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  • EUROBIO SCIENTIFIC：与 NEXTSTAGE AM 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    EUROBIO SCIENTIFIC：与 NEXTSTAGE AM 建立战略合作伙伴关系
    法国体外诊断和生命科学领域的领先集团Eurobio Scientific宣布，其与NextStage AM和AXA France投资计划的战略合作伙伴关系成功完成。NextStage AM通过投资3550万欧元成为Eurobio Scientific的新主要股东，持有28.3%的股份。EurobioNext SAS，由创始人Denis Fortier和Jean-Michel Carle Grandmougin创立，将持有Eurobio Scientific约28.3%的股份。AXA France投资计划将持有43.5%的股份。此次交易标志着Eurobio Scientific进入新阶段，旨在成为体外诊断领域的创新和敏捷领导者。NextStage AM将带来其在增长、国际发展和技术及数字化方面的经验，以支持Eurobio Scientific的发展。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Eurobio scientific NextStage AM
  • Immatics 宣布首例接受 ACTengine（R） IMA203 TCR-T 联合检查点抑制剂 Opdivo（R）（纳武利尤单抗）治疗晚期实体瘤患者的患者
    研发注册政策
    Immatics 宣布首例接受 ACTengine（R） IMA203 TCR-T 联合检查点抑制剂 Opdivo（R）（纳武利尤单抗）治疗晚期实体瘤患者的患者
    Immatics公司宣布，其TCR-T细胞疗法IMA203与PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab的联合治疗在多发性实体瘤患者中的安全性、生物活性和初步抗肿瘤活性评估已进入1b期剂量扩展队列。该队列是基于IMA203单药1a期剂量递增队列的积极中期结果和2期剂量建议。IMA203针对PRAME蛋白的HLA-A*02呈递肽，在多种实体瘤中高度普遍且均匀表达。该研究旨在评估联合治疗的安全性、生物活性和初步抗肿瘤活性，并计划于2022年底发布初步数据。此外，Immatics还将研究IMA203作为单药治疗和结合CD4 T细胞的IMA203CD8下一代细胞疗法。
    MarketScreener
    2022-05-18
    Immatics NV Bristol Myers Squibb
  • 亚盛医药宣布临床前数据显示奥维替尼治疗 COVID-19 的潜力 发表于 EMBO Molecular Medicine
    研发注册政策
    亚盛医药宣布临床前数据显示奥维替尼治疗 COVID-19 的潜力 发表于 EMBO Molecular Medicine
    Ascentage Pharma宣布，其研发的新药Olverembatinib（HQP1351）在治疗COVID-19方面展现出治疗潜力。该研究由弗雷德·哈钦森癌症研究中心的研究人员进行，结果显示Olverembatinib能够抑制由Omicron变异株引起的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的细胞因子释放。该研究发表在《EMBO分子医学》期刊上。Olverembatinib已在中国获得批准，用于治疗携带T315I突变的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药性慢性髓性白血病（CML-CP）或加速期CML（CML-AP）。研究指出，Olverembatinib在抑制Omicron变异株引起的细胞因子释放方面表现出色，可能成为治疗中重度COVID-19的吸引人选择。
    美通社
    2022-05-18
    Fred Hutchinson Canc AstraZeneca PLC Mayo Clinic Merck & Co Inc Pfizer Inc MD Anderson Cancer C Unity Biotechnology University of Washin World Health Organiz
  • 医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成1000万美元融资，由LRVHealth领投
    医药投融资
    医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成1000万美元融资，由LRVHealth领投
    2022年5月18日，医疗保健服务公司Greater Good Health宣布完成1000万美元新一轮融资，本轮融资由LRVHealth领投，Martin Ventures、Health Velocity Capital、Optum Ventures以及其他天使投资者和知名医疗专家参与。融资所得资金将用于帮助公司发展，扩展到其他州，并拓宽数字解决方案。该公司通过基于价值的护理培训、技术工具、临床资源和专业发展，连接并授权给全科医生。资源包括一个技术化的社区、个人健康体验以及专业学习和发展内容。
    prnewswire
    2022-05-18
    Martin Ventures Optum Ventures Health Velocity Capi LRV Health Greater Good Health
  • Cabaletta Bio 在 ASGCT 第 25 届年会上呈报更新的中期 DesCAARTes™ 试验 1 期数据
    研发注册政策
    Cabaletta Bio 在 ASGCT 第 25 届年会上呈报更新的中期 DesCAARTes™ 试验 1 期数据
    Cabaletta Bio在2022年5月18日于美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第25届年会上公布了DesCAARTes™临床试验的最新数据。该试验是一项针对黏膜型天疱疮（mPV）患者的开放标签、剂量递增的多中心研究，旨在确定DSG3-CAART在成年患者中的最大耐受剂量。数据显示，DSG3-CAART表现出良好的安全性，没有剂量限制性毒性或任何级别的细胞因子释放综合征。此外，DSG3-CAART的持久性呈剂量依赖性增加，在A4队列中接近与淋巴清除联合使用的抗CD19 CART肿瘤学研究中观察到的范围的下限。这些数据支持了该试验的剂量递增计划，并增强了该公司对该程序的信心。试验目前正在进行中，并计划增加两个新的剂量队列。
    Biospace
    2022-05-18
    Cabaletta Bio Inc
  • IO Biotech 宣布启动 IO102-IO103 和 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤一线治疗的 3 期联合试验
    研发注册政策
    IO Biotech 宣布启动 IO102-IO103 和 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）作为晚期黑色素瘤一线治疗的 3 期联合试验
    IO Biotech宣布在其Phase 3 IOB-013 / KN-D18临床试验中为首位黑色素瘤患者进行了给药，该试验旨在评估其领先候选药物IO102-IO103与默克公司抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用在未经治疗的、不可切除或转移性黑色素瘤患者中的疗效。该试验将在美国、澳大利亚和欧洲的多地开展，并基于近期发表在《Nature Medicine》上的Phase 1/2研究结果。IO102-IO103是一种针对免疫抑制蛋白IDO和PD-L1的癌症免疫疗法，与KEYTRUDA联合使用在早期临床试验中显示出良好的肿瘤消退和耐受性。IO Biotech计划扩大数据集，以支持IO102-IO103作为黑色素瘤一线治疗药物的潜在批准。
    MarketScreener
    2022-05-18
    IO Biotech Inc Merck & Co Inc
  • BriaCell 增加更多临床站点，以扩大患者可及性并进一步提高入组率
    研发注册政策
    BriaCell 增加更多临床站点，以扩大患者可及性并进一步提高入组率
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布激活Hoag Memorial Hospital Presbyterian和重新参与Sylvester Comprehensive Cancer Center作为两个额外的临床站点，用于筛选和登记晚期乳腺癌患者，以进行Bria-IMT与Incytes检查点抑制剂retifanlimab及其免疫调节剂epacadostat的I/IIa期组合研究的患者。公司继续稳步增加正在进行中的Bria-IMT临床试验的患者数量，新增的临床站点有助于进一步加快临床试验的患者登记。BriaCell期待与FDA讨论安全性和有效性数据，以规划关键注册研究，并保持2022年实现这一重大里程碑的进度。目前开放的并积极登记患者的临床站点包括Hoag、Sylvester Comprehensive Cancer Center、Atlantic Health System、Tranquil Clinical Research、Mary Crowley Cancer Research center、Providence Medical Group、Cancer Center of Kan
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    BriaCell Therapeutic Hoag Memorial Hospit Mary Crowley Cancer National Cancer Inst Providence Health & University of Miami University of Miami University of Miami
  • 重组提案
    交易并购
    重组提案
    Orphazyme A/S，一家晚期生物制药公司，宣布将向丹麦海事和商业高等法院提交重组提案，并将在与KemPharm Denmark A/S达成出售大部分资产和业务活动的协议后，将提案发送给公司已知的债权人。重组提案将在2022年5月30日举行的债权人会议上进行展示和投票。若提案被债权人通过并由法院确认，公司将完成资产转让，并按照重组提案偿还债务；若提案未获通过，将自动终止重组程序并启动对Orphazyme的破产程序。Orphazyme专注于开发用于治疗Niemann-Pick疾病C型的药物arimoclomol，该药物已在美国和欧盟获得孤儿药资格认定，并获得了FDA的快速通道、突破性疗法和罕见儿科疾病认定。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Orphazyme A/S Zevra Denmark A/S
  • 铠耀环球医疗与陆道培血液研究所签署谅解备忘录，共同开发用于细胞治疗的精准伴随诊断
    交易并购
    铠耀环球医疗与陆道培血液研究所签署谅解备忘录，共同开发用于细胞治疗的精准伴随诊断
    Avalon GloboCare与Lu Daopei血液病研究所达成合作协议，共同开发针对CAR-T细胞疗法的精准伴随诊断（CDx）。此举旨在扩大Avalon的研发管线，包括创新性伴随诊断，并与公司正在进行的及未来的细胞免疫疗法相关临床项目相结合。Avalon还任命了LDHI执行总裁、血液学精准诊断专家刘红心博士加入其科学和临床顾问委员会，以加强CDx开发能力。伴随诊断在开发有效疗法中扮演重要角色，通过识别最有可能从生物标志物驱动的治疗中受益的患者。该合作旨在推动突破性细胞免疫疗法及其伴随诊断的临床发展。
    GlobeNewswire
    2022-05-18
    Avalon GloboCare Cor
  • CND Life Sciences 获得 NIH SBIR 资助，用于研究痴呆症的新型皮肤活检测试
    医药投融资
    CND Life Sciences 获得 NIH SBIR 资助，用于研究痴呆症的新型皮肤活检测试
    CND Life Sciences获得美国国立卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）二期资助，用于研究一种创新的皮肤活检测试，以帮助医生在认知障碍早期阶段更精确地诊断痴呆症。这项资助金额为240万美元，旨在评估Syn-One测试，该测试是唯一一种通过皮肤活检帮助医生区分如路易体痴呆症和阿尔茨海默病等严重神经退行性疾病的商业测试。Syn-One测试通过分析患者皮肤活检中存在的异常磷酸化α-突触核蛋白，有助于早期识别痴呆症的类型，从而优化患者治疗。该研究将有助于改善痴呆症患者的诊断和治疗。
    美通社
    2022-05-18
    Cutaneous NeuroDiagn National Institute o National Institutes
  • 中国生物制药(01177.HK)签订收购LAG3单克隆抗体的协议
    交易并购
    中国生物制药(01177.HK)签订收购LAG3单克隆抗体的协议
    中国生物制药(01177.HK)签订收购LAG3单克隆抗体的协议
    巨潮资讯
    2022-05-18
    中国生物制药有限公司
  • AVROBIO 在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上宣布庞贝病的临床前基因治疗数据
    研发注册政策
    AVROBIO 在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上宣布庞贝病的临床前基因治疗数据
    AVROBIO公司在2022年5月18日宣布，其在ASGCT年会上展示了AVR-RD-03基因疗法在庞贝病小鼠模型中的临床前数据。该疗法利用基因改造的造血干细胞显著降低了小鼠模型中糖原的积累，包括心脏、骨骼肌和大脑。八个月后，治疗组织的底物水平几乎与正常小鼠无差别。AVROBIO计划在2022年与监管机构就AVR-RD-03的临床开发策略进行沟通，并计划在2023年启动临床试验。庞贝病是一种由GAA基因突变引起的神经肌肉疾病，会导致心脏、骨骼肌和大脑中糖原积累，导致肌肉无力和运动功能丧失。
    Businesswire
    2022-05-18
    AVROBIO Inc University of Amster
  • Veloxis Pharmaceuticals 宣布 VEL-101 I 期研究的首位参与者给药，VEL-101 是一种用于肾移植免疫抑制的新型研究药物
    研发注册政策
    Veloxis Pharmaceuticals 宣布 VEL-101 I 期研究的首位参与者给药，VEL-101 是一种用于肾移植免疫抑制的新型研究药物
    Veloxis Pharmaceuticals宣布，其研发的VEL-101新型免疫抑制剂在预防肾脏移植受者急性排斥反应的Phase 1临床试验中，首位受试者已开始接受给药。VEL-101是一种新型研究性维持免疫抑制剂，旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应。该研究将评估VEL-101单剂量皮下或静脉给药的安全性和耐受性，以及药代动力学和药效学。研究预计将招募约56名健康受试者，并持续监测50天。VEL-101是一种聚乙二醇化单克隆抗体片段，能够阻断CD28介导的效应T细胞共刺激，同时不阻断CTLA-4，一种在T细胞上作为身体免疫反应自然制动器的关键蛋白质受体。VEL-101预计将具有双重作用机制，直接阻断CD28介导的T细胞激活，间接促进CTLA-4介导的免疫抑制功能。该药物的开发旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应，以及可能的其他实体器官移植受者。
    Biospace
    2022-05-18
    Veloxis Pharmaceutic
  • Locus Biosciences 宣布获得 3500 万美元融资
    医药投融资
    Locus Biosciences 宣布获得 3500 万美元融资
    Locus Biosciences宣布完成3500万美元融资，包括B轮融资和早期可转换债券的转换。投资方包括Artis Ventures、腾讯、Viking Global Investors、Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.和Discovery Innovations。公司利用其独特的噬菌体发现、合成生物学和制造平台，开发针对细菌性疾病的新一代精准工程噬菌体治疗方法。融资将支持其领先候选药物LBP-EC01进入注册性2/3期临床试验，并进一步开发针对微生物组相关疾病的临床前项目。此外，资金还将支持公司发现平台和内部制造能力的扩展，以支持其产品的口服固体剂量递送。
    Biospace
    2022-05-18
    ARTIS Ventures Discovery Johnson & Johnson De Viking Global Invest 腾讯投资
  • Autobahn Therapeutics 宣布新出现的临床前数据，证明 CNS 递送的甲状腺激素能够促进髓鞘再生
    研发注册政策
    Autobahn Therapeutics 宣布新出现的临床前数据，证明 CNS 递送的甲状腺激素能够促进髓鞘再生
    Autobahn Therapeutics公司宣布，其新型中枢神经系统（CNS）靶向甲状腺激素类似物（thyromimetic）药物ABX-002在动物模型中表现出促进脱髓鞘疾病中髓鞘再生的潜力。该药物是一种酰胺前药，能够轻易穿过血脑屏障，并被脂肪酸酰胺水解酶切割，从而增强活性代谢物在大脑中的递送。公司的研究数据将在Myelin Gordon Research Conference和Cold Spring Harbor Lab Glia Meeting上由合作者进行展示。这些发现支持了CNS递送甲状腺激素可以促进髓鞘再生的假设，并为多发性硬化症等疾病提供了改变疾病的治疗方法。
    Businesswire
    2022-05-18
    University of Colora University of Colora University of Wiscon University of Wiscon
  • 新数据显示 TREMFYA（R） （guselkumab） 与炎症细胞和白细胞介素 （IL）-23 结合，支持与 risankizumab 分化机制的假设
    研发注册政策
    新数据显示 TREMFYA（R） （guselkumab） 与炎症细胞和白细胞介素 （IL）-23 结合，支持与 risankizumab 分化机制的假设
    新数据显示，TREMFA（guselkumab）能够同时与炎症细胞和白细胞介素（IL-23）结合，这支持了其作用机制与risankizumab不同的假设。体外研究表明，TREMFA能够中和IL-23，增强其预防炎症细胞局部激活的能力。TREMFA是首个针对中重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎成人的完全人源化IL-23抑制剂。这些研究结果在2022年5月18日至21日在俄勒冈州波特兰举行的美国皮肤病学调查学会（SID）年会上公布。研究显示，TREMFA通过其天然片段结晶（Fc）区域与CD64结合，通过其抗原结合区域与IL-23结合，表明有可能在IL-23分泌的部位中和IL-23。这些研究结果表明，TREMFA与risankizumab相比，具有通过其天然Fc区域结合CD64的能力，这可能是TREMFA在银屑病和银屑病关节炎等疾病中发挥关键作用的机制之一。
    美通社
    2022-05-18
    Janssen Research & D Food and Drug Admini National Psoriasis F Rockefeller Universi
  • DelSiTech 和 Anticancer Bioscience 宣布达成合作协议，共同开发肿瘤长效疗法
    交易并购
    DelSiTech 和 Anticancer Bioscience 宣布达成合作协议，共同开发肿瘤长效疗法
    芬兰的DelSiTech公司与中国的Anticancer Bioscience公司宣布了一项合作，旨在开发基于二氧化硅的长期作用抗癌药物。双方将结合欧洲在生物材料领域的创新和中国在药物研究方面的顶尖成果，共同解决癌症治疗中的挑战，如药物溶解度、生物利用度、药代动力学和副作用等问题。DelSiTech的CEO Lasse Leino表示，这项合作将利用其Silica Matrix平台，预计未来许多癌症治疗方法将集中在长效控制释放产品上。Anticancer Bioscience的CEO Dun Yang表示，与DelSiTech的合作将有助于探索新的治疗机制和适应症，以最大化患者的治疗效果。
    美通社
    2022-05-18
    成都安泰康赛生物科技有限公司 DelSiTech Ltd 毕晓普癌症研究所
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