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  • AUM Biosciences与罗氏达成合作,共同开发AUM001联合抗PD-L1疗法治疗实体瘤适应症的临床开发
    交易并购
    AUM Biosciences与Roche达成临床试验合作及供应协议,旨在评估AUM001(一种新型、高度选择性的MNK1/2抑制剂)与Roche的anti-PD-L1疗法atezolizumab(Tecentriq)联合使用在多种实体瘤适应症中的疗效,首要针对非小细胞肺癌(NSCLC)和尿路上皮癌(UC)。这一合作标志着AUM001在临床开发新适应症方面的重要里程碑,并旨在通过广泛的临床试验项目满足各种实体瘤未满足的医疗需求。AUM001作为单药疗法在两项1期临床试验中表现出良好的安全性、耐受性和目标结合率,且未出现3/4级治疗相关不良事件或剂量限制性毒性。AUM Biosciences致力于开发针对难以治疗的靶点,并解决肿瘤学中靶向药物耐药性的问题。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    AUM Biosciences Pte Roche Holding AG Genentech Inc
  • Tetra Bio-Pharma 宣布与 True North 达成专利 CBD 技术许可协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma宣布与True North达成专利CBD技术许可协议,其子公司Panag Pharma将收取使用该技术的产品销售版税。这项创新技术通过脂质体包裹提高CBD分子的吸收和水中乳化,预计True North Nectar产品线将在2022年第四季度在选定市场推出。Tetra的专利技术与True North的产品团队合作,开发一系列大麻衍生CBD配方,通过其在加拿大医疗和休闲市场的现有分销关系进行商业化。True North表示,这项技术将有助于其品牌产品在竞争激烈的医疗和休闲CBD产品市场中脱颖而出。
    美通社
    2022-05-10
    Panag Pharma Inc Tetra Bio-Pharma Inc True North Cannabis
  • Nature Medicine 发表科济 CT041 Claudin18.2 CAR T 细胞治疗胃肠道癌症的研究者发起的试验结果
    研发注册政策
    CARsgen Therapeutics宣布,其CAR T细胞疗法CT041在Nature Medicine杂志上发表的I期临床试验中期结果,该疗法针对Claudin18.2蛋白,用于治疗晚期胃肠道癌症。结果显示,CT041在37名患者中表现出良好的耐受性和安全性,客观缓解率和疾病控制率分别为48.6%和73.0%。CT041是全球首个进入确认性II期临床试验的针对实体瘤的CAR T细胞候选药物。CARsgen计划在2024年向中国NMPA提交新药申请,并向美国FDA提交生物制品许可申请。
    Biospace
    2022-05-10
  • Cartesian Therapeutics 将展示 RNA CAR T 细胞疗法在全身性重症肌无力患者中的 1/2a 期试验的最新数据
    研发注册政策
    Cartesian Therapeutics将在迈阿密举行的第14届美国重症肌无力基金会国际会议上展示其RNA CAR T细胞疗法Descartes-08在治疗全身性重症肌无力(MG)患者中的1/2a期临床试验的突破性数据。该疗法在初步试验中表现出良好的安全性和耐受性,患者病情得到显著改善。公司首席医疗官Milo Miljkovi表示,Descartes-08旨在清除MG等自身免疫病的致病性长期存活浆细胞,并计划将其用于其他自身免疫疾病的研究。该1/2a期临床试验分为两部分,第一部分评估了Descartes-08的安全性,第二部分评估了其疗效。
    美通社
    2022-05-10
    Cartesian Therapeuti University of Miami
  • Aileron Therapeutics 在即将召开的皮肤病学研究学会 2022 年年会上宣布最新口头呈报非临床数据,证明 ALRN-6924 保护人类毛囊及其干细胞免受化疗诱导的损伤
    研发注册政策
    Aileron Therapeutics宣布将在即将举行的美国皮肤病学学会年会上发表一项关于其药物ALRN-6924的新研究成果。该研究由迈阿密大学米勒医学院皮肤病学与皮肤外科教授Ralf Paus领导,旨在证明ALRN-6924能够保护人类毛囊和干细胞免受化疗引起的急性及永久性损伤。研究结果显示,ALRN-6924能够显著增加毛囊中p21阳性细胞数量,减少黑色素团块、细胞凋亡、病理性有丝分裂和DNA损伤,从而可能预防化疗引起的脱发。Aileron Therapeutics正在开发ALRN-6924,这是一种针对p53突变的癌症患者的第一类MDM2/MDMX双重抑制剂,旨在保护健康细胞,减少化疗副作用,同时保留化疗对癌细胞的攻击力。
    Micro Small Cap
    2022-05-10
    Rein Therapeutics In University of Miami
  • SciSparc Ltd. 和 Clearmind Medicine Inc. 合作获得针对暴饮暴食行为的迷幻药联合治疗的新专利申请
    研发注册政策
    SciSparc与Clearmind合作研发的CannAmide与MEAI组合疗法在减少酒精消费方面展现出潜力,成功提交了相关专利申请。预临床研究显示,MEAI在降低动物酒精消费方面具有剂量依赖性效果,而CannAmide在低剂量MEAI下也有显著效果。SciSparc首席执行官Oz Adler表示,将致力于在迷幻领域与Clearmind建立更广泛的合作,并保护创新解决方案。研究结果显示,在MEAI 40 mg/kg剂量下,动物酒精消费显著减少;在MEAI 20 mg/kg剂量下,与CannAmide 25 mg/kg联合治疗,酒精消费也显著减少。SciSparc专注于开发基于大麻素药物的疗法,目前正进行SCI-110、SCI-160和SCI-210等药物开发项目。Clearmind致力于发现和开发新型迷幻疗法,以解决广泛和未得到充分关注的健康问题。
    Stock Titan
    2022-05-10
    Clearmind Medicine I SciSparc Ltd
  • Eiger BioPharmaceuticals 和 AnGes 宣布建立独家合作伙伴关系,在日本获得 Zokinvy(R) (lonafarnib) 的监管批准和商业化
    交易并购
    Eiger生物制药公司和AnGes宣布在日本就Zokinvy(lonafarnib)的监管批准、营销和分销达成独家合作协议。AnGes负责在日本获得和维持Zokinvy的监管批准,并将成为独家分销和商业化合作伙伴。Eiger将获得高达150万美元的前期和里程碑付款,并从向AnGes销售Zokinvy中获得收入。Zokinvy是一种针对Hutchinson-Gilford早老症(HGPS或早老症)和处理缺陷型早老症(PL)的治疗药物。Eiger已从默克公司获得lonafarnib的独家全球权利,默克在美国和加拿大以外的地区称为MSD。
    美通社
    2022-05-10
    AnGes Inc Eiger BioPharmaceuti
  • NodThera 宣布先导 NLRP3 炎性小体抑制剂的临床进展和新型脑渗透化合物的候选选择
    研发注册政策
    NodThera公司宣布其三个主要候选药物NT-0796、NT-0249和NT-0527均取得重要进展。其中,NT-0796在1期临床试验中表现出积极的中间结果,支持进一步推进治疗多种炎症性疾病;NT-0249进入首个人体1期临床试验,以推动治疗周围慢性炎症疾病的临床开发;NT-0527作为一种新型脑穿透性NLRP3炎症小体抑制剂,正在进行IND可行性研究。这些进展表明NodThera在开发新型口服小分子NLRP3炎症小体抑制剂方面取得了显著成果,有望为慢性炎症相关疾病提供新的治疗选择。
    Biospace
    2022-05-10
    NodThera Ltd
  • Evofem Biosciences 通过与 Bora Pharmaceutical Services 建立新合作伙伴关系,将 Phexxi(R) 的商业化生产将商品成本降低 45%
    交易并购
    Evofem Biosciences宣布与Bora Pharmaceutical Services Inc.合作,将Phexxi(乳酸、柠檬酸和酒石酸钾)的商业制造外包给Bora,预计将实现商品成本降低45%。Bora将负责全球市场的Phexxi生产。此举旨在降低成本,提高毛利率。Phexxi是一种非激素型、按需避孕药,自2020年5月获得FDA批准后,需求持续增长。Evofem已连续三个季度实现收入增长,并已开始技术转移活动,预计Bora将于2022年第四季度开始生产Phexxi。Bora将首先为正在考虑正式批准Phexxi用于避孕的墨西哥和尼日利亚等国家生产Phexxi。
    美通社
    2022-05-10
    保瑞药业股份有限公司 Evofem Biosciences I
  • Rallybio 宣布获得 Sanofi 潜在的 first-in-class 临床前抗体候选药物的许可
    交易并购
    Rallybio公司宣布从Sanofi获得全球独家许可权,引进一种潜在的同类首创抗体药物KY1066,更名为RLYB331。该药物处于临床前阶段,有望治疗严重贫血和铁过载等罕见良性血液病,如β-地中海贫血和部分骨髓增生异常综合征。此举标志着Rallybio自IPO以来的首次业务发展交易,并扩大了其管线在罕见良性血液病领域的关注。RLYB331通过抑制Matriptase-2(MTP-2)来增加hepcidin水平,降低铁负荷并治疗无效红细胞生成。Rallybio计划进行RLYB331的CMC、剂量范围和毒性研究,以支持其进入临床开发。根据许可协议,Rallybio将向Sanofi支付300万美元的预付款,以及开发、商业里程碑和净销售额的个位数版税。
    Businesswire
    2022-05-10
    Rallybio Corp Sanofi SA
  • Turning Point Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩,提供运营更新
    医投速递
    Turning Point Therapeutics公司宣布,其ROS1抑制剂repotrectinib获得美国FDA的第八项监管指定和第三次突破性疗法指定,用于治疗既往接受过一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗且未接受过铂类化疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。此外,公司还完成了SHIELD-1研究中elzovantinib中间剂量水平队列的入组,并预计将在2022年下半年开始第二阶段临床试验。同时,公司宣布与LaNova Medicines签订独家许可协议,开发 Claudin18.2抗体偶联药物TPX-4589,用于治疗胃肠道癌症。公司财务状况良好,截至2022年3月31日,现金、现金等价物和有价证券总额约为9.18亿美元,预计将支持公司运营至2024年上半年。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Turning Point Therap 礼新医药科技(上海)有限公司
  • INmune Bio, Inc. 在第 3 届欧洲神经炎症会议上展示数据,证明 XPro(TM) 促进灰质髓鞘再生
    研发注册政策
    XPro在多发性硬化症模型中通过改善巨噬细胞对髓鞘碎片的吞噬作用促进髓鞘再生,相关数据将于2022年5月10日在伦敦举行的第三届欧洲神经炎症会议上公布。这项研究由希腊雅典Hellenic Pasteur研究所免疫学部门负责人Lesley Probert教授领导,她发现XPro可以促进大脑灰质中的髓鞘再生,并激活促微胶质和促星形胶质反应来清除髓鞘碎片并促进皮质区域的髓鞘再生。XPro在治疗阿尔茨海默病的患者中显示出促进再髓鞘化的能力,并在最近完成的I期临床试验中显示出积极结果。INmune Bio公司正在开发XPro作为治疗多种疾病的治疗方法,包括癌症、阿尔茨海默病和抑郁症。
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    INmune Bio Inc Hellenic Pasteur Ins
  • Arcellx 宣布在其评估 ACLX-001 的 1 期临床试验中实现首例患者给药,ACLX-001 是可剂量和可控 ARC-SparX 平台中的首个治疗药物,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者
    研发注册政策
    Arcellx公司宣布,其针对复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)的CAR-T细胞疗法项目ARC-SparX中的首个疗法ACLX-001在Phase 1临床试验中已开始对患者进行给药。ARC-SparX平台利用SparX蛋白和ARC-T细胞,通过D-Domain技术实现肿瘤细胞的识别和杀伤,旨在减少传统CAR-T疗法中的毒副作用。该临床试验预计将在2023年提供初步数据。
    美通社
    2022-05-10
    Arcellx Inc
  • Baebies 与 Medical Horizons 合作,将 SEEKER 新生儿筛查平台引入意大利
    交易并购
    Baebies公司与医疗设备供应商Medical Horizons合作,将Baebies SEEKER新生儿筛查平台引入意大利。该平台在意大利梅耶儿童医院的新生儿筛查、临床化学和药理学实验室首次投入使用,用于筛查包括庞贝病、粘多糖病I型、法布里病和戈谢病在内的溶酶体储存病(LSDs)。该平台基于数字微流体技术,能够从单一干血斑样本中检测多种LSDs,结果在3小时内得出。Baebies公司表示,这一举措为全球市场扩展数字微流体技术提供了新的机遇,旨在拯救更多婴儿的生命。Medical Horizons公司首席执行官Guido Osti表示,确保实验室在筛查成为强制性的情况下做好准备是他们的目标。Baebies公司致力于通过其创新产品为全球提供数百万次检测,以挽救生命并改善生活。
    美通社
    2022-05-10
    Baebies Inc Medical Horizons SRL Azienda Ospedaliero
  • NexImmune、耶鲁大学和 JDRF 建立 1 型糖尿病研究合作伙伴关系
    交易并购
    NexImmune、耶鲁大学和JDRF启动了一项为期两年的项目,旨在研究NexImmune的AIM纳米颗粒与抗CD3单克隆抗体结合使用,以调节糖尿病抗原特异性T细胞。该项目由JDRF资助的60万美元拨款支持,属于其预防1型糖尿病(T1D)的疗法研究组合。NexImmune的技术通过呈现疾病特异性抗原来调节自身免疫性疾病,与teplizumab结合有望延缓或预防T1D。耶鲁大学的Dr. Kevan Herold表示,他们很高兴与NexImmune和JDRF合作,寻找改善这种终身且难以控制疾病治疗方法的方法。JDRF的奖项将资助使用NexImmune的AIM纳米颗粒与teplizumab小鼠替代品结合的研究。NexImmune是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发一种新的免疫疗法,旨在利用人体自身的T细胞产生特异性、强大和持久的免疫反应。JDRF的使命是加速治疗1型糖尿病及其并发症的生命变革性突破。
    MarketScreener
    2022-05-10
    Juvenile Diabetes Re NexImmune Inc Yale School of Medic Yale University
  • Taconic Biosciences 任命 Nomura Siam 为印度所有 Taconic 动物模型的经销商
    交易并购
    Taconic Biosciences,全球领先的药物发现动物模型解决方案提供商,已任命Nomura Siam International Co., Ltd(NSI)为印度地区首选分销商。印度在全球制药和疫苗生产中扮演重要角色,其医药和生物技术研究和开发预计在未来十年内将增长。为支持这一增长,印度科学家需要先进的鼠和鼠模型进行药理学研究和毒理学及药物安全性评估。所有治疗领域的研发都需要基因工程模型(GEMs)。此外,具有人类化免疫系统的鼠对于免疫肿瘤学和其他应用至关重要。Taconic的模型库包含近4700种鼠和鼠模型,包括广泛使用的标准品系、免疫缺陷模型和独家GEMs。Taconic也是全球领先的人类化免疫系统鼠的生成者。Taconic的行业领先的质量系统、遗传完整性和全球统一的动物健康标准,促进了研究可重复性,而其灵活的许可方式降低了获取有价值GEMs的障碍。NSI总部位于泰国,以其对质量和客户服务的关注而闻名。该公司与Taconic的新协议将显著增加印度临床前研究人员对GEMs的访问,并允许NSI向该市场提供全面的服务。Taconic的复杂鼠模型填补了印度市场的重大空白,NSI总裁Taiichiro K
    GlobeNewswire
    2022-05-10
    Nomura Siam Internat Taconic Biosciences
  • Incannex 宣布观察到 IHL-216A 在运动脑震荡的啮齿动物模型中具有神经保护作用;脑震荡后快速恢复空间记忆
    研发注册政策
    Incannex公司宣布,其研发的药物IHL-216A在体育脑震荡的啮齿动物模型中显示出神经保护作用,能够快速恢复脑震荡后的空间记忆。该研究将IHL-216A与其成分药物大麻二酚(CBD)和异氟醚进行了比较,并与美国国家橄榄球联盟(NFL)合作开发。结果显示,IHL-216A在受伤后24小时内能够恢复空间记忆,而单独使用CBD或异氟醚的治疗效果则不如IHL-216A。Incannex计划在2022年第三季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行预先IND会议,讨论加速临床试验计划。
    美通社
    2022-05-10
    Incannex Pty Ltd Monash University
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