1和2的客观缓解率（ORR）分别为15.4%和50%，疾病控制率（DCR）为100%。此外，ICT公司计划在2022年夏季启动针对R/R mCRC的GCC19CART的1期临床试验CARAPIA-1。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    上海斯丹赛生物技术有限公司
  • TG Therapeutics宣布了Ublituximab在多发性硬化症中的最终I和II阶段3期试验的数据展示，将在2022年多发性硬化症中心联盟年会上展示。
    研发注册政策
    TG Therapeutics宣布了Ublituximab在多发性硬化症中的最终I和II阶段3期试验的数据展示，将在2022年多发性硬化症中心联盟年会上展示。
    TG Therapeutics将在2022年6月1日至4日在马里兰州国家港举行的MS中心联盟（CMSC）年度会议上展示关于ublituximab在多发性硬化症（RMS）患者中疗效的数据，包括一个口头报告和两个海报展示。这些数据来自ULTIMATE I & II Phase 3试验，该试验比较了ublituximab与teriflunomide在RMS患者中的疾病进展情况。TG Therapeutics的首席执行官Michael S. Weiss表示，他们期待在会议上分享这些数据。试验结果显示，ublituximab在减少RMS患者的年度化复发率方面显示出统计学上的显著降低。ublituximab是一种针对CD20表达B细胞的糖基工程化单克隆抗体，通过结合B细胞并触发一系列免疫反应来破坏细胞。TG Therapeutics是一家专注于B细胞疾病的创新药物研发的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2022-05-26
    TG Therapeutics Inc
  • Arrowhead Pharmaceuticals举办关于新兴肺靶向RNAi疗法研发日的活动
    研发注册政策
    Arrowhead Pharmaceuticals举办关于新兴肺靶向RNAi疗法研发日的活动
    Arrowhead Pharmaceuticals在纽约市举办肺病研发日，讨论其基于TRIMTM平台的RNA干扰（RNAi）治疗候选药物，旨在治疗粘液阻塞和炎症性肺病。活动包括管理团队和专家的演讲，讨论当前治疗现状和未满足的医疗需求。公司介绍了其三个候选药物ARO-MUC5AC、ARO-RAGE和ARO-MMP7，这些药物旨在以新的方式治疗粘液阻塞和炎症性肺病和IPF。ARO-RAGE是一种旨在提供更广泛抗炎效果的药物，ARO-MUC5AC是首个直接沉默MUC5AC表达的药物，ARO-MMP7是针对IPF的潜在治疗药物。此外，公司还讨论了其首个临床候选药物ARO-ENaC的非临床毒性研究结果，并强调了未来研究的信心。
    Businesswire
    2022-05-26
    Arrowhead Pharmaceut
  • Forma Therapeutics在首届研发（R&D）日强调Etavopivat开发扩展，并从研究管道中引入新的肿瘤学项目
    研发注册政策
    Forma Therapeutics在首届研发（R&D）日强调Etavopivat开发扩展，并从研究管道中引入新的肿瘤学项目
    Forma Therapeutics公司今日将举办虚拟研发日活动，全面更新其产品管线和战略愿景。活动将介绍针对镰状细胞病、地中海贫血和骨髓增生异常综合征等疾病的新药研发进展，包括口服PKR激活剂etavopivat的研发。此外，公司还将介绍针对肿瘤类型的USP1项目，以及利用对红细胞健康的新认识拓展研究范围。Forma Therapeutics致力于研发针对罕见血液疾病和癌症的创新药物，其研发管线聚焦于肿瘤学和红细胞健康领域。
    Businesswire
    2022-05-26
    Calithera Bioscience FORMA Therapeutics I
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