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  • DELFI Diagnostics 将出席美国癌症研究协会年会
    研发注册政策
    DELFI Diagnostics 将出席美国癌症研究协会年会
    DELFI诊断公司宣布，其基于片段组学技术的FirstLook肺癌症筛查测试在早期癌症检测和治疗监测方面展现出广泛潜力。公司将在美国癌症研究协会（AACR）年会上展示多项研究成果，包括即将推出的海报和口头报告。DELFI首席执行官Susan Tousi表示，这些数据验证了DELFI平台在多种肿瘤类型中的应用性能，并期待分享FirstLook肺的额外临床验证数据。该测试是首个用于早期肺癌检测的筛查测试，具有99.8%的阴性预测值。DELFI致力于开发准确、易于获取的血液检测，以帮助检测癌症，并强调其平台在解决全球健康挑战方面的潜力。
    PRNewswire
    2024-04-01
    恶性肿瘤
  • Vistagen 将出席 2024 年焦虑与抑郁协会 （ADAA） 会议
    研发注册政策
    Vistagen 将出席 2024 年焦虑与抑郁协会 （ADAA） 会议
    Vistagen公司将在2024年4月11日至14日在马萨诸塞州波士顿举行的焦虑和抑郁协会（ADAA）会议上展示关于fasedienol和PH80两种神经活性鼻腔喷雾剂的临床数据。fasedienol是用于治疗社交焦虑症的3期临床试验药物，而PH80则是用于治疗女性健康问题的2期临床试验药物。Vistagen还将在会议上获得ADAA 2024合作伙伴认可奖，以表彰其对ADAA年度会议的持续贡献和对公众及专业使命的支持。fasedienol和PH80均具有创新的神经活性机制，旨在通过鼻腔给药直接作用于大脑，而不需要全身吸收或与大脑中的受体结合。Vistagen致力于为患有焦虑、抑郁和其他神经疾病的人们提供差异化的治疗方案。
    Businesswire
    2024-04-01
    社交恐怖症 Vistagen Therapeutics Inc PH94B 鼻用喷雾剂
  • Viracta Therapeutics 将在台湾血液学会 2024 年年会上公布 NAVAL-1 试验第一阶段的 Nana-val 顶线结果
    研发注册政策
    Viracta Therapeutics 将在台湾血液学会 2024 年年会上公布 NAVAL-1 试验第一阶段的 Nana-val 顶线结果
    Viracta Therapeutics公司宣布，其针对EBV阳性外周T细胞淋巴瘤患者的Nana-val（纳米替诺斯塔与瓦格西洛韦的联合疗法）的NAVAL-1临床试验第一阶段的关键结果将在台湾血液和骨髓移植学会及台湾血液学会的2024年联合年会上进行口头报告。Nana-val是一种口服的组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，旨在治疗和预防病毒相关癌症。NAVAL-1是一项全球多中心临床试验，旨在评估Nana-val在多种EBV阳性淋巴瘤亚型中的疗效。该试验采用两阶段设计，第一阶段将患者分为三个亚型队列。如果在一个亚型中达到两个客观缓解，则将在第二阶段进一步招募患者。此外，Viracta还在进行其他临床试验，包括针对EBV阳性鼻咽癌和其他晚期实体瘤的多国1b/2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    晚期实体瘤 HDAC Viracta Therapeutics Inc
  • Surrozen 宣布根据纳斯达克规则私募高达 1.925 亿美元的证券
    医药投融资
    Surrozen 宣布根据纳斯达克规则私募高达 1.925 亿美元的证券
    Surrozen公司宣布与机构及合格投资者达成证券购买协议，以购买其普通股、预先支付认股权证和附带普通股购买认股权证。若全部行使购买普通股的认股权证，私募融资将提供约1.925亿美元的总收益，并导致约1220万股普通股的发行。此次私募融资预计于2024年4月4日左右完成，价格为纳斯达克股票市场公司规则和规定的“市场价格”。公司计划将私募融资的净收益用于资助SZN-043临床开发计划，包括将SZN-043 Phase 1b临床试验的规模扩大至30名患者，以及其他一般公司用途。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
  • Surrozen 宣布 SZN-043 的安全性、药效学和肝功能数据
    研发注册政策
    Surrozen 宣布 SZN-043 的安全性、药效学和肝功能数据
    Surrozen公司宣布，其针对Wnt通路激活的靶向治疗药物SZN-043在健康志愿者和肝硬化患者中的1a期临床试验已完成，结果显示该药物具有可接受的安全性和耐受性，无严重不良事件报告。试验数据表明，SZN-043能够激活Wnt信号通路，并对肝脏功能产生影响。基于这些结果，公司计划启动针对严重酒精性肝炎的1b期概念验证试验。SZN-043是Surrozen公司利用SWEETS™技术开发的第一个候选药物，旨在治疗严重的肝脏疾病，包括酒精性肝炎。此外，Surrozen还与Boehringer Ingelheim合作开发SZN-413，用于治疗视网膜疾病，该药物利用SWAP™技术靶向Fzd4介导的Wnt信号通路。Surrozen计划在2025年上半年提供1b期试验的概念验证数据。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    肝硬化 Boehringer Ingelheim Corp WNT 视网膜疾病 酒精性肝炎
  • Vertex 将 Inaxaplin （VX-147） 推进到适应性 2/3 期临床试验的 3 期部分，用于治疗 APOL1 介导的肾病
    研发注册政策
    Vertex 将 Inaxaplin （VX-147） 推进到适应性 2/3 期临床试验的 3 期部分，用于治疗 APOL1 介导的肾病
    Vertex制药宣布其研发的inaxaplin（VX-147）已进入全球性3期临床试验的2/3期关键阶段，该试验旨在评估inaxaplin对由APOL1基因变异引起的蛋白尿性肾脏病（AMKD）患者肾脏功能和蛋白尿的影响。试验将比较45毫克每日一次的口服剂量与安慰剂，同时结合标准治疗。此前2a期概念验证数据表明，inaxaplin在13周治疗期间显著降低了尿蛋白与肌酐比（UPCR），为口服小分子APOL1抑制剂在AMKD患者中降低蛋白尿提供了首次临床证据。该试验还扩展至包括10至17岁的青少年。美国食品和药物管理局（FDA）已授予inaxaplin罕见儿科疾病指定（RPD）和突破性疗法指定（BTD），欧洲药品管理局（EMA）也授予其优先药物（PRIME）和孤儿药指定。
    Businesswire
    2024-04-01
    蛋白尿 Vertex Inc APOL1
  • Rhythm Pharmaceuticals 获得 1.5 亿美元的可转换优先股融资
    医药投融资
    Rhythm Pharmaceuticals 获得 1.5 亿美元的可转换优先股融资
    Rhythm Pharmaceuticals与Perceptive Advisors LLC及其Discovery Fund以及一家专注于生命科学的机构投资者签署了投资协议，以1.5亿美元的总收入出售其A系列可转换优先股。公司将利用这笔资金支持其临床试验和商业化活动、营运资金以及一般公司用途。交易预计于2024年4月15日左右完成。Rhythm预计，加上截至2023年12月31日的现金、现金等价物和短期投资，将足以支持其运营费用和资本支出至2026年。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    Rhythm Pharmaceuticals Inc
  • Biora Therapeutics 宣布完成 600 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价
    医药投融资
    Biora Therapeutics 宣布完成 600 万美元的注册直接发行，根据纳斯达克规则在市场上定价
    Biora Therapeutics公司宣布完成注册直接发行，共发行5,454,548股普通股，每股发行价为1.10美元，同时进行私募配售未注册认股权证，可购买最多5,454,548股普通股，认股权证行权价格为1.10美元。此次发行所得的毛收入约为600万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，公司将用于支持运营、完成BT-600临床试验、投资口服生物治疗平台开发以及一般营运资金和公司用途。Biora Therapeutics专注于开发两种治疗平台：NaviCap™靶向口服递送平台和BioJet™系统性口服递送平台。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
  • 分析发现，接受 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b）治疗的真性红细胞增多症 （PV） 患者实现完全血液学反应的可能性增加
    研发注册政策
    分析发现，接受 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b）治疗的真性红细胞增多症 （PV） 患者实现完全血液学反应的可能性增加
    PharmaEssentia USA子公司发表了一篇关于罗佩尼洛夫阿尔法-2b治疗真性红细胞增多症患者的原创文章，指出使用250-350-500 µg剂量方案治疗的真性红细胞增多症患者，实现完全血液学反应和分子反应的概率增加，且安全性风险可接受。研究基于中国A20-202研究的结果，评估了剂量方案的疗效和安全性，主要发现使用罗佩尼洛夫阿尔法-2b治疗的患者，实现完全血液学反应和减少JAK2V617F等位基因负荷的概率增加，且安全性风险可接受。PharmaEssentia USA将继续推进罗佩尼洛夫阿尔法-2b作为真性红细胞增多症患者的有效治疗选择。
    Businesswire
    2024-04-01
    真性红细胞增多症 罗培干扰素α-2b
  • Milestone® Pharmaceuticals 将在美国心脏病学会和欧洲心律协会年会上展示 Etripamil 数据
    研发注册政策
    Milestone® Pharmaceuticals 将在美国心脏病学会和欧洲心律协会年会上展示 Etripamil 数据
    Milestone Pharmaceuticals Inc.将在本月于美国和德国举行的两个心脏病学会议上展示etripamil的数据。公司将在美国心脏病学会年度会议（ACC24）上做口头和海报展示，以及在欧洲心律学会年度会议上做海报展示。这些展示将在解禁后通过MilestonePharma.com提供。Milestone是一家专注于开发和商业化创新心血管药物的生物制药公司，其领先的研究产品etripamil是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷剂，正在研究用于患者自我给药，无需医疗监督，以治疗与PSVT和AFib-RVR相关的症状性发作。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    阵发性室上性心动过速 艾曲帕米 Milestone Pharmaceuticals Inc
  • Disc 报告了 Bitopertin 在红细胞生成性原卟啉病 （EPP） 患者中的 2 期 AURORA 研究的顶线结果
    研发注册政策
    Disc 报告了 Bitopertin 在红细胞生成性原卟啉病 （EPP） 患者中的 2 期 AURORA 研究的顶线结果
    Disc Medicine公司宣布，其在EPP患者中进行的AURORA II期临床试验中，使用bitopertin治疗显著降低了PPIX水平，达到了主要终点，并改善了光毒性反应和患者整体印象变化（PGIC）。20mg和60mg剂量组均显示出剂量依赖性、统计学上显著的光毒性反应减少，但60mg剂量组在PGIC方面达到统计学显著性。尽管在累计无疼痛日阳光照射时间的关键次要终点上bitopertin表现出积极反应，但未达到统计学显著性，因为安慰剂组的表现强劲。公司计划分析最终数据集并与研究人员、监管机构和患者倡导组织合作，以定义未来的注册终点。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    GLYT1抑制剂(RO-4917838) 红细胞生成性卟啉病
  • Corcept 完成 relacorilant 治疗肾上腺库欣综合征患者的 3 期梯度试验的入组
    研发注册政策
    Corcept 完成 relacorilant 治疗肾上腺库欣综合征患者的 3 期梯度试验的入组
    Corcept Therapeutics宣布完成了GRADIENT三期临床试验的入组工作，该试验针对由肾上腺腺瘤或肾上腺增生引起的库欣综合征（皮质醇增多症）患者，使用其专有的选择性皮质醇调节剂relacorilant。这是首个专门针对库欣综合征患者的前瞻性安慰剂对照研究，旨在评估relacorilant对血糖代谢和高血压的改善效果。试验在美国、欧洲和以色列的多个地点进行，共随机分配了137名患者接受relacorilant或安慰剂治疗22周。Corcept Therapeutics专注于皮质醇调节，致力于治疗多种严重疾病，包括库欣综合征、卵巢癌、肾上腺癌和前列腺癌等。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    前列腺癌 高血压 卵巢癌 relacorilant 库欣综合征
  • Annovis 宣布发表支持理解 Buntanetap 在人类中的作用机制的出版物
    研发注册政策
    Annovis 宣布发表支持理解 Buntanetap 在人类中的作用机制的出版物
    Annovis Bio公司公布了一项关于其新型药物Buntanetap的新数据，该药物被证明是阿尔茨海默病（AD）患者中APP（淀粉样蛋白前体蛋白）翻译的抑制剂。这项研究使用了SILK技术来测量APP在早期AD患者中的动力学，并量化CSF中的Aβ40。结果显示，Buntanetap降低了APP的翻译速率、最大浓度、延长了Tmax，并减少了AUC。尽管由于患者数量较少，结果没有统计学意义，但这一趋势完全符合Buntanetap作为APP翻译抑制剂的机制。该研究进一步支持了Buntanetap作为治疗早期阿尔茨海默病的潜在药物。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    老年性痴呆 适应障碍 APP buntanetap
  • Novavax 在 2024 年世界疫苗大会上公布更新的 COVID-19 疫苗数据及其 COVID-19-流感联合候选疫苗迄今为止的进展
    研发注册政策
    Novavax 在 2024 年世界疫苗大会上公布更新的 COVID-19 疫苗数据及其 COVID-19-流感联合候选疫苗迄今为止的进展
    Novavax公司在2024年世界疫苗大会（WVC）上展示了其更新的COVID-19疫苗（NVX-CoV2601）的最新研究进展，包括XBB.1.5和JN.1亚变种的抗体反应数据，以及疫苗的安全性和反应性。同时，公司还概述了其流感疫苗和COVID-19-流感组合（CIC）疫苗候选产品的研发情况，包括第三阶段临床试验的预期时间表。Novavax首席医疗官Robert Walker博士将参与关于COVID-19疫苗接种未来的讨论。
    PRNewswire
    2024-04-01
    COVID-19 Novavax Inc
  • Actinium 宣布 Iomab-B 3 期 SIERRA 试验结果显示 TP53 突变的高危复发或难治性急性髓性白血病患者的生存获益在第 50 届欧洲骨髓移植年会上接受口头报告
    研发注册政策
    Actinium 宣布 Iomab-B 3 期 SIERRA 试验结果显示 TP53 突变的高危复发或难治性急性髓性白血病患者的生存获益在第 50 届欧洲骨髓移植年会上接受口头报告
    Actinium Pharmaceuticals宣布，其靶向放疗药物Iomab-B在治疗携带TP53突变的急性髓系白血病（AML）患者方面取得显著成果，该成果将在欧洲骨髓移植学会（EBMT）第50届年会上进行口头报告。Iomab-B是一种由抗CD45单克隆抗体和碘-131放射性同位素组成的靶向放疗药物。在III期SIERRA试验中，Iomab-B与骨髓移植（BMT）结合使用，显著提高了患者的完全缓解率，且在TP53突变患者中表现出特别显著的效果。Actinium首席医疗官Avinash Desai博士表示，公司期待在欧洲骨髓移植社区中进一步展示这些积极结果，并致力于将Iomab-B推广至全球患者。
    PRNewswire
    2024-04-01
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 CD45 Actinium Pharmaceuticals Inc
  • Cingulate Inc. 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩，并提供临床和业务最新情况
    研发注册政策
    Cingulate Inc. 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩，并提供临床和业务最新情况
    Cingulate Inc.在2023年12月31日结束的年度中，通过多种渠道筹集了1780万美元资金，并将910万美元债务转换为股权。公司重点产品CTx-1301在治疗ADHD的III期临床试验中表现出色，引起了美国、欧洲及其他地区制药公司的兴趣，并正在进行商业化的许可谈判。公司股价在2024年1月20日上涨，并在1月和2月进行了两次股票发行，筹集了1070万美元。此外，公司还任命了三位独立董事，并获得了FDA对CTx-2103的监管路径指导。2023年研发费用为1550万美元，比2022年增长70.6%，而行政和一般费用为730万美元，比2022年下降14.3%。净亏损为2354万美元，比2022年增长32.6%。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    注意力缺陷多动障碍 Cingulate Therapeutics LLC
  • Vincerx 将举办虚拟投资者活动，审查在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上展示的初步 1 期 VIP236 数据
    研发注册政策
    Vincerx 将举办虚拟投资者活动，审查在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上展示的初步 1 期 VIP236 数据
    Vincerx Pharma将于2024年4月8日举办虚拟投资者会议，届时将审查VIP236 Phase 1剂量递增研究的初步临床数据，并更新管线进展。会议将包括Vincerx Pharma首席执行官Ahmed Hamdy博士以及关键意见领袖Uma Borate博士和Vivek Subbiah博士的演讲。注册和观看直播的链接为https://edge.media-server.com/mmc/p/xhv7kxf7/，会议结束后将在Vincerx投资者页面网站上提供网络直播的存档回放。Vincerx Pharma是一家致力于开发针对癌症患者未满足医疗需求的差异化新疗法的临床阶段生物制药公司，总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，在德国Monheim设有研究设施。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    恶性肿瘤 Vincerx Pharma Inc
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