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  • Acumen Pharmaceuticals 与 Lonza 合作，推进 Sabirnetug 治疗阿尔茨海默病
    交易并购
    Acumen Pharmaceuticals 与 Lonza 合作，推进 Sabirnetug 治疗阿尔茨海默病
    Acumen Pharmaceuticals与Lonza合作推进阿尔茨海默病治疗药物Sabirnetug（ACU193）的研发。Lonza将负责生产Sabirnetug，用于临床试验和商业化。Sabirnetug是一种针对有毒可溶性淀粉样蛋白寡聚体的单克隆抗体，被认为是阿尔茨海默病的主要诱因。Acumen计划在2024年上半年启动Sabirnetug的二期临床试验。Lonza的全球制造网络将支持Acumen的生产需求，同时Lonza的监管经验和抗体制造专长将助力Acumen推进药物研发。
    GlobeNewswire
    2024-04-04
    老年性痴呆 Lonza Inc Acumen Pharmaceuticals Inc sabirnetug
  • Charles River 将为 Ship of Theseus 进行质粒生产
    交易并购
    Charles River 将为 Ship of Theseus 进行质粒生产
    Charles River Laboratories International与生物制药公司Ship of Theseus达成一项GMP标准下的质粒DNA合同开发与生产组织（CDMO）协议。Ship of Theseus将利用Charles River的领先技术制造GMP质粒DNA，作为其领先候选药物的有效成分。Ship of Theseus正在开发基于HOX家族转录因子的专有生物制剂系列，这些转录因子负责驱动组织干细胞分化，以修复和维持组织和器官的正确功能。专有修改可能使这些调节因子作为治疗药物使用。此次合作将支持针对糖尿病和慢性伤口、中性粒细胞减少症、银屑病、雄激素性脱发、女性健康和不孕症以及上皮癌等多种目标适应症的治疗药物开发。Charles River位于英国基尔的GMP质粒DNA CDMO卓越中心将领导此次合作，提供包括质粒DNA骨架生成、质粒合成、GMP主细胞库（MCB）生成、预生产评估以及GMP质粒DNA生产在内的服务。Charles River通过其eXpDNA质粒制造平台，提供从现货和定制生产研究、高质量（HQ）和GMP等级DNA的产品和服务，成功支持疫苗和高级治疗客户通过临床试验及后续阶
    Businesswire
    2024-04-04
    糖尿病 银屑病 雄激素性脱发 中性粒细胞减少症 Charles River Laboratories International Inc
  • Aethon Therapeutics 宣布与 Revolution Medicines 合作发现和开发新型 Aethon 抗体项目
    交易并购
    Aethon Therapeutics 宣布与 Revolution Medicines 合作发现和开发新型 Aethon 抗体项目
    Aethon Therapeutics与Revolution Medicines达成合作，利用Aethon的HapImmune平台开发针对RAS抑制剂治疗产生的癌症新抗原的新型抗体，旨在增强肿瘤清除和建立免疫记忆。合作将涉及Revolution Medicines的关键管线项目，Aethon负责进行临床前研究，Revolution Medicines则负责未来产品的临床开发。该合作被视为对Aethon HapImmune平台的认可，并有望通过结合高度选择性的免疫细胞攻击与Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂，增强RAS靶向治疗。Aethon还拥有针对RAS、EGFR和BTK等肿瘤抑制剂的额外项目，致力于发现新的共价抑制剂，以创造针对免疫系统的癌症特异性新抗原。
    美通社
    2024-04-04
    恶性肿瘤 BTK EGFR 肿瘤 REVOLUTION Medicines Inc
  • Teva 和 mAbxience 宣布达成肿瘤生物仿制药候选药物的全球战略许可协议
    交易并购
    Teva 和 mAbxience 宣布达成肿瘤生物仿制药候选药物的全球战略许可协议
    Teva制药公司与mAbxience宣布达成一项全球战略许可协议，共同开发针对多种肿瘤学适应症的生物类似物候选药物。该协议标志着mAbxience全球扩张战略的重要一步，也是Teva增长战略的关键要素，旨在通过业务发展扩大其生物类似物产品线。双方将共同致力于为全球更多患者提供成本效益更高的医疗解决方案。mAbxience将利用其在西班牙和阿根廷的先进设施开发生产生物类似物，而Teva将负责监管流程和指定地区的商业化。这一合作不仅巩固了mAbxience作为全球生物类似物公司的地位，也与其使命一致，即在各大洲提供高质量、负担得起的治疗方案。
    Businesswire
    2024-04-04
    Fresenius Kabi AG Insud Pharma Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals mAbxience SA
  • 罗克韦尔医疗扩大在多米尼加共和国和百慕大的全球分销
    交易并购
    罗克韦尔医疗扩大在多米尼加共和国和百慕大的全球分销
    Rockwell Medical公司宣布与BioNuclear和Atlantic Medical International（AMI）分别签订了新的扩大分销协议，预计将带来约100万美元的年收入。BioNuclear专注于临床实验室、医疗设备、疫苗和透析用品的营销，与Rockwell Medical签订的五年期分销协议允许其在多米尼加共和国进口、销售、推广和分销Rockwell Medical的透析浓缩产品。AMI是百慕大领先的医疗产品和设备供应商，自2022年起成为Rockwell Medical的产品分销商，新修订的协议扩大了AMI从Rockwell Medical购买的产品列表，并包括购买承诺，利润率与Rockwell Medical 2024年的毛利率指导一致。Rockwell Medical表示，这些分销协议有助于其实现成为全球领先透析浓缩产品供应商的战略和愿景。
    Businesswire
    2024-04-04
    Rockwell Medical Inc
  • 临床研究平台提供商Manifold获得1500万美元A轮融资，推出人工智能平台以加速临床研究
    医药投融资
    临床研究平台提供商Manifold获得1500万美元A轮融资，推出人工智能平台以加速临床研究
    2024年4月4日，临床研究平台提供商Manifold获得1500万美元轮融资，由TQ Ventures领投，新投资者还包括Calibrate Ventures和SK Ventures、医疗保健领导者Sachin H. Jain博士等著名创始人和首席执行官以及TTCER Partners等现有投资者。Manifold是一个人工智能驱动的临床研究平台，简化了现代研究和数据管理的手工工作流程，使研究人员能够用更少的资源进行更多高影响力的研究和合作。
    vcaonline
    2024-04-04
    TQ Ventures SK Ventures Calibrate Ventures Manifold Inc
  • Cellistic 宣布成功收购 CRISPR 知识产权资产
    交易并购
    Cellistic 宣布成功收购 CRISPR 知识产权资产
    Cellistic公司宣布收购Artisan Bio的Artisan Bio技术平台，包括STAR-CRISPR Cas-12基因编辑技术。Cellistic现在提供专有的Cas-12基因编辑技术，允许合作伙伴进行定制编辑，比传统CRISPR技术具有更高的精确度。STAR-CRISPR技术已整合到Cellistic的Pulse和Echo平台中。这一举措是Cellistic持续努力为合作伙伴提供最先进和创新的解决方案的重要里程碑。Cellistic将继续支持STAR-CRISPR技术的现有许可方，帮助他们将利用该技术的产品推向市场。Cellistic的Pulse细胞系和Echo细胞疗法制造平台是基于iPSC技术的专有标准化流程的结合，旨在加速开发更一致和成本效益更高的现货异基因细胞疗法。Cellistic团队将参加即将到来的主要细胞疗法会议，包括2024年4月9日至11日在意大利罗马举行的再生医学联盟会议以及2024年5月7日至11日在美国巴尔的摩举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）会议。Cellistic专注于基于iPSC技术的免疫细胞疗法的过程开发和制造，拥有超过十年的科学和技术知识和经验，具备为iP
    Businesswire
    2024-04-04
    Artisan Bio Inc Cellistic
  • 机器学习技术研发商SiMa.ai额外筹集7000万美元融资
    医药投融资
    机器学习技术研发商SiMa.ai额外筹集7000万美元融资
    2024年4月4日，机器学习技术研发商SiMa.ai额外获得了7000万美元融资，由Maverick Capital领投，Point72和Jericho参投，现有投资者Amplify Partners、Dell Technologies Capital、Lip-Bu Tan等参投。SiMa.ai是一家机器学习公司，与机器人、智慧城市、自动驾驶汽车、医学成像和公共部门用例领域的20多家全球市场领先客户合作。
    VC News Daily
    2024-04-04
    Maverick Capital Point 72 Jericho Capital Amplify Partners Dell Technologies Ca SiMa Technologies In
  • Emboline 宣布收购 SWAT Medical AB 的重要栓塞保护知识产权组合
    交易并购
    Emboline 宣布收购 SWAT Medical AB 的重要栓塞保护知识产权组合
    Emboline公司宣布从SWAT Medical AB收购了重要的主动脉栓塞保护知识产权组合，包括碎片偏转器和全身碎片捕获-移除过滤器技术。此举增强了Emboline在减少经导管主动脉瓣置换（TAVR）等微创手术中因栓塞碎片进入血液而导致的脑卒中和其他器官缺血性损伤风险的现有技术平台。Emboline的Emboliner设备是首个提供完整脑部和全身保护的设备，能够捕获并移除所有可能进入大脑、肾脏和其他关键器官的碎片，降低与手术相关栓塞相关的脑卒中、脑缺血、认知能力下降等不良事件的发生率。Emboline正在进行的Protect the Head to Head IDE试验旨在证明Emboliner栓塞保护导管在TAVR患者中的安全性和有效性。
    美通社
    2024-04-04
    缺血性卒中
  • EnteroBiotix 完成 £27m 融资以推进临床试验
    医药投融资
    EnteroBiotix 完成 £27m 融资以推进临床试验
    EnteroBiotix Limited完成了一轮27百万英镑（34百万美元）的融资，资金将用于推进其领先产品EBX-102-02在肠易激综合症（IBS）的二期临床试验，并与功能肠道诊所合作。此外，资金还将用于推进针对其他与肠道菌群失调相关的疾病，如肝硬化（肝性脑病）的研发管线。此次融资包括来自美国生命科学投资者Thairm Bio和Kineticos Life Sciences，以及苏格兰国家投资银行的新股15.7百万英镑和将11.6百万英镑的贷款票据转换为股权。现有投资者，包括苏格兰企业和许多私人投资者也参与了此次融资。EnteroBiotix首席执行官James McIlroy表示，这笔重要投资有助于实现将创新疗法推向市场的目标，并期待与苏格兰国家投资银行和现有投资者紧密合作，为全球患者带来益处。
    Biospace
    2024-04-04
    肝硬化 肠易激综合症 肝性脑病
  • Biolinq 筹集 5800 万美元，通过使用精密微传感器技术进行代谢健康关键试验来推进可穿戴生物传感器的发展
    医药投融资
    Biolinq 筹集 5800 万美元，通过使用精密微传感器技术进行代谢健康关键试验来推进可穿戴生物传感器的发展
    Biolinq公司完成了一轮5800万美元的融资，由Alpha Wave Ventures领投，Niterra、Pegasus Tech Ventures等机构参与。这笔资金将支持公司完成美国关键性临床试验，并提交FDA审批。Biolinq开发的穿戴式葡萄糖传感器通过皮肤表面下方的微传感器测量血糖水平，无需使用针头或抽血。公司CEO Rich Yang表示，他们的技术平台旨在为需要简单解决方案改善代谢健康的人群提供信息和支持。Biolinq的传感器阵列设计具有冗余、可靠性和多分析能力，旨在为糖尿病患者提供差异化解决方案。Biolinq的血糖传感器目前仍处于研究阶段，尚未获得FDA或其他监管机构的批准。
    Biospace
    2024-04-04
    糖尿病
  • TAE Life Sciences 的中子束系统获得认可，允许 BNCT 在中国开始临床试验
    研发注册政策
    TAE Life Sciences 的中子束系统获得认可，允许 BNCT 在中国开始临床试验
    TAE Life Sciences宣布其基于加速器的中子束系统（NBS）成功完成性能验收和III类注册检验，标志着其在全球BNCT市场推广的重要里程碑。该系统已满足Neuboron Medical和当地监管机构的所有规格要求，使中国本月开始进行人类BNCT临床试验。TAE Life Sciences成为首个获得此类认可的美国公司，展示了其在BNCT领域的领先地位。同时，Neuboron Medical的NeuPex AB-BNCT系统，包括TAE Life Science的NBS，也完成了注册测试，为在中国开展临床试验铺平了道路。随着BNCT市场的持续扩大，TAE Life Sciences将继续在创新前沿，为全球癌症患者提供变革性解决方案。
    PRNewswire
    2024-04-03
    恶性肿瘤
  • Reverba 完成对 Six Degrees Worldwide 的收购，将科学和患者的声音结合起来，推动医疗保健的发展
    医药投融资
    Reverba 完成对 Six Degrees Worldwide 的收购，将科学和患者的声音结合起来，推动医疗保健的发展
    Reverba公司宣布收购医疗传播领域的领导者Six Degrees Worldwide Inc.，旨在加强其在生物制药行业中患者参与解决方案的创新。此次收购将整合Six Degrees的全面医疗传播服务，简化复杂科学信息的传达，使其对患者、护理人员和医疗专业人员更易理解。Reverba的创始人兼CEO Cheryl Lubbert表示，通过与Six Degrees合作，公司致力于革命性地改变全球患者获取和理解科学信息的方式。六度全球的联合创始人Robin Kerbel也表示，与Reverba的合作是公司成长的关键一步，有望在医疗传播领域树立新的标准。此次收购是Reverba和增长资本合作伙伴424 Capital一系列战略收购计划中的第一笔，旨在加强Reverba对科学、患者倡导和变革性医疗保健的承诺。
    Businesswire
    2024-04-03
    Reverba
  • 2024 ASCO | 深耕实体瘤，重庆精准生物两项实体瘤CAR-T在研成果入选ASCO年会
    研发注册政策
    2024 ASCO | 深耕实体瘤，重庆精准生物两项实体瘤CAR-T在研成果入选ASCO年会
    2024年3月31日，重庆精准生物在ASCO年会公布两项研究成果，自主研发的靶向CEA CAR-T细胞治疗晚期实体肿瘤临床试验数据和靶向PSCA CAR-T治疗膀胱癌的临床前研究数据入选口头汇报和在线展示。这是重庆精准生物连续三年亮相ASCO年会，其中浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授团队承担的靶向CEA CAR-T临床试验数据表现优异，成功入选大会口头报告。ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会，旨在分享最新研究成果，推动肿瘤学领域发展。
    微信公众号
    2024-04-03
    实体瘤 重庆精准生物技术有限公司 膀胱癌 浙江大学医学院附属第一医院
  • ARS Pharmaceuticals 提交对 FDA 关于 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）的完整回复函
    研发注册政策
    ARS Pharmaceuticals 提交对 FDA 关于 neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）的完整回复函
    ARS Pharmaceuticals公司提交了针对其新药申请（NDA）的回应，该申请针对的是治疗I型过敏反应包括过敏性休克的药物neffy（肾上腺素鼻喷剂）。回应中包含了在鼻过敏原挑战（NAC）条件下进行的重复剂量药代动力学/药效学（PK/PD）研究的积极数据，以及根据2023年8月FDA指南进行的更新测试，测试结果显示没有可测量的亚硝胺水平。这些回应是在收到FDA于2023年9月发出的完整回复函（CRL）后完成的，该函要求完成两项额外请求：在NAC条件下完成neffy的重复剂量PK/PD研究，以及根据FDA于2023年8月发布的草案指南完成更新测试。ARS Pharma在2024年2月宣布成功完成了neffy在季节性过敏性鼻炎下NAC条件下的重复剂量研究，并完成了要求的亚硝胺测试，未检测到可测量的亚硝胺水平。公司预计FDA的审查期为最多六个月，PDUFA日期预计为2024年10月2日。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    肾上腺素 季节性过敏性鼻炎 ARS Pharmaceuticals Inc
  • Intellias 收购 C2 Solutions，加强其数字健康和医疗设备专业知识，并扩大其在美国的足迹
    医药投融资
    Intellias 收购 C2 Solutions，加强其数字健康和医疗设备专业知识，并扩大其在美国的足迹
    Intellias，一家全球软件工程和数字咨询公司，收购了C2 Solutions，一家位于明尼苏达州布卢明顿的技术服务和产品生命周期管理公司。C2 Solutions自2010年成立以来，在开发与集成、信息架构与数据洞察、固件与软件工程等领域提供服务，其客户中有超过80%与C2合作超过10年，以数字健康和医疗设备技术能力著称。此次收购扩展了Intellias在北美市场的服务范围，加强了其在数字健康和医疗设备领域的实力。Intellias的创始人兼首席执行官Vitaly Sedler表示，他们期待通过C2的卓越专长和自身的技术产品，为数字健康和医疗设备领域的客户提供更全面的服务。这是Intellias完成的第二项战略收购，此前在2022年9月，该公司已收购了专注于零售和电子商务产品工程的英国IT服务提供商Digitally Inspired。
    Businesswire
    2024-04-03
    Intellias
  • Longboard Pharmaceuticals 将于 4 月 15 日在美国神经病学学会 （AAN） 年会上展示 PACIFIC 研究的最新数据
    研发注册政策
    Longboard Pharmaceuticals 将于 4 月 15 日在美国神经病学学会 （AAN） 年会上展示 PACIFIC 研究的最新数据
    Longboard Pharmaceuticals公司宣布，其首席医疗官Dr. Randall Kaye将在2024年4月13日至18日在科罗拉多州丹佛举行的美国神经病学年会（AAN Annual Meeting）上，以及5月5日至8日在西班牙马德里举行的第十七届伊拉特新抗癫痫药物和设备会议（EILAT XVII）上，展示关于bexicaserin（LP352）的PACIFIC研究数据。该研究是一项针对12至65岁患有发育和癫痫性脑病（DEEs）的受试者的双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估bexicaserin的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。Longboard致力于开发针对神经疾病的创新药物，并计划将bexicaserin推进全球III期临床试验。同时，Longboard也在进行LP659的I期单剂量递增试验，该药物是一种口服的S1P受体亚型1和5调节剂，用于治疗罕见的神经炎症性疾病。
    Businesswire
    2024-04-03
    Bexicaserin口服溶液 Longboard Pharmaceuticals Inc
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