洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • TRACON Pharmaceuticals 在独立数据监测委员会建议按计划继续试验后，提供正在进行的 ENVASARC 2 期关键试验的最新情况
    研发注册政策
    TRACON Pharmaceuticals 在独立数据监测委员会建议按计划继续试验后，提供正在进行的 ENVASARC 2 期关键试验的最新情况
    TRACON Pharmaceuticals宣布ENVASARC Phase 2 pivotal临床试验已完全入组，共82名可评估患者接受envafolimab单药治疗，最终数据预计于2024年第三季度公布。独立数据监测委员会（IDMC）审查了73名患者的中期安全性和有效性数据，目前客观缓解率（ORR）为11%，经盲法独立中心审查（BICR）的确认ORR为5.5%。Envafolimab耐受性良好，未发生3级或以上严重不良事件。主要终点为9名患者（11%）达到客观缓解，BICR评估的中位缓解持续时间超过6个月。CEO Charles Theuer表示，envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    恩沃利单抗 TRACON Pharmaceuticals Inc
  • BetterLife 宣布完成 116.8 万美元的可转换债券，以进一步推进其基于非致幻 LSD 的候选药物 BETR-001 的 IND 支持研究
    研发注册政策
    BetterLife 宣布完成 116.8 万美元的可转换债券，以进一步推进其基于非致幻 LSD 的候选药物 BETR-001 的 IND 支持研究
    BetterLife Pharma公司宣布完成118万美元的可转换债券融资，以推进其领先化合物BETR-001的研发。BETR-001是一种非致幻的2-溴-LSD，用于治疗焦虑症和重度抑郁症。公司已完成相关研究，并计划启动代谢和基因毒性研究。CEO Ahmad Doroudian表示，FDA对LSD授予突破性疗法认定进一步验证了公司研发非致幻LSD衍生物的努力。BETR-001在动物模型中表现出对神经受体的选择性作用，具有改善的心脏安全性，且不会引起幻觉。公司计划使患者能够自我给药，并推动法律变革以允许患者获得药物。此外，公司还发行了10%的可转换债券，由公司CEO和一位股东各认购10万美元。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    重度抑郁症 焦虑障碍
  • Denovo Biopharma 宣布精准医疗在难治性抑郁症方面取得重大突破
    研发注册政策
    Denovo Biopharma 宣布精准医疗在难治性抑郁症方面取得重大突破
    ENLIGHTEN临床试验成功，评估了DB104（liafensine）在治疗难治性抑郁症（TRD）患者中的疗效和安全性。DB104是一种新型三重再摄取抑制剂，针对血清素、去甲肾上腺素和多巴胺转运蛋白。Denovo公司利用其基于大数据的DGM™生物标志物平台，发现了一种名为DGM4™的新型遗传生物标志物，预测liafensine在TRD患者中的疗效。ENLIGHTEN试验招募了197名TRD患者，结果显示，接受liafensine治疗的DGM4阳性TRD患者与接受安慰剂的患者相比，在6周治疗期间表现出高度显著的症状改善。主要终点和所有次要终点均达到预期，liafensine显示出良好的耐受性和安全特性。Denovo公司计划寻找全球合作伙伴，加速liafensine的开发，以造福全球的TRD患者。
    PRNewswire
    2024-04-03
    杭州索元生物医药股份有限公司 Liafensine片
  • Raludotatug Deruxtecan 在铂耐药卵巢癌患者中启动的 REJOICE-Ovarian01 2/3 期试验
    研发注册政策
    Raludotatug Deruxtecan 在铂耐药卵巢癌患者中启动的 REJOICE-Ovarian01 2/3 期试验
    Daiichi Sankyo和Merck宣布，在REJOICE-Ovarian01临床试验中，首名患者接受了raludotatug deruxtecan（R-DXd）的剂量。这是一项评估R-DXd在铂耐药卵巢癌患者中疗效和安全的2/3期临床试验。R-DXd是一种针对CDH6的DXd抗体药物偶联物（ADC），由Daiichi Sankyo发现并与Merck共同开发。该试验旨在为3期试验确定R-DXd的剂量，并评估其与化疗相比的疗效。卵巢癌患者预后不佳，约70%至80%的患者在接受标准铂类化疗方案治疗后会出现疾病进展。R-DXd的试验是基于1期临床试验的结果，该试验在2023年欧洲医学肿瘤学会大会上展示，并在2024年妇科肿瘤学会年度会议上进行了亚组分析。该试验预计将招募约650名患者，分布在亚洲、欧洲、北美和南美洲。
    Businesswire
    2024-04-03
    CDH6 卵巢癌 Merck & Co Inc 注射用MK-5909 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Verismo Therapeutics 宣布向 FDA 提交 SynKIR-310™ 治疗复发/难治性 B 细胞 NHL 的 IND 申请
    研发注册政策
    Verismo Therapeutics 宣布向 FDA 提交 SynKIR-310™ 治疗复发/难治性 B 细胞 NHL 的 IND 申请
    Verismo Therapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其SynKIR™-310药物的IND申请，用于治疗经过标准治疗（包括CAR T疗法）后复发的或对标准治疗无反应的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B细胞NHL）患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、外套细胞淋巴瘤（MCL）和边缘区淋巴瘤（MZL）。SynKIR™-310利用公司专有的CD19结合剂（DS191），旨在延长抗肿瘤T细胞的功能和持久性。公司计划在2024年启动名为CELESTIAL-301的临床试验，这是公司基于KIR-CAR平台技术的第二次临床试验，旨在利用自然杀伤细胞受体改变T细胞疗法的范式。Verismo Therapeutics致力于开发针对晚期实体瘤和B细胞相关疾病和恶性肿瘤的多链KIR-CAR技术，以满足这些领域的高未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2024-04-03
    CD19 套细胞淋巴瘤 边缘区淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 Verismo Therapeutics Inc
  • Soligenix 宣布与欧洲药品管理局就 HyBryte™ 的第二次验证性安慰剂对照试验的设计达成协议
    研发注册政策
    Soligenix 宣布与欧洲药品管理局就 HyBryte™ 的第二次验证性安慰剂对照试验的设计达成协议
    Soligenix公司宣布，其新型光动力疗法HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）在治疗早期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者方面取得了显著疗效。该疗法通过安全可见光激活，具有安全、快速、广谱适用性等特点。欧洲药品管理局（EMA）已同意进行一项为期18周的确认性3期临床试验，以评估HyBryte™的安全性和有效性。该试验将招募约80名美国和欧洲的患者，预计2024年底开始招募，2026年下半年公布初步结果。这是继第一个成功的3期FLASH试验之后，第二个试验将评估HyBryte™在18周连续治疗中的效果，以验证其在早期CTCL治疗中的效用。
    PRNewswire
    2024-04-03
    皮肤 T 细胞淋巴瘤 Soligenix Inc
  • Astex Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上宣布关键数据展示
    研发注册政策
    Astex Pharmaceuticals 在美国癌症研究协会 （AACR） 2024 年年会上宣布关键数据展示
    英国剑桥的制药公司Astex Pharmaceuticals宣布将在2024年4月5日至10日在美国圣地亚哥举行的AACR年会上进行五项关键数据展示，聚焦其处于II期临床准备阶段的MDM2拮抗剂ASTX295。这些展示将包括ASTX295的发现、药代动力学特性、在患者来源的间皮瘤组织中的p53介导的细胞凋亡和炎症反应、对MDM2抑制的响应生物标志物的识别、ASTX295在野生型TP53的实体瘤患者中的I期研究，以及针对MDM2-p53相互作用的时程和浓度依赖性研究。ASTX295是一种口服的、强效的p53-MDM2蛋白-蛋白相互作用抑制剂，旨在克服第一代MDM2拮抗剂在临床试验中出现的剂量限制性血液毒性。Astex正在寻求与潜在合作伙伴讨论ASTX295的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    实体瘤 p53 MDM2 间皮瘤 Astex Pharmaceuticals Inc
  • Athira Pharma 宣布即将在美国神经病学学会 （AAN） 2024 年年会上进行壁报展示
    研发注册政策
    Athira Pharma 宣布即将在美国神经病学学会 （AAN） 2024 年年会上进行壁报展示
    Athira Pharma将在2024年美国神经病学年会（AAN）上展示其针对神经退行性疾病的小分子药物研发进展。公司重点介绍了针对神经营养性肝细胞生长因子（HGF）系统的药物候选物，包括用于阿尔茨海默病的fosgonimeton、用于肌萎缩侧索硬化症的ATH-1105和用于帕金森病的ATH-1020。这些药物候选物旨在通过激活神经保护、神经营养和抗炎途径来改善神经元健康并减缓神经退行。fosgonimeton是一种新型小分子药物，具有疾病修饰潜力，ATH-1105和ATH-1020则分别针对肌萎缩侧索硬化症和帕金森病进行开发。Athira Pharma致力于通过推进其药物研发管线，改变神经退行性疾病的治疗进程。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 Athira Pharma Inc fosgonimeton
  • Can-Fite：向 FDA 提交 IND 申请，以在 MASH 患者中进行 Namodenoson 的 IIb 期临床试验
    研发注册政策
    Can-Fite：向 FDA 提交 IND 申请，以在 MASH 患者中进行 Namodenoson 的 IIb 期临床试验
    Can-Fite BioPharma Ltd.向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，也称为非酒精性脂肪性肝炎）的药物候选物Namodenoson的IND申请，用于其正在进行中的IIb期临床试验。Namodenoson在IIa期临床试验中显示出降低肝脏脂肪变性、炎症和纤维化，以及体重减轻的效果。目前，Can-Fite正在欧洲和以色列招募患者，并寻求IND批准以纳入美国患者。IIb期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，主要目标是评估Namodenoson与安慰剂相比在140名MASH患者中的疗效。MASH的发病率在美国随着肥胖和糖尿病的增加而上升，预计到2028年，MASH的市场规模将达到219亿美元。Can-Fite是一家专注于癌症、肝脏和炎症疾病治疗的临床阶段药物开发公司，其药物候选物Piclidenoson和Namodenoson正在多个临床试验中进行评估。
    Businesswire
    2024-04-03
    糖尿病 非酒精性脂肪性肝炎 namodenoson 匹利诺生 Can-Fite BioPharma Ltd
  • Aanastra Inc 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张关于 RNA 疗法的海报
    研发注册政策
    Aanastra Inc 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张关于 RNA 疗法的海报
    Aanastra公司将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型RNA治疗药物的研究成果。公司的研究聚焦于针对肿瘤抑制基因和癌基因的RNA治疗，旨在开发针对P53、KRAS和BRCA1等突变基因的抗癌策略。研究内容包括使用ADGN-531恢复p53肿瘤抑制基因功能、使用ADGN-121和ADGN-122肽-RNA纳米颗粒选择性删除KRAS突变基因以及通过肽-mRNA复合物恢复BRCA-1肿瘤抑制基因功能。这些研究在动物模型中显示出显著的抗肿瘤效果，并已在其他疾病模型中验证其技术的应用潜力。Aanastra与法国的Divincell SAS公司紧密合作，共同推进RNA治疗药物的研发。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    肿瘤 KRAS p53 BRCA1
  • 康威生物第二款创新药CAN2109获中国NMPA临床试验许可
    研发注册政策
    康威生物第二款创新药CAN2109获中国NMPA临床试验许可
    2024年4月2日，康威（广州）生物科技有限公司宣布，其自主研发的抗肿瘤创新药CAN2109获得国家药品监督管理局批准，即将开展针对晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验。这款药物是康威生物继CAN1012之后，第二款自主研发并获中美两国批准开展临床试验的抗肿瘤创新药。CAN2109具有肿瘤免疫新机制，2023年底已获得美国FDA的临床试验许可。康威生物致力于推进临床试验进程，并关注未被满足的临床需求，以更好地满足患者用药需求和对健康生活的追求。康威生物是一家专注于抗肿瘤新药研发的公司，拥有丰富的研发管理经验，致力于为患者带来更高质量的健康生活。
    微信公众号
    2024-04-03
    晚期实体瘤 国家药品监督管理局 康威（广州）生物科技有限公司
  • 益普生索马杜林®自我注射在华获批，助力肢端肥大症长期管理规范化
    研发注册政策
    益普生索马杜林®自我注射在华获批，助力肢端肥大症长期管理规范化
    全球特药领域生物制药公司益普生宣布，其产品醋酸兰瑞肽缓释注射液（索马杜林®）获得中国国家药品监督管理局批准，成为全球唯一可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物。这一创新给药方式将有效提升肢端肥大症患者的给药便捷性和依从性，有助于医生更好地管理患者，推动疾病长期管理的规范化。索马杜林®的获批标志着益普生在罕见病领域深耕细作，以创新技术满足患者需求，改善患者生活质量的最新突破。
    美通社
    2024-04-03
    国家药品监督管理局 肢端肥大症 兰瑞肽
  • 迈卫健®国内首款地舒单抗生物类似药 (120mg) 获批上市
    研发注册政策
    迈卫健®国内首款地舒单抗生物类似药 (120mg) 获批上市
    迈威生物宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液（迈卫健®）获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药。该药用于治疗骨巨细胞瘤，包括成人和青少年患者。迈威生物通过发表临床研究成果，证明其与原研药在药代动力学、药效动力学、临床有效性和安全性相似。地舒单抗具有靶向性、疗效显著、安全性好等优势，与双膦酸盐类药物相比更具优势。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，拥有丰富的管线和研发创新能力。
    微信公众号
    2024-04-03
    国家药品监督管理局 迈威（上海）生物科技股份有限公司 地舒单抗 骨巨细胞瘤
  • 歌礼宣布有关FXR激动剂ASC42的战略决定
    研发注册政策
    歌礼宣布有关FXR激动剂ASC42的战略决定
    歌礼制药宣布不再继续ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的临床试验，并决定停止ASC42联用治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和ASC42治疗乙肝的临床研究。这一决定基于ASC42在II期临床试验中的疗效和安全性数据，与新型PBC候选药物相比未显示出竞争优势。公司现金及现金等价物及定期存款约为23亿人民币，这些战略决定旨在优化研发管线，提高效率和保存现金。歌礼将利用节约的资金加速推进ASC41和ASC40的NASH适应症临床开发，并研发全球首创或同类最佳候选药物。歌礼是一家在香港证券交易所上市的创新研发驱动型生物科技公司，专注于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎和肿瘤三大临床需求尚未满足的医疗领域。
    微信公众号
    2024-04-03
    肿瘤 歌礼药业（浙江）有限公司 FXR 非酒精性脂肪性肝炎 原发性胆汁性胆管炎
  • iOmx Therapeutics 将在 AACR 2024 上展示有关先导项目和 I/O 靶点筛选平台的新数据
    研发注册政策
    iOmx Therapeutics 将在 AACR 2024 上展示有关先导项目和 I/O 靶点筛选平台的新数据
    iOmx Therapeutics将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其两个主要药物候选物OMX-0407和IOMX-0675的新数据，以及其专有的iOTarg™筛选平台。OMX-0407是一种广谱选择性SIK激酶抑制剂，对肿瘤生长和免疫逃逸有双重作用，IOMX-0675是一种针对免疫抑制受体的抗体，靶向免疫细胞上的LILRB1和LILRB2。iOTarg™平台揭示了结直肠癌逃避抗原特异性T细胞杀伤的新机制，为免疫肿瘤学治疗提供了新的治疗靶点。这些研究进展有望为癌症治疗提供新的治疗途径，显著改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    大肠癌 LILRB2 LILRB1
  • CancerVax 启动 500 万美元融资
    医药投融资
    CancerVax 启动 500 万美元融资
    CancerVax，一家致力于开发突破性通用癌症疫苗的生物技术公司，宣布其注册A+融资计划已获得美国证券交易委员会（SEC）的批准，允许公司正式启动最高达500万美元的融资轮。公司CEO Byron Elton表示，他们与加州大学洛杉矶分校（UCLA）的世界级癌症研究团队合作，致力于寻找更好的癌症治疗方法。目前，公司已筹集330万美元的种子资金，并计划再筹集500万美元以进一步开发其创新癌症治疗。该融资计划面向公众，更多信息可访问公司官网。CancerVax致力于利用人体免疫系统对抗癌症，其疫苗旨在精确识别和摧毁癌细胞，类似于COVID-19疫苗。此外，公司还与UCLA合作开发针对儿童和年轻成人常见的罕见癌症Ewing肉瘤的单病种癌症治疗方法。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    恶性肿瘤 COVID-19
  • 华辉安健宣布将在2024年AACR年会上公布HH018-sesutecan临床前研究结果
    研发注册政策
    华辉安健宣布将在2024年AACR年会上公布HH018-sesutecan临床前研究结果
    华辉安健（北京）生物科技有限公司宣布将在美国癌症研究协会年会展示其与普方生物共同开发的HH018-sesutecan的临床前研究结果。HH018-sesutecan是一款针对CD98的新型肿瘤靶向ADC，具有酸性pH依赖性和良好的药代动力学特征，在多种小鼠肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性。华辉安健致力于创新药物研发，拥有从药物发现到生产注册的完整体系，多款在研药物处于临床开发阶段，旨在为全球患者提供创新治疗选择。
    微信公众号
    2024-04-03
    肿瘤 普方生物制药（苏州）有限公司 CD98
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多