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  • 重磅新闻 丨 复诺健溶瘤病毒VG161肝癌临床数据亮相ASCO 2024，肉瘤临床结果见刊《Oncology Letters》
    研发注册政策
    重磅新闻 丨 复诺健溶瘤病毒VG161肝癌临床数据亮相ASCO 2024，肉瘤临床结果见刊《Oncology Letters》
    近期，复诺健针对晚期肝细胞肝癌（HCC）的一项临床试验的研究成果已被ASCO 2024选中为壁报展示。VG161在更多的癌种上表现出亮眼的临床数据。该研究揭示了VG161在既往接受过包括检查点抑制剂在内的二线治疗失败的肝细胞癌(HCC)患者中的临床数据。数据展示：VG161单药治疗在这些HCC患者中获得了显著的临床获益，我们观察到总生存期（OS）相比于对照组显著延长。VG161虽然入组的是3线+（末线）的患者，但总体 ORR、DCR 和 OS 与文献报道的2线药物治疗的患者的结果相当，与国内外已批准的二线肝细胞肝癌药物相比，具有显著的临床效果优势。具体临床数据将于ASCO会议期间以壁报的形式展
    原创
    2024-04-07
    肝癌 肝细胞癌
  • 宜明昂科五项临床研究成果将亮相2024 ASCO
    研发注册政策
    宜明昂科五项临床研究成果将亮相2024 ASCO
    2024年4月7日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，共五篇创新药研究结果已经被2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会大会接受，并将在2024 ASCO期间分别以口头报告、壁报展示等形式向全球展示，涵盖了IMM01(SIRPα-IgG1 Fc)、IMM0306 (CD47xCD20 mAb-Trap)、IMM2510 (VEGFxPD-L1 mAb-Trap)的最新临床进展。Timdarpacept (IMM01) in combination with tislelizumab in prior anti-PD-1 f
    ImmuneOnco
    2024-04-07
    CD47 替雷利珠单抗 IgG1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 注射用IMM-01
  • 我校与企业合作开发的国家化学1类新药“注射用AAPB”获得药物临床实验批准通知书 AAPB for Injection“是中国药科大学与江苏凯恩药业合作研发的一类化学新药，已获批临床试验
    研发注册政策
    我校与企业合作开发的国家化学1类新药“注射用AAPB”获得药物临床实验批准通知书 AAPB for Injection“是中国药科大学与江苏凯恩药业合作研发的一类化学新药，已获批临床试验
    中国药科大学于2024年4月7日宣布，其“AAPB for Injection”一类新药获得新药临床试验批准，用于治疗缺血性卒中。该药物由张一华、黄张健教授带领的团队研发，该团队隶属于国家多靶点天然药物重点实验室和江苏代谢性疾病重点实验室，并与江苏制药公司合作完成。
    2024-04-07
    缺血性卒中 中国药科大学
  • 在 AACR 上呈报的 Linvoseltamab 关键数据增强了高缓解率，该率随着时间的推移而加深 重度既往多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    在 AACR 上呈报的 Linvoseltamab 关键数据增强了高缓解率，该率随着时间的推移而加深 重度既往多发性骨髓瘤
    Regeneron宣布，其研发的针对复发/难治性多发性骨髓瘤的bispecific抗体linvoseltamab在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的审批中。在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，linvoseltamab在Phase 1/2 LINKER-MM1试验中显示出积极的数据，该试验针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者。数据显示，linvoseltamab治疗在早期出现、持久且随时间加深，对重治疗患者群体至关重要。在至少接受24周治疗的受试者中，大多数患者达到非常好的部分缓解，可以从每两周一次剂量过渡到每四周一次。linvoseltamab的安全性和有效性尚未被任何监管机构全面评估，目前正在进行Phase 3确认试验。
    MarketScreener
    2024-04-07
    linvoseltamab Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 君跻生物完成数千万元Pre-A轮融资，专注自动化与智能化一站式基因服务
    医药投融资
    君跻生物完成数千万元Pre-A轮融资，专注自动化与智能化一站式基因服务
    2024年4月7日，苏州君跻基因科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由明熙资本独家领投。君跻生物致力于自动化与智能化的生物技术应用，打造基因合成、寡核苷酸合成、Sanger测序、高通量测序、基因编辑和蛋白表达等一站式基因服务技术平台，助力生命科学研发和合成生物学产业升级。过去一年，君跻生物取得了诸多阶段性成果，在实现规模化收入的基础上，推动基因测序和合成全自动化产线投产，建立基因合成-测序-编辑-表达一站式基因服务平台，完成北方中心（天津实验室）建设和运营。
    动脉网
    2024-04-07
    苏州君跻生物科技有限公司
  • Edgewood Oncology 宣布研究者赞助的 BTX-A51 在脂肪肉瘤临床前模型中的研究取得积极疗效数据
    研发注册政策
    Edgewood Oncology 宣布研究者赞助的 BTX-A51 在脂肪肉瘤临床前模型中的研究取得积极疗效数据
    Edgewood Oncology宣布，其研发的BTX-A51在治疗人类脂肪肉瘤（LPS）的预临床研究中取得显著成果，该研究由达纳-法伯癌症研究所和希伯来大学-哈达萨医疗学校进行，并将在美国癌症研究协会（AACR）2024年年度会议上展示。BTX-A51是一种新型小分子多选择性激酶抑制剂，可协同靶向癌症的主要调节因子，促进细胞凋亡。研究显示，BTX-A51在患者来源的LPS细胞系和异种移植模型中表现出临床疗效，并揭示了通过抑制CK1和CDK9所获得的协同作用。研究还发现，BTX-A51能显著降低MDM2基因的异常过表达，从而上调p53表达并最终诱导细胞凋亡。Edgewood Oncology计划将BTX-A51推进至针对LPS患者的临床试验。
    Businesswire
    2024-04-07
    CDK9 p53 MDM2 脂肪肉瘤
  • Ocular Therapeutix™ 在美国白内障和屈光外科学会 2024 年年会上宣布阳性 2 期 PAXTRAVA™ 青光眼数据
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix™ 在美国白内障和屈光外科学会 2024 年年会上宣布阳性 2 期 PAXTRAVA™ 青光眼数据
    Ocular Therapeutix公司宣布，其PAXTRAVA（travoprost intracameral implant或OTX-TIC）在治疗开角型青光眼或眼压增高的临床试验中取得了积极的结果。该研究显示，PAXTRAVA在6个月内持续降低眼压，平均降幅达24-30%，且安全性良好，未观察到对角膜健康的影响。此外，PAXTRAVA的生物可吸收性和眼压降低效果的持久性表明，无需堆叠植入物即可重复给药。公司计划与FDA会面，讨论PAXTRAVA的第三阶段临床试验开发计划，并推进下一代商业注射器的研究。同时，公司还强调了在ASCRS会议上的视网膜疾病战略重点，并介绍了其产品AXPAXLI™（axitinib intravitreal implant，也称为OTX-TKI）在湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）治疗中的临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    青光眼 白内障 湿性年龄相关性黄斑变性 开角型青光眼
  • V-Wave 宣布 Ventura® 心房分流的关键、双盲、随机、对照 RELIEVE-HF 试验的最新初步结果显示，左心室射血分数降低的晚期心力衰竭患者的临床事件减少
    研发注册政策
    V-Wave 宣布 Ventura® 心房分流的关键、双盲、随机、对照 RELIEVE-HF 试验的最新初步结果显示，左心室射血分数降低的晚期心力衰竭患者的临床事件减少
    美国V-Wave公司宣布，其Ventura®房间隔分流装置的RELIEVE-HF关键试验结果显示，在患有心衰的患者中，该装置在降低左心室射血分数（HFrEF）患者的心血管事件方面显示出积极效果，而在射血分数保留（HFpEF）患者中则没有观察到这种效果。试验共纳入508名患者，结果显示，接受分流装置植入的HFrEF患者心血管事件减少了45%，而HFpEF患者的心血管事件有所增加。该试验的主要安全终点得到满足，没有发生与装置或手术相关的主要不良心血管或神经事件。研究数据在ACC.24会议上公布。
    PRNewswire
    2024-04-06
    心脏衰竭
  • 传奇生物的CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）成为首个也是唯一一个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法
    研发注册政策
    传奇生物的CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel）成为首个也是唯一一个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA靶向CAR-T细胞疗法
    传奇生物科技公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）用于治疗至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD），且对来那度胺耐药。CARVYKTI®是首个也是唯一一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的靶向疗法，包括CAR-T疗法、双特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADCs），在多发性骨髓瘤的二线治疗中获批。该批准基于CARTITUDE-4研究的积极结果，该研究显示CARVYKTI®与标准治疗方案相比，在复发和来那度胺难治性多发性骨髓瘤患者中显著改善了无进展生存期。传奇生物科技公司首席执行官黄英博士表示，CARVYKTI®的扩大标签有可能改变多发性骨髓瘤的治疗模式，为患者和医生提供一种个性化的免疫疗法，可以在治疗方案的早期使用。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的进行性血液癌，会导致患者复发并对治疗产生耐药性，因此迫切需要新的创新选择。
    Businesswire
    2024-04-06
    多发性骨髓瘤 BCMA 南京传奇生物科技有限公司 西达基奥仑赛
  • 德琪医药在 AACR 2024 上展示四篇临床前海报
    研发注册政策
    德琪医药在 AACR 2024 上展示四篇临床前海报
    Antengene公司在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示了四项临床前研究，包括即将在2025年提交IND申请的ATG-042、正在进行中国和澳大利亚II期剂量扩展研究的ATG-022、 proprietary T-cell engager (TCE)平台AnTenGager TM以及ATG-102，后者可能是AnTenGager TM平台的首个IND候选药物。这些研究涉及肿瘤细胞靶向、抗体偶联药物、T细胞激活和急性髓系白血病治疗等领域。
    PRNewswire
    2024-04-06
    德琪（浙江）医药科技有限公司 急性髓系白血病 注射用ATG-022
  • Elicio Therapeutics 将在 AACR 年会上呈报正在进行的 ELI-002 1 期研究的最新临床 T 细胞和抗原扩散反应数据，以及 ELI-007 和 ELI-008 的临床前数据
    研发注册政策
    Elicio Therapeutics 将在 AACR 年会上呈报正在进行的 ELI-002 1 期研究的最新临床 T 细胞和抗原扩散反应数据，以及 ELI-007 和 ELI-008 的临床前数据
    Elicio Therapeutics在即将于2024年4月5日至10日在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会年会上，将分享其产品线更新，包括ELI-002、ELI-007和ELI-008等候选疫苗的临床前和临床试验数据。ELI-002是一种针对mKRAS突变的癌症疫苗，临床试验显示，大多数接受治疗的患者产生了针对mKRAS的CD4+和CD8+ T细胞，且疫苗可诱导T细胞靶向额外的肿瘤突变。ELI-007和ELI-008作为针对BRAF和p53突变的疫苗，在预临床研究中显示出增强的免疫反应。Elicio Therapeutics正在推进ELI-002 7P的随机II期临床试验，并预计将在2024年第二季度分享初步数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    恶性肿瘤 BRAF p53 Elicio Therapeutics Inc ELI-002
  • Werewolf Therapeutics 在 AACR 2024 年会上呈报临床前结果，证明促炎细胞因子疗法 WTX-518 和 WTX-712 的抗肿瘤作用
    研发注册政策
    Werewolf Therapeutics 在 AACR 2024 年会上呈报临床前结果，证明促炎细胞因子疗法 WTX-518 和 WTX-712 的抗肿瘤作用
    美国生物制药公司Werewolf Therapeutics在AACR年会上展示了其研发的两种条件激活免疫治疗药物WTX-518和WTX-712的初步临床前数据。WTX-518是一种IL-18诱导剂，能够抵抗IL-18BP的抑制，在预临床模型中导致肿瘤完全消退；WTX-712是一种IL-21诱导剂，具有强大的抗肿瘤活性，通过独特的免疫激活机制在预临床模型中表现出强大的抗肿瘤表型。这两种药物有望用于治疗难治性和/或免疫无反应性肿瘤。
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    肿瘤 IL-18 IL-21 Werewolf Therapeutics Inc IL18BP
  • Avacta Group - AACR 发布AVA6000摘要并更新完整演示文稿
    研发注册政策
    Avacta Group - AACR 发布AVA6000摘要并更新完整演示文稿
    Avacta Group plc宣布，其研发的创新靶向肿瘤药物和强大诊断产品将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示。该会议将于4月9日在加州圣地亚哥举行，展示的摘要基于AVA6000 Phase 1a临床试验的数据，AVA6000是一种由多柔比星与特定肽片段结合的药物，该肽片段在肿瘤微环境中被成纤维细胞活化蛋白（FAP）特异性切割。公司研发部门负责人Christina Coughlin和首席商务官Simon Bennett将出席此次会议。AVA6000是一种肿瘤激活型多柔比星，旨在提高治疗效果并降低毒性。Avacta首席执行官Alastair Smith将于4月10日举办网络研讨会，讨论相关数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    肿瘤 FAP Avacta Ltd
  • 23andMe 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示两个临床阶段免疫肿瘤学项目的数据
    研发注册政策
    23andMe 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示两个临床阶段免疫肿瘤学项目的数据
    23andMe公司将在美国癌症研究协会（AACR）年度会议上展示其两个临床阶段项目23ME-01473和23ME-00610的数据。23ME-01473项目针对ULBP6，利用公司专有的遗传和健康信息数据库发现ULBP6的基因变异与免疫疾病风险增加和癌症风险降低相关，ULBP6被认为是一种新的免疫肿瘤（I/O）药物靶点。23ME-00610项目针对CD200R1，该抗体在T细胞和自然杀伤细胞中靶向CD200R1通路，具有潜在的抗肿瘤活性。两个项目均处于临床试验阶段，旨在通过靶向免疫调节通路来增强抗肿瘤免疫反应。
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    恶性肿瘤 免疫疾病 23andMe Inc
  • Ivy 脑肿瘤中心在美国癌症研究协会年会上宣布 0/1 期胶质母细胞瘤研究取得可喜的结果
    研发注册政策
    Ivy 脑肿瘤中心在美国癌症研究协会年会上宣布 0/1 期胶质母细胞瘤研究取得可喜的结果
    巴罗神经学研究所的Ivy脑肿瘤中心宣布了AZD1390药物与放疗结合用于治疗新诊断的MGMT非甲基化胶质母细胞瘤的0/1b期临床试验的初步结果。研究显示，AZD1390在患者肿瘤组织中达到高浓度，并成功调节其目标，这可能是胶质母细胞瘤患者的一种强效放射增敏剂。该研究首次报告了AZD1390在胶质母细胞瘤患者中的药代动力学和药效学反应。AZD1390是一种首创的ataxia telangiectasia mutated (ATM)激酶抑制剂，ATM抑制被假设可以防止急性期DNA损伤修复，从而提高放疗的有效性。Nader Sanai博士将在美国癌症研究协会年度会议上口头报告研究结果。Ivy脑肿瘤中心的科学家和研究人员还将展示七篇海报，突出展示会议上的临床和预临床研究结果。该研究仍在招募患者，更多信息和资格标准可访问https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05182905。这项研究由Ben & Catherine Ivy基金会和Barrow神经学基金会资助。AZD1390由阿斯利康公司开发，该公司向研究调查员提供了AZD1390，并在研究设计和实施中提供了科学合作。Ivy脑肿
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    胶质母细胞瘤 ATM
  • Cidara Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上公布了有关新型药物-Fc 偶联候选物的有希望的新数据
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上公布了有关新型药物-Fc 偶联候选物的有希望的新数据
    Cidara Therapeutics在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其多特异性CD73/PD-1药物Fc偶联物（DFC）、CCR5靶向DFC和CBO421的研究成果。研究显示，CD73/PD-1 DFC在非临床研究中表现出比PD-1单药治疗更好的肿瘤缩小效果；CCR5靶向DFC在结直肠癌小鼠模型中表现出强大的疗效；CBO421在人类三阴性乳腺癌细胞系中显示出比oleclumab更好的疗效。这些数据表明，Cidara的Cloudbreak平台开发的DFC候选药物在多种癌症中具有治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    大肠癌 PD-1 CCR5 Cidara Therapeutics Inc Oleclumab注射液
  • CDR-Life 在 AACR 2024 上公布靶向难治性实体瘤的 T 细胞接合器结果
    研发注册政策
    CDR-Life 在 AACR 2024 上公布靶向难治性实体瘤的 T 细胞接合器结果
    CDR-Life Inc.在2024年美国癌症研究协会年会上展示其pMHC T-cell engager（TCE）抗体在抗癌方面的前期临床数据，该抗体针对Kita-Kyushu肺癌抗原-1（KK-LC-1/CT83），具有在正常组织中不表达且在多种癌症中高度普遍的特点。这些数据表明，这些抗体对KK-LC-1/HLA-A*01阳性肿瘤具有潜在的抗癌活性，且对健康细胞无副作用。CDR-Life首席医疗官Swethajit Biswas表示，这一进展对于难以治疗的实体瘤患者具有重要意义。该研究的关键发现包括TCEs对KK-LC-1/HLA-A*01阳性癌细胞的有效杀伤，以及对目标肽呈现细胞的显著T细胞激活。CDR-Life致力于开发针对多种癌症抗原的TCE疗法，以增强患者自身免疫系统消除肿瘤的能力。
    GlobeNewswire
    2024-04-06
    实体瘤
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