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  • 昂拓生物完成超5,000万美元A轮融资
    医药投融资
    昂拓生物完成超5,000万美元A轮融资
    昂拓生物（Arnatar）近期宣布完成超过5,000万美元的A轮融资，投资方包括斯道资本、本草资本等知名机构，募集资金将用于加速药物管线布局和临床试验推进。此前，昂拓生物已获得近亿元人民币种子轮融资，由杏泽资本投资。公司由全球核酸药物领域顶级科学家团队创立，专注于核酸药物研发，并已搭建自主知识产权的核酸药物平台。
    动脉网
    2024-04-08
    上海昂拓生物医药有限公司
  • 【首发】生科自动化新锐中析生物完成Pre-A++轮融资，赛富璞鑫医疗健康投资基金独家投资
    医药投融资
    【首发】生科自动化新锐中析生物完成Pre-A++轮融资，赛富璞鑫医疗健康投资基金独家投资
    苏州中析生物信息有限公司，一家专注于生命科学自动化领域的企业，近期获得赛富璞鑫投资基金独家投资的Pre-A++轮融资，标志着公司进入全新发展阶段。中析生物自2014年成立以来，凭借其核心团队在生命科学自动化领域的丰富经验，不断研发创新，拥有自动化移液处理的核心技术，并成功推出多款产品。公司致力于降低成本，普及优质科研工具，通过集成自研机械臂、多样化模块等尖端技术，为智慧农业、类器官研究等多个领域提供解决方案。赛富璞鑫投资基金看好中析生物在实验室自动化领域的潜力，期望其成为行业领导者，推动生命科学领域的发展。
    动脉网
    2024-04-08
    赛富投资
  • GPC3 ADC｜智康弘义第二款全球首创ADC获批美国临床
    研发注册政策
    GPC3 ADC｜智康弘义第二款全球首创ADC获批美国临床
    公司开发的全球首款靶向GPC3的抗体偶联药物BC2027获得美国FDA临床研究许可，并将向中国国家药品监督管理局递交IND申请。这是继BC3195之后，公司第二款获批临床的全球首创ADC。GPC3在多种恶性实体肿瘤中特异性高表达，是理想的ADC靶点。BC2027在临床前研究中表现出出色的GPC3结合和内吞活性，具有旁观者效应，肿瘤生长抑制率超过90%。智康弘义致力于开发下一代抗肿瘤疗法，以应对肿瘤治疗领域的耐药问题。公司已有两款全球独家/首创的ADC进入临床阶段，凭借领先的系统化临床开发能力及资源，将快速推进这两款创新ADC药物的临床研究，满足未竟临床需求，及早惠及全球患者。
    微信公众号
    2024-04-08
    肿瘤 国家药品监督管理局 GPC3 无锡智康弘义生物科技有限公司
  • 信达生物将在 2024 年 AACR 年会上展示多种新型分子的临床前数据
    研发注册政策
    信达生物将在 2024 年 AACR 年会上展示多种新型分子的临床前数据
    Innovent Biologics在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其肿瘤学管线中多个新型双特异性抗体和抗体-药物偶联物（ADCs）的预临床数据。其中包括IBI3001，一种针对B7-H3和EGFR的特异性糖基化偶联双特异性ADC，具有多种抗肿瘤机制；IBI334，一种新型增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）的B7-H3/EGFR双特异性抗体；以及IBI343，一种针对Claudin18.2的特异性糖基化偶联ADC。此外，还展示了TROP2靶向的免疫刺激抗体偶联物（ISAC）和肿瘤靶向CD28双特异性抗体。Innovent致力于开发创新药物，以更有效、更安全的方式应对癌症，并期待这些创新药物最终能为癌症患者带来益处。
    PRNewswire
    2024-04-08
    恶性肿瘤 EGFR TROP2 Claudin18.2 CD28
  • AACR 2024 |亚盛医药在 2024 年美国癌症研究协会年会上公布三项研究结果
    研发注册政策
    AACR 2024 |亚盛医药在 2024 年美国癌症研究协会年会上公布三项研究结果
    Ascentage Pharma在2024年美国癌症研究协会年会上发布了其新型抗癌药物候选药物的研究结果，包括Olverembatinib、Alrizomadlin、APG-2449和APG-5918。这些候选药物在SDH缺陷性肿瘤、前列腺癌和卵巢癌等疾病模型中显示出良好的抗肿瘤活性。Ascentage Pharma致力于开发针对癌症、慢性乙型肝炎和与年龄相关的疾病的创新疗法，并已在全球范围内建立了强大的研发能力和知识产权组合。公司正在推进多个临床研究项目，旨在为全球患者提供更多治疗选择。
    PRNewswire
    2024-04-08
    恶性肿瘤 前列腺癌 卵巢癌 APG-5918片 APG-2449胶囊
  • 两年内9款疗法获批上市！这类疗法正在改变癌症治疗
    行业分析
    两年内9款疗法获批上市！这类疗法正在改变癌症治疗
    日，《自然》杂志子刊Nature Reviews Drug Discovery发表了一篇综述文章，深度剖析了bsAbs的发展现状与未来前景。据统计，目前有200多种bsAbs在超过300个临床试验中进行评估，其中约73%的试验针对实体瘤，另外27%旨在治疗血液恶性肿瘤。值得一提的是，目前大约有50%处于临床开发阶段的bsAbs已经进入了后期阶段（2期和3期）或者已经获得批准。从作用机制来看，治疗实体瘤的bsAbs主要为免疫调节剂，其中包括双特异性免疫检查点抑制剂（CPIs，约45%）和双特异性T细胞接合剂（TCEs，约33%），其次是针对双重信号通路的bsAbs、免疫细胞接合剂（ICEs）和双特异性抗体偶联药物（ADCs）。而在治疗血液恶性肿瘤方面，TCEs占主导地位（约75%），其次是ICEs、双CPIs和自然杀伤细胞接合剂（NKCEs）。
    药明康德
    2024-04-08
    实体瘤 泽尼达妥单抗 塔拉妥单抗
  • Black Diamond Therapeutics 在 2024 年美国癌症研究协会年会上以口头报告的形式展示了 NSCLC 中不断发展的 EGFR 突变前景的新真实世界证据以及 BDTX-1535 的机会
    研发注册政策
    Black Diamond Therapeutics 在 2024 年美国癌症研究协会年会上以口头报告的形式展示了 NSCLC 中不断发展的 EGFR 突变前景的新真实世界证据以及 BDTX-1535 的机会
    Black Diamond Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上展示了关于非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）突变演变情况的真实世界数据，并介绍了BDTX-1535作为新一代口服TKI在临床开发中的潜力。分析显示，非经典突变存在于20-30%的患者中，且与经典L858R突变共存，导致对osimertinib的反应时间缩短。BDTX-1535作为第四代EGFR抑制剂，能有效抑制超过50种非经典EGFR突变以及C797S耐药突变，有望为NSCLC患者提供更广泛的突变覆盖和良好的耐受性。目前，BDTX-1535正在进行针对EGFRm NSCLC患者的II期临床试验，包括一线、二线和三线治疗设置。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR Black Diamond Therapeutics Inc
  • 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上口头报告时呈报 RP1 单药治疗患有皮肤癌的实体器官和造血细胞移植受者的 ARTACUS 临床试验的中期结果
    研发注册政策
    在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上口头报告时呈报 RP1 单药治疗患有皮肤癌的实体器官和造血细胞移植受者的 ARTACUS 临床试验的中期结果
    Replimune Group宣布，其旗下药物RP1在ARTACUS临床试验中表现出对皮肤癌的有效性，该试验针对接受器官或造血干细胞移植的患者。RP1作为单药治疗，在23名可评估的患者中，总缓解率（ORR）为34.8%，其中5例完全缓解，3例部分缓解。RP1耐受性良好，安全性特征与非免疫抑制的晚期皮肤癌患者相似。研究还显示，治疗后CD+8 T细胞增加，PD-L1表达增加，表明免疫激活。CEO Sushil Patel表示，这些数据显示RP1作为单药治疗具有明确的抗肿瘤活性，可能成为这些患者的安全有效治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    PD-L1 皮肤癌 Replimune Group Inc RP1
  • iTeos 在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示 EOS-984 临床前数据，证明腺苷抑制可恢复 T 细胞活性
    研发注册政策
    iTeos 在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示 EOS-984 临床前数据，证明腺苷抑制可恢复 T 细胞活性
    iTeos Therapeutics在2024年美国癌症研究协会年会上公布了其新型抗癌药物EOS-984的初步临床数据。EOS-984是一种针对ENT1（均衡核苷转运蛋白1）的小分子抑制剂，能够阻断肿瘤微环境中的腺苷积累，从而恢复T细胞功能并增强对肿瘤细胞的杀伤力。在预临床研究中，EOS-984与抗PD-1疗法的联合使用在抵抗抗PD-1阻断的三阴性乳腺癌小鼠模型中显示出协同控制肿瘤生长的效果。目前，EOS-984正处于一期临床试验的剂量递增阶段，预计2024年下半年将公布一期临床试验的初步数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    PD-1 iTeos Therapeutics SA
  • Geneos Therapeutics 宣布个性化治疗性癌症疫苗 GT-30 试验的 1/2 期阳性数据
    研发注册政策
    Geneos Therapeutics 宣布个性化治疗性癌症疫苗 GT-30 试验的 1/2 期阳性数据
    Geneos Therapeutics公司宣布，其GT-30临床试验在《自然医学》杂志上发表，该试验评估了个性化肿瘤疫苗GNOS-PV02与IL-12和PD-1抑制剂pembrolizumab在晚期肝细胞癌患者中的疗效。研究达到了安全性、免疫原性和疗效的主要终点，其中疗效终点基于观察到的反应率。PTCV相关不良事件限于1级和2级，未观察到剂量限制性毒性或3级以上不良事件。GT-30的反应率为30.6%，包括3个完全缓解和8个部分缓解。此外，GT-30的CR率为8.3%，与之前研究中2L的0% - 3%的CR率相比有所提高。在GT-30中，中位总生存期（mOS）为19.9个月，而之前2L研究中pembrolizumab和其他抗PD-1单疗法的mOS范围为12.9-15.1个月。
    PRNewswire
    2024-04-08
    恶性肿瘤 PD-1 帕博利珠单抗 IL-12
  • Affini-T Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上公布其靶向 KRAS G12D 和 p53 R175H 的致癌驱动项目的临床前数据
    研发注册政策
    Affini-T Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上公布其靶向 KRAS G12D 和 p53 R175H 的致癌驱动项目的临床前数据
    Affini-T Therapeutics公司在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其针对HLA-A*11:01 KRAS G12D和HLA-A*02:01 p53 R175H的肿瘤驱动突变项目数据，并呈现了针对KRAS G12V的Phase 1临床阶段项目AFNT-211和AFNT-111的研究进展。公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，他们展示了新型非病毒TRAC-knocked-in T细胞疗法在治疗p53 R175H突变实体瘤的潜力，并展示了针对KRAS G12D的细胞疗法，突出了其专利非病毒knock-in THRIVE™平台的潜力。Affini-T Therapeutics致力于开发针对KRAS等肿瘤驱动突变的精准免疫疗法，通过先进的工程、合成生物学和基因编辑技术，优化T细胞功能，旨在为实体瘤患者提供可能治愈的疗法。
    Businesswire
    2024-04-08
    实体瘤 KRAS KRAS G12D KRAS G12V
  • 基于 mRNA 的个体化免疫治疗候选药物的 3 年 1 期随访数据显示，一些已切除的胰腺癌患者免疫反应持续存在且肿瘤复发延迟
    研发注册政策
    基于 mRNA 的个体化免疫治疗候选药物的 3 年 1 期随访数据显示，一些已切除的胰腺癌患者免疫反应持续存在且肿瘤复发延迟
    一项针对胰腺导管腺癌（PDAC）患者个体化mRNA癌症疫苗候选药物autogene cevumeran（BNT122，RO7198457）的三年随访数据显示，该药物在术后患者中引发了多特异性T细胞反应，并延缓了肿瘤复发。目前，一项随机二期临床试验正在美国临床试验中心招募患者，并计划在全球范围内开设更多中心。该药物由BioNTech和Genentech Inc.（罗氏集团成员）共同开发，是BioNTech mRNA个性化癌症疫苗平台iNeST的领先候选药物，目前正在进行三项随机二期临床试验，分别针对辅助PDAC、一线黑色素瘤和辅助结直肠癌。这些数据表明，autogene cevumeran在治疗PDAC方面具有潜力，有助于提高患者的生存率和减少肿瘤复发。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    大肠癌 BioNTech SE 黑色素瘤 胰腺导管腺癌 autogene cevumeran
  • BridgeBio Pharma 公布的心脏磁共振 （CMR） 成像证据与在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者中观察到的 ATTRibute-CM 3 期研究中观察到的临床改善一致
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 公布的心脏磁共振 （CMR） 成像证据与在转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者中观察到的 ATTRibute-CM 3 期研究中观察到的临床改善一致
    在BridgeBio药业进行的ATTRibute-CM 3期临床试验中，acoramidis治疗与安慰剂相比，可能改善了ATTR-CM患者的心脏结构和功能，并可能使心脏淀粉样变性消退。这是首次通过CMR成像对ATTR-CM患者的心脏结构和功能进行的前瞻性、纵向评估。这些结果与BridgeBio的全球ATTRibute-CM 3期试验的积极结果一致，该试验的主要终点达到（胜率1.8），具有高度统计学意义（p
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    BridgeBio Pharma Inc 盐酸Acoramidis片
  • AustinPx 投资制药和制造能力以加速药物开发
    医投速递
    AustinPx 投资制药和制造能力以加速药物开发
    AustinPx，一家专注于口服小分子药物候选生物利用度提升的领先合同开发和制造组织（CDMO），近日宣布收购了3P Innovations胶囊填充机、FT4粉末流变仪和STYLOne纳米压片模拟器。这些最新投资增强了AustinPx的早期开发与制造能力，实现了更快的开发时间线、更好的稳定性和降低风险。Elizabeth Hickman，AustinPx首席商业官表示，这一投资体现了公司对客户需求的持续承诺，以及提高药物候选进入临床试验效率的目标。3P Innovations Fill2称重加料器采用最先进技术，将少量API准确填充入胶囊和瓶中，有助于快速过渡到首次人体临床试验材料制造，同时降低药物产品开发成本。Freeman Technologies的FT4粉末流变仪提供先进的粉末流动见解，有助于优化配方和制造过程，并减少开发时间线和生产风险。Korsch STYLOne纳米压片模拟器可以模拟压缩放大，简化压片开发，并减少API用量。这些技术的引入强调了公司对创新和客户成功的承诺，这些工具使科学家和工程师能够快速开发改变生命的疗法，并提高数据和品质。这些扩展能力现已可供使用，标志着AustinPx在配方开发
    Businesswire
    2024-04-08
    3p Innovation Ltd AustinPx LLC
  • Ayana Pharma 选择 Scinai Immunotherapeutics 的 CDMO 部门提供药物开发和 cGMP 生产服务
    交易并购
    Ayana Pharma 选择 Scinai Immunotherapeutics 的 CDMO 部门提供药物开发和 cGMP 生产服务
    Scinai Immunotherapeutics的CDMO业务单元Scinai Bioservices被Ayana Pharma选中，提供药物开发和cGMP制造服务，包括无菌填充和质量保证。根据五年的主服务协议，Scinai将为Ayana提供药物开发服务，包括将各种合作伙伴的药物物质封装到Ayana的专有脂质体药物递送系统中。该协议预计将为Scinai带来至少180万美元的收入。Scinai的CEO Amir Reichman表示，这份五年合同验证了公司创建两个业务单元的战略决策，一个专注于提供CDMO服务，另一个专注于开发从德国马克斯·普朗克学会和哥廷根大学医学中心许可的创新生物治疗产品。
    美通社
    2024-04-08
    Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • 德昇济医药完成6200万美元A+轮融资，加速产品管线的开发
    医药投融资
    德昇济医药完成6200万美元A+轮融资，加速产品管线的开发
    2024年4月8日，德昇济医药完成6200万美元A+轮融资，由欧洲生命科学投资领军企业Medicxi领投，现经纬创投跟投。本轮融资资金将用于加速德昇济医药产品管线在临床前和临床阶段的开发，特别是推动首发产品D3S-001的全球临床试验。D3S-001是新一代小分子KRAS G12C抑制剂，具有同类最佳的潜力。目前，D3S-001正在进行全球II期临床开发，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌。
    经纬创投
    2024-04-08
    大肠癌 胰腺癌 非小细胞肺癌 KRAS G12C 德昇济医药（无锡）有限公司
  • SAB Biotherapeutics 将出席 INNODIA 年会
    研发注册政策
    SAB Biotherapeutics 将出席 INNODIA 年会
    SAB Biotherapeutics公司将在INNODIA年度会议上介绍其新型免疫疗法平台，该平台正在开发人抗胸腺细胞免疫球蛋白（hIgG）以延缓1型糖尿病（T1D）的发病或进展。公司首席医疗官Dr. Alexandra Kropotova将在比利时鲁汶的会议上分享SAB-142的临床开发计划和预期里程碑。INNODIA作为全球T1D会议的关键合作伙伴，将支持SAB Biotherapeutics的SAB-142临床试验，旨在加速这一重要疗法的进展。SAB Biotherapeutics致力于开发治疗和预防免疫和自身免疫疾病的创新疗法，其领先资产SAB-142针对T1D，采用疾病修饰的治疗方法，旨在通过延缓发病和可能预防疾病进展来改变治疗模式。
    GlobeNewswire
    2024-04-08
    SAB Biotherapeutics Inc SAB-142
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