洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Gamida Cell在2022年国际细胞与基因治疗学会上展示了来自NAM启用的转基因自然杀伤剂（NK）管道的新数据。
    研发注册政策
    Gamida Cell在2022年国际细胞与基因治疗学会上展示了来自NAM启用的转基因自然杀伤剂（NK）管道的新数据。
    Gamida Cell Ltd.在2022年国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上分享了其NAM（烟酰胺）技术驱动的细胞疗法候选产品GDA-301和GDA-601的预临床数据。GDA-301是一种针对血液肿瘤和实体瘤的基因改造NAM-NK细胞疗法，GDA-601则针对多发性骨髓瘤。两项研究均显示出增强的细胞毒性，GDA-301通过CISH基因编辑和膜结合IL-15表达，GDA-601通过CD38敲除和CD38嵌合抗原受体表达，均显示出对肿瘤细胞的杀伤力。这些数据表明，这两款产品候选药物在癌症免疫治疗领域具有潜在的应用价值。
    Businesswire
    2022-05-05
    Gamida Cell Ltd
  • CareDx 验证 AlloMap Kidney 的临床性能以全面评估移植排斥反应
    研发注册政策
    CareDx 验证 AlloMap Kidney 的临床性能以全面评估移植排斥反应
    CareDx公司宣布，其AlloMap® Kidney基因表达分析技术能够预测移植肾脏的排斥概率，包括抗体介导的排斥（ABMR）和T细胞介导的排斥（TCMR）。新数据发表在《生物标志物在医学》杂志上，结合多个数据集，包括OKRA研究，显示AlloMap Kidney在区分排斥和静止状态时具有95%的阴性预测值。这一结果与之前发布的临床验证研究结果一致。CareDx首席执行官Reg Seeto表示，这一研究进一步证明了AlloMap Kidney在全面评估排斥免疫风险方面的能力，并使公司向为临床医生提供多模式KidneyCare解决方案迈出一步。同时，这一技术与AlloSure Kidney结合，有望为移植患者提供更个性化的免疫抑制药物，以预防排斥并安全地降低免疫抑制。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Caredx Inc
  • Immunic 宣布开始其 IMU-856 治疗乳糜泻的 1 期临床试验的患者队列
    研发注册政策
    Immunic 宣布开始其 IMU-856 治疗乳糜泻的 1 期临床试验的患者队列
    Immunic公司宣布启动其第三项临床资产IMU-856的1期临床试验，该药物针对患有乳糜泻的病人。IMU-856是一种口服小分子调节剂，旨在恢复肠道屏障功能和肠上皮再生。临床试验的目的是评估IMU-856在乳糜泻患者中的安全性和耐受性，并探讨其对肠道屏障功能的影响。该药物可能为治疗包括乳糜泻在内的多种胃肠道疾病提供新的治疗途径，并有望改善患者的生活质量。
    PRNewswire
    2022-05-05
  • Incyte 宣布欧盟委员会批准 Jakavi® （ruxolitinib） 作为急性和慢性移植物抗宿主病的首个类固醇后治疗药物
    研发注册政策
    Incyte 宣布欧盟委员会批准 Jakavi® （ruxolitinib） 作为急性和慢性移植物抗宿主病的首个类固醇后治疗药物
    欧洲委员会批准Incyte公司 Jakavi®（ruxolitinib）用于治疗12岁及以上对皮质类固醇或其他系统性治疗反应不足的急性或慢性GVHD患者。该药物在欧洲由诺华公司以Jakavi品牌销售，在美国由Incyte公司以Jakafi®品牌销售。Jakavi的批准基于REACH2和REACH3临床研究，这些研究显示Jakavi在总缓解率（ORR）方面优于现有最佳治疗方案（BAT）。约50%的异基因干细胞移植受者将发展为急性或慢性GVHD，这两种GVHD都可能致命，此前对于对一线皮质类固醇治疗反应不足的患者缺乏标准治疗方案。
    Businesswire
    2022-05-05
    Incyte Corp
  • argenx 宣布 VYVGART® （efgartigimod alfa-fcab） 在成人原发性免疫性血小板减少症中的 ADVANCE 试验获得积极的 3 期数据
    研发注册政策
    argenx 宣布 VYVGART® （efgartigimod alfa-fcab） 在成人原发性免疫性血小板减少症中的 ADVANCE 试验获得积极的 3 期数据
    argenx公司宣布，其VYVGART®（efgartigimod alfa-fcab）治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的Phase 3 ADVANCE临床试验取得积极结果。该试验达到了主要终点，显示接受VYVGART治疗的慢性ITP患者中，有更高比例的患者实现了持续的血小板计数反应，与安慰剂相比有显著差异（p=0.0316）。这些结果在所有患者类型中均观察到，无论先前治疗或疾病严重程度如何。VYVGART的安全性和耐受性特征与之前的临床试验一致。ADVANCE是第一个评估慢性每周剂量的注册性试验。预计将在2023年第一季度从ADVANCE-SC试验中获得顶线数据，这是用于ITP注册的第二个关键试验。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
  • ReCOV获中国临床试验批准及海外临床进展
    研发注册政策
    ReCOV获中国临床试验批准及海外临床进展
    江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV获得国家药品监督管理局临床试验批准，已完成菲律宾II期试验受试者招募及接种，安全性良好。ReCOV采用新型佐剂、蛋白工程等技术，对变异株具有交叉中和作用和免疫持久性，新西兰I期临床研究显示其可诱导高水平的中和抗体。瑞科生物致力于疫苗全价值链研发，拥有12款候选疫苗，覆盖宫颈癌、新冠肺炎等重大疾病领域。
    美通社
    2022-05-05
    江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • 36氪首发 | 可氏利夫（KOSLIV）获数千万人民币战略融资，从防脱切入做专业头皮护理品牌
    医药投融资
    36氪首发 | 可氏利夫（KOSLIV）获数千万人民币战略融资，从防脱切入做专业头皮护理品牌
    可氏利夫（KOSLIV）完成第二轮战略融资，投资方为某产业资本，融资金额数千万人民币，用于产品线扩张及新品打造。防脱赛道近年来兴起，中国有超2.5亿人受脱发困扰，90后成为主力军。可氏利夫精准切入防脱市场，背靠全球最大化妆品制造工厂和国际领先配方研发实验室，持有国妆特证和第三方权威机构认证，致力于提供专业高效防脱护理产品。品牌定位中高端，填补国产防脱市场空白，采用核心专利技术和超分子包裹技术，主打五大产品系列。营销层面线上线下并行，创始人Jennifer强调健康生活理念，希望每个人都能享受健康生活之美。
    36氪
    2022-05-05
  • Atreca 宣布在 PNAS 上发表文章：“Mobilization of Innate and adaptive antitumor immune responses by the RNP-targeted antibody ATRC-101”
    研发注册政策
    Atreca 宣布在 PNAS 上发表文章：“Mobilization of Innate and adaptive antitumor immune responses by the RNP-targeted antibody ATRC-101”
    Atreca公司宣布其领先产品候选人ATRC-101在《美国国家科学院院刊》上发表的论文中展示了其如何激活免疫系统并驱动肿瘤破坏。该研究指出，ATRC-101通过靶向肿瘤中的RNA复合物激活先天免疫系统的髓系细胞，进而引发适应性免疫反应攻击肿瘤，这是一种新颖的治疗肿瘤机制。ATRC-101的发现是通过评估在检查点抑制剂治疗期间出现抗肿瘤免疫反应的患者的浆细胞B细胞产生的抗体来实现的。该研究还展示了ATRC-101在多种非自体肿瘤组织中的肿瘤选择性结合，以及与多柔比星联合使用时的增强疗效。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Atreca Inc
  • Cyclerion 公布 CY6463 临床管线进展和 2022 年第一季度财务业绩
    研发注册政策
    Cyclerion 公布 CY6463 临床管线进展和 2022 年第一季度财务业绩
    Cyclerion Therapeutics宣布其领先项目CY6463的临床开发进展，包括正在进行的三个探索性生物标志物丰富的信号寻求研究：MELAS、CIAS和ADv研究。MELAS和CIAS研究已关闭招募，预计Q2和Q3 2022将获得主要数据。CY6463是一种新型神经药理学药物，通过NO-sGC-cGMP信号调节来改善认知功能。公司还更新了第一季度的财务结果，包括现金余额、研发和一般行政费用以及净亏损。CY6463旨在治疗与认知障碍相关的严重中枢神经系统疾病，其机制是通过增强NO-sGC-cGMP信号通路来改善神经元功能、神经炎症、细胞生物能量学和血管动力学。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Cyclerion Therapeuti
  • 开拓药业ALK-1单抗联合O药治疗肝癌II期临床完成美国首例患者给药
    研发注册政策
    开拓药业ALK-1单抗联合O药治疗肝癌II期临床完成美国首例患者给药
    开拓药业宣布其ALK-1单抗GT90001联合PD-1单抗Nivolumab治疗晚期肝细胞癌的II期全球多中心临床试验在美国完成首例临床患者给药。该试验旨在评估GT90001联合疗法作为二线治疗晚期HCC的良好选择，并探索其在其他实体瘤治疗中的临床策略。2020年全球新确诊肝癌人数超过90.6万，死亡人数超83万，HCC是肝癌的主要病理类型。开拓药业期待这项试验能为患者带来更多创新治疗方案。
    美通社
    2022-05-05
    苏州开拓药业股份有限公司
  • Algernon Pharmaceuticals 宣布 IPF 和慢性咳嗽 2 期研究中最后一名接受治疗的患者
    研发注册政策
    Algernon Pharmaceuticals 宣布 IPF 和慢性咳嗽 2 期研究中最后一名接受治疗的患者
    Algernon Pharmaceuticals Inc.宣布其针对特发性肺纤维化（IPF）和慢性咳嗽的NP-120（Ifenprodil） Phase 2概念验证研究已进入最后阶段，最后一位患者已完成治疗。预计7月份将公布主要数据。该研究旨在评估Ifenprodil在IPF患者中的安全性和有效性，以及其与现有治疗方案的差异。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂，可防止谷氨酸信号传导，对肺细胞、T细胞和中性粒细胞等组织具有特异性。Algernon是一家药物再利用公司，专注于将已批准的药物应用于新疾病，并寻求全球市场的监管批准。
    Biospace
    2022-05-05
    Algernon Pharmaceuti
  • MaaT Pharma 公布 2022 年第一季度现金和收入
    医投速递
    MaaT Pharma 公布 2022 年第一季度现金和收入
    MaaT Pharma于2022年5月5日公布，截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为4110万欧元，第一季度收入为30万欧元。公司继续推进其临床试验，包括MaaT033的1b期临床试验、MaaT013的3期临床试验以及MaaT013与免疫检查点抑制剂联合治疗黑色素瘤的2a期临床试验。此外，公司于2022年2月与Skyepharma达成合作协议，建设法国最大的微生物组生态疗法（MET）生产cGMP工厂，以满足2030年的供应需求。公司预计有足够的现金支持其IPO中提出的发展计划至2023年第三季度。
    Businesswire
    2022-05-05
    MaaT Pharma SA Assistance Publique- SkyePharma AG
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Aracari Biosciences 提供资助，以进一步开发专有的人骨髓技术，以模拟体内药物反应
    医药投融资
    美国国立卫生研究院 （NIH） 向 Aracari Biosciences 提供资助，以进一步开发专有的人骨髓技术，以模拟体内药物反应
    Aracari Biosciences获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，以进一步开发其专有的模拟体内药物反应的人类骨髓技术。这项技术名为“VMBM”，能够在体外复制骨髓微环境，并展示中性粒细胞从骨髓中释放并进入外周血液循环，从而模拟中性粒细胞减少症的临床症状。由于人类和啮齿动物在白细胞生物学上的基本差异，使用小型动物来模拟人类骨髓对化疗或其他药物的响应既费时又可能误导。Aracari的这项技术能够更准确地预测人类对广泛药物的响应，从而提高临床试验的成功率并降低药物开发的成本。Aracari位于加州大学欧文分校研究公园内的顶级生命科学孵化器University Lab Partners。
    美通社
    2022-05-05
    Aracari Biosciences National Institutes University Lab Partn
  • 肯展医药宣布提交 KP1077 治疗特发性嗜睡症 （IH） 的 2 期试验研究性新药申请
    研发注册政策
    肯展医药宣布提交 KP1077 治疗特发性嗜睡症 （IH） 的 2 期试验研究性新药申请
    KemPharm公司宣布提交了针对KP1077的新药研究申请，寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展二期临床试验，以评估KP1077作为治疗罕见神经系统疾病——特发性嗜睡症（IH）的潜力。KP1077包含的活性成分SDX在先前的临床前和临床数据中显示出良好的安全性，且可能避免其他刺激剂疗法中可能出现的副作用。KemPharm计划在2022年下半年开始KP1077的二期临床试验。此外，公司还在进行一项评估SDX相对心血管安全性的临床试验，预计第三季度将公布初步数据。KemPharm专注于利用其专有的LAT平台技术开发针对罕见神经系统疾病的新型治疗药物。
    Biospace
    2022-05-05
  • Nabriva Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Nabriva Therapeutics 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Nabriva Therapeutics宣布与默克公司延长SIVEXTRO推广和分销协议至2026年12月，SIVEXTRO处方需求同比增长10%。公司正在推进XENLETA治疗囊性纤维化患者的1期临床试验，并计划在2023年上半年报告试验结果。2022年第一季度收入为800万美元，同比增长5.5倍，主要得益于SIVEXTRO产品收入。公司净亏损为1180万美元，较去年同期减少。Nabriva Therapeutics预计现有现金资源足以支持其运营、债务服务和资本支出至2022年第四季度。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Nabriva Therapeutics Merck & Co Inc
  • Nabriva 延长在美国推广和分销 SIVEXTRO（R）（磷酸特迪唑胺）的独家协议至 2026 年底
    交易并购
    Nabriva 延长在美国推广和分销 SIVEXTRO（R）（磷酸特迪唑胺）的独家协议至 2026 年底
    Nabriva Therapeutics与Merck的子公司延长了其在美推广和分销SIVEXTRO（tedizolid phosphate）的独家协议至2026年12月31日，并可能再延长三年。SIVEXTRO是一种用于治疗12岁及以上成人和儿童急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的抗生素。Nabriva自2020年7月与Merck签订独家协议以来，一直在美国和部分地区推广和分销SIVEXTRO。该协议原定于2023年12月31日到期，此次延长将协议期限延长至2026年12月31日，并可能再延长三年。Nabriva首席执行官Ted Schroeder表示，与Merck的协议延长是对双方成功合作关系的肯定，并期待SIVEXTRO成为Nabriva长期增长的重要贡献者。SIVEXTRO由美国食品药品监督管理局批准，用于治疗由特定易感革兰氏阳性微生物引起的ABSSSI。
    GlobeNewswire
    2022-05-05
    Merck & Co Inc Nabriva Therapeutics
  • Abelacimab：第一个在 3 期临床试验中招募患者的因子 XI 抑制剂
    研发注册政策
    Abelacimab：第一个在 3 期临床试验中招募患者的因子 XI 抑制剂
    Abelacimab，一种针对因子XI的双效人源化单克隆抗体，首次被纳入三期临床试验。该试验旨在研究其在癌症相关血栓形成（CAT）患者中的疗效。Abelacimab具有高亲和力和选择性，能同时抑制因子XI和因子XIa。Anthos Therapeutics公司正在进行的临床试验包括两个互补的三期研究（ASTER和MAGNOLIA），预计将招募约2700名患者。其中，ASTER研究将Abelacimab与目前最广泛使用的因子Xa抑制剂阿哌沙班进行比较，以评估其对癌症相关静脉血栓栓塞（VTE）复发和出血的影响。Abelacimab有望成为治疗和预防血栓形成的新选择，其每月一次的给药方式可能减轻患者负担。
    美通社
    2022-05-05
    Anthos Therapeutics University of Oklaho
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多