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  • 行为健康卓越中心和 Centene 宣布建立合作伙伴关系以提高自闭症治疗结果的质量
    交易并购
    行为健康卓越中心(BHCOE)与Centene公司宣布建立战略合作伙伴关系,旨在研究并推进应用行为分析(ABA)治疗服务的持续改进,并支持自闭症谱系和相关发育障碍人群获得高质量的服务。这一合作结合了BHCOE在质量测量方面的专业知识和Centene致力于为美国最脆弱人群提供综合、高质量和成本效益服务的承诺。该研究合作将有助于通过正式测量ABA服务来更好地评估治疗效果和护理质量。这些措施将允许对全国行为健康护理质量标准进行基准测试,旨在提高质量和效率。它们还将是按照价值导向护理框架提供ABA服务的基础。这一合作正值确保获得高质量ABA服务的关键时刻。美国疾病控制与预防中心(CDC)的监测网络发现,儿童自闭症的患病率比以往任何时候都要高。CDC的最新报告显示,从2016年到2018年,被诊断为自闭症谱系障碍(ASD)的儿童人数估计增加了18%。由于ABA代表了自闭症谱系人群所接受的所有医疗服务的超过一半,因此这些措施迫切需要开发可及的、全面的ABA解决方案,以满足成员需求并确保护理质量。
    Businesswire
    2022-05-10
    Behavioral Health Ce Centene Corp
  • GNS Healthcare 和 Arvinas 达成神经科学药物研发合作
    交易并购
    GNS Healthcare与Arvinas合作,利用GNS的Gemini虚拟患者模型,以加速神经退行性疾病药物的研发。双方将共同研究阿尔茨海默病、帕金森病和亨廷顿病等疾病的生物学机制,预测患者对潜在药物的反应,以发现和优先考虑新的药物靶点和候选药物。Arvinas将利用这些模型更好地理解疾病生物学、疾病进展以及潜在药物在个体患者层面的表现,从而优化临床试验的选择和治疗效果。此合作旨在为患者提供更有效的治疗方案,改善患者的生活质量。
    PRNewswire
    2022-05-09
    Arvinas Inc
  • OPKO Health 收购 ModeX Therapeutics,获得专有免疫治疗技术,专注于肿瘤学和传染病
    交易并购
    OPKO Health宣布收购ModeX Therapeutics,一家专注于开发多特异性免疫疗法的生物技术公司,交易金额为3亿美元。ModeX的创始人兼董事长Elias Zerhouni博士被任命为OPKO的总裁和副董事长,创始人兼首席执行官Gary Nabel博士加入OPKO担任首席创新官并加入董事会。ModeX的领先独立董事Alexis Borisy也加入OPKO的董事会。此次收购将扩大OPKO的技术基础和产品管线,包括针对多种癌症和传染病的多特异性多功能抗体。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    ModeX Therapeutics I OPKO Health Inc
  • Therapeutic Solutions International 提交了使用 JadiCell™ 通用供体成体干细胞治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 的研究性新药申请
    研发注册政策
    Therapeutic Solutions International公司宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新的药物研究申请,寻求使用其名为“JadiCell™”的通用供体成人干细胞产品治疗10名晚期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的许可。该公司正在开发JadiCell作为COVID-19的治疗方法,并已启动了III期临床试验,同时还在治疗慢性创伤性脑病(CTE)方面获得了FDA的IND批准。公司首席医疗官兼COPD临床试验主要研究员James Veltmeyer博士表示,他对在科学和受控的临床试验中验证这些细胞的疗效感到兴奋。公司先前的研究表明,JadiCell比骨髓、脂肪、脐带血和胎盘等其他类型的干细胞具有优越的活性。在一项同行评审的出版物中,JadiCell被证明在85岁以下的COVID-19患者中具有100%的生存率。该发表的研究是关于FDA双盲、随机、安慰剂对照的临床试验报告,患者在ICU中接受呼吸机治疗。在85岁以上的患者中,生存率为91%。公司董事会成员Thomas Ichim博士表示,JadiCells比患者的脂肪干细胞更有效,且不需要痛苦的潜在危险抽脂手术。公司总裁兼首席执行官Ti
    Businesswire
    2022-05-09
    Therapeutic Solution
  • Delcath 宣布在 2022 年 ASCO 年会上展示海报
    研发注册政策
    Delcath Systems公司宣布,其关于肝转移性眼黑色素瘤患者使用经皮肝灌注(PHP)与美法仑治疗的研究将在即将举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年年度会议上进行海报展示。该研究名为FOCUS Phase 3试验,由Moffitt癌症中心区域治疗和首席学术官、USF Morsani医学院肿瘤科学系教授兼主任Dr. Jonathan Zager进行展示。海报将于2022年5月26日ASCO禁令解除后,在Delcath投资者关系网站上提供。Delcath Systems专注于治疗原发性及肝转移性癌症,其PHP系统旨在向肝脏输送高剂量化疗药物,同时控制全身暴露和副作用。在美国,该系统以HEPZATO KIT(美法仑氯化物注射/肝输送系统)或HEPZATO品牌开发,用于治疗不可切除的肝主导性转移性眼黑色素瘤(mOM),在欧洲,该系统作为III类医疗设备,以CHEMOSAT肝输送系统(美法仑)品牌销售。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Delcath Systems Inc
  • 科望医药宣布ES014获得FDA批准,ES014是针对晚期实体瘤患者的同类首创抗CD39xTGF-β双特异性抗体
    研发注册政策
    Elpiscience生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ES014研究性新药(IND)申请,以启动针对晚期实体瘤患者的Phase 1临床试验。ES014是一种首创的CD39xTGF-β双特异性抗体(bsAb),同时针对CD39-腺苷和TGF-β通路,这两种是肿瘤微环境(TME)中的主要免疫抑制机制。ES014在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性,预计将促进T细胞功能并激活免疫系统。Elpiscience致力于开发针对全球癌症患者的下一代免疫疗法,拥有包括BiME®抗体平台在内的多种专利技术。
    Businesswire
    2022-05-09
  • Ultragenyx宣布即将在美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)2022年年会上进行的数据展示
    研发注册政策
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc.宣布将在2022年5月16日至19日举行的美国基因与细胞治疗学会第25届年会上展示其基因治疗项目的临床、前临床和制造数据。公司将介绍支持其基因治疗产品组合的新数据,并在加速批准科学研讨会和预会议研讨会上讨论关键话题。临床和前临床展示包括关于DTX301和DTX401的疗效和安全性研究,以及AAV9在非人灵长类动物中神经元基因转移的改善。此外,公司还将展示其Pinnacle PCL™平台和技术的制造数据,包括针对CDKL5缺陷症的高度优化的单克隆生产细胞系。Ultragenyx首席执行官兼总裁Emil D. Kakkis将在“基因治疗加速批准”会议上发表演讲,团队成员将在预会议研讨会上就新生儿筛查、AAV向量整合和基因治疗临床试验参与者的预期等方面进行演讲。Ultragenyx致力于为严重罕见和超罕见遗传疾病患者提供创新疗法。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Ultragenyx Pharmaceu
  • Equillium 宣布在美国免疫学家协会年会上展示三场壁报
    研发注册政策
    Equillium公司在IMMUNOLOGY2022会议上展示了三项关于新型药物Itolizumab的研究成果,该药物是一种针对CD6-ALCAM信号通路的抗CD6单克隆抗体,旨在治疗严重自身免疫和炎症性疾病。研究显示,Itolizumab能够有效降低T细胞表面的CD6水平,增强T调节细胞的发展,从而调节免疫系统,增加T调节细胞与T效应细胞的比率。此外,研究还发现CD6-ALCAM通路在T细胞通过内皮组织迁移中发挥重要作用,阻断CD6可能有助于防止病理性T细胞如Th17进入炎症器官。这些成果表明CD6-ALCAM通路是治疗自身免疫和炎症性疾病的潜在靶点,Itolizumab可能非常适合靶向这一通路。
    Businesswire
    2022-05-09
    Equillium Inc
  • 积极数据表明腾盛博药长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性
    研发注册政策
    腾盛博药宣布其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法对新冠病毒奥密克戎BA.2亚型变异株保持中和活性,多个独立实验室的研究数据支持其长效性和持久性。美国FDA正在审核该疗法的紧急使用授权,腾盛博药同时在中国推进药品上市许可持有者核查和申请审核。该联合疗法对包括奥密克戎在内的多种新冠病毒变异株均保持中和活性,并已在多个国家和地区获得批准或注册申请。
    美通社
    2022-05-09
    腾盛博药医药技术(上海)有限公司
  • Alkermes 宣布 2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会接受四篇摘要呈报
    研发注册政策
    Alkermes公司宣布,其新型IL-2变体免疫疗法nemvaleukin将在2022年6月3日至7日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行四项摘要展示。其中,ARTISTRY-1临床试验的最终数据集将在口头报告中分享,评估nemvaleukin作为单药和与pembrolizumab(KEYTRUDA)联合使用的安全性和耐受性。此外,ARTISTRY-3、ARTISTRY-6和ARTISTRY-7临床试验的进展海报也将展示。这些研究旨在评估nemvaleukin在多种癌症类型中的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2022-05-09
    Alkermes PLC
  • Akari 公布了长效 PAS-Nomacopan 治疗地理萎缩 (GA) 干性年龄相关性黄斑变性和 Nomacopan 治疗实验性免疫介导的结膜疾病 (EIC) 的两个临床前开发项目的结果
    研发注册政策
    Akari Therapeutics公司在ARVO 2022年会议上展示了其领先资产nomacopan的两个临床前研究的结果。研究显示,nomacopan在治疗地理萎缩(GA)和其他视网膜疾病方面具有潜力,其长效PASylated-nomacopan在抑制脉络膜新生血管(CNV)方面有效,并且可能实现每三个月或更长时间一次的给药间隔。另一项研究比较了nomacopan与地塞米松在治疗实验性免疫介导的结膜炎(EIC)中的抗炎效果,结果显示nomacopan在下调眼部炎症相关细胞方面优于地塞米松和环孢素。这些研究结果为Akari Therapeutics在眼科疾病治疗领域提供了积极的前景。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Akari Therapeutics P
  • Achilles Therapeutics 在晚期 NSCLC 的 I/IIa 期 CHIRON 试验中为首例患者提供更高剂量 cNeT,并开始参加转移性恶性黑色素瘤的 THETIS 试验(cNeT + PD-1 检查点抑制剂)的队列 B
    研发注册政策
    Achilles Therapeutics公司宣布,在CHIRON临床试验中,首例患者已接受个性化克隆新抗原反应性T细胞(cNeT)治疗,该细胞使用公司的高剂量VELOS™ Process 2制造。此外,独立数据安全监测委员会对THETIS临床试验的积极审查后,公司已开始招募THETIS临床试验的B组受试者,以评估cNeT与PD-1检查点抑制剂联合治疗转移性恶性黑色素瘤的效果。VELOS是一种可扩展的商业制造工艺,旨在实现封闭和自动化,使用树突状细胞递送个性化、基于T细胞的疗法,选择性靶向多个克隆新抗原,并提高T细胞活力,减少对高剂量IL-2的需求。Achilles Therapeutics正在开发针对克隆新抗原的精准T细胞疗法,以治疗难以治疗的癌症,如非小细胞肺癌和黑色素瘤。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Achilles Therapeutic
  • Myovant Sciences 与 Accord Healthcare, Ltd. 达成独家许可协议,在欧洲将 ORGOVYX® 商业化治疗晚期激素敏感型前列腺癌
    交易并购
    Myovant Sciences与Accord Healthcare达成独家许可协议,Accord将商业化relugolix治疗晚期激素敏感性前列腺癌,Myovant将获得5000万美元的预付款和最高达9050万美元的里程碑付款,以及从高个位数到二十个位数的分级版税。Myovant将继续领导relugolix的全球开发,并为Accord提供初始产品供应。Accord将负责特定地区的临床试验和所有商业化活动,并有权未来制造relugolix。Accord计划在2022年下半年在欧洲推出ORGOVYX®(relugolix,120毫克)。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Accord Healthcare In Myovant Sciences Inc
  • Oxurion 宣布评估 THR-687 治疗糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的 2 期 INTEGRAL 试验 A 部分的顶线结果
    研发注册政策
    Oxurion NV宣布其二期临床试验A部分(INTEGRAL)中THR-687(一种整合素拮抗剂)治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的主要疗效终点未达到预期,尽管该药物表现出良好的安全性。因此,公司决定不将THR-687推进至INTEGRAL试验的B部分。与此同时,Oxurion将重点转向THR-149,该药物在KALAHARI试验的第一部分中显示出令人信服的安全性和有效性。KALAHARI试验的B部分正在美国和欧洲招募患者。Oxurion致力于开发新型眼科疗法,以改善和更好地保护视网膜疾病患者的视力,包括DME。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Oxurion NV
  • 十城联动、辉瑞特应性皮炎创新药物希必可(R)成功在华上市
    研发注册政策
    辉瑞生物制药集团在中国成功上市了高选择性JAK1抑制剂希必可(阿布昔替尼片,CIBINQO),用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者。该药每日口服一次,填补了中重度特应性皮炎治疗领域的空白。辉瑞通过多城联动的方式,在广州等十城举行了上市启动仪式,并得到了国内皮肤科领域知名专家的见证和认可。专家们就特应性皮炎治疗的现状和发展,以及希必可的上市给临床诊疗带来的新进展进行了深入交流和探讨,并提出了中国特应性皮炎“达标治疗”的新目标。辉瑞表示,将继续加速创新产品研发、引进和可及性提升,致力于成为中国医疗卫生体系的重要组成部分,与中国政府、行业和社会各界合作,共同推进健康中国2030。
    美通社
    2022-05-09
  • SCG同步获得中国和新加坡药监局IND批准 开启细胞治疗全球化布局
    研发注册政策
    新加坡领先创新生物药公司SCG(星汉德生物)宣布,其产品SCG101,一种用于治疗HBV相关肝细胞癌的TCR-T细胞治疗产品,已获得新加坡药监局(HSA)和中国药品监督管理局(NMPA)的IND批准,成为NMPA批准的首个用于治疗肝癌的TCR-T细胞治疗产品。SCG101的IND获批将为亚太地区乃至全球的肝癌患者提供新的治疗方案。新加坡国家大学癌症研究所和新加坡国家癌症中心的研究人员表示,SCG101细胞治疗为肝癌患者带来了新的希望。SCG首席执行官王树立强调,全球范围内肝癌是死亡率第二高的癌症,亚太地区病例尤为突出,新加坡的IND双获批符合公司预期,也是其细胞治疗全球布局的一部分。SCG自成立以来就具备国际化基因,总部设在新加坡,并在德国、新加坡和中国设有研发、转化和临床中心,其全球化布局成为核心竞争优势。
    美通社
    2022-05-09
  • 青软青之完成A+轮融资,将与高瓴创投携手拓展实验室自动化市场
    医药投融资
    青软青之继获得珀金埃尔默投资后,再获高瓴创投数千万元A+轮融资,将深耕LIMS等实验室软件业务,并分拆自动化事业部成立青软智控,加速实验室自动化布局。公司拥有15年技术沉淀,产品线涵盖LIMS、ELN、SDMS等,以King's品牌提供高性价比解决方案。青软智控产品包括King'sAPS、King'sAuto、King'sAI等,提供自动化硬件+软件解决方案。珀金埃尔默与青软青之合作,推出explorer™ G3全自动化核酸检测系统,已在多地疾控系统应用。
    美通社
    2022-05-09
    高瓴资本
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