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  • Neuvivo 开始生产用于治疗 ALS 的 NP001
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    Neuvivo 开始生产用于治疗 ALS 的 NP001
    Neuvivo公司宣布开始按照cGMP标准生产NP001，这是一种用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的药物。该产品预计将在年底前准备好用于临床试验。NP001已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定，临床试验显示其有效且安全，能显著减缓疾病进展和肺功能下降。Neuvivo与ThermoFisher旗下的Patheon公司合作，在后者位于南卡罗来纳州佛罗伦萨的工厂进行生产。NP001是一种多因素免疫调节剂，旨在恢复免疫系统平衡。根据2022年2月1日发表在《肌肉与神经》杂志上的临床试验数据，NP001能将疾病进展速度减缓38%，并将肺功能下降速度减缓51%。
    美通社
    2022-05-11
    Neuvivo Inc Roche Holding AG
  • 生物技术合作加速了解长期新冠遗传学并帮助确定新疗法
    交易并购
    生物技术合作加速了解长期新冠遗传学并帮助确定新疗法
    PrecisionLife与Sano Genetics宣布合作，旨在深化对长期新冠（Long Covid）遗传学的研究，以识别风险患者和潜在药物靶点。该项目将分析来自3000名英国长期新冠患者的Sano Genetics数据，利用PrecisionLife的专有组合分析平台识别风险因素和潜在药物靶点。合作旨在了解为何部分人在轻微的原发COVID感染后仍可能发展为长期新冠症状，并发现新的药物靶点和药物再定位候选药物，以推动新的治疗方法的开发。Sano Genetics将提供其长期新冠患者数据集供PrecisionLife分析，确保研究结果的准确性和代表性。
    Businesswire
    2022-05-11
    Sano Genetics
  • Eyevensys 回顾了 ARVO 2022 年年会上研究者会议和演讲的亮点
    研发注册政策
    Eyevensys 回顾了 ARVO 2022 年年会上研究者会议和演讲的亮点
    Eyevensys公司在ARVO 2022年年度会议上分享了其临床阶段生物技术公司开发非病毒基因疗法治疗眼科疾病的进展。公司在会议上展示了其EYS606疗法在非感染性葡萄膜炎（NIU）临床试验中的数据，该疗法使用专有的Electrotransfection平台将质粒DNA编码的抗TNF蛋白输送到睫状肌。初步结果显示，EYS606治疗后的患者显示出生物活性，且未观察到抗药抗体，表明安全性良好。此外，公司还介绍了其针对湿性AMD的候选药物EYS809，该药物编码了aflibercept和decorin，旨在减少CNV体积及其纤维化疤痕。Eyevensys还展示了其Transferrin资产在干性AMD和青光眼模型中的保护作用。公司致力于开发多种眼科疾病的治疗方案，包括罕见和常见疾病，以及一些尚无批准治疗方法的疾病。
    Businesswire
    2022-05-11
    Eyevensys Minnetronix Inc Phillips-Medisize A/
  • Cue Biopharma 获得 FDA 批准 CUE-102 治疗肾母细胞瘤 1 （WT1） 表达癌症的新药研究性 （IND） 申请
    研发注册政策
    Cue Biopharma 获得 FDA 批准 CUE-102 治疗肾母细胞瘤 1 （WT1） 表达癌症的新药研究性 （IND） 申请
    Cue Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于CUE-102的IND申请，这是一款基于IL-2的第二代生物制剂，用于治疗WT1阳性复发/转移性癌症，包括胃癌、胰腺癌、卵巢癌和结直肠癌。CUE-102在CUE-101的基础上进行了优化，以更有效地激活肿瘤抗原特异性T细胞。FDA的IND接受允许剂量递增试验从1 mg/kg开始，这比CUE-101的起始剂量0.06 mg/kg提高了约9个月。CUE-102的IND接受是Cue Biopharma与LG Chem Life Sciences合作开发多种针对肿瘤学的Immuno-STAT生物制剂的重要里程碑。CUE-102是利用Immuno-STAT™平台开发的，旨在通过选择性激活肿瘤抗原特异性T细胞来治疗WT1表达的癌症。
    Biospace
    2022-05-11
    Cue Biopharma Inc
  • Ochre Bio 在美国推出“肝脏 ICU”，以评估 RNA 疗法对人类肝脏性能的影响
    研发注册政策
    Ochre Bio 在美国推出“肝脏 ICU”，以评估 RNA 疗法对人类肝脏性能的影响
    Ochre Bio宣布在美国启动肝脏重症监护室（Liver ICU），旨在评估RNA疗法对人类肝脏性能的影响。该公司计划在体外维持数百个废弃的捐赠者肝脏，模拟人体生理条件，以测试新型RNA治疗药物的疗效。这一研究有望深化对肝脏生物学的理解，目标是改善肝脏移植结果并发现针对肝脏疾病的新疗法。Ochre Bio与OrganOx、耶鲁大学的Greg Tietjens实验室以及LifeShare of Oklahoma建立了合作伙伴关系。该研究将涉及数百个捐赠者肝脏在体外维持数天，这些肝脏因各种原因无法用于移植患者，否则将被丢弃。肝脏将在模拟人体生理条件下维持，并用于测试治疗干预措施，旨在发现新的疗法以改善肝脏移植结果，从而增加可移植肝脏的供应，并揭示与更广泛的肝脏疾病相关的见解。
    Businesswire
    2022-05-11
    Ochre Bio OrganOx Ltd Yale School of Medic Yale University
  • 远大生命科学集团获得庄亚（北京）生物人重组八因子大中华区独占许可
    交易并购
    远大生命科学集团获得庄亚（北京）生物人重组八因子大中华区独占许可
    远大生命科学集团获得庄亚（北京）生物人重组八因子大中华区独占许可
    企业新闻
    2022-05-11
    庄亚（北京）生物科技有限公司 远大医药（中国）有限公司
  • 医疗保健管理解决方案提供商Turquoise Health宣布完成2000万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    医药投融资
    医疗保健管理解决方案提供商Turquoise Health宣布完成2000万美元A轮融资，由Andreessen Horowitz领投
    2022年5月11日，医疗保健管理解决方案提供商Turquoise Health宣布完成2000万美元A轮融资，本轮融资由Andreessen Horowitz领投，Bessemer、Box Group和新投资者Tiger Global跟投。该公司将利用这笔资金继续为付款人、供应商和患者提供透明的定价。
    HIT
    2022-05-11
    老虎环球基金 Box Group Andreessen Horowitz Bessemer Venture Par Turquoise Health Co
  • Blue Water Vaccines 宣布与 St. Jude 儿童研究医院就新型细菌疫苗平台达成扩大许可协议
    交易并购
    Blue Water Vaccines 宣布与 St. Jude 儿童研究医院就新型细菌疫苗平台达成扩大许可协议
    Blue Water Vaccines与圣犹达儿童研究医院签署了扩展许可协议，旨在开发针对中耳腔Streptococcus pneumoniae感染引起的急性化脓性中耳炎（AOM）的减毒活疫苗（BWV-201）。圣犹达通过蓝水疫苗资助的研究，设计出在肺炎链球菌表面表达细菌蛋白的遗传构建，并进一步发现了一种疫苗创建平台，通过在S. pneumoniae表面呈现更多抗原，可能保护多种传染病。初步数据显示，该平台对S. pneumoniae及非典型流感嗜血杆菌（NTHi）等额外表达的抗原具有保护作用。Blue Water Vaccines董事长兼首席执行官Joseph Hernandez表示，公司期待将初步研究成果转化为新的疫苗平台，并通过有效的疫苗解决公共卫生未满足的需求。美国儿科学会报告称，美国每年有超过500万例AOM病例，导致约3000万次医疗服务访问和超过1000万份抗生素处方。AOM是美国最常见的抗生素治疗条件，由AOM引起的微生物的抗生素耐药性增加是公共卫生的重大关切。此外，仅在美国，每年就有43亿美元用于AOM治疗，表明对疫苗干预的需求极为迫切。
    GuruFocus
    2022-05-11
    Cincinnati Children' University of Oxford
  • Spine BioPharma 启动美国 3 期临床研究
    研发注册政策
    Spine BioPharma 启动美国 3 期临床研究
    Spine BioPharma公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始进行SB-01注射剂（SB-01）的第三阶段临床试验，旨在治疗由退行性椎间盘疾病（DDD）引起的慢性下背痛。SB-01是一种7氨基酸肽，能够与TGF1活性结合并拮抗其作用，减轻炎症、疼痛介导和支持细胞外基质的产生，以维持椎间盘的结构完整性。这项临床试验名为MODEL研究，旨在评估单次椎间盘注射是否能为患者提供六个月的临床意义症状缓解。Spine BioPharma致力于开发非手术、非阿片类药物的治疗方法，以减轻疼痛、恢复功能并减缓或停止脊柱疾病的病理进展。
    美通社
    2022-05-11
    Spine Biopharma LLC Almac Group Ltd Emergent BioSolution Ensol Biosciences In Harvard Medical Scho The Brigham and Wome Yuhan Corp
  • Aeterna Zentaris 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务展望
    医投速递
    Aeterna Zentaris 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务展望
    Aeterna Zentaris公司报告了截至2022年3月31日的第一季度财务和运营结果，并更新了其临床前和临床开发计划。公司现金余额为6360万美元，预计可支持运营至2023年。公司重点推进其产品管线，包括AIM生物制剂（针对NMOSD和PD的免疫调节疗法）和DC-PTH融合多肽（针对原发性低甲状腺功能的治疗）。此外，公司正在开发macimorelin（用于诊断和治疗ALS）和Macimorelin诊断（用于诊断儿童生长激素缺乏症）。公司还专注于其细菌疫苗平台，包括针对COVID-19和沙眼衣原体的疫苗。
    GlobeNewswire
    2022-05-11
    COSCIENS Biopharma I NK Meditech Ltd University of Queens
  • 在欧洲第一家医院 BNCT 设施中进行了首次模拟患者治疗
    交易并购
    在欧洲第一家医院 BNCT 设施中进行了首次模拟患者治疗
    2022年5月11日，欧洲首个基于医院的硼中子俘获疗法（BNCT）设施在赫尔辛基大学医院成功进行了首次模拟患者治疗。这项治疗由Neutron Therapeutics公司开发的nuBeam BNCT系统和Cosylab公司的OncologyOne软件支持。BNCT是一种针对癌症的放疗方法，仅破坏含有硼化合物的肿瘤，而不损害周围正常组织。Neutron Therapeutics和赫尔辛基大学医院合作，在2023年将BNCT的临床潜力带给患者。nuBeam系统具有高吞吐量、紧凑的加速器中子源，适用于临床环境，并已证明其可靠性和稳定性。Cosylab的OncologyOne软件在模拟患者治疗中发挥了关键作用，该软件是市场上唯一覆盖所有放疗设备需求的解决方案。芬兰自1992年以来一直是BNCT试验的热点，赫尔辛基大学医院将继续在BNCT的临床应用方面发挥领导作用。
    Businesswire
    2022-05-11
    Cosylab d d Control HELSINKI UNIVERSITY
  • 社会 CDMO 报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    社会 CDMO 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Societal CDMO在2022年第一季度实现了营业收入2100万美元，同比增长26%。公司成功签署了多个新的业务协议，并计划在第二季度推出无菌填充/终止和冻干服务。公司领导层进行了加强，并任命了新的质量负责人。新客户和现有客户的扩展项目也取得进展。财务方面，公司净利润为430万美元，较去年同期减少。公司预计全年净利润在1400万至1800万美元之间。
    GlobeNewswire
    2022-05-11
    Societal CDMO Inc Lannett Co Inc NCI Division of Canc US Government
  • 临床研究表明 SaNOtize 一氧化氮鼻腔喷雾剂可有效预防高危暴露后的 COVID-19
    研发注册政策
    临床研究表明 SaNOtize 一氧化氮鼻腔喷雾剂可有效预防高危暴露后的 COVID-19
    一项回顾性临床研究表明，在COVID-19高风险暴露后，使用SaNOtize公司研发的硝酸盐释放鼻喷剂（NONS）的参与者感染率仅为6.4%，而对照组为25.6%，显示出显著差异。该研究在泰国曼谷的Srinakharinwirot大学进行，发现使用NONS的参与者感染风险降低了75%。NONS含有具有抗菌特性的天然分子一氧化氮，对SARS-CoV-2及其变种有直接作用。该研究还表明，NONS在治疗已感染COVID-19的参与者中，能够将疾病持续时间缩短50%，具有治疗和预防的双重潜力。目前，NONS在加拿大和美国尚未获得销售批准，但在泰国、印度尼西亚、以色列、巴林、印度、新加坡和尼泊尔等地获得不同形式的批准或注册。
    Businesswire
    2022-05-11
    Srinakarinwirot Univ
  • Atreca 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期公司动态
    医投速递
    Atreca 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期公司动态
    Atreca公司宣布了截至2022年3月31日的第一季度财务结果，并概述了近期发展。公司2022年开局积极，实现了多个关键的临床和临床前里程碑。公司报告了ATRC-101单药治疗和pembrolizumab联合疗法在患者中观察到首次客观反应的临床数据更新。此外，在4月的研发日上，Atreca宣布了ATRC-301，这是一种针对EphA2的抗体-药物偶联物（ADC），作为其下一个临床候选药物。Atreca还与Zymeworks Inc.签订了许可协议，利用其ZymeLink技术开发新型ADC。Atreca还宣布了多个肿瘤学领先项目，包括ADC领先者APN-497444和APN959038、CD3-engager领先者APN-346958和IL-15超级激动剂（SA）偶联物领先者APN-541885。此外，截至2022年3月31日，Atreca的现金和现金等价物及投资总额为1.258亿美元。
    GlobeNewswire
    2022-05-11
    Atreca Inc Zymeworks Inc
  • Beckley Psytech 通过研究合作和加强与 Lophora ApS 的关系来加强下一代迷幻药的管道
    交易并购
    Beckley Psytech 通过研究合作和加强与 Lophora ApS 的关系来加强下一代迷幻药的管道
    Beckley Psytech与Lophora ApS达成研发合作，共同推进新型精神类药物的研发。Beckley Psytech将资助Lophora的药物研发项目，并加强双方在研发领域的合作。Lophora专注于治疗难治性抑郁症、焦虑、创伤后应激障碍和药物滥用等疾病，其领先候选药物LPH-5预计2022年第四季度完成IND申请，2023年开始人体试验。此次合作将加强Beckley Psytech的药物研发能力，并为其提供丰富的临床资产，以解决神经和精神疾病的高未满足医疗需求。
    Businesswire
    2022-05-11
    Lophora ApS BioInnovation Instit
  • BioSig Technologies， Inc. 向股东发出股东信，介绍公司最新成就
    医投速递
    BioSig Technologies， Inc. 向股东发出股东信，介绍公司最新成就
    BioSig Technologies，一家致力于提升心脏电生理工作流程的医疗科技公司，近日向股东发布了一封信，概述了公司近期的发展与更新。公司董事长兼首席执行官Kenneth L. Londoner表示，公司已在多个方面取得显著进展，并强调与同行评审的临床数据和第三方经济数据支持了其技术的价值。公司正致力于新的商业化战略，并期待NOVA-5软件的推广及其它举措能够推动股东价值增长和PURE EP系统的扩展。PURE EP系统是一款经FDA 510(k)认证的非侵入性II类设备，旨在提高心脏电生理程序的效率和效果。截至目前，已有75名医生使用该系统完成了超过2200例患者的治疗。一项多中心研究的结果显示，在信号质量和信号解读的信心方面，PURE EP系统相较于传统来源有75%的改善。
    Stock Titan
    2022-05-11
    Biosig Technologies Mayo Clinic St David's Medical C
  • Acorda Therapeutics 和 Biopas Laboratories 宣布达成在拉丁美洲商业化 INBRIJA（R） 的协议
    交易并购
    Acorda Therapeutics 和 Biopas Laboratories 宣布达成在拉丁美洲商业化 INBRIJA（R） 的协议
    Acorda Therapeutics与Biopas Laboratories达成协议，将在拉丁美洲商业化INBRIJA。INBRIJA在美国用于治疗帕金森病患者的间歇性运动波动。根据协议，Acorda将获得INBRIJA在拉丁美洲销售价格的显著分成，并获得基于销售的里程碑奖金。Biopas将获得包括巴西和墨西哥在内的九个拉丁美洲国家的独家分销权。Biopas计划在所有国家寻求市场授权，以便尽快让患者获得Inbrija。Acorda正在与其它公司进行讨论，以在更多国家商业化INBRIJA。
    Businesswire
    2022-05-11
    Acorda Therapeutics Laboratorios Biopas
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