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  • Gritstone bio 宣布拟议公开募股
    医药投融资
    Gritstone bio 宣布拟议公开募股
    Gritstone bio，一家致力于研发全球最强大疫苗的临床阶段生物技术公司，宣布开始一项由承销商包销的公开股票发行，包括普通股（或以普通股购买权代替的预融资权证）以及随附的普通股购买权证（或以普通股购买权证代替的预融资权证）。此次发行受市场和其他条件限制，无法保证发行能否完成，或实际规模和条款。TD Cowen和Evercore ISI担任此次发行的联合簿记经理。证券发行遵循SEC之前提交并生效的S-3表格注册声明。初步招股说明书补充文件和基础招股说明书将提交给SEC，并在其网站上公布。投资者可通过TD Securities (USA) LLC或Evercore Group L.L.C.获取文件副本。Gritstone bio是一家旨在开发全球最强大疫苗的临床阶段生物技术公司，利用创新载体和有效载荷训练免疫系统攻击关键疾病靶点。公司正在推进一系列产品候选，以治疗和预防病毒疾病和实体瘤，旨在改善患者预后和消除疾病。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
    实体瘤
  • Rapafusyn 宣布在 2024 年药物发现化学会议上发表多场演讲
    研发注册政策
    Rapafusyn 宣布在 2024 年药物发现化学会议上发表多场演讲
    Rapafusyn Pharmaceuticals将在2024年4月1日至4日在圣地亚哥举行的剑桥健康研究院第12届口服肽与宏环会议上进行两项展示。公司化学副总裁兼首席化学官Rick Ewing将就Rapafusyn的非降解分子胶平台进行口头报告，而平台高级总监兼首席平台官Sam Hong将展示Rapafusyn在分子胶领域的领先库。Ewing的报告题为“非降解分子胶：一种用于探究难以药物治疗的基因的宏环肽平台”，将于4月4日上午11:15进行。Hong的展板名为“RapaGlues TM ，受拉帕霉素启发的宏环库”，将于4月3日至4日展示。此外，Ewing还将主持关于解决蛋白质-蛋白质相互作用（PPIs）的新兴技术的分组讨论会。Rapafusyn首席执行官Sean Hu表示，公司对在会议上分享其创新非降解分子胶平台感到兴奋，该平台在将这一经过验证且备受追捧的药物模式应用于广泛的疾病靶点方面取得了重大进展。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
    Rapafusyn Pharmaceuticals Inc
  • 突发性听力损失：AudioCure 的新型化合物 AC102 在临床前模型中恢复听力，发表在 PNAS 上
    研发注册政策
    突发性听力损失：AudioCure 的新型化合物 AC102 在临床前模型中恢复听力，发表在 PNAS 上
    柏林的初创公司AudioCure Pharma在科学期刊PNAS上发表的研究发现，新型化合物AC102在预临床模型中几乎完全恢复了噪声诱导的听力损失。这种化合物通过单一中耳应用，在噪声创伤后14天内将听力恢复到接近创伤前的水平，而未使用活性成分的治疗则导致严重听力损失。实验显示AC102针对突发性听力损失的两个主要原因：防止外毛细胞死亡和保护神经元与听觉神经之间的连接。AudioCure Pharma的CEO Dr. Reimar Schlingensiepen指出，尽管皮质类固醇已用于治疗突发性听力损失50年，但效果存疑，且超过60%的患者治疗后未完全恢复。目前，AC102正在欧洲范围内进行针对突发性听力损失患者的Phase 2临床试验，以评估其疗效。
    Businesswire
    2024-04-02
    Audiocure Pharma Gmb
  • Biolexis Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示五张海报
    研发注册政策
    Biolexis Therapeutics 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示五张海报
    Biolexis Therapeutics公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示五项研究成果，涉及新型抗癌药物发现平台技术。这些研究包括针对前列腺癌、骨髓瘤、胶质母细胞瘤和胰腺癌的药物，其中SLX-3065和BLX-3030等候选药物显示出良好的治疗效果。会议将于4月5日至10日在加州圣地亚哥举行，Biolexis Therapeutics公司将在多个分会场进行海报展示，并详细介绍其研究成果。
    PRNewswire
    2024-04-02
    胰腺癌 前列腺癌 胶质母细胞瘤 骨髓瘤
  • Juniper Biomedical 获得种子资金，以加速盆腔健康疾病的增长和创新。
    医药投融资
    Juniper Biomedical 获得种子资金，以加速盆腔健康疾病的增长和创新。
    Juniper Biomedical，一家专注于开发治疗盆底健康疾病如尿失禁的医疗器械公司，成功完成了一轮超额认购的200万美元种子轮融资，并荣获美国国立卫生研究院（NIH）共同基金颁发的100万美元SPARC神经调节奖。该公司由Auroral Holdings、Atma Capital、Hub Angels、Beacon Angels等私人投资者领投，这笔资金将助力Juniper Biomedical完成其平台神经调节技术的多项开发和商业化里程碑。公司首个应用将提供针对混合性尿失禁（MUI）患者的长期、精准治疗，该疾病影响近三分之一的女性。Juniper Biomedical的联合创始人兼首席执行官David Constantine表示，他们很高兴获得投资者和NIH的支持，并期待在提供更好的患者护理选择方面迈入下一阶段。公司新获得的资金将加速其创新解决方案的开发，填补盆底健康领域的多个治疗空白。Auroral Holdings创始人Larry Derose表示，他们相信Juniper Biomedical在盆底健康领域具有巨大的增长和颠覆潜力，并期待与公司合作，支持其愿景和创新。
    Biospace
    2024-04-02
    尿失禁
  • Abbott 的 TriClip（TM） 获得 FDA 批准，这是首个用于修复三尖瓣渗漏的心脏瓣膜的装置
    研发注册政策
    Abbott 的 TriClip（TM） 获得 FDA 批准，这是首个用于修复三尖瓣渗漏的心脏瓣膜的装置
    Abbott公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其TriClip transcatheter edge-to-edge repair（TEER）系统，这是一种首次用于治疗三尖瓣反流（TR）的创新设备。TriClip为无法承受手术的患者提供了一种安全、微创的治疗选择。美国有超过160万人患有三尖瓣反流，这种疾病会严重影响生活质量。TriClip通过在腿部静脉中输送，利用TEER技术将瓣膜的一部分连接起来，修复三尖瓣并帮助血液流向正确的方向，无需进行开放性心脏手术。TriClip已在50多个国家获得批准，包括欧洲和加拿大，并已为超过10,000名患者治疗三尖瓣反流。
    美通社
    2024-04-02
    Abbott GmbH
  • Tethis S.p.A. 宣布其 See.d 平台的临床研究招募了前两名患者，该平台允许为多组学液体活检进行自动化标准化血浆和细胞样本制备
    研发注册政策
    Tethis S.p.A. 宣布其 See.d 平台的临床研究招募了前两名患者，该平台允许为多组学液体活检进行自动化标准化血浆和细胞样本制备
    Tethis S.p.A.宣布其See.d平台在意大利米兰欧洲癌症研究所的临床研究TET-22-001中成功招募了首批两位患者。该研究旨在评估See.d仪器与纳米涂层SmartBioSurface（SBS）滑片结合使用，在自动制备细胞学样本和血浆样本方面的性能，以进行液体活检。研究收集了二十位健康志愿者的血液样本，并成功制备了细胞学滑片和血浆样本。最近，两位转移性乳腺癌患者被纳入研究，其血液样本使用See.d仪器进行处理，生成了血浆和细胞学滑片，用于进一步分析细胞游离DNA（cfDNA）和循环肿瘤细胞（CTCs）。该研究将提供关于Tethis See.d仪器在临床医院实验室环境中的性能和用户友好性的“真实世界”数据。
    美通社
    2024-04-02
    转移性乳腺癌
  • 曼谷医疗保健平台HD获得560万美元A轮融资，在东南亚打造Sierra AI医疗系统
    医药投融资
    曼谷医疗保健平台HD获得560万美元A轮融资，在东南亚打造Sierra AI医疗系统
    2024年4月2日，曼谷医疗保健平台HD获得560万美元A轮融资。本轮融资由日本金融巨头SBI Group的子公司SBI Ven Capital通过其与韩国Kyobo Securities和新加坡南洋理工大学NTUitive的联合基金牵头，M Venture Partners、FEBE Ventures、Partech Partners、Ratio Ventures、Orvel Ventures和TA Ventures也参与了本轮融资。HD是一个医疗保健平台，致力于将共享经济引入东南亚的医疗保健体系，以充分利用东南亚空置的医院病房。
    2024-04-02
    SBI Ven Capital Kyobo Securities NTUitive TA Ventures Orvel Ventures Ratio Ventures Partech Partners FEBE Ventures M Venture Partners HD
  • 医疗设备公司Pantheon Vision获得180万美元融资，用于推进生物工程角膜植入
    医药投融资
    医疗设备公司Pantheon Vision获得180万美元融资，用于推进生物工程角膜植入
    2024年4月2日，医疗设备公司Pantheon Vision宣布从KeraLink International获得第二笔180万美元的融资。去年，KLI还投资了250万美元，使总资金达到430万美元。这笔资金将用于推进Pantheon Vision生物工程角膜植入物的开发，以减少对捐赠角膜组织的依赖。
    2024-04-02
    KeraLink Internation Pantheon Vision
  • Mira Pharmaceuticals 宣布令人鼓舞的临床前结果，推动 Ketamir-2 迈向可能的年终 IND 提交
    研发注册政策
    Mira Pharmaceuticals 宣布令人鼓舞的临床前结果，推动 Ketamir-2 迈向可能的年终 IND 提交
    MIRA Pharmaceuticals宣布其新型口服药物Ketamir-2在治疗难治性抑郁症、伴有自杀意念的重性抑郁症和创伤后应激障碍方面的临床前研究取得积极成果。Ketamir-2有望实现超快速抗抑郁效果，公司计划在2024年底前向美国食品药品监督管理局提交新药申请，以便进行人体试验。研究显示Ketamir-2在血液中的稳定性、代谢和与蛋白质的结合等方面表现良好，具有潜在的安全性和有效性。MIRA Pharmaceuticals致力于解决美国庞大的精神健康危机，希望通过Ketamir-2为患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2024-04-02
    创伤后应激障碍 MIRA Pharmaceuticals Inc
  • FibroGen 宣布 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究的顶线结果
    研发注册政策
    FibroGen 宣布 FG-3246 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的 1 期单药治疗研究的顶线结果
    FibroGen公司宣布了FG-3246在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中进行的1期单药治疗的初步结果。FG-3246是一种潜在的首个抗CD46抗体药物偶联物（ADC），在生物活性剂量下表现出疗效，包括腺癌队列中接受1.2 mg/kg剂量治疗的患者的影像学无进展生存期中位数为8.7个月，PSA50反应率为36%，影像学客观缓解率为20%，缓解中位持续时间为7.5个月。FG-3246显示出可接受的安全性特征，不良事件与观察到的其他MMAE基ADC疗法一致。公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）会面，讨论开发途径，预计将在2024年下半年开始第2期试验。
    TMCnet
    2024-04-02
    CD46 FibroGen Inc FG-3246
  • NEOS Cranial LOOP（TM） 获得 FDA 批准用于 CustomizedBone（TM）
    研发注册政策
    NEOS Cranial LOOP（TM） 获得 FDA 批准用于 CustomizedBone（TM）
    Kelyniam Global和Fin-ceramica宣布，NEOS Surgery Cranial LOOP颅骨固定系统获得FDA的510(k)批准，可用于与Finceramica的定制化羟基磷灰石颅骨植入物配合使用。该系统由生物相容性聚合物PEEK-OPTIMA制成，用于颅骨手术后固定骨瓣。Cranial LOOP在全球25个国家公立和私立医院中使用，已有超过10年市场经验。Kelyniam首席执行官表示，这一批准将促进公司销售势头，同时Cranial LOOP的低感染率和儿童适用性，为神经外科医生选择定制化羟基磷灰石植入物提供了快速固定的优势。自2004年以来，已有超过9000例定制化羟基磷灰石植入物被缝合到位。这些植入物与人体骨骼相似，有助于与患者颅骨无缝骨整合。Cranial LOOP系统仅需三件设备，在不到两分钟内完成植入物固定，且成本与传统板和螺钉系统相当。Kelyniam在美国独家分销与NEOS Cranial LOOP配合使用的定制化羟基磷灰石植入物。
    美通社
    2024-04-02
    Kelyniam Global Inc
  • Medline 使用 QiVi MEC 男性体外尿液管理设备扩展导管产品组合
    交易并购
    Medline 使用 QiVi MEC 男性体外尿液管理设备扩展导管产品组合
    Medline与Consure Medical达成独家合作协议，将QiVi MEC男性外部尿液管理设备引入其产品线，旨在降低尿路感染和皮肤炎症的风险。该设备通过实时吸尿和干燥皮肤来预防并发症，同时为临床医生提供便利，并提高患者舒适度。Medline致力于通过其广泛的分销网络推广该产品，以改善患者护理、降低医疗成本，并帮助临床医生更好地照顾患者。QiVi MEC的设计旨在解决男性尿失禁的常见问题，同时提供精确的液体摄入和排出评估。Consure Medical表示，与Medline合作将有助于将QiVi作为美国急性护理医院的常规护理标准。
    美通社
    2024-04-02
    尿路感染 尿失禁 Medline Industries Inc 皮肤炎症
  • Miach Orthopaedics 在 B 轮延期中筹集 2000 万美元
    医药投融资
    Miach Orthopaedics 在 B 轮延期中筹集 2000 万美元
    Miach Orthopaedics公司宣布完成2000万美元B轮融资，用于支持其BEAR®植入物的商业扩张和临床活动。该植入物是治疗前交叉韧带撕裂的颠覆性技术，自推出以来已治疗近3000名患者。BEAR植入物是30多年来ACL撕裂治疗领域的首个创新技术，它通过促进撕裂的ACL愈合来恢复膝关节的自然功能。此轮融资由MLSPA、SV Health Investors和Aperture Venture Partners等机构参与，将支持Miach在美国的商业增长和临床研究。Miach Orthopaedics致力于开发用于连接组织修复的生物工程外科植入物，其BEAR植入物代表了从重建到恢复的ACL撕裂治疗领域的范式转变。
    Biospace
    2024-04-02
    Amzak Health Investo Aperture Venture Par DSM Venturing Endeavour Vision Major League Soccer NFL Players Associat Sectoral Asset Manag Smith and Nephew
  • Melt Pharmaceuticals 完成 2400 万美元 B 轮优先股融资
    医药投融资
    Melt Pharmaceuticals 完成 2400 万美元 B 轮优先股融资
    Melt Pharmaceuticals公司完成约2400万美元的B轮融资，资金将主要用于MELT-300的研发，包括即将开始的3期临床试验。MELT-300是一种非注射、非阿片类药物，通过Catalent Inc.的Zydis®快速溶解技术，将咪达唑仑和氯胺酮的固定剂量片剂快速溶解于舌下黏膜，用于手术等医疗程序中的镇静。公司CEO表示，MELT-300有望改变手术镇静方式，减少针头和阿片类药物的使用，提高患者舒适度。此次融资将支持MELT-300的研发，并得到现有和新投资者的支持。
    Biospace
    2024-04-02
    咪达唑仑 氯胺酮
  • Nurix Therapeutics 宣布延长与 Gilead Sciences 的战略合作
    交易并购
    Nurix Therapeutics 宣布延长与 Gilead Sciences 的战略合作
    Nurix Therapeutics宣布与Gilead Sciences的战略合作延长两年，旨在生成多个额外的临床候选药物。Nurix将获得1500万美元的延期费用，并有权获得高达7350万美元的潜在临床前研究里程碑和许可费，以及高达17亿美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑以及未来产品的版税。Nurix继续保留在美国两个项目上的共同开发和50/50利润分享选项。该合作始于2019年，已产生首个开发候选药物GS-6791（NX-0479），Gilead于2023年3月获得许可。Nurix利用其专有的药物发现平台，利用E3连接酶诱导特定药物靶点的降解，Gilead有权许可由此产生的药物候选物。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
    Gilead Sciences Inc Nurix Therapeutics Inc
  • Invenra Inc. 宣布与 Catalent 达成战略合作，共同发现新型双特异性 ADC
    交易并购
    Invenra Inc. 宣布与 Catalent 达成战略合作，共同发现新型双特异性 ADC
    Invenra Inc.与全球合同研发和制造组织Catalent达成战略合作伙伴关系，共同探索新型双特异性抗体-药物偶联物。双方将结合Invenra的B-Body双特异性抗体平台和Catalent的SMARTag ADC技术，加速下一代癌症治疗药物的开发。Invenra CEO Roland Green表示，与Catalent Redwood Bioscience团队的合作令人兴奋，相信这种结合将推动癌症治疗药物的创新。Invenra致力于为全球患者提供突破性疗法，其B-Body平台在发现、制造和配方方面具有显著优势，能够快速开发治疗药物。
    Businesswire
    2024-04-02
    恶性肿瘤 Catalent Inc
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