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  • Addex 和 Perceptive 以 6300 万美元推出 Neurosterix，以加速开发用于治疗神经系统疾病的变构调节剂疗法
    医投速递
    Addex 和 Perceptive 以 6300 万美元推出 Neurosterix，以加速开发用于治疗神经系统疾病的变构调节剂疗法
    Addex Therapeutics与Perceptive Advisors合作，共同发起成立Neurosterix公司，专注于开发allosteric modulator治疗神经疾病。Neurosterix获得6300万美元的初始投资，用于收购Addex的神经科学资产和allosteric modulator药物发现技术平台。Addex将获得500万瑞士法郎和Neurosterix 20%的股权。Addex将保留与Janssen和Indivior的合作关系，以及其未合作的临床阶段资产，包括用于帕金森病和脑卒中/创伤性脑损伤恢复的dipraglurant。此次合作将加速Addex的M4 PAM和mGlu7 NAM等项目的临床开发，并降低Addex的运营成本，延长其现金储备至2026年。
    雅虎财经
    2024-04-03
    帕金森病 神经疾病 Janssen Inc Indivior PLC Addex Therapeutics Ltd
  • EnteroBiotix 启动了 EBX-102-02 在肠易激综合征 （IBS） 患者中的 2 期研究
    研发注册政策
    EnteroBiotix 启动了 EBX-102-02 在肠易激综合征 （IBS） 患者中的 2 期研究
    EnteroBiotix公司宣布启动了一项名为TrIuMPH的Phase 2临床试验，旨在评估其新型药物EBX-102-02对肠易激综合征（IBS）患者的治疗效果。该试验在英国多个中心进行，初步招募了60名患有IBS和便秘的患者。试验的主要目标是评估EBX-102-02的安全性和耐受性，同时探索其疗效和潜在生物标志物。EBX-102-02是一种基于公司专有技术的全谱微生物组药物，旨在恢复和加强肠道菌群。EnteroBiotix公司相信EBX-102-02有望为IBS患者社区和微生物组治疗领域带来变革。
    GlobeNewswire
    2024-04-03
    便秘 肠易激综合症
  • CytomX Therapeutics宣布提名第二位与Astellas进行广泛PROBODY®T细胞参与双特异性（TCB）合作的临床候选人 CytomX Therapeutics Announces Nomination of Second Clinica
    交易并购
    CytomX Therapeutics宣布提名第二位与Astellas进行广泛PROBODY®T细胞参与双特异性（TCB）合作的临床候选人 CytomX Therapeutics Announces Nomination of Second Clinica
    CytomX Therapeutics宣布，其与Astellas的TCB合作项目取得重要进展，成功实现第二个临床候选人的提名，为此CytomX获得500万美元的里程碑付款，这是双方合作以来的第三个里程碑。CytomX在选定项目上保留了美国共同商业化和经济权利，并拥有成本分担和共同商业化选项。这一成就体现了CytomX在条件激活、掩盖T细胞参与双特异性领域的能力，为实体瘤治疗提供了新的可能性。Astellas对免疫肿瘤学的研究和发展战略给予高度关注，并期待与CytomX的合作取得更多成功。
    Biospace
    2024-04-03
    实体瘤 CytomX Therapeutics Inc
  • Ractigen 宣布 RAG-01 用于 NMIBC 的 I 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Ractigen 宣布 RAG-01 用于 NMIBC 的 I 期临床试验中出现首例患者给药
    Ractigen Therapeutics宣布，其在澳大利亚癌症护理服务领先提供商GenesisCare的协作下，成功完成了RAG-01的首次人体I期临床试验的给药。RAG-01是一种针对非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的创新小激活RNA（saRNA）药物，旨在通过激活p21肿瘤抑制基因来对抗膀胱癌。该试验旨在评估RAG-01在NMIBC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。RAG-01在动物模型中显示出抑制膀胱癌肿瘤生长的效果，并表现出良好的安全性特征。这一进展标志着Ractigen Therapeutics在开发NMIBC患者创新治疗药物和证明saRNA平台在实际应用中的有效性方面的重要里程碑。
    美通社
    2024-04-03
    CDKN1A 中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司 RAG-01注射液
  • Alterome Therapeutics 在 Goldman Sachs Alternatives 领投的 B 轮融资中筹集 1.32 亿美元
    医药投融资
    Alterome Therapeutics 在 Goldman Sachs Alternatives 领投的 B 轮融资中筹集 1.32 亿美元
    Alterome Therapeutics公司完成1.32亿美元B轮融资，用于推进其多个完全拥有的管线项目进入临床试验阶段，包括针对AKT1 E17K和KRAS的抑制剂。融资由高盛另类投资部门领导，多位知名投资者参与。Alterome利用Kraken平台，一种结构导向的机器学习药物发现方法，推进针对多种验证的致癌靶点的精准小分子疗法。公司专注于开发针对癌症细胞而非正常细胞的突变选择性及异构体选择性疗法，旨在提高关键癌症驱动因子的抑制效果，同时增强治疗安全性。公司管线中的领先项目包括针对AKT1 E17K突变选择性和KRAS异构体选择性的抑制剂，预计将在未来一年内开始临床试验。
    Biospace
    2024-04-03
    恶性肿瘤 KRAS
  • Obsidian Therapeutics 宣布获得 1.605 亿美元的 C 轮超额认购融资，以推动 OBX-115 临床开发
    医药投融资
    Obsidian Therapeutics 宣布获得 1.605 亿美元的 C 轮超额认购融资，以推动 OBX-115 临床开发
    Obsidian Therapeutics宣布完成1.605亿美元C轮融资，由Wellington Management等顶级生命科学投资者领投，包括Foresite Capital、Janus Henderson Investors等。资金将用于推进OBX-115项目，该项目针对黑色素瘤和非小细胞肺癌患者，正在进行的临床试验。公司还宣布任命Novo Holdings US风险投资集团合伙人Ray Camahort博士加入董事会。OBX-115是一种新型工程化肿瘤来源的T细胞免疫疗法，有望为晚期或转移性黑色素瘤和其他实体瘤患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-04-03
    非小细胞肺癌 实体瘤 黑色素瘤 Obsidian Therapeutics Inc OBX-115
  • CytomX Therapeutics 宣布在与安斯泰来的广泛 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 合作中提名第二个临床候选药物
    交易并购
    CytomX Therapeutics 宣布在与安斯泰来的广泛 PROBODY（R） T 细胞结合双特异性 （TCB） 合作中提名第二个临床候选药物
    CytomX Therapeutics宣布在与其合作伙伴Astellas的广泛PROBODY T-Cell Engaging Bispecific (TCB)合作中，成功提名第二个临床候选药物，触发向CytomX支付500万美元的里程碑款项。这是合作中实现的第三个里程碑，CytomX保留了美国部分项目的共同商业化和经济权利。CytomX和Astellas正在合作开发多个条件激活的TCB项目，CytomX有资格获得未来的临床前、临床和商业里程碑。CytomX在选定目标上保留了成本分摊和共同商业化选择权。这一成就凸显了CytomX在条件激活、掩蔽T细胞结合双特异性药物领域的实力。T细胞结合剂为实体瘤的治疗提供了新的可能性，而PROBODY平台可能非常适合实现这一治疗模式的潜力。
    动脉网
    2024-04-03
    实体瘤 CytomX Therapeutics Inc
  • West Point Optical Group， LLC 和 Verséa Ophthalmics， Inc. 宣布达成 BIOVANCE（R） 和 BIOVANCE（R） 3L Ocular 的合作供应协议
    交易并购
    West Point Optical Group， LLC 和 Verséa Ophthalmics， Inc. 宣布达成 BIOVANCE（R） 和 BIOVANCE（R） 3L Ocular 的合作供应协议
    West Point Optical Group与Versa Ophthalmics达成独家供应协议，Versa Ophthalmics将成为WPOG旗下86家Pearle Vision门店中BIOVANCE和BIOVANCE 3L Ocular产品的独家供应商，用于治疗眼表疾病和眼部手术应用。BIOVANCE和BIOVANCE 3L Ocular作为单层和三层异体移植物，旨在提供生物膜覆盖，支持眼部表面疾病的治疗。BIOVANCE 3L Ocular由三层羊膜基底层组成，用于治疗晚期眼表疾病，并作为屏障膜保护下组织。这一合作将使WPOG的眼科专业人员能够为患者提供创新的治疗选择，推动眼部表面疾病管理领域的创新。
    Businesswire
    2024-04-03
  • Medcura 完成 2240 万美元融资，以加速手术止血凝胶和手术止血产品组合的开发
    医药投融资
    Medcura 完成 2240 万美元融资，以加速手术止血凝胶和手术止血产品组合的开发
    Medcura公司宣布完成了一项总额为2240万美元的私募债务融资，用于加速其领先手术产品LifeGel™可吸收止血凝胶的开发。公司将利用这笔资金完成临床前测试，并向美国FDA提交LifeGel的试验性设备豁免申请，以支持一项全球性研究，旨在通过该产品在脊柱手术中止血。Medcura的CEO Jim Buck表示，公司将继续推动其创新止血产品的开发，并计划将产品推向全球市场。Medcura的执行主席Larry Tiffany表示，尽管市场波动，但投资者对Medcura的投资需求强劲，反映了公司领导层的实力和所取得的成就。Medcura开发的止血产品基于其专有技术，旨在快速止血，适用于手术、创伤中心、战场和家庭。其LifeGel产品获得了FDA突破性设备指定，旨在用于脊柱手术等受限空间。
    Biospace
    2024-04-03
  • Alafair Biosciences 获得 Vizient 的 VersaWrap（R） 创新技术合同
    交易并购
    Alafair Biosciences 获得 Vizient 的 VersaWrap（R） 创新技术合同
    Alafair Biosciences宣布其旗舰产品VersaWrap获得Vizient的创新技术合同，该合同由医院专家推荐，旨在提升医疗行业。VersaWrap是一种由透明质酸和海藻酸盐组成的凝胶，可减少手术后的再次手术，并改善患者预后。Vizient是美国最大的由医疗机构主导的健康绩效改进公司，其客户包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院等，年采购额超过1300亿美元。该合同将有助于扩大VersaWrap在美国的覆盖范围。
    美通社
    2024-04-03
    Vizient Inc
  • CF Foundation 向 SpliSense 提供高达 $8.5M 的支持一项可能治疗剪接突变的临床试验
    医药投融资
    CF Foundation 向 SpliSense 提供高达 $8.5M 的支持一项可能治疗剪接突变的临床试验
    美国囊性纤维化基金会投资8500万美元支持SpliSense公司继续进行其针对囊性纤维化患者吸入型反义寡核苷酸（ASO）药物的II期临床试验，该药物旨在治疗具有特定剪接突变的囊性纤维化患者，并可能治疗其他罕见突变。此投资将支持一项计划中的II期临床试验，以测试该药物对具有3849+10Kb C-to-T剪接突变的患者的疗效。一项最近的Ia期研究显示该药物安全且耐受性良好。基金会执行副总裁兼首席科学官史蒂文·罗博士表示，他们将继续追求多样化的策略，以开发现有调节疗法无法受益的囊性纤维化患者的潜在治疗方法。剪接突变会干扰正常囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）RNA的产生，导致功能失调的CFTR蛋白。SpliSense药物通过结合RNA分子并纠正指令以创建健康、全长CFTR蛋白，帮助恢复囊性纤维化患者肺部盐和液体的平衡。临床试验的目的是为ASO技术在囊性纤维症中的应用提供概念验证。如果临床试验成功，它将验证SpliSense管线中针对罕见CF突变的类似治疗方法的可行性。这些投资是基金会500亿美元“通往治愈之路”研究计划的一部分，该计划是一个雄心勃勃的研究倡议，旨在加速为所有囊性纤维症患者提供治疗方法，并最终实
    Businesswire
    2024-04-03
    囊性纤维化 CFTR
  • Risant Health 完成对 Geisinger 的收购
    医药投融资
    Risant Health 完成对 Geisinger 的收购
    Risant Health完成对Geisinger的收购，旨在建立一个以价值为基础的新医疗保健平台，以提升数百万美国人的健康水平。两家组织将结合最佳实践、工具、技术和服务，支持领先的社区型医疗保健系统。Risant Health的目标是在多元支付、多元提供者的社区型医疗保健系统中推广价值型医疗保健，改善全国各地的社区健康。Geisinger将作为Risant Health的首个医疗系统，继续其使命，同时扩展其影响范围。Risant Health计划在未来4至5年内收购4至5家领先的社区型医疗保健系统，以支持其价值型平台，提供优质健康结果和降低整体医疗成本。
    PRNewswire
    2024-04-02
    Risant Health
  • GC Cell 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    研发注册政策
    GC Cell 将在 2024 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示多张海报
    GC Cell公司在2024年AACR年会上展示了其CD5 CAR-NK疗法GL205（GCC2005）针对恶性T细胞淋巴瘤的预临床研究海报，以及免疫疗法药物'Immuncell-LC'的真实世界数据。GL205（GCC2005）被证明能有效靶向CD5，为患者提供新的治疗选择。此外，公司还展示了关于'Immuncell-LC'的回顾性分析，该药物是韩国唯一商业化的早期肝细胞癌的细胞疗法治疗，通过大规模三期临床试验证明其疗效，降低了复发风险和死亡率。GC Cell专注于细胞疗法，提供从诊断到治疗的全面生物医疗解决方案，其价值链涵盖研发、生产、商业化和分销。
    PRNewswire
    2024-04-02
    CD5
  • Linnaeus Therapeutics 宣布欧洲专利局颁发 Composition of Matter 专利以供LNS8801
    研发注册政策
    Linnaeus Therapeutics 宣布欧洲专利局颁发 Composition of Matter 专利以供LNS8801
    林纳乌斯疗法公司宣布，其主导化合物LNS8801的药物组成已获得欧洲专利局颁发的专利，该专利覆盖了LNS8801的药物组成，包括特定对映体纯化的化合物SRR G-1及其衍生物，以及包含这些成分的药物和化妆品配方。公司CEO表示，这一专利将为LNS8801提供关键的市场保护，并计划在全球范围内继续推进专利申请。目前，林纳乌斯正在进行一项开放标签的1/2期临床试验，评估LNS8801在晚期癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。基于初步数据，公司计划启动一项针对转移性黑色素瘤患者的关键性随机对照试验，预计将招募135名患者。LNS8801是一种口服生物利用度高、对GPER具有高度特异性和强效的激动剂，已在临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，并表现出针对多种肿瘤类型的抗肿瘤活性。
    PRNewswire
    2024-04-02
  • Aurion Biotech 将在 2024 年美国白内障和屈光手术学会 （ASCRS） 年会上展示临床数据
    研发注册政策
    Aurion Biotech 将在 2024 年美国白内障和屈光手术学会 （ASCRS） 年会上展示临床数据
    Aurion Biotech宣布将在2024年美国白内障和屈光手术学会（ASCRS）年会上展示其细胞疗法产品Escalón和IOTA研究的成果，该产品包含neltependocel（同种异体人角膜内皮细胞）和Y-27632（Rho相关、螺旋状结构蛋白激酶[ROCK]抑制剂）。公司总裁兼首席医疗官Michael Goldstein表示，这些研究将在多个会议中分享，对眼科界具有重要意义。Aurion Biotech近期启动了一项名为ABA-1/CLARA的1/2期临床试验，旨在评估neltependocel与Y-27632联合治疗角膜内皮功能障碍引起的角膜水肿的安全性和有效性。此外，Aurion Biotech的细胞疗法在日本获得监管批准，用于治疗角膜内皮疾病，这是全球首个同类细胞疗法的监管批准。Aurion Biotech是一家总部位于西雅图、剑桥和东京的临床阶段生物技术公司，致力于通过再生疗法恢复数百万患者的视力。
    Businesswire
    2024-04-02
    白内障
  • Regen BioPharma， Inc. 将在 2024 年 4 月 4 日的新兴增长会议上讨论与 HemaXellerate 进入临床 1 期的计划
    研发注册政策
    Regen BioPharma， Inc. 将在 2024 年 4 月 4 日的新兴增长会议上讨论与 HemaXellerate 进入临床 1 期的计划
    Regen BioPharma, Inc.将于2024年4月4日在新兴增长会议上进行实时互动演示，邀请个人和机构投资者、顾问及分析师参加。公司CEO David Koos博士将在会上介绍公司最新进展，特别是将HemaXellerate推进至1期临床试验的计划。会议将在东部时间4月4日4:10-4:20进行，注册链接为https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658200&tp_key=df67ccfa7e&sti=rgbp。如无法实时参加，会议录像将在EmergingGrowth.com上提供。Regen BioPharma Inc.专注于免疫学和免疫治疗领域，目前正致力于推进mRNA和小分子疗法治疗癌症和自身免疫性疾病。
    PRNewswire
    2024-04-02
    恶性肿瘤 免疫系统疾病
  • Infinant Health 宣布提交孤儿药认定申请
    研发注册政策
    Infinant Health 宣布提交孤儿药认定申请
    Infinant Health公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，为其药物候选产品INF108获得孤儿药资格认定（ODD），以预防早产儿坏死性小肠结肠炎。INF108是一种基于婴儿双歧杆菌（Bifidobacterium longum subspecies infantis）的菌株，能够与母乳结合，在婴儿肠道中建立微生物群，有助于降低坏死性小肠结肠炎的发病率。该疾病在美国每天至少导致一名婴儿死亡，每年约有500人死亡。INF108的孤儿药资格认定将使该公司获得市场独占权、税收抵免、孤儿药补助金等激励措施。Infinant Health致力于通过优化婴儿健康来改变人类健康的轨迹，其投资者包括比尔及梅琳达·盖茨基金会、强生、嘉吉等知名机构。
    PRNewswire
    2024-04-02
    Johnson & Johnson 坏死性小肠结肠炎
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