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揭秘辉能（ProLogium）“无膜”设计！

公司动态

揭秘辉能（ProLogium）“无膜”设计！

2024年8月14日在芝加哥举办的固态电池峰会（SSB Summit）上辉能（ProLogium）发表演讲，首席科学家Dmitry Belov博士介绍了其开创性的电池技术——使用陶瓷隔膜替代常见的聚合物薄膜隔膜，即“无膜”设计，也称为下一代技术。这种无膜设计采用陶瓷隔膜，使电池具备更高的能量密度和快速充电能力。它促进了各种应用并实现可扩展的大规模生产。

锂电产业通

2024-09-23

ProLogium 辉能
H药汉斯状®（斯鲁利单抗）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

审批动态

H药汉斯状®（斯鲁利单抗）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，支持其用于一线治疗广泛期小细胞肺癌

H药汉斯状 ® 是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药汉斯状 ® 有望成为首个且唯一在欧洲上市用于一线治疗 ES-SCLC的抗PD-1单抗。 H药汉斯状 ® 目前已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家获批上市，惠及约80,000位患者。

复星医药

2024-09-23

PD-1 国家药品监督管理局斯鲁利单抗阿替利珠单抗 European Commission
赖诗卿：药品价格的“双全”治理体系

专家观点

赖诗卿：药品价格的“双全”治理体系

近日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。经审核，共有445个药品通过形式审查，其中249个药品属于医保目录外药品。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，最终才能被纳入目录。

医药经济报

2024-09-23

赖诗卿
诺华伊普可泮第三项NDA拟纳入优先审评；汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三抗获批临床；北海康成戈谢病1类新药拟优先审评

审批动态

诺华伊普可泮第三项NDA拟纳入优先审评；汇宇制药PD-1/TIGIT/IL-15三抗获批临床；北海康成戈谢病1类新药拟优先审评

诺华伊普可泮第三项 NDA 拟纳入优先审评。 9 月 23 日，CDE 官网显示，诺华伊普可泮第三项适应症的上市申请拟纳入优先审评（受理号：JXHS2400061），适应症为 C3 肾小球病（C3G）。伊普可泮是诺华在研的一款口服 CFB 抑制剂，今年 4 月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。

医药经济报

2024-09-23

CFB Novartis AG 伊普可泮北海康成（北京）医药科技有限公司 C3 肾小球病
CDK4/6抑制剂三雄演义：诺华、礼来难分伯仲，辉瑞持续下滑，百亿美元市场谁是新王？

前沿研究

CDK4/6抑制剂三雄演义：诺华、礼来难分伯仲，辉瑞持续下滑，百亿美元市场谁是新王？

CDK 4/6抑制剂作为颠覆治疗格局的存在，已经被众多跨国药企和国内巨头视为兵家必争之地。其中辉瑞的哌柏西利高居榜首，高达47.53亿美元。日前，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了诺华的瑞波西利联合芳香化酶抑制剂(AI)用于辅助治疗复发风险高的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-) 的II期和III期早期乳腺癌(EBC)，包括淋巴结无转移(N0)患者。

医药经济报

2024-09-23

Eli Lilly & Co Novartis AG Pfizer Inc 哌柏西利
两篇Nature Communications！基于华大智造单细胞建库和测序平台，揭示脊椎动物适应性免疫系统演化特征

前沿研究

两篇Nature Communications！基于华大智造单细胞建库和测序平台，揭示脊椎动物适应性免疫系统演化特征

2024年9月3日，由中国水产科学研究院黄海水产研究所邵长伟研究员团队联合深圳华大生命科学研究院刘珊珊团队等单位，发布了“数字种源”计划关于水产种质资源多样性与重要性状演化机制方面的首期成果。适应性免疫系统出现在大约5亿年前脊椎动物的共同祖先中，随后在无颌和有颌类脊椎动物中独立演化，形成了能够产生相似适应性免疫反应的两种系统。无颌脊椎动物，如七鳃鳗和盲鳗，它们的适应性免疫反应依赖于一种独特的可变淋巴细胞受体（VLRs），而有颌脊椎动物则发展出基于T细胞受体（TCRs）、B细胞受体（BCRs）和主要组织相容性复合体（MHC）的抗原识别系统。

华大智造MGI

2024-09-23

深圳华大智造科技股份有限公司 TPOR TCR MHC
GLP-1类似物下游层析纯化工艺解决方案

前沿研究

GLP-1类似物下游层析纯化工艺解决方案

西安蓝晓科技新材料股份有限公司。苏州蓝晓生物科技有限公司。生物分离介质及细胞培养微载体专业供应商。

CXO讯信

2024-09-23

GLP-1 司美格鲁肽 GLP-1R
文献速递 | 细胞通讯介导的选择性给药技术——用于器官移植中同种异体反应性 T 细胞的表位特异性缺失

前沿研究

文献速递 | 细胞通讯介导的选择性给药技术——用于器官移植中同种异体反应性 T 细胞的表位特异性缺失

然而，据《中国器官移植发展报告（2020）》统计，我国目前年均新增器官衰竭患者数量约30万人，其中，仅有不到2万人可获得移植器官，存在巨大的临床需求。然而，异基因移植物容易遭到受体免疫系统，尤其是异基因抗原特异性（Allospecific）T细胞的攻击，导致移植排斥甚至失败，这是目前限制异基因移植临床应用与发展的关键障碍。针对异基因移植排斥，现有的治疗方案通常为非治愈性、治疗效率不高、存在较大安全隐患，这主要是药物对Allospecific T细胞的选择性不足造成的。

CXO讯信

2024-09-23

多发性硬化器官移植
全球医药企业主要管线进度更新（上） -2024H1

公司动态

全球医药企业主要管线进度更新（上） -2024H1

在GLP-1横扫一切的强势驱动下，无论是业绩和市值，还是各自的产品布局，全球大药企都在经历深刻的变局，甚至可以说进行了颠覆性的重排，仅是下面这张摘要图与半年前相比就有不小的差异。 Mounjaro和Zepbound分别环比增长71%和140%，单季度销售额总共达到$4.3b；与之相比，S药已经连续两个季度走平，目前单季度T药已经追到S药的65%水平。在这个超级引擎的驱动下，公司业绩一路打破预期，几乎每个季度都在调高全年指引。

GBIHealth

2024-09-23

GLP-1
献给人类1%的礼物：中国领导的14国科学家联合倡议开展人类基因组计划二期；赛诺菲赛可益获FDA批准一线治疗多发性骨髓瘤

审批动态

献给人类1%的礼物：中国领导的14国科学家联合倡议开展人类基因组计划二期；赛诺菲赛可益获FDA批准一线治疗多发性骨髓瘤

No.1 / 诺和诺德CB1激动剂monlunabant减重IIa期数据差强人意。投资者对这些数据反应消极，导致诺和诺德股价单日下跌超过4%。此次试验评估了monlunabant每日一次 10 mg、20 mg 和 50 mg 剂量与安慰剂相比的疗效和安全性。

GBIHealth

2024-09-23

Novo Nordisk A/S 多发性骨髓瘤
亿滋进入中国40年来首次重大股权投资落地！奥利奥母企收购这家烘焙食品多数股权

交易并购

亿滋进入中国40年来首次重大股权投资落地！奥利奥母企收购这家烘焙食品多数股权

双方此前已有资本联结，共同在内地市场开发、生产、营销以“奥利奥”和“菲力”（Philadelphia）等品牌为主的冷冻烘焙食品。本次最新投资意味着亿滋将大幅增加在冷冻烘焙食品品类的投资，强化在这一细分品类的领导地位，希望能扩大市场份额。亿滋估计，该品类在华目前规模估计达到30亿美元，年复合增长率约为15%。

FoodTalks食品资讯

2024-09-23

奥利亿滋
什么是安琪AnPro？千亿微生物蛋白赛道加入新成员

公司动态

什么是安琪AnPro？千亿微生物蛋白赛道加入新成员

蛋白质被称为 “生命的载体” ，人们常言“多补充蛋白质”，在常见的每100克食物中，豆类含20-30克蛋白质，鱼类含15-20克，肉类含10-20克，全蛋含13-15克，谷类含8-12克，蔬菜水果则仅含1-2克。根据不同的法规标准，这种优质蛋白质可以被称作酵母蛋白，或是高蛋白食用酵母粉、营养酵母等，因此，安琪酵母注册了 AnPro 以代指酵母蛋白。安琪AnPro 送给了人们一个“惊喜盒子”，不仅是来源独特，提取自天然酿酒酵母，而且每100克酵母蛋白中，蛋白含量更是高达 70g以上，在环保、适用性、营养价值等方面，它的优势也非常明显。

FoodTalks食品资讯

2024-09-23

安琪酵母股份有限公司
DRG/DIP付费下，医保结余＝医院结余吗？

医保动态

DRG/DIP付费下，医保结余＝医院结余吗？

医保结余比较好理解，也就是实际费用小于DIP/DRG支付标准的情况；但是医疗结余，是医疗收入和成本的差。从上图中，我们可以看到真正的医院结余是由医保结余和医疗结余两者的比较关系决定的。当医保亏损时，医保结余=DRG/DIP支付标准-医疗收入；。

中国医疗保险

2024-09-23

恶性肿瘤
25岁72岁62岁三人CT片几乎一样！国家医保局进驻开展飞检

医保动态

25岁72岁62岁三人CT片几乎一样！国家医保局进驻开展飞检

9月23日，国家医保局表示，针对近期网上举报的无锡虹桥医院涉嫌欺诈骗保问题，该局派出飞行检查组，于23日上午进驻该院开展专项飞行检查。同时，国家医保局指导江苏省医保局，派出20个检查组进驻无锡市下辖所有区县，对100多家定点医药机构开展全面检查。却有医生根据影像给出诊断。

中国医疗保险

2024-09-23

飞检
Adv Funct Mater | 上海药物所合作构建用于结肠炎精准治疗的活性氧响应性环糊精超分子纳米粒

前沿研究

Adv Funct Mater | 上海药物所合作构建用于结肠炎精准治疗的活性氧响应性环糊精超分子纳米粒

溃疡性结肠炎（UC）是一种主要累及直肠和结肠的慢性、复发性炎症疾病，在新兴工业化国家中的发病率迅速增加，目前无法完全治愈。 UC的炎症肠黏膜上存在过量生成的活性氧（ROS），导致肠上皮通透性改变和肠内皮细胞损伤，进而加重UC病情。因此，亟待开发能实现UC精准治疗的靶向性抗氧化口服制剂。

中国科学院上海药物研究所

2024-09-23

中国科学院上海药物研究所地塞米松溃疡性结肠炎自身炎症性疾病结肠炎
卖身or自强？传奇生物的抉择

公司动态

卖身or自强？传奇生物的抉择

最近，一则市场传闻默默在国内业界流传开来：传奇生物的收购谈判因为价格问题而陷入僵持状态。基于目前情况，Stockwits的分析师对收购成功率给予了50%的预期。来自CAR-T行业从业者陈索（化名）对这项收购的心态要更积极一些。

深蓝观

2024-09-23

南京传奇生物科技有限公司
活动速递 | 三迭纪携手西门子亮相工博会，共创数字化制药新维度

公司动态

活动速递 | 三迭纪携手西门子亮相工博会，共创数字化制药新维度

9月24日至28日，三迭纪将作为西门子数字化合作伙伴亮相第24届中国国际工业博览会（以下简称“工博会”）西门子展台共创生态展区。这不仅是三迭纪与西门子继2023年中国国际进口博览会后的再次携手，也是三迭纪首次亮相工业领域的盛会。展台将展示三迭纪前沿的数字化制药技术与生产解决方案、 3D微结构药物递送技术平台以及符合GMP标准的3D打印药物数字化生产中心等内容，全面了解数字化制药技术的实际应用与未来前景。

三迭纪Triastek

2024-09-23

西门子
皮尔法伯BRAFTOVI与MEKTOVI联合疗法获欧盟委员会批准，用于治疗携带BRAF V600E 突变的aNSCLC成年患者

研发注册政策

皮尔法伯BRAFTOVI与MEKTOVI联合疗法获欧盟委员会批准，用于治疗携带BRAF V600E 突变的aNSCLC成年患者

欧盟委员会批准了BRAFTOVI®（恩考芬尼）与MEKTOVI®（比美替尼）联合用于治疗携带BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，该批准基于II期PHAROS试验结果，试验显示联合疗法对未接受过治疗的患者客观缓解率为75%，对曾接受过治疗的患者为46%。此次批准参考了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的肯定意见，试验中观察到的主要不良反应包括恶心、腹泻、疲劳和呕吐。该联合疗法为BRAF V600E突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择，有助于提高患者的生活质量。

美通社

2024-09-23

非小细胞肺癌恩考芬尼比美替尼 BRAF V600E
一药企暂停中药饮片生产销售

公司动态

一药企暂停中药饮片生产销售

近日，安徽省药品监督管理局发布一则暂停销售通知书（皖药监中化暂停﹝2024﹞6号）。通知书显示， 2024年9月9日至11日，安徽省药品监督管理局对安徽省月丰中药科技有限公司飞行检查中，发现质量管理体系不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。对检查中发现的相关违法违规线索，由安徽省药品监督管理局第二分局依法立案查处。

医药健康资讯

2024-09-23

中药饮片
3个产品标识为红色！99个药价审核结果公布，附清单

招标采购

3个产品标识为红色！99个药价审核结果公布，附清单

近日，广东省药品交易中心发布《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240914批次）》（下称《通知》）。根据梳理，《通知》公布了 99个新增报名挂网药品的价格审核结果。其中，96个药品已提交《挂网申请表》。

医药健康资讯

2024-09-23