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不是科幻！老年痴呆疫苗开发中，全球行动起来打击阿尔茨海默病前沿研究编者按： 如今，全球年龄超过60岁的人口已超过10亿，并将在2050年占据全球人口的近四分之一。 随着全球老龄化进程的不断加速，“健康老龄化”也成了全世界各个国家共同关注的焦点之一。 药明康德内容团队：随着9月21日世界阿尔茨海默病日的到来，您能告诉我们今年“行动起来，对抗痴呆症，行动起来，打击阿尔茨海默病”这一紧急行动号召的意义吗。
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石药集团缬沙坦马来酸左氨氯地平片获临床试验批准临床研究9月20日，石药集团（1093.HK）公告，本集团开发的 缬沙坦马来酸左氨氯地平片（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品为全球首款获批临床的由缬沙坦和马来酸左氨氯地平组成的新复方制剂。 该产品与单药治疗高血压产品相比，在有效性和安全性层面具有临床开发价值。
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新闻稿：Sarclisa 在美国获批作为首个抗 CD38 疗法与标准护理联合治疗，用于治疗不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤成年患者研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Sarclisa（isatuximab）与标准治疗方案（bortezomib、lenalidomide和dexamethasone，简称VRd）联合使用，作为一线治疗选择，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者，这些患者不符合自体干细胞移植（ASCT）条件。Sarclisa是首个与标准治疗方案VRd联合使用的抗CD38疗法，与单独使用VRd相比，显著降低了疾病进展或死亡的风险（降低40%）。这一批准是基于IMROZ III期研究的积极结果，该研究显示Sarclisa与VRd联合使用显著提高了不符合移植条件的NDMM患者的无进展生存期（PFS）。Sarclisa在美国的第三次批准，也是首次针对新诊断患者，标志着Sarclisa在多发性骨髓瘤治疗领域的重要进展。
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小分子药物的靶标识别方法总结前沿研究靶标识别是药物研究和研发过程的重要组成部分，特别是对天然活性分子的靶点机制研究和药物研发中的二级药理学研究。 靶标发现分为两种主要方法： 基于亲和力的pulldown方法和无标记方法 。 基于亲和力标记方法使用需要与标签偶联的小分子来选择性地分离鉴定靶蛋白，而无标记方法则利用自然状态下的小分子来识别靶标。精准药物2024-09-21小分子药物
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参一胶囊延长胃癌患者生存期的临床研究临床研究
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人参皂苷Rg3联合化疗治疗对胃癌术后患者的临床观察临床研究
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鲁南制药益君宁®吸入用七氟烷获批上市！审批动态七氟烷作为第3代卤素类吸入麻醉药，在安全性、有效性方面具有较大优势。 与其他吸入性麻醉剂相比，七氟烷没有刺激性气味，不会引起呼吸道刺激，同时具有肌肉松弛的作用。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
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TCBP 宣布 ACHIEVE 临床试验中首例患者完成全剂量方案研发注册政策TC BioPharm公司宣布，在A CHIEVE Phase 2b临床试验中，首位接受增加剂量TCB008的患者已完成全部剂量疗程，且没有观察到任何药物相关的副作用。初步数据显示，5毫升剂量的TCB008具有良好的耐受性。预计到9月底，将有三位患者完成第四次和最后一次剂量。该试验旨在评估TCB008在治疗急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征/AML（MDS/AML）患者的疗效。TC BioPharm是一家专注于开发γδT细胞疗法的临床阶段生物制药公司，其疗法在急性髓系白血病中显示出人类疗效数据。
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Neu-REFIX Beta葡聚糖获得美国FDA罕见儿科疾病和孤儿药认定，可用于治疗杜氏肌营养不良症研发注册政策日本生产的Neu REFIX Beta葡聚糖获得美国FDA的罕见儿科疾病认定和孤儿药认定，用于治疗杜氏肌营养不良症。该产品由黑酵母菌产生，是一种口服食品补充剂，安全性已证实。研究显示其在治疗DMD方面具有抗炎潜力，并可能用于治疗其他罕见和常见疾病。Neu-REFIX自2018年上市，在日本被归类为食品补充剂，但非药物。获得RPDD和ODD认定有助于推动临床试验，并带来市场独占期和资金支持等优势。
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Nat Cell Biol | 单细胞新RNA测序在单次转录爆发层面上揭示了转录原理前沿研究基因的表达是生命活动的核心过程之一，通过精确的基因调控机制，细胞能够响应外界环境的变化并维持自身的稳态。 在基因表达过程中，RNA聚合酶II负责将DNA模板转录为RNA。 然而，越来越多的研究发现，基因转录并非连续进行，而是以短暂的活跃期和静止期交替出现的方式进行，这种现象被称为转录爆发 【1】 。
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Nat Microbiol | 孙红哲团队开发金属药物与抗生素联用策略对抗耐药细菌感染前沿研究抗生素耐药性 （Antimicrobial resistance， AMR ） 细菌感染已成为威胁人类健康的严峻问題。 过度使用抗生素促进了细菌的耐药性进化，让几乎所有临床使用的抗生素在不同菌株中都出现了耐药。 抗生素耐药性细菌，如铜绿假单胞菌，已成为全球公共卫生领域的重大挑战。
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Cell Metab | 为何肥胖女性的自身免疫性疾病更严重前沿研究多发性硬化症 （ MS ） 是一种影响中枢神经系统白质的自身免疫疾病，目前认为该疾病的发生是由于自体反应的CD4 + T细胞被激活，分化成促炎性Th1和Th17细胞，浸润中枢神经系统导致炎症性脱髓鞘。 肥胖会影响女性的自身免疫性疾病，但是背后的机制以及自体反应的CD4 + T细胞是如何被激活的仍不清楚。 为了研究肥胖如何影响炎症程序，研究人员对复发-缓解型MS （RRMS） 患者的血清进行了蛋白质组分析，发现在肥胖的女性RRMS患者中有450个蛋白显著上调，而在肥胖的男性RRMS患者中只有51个蛋白上调。
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Cell | 陈永昌/胡苹/季维智等应用非人灵长类疾病模型解析DMD发病早期骨骼肌病理变化的关键机制前沿研究杜氏肌营养不良症 （Duchenne muscular dystrophy， DMD ） 是由法国神经病理学家Guillaume Duchenne首次报道的一种进行性肌肉萎缩疾病，发病率约为1/3500。 遗传学研究发现，该疾病是由 DMD 基因突变导致抗肌萎缩蛋白 （dystrophin） 缺失的一种X连锁隐性遗传病。 患者主要为男孩，通常在2-4岁开始出现走路摔跤等进行性肌肉无力症状，逐渐丧失行动能力，大多在20-30岁因心肺功能衰竭而死亡。
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Cell | 刘君/杨雪瑞课题组合作揭示m⁶A-cenRNA调控癌细胞着丝粒稳态的机制前沿研究具体来说，在细胞周期的G1早期，新生CENPA沉积于染色质中；之后，在发生DNA复制的S期，旧的CENPA被分配于DNA子链和母链上，核小体的空缺由组蛋白H3.3填补。 但是，对于这一极为关键的分子与细胞过程，在S期内调控 CENPA维持 以及确保其在DNA复制过程中表观遗传信息忠实传递的机制仍不清楚 【1】 。 RNA m 6 A修饰 （ N 6 -甲基腺嘌呤） 已被广泛报道几乎参与mRNA生命周期的所有阶段，与一系列复杂疾病的发生发展相关。BioArt2024-09-21
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华腾生物完成数千万B轮融资，加速大动物临床前CRO平台新质发展医药投融资2024年9月21日，广州华腾生物医药科技有限公司宣布成功完成数千万元B轮融资。此次融资得到了广州金控基金和天河基金的大力支持，也是继2023年完成A+轮融资后，华腾生物再获知名机构融资。截止目前，公司已累计获得近亿元融资。本次募集的资金将主要用于推进大动物模型库的建设、提升临床前CRO服务能力，进一步开拓市场布局及品牌建设，加速创新药械产品研发进程、助力客户科研成果转化。动脉网2024-09-21广州金控基金 广州华腾生物医药科技有限公司
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医疗双轨制背后医保动态如果我们将外商独立办医的政策和三明医改推广结合来看，不难发现，随着改革的推进，国内医疗市场正在走向双轨制： 低水平广覆盖的公立体系，高水平的自费体系。 简单来说，医保局作为“大买方”，依靠医保支出占全国卫生总费用近一半的主导地位，与药企谈判促使其大幅降价（药品集采），并且规范医院的治疗手段（DRG/DIP医保支付方式改革），双管齐下控制医保支出，进而维持公立医疗系统长期稳定运行。 今年6月份，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称“《任务》”）。药闻康策2024-09-21
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收藏！前九批国采品种可替代药品汇总招标采购前九批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围。 第一批国家组织药品集中采购中选品种监测范围。 阿托伐他汀钙口服常释剂型。
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上市药企前董事长落网人事变动又一医药大佬被查，已移送检察院审查起诉。 9 月 13 日，深圳市罗湖区人民检察院发布通报： 近日，犯罪嫌疑人李金凤、卢锦秀、段莉莉、李芳、蒋梅、谢燕美涉嫌非法吸收公众存款罪一案，已由深圳市公安局罗湖分局移送我院审查起诉 。 李金凤为医药人熟悉的一个身份是长药控股前董事长，今年 3 月 16 日，长江医药控股股份有限公司发布《关于董事长辞职的公告》， 表示公司已于 3 月 15 日收到董事长李金凤提交的书面《辞呈》。
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ChemoMetec 提出收购 Ovizio Imaging Systems SA 的要约交易并购ChemoMetec向比利时公司Ovizio Imaging Systems提出收购意向，该意向已被公司所有者集团接受。Ovizio专注于基于全息显微镜技术的细胞计数器研发，产品主要用于生物工艺和细胞及基因治疗领域。ChemoMetec认为，两公司的技术和专长将在自动化和集成细胞计数市场形成互补。Ovizio在2023年报告的营收为140万欧元，其中大部分收入来自消耗品和服务合同。目前尚无法评估收购Ovizio对ChemoMetec 2024/25财年指导的影响。GlobeNewswire2024-09-20
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安捷伦完成对 BIOVECTRA 的收购交易并购Agilent Technologies宣布完成对加拿大合同研发和制造组织BIOVECTRA的收购，BIOVECTRA专注于生物制剂、高活性药物成分和其他靶向治疗分子。此次收购符合所有关闭条件，包括获得监管批准。BIOVECTRA成为Agilent诊断和基因组学集团的一部分。Agilent总裁兼首席执行官Padraig McDonnell表示，此次收购体现了公司致力于为客户提供最先进能力以加速其治疗项目，包括一流的cGMP制药制造。收购BIOVECTRA后，Agilent将扩大其CDMO服务组合，增加快速增长的领域，并带来世界级的能力以支持基因编辑。交易预计将在第一年对非GAAP每股收益产生0.05美元的稀释作用，并在第五年实现双位数的投资回报率。Agilent使用现金和债务融资支付了这笔交易。
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