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  • 低价CAR-T
    行业分析
    低价CAR-T
    在美国和欧洲，CAR-T产品的定价大约在30-40万美元的范畴；。 中国的商业化CAR-T治疗价格约为100万-120万人民币（约为13万-16万美元），相当于美国价格的50%；。 中国CAR-T持续降价。
    佰傲谷BioValley
    2024-04-01
    CAR-T
  • GPT-4发布一年之后：生成式AI在医疗健康领域的应用
    行业分析
    GPT-4发布一年之后：生成式AI在医疗健康领域的应用
    在过去一年里，生成式人工智能领域在算力基础设施、新一代大语言模型、多模态生成等方面取得了重大突破。以英伟达、AMD为代表的头部科技公司提供了强大的算力支持，GPT-4等新一代大语言模型展现出更长的上下文窗口和更强的涌现能力，而SORA、Stable Diffusion等多模态模型更是实现了跨模态创作和转换的新飞跃。随着技术的不断进步和生态系统的日益完善，生成式人工智能正在为各行各业带来变革性影响，并将开启人机协作的新时代。
    IQVIA艾昆纬
    2024-04-01
    GPT-4 AI 医疗健康
  • Ⅱ期入组全部完成！吉美瑞生肺前体细胞治疗COPD达成重要里程碑
    研发注册政策
    Ⅱ期入组全部完成！吉美瑞生肺前体细胞治疗COPD达成重要里程碑
    吉美瑞生宣布REGEND001注册临床Ⅱ期试验完成患者入组，预计年内启动Ⅲ期试验。该试验针对伴有弥散功能障碍的COPD患者，采用自主研发的肺前体细胞治疗，旨在改善肺弥散功能和患者生活质量。COPD是一种全球性重大肺部疾病，REGEND001有望为重度患者提供新的治疗选择。研究显示，细胞治疗后超过70%的COPD患者肺换气功能显著改善，并伴随运动能力提升。吉美瑞生致力于细胞基因治疗，拥有多项核心研发平台，并已在多个城市建立研发和生产基地。
    微信公众号
    2024-04-01
    慢性阻塞性肺疾病 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 诺未生物完成数千万元Pre-B+轮融资，一村资本领投
    医药投融资
    诺未生物完成数千万元Pre-B+轮融资，一村资本领投
    诺未生物，一家专注于肿瘤早期治疗新药研发的企业，宣布完成数千万元Pre-B+轮融资，由一村资本领投。本轮融资将用于推进旗下两款基于STARi平台的核酸类肿瘤疫苗1类新药的临床试验，以及下一代创新产品管线的开发和注册申报。公司自成立以来，致力于抗肿瘤领域的生物创新药研发，拥有自主知识产权的“中国原创”核酸药物研究，并已申报3个1类新药并成功取得IND批件。诺未生物的研发团队由专业生物学、医学、药学背景的人才组成，拥有丰富的行业经验，并取得了多项发明专利和SCI论文发表。在资本寒冬中，诺未生物凭借过硬技术和转化能力，获得资本青睐，将继续努力开发全球一流的抗肿瘤药物，并与产业同行合作推动核酸类肿瘤疫苗行业的发展。
    投资界
    2024-04-01
    肿瘤 诺未科技（北京）有限公司
  • 向美国 FDA 提交用于静脉维持剂量治疗早期阿尔茨海默病的 Leqembi® （lecanemab-irmb） sBLA 完成
    研发注册政策
    向美国 FDA 提交用于静脉维持剂量治疗早期阿尔茨海默病的 Leqembi® （lecanemab-irmb） sBLA 完成
    Eisai宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于每月一次注射型lecanemab-irmb（美国品牌名：Leqembi®）用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）的补充生物制品许可申请（sBLA）。Leqembi针对早期AD患者，包括轻度认知障碍或轻度痴呆阶段。该sBLA基于2b期研究及其开放标签扩展以及Clarity AD研究的建模数据。Eisai原计划于2024年3月提交皮下注射每周维持治疗的BLA，但根据FDA的要求，需提供额外三个月的免疫原性数据。Eisai已提交SC制剂的快速通道指定请求，并计划在获得批准后启动滚动提交。Leqembi已在美、日、中三国获批，并在欧盟、澳大利亚、巴西、加拿大等国家和地区提交了审查申请。该药是BioArctic与Eisai长期合作的结果，Eisai负责全球开发、监管提交和商业化，BioArctic有权在欧洲批准后商业化该药在北欧地区的销售。
    PRNewswire
    2024-04-01
    Eisai Ltd 适应障碍 Bioarctic AB
  • 晓星天禧向未来的“生物”业务投资 10 亿美元
    医药投融资
    晓星天禧向未来的“生物”业务投资 10 亿美元
    韩国Hyosung公司宣布在生物业务领域进行重大投资，计划在越南投资10亿美元，建立年产20万吨的生物BDO工厂。此举旨在响应全球材料市场对可持续产品的重组，并利用Geno公司成熟的生物技术，实现从原料到纤维的垂直一体化生产系统。Hyosung TNC与Geno公司合作，采用其GENO™ BDO™技术，预计到2026年上半年实现年产5万吨Bio-BDO的生产。Hyosung TNC还获得了ISCC+国际认证和SGS认证，以证明其bio-spandex产品使用的可再生原料，并计划到2030年将可持续纺织品的销售额提升至总销售额的20%。
    PRNewswire
    2024-04-01
    SGS SA
  • 核心团队来自上海交通大学，「天鹜科技」完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    核心团队来自上海交通大学，「天鹜科技」完成数千万元Pre-A轮融资
    天鹜科技完成数千万元Pre-A轮融资，由金沙江联合资本领投，本草资本、晓池资本和四川交研资本跟投，用于加速蛋白质工程通用大模型的行业应用。公司成立于2021年，核心团队来自上海交通大学，创始人洪亮教授在人工智能蛋白质领域深耕多年。天鹜科技研发的AI蛋白质设计大模型AccelProtein™，采用先进的Transformer架构和掩码语言模型，实现了从“序列到功能”的映射，具备零样本预测能力。该技术可优化蛋白质稳定性、活性、亲和力等关键指标，将优化时长缩短至2-6个月。投资界普遍陷入寒冬，天鹜科技获得资本青睐，体现了顶级投资机构对其未来前景的信心。公司将继续创新和完善技术，推动科技进步，为人类社会繁荣与发展贡献力量。
    动脉网
    2024-04-01
    上海交通大学 上海天鹜科技有限公司
  • 2seventy bio 宣布完成将肿瘤学和自身免疫管道剥离给 Regeneron
    交易并购
    2seventy bio 宣布完成将肿瘤学和自身免疫管道剥离给 Regeneron
    2seventy bio, Inc.宣布与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.完成资产购买协议，Regeneron收购了2seventy bio的所有肿瘤学和自身免疫研究开发项目，并雇佣了约160名员工。2seventy bio将专注于其BCMA靶向CAR T细胞疗法Abecma的商业化和开发，与合作伙伴Bristol Myers Squibb合作。交易完成后，2seventy bio将缩减员工规模，并延长现金储备至2027年，同时继续支持Abecma的质控。公司CEO Chip Baird表示，公司致力于将创新细胞疗法管线转移到Regeneron，并期待Abecma为更多患者带来益处。
    Businesswire
    2024-04-01
    BCMA Regeneron Pharmaceuticals Inc Bristol Myers Squibb Co 2seventy bio Inc
  • Equillium 宣布 Itolizumab 治疗狼疮性肾炎的 1b 期 EQUALISE 研究的 B 型部分取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Equillium 宣布 Itolizumab 治疗狼疮性肾炎的 1b 期 EQUALISE 研究的 B 型部分取得积极顶线数据
    Equillium公司宣布，其新型药物itolizumab在治疗狼疮性肾炎的1b期临床试验中取得积极结果。数据显示，在将itolizumab与霉酚酸酯/霉酚酸和皮质类固醇联合使用时，患者的尿蛋白肌酐比（UPCR）显著降低，且完全和部分缓解率较高。这些结果得到了合作伙伴Ono Pharmaceutical的认可，并可能促使该公司在2024年下半年行使购买权。该研究显示，itolizumab治疗与标准治疗方案相比，在降低蛋白尿方面效果显著，且安全性良好。
    Businesswire
    2024-04-01
    皮质类固醇 Ono Pharmaceutical Co Ltd Equillium Inc 人源化抗CD6单抗注射液
  • Biomea Fusion 重点介绍了前 2 名 1 型糖尿病患者服用 BMF-219 的初始数据
    研发注册政策
    Biomea Fusion 重点介绍了前 2 名 1 型糖尿病患者服用 BMF-219 的初始数据
    Biomea Fusion公司宣布，在COVALENT-112研究中，两名1型糖尿病患者在接受BMF-219治疗后，其胰岛细胞功能指标显著改善。BMF-219是一种新型共价结合的menin抑制剂，旨在通过再生胰岛素产生细胞来治愈糖尿病。该研究为开放标签II期临床试验，共有40名1型糖尿病患者接受BMF-219治疗12周。此外，一名2型糖尿病患者在接受BMF-219治疗4周后，血糖控制得到改善，并逐渐减少背景治疗药物（二甲双胍）。这些初步数据表明，BMF-219有望成为治疗1型和2型糖尿病的新疗法。
    GlobeNewswire
    2024-04-01
    糖尿病 1 型糖尿病 Biomea Fusion Inc
  • Teva 与 Launch Therapeutics 达成临床合作协议，以加速双效哮喘急救吸入器 （ICS-SABA/TEV-'248） 呼吸项目的开发;Teva 和 Abingworth 签订战略发展资助协议
    交易并购
    Teva 与 Launch Therapeutics 达成临床合作协议，以加速双效哮喘急救吸入器 （ICS-SABA/TEV-'248） 呼吸项目的开发;Teva 和 Abingworth 签订战略发展资助协议
    Teva制药与Launch Therapeutics宣布临床合作协议，加速Teva的ICS-SABA（TEV-248）的临床研究项目。同时，Teva与全球投资公司Carlyle旗下的生命科学投资集团Abingworth签订战略发展资金协议，Abingworth向Teva提供高达1.5亿美元的资金以支持TEV-248项目成本。在临床合作协议中，Launch Therapeutics将主导临床试验的执行和管理，Teva则负责生产、美国监管互动和商业化。如果TEV-248获得美国FDA批准，Abingworth将有权获得固定支付和基于ICS/SABA销售的成功支付。Teva将把这笔资金视为研发费用的减少，并保留对公司的ICS/SABA项目的全部权利。TEV-248有望成为首个针对成人和儿童适应症的双重作用的ICS/SABA，通过Teva的呼吸激活式多剂量干粉吸入器（MDPI）结合氟替卡松丙酸酯和沙丁胺醇硫酸盐给药，与其他批准的Teva呼吸产品组合中的药物一起使用。
    Businesswire
    2024-04-01
    哮喘
  • NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    NRx Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：NRXP）报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    NRx Pharmaceuticals公布了2023年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。公司实现了多个重要里程碑，包括完成两项临床试验、提交新药申请、即将到来的股票股息等。2023年，公司 overhead 成本减少了50%，整体净亏损减少了25%，每股负收益改善了0.20美元。公司第一季度增加了8000万美元的流动资金。预计2024年将从ketamine和相关技术的销售中获得首笔商业收入。NRx宣布了一项新的合作，针对可能改变精神分裂症根本原因的首个药物。NRX-101的Phase 2b/3试验在治疗难治性双相情感障碍（TRBD）中取得了94%的评分一致性，远超行业标准。NRX-101在治疗慢性疼痛和复杂尿路感染（cUTI）方面获得了合格的传染病产品（QIDP）、快速通道和优先审查指定。NRx还建立了HOPE Therapeutics，开发并推出静脉ketamine，同时与相关技术一起提交FDA新药申请。NRx预计将在2024年底实现ketamine的首次商业收入。
    美通社
    2024-04-01
    精神分裂症 氯胺酮 NRx Pharmaceuticals Inc
  • 数字患者管理公司Wellola获得220万欧元融资，以支持市场扩张
    医药投融资
    数字患者管理公司Wellola获得220万欧元融资，以支持市场扩张
    2024年4月1日，数字患者管理公司Wellola获得220万欧元融资。本轮融资由Elkstone领投，并获得Enterprise Ireland和Bay Advisory的额外融资。这笔投资使Wellola迄今为止的总资金达到400万欧元，并将加速市场扩张以满足需求。Wellola将利用额外的资金加速在欧洲的市场扩张，并计划在爱尔兰和英国招募技术和运营人员。
    Digital Health
    2024-04-01
    Elkstone Capital Par Bay Advisory Enterprise Ireland Wellola
  • Gritstone bio 宣布其个性化癌症疫苗 GRANITÉ 正在进行的 2/3 期研究的 2 期部分的阳性初步无进展生存期和长期循环肿瘤 DNA （ctDNA） 数据用于一线转移性微卫星稳定结直肠癌 （MSS-CRC）
    研发注册政策
    Gritstone bio 宣布其个性化癌症疫苗 GRANITÉ 正在进行的 2/3 期研究的 2 期部分的阳性初步无进展生存期和长期循环肿瘤 DNA （ctDNA） 数据用于一线转移性微卫星稳定结直肠癌 （MSS-CRC）
    Gritstone bio宣布，其个性化癌症疫苗GRANITE在一线转移性微卫星不稳定性结直肠癌（MSS-CRC）的2/3期临床试验中显示出积极的初步进展无进展生存期（PFS）数据和长期循环肿瘤DNA（ctDNA）数据。研究显示，GRANITE组的患者总体PFS风险比为0.82，高风险患者组为0.52，显示出延长PFS的趋势。ctDNA分析显示，长期ctDNA响应与PFS趋势一致，有利于GRANITE组。GRANITE总体耐受性良好，未因不良事件而停药。预计将在2024年第三季度获得成熟PFS数据，2025年第一季度获得总生存期数据。
    Medthority
    2024-04-01
    Gritstone bio Inc University of Califo
  • 康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议
    交易并购
    康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议
    康哲药业与Incyte宣布就口服JAK1抑制剂Povorcitinib在中国及东南亚订立合作和许可协议
    巨潮资讯
    2024-04-01
    JAK1 深圳市康哲药业有限公司 Incyte Corp 磷酸泊沃昔替尼
  • Smith+Nephew 推出 RENASYS（TM） EDGE 负压伤口治疗系统 – 为慢性伤口患者提供令人兴奋的家庭护理新选择
    医投速递
    Smith+Nephew 推出 RENASYS（TM） EDGE 负压伤口治疗系统 – 为慢性伤口患者提供令人兴奋的家庭护理新选择
    全球医疗技术公司Smith & Nephew宣布在美国推出其RENASYS EDGE负压伤口治疗（NPWT）系统，这是一款以患者为中心的慢性伤口治疗方法。该系统轻便紧凑，便于携带或穿戴，具有隐蔽的罐体和安静的操作，不会打扰患者的日常生活。美国每年慢性伤口的财务负担估计为330亿美元，影响约820万人。Smith & Nephew还宣布了两个新的全国分销合作伙伴——SunMED医疗解决方案和First Nation Group，以推广该系统并支持其NPWT业务的增长。该系统设计用于在家中的慢性伤口患者，旨在减少患者的不适感，并提供了直观易用的界面和24小时客户支持。
    Financial Times Markets
    2024-04-01
    Smith & Nephew PLC
  • Tonix Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和运营亮点
    医投速递
    Tonix Pharmaceuticals 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩和运营亮点
    Tonix Pharmaceuticals于2024年4月1日发布了2023年第四季度和全年的财务报告，并概述了近期运营亮点。公司重点在于寻求美国食品药品监督管理局（FDA）对Tonmya（环苯扎品酸HCl舌下片）治疗纤维肌痛的营销批准。Tonmya是一种潜在的新一线、中枢作用、非阿片类镇痛药。2023年12月，Tonix宣布了RESILIENT III期研究的积极结果，该研究是一项注册质量的双盲、安慰剂对照研究，评估了TNX-102 SL（Tonmya）在纤维肌痛患者中显著减少每日疼痛的效果。Tonix计划在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请（NDA）。此外，Tonix正在进行商业规划，包括市场推广、供应链和制造策略，以在美国推出Tonmya。同时，Tonix正在寻求与政府机构、非营利组织和其他生物技术或制药公司合作，以推进其产品管线项目。
    Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
    2024-04-01
    纤维肌痛 Tonix Pharmaceuticals Holding Corp
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