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  • 益杰立科完成数百万美元天使轮融资，由源来资本独家投资
    医药投融资
    益杰立科完成数百万美元天使轮融资，由源来资本独家投资
    2022年5月9日获悉，新一代基因编辑技术公司益杰立科近日完成数百万美元天使轮融资，由源来资本独家投资。益杰立科致力于通过表观基因组编辑调控多种疾病，打造下一代基因编辑疗法。公司由数名专注于基因编辑技术的领军科学家和行业经验丰富的创业者共同创立。（源来资本）
    2022-05-09
    源来资本 益杰立科（上海）生物科技有限公司
  • Praxis Precision Medicines 提供公司最新情况并报告 2022 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Praxis Precision Medicines 提供公司最新情况并报告 2022 年第一季度财务业绩
    Praxis Precision Medicines公司公布了其最新业务进展和财务报告。公司近期完成了PRAX-114的Aria研究，该研究旨在评估PRAX-114作为单药治疗重度抑郁症（MDD）的疗效。公司预计将在2022年6月公布该研究的顶线结果，并计划与FDA进行会议，随后在2022年第四季度开始一项III期临床试验。此外，公司还报告了PRAX-944在治疗特发性震颤（ET）的IIa期研究B部分取得了积极的结果，该研究显示PRAX-944治疗显著改善了患者的功能。公司预计将在2022年下半年公布PRAX-944的Essential1研究的顶线结果。在癫痫领域，Praxis举办了2022年癫痫日，展示了其针对癫痫的创新策略和最先进的癫痫项目更新。公司还宣布与佛罗里达大学Scripps生物医学研究所合作，共同开发治疗SYNGAP1的新分子疗法。截至2022年3月31日，Praxis拥有现金、现金等价物和有价证券2.225亿美元，预计将支持公司至2023年第三季度的运营。
    GlobeNewswire
    2022-05-09
    Praxis Precision Med Scripps Research Ins University of Florid
  • Blood！陆道培医学团队再次发表高水平临床研究论文
    研发注册政策
    Blood！陆道培医学团队再次发表高水平临床研究论文
    陆道培医院陆佩华教授团队与河北森朗生物科技有限公司李建强教授团队、北京大学人民医院黄晓军教授合作，在Blood期刊发表了一项关于Naturally Selected CD7 CAR-T疗法的研究。该疗法针对T-ALL/LBL患者，通过“自然选择”机制生产靶向CD7 CAR-T细胞，无需额外基因编辑，有效避免了自相残杀的细胞杀伤机制。临床研究显示，NS7CAR疗法在人体内表现出良好的安全性和有效性，患者中位随访时间超过4.5个月，大部分患者达到MRD阴性的完全缓解。研究结果表明，NS7CAR疗法为治疗R/R T-ALL/LBL提供了安全且高效的方案。
    美通社
    2022-05-08
  • 三生制药特比澳儿童ITP适应症Ⅲ期临床研究达到预设主要终点
    研发注册政策
    三生制药特比澳儿童ITP适应症Ⅲ期临床研究达到预设主要终点
    三生制药宣布其重组人血小板生成素注射液（特比澳®）在儿童或青少年慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中达到主要终点，显示试验组与对照组相比具有统计学差异。研究未发生严重不良事件，公司计划递交新药上市申请。特比澳®为中国ITP指南推荐首选的二线治疗药物，此次研究旨在满足儿童ITP治疗需求。三生制药董事长娄竞博士表示，该研究为特比澳®在儿童患者中的使用提供了充分证据，如获批将提高其在儿科临床中的可及性。
    美通社
    2022-05-07
    沈阳三生制药有限责任公司
  • 【首发】谱创医疗完成亿元A轮融资，加速布局高端有源血管介入治疗
    医药投融资
    【首发】谱创医疗完成亿元A轮融资，加速布局高端有源血管介入治疗
    谱创医疗科技（上海）有限公司近日完成亿元人民币的A轮融资，由君联资本领投，拔萃资本、怀德资本跟投，原股东旸昀资本继续加持。资金将用于临床研究、技术创新、产品管线扩展和产能提升。谱创医疗专注于高端心脏与血管介入技术平台，其产品Sonico球囊导管针对动脉血管钙化治疗，拥有独特核心专利技术。公司创始人彭惠群博士拥有丰富的医疗器械开发经验，并推动医工结合。君联资本投资总监贾旭和旸昀资本创始合伙人王晟均对谱创医疗的技术能力和创新能力表示认可，期待其产品早日商业化。谱创医疗致力于医疗器械创新，与多位国际医学专家合作，总部位于上海，在新加坡设有研发基地。
    动脉网
    2022-05-07
    君联资本 怀德资本 拔萃资本 旸昀资本
  • Cytovia Therapeutics 将出席 AACR 肝癌发病机制和分子治疗进展特别会议
    研发注册政策
    Cytovia Therapeutics 将出席 AACR 肝癌发病机制和分子治疗进展特别会议
    Cytovia Therapeutics将在2022年5月5日至8日在波士顿举行的AACR肝脏癌病理学和分子治疗进展专题会议上展示其研究成果。该公司专注于利用自然杀伤细胞（NK细胞）通过多特异性抗体和干细胞工程来对抗癌症。其研究涉及使用GPC3和NKp46靶向的FLEX-NK™ engager抗体（CYT-303）与iPSC衍生的自然杀伤细胞（iNKs）或外周血（PB）NK细胞结合治疗肝细胞癌（HCC）。Cytovia Therapeutics开发的新型细胞疗法和免疫疗法旨在解决实体瘤和血液肿瘤的重大未满足医疗需求，其技术平台包括iPSC衍生的iNK细胞和针对NK细胞的四价多功能抗体平台。该公司与Cellectis、CytoImmune、希伯来大学、INSERM、纽约干细胞基金会和加州大学旧金山分校等机构建立了科学合作关系。
    PRNewswire
    2022-05-07
  • Gain Therapeutics 在第二十七届 IAPRD 世界大会上公布其小分子先导化合物治疗 GBA1 帕金森病的积极临床前数据
    研发注册政策
    Gain Therapeutics 在第二十七届 IAPRD 世界大会上公布其小分子先导化合物治疗 GBA1 帕金森病的积极临床前数据
    Gain Therapeutics公司在第27届世界帕金森病及相关疾病大会上公布了其GBA帕金森病（PD）项目的前期临床数据，显示其领先化合物GT-02287能够穿过大脑，与beta-葡萄糖脑苷脂酶（GCase）蛋白结合，避免其降解，并允许其运输到溶酶体中发挥生物学功能。这些数据表明GT-02287在治疗PD方面的潜力，并可能对PD患者产生深远影响。研究数据来源于体外和体内模型，包括SH-SY5Y多巴胺能神经元和皮质神经元，以及大鼠的rotenone模型。这些结果显示，GT-02287在脑内和血浆中的渗透性、降低P129-α-突触核蛋白水平、改善α-突触核蛋白病理、减少黑质中的聚集α-突触核蛋白和增加纹状体中的多巴胺水平等方面显示出积极效果。
    GlobeNewswire
    2022-05-06
  • BiomX 将举办 BX004 关键意见领袖活动，用于治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染
    研发注册政策
    BiomX 将举办 BX004 关键意见领袖活动，用于治疗囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌感染
    BiomX公司宣布将于2022年5月12日举办一场关于BX004（用于治疗囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染）的虚拟关键意见领袖（KOL）研讨会。BX004是针对囊性纤维化患者慢性呼吸道感染的治疗药物，该感染主要由铜绿假单胞菌引起。BX004已于2021年9月获得美国食品药品监督管理局批准，开始进行针对囊性纤维化患者的1b/2a期临床试验，预计2022年第三季度将公布初步数据。研讨会将邀请Dave Nichols，M.D.和Saima Aslam，M.D.两位专家讨论噬菌体疗法、当前的治疗格局以及囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌肺感染未满足的医疗需求。BiomX首席执行官Jonathan Solomon将介绍BX004作为潜在治疗选择。研讨会后，将在公司网站上存档。
    Businesswire
    2022-05-06
    BiomX Inc
  • 创新药出海！济民可信与ORION达成重磅合作！
    交易并购
    创新药出海！济民可信与ORION达成重磅合作！
    2022年5月6日，中国上海，济民可信集团宣布与ORION CORPORATION达成独家合作协议，ORION将获得上海济煜医药科技自主研发的非阿片类镇痛新药JMKX000623在大中华区以外的开发、生产及商业化权利。ORION将支付1500万欧元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的款项。JMKX000623是上海济煜自主研发的高选择性钠离子通道阻滞剂，有望同时开发急性疼痛和慢性疼痛适应症，并减少阿片类镇痛药物的用量。ORION公司研发副总裁表示，疼痛是常见的就诊原因，临床对于具有更好疗效和安全性的非成瘾性创新治疗方案存在巨大需求。济民可信集团总裁表示，期待与ORION密切合作，推进JMKX000623的临床，让全球患者获益。ORION是一家全球制药企业，济民可信集团是一家集研发、生产、商业化为一体的综合医药集团。
    微信公众号
    2022-05-06
  • Agile Therapeutics 在 ACOG 海报展示中宣布上市后第一年药物警戒的结果
    研发注册政策
    Agile Therapeutics 在 ACOG 海报展示中宣布上市后第一年药物警戒的结果
    Agile Therapeutics公司发布了一项关于其避孕贴片Twirla（左炔诺孕酮和乙炔雌二醇）的安全监测报告。该产品于2020年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于体重指数（BMI）低于30 kg/m²的育龄女性。报告基于2020年12月至2021年12月间的实际使用数据，显示未发生静脉血栓栓塞事件，仅报告了两起严重不良事件，与临床试验中的安全数据一致。Twirla的安全性和耐受性在真实世界使用中与SECURE临床试验结果一致，且贴片粘附问题罕见。
    GlobeNewswire
    2022-05-06
    Agile Therapeutics I
  • 安斯泰来将在美国妇产科医师学会年会上以口述方式呈报非唑利咯烷关键 3 期 SKYLIGHT 1™ 试验的 12 周数据
    研发注册政策
    安斯泰来将在美国妇产科医师学会年会上以口述方式呈报非唑利咯烷关键 3 期 SKYLIGHT 1™ 试验的 12 周数据
    Astellas药业公司在2022年5月8日的美国妇产科医师学会年会上公布了其关键性3期SKYLIGHT 1临床试验的12周结果，该试验评估了fezolinetant（一种研究中的口服非激素化合物）治疗更年期相关血管运动症状（VMS）的疗效和安全性。结果显示，fezolinetant 30毫克和45毫克剂量组在4周和12周时均达到了所有四个主要终点，与安慰剂相比，显著降低了中度至重度VMS的频率和严重程度。fezolinetant是一种研究中的非激素选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，通过阻断大脑温度控制中心（下丘脑）的特定受体来减少与更年期相关的中度至重度VMS的频率和严重程度。这些数据表明，fezolinetant在减少中度至重度VMS方面具有潜力，这些症状是更年期中最令人烦恼的症状之一。该研究的结果为fezolinetant在治疗更年期相关VMS方面的临床益处提供了更多证据。
    PRNewswire
    2022-05-06
    Astellas Pharma Inc
  • Endo Aesthetics 将在 SCALE 年会上介绍 Qwo®（溶组织梭状芽胞杆菌胶原酶-aaes）的新临床研究
    研发注册政策
    Endo Aesthetics 将在 SCALE 年会上介绍 Qwo®（溶组织梭状芽胞杆菌胶原酶-aaes）的新临床研究
    Endo International plc宣布即将启动一项新的临床试验，针对Qwo®（胶原酶Clostridium histolyticum-aaes）治疗成人女性中度至重度臀部橘皮组织的研究。该研究设计将在2022年5月11日至15日在田纳西州纳什维尔举行的年度美容进步与激光教育研讨会（SCALE）上展示。研究名为“APHRODITE-1”，旨在通过测试不同干预措施来评估其减少治疗后瘀伤的潜在影响。Endo Aesthetics致力于推动美容艺术的边界，致力于开发解决未满足需求的治疗方案，包括首个FDA批准的臀部橘皮组织注射治疗。
    PRNewswire
    2022-05-06
    Endo International P
  • 确定预测严重妊娠恶心和呕吐的基因
    交易并购
    确定预测严重妊娠恶心和呕吐的基因
    美国南加州大学和Hyperemesis Education and Research（HER）基金会研究发现，与妊娠剧吐（HG）相关的风险基因型，有助于预测HG的复发风险。研究通过比较125名在两次妊娠中都患有HG的患者的基因型，与26名只在第一次妊娠中患有HG的患者的基因型，发现一种在未复发患者中9倍更常见的基因型。此外，研究还发现HG患者家族中存在与RET基因相关的突变，该基因与恶心和呕吐激素GDF15的共受体有关。这些发现为HG的遗传测试和咨询提供了新的方向，并为开发新的治疗方法提供了依据。
    美通社
    2022-05-06
    HER Foundation University of Southe
  • 更正 -- Gritstone 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    更正 -- Gritstone 报告 2022 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Gritstone生物公司近日发布了2022年第一季度财务报告，并回顾了业务亮点。公司正在推进多个临床项目，包括针对癌症和病毒疾病疫苗的多个2期数据催化剂，预计在未来18个月内将有多项人类数据评估自我扩增mRNA（samRNA）疫苗对病毒的效果。公司的肿瘤特异性新抗原（TSNA）肿瘤学项目GRANITE正在进行随机2/3期临床试验，而SLATE项目则专注于开发针对多种患者群体和癌症类型的“现货”产品候选。在传染病项目方面，CORAL项目旨在提供针对多种病毒疾病的疫苗候选，以驱动B细胞和T细胞免疫，提供保护或治疗作用。此外，公司还与Gilead Sciences合作研究开发基于疫苗的HIV免疫治疗。截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、可交易证券和受限现金为1.868亿美元。
    MarketScreener
    2022-05-06
    Gritstone bio Inc Bill & Melinda Gates Gilead Sciences Inc
  • Prescience Point Capital Management 向 MiMedx 集团股东发布公开信
    医投速递
    Prescience Point Capital Management 向 MiMedx 集团股东发布公开信
    Prescience Point Capital Management向MiMedx Group股东发出公开信，宣布将反对董事会成员Phyllis Gardner和James Bierman在2022年年度股东大会上的选举，并反对批准高管薪酬。信中提到，MiMedx股价自去年高点下跌超过70%，主要原因是临床试验管理不善、价值破坏性决策和投资者沟通不佳。Prescience Point认为，公司管理层的权力过于集中在私募股权公司EW Healthcare Partners手中，损害了股东利益。该投资公司呼吁股东在股东大会上投票反对现任董事，以表达对董事会和管理层糟糕治理和方向的失望。
    美通社
    2022-05-06
    MIMEDX Group Inc Prescience Point Cap
  • ISHLT 通过研究资助推动创新
    医药投融资
    ISHLT 通过研究资助推动创新
    国际心脏和肺移植学会（ISHLT）在2022年年度会议上向三位研究人员颁发了研究资助。这些资助旨在通过移植、机械循环支持（MCS）和创新疗法来改善晚期心脏和肺疾病患者的护理。资助包括Frazier奖，用于资助转化研究；ISHLT/ICCAC VAD协调员职业发展奖，用于VAD协调员的发展；以及ISHLT创新挑战奖，用于移植和免疫学研究。获奖者包括马齐亚尔·霍桑迪医生，他获得了MCS转化研究奖，以研究CardioMEMS HF系统数据在管理耐用左心室辅助装置（LVAD）患者中的应用；托马斯·施尔格洛弗，他获得了VAD协调员职业发展奖，以研究冷大气等离子体疗法在治疗左心室辅助装置患者 driveline感染中的作用；贝塔·塞斯-吉梅内斯医生，她获得了创新挑战奖，以研究dd-cfDNA在监测CLAD治疗中的应用。
    美通社
    2022-05-06
    Medical University o Northwestern Univers Northwestern Univers University of Washin Abbott Laboratories Caredx Inc Duke University Medtronic Inc Universitaire Zieken Universitat Autonoma University of Dundee University of Washin
  • Adaptiiv 与 HP 和 Varian 合作，通过 3D 打印医疗设备增强放射肿瘤学的个性化
    交易并购
    Adaptiiv 与 HP 和 Varian 合作，通过 3D 打印医疗设备增强放射肿瘤学的个性化
    Adaptiiv与HP和Varian合作，利用3D打印技术提升放射治疗个性化水平，旨在为全球患者提供更精准的癌症治疗方案。HP的3D打印技术支持高效、高质量、可扩展的生产，Varian则提供全面的癌症治疗解决方案。此次合作将HP和Varian的技术规模与Adaptiiv的个性化工作流程相结合，旨在为临床医生和患者提供更优的解决方案。Adaptiiv还获得了美国FDA的510(k)认证，其On Demand服务可制造和交付3D打印的个性化医疗设备，提高剂量传递的准确性，并优化临床工作流程。
    美通社
    2022-05-06
    Adaptiiv Medical Tec Hewlett-Packard Co Varian Inc
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