阿斯特克斯制药公司宣布，其ASCERTAIN III期临床试验结果显示，口服去甲氧胞苷和塞达祖啶固定剂量组合（ASTX727或DEC-C）片剂与静脉注射去甲氧胞苷在非标准诱导化疗适应症的AML成人患者中的疗效相当。该研究达到了主要终点，即口服ASTX727与静脉注射去甲氧胞苷在5天剂量下的去甲氧胞苷暴露等效性。安全性观察与静脉注射去甲氧胞苷相似。完整数据将于6月10日作为EHA2022的一部分公布。阿斯特克斯计划向欧洲药品管理局（EMA）和其他国家提交上市许可申请（MAA）。阿斯特克斯制药公司首席医疗官Harold Keer博士表示，ASTX727有望为不适合接受标准诱导化疗的AML患者提供新的治疗选择。该研究在COVID-19大流行期间进行，突出了口服疗法的潜在优势。阿斯特克斯还计划在美国和加拿大以外的国家提交上市许可申请。

Inhibrx公司将于2022年5月16日举办一场线上直播会议，公布针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者进行的INBRX-101 Phase 1临床试验的初步结果。此次会议将评估INBRX-101在AATD患者中的安全性和药代动力学。INBRX-101是一种精确工程化的重组人AAT-Fc融合蛋白，旨在安全地达到并维持健康个体中的AAT水平。会议信息包括直播链接和电话号码，以及会议后的在线访问方式。此外，Inhibrx还将更新其公司演示文稿，并讨论AATD和INBRX-101的相关信息。

Xeris Biopharma Holdings公司在AACE年会上展示了关于库欣综合征（CS）疾病负担的新数据和Recorlev（levoketoconazole）在CS治疗中的双盲、安慰剂对照、随机撤药研究（LOGICS）结果。LOGICS研究评估了levoketoconazole对CS患者尿游离皮质醇（mUFC）正常化的药效，结果显示安慰剂组患者的mUFC反应丢失显著高于继续使用levoketoconazole的患者。此外，一项疾病负担（BOI）研究显示，CS患者经历着严重的多方面健康相关生活质量（HRQoL）负担。Xeris还介绍了Recorlev的详细信息和安全性信息，包括肝毒性、QT间期延长等风险。

Keros Therapeutics公司在2022年5月12日宣布，将在欧洲血液学协会第27届年会上展示其KER-050和ALK2血液学项目的三项摘要。这些摘要将于6月10日的海报会议时段展示，涉及KER-050在治疗低风险骨髓增生异常综合征患者贫血的2期开放标签剂量递增研究。KER-050是一种针对低血细胞计数，包括贫血和血小板减少症的治疗候选药物。Keros Therapeutics是一家专注于血液学和骨骼肌肉疾病新型治疗的临床阶段生物制药公司，其产品线还包括针对贫血的铁失衡治疗的KER-047和针对肺动脉高压及骨丢失相关疾病的KER-012。

AltruBio公司宣布其新型免疫疾病治疗药物neihulizumab（ALTB-168）的Phase 1临床试验在治疗难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）患者中完成入组，共招募24名患者。该研究旨在评估ALTB-168在SR-aGVHD患者中的药代动力学、药效学、安全性和有效性。尽管面临COVID-19疫情的挑战，AltruBio公司按时完成了入组。ALTB-168在多项炎症性疾病中已得到临床验证，包括银屑病、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和急性GVHD。ALTB-168是一种免疫检查点激动剂抗体，能够调节T细胞稳态，对晚期激活的T细胞具有选择性细胞毒性，而不影响静止T细胞和早期激活的T细胞。AltruBio公司还计划推进下一代抗体ALTB-268的临床研究，该抗体具有更高的效力，适用于皮下注射，并针对多种慢性自身免疫性疾病。

ADC Therapeutics公司宣布，其针对复发或难治性霍奇金淋巴瘤的药物camidanlumab tesirine（Cami）的2期临床试验结果将在2022年6月9日至12日在奥地利维也纳举行的欧洲血液学协会2022年混合大会（EHA2022）上以口头报告形式呈现。公司首席医疗官Joseph Camardo表示，Cami在治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤方面的疗效和安全性数据令人鼓舞。此外，ADC Therapeutics还计划在大会上展示其其他ADC药物loncastuximab tesirine-lpyl（ZYNLONTA）的疗效和安全性数据，以及针对不同类型淋巴瘤的临床研究进展。ADC Therapeutics是一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发下一代靶向抗体偶联药物（ADCs），以改善癌症患者的生存质量。

Ryvu Therapeutics在2022年欧洲血液学协会（EHA）年会上将展示其针对AML和HR-MDS患者的RVU120（SEL120）剂量递增研究以及针对IDH1/2突变AML患者的SEL24（MEN1703）研究的最新数据。RVU120是一种口服CDK8/19抑制剂，初步结果显示其在DNMT3A和NPM1突变AML患者中表现出单药活性，并计划进一步推进其临床开发。同时，与Menarini合作开发的SEL24（MEN1703）在IDHm AML患者中表现出可管理的安全性和单药活性。Ryvu Therapeutics致力于为血液恶性肿瘤患者提供创新治疗选择。

Statera Biopharma计划与Lay Sciences达成一项非约束性条款清单，以许可Lay Sciences的某些含禽类抗体的IgY产品的全球制造权。此战略伙伴关系有望带来短期收入。Statera将有权供应现有批准市场的产品，并获得许可和商业化现有及未来产品的权利。Lay Sciences将获得前期支付，包括股权和现金，并有可能获得与IgY在胃肠道和上呼吸道适应症的开发相关的版税和里程碑奖金。Lay Sciences正在开发一种新型治疗和预防方法，其专有配方可保护IgY免受胃酸和蛋白酶的破坏，从而在肠道目标区域释放抗体。Statera专注于免疫重建和稳态，致力于开发新型免疫疗法。

Leap Therapeutics发布2022年第一季度财务报告，公司专注于开发针对性和免疫肿瘤疗法。主要进展包括：在2022年美国临床肿瘤学会胃肠癌症研讨会上展示了DKN-01联合贝吉纳的PD-1抗体tislelizumab和化疗在胃食管结合部/胃癌患者中的积极新数据；完成了DisTinGuish研究中DKN-01加tislelizumab在二线GEJ/G癌症患者中的B部分入组；与莱卡生物系统达成DKK1伴随诊断合作协议；在2022年美国临床肿瘤学会年会上展示DKN-01在前列腺癌中的1b/2a临床试验的初步数据。第一季度净亏损为1040万美元，较2021年同期的910万美元有所增加，主要由于临床试验成本增加以及研发人员数量增加。

PolarityTE公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SkinTE产品再生医学高级治疗（RMAT）资格。SkinTE是PolarityTE公司开发的一种再生组织产品，旨在治疗慢性皮肤溃疡。RMAT资格旨在加速具有治疗严重疾病潜力的再生医学产品的研发和审查流程。PolarityTE公司对获得此资格表示满意，并期待与FDA合作，加速SkinTE的研发进程，以满足患者未满足的医疗需求。

Biostage公司成功筹集了约510万美元，用于加速其领先产品候选——Biostage食管植入物（BEI）的临床开发。FDA已批准一项针对成人食管损伤（由癌症或损伤引起）的十患者一期和二期临床试验。公司还计划将食管修复扩展到治疗出生缺陷，并正在开发其技术治疗肺癌等应用。公司已完成与投资者的证券购买协议，并已收到480万美元的款项。Biostage致力于通过细胞疗法治疗癌症、创伤和出生缺陷，拥有多项专利和孤儿药指定，并计划提升至纳斯达克。

韩国Lotte公司同意收购美国Bristol Myers Squibb公司在纽约州East Syracuse的制造工厂，该工厂将成为Lotte在北美的新生物药合同研发和生产组织（CDMO）业务的运营中心。预计交易将在2022年下半年完成，需待监管批准和其他条件满足。交易完成后，Lotte将接管工厂的运营和资产，包括物业、设备和一支拥有技术能力和专业知识的员工队伍。Lotte计划利用该设施扩大其在生物制药行业的CDMO服务。East Syracuse工厂自1943年成立以来一直是Bristol Myers Squibb公司历史和制造网络的重要组成部分。Lotte表示，将投资于该设施，以支持其战略增长目标。

我国生物制药公司百利生物及其全资子公司SystImmune与阿斯利康达成临床试验合作及供应协议，共同开展一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的IIa期临床试验，评估百利生物的抗癌药物SI-B001（一种EGFR x HER3双特异性抗体）与阿斯利康的第三代EGFR激酶抑制剂TAGRISSO（奥希替尼）的联合应用效果。SI-B001在I期临床试验中表现出良好的耐受性和初步疗效，此次合作旨在进一步探索其联合用药的潜力，为NSCLC患者提供更有效的治疗方案。

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RADICAVA ORS（edaravone口服制剂）用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），这是一种目前尚无治愈方法的快速进展的神经退行性疾病。RADICAVA ORS与已获FDA批准的静脉注射（IV）治疗药物RADICAVA（edaravone）具有相同的疗效，可帮助减缓ALS患者的身体功能丧失。RADICAVA ORS专为ALS患者设计，提供灵活的给药方式（口服或通过喂食管），剂量小，为5毫升，便携式瓶子，口服剂量注射器和无需在服用前冷藏或重新配制。该药物在治疗日仅需几分钟即可由医疗保健提供者（HCP）适当指导后给药。FDA批准RADICAVA ORS基于多项研究，包括一项关键的3期临床试验（MCI186-19）的数据，该试验评估了137名ALS患者，结果显示与安慰剂相比，RADICAVA在24周时通过ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）测量的身体功能丧失减缓了33%。最常见的不良反应包括瘀伤、行走困难和头痛。Mitsubishi Tanabe Pharma America，Inc.还

Jazz Pharmaceuticals公司将在2022年6月3日至7日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和6月9日至12日的欧洲血液学协会（EHA）第27届年会上发表七篇和八篇摘要。这些摘要将包括关于Rylaze（JZP458）、Zepzelca（lurbinectedin）、Defitelio（defibrotide sodium）和Vyxeos（daunorubicin和cytarabine）的研究数据，这些药物分别用于治疗急性淋巴细胞白血病、淋巴细胞性淋巴瘤、小细胞肺癌和肝静脉闭塞病。Jazz Pharmaceuticals的执行副总裁兼全球研发部门负责人Rob Iannone表示，公司致力于探索其抗癌药物的新应用，以解决关键需求，并正在推进可能影响难以治疗的疾病领域的项目。会议将展示的数据涵盖了多种实体瘤和血液恶性肿瘤，包括Rylaze、Zepzelca、Defitelio和Vyxeos等药物在不同临床试验中的疗效和安全性信息。

AbbVie将在即将到来的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）大会上展示46篇关于八种癌症类型的摘要。这些摘要将展示AbbVie在癌症治疗领域的持续研究进展，包括正在进行的EPCORE™ NHL-2临床试验中epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）的数据，以及navitoclax + ruxolitinib在治疗骨髓纤维化患者的研究。此外，AbbVie还将展示telisotuzumab vedotin（Teliso-V）在非小细胞肺癌中的研究数据，以及venetoclax + obinutuzumab与obinutuzumab + chlorambucil在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中的疗效和安全性比较。AbbVie致力于通过创新和合作伙伴关系，改善癌症治疗标准。

Akston Biosciences宣布开始对AKS-452蛋白亚单位COVID-19疫苗进行开放标签的II期加强剂研究，以评估其在之前接种过EMA注册疫苗的志愿者中的免疫反应。研究在荷兰格罗宁根大学医学中心进行，由Schelto Kruijff博士负责。研究旨在评估AKS-452作为加强剂的有效性，并分为四组，每组最多150名志愿者，分别接种过辉瑞、Moderna、强生或阿斯利康的疫苗。研究将持续九个月，以测量抗体水平、病毒中和活性和T细胞反应。Akston表示，AKS-452成本低，无需冷链，适合大规模生产，是提供必要保护的实用解决方案。同时，AKS-452作为两剂初级疫苗的II/III期临床试验正在印度进行。