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  • MaxCyte 与 Be Biopharma 签署战略平台许可，以支持工程 B 细胞药物 （BCM） 的开发
    交易并购
    MaxCyte 与 Be Biopharma 签署战略平台许可，以支持工程 B 细胞药物 （BCM） 的开发
    MaxCyte与Be Biopharma签署了一项战略平台许可协议，以支持Be Biopharma开发工程化B细胞药物（BCMs）。根据协议，Be Biopharma获得非独家使用MaxCyte的流电穿孔技术和ExPERT平台的研究、临床和商业权利。MaxCyte将获得年度许可费和项目相关收入。MaxCyte的ExPERT平台是下一代领先、临床验证的电穿孔技术，用于复杂和可扩展的细胞工程。Be Biopharma是MaxCyte的第27个临床/商业合作伙伴，每个合作伙伴都产生预商业化里程碑收入，其中绝大多数包括基于销售的支付。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
    MaxCyte Inc
  • 和黄医药与信达生物联合宣布呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法用于治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请在中国获得受理，并处于优先审评状态
    研发注册政策
    和黄医药与信达生物联合宣布呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法用于治疗晚期子宫内膜癌的新药上市申请在中国获得受理，并处于优先审评状态
    HUTCHMED和Innovent宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理并给予优先审评，将fruquintinib与sintilimab联合用于治疗既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的pMMR1或非MSI-H2晚期子宫内膜癌患者的药品上市申请（NDA）。该NDA基于FRUSICA-1研究的数据，这是一项多中心、开放标签的II期研究，旨在调查fruquintinib与sintilimab联合治疗子宫内膜癌患者的疗效。该联合疗法有望改善子宫内膜癌患者的治疗结果。
    GlobeNewswire
    2024-04-02
    国家药品监督管理局 上海和黄药业有限公司 信迪利单抗 呋喹替尼 子宫内膜癌
  • EpicentRx 将在 2024 年 AACR 会议上通过其 AdAPT-001 TGF-β 诱捕器计划在检查点抑制剂耐药患者中呈报积极的 2a 期临床数据
    研发注册政策
    EpicentRx 将在 2024 年 AACR 会议上通过其 AdAPT-001 TGF-β 诱捕器计划在检查点抑制剂耐药患者中呈报积极的 2a 期临床数据
    EpicentRx公司宣布，其领先疗法AdAPT-001在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示积极的2a期临床试验数据。AdAPT-001是一种创新的免疫疗法，能够将TGF-β陷阱递送到肿瘤中，逆转对检查点抑制剂的耐药性，并增强其活性。临床试验结果显示，AdAPT-001成功地将免疫冷肿瘤，如肉瘤和三阴性乳腺癌，转化为免疫热肿瘤，同时还能逆转已建立的检查点抑制剂耐药性。EpicentRx首席执行官Tony R. Reid表示，他们期待分享这一突破性的临床数据，并强调与顶尖研究者的合作。AdAPT-001在1/2期临床试验中作为单一疗法或与检查点抑制剂联合使用，在治疗难治性肿瘤患者中展现出良好的疗效和安全性。
    美通社
    2024-04-02
    肉瘤
  • AIM ImmunoTech 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    AIM ImmunoTech 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    AIM ImmunoTech公司于2024年4月2日发布了2023年全年财务报告并提供了业务更新。报告显示，公司在2023年和2024年第一季度在多个方面取得了积极的数据，包括在《临床癌症研究》杂志上发表的关于Ampligen治疗胰腺癌的积极结果，以及AMP-518临床试验中Ampligen在治疗COVID后疲劳症状中的初步证据。公司还获得了关于Ampligen与抗PD-L1抗体联合治疗癌症的关键美国专利，并启动了DURIPANC临床试验。财务方面，截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易投资为1310万美元，较2022年12月31日的3420万美元有所下降。研发和一般及行政费用也有所增加。公司将于同日举行电话会议和网络直播，讨论运营和财务结果。
    纳斯达克证券交易所
    2024-04-02
    恶性肿瘤 胰腺癌 PD-L1 AIM ImmunoTech Inc
  • Ginkgo Bioworks 收购 Modulus Therapeutics 的细胞治疗资产以加强下一代 CAR 设计
    交易并购
    Ginkgo Bioworks 收购 Modulus Therapeutics 的细胞治疗资产以加强下一代 CAR 设计
    Ginkgo Bioworks宣布收购Modulus Therapeutics的细胞治疗平台资产，包括其嵌合抗原受体（CAR）和开关受体库，以加强下一代CAR设计。Modulus Therapeutics专注于设计针对自身免疫疾病的下一代细胞疗法，采用组合方法构建和筛选细胞疗法组件，以产生新的细胞行为。该技术有望通过更精确地控制激活和靶向来提高细胞疗法的安全性和有效性。Modulus的CAR-NK和CAR-T组件旨在增强增殖和细胞毒性，即使在恶劣的细胞环境中也能提供更深更持久的针对目标细胞的反应。这次收购将加强Ginkgo在细胞疗法方面的能力，支持其客户改善基于T细胞和NK细胞的CAR疗法，以治疗实体瘤、自身免疫和其他疾病。
    美通社
    2024-04-02
    实体瘤 自身免疫疾病 Ginkgo BioWorks Inc
  • Marengo Therapeutics 宣布与 Ipsen 合作获得首个候选药物提名
    交易并购
    Marengo Therapeutics 宣布与 Ipsen 合作获得首个候选药物提名
    Marengo Therapeutics宣布与Ipsen在肿瘤学领域的合作中，提名了首个临床候选药物。这一候选药物是双方自2022年8月签署战略合作伙伴关系以来的成果。Marengo将获得与这一预定义的预临床里程碑相关的里程碑付款，并有权获得额外的未来里程碑付款和分级版税。Marengo将主导研究及临床前开发工作，而Ipsen将负责监管提交、临床开发和商业化。Marengo Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对T细胞受体V链的新型抗体，以激活针对癌症的正确T细胞亚群。其STAR平台利用对T细胞功能和受体信号传导的广泛生物理解，旨在创造一个每个人的免疫系统都能战胜癌症的世界。
    美通社
    2024-04-02
    恶性肿瘤 Ipsen SA
  • Roivant 宣布 Brepocitinib 在 NIU 的积极 NEPTUNE 研究结果，以及董事会授权高达 15 亿美元的股票回购计划，包括以 6.48 亿美元的价格回购住友制药的全部股份
    研发注册政策
    Roivant 宣布 Brepocitinib 在 NIU 的积极 NEPTUNE 研究结果，以及董事会授权高达 15 亿美元的股票回购计划，包括以 6.48 亿美元的价格回购住友制药的全部股份
    Roivant董事会批准了高达15亿美元的股票回购计划，包括以6.48亿美元回购Sumitomo Pharma的全部股份，此举将使Roivant的流通股减少约9%。在非感染性葡萄膜炎（NIU）的每日一次口服brepocitinib的2期NEPTUNE研究中，45毫克剂量组的治疗失败率是迄今为止所有NIU研究中测量该注册终点最佳的治疗失败率。Roivant还宣布，其正在进行的关键性3期研究预计将在2025年第三季度完成入组，并计划在2024年下半年开始NIU的3期研究。此外，Roivant将于2024年4月2日举行投资者电话会议，讨论NEPTUNE研究的最新结果和股票回购计划。
    ADVFN
    2024-04-02
    住友制药（苏州）有限公司 PF-06700841片 Sumitomo Pharma Co Ltd
  • Priovant Therapeutics 宣布 Brepocitinib 治疗非感染性葡萄膜炎 （NIU） 的 2 期 NEPTUNE 研究结果呈阳性，显示迄今为止观察到的最强 NIU 疗效数据
    研发注册政策
    Priovant Therapeutics 宣布 Brepocitinib 治疗非感染性葡萄膜炎 （NIU） 的 2 期 NEPTUNE 研究结果呈阳性，显示迄今为止观察到的最强 NIU 疗效数据
    Priovant Therapeutics宣布，其药物Brepocitinib在非感染性葡萄膜炎（NIU）的Phase 2 NEPTUNE研究中表现出色，治疗失败率显著低于现有疗法。该研究显示，Brepocitinib在24周时治疗失败率仅为29%（45mg剂量组）和44%（15mg剂量组），且未发现新的安全性和耐受性问题。Brepocitinib有望成为NIU领域的一种新型口服疗法，并支持Priovant Therapeutics在自身免疫疾病领域的多款重磅药物发展。
    美通社
    2024-04-02
    PF-06700841片
  • 益普生和 Sutro Biopharma 宣布达成针对实体瘤的 ADC 的全球独家许可协议
    交易并购
    益普生和 Sutro Biopharma 宣布达成针对实体瘤的 ADC 的全球独家许可协议
    法国制药公司Ipsen与美国生物制药公司Sutro Biopharma宣布达成一项独家全球许可协议，Ipsen获得STRO-003抗体药物偶联物（ADC）的开发和商业化权利。STRO-003处于临床前开发后期，靶向ROR1肿瘤抗原，在实体瘤和血液恶性肿瘤中过度表达。该协议使Ipsen获得了STRO-003的全球独家权利，这是Ipsen扩展产品组合中的第一个ADC候选药物。STRO-003是一种下一代ROR1 ADC，利用Sutro的定点技术生成高度稳定的偶联物，并配以exatecan有效载荷，在实体瘤中显示出显著潜力。根据协议，Ipsen将负责准备I期临床试验活动，包括提交新药申请，以及所有后续的临床开发活动和全球商业化活动。Sutro Biopharma有资格获得高达9亿美元的前瞻性里程碑付款，包括约9000万美元的短期付款，包括一项股权投资，以及全球销售额的分级特许权使用费，条件是成功开发和商业化。
    MarketScreener
    2024-04-02
    实体瘤 Ipsen SA ROR1 Sutro Biopharma Inc
  • VBI Vaccines 宣布扩大与加拿大政府的战略合作伙伴关系，以推进 mRNA 推出的 eVLP （MLE） 疫苗平台
    交易并购
    VBI Vaccines 宣布扩大与加拿大政府的战略合作伙伴关系，以推进 mRNA 推出的 eVLP （MLE） 疫苗平台
    VBI Vaccines Inc.与加拿大政府扩大合作，获得政府战略创新基金资助，用于其专有的MLE平台开发，该平台是下一代eVLP疫苗技术，利用mRNA编码eVLP。MLE候选者在预临床研究中显示出比其他mRNA疫苗更强的B细胞和T细胞信号。此外，与加拿大国家研究委员会合作，将支持稳定细胞线的开发，以及优化制造流程，以支持后期临床试验。项目将主要关注平台开发，并包括针对未来流行病和疫情准备的泛冠状病毒MLE候选者。
    Businesswire
    2024-04-02
    VBI Vaccines VBI Vaccines Inc
  • Otsuka 和 Click Therapeutics 宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准 Rejoyn™，这是第一个被授权用于重度抑郁症 （MDD） 症状辅助治疗的处方数字疗法
    研发注册政策
    Otsuka 和 Click Therapeutics 宣布美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准 Rejoyn™，这是第一个被授权用于重度抑郁症 （MDD） 症状辅助治疗的处方数字疗法
    Otsuka制药公司和Click Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rejoyn™（作为CT-152开发）上市，这是首个获准用于治疗重度抑郁症（MDD）症状的处方数字疗法，作为临床医生管理的门诊护理的辅助治疗，适用于22岁及以上正在服用抗抑郁药的MDD成年患者。Rejoyn旨在减少MDD症状。该疗法是一个为期六周的治疗方案，通过结合临床验证的认知情绪训练和简短的治疗课程来帮助增强情绪的认知控制。Rejoyn是一款由医疗保健专业人员处方的医疗设备，与普通健康应用不同。Otsuka制药公司表示，Rejoyn代表了治疗MDD症状的一种新颖且令人兴奋的辅助治疗选择，它有助于改善患者的生活质量。Rejoyn的批准基于Mirai研究的临床试验数据，该研究是一项为期13周的多中心、远程、双盲、随机、对照试验，共有386名MDD患者参与。试验结果表明，接受Rejoyn治疗的患者在症状严重程度上有所改善。Rejoyn预计将在2024年下半年在iOS和Android操作系统上提供下载。
    Businesswire
    2024-04-01
    重度抑郁症
  • Asha Therapeutics 宣布提名新型分子内胶开发候选药物 ASHA-624 作为肌萎缩侧索硬化症的疾病修饰治疗药物
    研发注册政策
    Asha Therapeutics 宣布提名新型分子内胶开发候选药物 ASHA-624 作为肌萎缩侧索硬化症的疾病修饰治疗药物
    Asha Therapeutics宣布将开发候选药物ASHA-624，针对SARM1，作为治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的潜在疾病修饰疗法，并针对化疗引起的周围神经病变（CIPN）、青光眼和脑脊髓损伤等疾病。此药物基于其独特的分子粘合剂化合物设计，通过阻止SARM1的激活来保护神经，已在ALS的动物模型中显示出良好的疗效和安全性。此外，该公司还计划在2024年底前将ASHA-624和ASHA-091推进至临床试验阶段，这两款药物分别针对ALS、帕金森病和阿尔茨海默病。
    Businesswire
    2024-04-01
    帕金森病 老年性痴呆 青光眼 肌萎缩侧索硬化 SARM1
  • Rallybio 宣布 FNAIT 系统文献综述将在 AMCP 2024 年年会上发表
    研发注册政策
    Rallybio 宣布 FNAIT 系统文献综述将在 AMCP 2024 年年会上发表
    Rallybio公司宣布，将在2024年AMCP年度会议上展示关于胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）风险的研究数据。该公司正在开发RLYB212，一种新型人源单克隆抗HPA-1a抗体，旨在预防高风险孕妇的异种免疫，从而消除FNAIT及其对胎儿和新生儿可能造成的严重后果。FNAIT是一种可能导致胎儿和新生儿出血的罕见且危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。Rallybio致力于开发针对严重和罕见疾病的生命改变性疗法，拥有针对母胎健康、补体失调、血液学和代谢性疾病的广泛产品管线。
    Businesswire
    2024-04-01
    Rallybio Corp
  • 她独立投资了 ASTEK DIAGNOSTICS 的 A 轮前 A 轮融资
    医药投融资
    她独立投资了 ASTEK DIAGNOSTICS 的 A 轮前 A 轮融资
    She's Independent，一个致力于促进女性平等机会和积极变革的成员领导的天使投资集团，宣布对Astek Diagnostics进行战略投资。Astek公司研发的Jiddu™ Analyzer是一种基于尿液的诊断工具，能在一小时之内识别尿路感染并评估抗生素敏感性。该工具旨在2025年上市，旨在减少因滥用抗生素导致的抗菌耐药性病例。Astek的创始人兼首席执行官Mustafa Al-Adhami表示，该设备的愿景不仅限于尿路感染，其底层技术已由Astek团队在三种额外的样本类型上得到验证，包括脑脊液（重点为脑膜炎）、引流液（重点为手术部位感染）和血液（重点为败血症）。She's Independent的投资紧随Astek与MedStar Health（一家价值73亿美元的非营利性医疗保健系统）的战略合作。Astek的其他投资者包括Y Combinator、AYANA Capital、Wexford Scitech Venture Fund、Harvard Management Seed Capital、TEDCO、Maryland Momentum Fund、Goldin Ventures、Maryl
    PRNewswire
    2024-04-01
    尿路感染 脑膜炎
  • Cyclacel Pharmaceuticals 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报新的临床数据，凸显 Fadraciclib 作为癌症精准药物的潜力
    研发注册政策
    Cyclacel Pharmaceuticals 将在 2024 年 ASCO 年会上呈报新的临床数据，凸显 Fadraciclib 作为癌症精准药物的潜力
    Cyclacel Pharmaceuticals宣布，其新型CDK2/9抑制剂fadraciclib在CYC065-101研究中作为单药治疗的数据被选为2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上的展示内容。研究显示，fadraciclib在治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者中展现出良好的安全性和疗效，包括完全缓解、部分缓解和疾病稳定。该研究正在进行中，旨在评估fadraciclib在多种癌症类型中的安全性和有效性。Cyclacel是一家专注于细胞周期、转录调控和有丝分裂生物学的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对肿瘤学和血液学适应症的药物。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 淋巴瘤
  • Alpine Immune Sciences 将在 2024 年世界肾脏病学大会上展示波维西普治疗 IgA 肾病的最新临床数据
    研发注册政策
    Alpine Immune Sciences 将在 2024 年世界肾脏病学大会上展示波维西普治疗 IgA 肾病的最新临床数据
    Alpine Immune Sciences将在2024年4月13日至16日在阿根廷布宜诺斯艾利斯举行的国际肾脏病大会上展示其创新免疫疗法povetacicept在治疗IgA肾病等自身免疫性肾小球肾炎的1b/2a期研究RUBY-3的最新临床数据。povetacicept是一种针对BAFF和APRIL细胞因子的双重拮抗剂，已在IgA肾病患者的初步治疗中显示出活性。此外，公司还计划于4月15日举办投资者活动，分享povetacicept在多发性自身免疫性疾病治疗中的进展。
    Businesswire
    2024-04-01
    BLyS APRIL IgA ALPN-303注射液 Alpine Immune Sciences Inc
  • The Standard完成对Elevance Health的人寿与残疾业务的收购，进入分销合作伙伴关系
    医药投融资
    The Standard完成对Elevance Health的人寿与残疾业务的收购，进入分销合作伙伴关系
    StanCorp Financial Group（The Standard）宣布完成对Elevance Health生命与残疾业务的收购，并达成一项为期10年的分销合作，其产品和服务将向Elevance Health客户提供。此次交易标志着The Standard在员工福利市场的增长里程碑，并与Elevance Health建立新的互利合作关系。交易结合了两家领先的员工福利提供商的深厚专业知识，将共同运营生命和残疾福利业务，并包括Elevance Health的生命与残疾员工和运营。分销协议将The Standard的销售团队与Elevance Health的医疗销售团队相结合，为Elevance Health客户提供团体生命、短期和长期残疾、意外死亡和肢体伤残保险以及带薪家庭休假和缺席管理服务。Elevance Health的Morgan Kendrick表示，他们期待与The Standard的持续合作，并重视其在生命与残疾业务方面的专业知识。The Standard的David Payne表示，此次交易强调了The Standard对生命、残疾和缺席管理市场的承诺，并进一步扩大了其员工福利业务的规模和分
    Businesswire
    2024-04-01
    Elevance Health Inc
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