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  • Oncternal Therapeutics 提供业务更新并公布 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Oncternal Therapeutics 提供业务更新并公布 2022 年第一季度财务业绩
    Oncternal Therapeutics公司宣布，其针对MCL患者的zilovertamab注册性3期研究ZILO-301计划于2022年第三季度启动。公司还将在2022年6月的ASCO年会上展示zilovertamab与ibrutinib联合治疗MCL和CLL患者的1/2期临床试验的初步临床数据。此外，公司已与Dana-Farber癌症研究所建立临床制造合作，以支持ROR1靶向CAR-T细胞疗法候选药物ONCT-808的cGMP细胞制备和制造。公司正在执行ONCT-534的IND使能研究，这是其新型双重作用雄激素受体抑制剂（DAARI）项目中的领先候选药物。公司还降低了ONCT-216的开发优先级，并将现金跑道延长至2023年第三季度，以支持运营。截至2022年3月31日，公司拥有8220万美元的现金和现金等价物，无债务。
    Biospace
    2022-05-05
    Oncternal Inc National Institutes University of Califo
  • Mainz Biomed 在 PancAlert 上提供产品开发更新
    研发注册政策
    Mainz Biomed 在 PancAlert 上提供产品开发更新
    德国政府资助的胰腺癌新型筛查测试PancAlert项目取得重要进展，进入下一阶段开发。Mainz Biomed公司宣布，其胰腺癌筛查测试候选产品PancAlert已实现多个临床前里程碑，包括达到特异性目标、收集一系列特征化的临床样本、选择潜在生物标志物候选者以及开发原型生物标志物测试。公司将在未来12个月内分配资源，以确定该产品候选者是否值得进行临床试验。PancAlert项目可能包括基于粪便的测试，类似于公司的旗舰产品ColoAlert，一种高效且易于使用的家庭检测测试，用于结直肠癌。Mainz Biomed正在通过其独特的商业计划在欧洲推广ColoAlert，该计划是与第三方实验室合作进行测试套件处理，而不是传统的单一设施运营方法。
    Biospace
    2022-05-05
    Mainz Biomed BV German Federal Minis
  • Context Therapeutics® 宣布在即将举行的 2022 年 ASCO 年会上展示壁报
    研发注册政策
    Context Therapeutics® 宣布在即将举行的 2022 年 ASCO 年会上展示壁报
    Context Therapeutics公司宣布，其卵巢颗粒细胞瘤治疗药物ona-XR的II期临床试验结果摘要被2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，将于6月3日至7日在芝加哥麦科密克广场会议中心进行口头报告。ona-XR是一种强效、特异的孕酮受体（PR）拮抗剂，用于治疗卵巢颗粒细胞瘤。公司CEO Martin Lehr表示，期待在会议上分享ona-XR单药治疗的数据，并继续进行ona-XR与抗雌激素药物anastrozole联合用药的II期临床试验。ona-XR的临床试验包括三个II期和一项Ib/II期临床试验，针对激素驱动的乳腺癌、卵巢癌和子宫内膜癌。ona-XR是一种新型小分子药物，作为孕酮受体的强效和特异性拮抗剂进行开发。
    Biospace
    2022-05-05
  • Chemical Insights Research Institute 荣获美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 颁发的著名奖项
    医药投融资
    Chemical Insights Research Institute 荣获美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 颁发的著名奖项
    化学洞察研究学院（CIRI）获得美国国立卫生研究院（NIH）资助，开展关于电子尼古丁输送系统（ENDS）使用与牙周病易感性的研究。该研究旨在确定与ENDS使用相关的牙龈炎症风险因素和生物标志物，以预防牙周病。研究发现ENDS的成分可能增加患牙周病的风险，特别是对非洲裔美国人等易感人群。研究将招募从未吸烟者和当前及专用的ENDS用户，通过问卷调查和抽吸地形学研究收集消费者吸食行为数据，并与研究参与者的不良临床和分子结果相联系。CIRI希望研究结果能帮助牙科专业人士识别ENDS相关口腔健康风险的高危个体，并制定重要的预防策略。
    Businesswire
    2022-05-05
    Chemical Insights Georgia State Univer National Institutes Purdue University
  • ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在美国获批用于既往接受过基于抗 HER2 方案治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
    研发注册政策
    ENHERTU（R） （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 在美国获批用于既往接受过基于抗 HER2 方案治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了AstraZeneca和Daiichi Sankyo公司共同研发的抗体偶联药物ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗既往接受过抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。这一批准基于DESTINY-Breast03临床试验的结果，显示ENHERTU与曲妥珠单抗偶联剂（T-DM1）相比，将疾病进展或死亡风险降低了72%。ENHERTU是一种专门设计的HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），该药在美国的批准将ENHERTU的乳腺癌适应症范围扩大到更早的使用阶段。
    Businesswire
    2022-05-05
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Inc American Cancer Soci Food and Drug Admini
  • SIGA 报告截至 2022 年 3 月 31 日的三个月财务业绩
    医投速递
    SIGA 报告截至 2022 年 3 月 31 日的三个月财务业绩
    SIGA Technologies，一家商业阶段的制药公司，在2022年3月31日结束的季度报告显示，公司首次向美国政府出售了静脉注射型TPOXX（IV TPOXX），并在亚洲太平洋地区签订了一项约300万美元的口服TPOXX初始订单。公司第一季度总收入为1053.9万美元，其中产品销售和支持服务收入732.1万美元，研发收入321.8万美元。公司运营亏损为14.39万美元，较上一季度减少。此外，公司宣布了一项特别股息，并宣布与英国生物技术公司Bioarchitech合作开展癌症免疫疗法的研究。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    SIGA Technologies In Bioarchitech Ltd Meridian Medical Tec US Government
  • XOMA 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期运营事件
    医投速递
    XOMA 报告 2022 年第一季度财务业绩并重点介绍近期运营事件
    XOMA公司2022年第一季度业绩报告显示，公司从Rezolute获得了200万美元的里程碑付款，标志着RZ358在先天性高胰岛素血症患者中的Phase 2开放标签研究的最后一名患者接受治疗。Rezolute宣布将RZ358推进至Phase 3临床试验。XOMA公司于2021年10月从Affitech SA获得了Roche新型双特异性抗体（用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME））的经济利益，该抗体已分别于2022年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）和3月获得日本厚生劳动省（MHLW）的商业化批准。截至2022年第一季度末，XOMA公司拥有现金和受限现金共计8.86亿美元，资产负债表上无债务。XOMA公司第一季度总营收为310万美元，较2021年同期增长，主要得益于与Rezolute和Takeda合作协议下获得的里程碑付款。
    Stock Titan
    2022-05-05
    Affitech A/S Checkmate Pharmaceut Janssen Research & D Palobiofarma SL Rezolute Inc Roche Holding AG
  • Theravance Biopharma， Inc. 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Theravance Biopharma， Inc. 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Theravance Biopharma发布2022年第一季度财务报告，报告显示YUPELRI（revefenacin）净销售额同比增长19%，达到1530万美元；TRELEGY全球净销售额同比增长33%，达到4.54亿美元。公司完成重组过程，预计2022年下半年开始实现可持续现金流为正。研发和销售管理费用较去年同期有所下降。公司计划继续从其产品管线中挖掘价值。
    美通社
    2022-05-05
    Theravance Biopharma Janssen R&D Pfizer Inc Viatris Inc
  • argenx 宣布 VYVGART（R） （efgartigimod alfa-fcab） 在成人原发性免疫性血小板减少症中的 ADVANCE 试验取得积极 3 期数据
    研发注册政策
    argenx 宣布 VYVGART（R） （efgartigimod alfa-fcab） 在成人原发性免疫性血小板减少症中的 ADVANCE 试验取得积极 3 期数据
    argenx公司宣布，其VYVGART（efgartigimod alfa-fcab）在治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期ADVANCE临床试验中取得了积极结果。该试验达到了主要终点，即接受VYVGART治疗的慢性ITP患者中，有更高比例的患者实现了持续的血小板计数反应，与安慰剂相比具有统计学上的显著差异。这些数据表明，VYVGART治疗可以快速提高血小板计数至临床有意义水平。此外，VYVGART的安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致。argenx计划在2023年第一季度公布第二项关键III期试验ADVANCE-SC的初步数据。
    Pipeline Review
    2022-05-05
    argenx SE Lombardi Comprehensi
  • Travere Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Travere Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩
    Travere Therapeutics在2022年第一季度提交了针对IgA肾病（IgAN）的sparsentan新药申请（NDA），并预计将在5月份收到FDA的接受通知。公司还展示了pegtibatinase在经典高胱氨酸尿症（HCU）的1/2期COMPOSE研究的积极结果，并在SIMD年会上进行了展示。公司第一季度总收入为4850万美元，包括4640万美元的净产品销售收入和200万美元的许可和合作收入。截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为6.034亿美元。公司继续推进sparsentan在IgAN的治疗，并计划在2022年底前可能开始商业上市。此外，公司还加强了资产负债表，并继续推进pegtibatinase项目。
    Stock Titan
    2022-05-05
    Travere Therapeutics PharmaKrysto Ltd Vifor Pharma Ltd
  • Tetra Bio-Pharma 和 Cannvalate 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 和 Cannvalate 建立合作伙伴关系
    Tetra Bio-Pharma与Cannvalate达成合作，Cannvalate将投资750万加元，并在澳大利亚启动和管理QIXLEEF和CAUMZ临床试验。Tetra将获得澳大利亚临床试验43.5%的税收抵免。此外，Cannvalate将通过私募发行购买Tetra的普通股，总额最高可达750万加元。Tetra任命Sud Agarwal博士为特别顾问，负责战略咨询和推进关键项目。Cannvalate将通过其子公司iNGEN在澳大利亚进行临床试验，以加速药物研发进程并降低成本。
    美通社
    2022-05-05
    Cannvalate Pty Ltd Tetra Bio-Pharma Inc iNGENu
  • Fluent BioSciences 扩展了对业界最灵活和可扩展的技术 （PIPseq（TM）） 的访问，可在任何实验室中实现灵敏的单细胞转录组分析
    医投速递
    Fluent BioSciences 扩展了对业界最灵活和可扩展的技术 （PIPseq（TM）） 的访问，可在任何实验室中实现灵敏的单细胞转录组分析
    Fluent BioSciences公司宣布扩大其先进技术PIPseq的早期访问权限，该技术是行业内最灵活和可扩展的，旨在使任何实验室都能进行敏感的单细胞转录组分析。公司推出了两款新产品，PIPseq T2和T20试剂盒，分别能够捕获多达2,000和20,000个单细胞。这一技术平台与神经科学、药物发现和癌症生物学等领域的领先研究人员合作，展示了其在实验灵活性和可扩展性方面的独特优势。Fluent BioSciences的联合创始人兼首席执行官Sepehr Kiani表示，公司致力于通过可访问、负担得起和可扩展的解决方案加速对生物学和疾病的理解。此外，公司与加州大学旧金山分校药化系教授Zev Gartner合作，评估人类乳腺组织的细胞多样性，使用T2和T20试剂盒分析的组织结果超出了预期。更多关于这些早期研究的白皮书可在www.fluentbio.com上找到，研究人员可通过联系Fluent BioSciences了解更多关于将PIPseq应用于他们感兴趣的生物学问题。
    美通社
    2022-05-05
    Fluent Biosciences I University of Califo
  • Intercept 宣布 Advanz Pharma 以高达 $450MM 的价格收购美国以外市场 PBC 的 Ocaliva，其中包括 $405MM 的预付款和额外的 $45MM 应急付款
    交易并购
    Intercept 宣布 Advanz Pharma 以高达 $450MM 的价格收购美国以外市场 PBC 的 Ocaliva，其中包括 $405MM 的预付款和额外的 $45MM 应急付款
    Intercept Pharmaceuticals与欧洲专业制药公司Advanz Pharma达成协议，将Ocaliva（奥贝胆酸）在美国以外的市场商业化权利以及Intercept的国际商业和医疗基础设施转让给Advanz Pharma。Intercept将获得Ocaliva在NASH（非酒精性脂肪性肝病）领域未来美国以外净销售额的版税。交易完成后，Intercept将获得4.05亿美元的前期款项，以及基于欧洲儿科孤儿药独占权的额外4500万美元。Intercept将继续负责Ocaliva的全球制造和供应，而Advanz Pharma将负责除美国以外的所有市场的包装、分销和商业化。此次交易预计在两个月到三个月内完成。
    MENA Financial News
    2022-05-05
    Intercept Pharmaceut
  • Bicycle Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Bicycle Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Bicycle Therapeutics公司于2022年5月5日发布了2022年第一季度财务报告，并提供了公司最新进展。公司首席执行官Kevin Lee博士表示，公司在抗癌药物研发方面取得了显著进展，包括BT8009 Phase I临床试验的初步数据，显示出50%的总缓解率。公司预计，截至2022年3月31日的现金和现金等价物4.074亿美元将为其提供至2024年的财务支持。此外，公司还宣布了SARS-CoV-2抗病毒药物的预临床数据，这些化合物在体外和体内均显示出对SARS-CoV-2的有效抑制作用。财务方面，公司现金和现金等价物较上一季度有所下降，主要由于运营活动使用现金增加。研发和一般及行政费用也有所增加。
    Businesswire
    2022-05-05
    BicycleTX Ltd Medical Research Cou The University of Li
  • AUM Biosciences 宣布与 MSD 达成临床试验合作和供应协议，以评估 AUM001 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗结直肠癌
    交易并购
    AUM Biosciences 宣布与 MSD 达成临床试验合作和供应协议，以评估 AUM001 与 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）联合治疗结直肠癌
    AUM Biosciences与全球领先的生物制药公司MSD达成临床试验合作及供应协议，旨在评估AUM001与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者的安全性、耐受性和疗效。该全球性II期临床试验预计将于2022年下半年开始招募患者，合作标志着AUM001联合KEYTRUDA的临床开发迈出重要步伐。AUM001作为单药治疗在两项I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在MSS CRC患者中，免疫治疗的效果相对较弱，AUM001与PD-1抑制剂联合使用可能带来新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    AUM Biosciences Pte Merck & Co Inc
  • Progenity 宣布成功转让液体活检技术
    交易并购
    Progenity 宣布成功转让液体活检技术
    Progenity公司宣布已完成一系列新型生化与生物信息学技术的剥离，包括单分子检测技术，旨在通过液体活检实现下一代快速、低成本生物分子的评估。这些技术相关资产已全部转让给新成立的Enumera Molecular公司，Progenity将获得该公司股权。Enumera Molecular致力于开发可扩展的生物分子评估平台，以实现低成本、快速的临床液体活检测试。此次交易中，Enumera Molecular获得了1250万美元的A轮融资，由Arboretum Ventures领投。Progenity将继续致力于实现其知识产权的价值，并完成公司的战略转型。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Biora Therapeutics I Enumera Molecular In
  • Oyster Point Pharma 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Oyster Point Pharma 报告 2022 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    Oyster Point Pharma发布2022年第一季度财报，宣布TYRVAYA鼻喷剂净销售额达270万美元，约19,000份处方，覆盖约9500万美国商业生命。公司商业覆盖范围扩大，与吉兴制药合作开展OC-01三期临床试验。同时，OLYMPIA二期临床试验继续招募受试者，预计2022年下半年公布结果。此外，公司正在进行富含泪膜基因疗法的临床前研究，以针对2-3期神经性角膜病变。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Oyster Point Pharma
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