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  • Acorda Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Acorda Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Acorda Therapeutics发布2022年第一季度财务报告，INBRIJA（左旋多巴吸入粉末）2022年第一季度净收入为370万美元，较2021年第一季度下降26%；AMPYRA（达拉法普林）2022年第一季度净收入为1490万美元，较2021年第一季度下降27%。公司重申2022年AMPYRA净销售额指导为6800万至7800万美元。与Biopas Laboratories签订协议，在拉丁美洲九个国家商业化INBRIJA，预计6月在德国推出。2022年第一季度研发费用为170万美元，销售、一般和行政费用为2690万美元。公司预计2022年全年AMPYRA净收入为6800万至7800万美元，运营费用为1.1亿至1.2亿美元。
    Businesswire
    2022-05-11
    Acorda Therapeutics Civitas Therapeutics Laboratorios Biopas
  • Nuvig 启动开发针对慢性炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法
    医药投融资
    Nuvig 启动开发针对慢性炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法
    Nuvig Therapeutics公司宣布成立，致力于研发新型治疗药物，旨在通过诱导免疫稳态机制来治疗自身免疫疾病，同时不损害正常免疫功能。公司已完成4700万美元的A轮融资，由Novo Holdings A/S和Platanus领投，Bristol Myers Squibb、Digitalis Ventures和Mission BioCapital参投。Nuvig Therapeutics的CEO兼创始人Pamela Conley博士表示，基于免疫调节机制的最新科学发现，公司已识别出新型治疗靶点和蛋白质治疗候选药物，这些药物不依赖免疫抑制，而是促进正常免疫功能的自然平衡。Nuvig Therapeutics正在开发一种新型蛋白质治疗药物，旨在激活一类免疫调节受体，在炎症后重新建立免疫稳态。公司正在构建一个差异化的蛋白质治疗药物管线，针对特定疾病机制下的受影响组织进行针对性治疗。Nuvig Therapeutics的合作伙伴Novo Ventures的Kenneth Harrison博士表示，Nuvig Therapeutics的领先分子有可能在广泛的自身免疫疾病中产生高度差异化的安全性和疗效特征。Plat
    Biospace
    2022-05-11
    Digitalis Ventures Mission BioCapital Platanus 百时美施贵宝 诺和诺德
  • 远程医疗平台SimpliFed宣布完成600万美元种子轮融资，以改善产妇和婴儿健康
    医药投融资
    远程医疗平台SimpliFed宣布完成600万美元种子轮融资，以改善产妇和婴儿健康
    2022年5月11日，远程医疗平台SimpliFed宣布已完成600万美元种子轮融资，本轮融资由Morningside Ventures和The Venture Collective领投，NY Ventures、Elizabeth Street Ventures、Waterline Ventures和3CC跟投。SimpliFed提供虚拟的母乳喂养和婴儿喂养支持，改善获得高质量护理的机会，降低成本，并改善产妇和婴儿的健康结果。
    HIT
    2022-05-11
    The Venture Collecti 五源资本 Third Culture Capita Waterline Ventures Elizabeth Street Ven New York Ventures SimpliFed Inc
  • Sound Pharmaceuticals 用于新型口服 COVID-19 治疗的 NIH 赠款增加到 $4.2M
    医药投融资
    Sound Pharmaceuticals 用于新型口服 COVID-19 治疗的 NIH 赠款增加到 $4.2M
    Sound Pharmaceuticals公司获得NIH资助，用于研发新型口服COVID-19治疗药物ebselen（SPI-1005），总资助额增至420万美元。ebselen具有抗病毒和抗炎活性，能抑制SARS-CoV-2病毒复制的关键酶。公司正在进行两项针对住院COVID-19患者的II期临床试验。此外，SPI将与上海科技大学合作，测试ebselen与其他抗病毒药物在多种呼吸道病毒感染中的疗效。SPI-1005是一种新型抗炎化合物，已在多个临床试验中测试，并正在美国和英国进行的研究中。该药物还被用于治疗梅尼埃病和囊性纤维化患者的急性呼吸道感染。
    美通社
    2022-05-11
    National Center for National Institutes Sound Pharmaceutical 上海科技大学
  • Trevena 报告 2022 年第一季度业绩并提供业务更新
    医投速递
    Trevena 报告 2022 年第一季度业绩并提供业务更新
    Trevena公司报告了2022年第一季度财务结果，并概述了近期运营亮点。公司开始执行OLINVYK的商业策略，并在老年/超重受试者中进行的呼吸生理学研究中，与静脉注射吗啡相比，OLINVYK对呼吸功能的影响显著降低。认知功能研究预计年中公布结果。TRV045 Phase I研究的进展顺利，NIH正在进行的癫痫研究正在进行中。公司已与R-Bridge Healthcare Fund达成40亿美元的融资协议，并在2022年4月收到了第一笔1.5亿美元的资金。此外，公司宣布了TRV027在COVID-19患者中的招募已停止，并计划在2022年中期报告OLINVYK的临床结果。
    CityBiz
    2022-05-11
    Trevena Inc Leiden University Me National Institutes Stichting Centre for The Cleveland Clinic Wake Forest Baptist
  • FDA 批准 Lilly and Incyte 的 OLUMIANT（R）（巴瑞替尼）用于治疗某些 COVID-19 住院患者
    研发注册政策
    FDA 批准 Lilly and Incyte 的 OLUMIANT（R）（巴瑞替尼）用于治疗某些 COVID-19 住院患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了礼来公司和Incyte公司研发的药物OLUMIANT（巴瑞替尼）用于治疗某些需要氧气支持住院的COVID-19患者。该药物是首个也是唯一一个获得FDA批准用于治疗COVID-19的JAK抑制剂，推荐剂量为每日4毫克，连续服用14天或直至出院，以先到者为准。这一批准基于两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验（ACTT-2和COV-BARRIER）的结果。巴瑞替尼自2020年11月以来在美国已获得紧急使用授权（EUA），目前正提交全球多个监管机构的审批或授权申请。
    美通社
    2022-05-11
    Eli Lilly & Co Incyte Corp National Institute o National Institutes University of Nebras
  • TriSalus Life Sciences 在 PERIO-02 临床试验中招募了首位患者，研究通过加压药物递送在成人肝细胞癌或肝内胆管癌患者中递送 SD-101
    研发注册政策
    TriSalus Life Sciences 在 PERIO-02 临床试验中招募了首位患者，研究通过加压药物递送在成人肝细胞癌或肝内胆管癌患者中递送 SD-101
    TriSalus Life Sciences公司宣布启动了其Pressure-Enabled Regional Immuno-Oncology（PERIO™-02）临床试验，旨在评估SD-101，一种TLR9激动剂，在治疗肝细胞癌（HCC）和肝内胆管癌（ICC）患者中的疗效。该试验采用Pressure-Enabled Drug Delivery™（PEDD™）方法，结合系统性检查点抑制剂进行给药。该研究是TriSalus免疫治疗平台系列临床试验的第二项，旨在解决肝脏肿瘤患者面临的免疫抑制和高肿瘤内压力等挑战。PERIO-02试验首先评估SD-101在HCC或ICC患者中的安全性，并基于肿瘤反应评估其疗效。TriSalus首席医疗官表示，该试验有望为解决未满足的医疗需求提供科学基础，为患者提供新的治疗方案，提高临床疗效。
    Businesswire
    2022-05-10
    TriSalus Life Scienc
  • 根据最近发表在《疫苗》上的一项研究，Rational Vaccines 的疱疹疫苗 RVx1001 有望作为病毒载体平台表达疟疾蛋白并保护小鼠免受疟疾感染
    研发注册政策
    根据最近发表在《疫苗》上的一项研究，Rational Vaccines 的疱疹疫苗 RVx1001 有望作为病毒载体平台表达疟疾蛋白并保护小鼠免受疟疾感染
    Rational Vaccines公司宣布，其研发的HSV-1病毒疫苗RVx1001具有作为病毒疫苗载体预防疟疾的潜力。该研究由美国路易斯安那州立大学兽医学院的Konstantin G. Kousoulas教授领导，并与土耳其伊斯坦布尔的Bezmialem Vakif University Beykoz生命科学和生物技术研究所的Ahmed. S. I. Aly教授合作完成。研究发表在《Vaccines》期刊上，表明使用RVx1001疫苗作为载体构建的三价疟疾疫苗在动物实验中表现出100%的免疫保护效果。此外，该疫苗在老鼠、豚鼠和非人灵长类动物中进行了安全性测试，显示出良好的安全性。Rational Vaccines公司首席财务官Olivier Jarry表示，该HSV平台具有高装载能力和安全性，为预防和治疗疟疾以及其他传染病提供了无限的机会。
    PRNewswire
    2022-05-10
    Rational Vaccines In
  • Moleculin 获得英国药品和保健产品监管局 （MHRA） 的批准，用于修订 WP1122 治疗 COVID-19 的 1a 期临床试验的方案
    研发注册政策
    Moleculin 获得英国药品和保健产品监管局 （MHRA） 的批准，用于修订 WP1122 治疗 COVID-19 的 1a 期临床试验的方案
    Moleculin Biotech获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）批准，开展一项针对健康志愿者的WP1122（MB-301）治疗COVID-19的1a期临床试验，以评估其安全性和药代动力学。该试验旨在确定WP1122的最大耐受剂量。WP1122是一种代谢/糖基化抑制剂的前药，具有抗病毒和抗癌潜力。公司计划在健康志愿者中开展剂量递增研究，随后在感染SARS-CoV-2的患者中进行进一步的临床开发。此外，Moleculin还计划在多个国家进行未来2期COVID-19临床试验，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开展WP1122治疗胶质母细胞瘤的1期研究。
    PRNewswire
    2022-05-10
    Moleculin Biotech In
  • AcelRx Pharmaceuticals 宣布发表研究者发起的舒芬太尼舌下片剂 （SST） 与标准静脉注射阿片剂在全身麻醉下进行的整形外科手术中比较的试验结果
    研发注册政策
    AcelRx Pharmaceuticals 宣布发表研究者发起的舒芬太尼舌下片剂 （SST） 与标准静脉注射阿片剂在全身麻醉下进行的整形外科手术中比较的试验结果
    一项临床研究发现，使用30微克苏芬塔尼舌下片（SST）与静脉注射（IV）阿片类药物联合使用，能够显著降低进行长时间整形手术的患者在术后护理单元（PACU）所需的阿片类药物剂量，比仅通过静脉途径给药的等效剂量降低了五倍以上。这项研究由加利福尼亚州纽波特海滩的纽波特整形外科的Hisham Seify博士撰写，发表在《美容外科杂志开放论坛》上。研究回顾了61名患者在手术前30分钟（短手术）或手术拔管前45分钟（长手术）接受单次30微克SST治疗的情况，并与未使用SST的标准静脉阿片类药物治疗的32名患者进行了比较。结果显示，SST组患者的PACU阿片类药物使用量显著减少，没有观察到更快的出院时间，但研究人员建议加快SST治疗患者的出院手续。
    PRNewswire
    2022-05-10
    Talphera Inc
  • Zenith Epigenetics 宣布启动 2b 期三阴性乳腺癌 （TNBC） 临床试验
    研发注册政策
    Zenith Epigenetics 宣布启动 2b 期三阴性乳腺癌 （TNBC） 临床试验
    Zenith Epigenetics Ltd.宣布启动一项针对三阴性乳腺癌（TNBC）的2b期临床试验，该试验结合使用ZEN-3694与辉瑞公司的Talzenna（talazoparib）。该试验旨在评估这种组合疗法在携带野生型BRCA1/2的局部晚期或转移性TNBC患者中的疗效和安全性。这一2b期试验是之前完成的1b/2期试验的扩展，后者达到了主要疗效终点，即临床获益率，包括客观缓解和疾病稳定，并显示出组合方案具有良好的耐受性。2b期扩展试验将招募先前接受过TROP2抗体偶联药物治疗的局部晚期或转移性疾病患者。该组合疗法在1b/2期试验中显示出对TNBC患者肿瘤的持久反应，这些肿瘤不携带BRCA1/2突变。Zenith总裁兼首席执行官Donald J. McCaffery表示，他们很高兴将TNBC项目推进到2b期，并更接近可能的注册。已完成1b/2期临床试验的数据将在美国伊利诺伊州芝加哥的年度ASCO会议上进行口头海报讨论。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
  • Revolo Biotherapeutics 将主持关于自身免疫性疾病治疗未来的小组讨论
    研发注册政策
    Revolo Biotherapeutics 将主持关于自身免疫性疾病治疗未来的小组讨论
    Revolo Biotherapeutics公司宣布其科学团队将于2022年5月11日主持一场关于自身免疫疾病治疗未来的虚拟讨论会。讨论会将探讨包括Revolo的免疫重置药物‘1805和‘1104在内的下一代药物。‘1104是一种新型肽，源自天然免疫调节蛋白mTB Chaperonin 60.1，正通过两项II期临床试验推进，一项针对嗜酸性食管炎患者，另一项针对过敏性疾病患者。‘1805是一种免疫调节结合免疫球蛋白蛋白（BiP）的改良类似物，对免疫功能至关重要，可重置免疫系统以实现长期疾病缓解。Revolo Biotherapeutics正在开发针对自身免疫和过敏性疾病的重置免疫系统的疗法，其资产的无病种机制为开发多种自身免疫和过敏性疾病的治疗提供了潜在的平台。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Revolo Biotherapeuti
  • Cortexyme 宣布达成收购 Novosteo 的协议
    交易并购
    Cortexyme 宣布达成收购 Novosteo 的协议
    Cortexyme公司宣布计划收购专注于治疗罕见骨骼疾病、骨癌和损伤的Novosteo公司。交易完成后，Novosteo股东将拥有合并公司约15.5%的股份。该交易已获得两家公司董事会的批准，预计将在未来30天内完成。此次收购将扩大Cortexyme的药物研发管线，并增加NOV004这一针对罕见疾病的精准骨生长分子。交易完成后，公司将拥有约1.2亿美元的现金、现金等价物和投资，以支持其合并运营需求。Cortexyme计划更名为Quince Therapeutics，并在未来几个月内开始以“QNCX”为交易代码进行交易。
    Businesswire
    2022-05-10
    Novosteo LLC Quince Therapeutics
  • INmune Bio， Inc. 在第 3 届欧洲神经炎症会议上展示数据，证明 XPro™ 促进灰质髓鞘再生
    研发注册政策
    INmune Bio， Inc. 在第 3 届欧洲神经炎症会议上展示数据，证明 XPro™ 促进灰质髓鞘再生
    免疫生物公司INmune Bio宣布，其研发的XPro™抑制剂在多发性硬化症（MS）模型中促进髓鞘再生，通过改善巨噬细胞对髓鞘碎片的吞噬作用。该数据将于2022年5月10日在伦敦举行的第三欧洲神经炎症会议上公布。XPro™通过中和可溶性TNF（sTNF）来激活巨噬细胞和星形胶质细胞的促微胶质反应，从而清除髓鞘碎片并促进皮质区域的髓鞘再生。在阿尔茨海默病（AD）患者中进行的I期临床试验也显示XPro™能够促进髓鞘再生。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    INmune Bio Inc
  • Recordati Rare Diseases 宣布在美国临床内分泌学会 （American Association of Clinical Endocrinology） 上重点介绍多个科学摘要
    研发注册政策
    Recordati Rare Diseases 宣布在美国临床内分泌学会 （American Association of Clinical Endocrinology） 上重点介绍多个科学摘要
    Recordati Rare Diseases Inc.宣布，其多个科学摘要被美国临床内分泌学会（AACE）年度会议接受，将于2022年5月12日至14日在加州圣地亚哥举行。Recordati将在展位#122展出，由Alberto Pedroncelli MD主持展示关键现场摘要。会议的教育内容由AACE项目委员会计划，AACE不对任何产品、设备或服务进行推荐。ISTURISA（osilodrostat）是一种治疗库欣病的药物，用于对手术无效或未治愈的成人患者。库欣病是一种罕见、严重且难以治疗的疾病，每年影响约每百万至两百万患者。ISTURISA通过抑制肾上腺皮质激素合成中的关键酶来降低皮质醇水平。Recordati Rare Diseases Inc.是一家致力于为美国罕见病社区提供孤儿疗法的生物制药公司，隶属于专注于罕见病治疗的Recordati集团。
    Businesswire
    2022-05-10
  • NightHawk Biosciences 将出席 PTX-35 第 4 届年度 Treg 定向疗法峰会
    研发注册政策
    NightHawk Biosciences 将出席 PTX-35 第 4 届年度 Treg 定向疗法峰会
    NightHawk Biosciences宣布，其研究副总裁Matthew Seavey博士将在第4届Treg Directed Therapies Summit上展示PTX-35的数据，并参与讨论Treg激活的机制。PTX-35是一种新型抗体免疫调节剂，针对TNFRSF25（死亡受体3），可扩大调节性T细胞亚群，用于治疗自身免疫和炎症性疾病。目前，PTX-35正在进行针对实体瘤患者的1期临床试验。Seavey将在5月18日展示关于PTX-35的最新进展，并在5月19日的专家讨论中探讨优化给药途径和递送机制以实现及时Treg特异性激活。NightHawk Biosciences是一家专注于免疫调节疗法开发的生物制药公司，致力于从发现到商业化的新药开发。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Scorpius Holdings In
  • Evaxion Biotech 宣布在 EVX-02 的 1/2a 期临床试验中成功生产个性化癌症免疫疗法
    研发注册政策
    Evaxion Biotech 宣布在 EVX-02 的 1/2a 期临床试验中成功生产个性化癌症免疫疗法
    Evaxion Biotech A/S成功生产了所有个性化癌症免疫疗法批次，用于所有参与EVX-02 Phase 1/2a临床试验的黑色素瘤患者。该公司利用其AI驱动的PIONEER™技术，通过肿瘤DNA测序和AI识别治疗靶点，设计并制造了个性化多靶点疫苗药物产品。这是Evaxion第二次进行个性化癌症免疫疗法临床试验，之前使用的是基于肽的治疗。EVX-02项目旨在治疗辅助性黑色素瘤患者，使用专利的DNA免疫疗法与标准治疗方案结合。目前，该项目在澳大利亚的多中心研究中进行，共有16名患者参与。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Evaxion Biotech ApS
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