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超级医药巨头董事长、总裁正式官宣！人事变动9月18日，国药控股发布董事会委员会组成变更公告，宣布此前的董事长变动进展。 按照8月27日董事会决议，建议委任赵炳祥先生为非执行董事，及建议委任连万勇先生为执行董事， 同时选举赵炳祥先生担任本公司董事会董事长，任职经公司股东特别大会批准后生效 ；聘任连万勇先生担任本公司总裁，任职即时生效。 国药控股股份有限公司，隶属于中国医药集团有限公司（简称“国药集团”），是国资委直属的中央企业，专注于生命健康领域。
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美股龙虎报： PD-(L)1/VEGF、CD3自免双抗狂欢；-42%，蛋白降解剂疗效存疑临床研究数据新进展：处于1期阶段MNPR-101 uPAR 锆89成像剂用于实体瘤成像，通过PET/CT在人体上证实了肿瘤靶向能力；处于3期阶段PD-1/VEGF双抗Ivonescimab用于一线治疗PD-L1表达NSCLC，公布3期HARMONi-2积极数据，mPFS为11.14个月，HR为0.51；处于1/2期阶段PI3Kα抑制剂RLY-2608用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，公布RP2D 600mg BID剂量组中期数据，ORR为33%，mPFS为9.2个月；处于2期阶段MEK抑制剂IMM-1-104用于一线治疗胰腺癌，公布初期积极数据，ORR为40%（2/5），DCR为80%（4/5）；处于3期阶段IGF-1R抗体VRDN-001用于治疗活动性甲状腺眼病（TED），公布3期THRIVE试验积极结果，达所有主要和次要终点；处于1期阶段小分子GLP-1R激动剂TERN-601用于治疗肥胖症，公布1期初步结果，28天减重5.5%；处于3期阶段胰岛素受体单抗RZ358/Ersodetug用于治疗HI（先天性高胰岛素血症），FDA取消3期sunRIZE试验的部分临床限制。 数据新挫折：处于1期阶段SMARCA2降解剂
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印度公司相中的最佳三抗？公司动态印度仿制药公司Glenmark Pharmaceuticals似乎相中了业内潜在最佳的三抗。 Glenmark Pharmaceuticals是1977年成立的印度老牌仿制药企，近年来正在寻求转型，其瑞士盟友Ichnos Sciences之前就与Glenmark Pharmaceuticals达成了合作联盟，建立了一家合资公司Ichnos Glenmark Innovation。 近日，Ichnos Sciences宣布，已在Nature Cancer发表关于该公司CD3/BCMA/CD38三抗ISB 2001的临床前数据。
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一款新药，开启“老年痴呆”治疗新时代前沿研究阿尔茨海默病，也就是大家俗称的“老年痴呆”，这一疾病在人类疾病库中已经存在了上百年，它就像一块“大脑中的橡皮擦”，会逐渐抹去患者记忆、言语和认知能力，让曾经相依为命的至亲，变成了最熟悉的陌生人。 根据国际阿尔茨海默病协会（Alzheimer's Disease International，ADI）统计，阿尔茨海默病影响着全球约5500万人。 但长期以来，临床上的对症治疗药物，包括胆碱酯酶抑制剂、NMDA受体拮抗剂等，只能在痴呆早期一定程度改善患者认知，提高生活质量，却无法根本上延缓或扭转阿尔茨海默病进程。
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病毒样颗粒疫苗和疫苗开发平台公司动态除此之外，其他病毒（包括感染人类、动物、植物和细菌的病毒）的VLPs也在开发中。 这些VLPs，尤其是来自人类和动物病毒的VLPs，作为独立疫苗用于预防VLPs来源的病毒。 此外，包括来自植物和细菌病毒的VLPs在内的VLPs，作为平台用于展示来自其他传染病或代谢疾病（如癌症）的外来肽抗原，即它们可用于开发嵌合VLPs。
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公司动态丨JBD蜂鸟Mini Ⅱ：突破光引擎尺寸极限，开启AI与AR无缝融合新体验公司动态蜂鸟MiniⅡ与日常近视眼镜对比。 在这样的市场需求驱动下， 凯风A轮投资企业JBD推出的“蜂鸟MiniⅡ”以0.15立方厘米的超小体积，不仅刷新了AR 光引擎的尺寸纪录 ，更将智能眼镜的设计自由度推向新高，为AR智能眼镜的个性化、日常化佩戴提供更多可能。 极致小巧，释放AR眼镜设计自由度。
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汉坦病毒疫苗研究进展前沿研究汉坦病毒（hantavirus，HV）感染可引起急性传染病肾综合征出血热和汉坦病毒心肺综合征，在世界各地均有流行且致死率较高，成为了全球性公共卫生问题。 目前尚无针对HV的特异性治疗药物或方法，接种疫苗成为预防未来大流行的有效、经济手段。 目前仍未有针对HV的特异性药物，对感染患者多采用广谱抗病毒药物及支持性的对症治疗。生物制品圈2024-09-21汉坦病毒 hantavirus 肾综合征出血热
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石药再砸50亿回购；荣昌生物裁员；康乃德缩减中国业务；美的集团跨界医疗领域...交易并购9月20日，美国参议院军事委员会发布《2025财年国防授权法案》(NDAA)的最终版本。 纳入了93项修正案，但值得注意的是， S. Amdt. 2166（生物安全提案）并未包含在内。 《国防授权法案》(NDAA)是美国联邦法律，每年通过一次，旨在规定美国国防部的预算、支出和政策。
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42.3亿！诺和诺德再入手基因药物审批动态9月18日， 诺和诺德与 NanoVation Therapeutics（“NanoVation”）签订一项为期多年的合作协议，以推进针对心脏代谢性疾病和罕见病的创新基因药物的开发。 作为协议的一部分， NanoVation将获得研究资金，并有资格在多年合作中获得高达约6亿美元（约合42.3亿人民币）的预付款及潜在里程碑付款。 诺和诺德将获得NanoVation的LNP技术在这两个主要项目中的全球独家使用许可。
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ADC企业盘点：百利天恒公司动态百利药业是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。 公司旗下拥有2个新药研发中心（西雅图免疫< Systimmune>、百利多特生物< Baili-Bio>）、1个抗体及ADC药物生产企业，1个化学中间体生产企业及1个化学原料药生产企业，2个化学药制剂生产企业、2个营销公司。 截至2022年，SystImmune已在全球16个不同国家或地区申请了约200项专利，这些专利涉及到其技术平台、候选产品和治疗方法等多个方面。
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石药集团「达雷妥尤单抗」生物类似药申报临床临床研究今日（9月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，石药集团 达雷妥尤单抗注射液生物类似药 的临床研究申请获得受理。 公开资料显示，达雷妥尤单抗（daratumumab）是靶向CD38的抗体药物。 参考资料： 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站. Retrieved Sep 21，2024,from。
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诺和诺德GIP/GLP-1双受体激动剂在中国申报临床，每周一次皮下注射临床研究今日（9月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药NNC0519-0130注射液临床试验申请获得受理。 本次为该产品首次在中国申报临床。 公开资料显示，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是调控血糖的激素。
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多特异性抗体1类癌症新药获批临床！百利药业研发审批动态公开信息显示，GNC-077即是一款创新多特异性抗体分子，其分子结构中有 靶向T细胞CD3 及 靶向T细胞免疫检查点 的抗体结构域，以及 靶向肿瘤抗原 的抗体结构域。 GNC-077可有效诱导naïve T细胞的激活、分化、增殖，可引导激活的T细胞靶向杀伤肿瘤抗原阳性的肿瘤细胞。 体内药效显示，GNC-077在包括 头颈鳞癌、非小细胞肺癌在内的 多种实体瘤中表现出显著的靶向免疫肿瘤杀伤活性。
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PEG化脂质体与抗PEG抗体的相互作用前沿研究PEG 是一种生物相容性良好、无毒的聚合物，常被连接到蛋白质、肽、核酸、纳米颗粒和脂质体载体上，以增加它们的循环时间和治疗效果。 高雄大学研究团队系统性研究了抗 PEG 抗体与 PEG 化脂质体的相互作用，包括抗体结合、补体激活、脂质体稳定性以及药物释放等。 结果表明，抗 PEG 抗体可与 PEG 化脂质体结合并激活补体，导致脂质体不稳定和药物释放，且该作用与脂质体表面 PEG 密度、抗体类型以及补体途径有关。厚存纳米2024-09-21
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北京创新罕见病临床急需药械进口政策 由“人等药”变“药等人”医保动态9月20日，北京市人民政府新闻办公室举行北京“两区”建设医药健康领域任务推进情况新闻发布会。 会上，北京市药监局局长曹巍介绍了北京“两区”建设药品监管领域两项创新政策和两项试点政策实施进展情况，以及《北京市推动药品出口工作方案》。 其中，两项创新政策：一是临床急需药械进口审批绿色通道由“串联”评估论证调整为“并联”开展；二是罕见病临床急需药品实现 “一次通关、多次出区使用”，推动由“人等药”向“药等人”的转变。
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突破重磅药物专利悬崖，从肿瘤到自身免疫性疾病的探索前沿研究2023 年度全球销量最高的前 20 个药物中，肿瘤药物仅占 4 席。 随着专利到期， Revlimid 年销量暴降 39% 到 60 亿美元。 在这 20 个重磅药物中，由罗氏开发的一款 CD20 单抗 Ocrevus 尽然凭单个适应症拿到了 71.32 亿美元的天量销量。
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Nat Commun｜蛋白质语言模型驱动的DNA-蛋白质结合预测前沿研究蛋白质和DNA相互作用在大多数生命活动中起到基础性的作用。 传统的基于生物湿实验研究蛋白质-DNA相互作用的方法周期长、费用高，成功率低。 该研究组经过调研发现国内外研究者使用的通用蛋白质语言模型没有特别关注特定功能领域（比如DNA结合蛋白质）的知识且通常缺乏可解释性。智药邦2024-09-21蛋白质结合 Nat Commun
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SINOVAC科兴首批EV71疫苗发往印尼，助力当地儿童手足口病防控审批动态2024年9月20日，由科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“EV71疫苗”）益尔来福 ® 首批发往印尼，助力当地儿童手足口病防控。 EV71疫苗是中国疫苗由“中国制造”向“中国创造”转变的里程碑式产品，而 益尔来福 ® 是印尼首款获批用于儿童预防由EV71感染所致手足口病的疫苗，此次发货标志着中国创新疫苗再次走向国际。 作为全球首创的预防用生物制品1类新药，益尔来福 ® 自2016年上市以来，已累计在国内使用近4000万剂，有效减少了我国婴幼儿及学龄前儿童因EV71感染所致手足口病重症和死亡病例。
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华腾生物完成B轮融资，以基因编辑大动物模型为核心，加速CRO平台新质发展医药投融资近日，广州华腾生物医药科技有限公司（以下简称“华腾生物”）宣布成功完成数千万元B轮融资。 截止目前，公司已累计获得近亿元融资。 本次募集的资金将主要用于推进基因编辑大动物模型库的建设、提升临床前CRO服务能力，进一步开拓市场布局及品牌建设，加速创新药械产品研发进程、助力客户科研成果转化。
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星赛瑞真完成数千万元天使轮融资医药投融资近日，杭州星赛瑞真生物技术公司（以下简称“星赛瑞真”）宣布完成数千万元天使轮融资，并正式启动了天使+轮融资计划。 本轮融资由复星医药旗下复健资本新药创新基金和创瑞投资嘉兴创琰基金共同投资。 本轮融资将用于核心管线和平台的持续推进，以及公司团队及研发实验室建设。
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