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  • 药明巨诺将在 2022 年 ASCO 年会上呈报倍诺达®的最新数据
    研发注册政策
    药明巨诺将在 2022 年 ASCO 年会上呈报倍诺达®的最新数据
    JW Therapeutics将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其细胞免疫疗法产品Carteyva®的最新临床研究数据。研究包括两项：一项是关于Carteyva®在中国复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的两年随访结果的多中心2期临床试验，另一项是关于Carteyva®作为一线难治性大B细胞淋巴瘤的二线治疗的安全性和有效性的一期研究。Carteyva®是JW Therapeutics基于Juno Therapeutics的CAR-T细胞工艺平台独立开发的抗CD19 CAR-T细胞免疫疗法产品，于2021年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗经过至少两线系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。JW Therapeutics是一家专注于开发、制造和商业化细胞免疫疗法产品的创新生物技术公司，致力于成为细胞免疫疗法的创新领导者。
    PRNewswire
    2022-05-09
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 药明巨诺将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布倍诺达®最新临床研究数据
    研发注册政策
    药明巨诺将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布倍诺达®最新临床研究数据
    药明巨诺宣布将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛）的最新临床研究数据，包括治疗难治/复发性弥漫大B淋巴瘤患者的多中心II期RELAIANCE临床研究的2年随访结果，以及二线治疗原发耐药性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的I期研究的初步有效性和安全性结果。倍诺达是中国首个获批用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CAR-T产品，并获得多项殊荣。药明巨诺致力于成为细胞免疫治疗领域的引领者，为中国乃至全球患者带来治愈的希望。
    美通社
    2022-05-09
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • Madrigal Mental Care 开发基于迷幻药的创伤后应激障碍治疗方法
    研发注册政策
    Madrigal Mental Care 开发基于迷幻药的创伤后应激障碍治疗方法
    Madrigal Mental Care公司开发了一种基于迷幻药物的新型治疗创伤后应激障碍（PTSD）的纳米技术。该技术由贝鲁尔大学内盖夫分校的Amnon Sintov教授发明，并由BGN Technologies公司授权。这种纳米技术通过鼻腔喷雾将生物可降解纳米颗粒直接递送到大脑，这些纳米颗粒封装了迷幻物质，如蘑菇中的活性成分裸盖菇素、氯胺酮、麦角酸二乙基酰胺等。该技术有望提高治疗PTSD等精神疾病的疗效和安全性，目前正在进行临床前试验，预计明年开始人体临床试验。
    美通社
    2022-05-09
    BGN Technologies Ben-Gurion Universit Madrigal Mental Care
  • MoonLake Immunotherapeutics 宣布发表 Nanobody® sonelokimab 的 2b 期银屑病试验的新长期疾病控制数据
    研发注册政策
    MoonLake Immunotherapeutics 宣布发表 Nanobody® sonelokimab 的 2b 期银屑病试验的新长期疾病控制数据
    MoonLake Immunotherapeutics宣布，其研发的Nanobody®药物sonelokimab在治疗中度至重度斑块型银屑病的2b期临床试验中表现出良好的疗效。数据显示，与使用IL-17A抑制剂secukinumab的患者相比，使用sonelokimab（120mg Q4W）的患者在24周时实现皮肤完全清除的比例更高（56.9% vs. 34.0%）。此外，在停用sonelokimab后，部分患者仍能维持皮肤完全清除，且在重新开始治疗sonelokimab后，患者能迅速重新实现皮肤完全清除。MoonLake将继续推进sonelokimab在治疗其他炎症性疾病的研究，例如MIRA临床试验，旨在评估sonelokimab在治疗硬化性汗腺炎方面的疗效和安全性。
    Biospace
    2022-05-09
  • BioLife Solutions 与 Coriell 医学研究所签署联合营销协议，提供生物储存、生物样本处理和定制实验室服务
    交易并购
    BioLife Solutions 与 Coriell 医学研究所签署联合营销协议，提供生物储存、生物样本处理和定制实验室服务
    BioLife Solutions与Coriell Institute for Medical Research达成联合营销协议，共同推广生物样本处理服务和生物储存服务。BioLife Solutions将利用其SciSafe品牌推广Coriell的生物样本处理服务，而Coriell将推广BioLife的生物储存服务。双方将共享由此产生的收入。这一合作旨在为科研和生物制药市场提供更全面、互补的服务，包括生物储存、样本收集套件、细胞系建立、DNA提取和定制实验室服务等。Coriell Institute for Medical Research是一家非营利性研究机构，致力于通过生物医学研究改善人类健康，拥有世界领先的生物样本库，为全球科学家提供生物样本和生物样本库服务。BioLife Solutions是细胞和基因治疗以及更广泛的生物制药市场的领先供应商，提供一系列生物生产工具和服务。
    美通社
    2022-05-09
    BioLife Solutions In Coriell Institute fo
  • 华润双鹤关于签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议的公告
    交易并购
    华润双鹤关于签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议的公告
    华润双鹤关于签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议的公告
    巨潮资讯
    2022-05-09
  • Ventus Therapeutics 获得美国国防部资助，用于研究 cGAS 在狼疮中的作用
    医药投融资
    Ventus Therapeutics 获得美国国防部资助，用于研究 cGAS 在狼疮中的作用
    Ventus Therapeutics获得美国国防部资助，研究cGAS在狼疮中的作用，并评估cGAS抑制剂作为潜在的治疗方法。该公司计划利用其ReSOLVE平台，研究cGAS抑制剂对狼疮的治疗潜力，以提供一种避免广泛免疫抑制风险的新治疗选择。该研究旨在改善狼疮患者的症状和生活质量。
    Businesswire
    2022-05-09
    US Department of Def Ventus Therapeutics Rockefeller Universi
  • 应世生物完成1500万美元B+轮融资，巩固推进全球创新临床管线开发
    医药投融资
    应世生物完成1500万美元B+轮融资，巩固推进全球创新临床管线开发
    2022年5月9日，应世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500万美元的B+轮融资，由汇鼎投资独家完成。本轮融资所募资金，将用于支持推进IN10018产品正在中美两地同步推进的分别针对多个癌种、采用不同联合用药方案的临床试验，包括一项即将在下半年启动的，以铂耐药卵巢癌适应症上市获批为目标的II/III期确证性临床，以及多个后续全球创新管线产品布局开发。
    动脉网
    2022-05-09
    汇鼎医疗投资基金 应世生物科技（南京）有限公司
  • Gnubiotics 宣布与 ADM 建立微生物组创新战略合作伙伴关系
    交易并购
    Gnubiotics 宣布与 ADM 建立微生物组创新战略合作伙伴关系
    Gnubiotics Sciences SA与全球营养领导企业ADM达成战略合作伙伴关系，共同推进宠物健康领域创新微生物组解决方案的商业化。双方合作将利用Gnubiotics的尖端技术和微生物组创新管线，为猫狗等伴侣动物提供精准营养和补充方案。Gnubiotics的研究数据表明，其生产的动物乳寡糖（A.M.O.s）有助于保护狗的微生物组免受抗生素的负面影响。此外，Gnubiotics还拥有基于微生物组的专利，可用于预测、诊断和治疗猫肥胖，这是猫患糖尿病和慢性肾病的主要原因。此次合作标志着Gnubiotics在科学和技术方面的认可，双方将共同努力开发并推广基于数据的微生物组靶向解决方案。
    Businesswire
    2022-05-09
    ADM Gnubiotics Sciences
  • LenioBio 荣获享有盛誉的 Eurostars 资助
    医药投融资
    LenioBio 荣获享有盛誉的 Eurostars 资助
    LenioBio公司获得2.75百万欧元的Eurostars项目资助，将领导一个由德国、荷兰和瑞典合作伙伴组成的联盟，开展名为HiT-GlyP的项目，旨在研发首个高通量糖蛋白生产和制造系统。该项目为期三年，旨在为药物发现和制造提供世界首个针对性和可靠的蛋白质糖基化平台，帮助弥合糖生物学观察与人类利益之间的差距。LenioBio公司首席科学官Ricarda Finnern博士表示，这一合作将推动蛋白质糖基化知识的进步，并创造社会影响。LenioBio致力于蛋白质表达平台的发展，不受细胞限制，成立于2016年，在杜塞尔多夫设有办公室，在亚琛设有研发和生产实验室。Eurostars项目由EUREKA和欧盟委员会联合资助，旨在推动创新产品、流程或服务内容的研发项目。
    美通社
    2022-05-09
    Enginzyme AB Eurostars LenioBio GmbH Wageningen Universit
  • 格雷斯海姆和 Portal 建立战略合作伙伴关系，为慢性病患者提供创新的无针给药解决方案
    交易并购
    格雷斯海姆和 Portal 建立战略合作伙伴关系，为慢性病患者提供创新的无针给药解决方案
    德国Gerresheimer公司与美国Portal Instruments公司达成战略合作伙伴关系，共同开发针头无药输送平台，旨在为慢性病患者提供创新的治疗方案。该平台旨在改善患者的生活质量，特别是针对慢性疾病患者。双方将共同扩大客户群、产品范围和知识产权组合。Gerresheimer公司投资Portal Instruments，旨在通过双方在药物输送创新和制造方面的专业知识，显著提高患者的生活质量、治疗效率和成功率。Portal Instruments开发的针头无药注射技术可在不到一秒内完成相同体积的注射，同时比针筒注射更少疼痛。Gerresheimer公司将支持新技术的发展，参与制造可重复使用的注射器和提供含有药物的药盒。
    美通社
    2022-05-09
    Gerresheimer Holding Portal Instruments I
  • COMPASS 资助自闭症成人COMP360裸盖菇素研究的途径
    医药投融资
    COMPASS 资助自闭症成人COMP360裸盖菇素研究的途径
    London，2022年5月9日，心理健康公司COMPASS Pathways plc宣布资助一项研究，旨在探讨迷幻蘑菇成分在自闭症成人中的影响。该研究将首次探讨迷幻蘑菇对自闭症成人特定脑通路的影响，旨在研究自闭症和非自闭症成人中血清素脑网络功能的差异。研究由伦敦国王学院精神病学、心理学与神经科学学院（IoPPN）的Grainne McAlonan教授领导，将招募70名参与者，包括40名自闭症人士和30名非自闭症人士。该研究旨在深入了解自闭症人士的脑机制，以提供更有效的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Institute of Psychia Institute of Psychia King's College Londo University of Cambri
  • 生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成1.475亿美元B轮融资，用于推进主要候选产品ANPD001的研究
    医药投融资
    生物技术公司Aspen Neuroscience宣布完成1.475亿美元B轮融资，用于推进主要候选产品ANPD001的研究
    2022年5月9日，生物技术公司Aspen Neuroscience, Inc.宣布完成1.475亿美元B轮融资，本轮融资由GV、LYFE Capital和Revelation Partners共同领投，新投资者Newton Investment Management、EDBI、LifeForce Capital、Medical Excellence Capital Partners、Mirae Asset Capital、NS Investment，以及OrbiMed、ARCH Venture Partners、Frazier Life Sciences、Section32和Alexandria Venture Investments跟投。融资所得资金将支持该公司治疗帕金森病主要候选产品ANPD001的计划研究，包括其患者筛选队列研究和即将进行的1/2a期临床试验。
    prnewswire
    2022-05-09
    Revelation Partners 洲嶺资本 GV Alexandria Venture I Section32 Frazier Lifesciences ARCH Venture Partner 奥博资本 Timefolio Capital Mirae Asset Capital Medical Excellence C LifeForce Capital 新加坡经济发展局投资 Newton Investment Ma Aspen Neuroscience I
  • Acer Therapeutics 宣布与 FDA 达成协议，就其针对血管性 Ehlers-Danlos 综合征患者的 3 期 EDSIVO（TM）（西利洛尔）试验进行特殊方案评估达成协议
    交易并购
    Acer Therapeutics 宣布与 FDA 达成协议，就其针对血管性 Ehlers-Danlos 综合征患者的 3 期 EDSIVO（TM）（西利洛尔）试验进行特殊方案评估达成协议
    Acer Therapeutics Inc.与FDA达成特殊协议评估（SPA）协议，针对其针对COL3A1阳性血管性成骨不全症（vEDS）患者的EDSIVO（celiprolol）治疗的3期DiSCOVER临床试验。FDA已授予celiprolol突破性疗法指定，该SPA协议表明FDA对临床试验设计的认可，预计将在2022年第二季度末开始试验。DiSCOVER试验是一项前瞻性、3期、随机、双盲、安慰剂对照的疗效试验，旨在评估EDSIVO在基因确认的COL3A1阳性vEDS患者中的疗效。Acer Therapeutics专注于严重罕见病和危及生命的疾病的治疗，其产品线包括ACER-001、ACER-801、EDSIVO和ACER-2820。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Acer Therapeutics In Food and Drug Admini
  • Imago BioSciences 宣布 Bomedemstat 联合 Atezolizumab 治疗小细胞肺癌的研究者赞助的研究中出现首例参与者给药
    研发注册政策
    Imago BioSciences 宣布 Bomedemstat 联合 Atezolizumab 治疗小细胞肺癌的研究者赞助的研究中出现首例参与者给药
    Imago BioSciences宣布，在华盛顿大学医学院和弗雷德·哈钦森癌症研究中心（Fred Hutch）的带领下，一项由研究人员发起的1/2期临床试验已经开始，旨在评估bomedemstat与atezolizumab联合治疗新诊断的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的安全性和耐受性。bomedemstat是一种LSD1抑制剂，而atezolizumab是一种抗PD-L1单克隆抗体药物。这项研究旨在探索bomedemstat在实体瘤中的扩展应用，并可能为广泛期小细胞肺癌患者提供更长期的管理可能性。此外，Imago正在进行的骨髓癌2期临床试验中，bomedemstat已被证明对患有特发性血小板增多症和进展期骨髓纤维化的患者具有显著的疗效。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Imago Biosciences In National Cancer Inst UW School of Medicin
  • 美国国防部军警大学 Travelan（TM） 临床评价
    研发注册政策
    美国国防部军警大学 Travelan（TM） 临床评价
    澳大利亚生物制药公司Immuron Limited宣布，其研发的Travelan与两种第三方非抗生素OTC产品在旅行性腹泻中的疗效比较性临床试验已进入实施阶段。该试验由美国军事大学（USU）负责，旨在评估Travelan与两种非抗生素OTC产品的疗效。临床试验已将治疗周期从13天延长至22天，以适应COVID-19隔离期要求。目前，试验药品已开始分发至临床试验地点，预计将于2022年6月开始招募参与者，计划招募1336名参与者。临床试验由USU、英国国防部和新泽西市旅行诊所共同策划，旨在评估三种营养补充剂对旅行性腹泻的预防效果，并为国防部队健康保护提供策略。试验方案已提交伦理委员会审批，一旦获得批准，招募工作将开始。
    Biospace
    2022-05-09
    Immuron Ltd US Department of Def
  • Mereo BioPharma 宣布 Alvelestat 治疗 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症相关肺气肿的“ASTRAEUS”2 期试验获得阳性疗效和安全性数据
    研发注册政策
    Mereo BioPharma 宣布 Alvelestat 治疗 Alpha-1 抗胰蛋白酶缺乏症相关肺气肿的“ASTRAEUS”2 期试验获得阳性疗效和安全性数据
    Mereo BioPharma公司宣布，其进行的名为“ASTRAEUS”的2期临床试验中，针对严重α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺气肿患者的口服中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂alvelestat（MPH-966）显示出积极疗效和安全性结果。该双盲安慰剂对照研究评估了两种不同剂量的alvelestat（高剂量或低剂量）或安慰剂，在12周内（第4周、第8周和第12周）对与AATD相关肺疾病（AATD-LD）相关的三个主要生物标志物终点的影响，包括血中性粒细胞弹性蛋白酶活性、Aα-val 360和弹性蛋白分解产物desmosine。结果显示，在高剂量下，alvelestat在所有三个主要生物标志物终点上与安慰剂相比均表现出统计学意义的改善。Mereo公司计划分析额外的次要和探索性终点数据，并与监管机构就alvelestat治疗AATD-LD的关键性注册试验设计进行讨论。
    Biospace
    2022-05-09
    Mereo BioPharma 5 In
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