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  • Zentalis Pharmaceuticals 将在 2024 年 AACR 年会上强调临床前数据，证明 WEE1 抑制剂 Azenosertib 与 KRAS（G12C） 抑制剂发挥协同抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Zentalis Pharmaceuticals 将在 2024 年 AACR 年会上强调临床前数据，证明 WEE1 抑制剂 Azenosertib 与 KRAS（G12C） 抑制剂发挥协同抗肿瘤活性
    Zentalis® Pharmaceuticals Inc.将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其WEE1抑制剂azenosertib与KRAS G12C抑制剂联合使用的新临床前数据，研究表明这种组合能显著增强抗肿瘤活性。azenosertib是一种针对癌细胞周期失调和DNA损伤的高水平复制的共同脆弱性的选择性WEE1抑制剂，与KRAS G12C抑制剂联合使用在多种KRAS G12C细胞系中表现出协同的细胞生长抑制作用。这项研究支持了azenosertib作为联合疗法的潜在临床益处。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    肿瘤 KRAS KRAS G12C WEE1 ZN-c3片
  • LENZ Therapeutics 将召开投资者电话会议，讨论 3 期 CLARITY 老花眼试验的顶线结果
    研发注册政策
    LENZ Therapeutics 将召开投资者电话会议，讨论 3 期 CLARITY 老花眼试验的顶线结果
    LENZ Therapeutics宣布将于2024年4月3日早上8点举行电话会议和网络直播，讨论其针对老花眼治疗的aceclidine眼药水（LNZ100和LNZ101）的Phase 3 CLARITY研究的顶线结果。该公司专注于开发首个基于aceclidine的眼药水，以改善患有老花眼人群的近视力。会议和直播可通过LENZ Therapeutics网站或电话号码进行访问，并将在会议后30天内提供回放。LENZ Therapeutics是一家位于加州圣地亚哥的临床后期生物制药公司，致力于开发治疗老花眼的理想药物解决方案。
    Businesswire
    2024-04-03
    老花眼 Lenz Therapeutics Inc
  • Convergent Therapeutics 宣布 CONV01-α 的 IND 申请获得 FDA 批准，CONV01- 是一种靶向前列腺特异性膜抗原的同类最佳放射抗体
    研发注册政策
    Convergent Therapeutics 宣布 CONV01-α 的 IND 申请获得 FDA 批准，CONV01- 是一种靶向前列腺特异性膜抗原的同类最佳放射抗体
    康维吉特公司宣布，其针对晚期前列腺癌的领先候选药物CONV01-α获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，预计2024年进行II期临床试验，2025年启动注册程序。该药物在多剂量剂量递增研究中显示出良好的疗效和安全性，患者PSA50下降率为67%，PSA90下降率为27%，且副作用轻微。CONV01-α是一种α放射性标记的放射抗体，通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）在前列腺癌细胞中的高表达，利用225Ac释放的α粒子杀死癌细胞。康维吉特公司致力于开发肿瘤选择性α放射性抗体，利用抗体选择性和α放射性同位素的肿瘤破坏潜力，精准靶向癌细胞。
    PRNewswire
    2024-04-03
    PSMA
  • Kyowa Kirin 宣布接受摘要在 2024 年视觉与眼科学研究协会年会上发表
    研发注册政策
    Kyowa Kirin 宣布接受摘要在 2024 年视觉与眼科学研究协会年会上发表
    日本Kyowa Kirin公司宣布，其研发的用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的新型替沃唑尼滴眼液（KHK-4951）的药代动力学数据将在即将于2024年5月5日至9日在华盛顿州西雅图举行的ARVO年会上公布。该药物是一种小分子VEGFR-1、-2和-3酪氨酸激酶抑制剂，旨在治疗nAMD和糖尿病黄斑水肿（DME）。Kyowa Kirin致力于发现和提供具有改变生活价值的创新治疗，并在药物发现和生物技术创新方面拥有超过70年的经验。
    PRNewswire
    2024-04-03
    FLT1 糖尿病黄斑水肿 Kyowa Kirin Co Ltd 新生血管性年龄相关性黄斑变性
  • Hoag在世界上首次在分子成像和治疗临床试验中招募前列腺癌患者
    研发注册政策
    Hoag在世界上首次在分子成像和治疗临床试验中招募前列腺癌患者
    霍格医院成为全球首个招募患者参与两项前列腺癌分期和治疗临床试验的机构。一项试验关注分子成像，另一项关注分子治疗，两者均有望重新定义全球前列腺癌患者的标准治疗方案。其中，MIRROR试验将测试成像剂Pylarify与全身PET/CT扫描在有利的中度前列腺癌男性患者中的应用，包括Gleason评分3+4肿瘤，旨在确定Pylarify和PET/CT扫描能否安全准确地检测癌症是否局限于前列腺或已扩散到其他部位。另一项试验为转移性前列腺癌患者提供在化疗前接受前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向治疗的机会。目前，PSMA靶向治疗仅在化疗后提供。然而，III期临床试验表明，PSMA靶向治疗比化疗对前列腺癌更有效且毒性更低。霍格医院是全球首个开展这两项试验并招募患者的机构，为患者提供了独特的先进前列腺癌成像和治疗方案。
    PRNewswire
    2024-04-03
    PSMA 前列腺癌 前列腺转移性癌
  • Feinstein Institutes 获得 $6.1M NIH 资助用于红细胞疾病研究
    医药投融资
    Feinstein Institutes 获得 $6.1M NIH 资助用于红细胞疾病研究
    美国费因斯坦医学研究所获得国家卫生研究院610万美元资助，开展为期七年的红细胞性疾病研究，旨在深入理解包括DBA和SCD在内的贫血症。该研究由分子医学研究所教授Lionel Blanc博士领导，旨在揭示红血细胞生成过程中的异常和功能障碍。研究将资助三个项目：研究胎儿与成人红血细胞生成中核糖体和细胞周期长度的调节、探索与DBA和SCD相关的红髓岛，以及寻找和测试针对这些血液疾病的新型药物。
    Businesswire
    2024-04-03
    国家卫生研究院(台湾)
  • 跃赛生物完成超亿元A轮融资，由天士力和国内头部基金联合领投
    医药投融资
    跃赛生物完成超亿元A轮融资，由天士力和国内头部基金联合领投
    2024年4月3日，跃赛生物宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由天士力和国内头部基金联合领投，浦东创投跟投。跃赛生物近年来取得了诸多重要进展，IND临床试验申请将于2024年完成，计划2025年初入组，多项研发成果已登上Nature Methods、Cell Stem Cell等国际顶级学术期刊，并于上海自贸区生命科技产业园设有占地面积达4000平米的创新研发中心和GMP洁净厂房，跃赛生物将致力于实现高纯度、高标准、高成熟度的供体细胞药物生产，为实现稳定、高效、安全的临床细胞治疗效果打下基础。
    细胞与基因治疗领域
    2024-04-03
    上海跃赛生物科技有限公司
  • AB Science 宣布加拿大卫生部已授予 masitinib 治疗 ALS 的复审请求资格
    医投速递
    AB Science 宣布加拿大卫生部已授予 masitinib 治疗 ALS 的复审请求资格
    AB Science宣布，加拿大卫生部门已批准对masitinib治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的再审查请求。这一过程将重新审视基于原始提交的信息所做的决定。加拿大卫生部门于2024年2月19日对masitinib的新药申请（NDS）发出了一项缺陷通知-撤回（NOD/w）。AB Science计划在45天内提交再审查请求。关键论点是关于缺失数据的处理。各种敏感性分析表明，当将masitinib的缺失数据作为安慰剂处理时，AB10015研究在48周时成功，这是一种高度保守的缺失数据插补方法。此外，联合功能与生存评估（CAFS）分析显示p值为0.078，尽管AB10015研究没有针对这一终点进行设计。与相关的时间到事件终点（无进展生存期，PFS）相比，masitinib显示出显著的改善。对于在功能丧失之前患有ALS的患者亚组，基于masitinib的作用机制的逻辑定义队列，观察到长期中位总生存期（OS）益处为+22个月（p
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    肌萎缩侧索硬化 甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
  • Morris & Dickson是巴伐利亚北欧的JYNNEOS（R）的美国首家分销商，这是唯一获得FDA批准的猴痘疫苗。
    交易并购
    Morris & Dickson是巴伐利亚北欧的JYNNEOS（R）的美国首家分销商，这是唯一获得FDA批准的猴痘疫苗。
    Morris & Dickson宣布成为首个在美国分销德国拜耳北欧公司新推出的猴痘疫苗JYNNEOS的公司。作为唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的猴痘疫苗，JYNNEOS现已在美国商业上市，为猴痘疫苗的普及提供了重要支持。猴痘是一种病毒性疾病，与天花病毒属于同一病毒家族，虽然罕见致命，但症状与天花相似但较轻。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，尽管猴痘不再是公共卫生紧急事件，但美国各地仍持续出现感染，平均每月约200例。自2022年疫情爆发以来，美国已报告超过32,000例病例，占全球报告病例的三分之一。Morris & Dickson正在接收JYNNEOS的首批美国货物，该疫苗需在零下20摄氏度（-20C）下安全储存。Morris & Dickson先进的储存和运输技术是该公司的独特优势。Morris & Dickson专注于为健康系统、独立药房、专科药房和替代护理设施提供可靠的次日药物和产品配送服务，是美国最大的独立全线和专科药品分销商。公司自1841年成立以来，一直在路易斯安那州占地12英亩的现代化自动化配送中心，提供超过30,000种药品和医疗保健产品，以满足客户需求。
    Businesswire
    2024-04-03
    猴痘
  • HealthArc 获得 500 万美元的增长资金，彻底改变医疗保健
    医药投融资
    HealthArc 获得 500 万美元的增长资金，彻底改变医疗保健
    HealthArc，一家虚拟医疗领域的先驱，宣布成功获得500万美元的增长资金，标志着公司发展的一个重要里程碑。这笔投资由ScOp风险投资领投，得到了Original Capital、Dream Capital、Correlation Ventures等知名机构的支持，以及多位知名天使投资者的认可。HealthArc的创始人Sudeep Singh Bath带领公司实现了250%的年增长率，并在不依赖重大外部资金的情况下实现了盈利。新加入的董事会成员Kevin O'Connor，曾创立DoubleClick，为HealthArc带来了丰富的行业经验。HealthArc的统一护理管理平台提供远程患者监测、远程治疗监测、慢性病管理、主要护理管理、过渡期护理管理和行为健康整合等全面虚拟医疗服务，与超过50种医疗设备无缝集成，支持多种数据接口，便于医疗机构和患者使用。
    PRNewswire
    2024-04-03
  • BioVaxys 宣布允许美国 DPX 配方专利，并为第一阶段 DPX SurMAGE 提交额外的国际专利申请
    交易并购
    BioVaxys 宣布允许美国 DPX 配方专利，并为第一阶段 DPX SurMAGE 提交额外的国际专利申请
    BioVaxys公司宣布其DPX配方专利在美国获得批准，并已在日本获得批准，同时在欧盟待批。DPX是一种专有的脂质基递送平台，可配制成多种抗原、蛋白质、肽、mRNA或小分子。该专利涉及通过低剂量DPX配方诱导抗体免疫反应。此外，公司还宣布其DPX-survivin/MAGE A9（DPX SurMAGE）专利申请进入美国、加拿大、欧盟、日本和澳大利亚的国家阶段，DPX SurMAGE是一种肿瘤相关抗原survivin和MAGE A9的DPX配方，作为双重靶向免疫疗法。DPX SurMAGE最近在加拿大对膀胱癌患者进行的I期临床试验中成功诱导了肽特异性T细胞反应。
    Biospace
    2024-04-03
    膀胱癌 BioVaxys Inc
  • 非营利性医疗保健组织The Queen's Health System收购Wahiawa General Hospital
    医药投融资
    非营利性医疗保健组织The Queen's Health System收购Wahiawa General Hospital
    2024年4月3日，非营利性医疗保健组织The Queen's Health System收购了Wahiawa General Hospital。Wahiawa General Hospital是一家社区所有的非营利性医院，位于夏威夷瓦西阿瓦，为瓦胡岛中部及周边地区提供服务。
    Becker's Hospital Review
    2024-04-03
    The Queen's Health S Wahiawa General Hosp
  • XOMA Corporation 宣布完成要约收购
    交易并购
    XOMA Corporation 宣布完成要约收购
    XOMA Corporation宣布成功完成对Kinnate Biopharma Inc.的收购要约，每股现金支付2.5879美元，并附带一项非可交易的或有价值权，该权证代表在未来一年内Kinnate项目任何许可或出售的净收益的85%，以及Kinnate将其exarafenib和其他pan-RAF项目资产出售给Pierre Fabre Laboratories的净收益的100%。截至到期日，约81%的Kinnate流通股被有效提交，XOMA接受所有有效提交的股份并预计将迅速支付。交易完成后，Kinnate成为XOMA的全资子公司，Kinnate的股票将在纳斯达克停牌并从纳斯达克退市。
    Marketwire News
    2024-04-03
    XOMA Corp Pierre Fabre Laboratories Kinnate Biopharma Inc
  • Standard BioTools 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成多年战略合作，将 SomaScan（R） 平台用于转化医学研究
    交易并购
    Standard BioTools 宣布与 Bristol Myers Squibb 达成多年战略合作，将 SomaScan（R） 平台用于转化医学研究
    Standard BioTools与全球生物制药公司Bristol Myers Squibb达成多年合作协议，利用SomaScan平台进行临床研究。SomaScan平台是一种高通量蛋白质组学技术，能提供全面的蛋白质组学生物标志物分析，帮助研究人员深入了解药物对患者的效果。Bristol Myers Squibb将利用该平台在免疫学、心血管疾病和肺纤维化等领域进行临床试验。此外，该平台还被用于创建肥厚型心肌病（HCM）的筛选模型，有望通过简单血液检测提前识别该疾病，减少对更侵入性检查的需求。Standard BioTools表示，很高兴与Bristol Myers Squibb合作开发新工具，以加速对疾病反应的洞察，并满足全球患者的医疗需求。
    MarketScreener
    2024-04-03
    心血管疾病 Bristol Myers Squibb Co 肺纤维化 肥厚性心肌病
  • Monteris Medical 宣布发表迄今为止最大的 LITT 与 NeuroBlate（R） 系统治疗脑膜瘤（最常见的原发性脑肿瘤）的队列
    研发注册政策
    Monteris Medical 宣布发表迄今为止最大的 LITT 与 NeuroBlate（R） 系统治疗脑膜瘤（最常见的原发性脑肿瘤）的队列
    Monteris Medical公司宣布，其关于使用NeuroBlate系统进行激光间质热疗（LITT）治疗脑膜瘤的研究成果发表在《神经外科杂志》3月8日刊上。这是迄今为止LITT治疗脑膜瘤的最大病例组，也是公司LAANTERN前瞻性多中心研究的第七篇同行评审文章。研究显示，LITT对于脑膜瘤患者是一种安全且耐受性良好的治疗方法。Monteris的LAANTERN研究，作为首个评估激光消融治疗脑部安全、生活质量、健康经济学和手术结果的研究，已结束招募。自2016年以来，在华盛顿大学医学院神经外科Shi H. Huang教授Eric C. Leuthardt的指导下，已有超过1000名患者在26个地点接受了治疗。Monteris Medical是一家私有公司，开发和销售创新的MR引导消融系统，用于进行微创、机器人控制的脑部手术，包括激光消融、LITT或SLA。
    美通社
    2024-04-03
    脑膜瘤
  • UHN 加入 LSALT 肽靶向心脏外科相关急性肾损伤的 II 期试验
    交易并购
    UHN 加入 LSALT 肽靶向心脏外科相关急性肾损伤的 II 期试验
    加拿大大学健康网络（UHN）的麻醉临床试验单元（ACTU）加入LSALT肽针对心脏手术相关急性肾损伤（CS-AKI）的II期临床试验。LSALT肽是公司预防治疗肾脏、肺部和肝脏炎症损伤的主要候选药物。该试验旨在减少心脏手术患者急性肾损伤的高负担，目标是招募240名患者。LSALT肽通过靶向二肽肽酶-1（DPEP-1）通路，在临床前模型中已被证明可以预防肾脏的缺血再灌注损伤。UHN的临床团队已向当地伦理委员会提交申请，以获得参与试验的许可。该试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估LSALT肽在心脏手术患者中预防或减轻急性肾损伤的效果。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    Arch Biopartners Inc The University Healt National Research Co Toronto General Hosp
  • ProMed Pharma 收购 SpineThera 生产能力和知识产权许可选项
    交易并购
    ProMed Pharma 收购 SpineThera 生产能力和知识产权许可选项
    SpineThera公司宣布，其已将其cGMP制造运营资产出售给领先的聚合物基药物释放剂型及组合设备组件合同制造商ProMed Pharma LLC。此次收购使ProMed Pharma获得了SpineThera的微球知识产权许可，并可能将其转许可给其客户。SpineThera专注于开发SX600，这是一种用于治疗腰椎根性疼痛的新型长效地塞米松微球注射剂。SpineThera将继续专注于其药物产品资产的开发，而ProMed Pharma将增加生物可降解微粒的开发和制造服务。交易为SpineThera提供了流动资金，并减少了其固定和经常性费用。ProMed Pharma的业务发展总监Jim Arps表示，此次交易将显著扩大他们为合作伙伴提供的缓释选项，并期待在女性健康、眼科和复杂通用药物等领域扩大合作。
    Businesswire
    2024-04-03
    Promed Pharma LLC SpineThera
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