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「最新融资」华腾生物：完成数千万B轮融资，加速大动物临床前CRO平台新质发展

医药投融资

「最新融资」华腾生物：完成数千万B轮融资，加速大动物临床前CRO平台新质发展

近日，广州华腾生物医药科技有限公司（以下简称“华腾生物”）宣布成功完成数千万元B轮融资。此次融资得到了广州金控基金和天河基金的大力支持，也是继2023年完成A+轮融资后，华腾生物再获知名机构融资。本次募集的资金将主要用于推进大动物模型库的建设、提升临床前CRO服务能力，进一步开拓市场布局及品牌建设，加速创新药械产品研发进程、助力客户科研成果转化。

药圈时汇

2024-09-23

原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司苏州宜联生物医药有限公司
跨国药企在中国 | 强生、默沙东、艾伯维、罗氏、阿斯利康、西门子医疗、飞利浦、德国默克、富士胶片等新动态

公司动态

跨国药企在中国 | 强生、默沙东、艾伯维、罗氏、阿斯利康、西门子医疗、飞利浦、德国默克、富士胶片等新动态

本次展出的MONARCH机器人，是全球首个经自然腔道诊疗机器人。西门子医疗携创新产品和价值服务解决方案首度亮相服贸会。西门子医疗携全球领先的医疗科技成果亮相2024年中国国际服务贸易交易会，并重磅发布了五大价值服务解决方案。

医药健闻

2024-09-23

AbbVie Inc AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Koninklijke Philips NV Merck Sharp & Dohme Ltd
美华沃德医疗携手Jacky Tsai，开创"医疗×艺术"跨界新篇章

公司动态

美华沃德医疗携手Jacky Tsai，开创"医疗×艺术"跨界新篇章

Jacky Tsai极富想象力地将中国传统元素与西方波普艺术及流行文化相融合，他的作品曾在伦敦、莫斯科、香港、纽约和新加坡等地的艺术中心展出，受到了艺术界和公众的广泛认可。 Jacky Tsai首次跨界医疗健康行业，为上海美华妇儿医院度身定制艺术融合升级方案。美华沃德医疗将携手Jacky Tsai共同开展一系列医疗与艺术融合的跨界共创。

医药健闻

2024-09-23

美华沃德医疗美华沃德
今日，诺华「伊普可泮」第三项 NDA 拟纳入优先审评

审批动态

今日，诺华「伊普可泮」第三项 NDA 拟纳入优先审评

值得注意的是，除中国外，该药尚未在其他国家递交该适应症的上市申请。伊普可泮是诺华在研的一款口服 CFB 抑制剂，今年 4 月，伊普可泮首次在国内获批，用于成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）患者的治疗。据 Insight 数据库显示，目前伊普可泮在全球获批两项适应症，分别为阵发性睡眠性血红蛋白尿症和 IgA 肾病，其中，阵发性睡眠性血红蛋白尿症已在国内获批， IgA肾病也在今年 8 月 7 日国内报上市，本次在国内申报的 C3 肾小球病是全球首次在国内报上市，进度领先全球。

求实药社

2024-09-23

C3 Novartis AG 伊普可泮 IgA 肾病 C3 肾小球病
诺华伊普可泮C3肾小球病适应症拟纳入优先审评

审批动态

诺华伊普可泮C3肾小球病适应症拟纳入优先审评

9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，北京诺华制药有限公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评，适用于治疗C3肾小球病（C3G）成人患者。 C3G是一种罕见的进行性肾脏疾病，每年全球每百万人中约有 1～2 人新诊断出患有 C3G，这是一种膜增生性肾小球肾炎(MPGN)。在 C3G 中，替代补体通路的过度激活会导致 C3 蛋白沉积在肾小球中积聚，引发炎症和肾小球损伤，导致蛋白尿、血尿和肾功能下降。

医药时间

2024-09-23

C3 Novartis AG 伊普可泮
共筑核药创新之路，博锐创合再添重量级人物！

公司动态

共筑核药创新之路，博锐创合再添重量级人物！

苏州博锐创合医药有限公司 —一家处于临床阶段的，专注于放射性核素靶向药物的研发及临床应用的生物技术公司，于2024年9月23日，宣布任命王爱华博士为临床开发高级副总裁，全面领导公司临床及注册团队，负责临床项目的规划、运营、推进和产品注册等工作。王爱华博士具有20多年医学和临床开发经验。在进入工业界前，曾在上海交通大学附属瑞金医院血液科工作十余年，有着非常丰富的临床经验。

博锐创合

2024-09-23

核药
汇宇制药 PD-1/TIGIT/IL-15 三抗获批临床

审批动态

汇宇制药 PD-1/TIGIT/IL-15 三抗获批临床

9 月 21 日，汇宇制药发布公告称，该公司的 1 类新药—— 靶向 PD-1/TIGIT/IL-15 的三靶点抗体融合蛋白注射用 HY07121 获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤患者。 HY07121 是汇宇制药全资子公司汇宇海玥自主研发的抗 PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白。 Insight 数据库显示，全球范围尚无同类产品获批上市。

Insight数据库

2024-09-23

PD-1 TIGIT 晚期实体瘤 IL-15
加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床

审批动态

加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床

9 月 23 日，加科思宣布，其自主研发的 Pan-KRAS 抑制剂 JAB-23E73 临床申请在美国获批，将在美国开展 I/IIa 期晚期实体瘤临床试验。中国的 IND 申请已经递交，将在获批后同步在中国开展临床试验。 KRAS 广泛存在于多种肿瘤突变，23%-25% 的癌症患者带有 KRAS 突变，全球每年新增约 270 万带有 KRAS 相关突变的肿瘤患者有望从 Pan-KRAS 抑制剂中获益。

Insight数据库

2024-09-23

KRAS JAB-23E73片北京加科思新药研发有限公司
CD3 双抗：自免领域的「神秘武器」？

前沿研究

CD3 双抗：自免领域的「神秘武器」？

更重要的是，双抗药物的应用范围广泛，并不局限于血液瘤，还涵盖了实体瘤、眼科、自免等众多能诞生大药的疾病领域。特别是 CD3 双抗，正在自免领域掀起一场热潮。双抗的靶点组合类型丰富，其中尤以 CD3 双抗研发最为火热。

Insight数据库

2024-09-23

CD3 实体瘤血液肿瘤
“无药可卖”的歌礼制药又又又有新目标了，这一次是减肥药

招标采购

“无药可卖”的歌礼制药又又又有新目标了，这一次是减肥药

2024年9月17日，歌礼制药宣布将进军肥胖药物领域，旗下小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下注射和每日一次口服片剂治疗肥胖症的两项I期临床试验。据歌礼制药公告，ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂；ASC30片剂和ASC30注射剂分别于今年7月和9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，预计将于2025年第一季度获得前述两项美国I期临床试验的顶线数据。 ASC30是歌礼自主研发的小分子GLP-1R偏向激动剂。

药时空

2024-09-23

歌礼药业（浙江）有限公司 GLP-1R 体重下降
血液肿瘤关注月｜了解AML急性髓系白血病

前沿研究

血液肿瘤关注月｜了解AML急性髓系白血病

安斯泰来中国

2024-09-23

急性髓系白血病血液肿瘤 AML
突破性疗法与重磅药物专题报告，盘点制药业重大进展！

前沿研究

突破性疗法与重磅药物专题报告，盘点制药业重大进展！

AdisInsight是Springer旗下面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。 2024年，制药行业迎来了机遇与挑战并存的复杂局面。此外，我们还深入考察了即将上市药物的预计时间线，以及来年重要临床试验的细节。

佰傲谷BioValley

2024-09-23

制药业
Science：美国拟立法限制与中国生物科技合作，引发科学界及各方担忧

研发注册政策

Science：美国拟立法限制与中国生物科技合作，引发科学界及各方担忧

近期，据Science报道的题为 Bill targeting Chinese biotechs worries U.S. researchers 的文章：美研究人员表示，众议院于 9月10日批准的一项限制美国制药公司与中国五大生物技术公司签订合同的生物安全法案草案使学术研究人员也将受到阻碍。新规定可能会威胁到依赖中国测序的项目，或涉及使用这些公司服务或机器的中国科学家的项目，这还将切断美国实验室使用的基因组测序仪的一个来源。而学术科学家们则担心，他们将被迫中断与相关公司的中国科学家或使用其设备或服务的学术团体的宝贵研究合作。

药研网

2024-09-23

生物科技
挑战强生CD38单抗霸主地位！赛诺菲Sarclisa新适应症获FDA批准

审批动态

挑战强生CD38单抗霸主地位！赛诺菲Sarclisa新适应症获FDA批准

9月21日，赛诺菲宣布， FDA 已批准其CD38单抗 Sarclisa （isatuximab）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）作为不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者的一线治疗方案。据其新闻稿， Sarclisa是首款与标准疗法VRd联合使用的抗CD38 疗法，与单独使用VRd相比，它能显著减少不符合移植条件的NDMM患者的疾病进展或死亡（减少40% ）。此外，这也是 Sarclisa 在美国获批的第三个适应症。

药研网

2024-09-23

CD38 Sanofi SA 地塞米松多发性骨髓瘤来那度胺
欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）新药上市申请获CDE受理

审批动态

欧康维视治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）新药上市申请获CDE受理

北京时间2024年9月23日，欧康维视宣布，治疗术后炎症新药OT-502（地塞米松植入剂）新药上市申请已获CDE受理，适用于治疗术后炎症。评价9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床结果显示，OT-502达到预设的主要疗效终点，第8天时前房细胞分级为0级的受试者比例显著高于安慰剂组，证明了本品在控制白内障术后炎症方面安全有效。炎症是白内障术后常见的并发症，如不及时控制可能导致严重后果。

欧康维视生物

2024-09-23

地塞米松欧康维视生物医药（上海）有限公司白内障
悲痛！一上市医疗企业实控人逝世，一个时代结束了！

人事变动

悲痛！一上市医疗企业实控人逝世，一个时代结束了！

陈云勤目前持有公司股份6082万股，占公司股份总额21.12%，为公司控股股东、实际控制人之一。陈云勤的逝世，不仅是戴维医疗的巨大损失，也标志着一个时代的结束。未来，公司股权结构的变化值得关注。

Being科学

2024-09-23

宁波戴维医疗器械股份有限公司
高速创建和测试数十亿种化合物——DNA编码化学库新技术助推药物研发

前沿研究

高速创建和测试数十亿种化合物——DNA编码化学库新技术助推药物研发

现在，美国哈佛大学和瑞士苏黎世联邦理工学院共同开发的 DNA编码化学库（DEL）技术提供了新的解决方案。该技术能在几周内自动化合成并测试数十亿种化合物，还能用于生产更大的药物分子，这类药物将作用于传统小分子难以触及的靶点。 DEL技术的核心在于其组合化学原理，即从单一化学构建模块出发，通过多种组合方式产生大量不同的分子变体。

Being科学

2024-09-23

DNA编码化学库
再度蝉联！联盟副理事长-莱恩医药荣膺国家级专精特新“小巨人”企业称号

公司动态

再度蝉联！联盟副理事长-莱恩医药荣膺国家级专精特新“小巨人”企业称号

国家级专精特新“小巨人”企业是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的中小企业，是专注于细分市场、掌握关键核心技术、创新能力强、市场占有率高、质量效益优的医药行业佼佼者，也是推动经济高质量发展的重要力量。莱恩医药作为华南地区GLP龙头企业，深耕于药物非临床评价与研究细分领域，不断突破资质与技术壁垒，已打造全国重点实验室、省重点实验室、省新型研发机构、各类工程中心认定等十余个国家、省部级科技平台，先后获批中国创新创业大赛医药总决赛优秀企业、第十二届中国创新创业大赛科技创新服务专业赛优胜奖第一名、广东省制造业单项冠军、广东省服务型制造示范平台、广东省科技进步奖一等奖、广州市高端药械评价研究与CRO链链主等荣誉称号，已建立国内领先/国内空白的药物研发与评价关键技术体系，在眼科药物、中药与天然药物、细胞与基因治疗药物、疫苗与抗感染药物、外用制剂、儿科药物等药物评价与研发方面取得多项突破，支撑300多个新药获批临床或上市，包括近10个国际首创、全球首个等重磅新药获批临床。此次荣膺，不仅再次证明了莱恩医药在药物研发、技术创新和市场拓展方面取得显著成效，也标志着莱恩医药在GLP领域的创新能力和市场竞争力得到了国家

广州市生物产业联盟GZBio

2024-09-23

GLP
4家创新药公司完成新一轮融资！

医药投融资

4家创新药公司完成新一轮融资！

根据即刻药数数据库，上周（9月16日~9月22日），全球生物制药领域有至少4家致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资。这些最新获得资本市场青睐的新锐公司主要致力于神经系统疾病小分子疗法、癌症细胞疗法、癌症疫苗、新一代干细胞疗法等领域。 GC Therapeutics致力于推进并解锁下一代细胞疗法。

医药观澜

2024-09-23

恶性肿瘤神经系统疾病
一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见

审批动态

一线肺癌治疗！复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见

肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症类型，小细胞肺癌（SCLC）占肺癌总数的15%~20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。此次斯鲁利单抗获欧盟上市积极意见主要基于 ASTRUM-005研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。

医药观澜

2024-09-23

PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司小细胞肺癌肺癌斯鲁利单抗