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  • 箕星合作伙伴LENZ Therapeutics 宣布 CLARITY 老视 3 期临床试验获得积极顶线数据
    研发注册政策
    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics 宣布 CLARITY 老视 3 期临床试验获得积极顶线数据
    箕星合作伙伴LENZ Therapeutics宣布，其治疗老视的候选药物LNZ100在CLARITY 3期临床试验中取得积极结果，71%的受试者在3小时内获得近视力改善三行字母或更佳，药效持久，预计2024年中期提交新药上市申请。LNZ100耐受性良好，在所有三项CLARITY试验的3万多个治疗日中，未发现与治疗相关的严重不良事件。老视是一种影响45岁以上人群的近视力减退，目前治疗手段有限，主要依赖佩戴眼镜或手术。箕星致力于将创新科学和药物带给中国患者，目前箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品。
    微信公众号
    2024-04-04
    Lenz Therapeutics Inc
  • Partner Therapeutics的Leukine®（沙格司亭）在日本获批用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）
    研发注册政策
    Partner Therapeutics的Leukine®（沙格司亭）在日本获批用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（aPAP）
    日本制药医疗器械局（PMDA）批准了Nobelpharma公司旗下Sargmalin（商品名）的吸入型重组GM-CSF产品Leukine，用于治疗aPAP。该批准是基于一项名为PAGE的2期临床试验的数据，该试验评估了Leukine在64名患有轻至中度aPAP的患者中的效果。Leukine是一种通过酵母中重组DNA技术生产的糖基化重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhu GM-CSF）。Nobelpharma将负责在日本市场推广Sargmalin，而Partner Therapeutics将负责生产。该疗法有望为aPAP患者提供一种更安全有效的治疗选择，相较于传统的全肺灌洗（WLL）手术，Sargmalin能够改善肺功能，并直接作用于肺泡巨噬细胞，促进其成熟和分解肺泡表面活性物质。
    PRNewswire
    2024-04-04
    Nobelpharma Co Ltd Partner Therapeutics
  • Travere Therapeutics 将在世界肾脏病学大会和美国肾脏病护士协会上展示 FILSPARI®（sparsentan）治疗 IgA 肾病的摘要
    研发注册政策
    Travere Therapeutics 将在世界肾脏病学大会和美国肾脏病护士协会上展示 FILSPARI®（sparsentan）治疗 IgA 肾病的摘要
    Travere Therapeutics将在阿根廷布宜诺斯艾利斯的2024年世界肾脏病大会和美国肾脏病护士协会国家研讨会上展示关于罕见肾脏疾病的研究成果。公司将在会上展示FILSPARI（sparsentan）在IgA肾病（IgAN）治疗中的疗效，包括对基线蛋白尿水平不同的参与者进行的小组分析，以及FILSPARI作为IgAN一线治疗的初步研究结果。此外，还将展示关于FILSPARI治疗IgAN患者时添加SGLT2i抑制剂的早期临床经验。在ANNA会议上，公司还将展示关于HONUS试验的额外见解，包括IgAN和局灶节段性肾小球硬化（FSGS）患者的健康相关生活质量（HRQoL）数据和人类学负担。这些数据支持FILSPARI成为有效的基础治疗，有望降低IgAN患者的终末期肾病风险。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    IgA 肾病 IgA 司帕生坦 Travere Therapeutics Inc 局灶性节段性肾小球硬化症
  • MacroGenics 提供 2 期 TAMARACK 研究早期中期安全数据和未来披露计划
    研发注册政策
    MacroGenics 提供 2 期 TAMARACK 研究早期中期安全数据和未来披露计划
    MacroGenics公司公布了其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的新药vobramitamab duocarmazine（vobra duo，原名MGC018）的Phase 2 TAMARACK研究的早期安全性数据，并与Phase 1研究的回顾性分析进行了比较。公司计划在5月31日之前提供更新的中期数据，包括安全性和初步疗效。此外，公司还计划在2024年秋季提供更多临床数据，包括无进展生存期（rPFS）。TAMARACK研究是一项随机、开放标签的Phase 2剂量选择研究，旨在评估vobra duo两种剂量水平（2.0 mg/kg和2.7 mg/kg IV Q4W）的疗效、安全性和耐受性。截至2024年1月4日，共有182名mCRPC患者被纳入TAMARACK研究，其中177名接受了vobra duo治疗。初步安全性数据显示，降低剂量和频率可以改善vobra duo在mCRPC患者中的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    MacroGenics Inc
  • FDA 批准将新抗生素用于三种不同用途
    研发注册政策
    FDA 批准将新抗生素用于三种不同用途
    美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年4月3日批准了Zevtera（注射用头孢匹罗美多卡钠）用于治疗成人金黄色葡萄球菌血流感染（败血症）、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）以及三个月至18岁以下儿童社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Zevtera在多项随机、对照、双盲、多国、多中心临床试验中显示出对上述疾病的有效性。FDA表示，Zevtera的批准将为多种严重细菌感染提供额外的治疗选择。该药物在治疗SAB、ABSSSI和CABP方面的疗效分别达到了69.8%、91.3%和76.4%的成功率。Zevtera的常见副作用包括贫血、恶心、低血钾、呕吐、腹泻、肝功能异常、高血压、白细胞减少、发热、腹痛、真菌感染、头痛和呼吸困难等。对于已知对头孢匹罗或Zevtera成分有严重过敏史的患者，不应使用Zevtera。Zevtera还附带一些警告和预防措施，如与呼吸机相关细菌性肺炎患者死亡率增加（未经批准的使用）、过敏反应、癫痫发作和其他中枢神经系统反应、艰难梭菌相关性腹泻等。Zevtera获得了CABP、ABSSSI和SAB适应症的优先审评、快速通道和合格传染病产品指定。Basilea Pharmaceut
    PRNewswire
    2024-04-04
    Food and Drug Admini
  • Conformation-X Therapeutics走進公眾視野，獲得超過1350萬美元融資，將用於推動其創新型免疫腫瘤研發產品線的發展
    医药投融资
    Conformation-X Therapeutics走進公眾視野，獲得超過1350萬美元融資，將用於推動其創新型免疫腫瘤研發產品線的發展
    麻薩諸塞州坎頓的Conformation-X Therapeutics公司宣布完成365萬美元的超額認購，總融資額達1350萬美元。公司成功展現了HHLA2和IL18BP計畫的體外和體內概念驗證研究，展開了主要資產的開發。該公司聚焦於免疫腫瘤學，以蛋白質構象為基礎開發新型免疫檢查點抑制劑，旨在解決現有療法無法解決的癌症機制問題。Conformation-X Therapeutics執行長Ali H. Munawar博士強調了檢查點療法的局限性，並表示公司致力于開發新療法以應對抗藥性病患的挑戰。該公司的研發產品線包括多種藥物標靶，並在B7受體家族中進行創新。Pledge Therapeutics的發現平台支持Conformation-X Therapeutics的研發，該平台結合結構藥物設計與生物物理學，以推動治療領域的進步。
    Businesswire
    2024-04-04
    恶性肿瘤 IL18BP
  • Henry Schein 完成对 TriMed， Inc. 多数股权的收购。
    医药投融资
    Henry Schein 完成对 TriMed， Inc. 多数股权的收购。
    Henry Schein公司宣布完成对全球骨科解决方案开发商TriMed的收购，TriMed专注于下肢（脚和踝）和上肢（主要是手和腕）的骨科治疗。此次收购旨在通过TriMed的声誉和影响力，扩大产品线，为顾客提供全面的骨科解决方案。TriMed的创始人将继续担任管理团队的一员，并将他们的丰富经验带入Henry Schein。TriMed的2023年净销售额约为5200万美元，预计此次交易对2024年的非GAAP每股收益将保持中性，之后将产生积极影响。
    Biospace
    2024-04-04
    Henry Schein Inc
  • Shimadzu Medical Systems USA 收购 California X-ray Imaging Services， Inc.，以加强北美的医疗保健业务
    医药投融资
    Shimadzu Medical Systems USA 收购 California X-ray Imaging Services， Inc.，以加强北美的医疗保健业务
    Shimadzu Medical Systems USA（SMS）收购了位于加利福尼亚州瓦卡维尔的California X-ray Imaging Services, Inc.（CIS），以扩大其在北美医疗保健业务的规模。CIS自1992年以来一直作为多个专业品牌的授权经销商，在加利福尼亚州北部和内华达州北部提供医疗成像产品和优质服务，赢得了良好的商业声誉。此次收购将加强SMS在北美的客户关系和高质量服务支持，同时推动SMS在医疗技术市场的发展。
    Biospace
    2024-04-04
    Shimadzu Medical Sys
  • ProfoundBio 将在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示其抗体-药物偶联物管道的多个临床前项目数据
    研发注册政策
    ProfoundBio 将在 2024 年美国癌症研究协会年会上展示其抗体-药物偶联物管道的多个临床前项目数据
    ProfoundBio将在2024年美国癌症研究协会年度会议上展示其抗体-药物偶联物（ADC）疗法在多个临床前项目中的数据。公司将通过口头报告、海报展示和突破性海报展示介绍其创新ADC项目，包括针对EGFR和cMET的双重靶向ADC PRO1286、针对SLITRK6的ADC PRO1106以及与华辉健康合作开发的CD98靶向ADC。ProfoundBio的ADC项目包括针对FR的rinatabart sesutecan（Rina-S，PRO1184）、针对CD70的PRO1160、针对PTK7的PRO1107和针对EGFR和cMET的双特异性ADC PRO1286。
    美通社
    2024-04-04
    CD70 PTK7 普方生物制药（苏州）有限公司 注射用GEN1184 FR
  • MiNA Therapeutics 与 Nippon Shinyaku 达成研究合作，开发针对罕见神经退行性疾病的 RNAa 疗法
    交易并购
    MiNA Therapeutics 与 Nippon Shinyaku 达成研究合作，开发针对罕见神经退行性疾病的 RNAa 疗法
    MiNA Therapeutics与日本创新驱动的制药公司Nippon Shinyaku达成研究合作和许可协议，旨在发现、开发和商业化针对罕见神经退行性疾病的治疗性RNAa候选药物。MiNA将利用其专有的RNAa算法和技术平台，而Nippon Shinyaku则有权进一步研究和商业化基于早期临床结果的药物候选。该合作有望为目前尚无治疗方案的罕见遗传性神经疾病提供新的治疗选择。MiNA的RNAa平台已在超过120名患者中得到临床验证，具有针对任何基因的潜力，并有望治疗目前无法治疗的疾病。
    Businesswire
    2024-04-04
    Nippon Shinyaku Co Ltd MiNA Therapeutics Ltd
  • NS Pharma 宣布与 MiNA Therapeutics 建立研究联盟，开发中枢神经系统罕见疾病的疗法
    交易并购
    NS Pharma 宣布与 MiNA Therapeutics 建立研究联盟，开发中枢神经系统罕见疾病的疗法
    NS Pharma与MiNA Therapeutics达成研发联盟，共同开发治疗中枢神经系统罕见病的核酸药物。该合作由NS Pharma创新研究合作伙伴团队促成，MiNA Therapeutics将提供其RNAa疗法，Nippon Shinyaku将有权独家研发由此产生的药物候选者，并支付相关款项和里程碑奖金。NS Pharma致力于将核酸药物技术应用于中枢神经系统，以改善罕见病患者的生命质量。MiNA Therapeutics是全球RNAa疗法领域的领导者，专注于遗传医学，并与多家制药公司合作，将技术应用于多个治疗领域。NS Pharma是美国Nippon Shinyaku的全资子公司，总部位于新泽西州帕拉莫斯。
    美通社
    2024-04-04
    Nippon Shinyaku Co Ltd MiNA Therapeutics Ltd
  • 罕见癌症研究基金会 （RCRF） 和 Spanios 建立战略合作伙伴关系以加速罕见癌症研究
    交易并购
    罕见癌症研究基金会 （RCRF） 和 Spanios 建立战略合作伙伴关系以加速罕见癌症研究
    罕见癌症研究基金会（RCRF）与Spanios达成战略合作伙伴关系，旨在加速罕见癌症的研究。通过RCRF的创新项目Pattern.org，双方合作旨在推动突破性治疗方法的发现和验证。Pattern.org是一个以患者为中心的平台，允许美国各地的罕见癌症患者无论治疗中心如何，都可以捐赠新鲜肿瘤组织，从而推动科学研究。尽管罕见癌症的个体病例较少，但它们占到了年度癌症诊断的25%以上。然而，面对这些疾病的患者常常面临重大挑战，因为对疾病生物学和脆弱性的理解有限，导致资源稀缺和治疗方案匮乏。RCRF总裁Marshall Thompson强调，将罕见癌症患者样本捐赠与尖端诊断和治疗研究人员联系起来是RCRF使命的核心。与Spanios的合作将促进新生物标志物的发现和验证，这些标志物以前对罕见癌症患者来说是不可及的。Spanios首席执行官Vivek Ravi表示，很高兴与RCRF的团队合作，推进罕见和儿童癌症等具有挑战性的癌症类型的治疗研究。通过结合双方的专业知识、资源和创新平台，他们将为社区中最受忽视的部分提供有效的治疗方法。
    美通社
    2024-04-04
  • Antibody Solutions 获得具有挑战性的诊断计划的资助
    医药投融资
    Antibody Solutions 获得具有挑战性的诊断计划的资助
    Antibody Solutions获得比尔及梅琳达·盖茨基金会近120万美元的15个月资助，旨在开发用于检测疟疾的快速诊断试剂。当前疟疾诊断试剂存在特异性、灵敏度和适用性不足的问题，导致无法区分不同疟疾株。Antibody Solutions将利用其Cellestive抗体发现平台，采用多种发现途径，如杂交瘤库、初级B细胞筛选和指导下一代测序（NGS），以寻找新的抗体试剂。这一项目旨在克服不同疟疾株LDH蛋白的高序列同源性和保守性，生成针对不同疟疾LDH的高亲和力抗体。若成功，这些抗体有望集成到基于侧流检测的疟疾诊断测试中，并确保这些试剂在低收入和中等收入国家广泛可用。
    Le Lézard
    2024-04-04
    疟疾
  • 创新药物研发商Diagonal Therapeutics完成1.28亿美元A轮融资，支持DIAGONAL技术平台和创新药物管线的进一步发展
    医药投融资
    创新药物研发商Diagonal Therapeutics完成1.28亿美元A轮融资，支持DIAGONAL技术平台和创新药物管线的进一步发展
    2024年4月3日，创新药物研发商Diagonal Therapeutics完成1.28亿美元A轮融资，由BVF Partners和Atlas Venture共同领投，Lightspeed Venture Partners、RA Capital Management、Frazier Life Sciences、Viking Global Investors、Velosity Capital和Checkpoint Capital跟投。这笔融资将支持该公司专有的DIAGONAL平台和新疗法管线的进一步发展，使其成为创造价值的里程碑，包括其通过临床概念验证治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）的牵头项目，这是一种严重衰弱的出血性疾病，治疗选择有限。
    Medaverse
    2024-04-04
    Atlas Venture 遗传性出血性毛细血管扩张症
  • 医疗保健声誉管理平台提供商rater8完成A轮融资，由Elsewhere Partners领投
    医药投融资
    医疗保健声誉管理平台提供商rater8完成A轮融资，由Elsewhere Partners领投
    2024年4月4日，医疗保健声誉管理平台提供商rater8完成A轮融资，由Elsewhere Partners领投。rater8将利用此次融资进一步扩大其医疗实践和各种类型和规模的医院的市场覆盖范围，同时继续建设其团队，深化行业合作伙伴关系，并增强其屡获殊荣的SaaS解决方案，以满足患者和现代医疗保健社区不断变化的需求。
    VC News Daily
    2024-04-04
    Elsewhere Partners rater8
  • 神经系统疾病治疗药物研发商Neurosterix获得6300万美元A轮融资，开发CNS疾病变构调节剂
    医药投融资
    神经系统疾病治疗药物研发商Neurosterix获得6300万美元A轮融资，开发CNS疾病变构调节剂
    2024年4月3日，神经系统疾病治疗药物研发商Neurosterix获得6300万美元A轮融资，由Perceptive Xontogeny Venture Fund II领投，Perceptive Life Sciences Fund和Acorn Bioventures跟投。Neurosterix是一家生物制药公司，专注于开发用于治疗神经系统疾病的变构调节剂。
    Medaverse
    2024-04-04
    神经系统疾病
  • Rigel宣布在白血病和淋巴瘤中发布关于REZLIDHIA（R） （Olutasidenib）在维奈托克后突变IDH1 AML患者中的数据
    研发注册政策
    Rigel宣布在白血病和淋巴瘤中发布关于REZLIDHIA（R） （Olutasidenib）在维奈托克后突变IDH1 AML患者中的数据
    Rigel制药公司宣布，其在《白血病与淋巴瘤》杂志上发表了一篇关于REZLIDHIA（奥卢塔西滨）的研究论文。该研究分析了奥卢塔西滨在治疗对先前基于维奈克拉的方案复发的或难治的mIDH1急性髓系白血病（AML）患者中的疗效和安全性。结果显示，奥卢塔西滨在43.8%的患者中诱导了持久的完全缓解，安全性与奥卢塔西滨的整体安全性一致。这项研究为mIDH1 R/R AML患者提供了有效的治疗选择。
    美通社
    2024-04-04
    白血病 淋巴瘤 血管肌脂肪瘤 IDH1 olutasidenib
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