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友芝友生物治疗恶性胸水药物M701的Ib期中期研究数据在2024年ESMO会议上公布

临床研究

友芝友生物治疗恶性胸水药物M701的Ib期中期研究数据在2024年ESMO会议上公布

该研究是一项针对晚期非小细胞肺癌导致的恶性胸水的多中心、开放式的Ib期临床试验（研发代号：M70103）。该研究纳入了至少一线治疗失败且同时并发症状性胸水的晚期非小细胞肺癌患者，然后在维持全身治疗的情况下，通过胸腔穿刺引流后灌注M701药物，药物使用剂量和频次为：第1天灌注25μg M701，第4、7和10天分别灌注不同剂量的M701（50-400μg）（扩展阶段6针组增加第13天、16天2次给药），确定最佳剂量后进入II期研究。 M701胸腔灌注安全性良好。

武汉友芝友生物制药股份有限公司

2024-09-20

友芝友恶性胸水非小细胞肺癌
高溢价收购一地鸡毛：标的业绩“变脸”，华仁药业反被索赔2.84亿

交易并购

高溢价收购一地鸡毛：标的业绩“变脸”，华仁药业反被索赔2.84亿

9月18日晚间，华仁药业（300110.SZ）发布公告称，公司及全资子公司西安曲江华仁药业有限公司（下称“曲江华仁”）、安徽恒星制药有限公司（下称“安徽恒星”）因股权转让纠纷被起诉，涉案金额达2.84亿元。钛媒体APP注意到，公司先前以高溢价收购的标的在业绩承诺期尚未结束之际便出现业绩 “变脸”。从二级市场的反应来看，今日华仁药业股价低开，并一度跌至年内最低点2.77元。

思齐俱乐部

2024-09-20

华仁药业股份有限公司
2个标识红色！某省公示新一批药价审核结果

招标采购

2个标识红色！某省公示新一批药价审核结果

日前，广东省药品交易中心发布《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240913-2批次）》（下称《通知》），公示时间为即日起至2024年9月19日24:00 。本《通知》公示了 37 个已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品的价格审核结果。根据梳理，这些药品涉及氯化钾注射液等 35个品种和同方药业集团有限公司等 31家生产企业、哈药集团三精千鹤制药有限公司等 31家申报企业。

医药行业EMBA

2024-09-20

药价
创新唱响｜我院一项Ⅲ期研究成果入选 ESMO姑息治疗专场Proffered Paper LBA口头报告

临床研究

创新唱响｜我院一项Ⅲ期研究成果入选 ESMO姑息治疗专场Proffered Paper LBA口头报告

9月13至17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙巴塞罗那召开。会上，我院胃肠肿瘤内科林榕波主任医师团队发起的“重度癌痛患者滴定成功后氢吗啡酮患者自控镇痛对比吗啡口服维持治疗的Ⅲ期随机对照临床研究（SYLT-021）”入选姑息治疗专场精选的全球六个Proffered Paper口头报告之一，在国际学术舞台唱响中国之声。 ESMO年会是肿瘤领域最具影响力的学术大会之一，作为每年大会的重头戏，LBA研究聚焦Ⅱ期或Ⅲ期临床试验，因其极高的临床应用价值和创新意义，成为引领未来肿瘤治疗的重要风向标。

福建省肿瘤医院

2024-09-20

吗啡氢吗啡酮
【综述】水飞蓟宾的抗癌作用：肿瘤预防现状（一）

前沿研究

【综述】水飞蓟宾的抗癌作用：肿瘤预防现状（一）

在全球范围内，由于对肿瘤的广泛和前沿研究，已经开发了用于组合治疗的有效辅助剂和新辅助剂，以解决各种肿瘤类型中伴随肿瘤发生和耐药性的生物学复杂性问题。由于癌症筛查和治疗方面的研究进展，癌症幸存者的预期寿命有了很大的改善；预估到2040年，美国的癌症幸存者将增加到2600万人。尽管做出了这些努力，短期和长期化疗、放疗等治疗方式，导致出现了与系统性毒性有关的复杂医疗问题，这些问题降低了癌症幸存者的生活质量，增加了死亡风险。

菜博士说癌

2024-09-20

恶性肿瘤肿瘤
【隆门Family】圣诺医药发文揭示其核酸干扰创新药用于局部溶脂的作用机理

前沿研究

【隆门Family】圣诺医药发文揭示其核酸干扰创新药用于局部溶脂的作用机理

Sirnaomics Ltd. （股份代号：2257.HK)（“本公司”，连同其附属公司，统称“Sirnaomics”“圣诺医药”或“本集团”）是一家行业领先的专注于研发及创制RNAi药物的生物制药公司，宣布公司研发团队与佛罗里达州迈阿密临床和美容研究中心的 Mark Nestor 博士团队合作，共同发表了其新型 siRNA 药物的突破性进展，揭示了该药物在临床前动物模型中获得脂肪组织显著减少的新型作用机制。这项开创性的工作发表于《美容皮肤学》杂志（2024 年00:1-11）上; 为公司基于 RNAi 的局部溶脂药物拓展奠定了坚实的基础。 STP705 是一种注射剂药物，含有封装在组氨酸-赖氨酸多肽 (HKP) 纳米颗粒中的 siRNA抑制剂，可以靶向转化生长因子 β1 (TGF-β1) 和环氧合酶-2 (COX-2)，抑制其在脂肪细胞（Adipocytes）分化和脂肪组织 (Adipose Tissue) 保存的关键作用。

隆门资本

2024-09-20

肿瘤 COX-2 圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
南方医科大学🤝空军军医大学，签署战略合作协议！

公司动态

南方医科大学🤝空军军医大学，签署战略合作协议！

9月19日，我校与空军军医大学签署战略合作协议。双方签署战略合作协议。张玉润表示，学校前身为第一军医大学，希望双方能在各层面各领域保持紧密互动。

南方医科大学

2024-09-20

南方医科大学
云南昆明变更带量联动采购药品采购目录

招标采购

云南昆明变更带量联动采购药品采购目录

9月19日，昆明市医保局发布《昆明市第三批药品带量联动采购药品采购目录变更的通告》，由于药品目录中部分品种与外省近期集采目录重复，对昆明市第三批药品带量联动采购药品目录进行变更。 9月14日，昆明市医保局发布《昆明市第三批药品带量联动采购工作方案》，并公布了105个接续采购品种。本次变更后，删除了胞磷胆碱、非那雄胺、维生素D2等 13 个品种。

易联招采

2024-09-20

非那雄胺
“江苏药价通”上线 “比价神器”覆盖全省

招标采购

“江苏药价通”上线 “比价神器”覆盖全省

为推动药品价格更加公开透明，维护公众权益，保障医保基金安全，江苏省医保局开发的药品“比价神器”——“江苏药价通”于9月19日在全省上线，群众一机在手，便可查询全省药店在售药品价格信息，轻松实现“价比三家”，便捷线下购药。操作方式简单无需注册直接使用。 “江苏药价通”省去了注册认证的麻烦，群众只需进入“江苏药价通”，即可直接使用，具体流程如下：。

易联招采

2024-09-20

药价通
重磅品种首仿获批！300亿口服降糖药市场再迎变局

审批动态

重磅品种首仿获批！300亿口服降糖药市场再迎变局

近日（9月18日），宣泰医药公告，收到国家药品监督管理局的通知，公司向国家药品监督管理局申报的达格列净二甲双胍缓释片产品已获得正式批准，为该品种国内首家获批的仿制药，用于治疗2型糖尿病。口服降糖药市场规模超308亿。 30亿品种销售额稳居NO.1。

新康界

2024-09-20

上海君实生物医药科技股份有限公司国家药品监督管理局高血糖症达格列净 + 二甲双胍上海宣泰医药科技股份有限公司
参麦注射液入选《发热伴血小板减少综合征中西医结合诊疗专家共识（2019年）》

研发注册政策

参麦注射液入选《发热伴血小板减少综合征中西医结合诊疗专家共识（2019年）》

一、发热伴血小板减少综合征概述。本病散发于山区和丘陵地区，夏秋季居多，常与蜱虫叮咬有关。 SFTSV（发热伴血小板减少综合征病毒）直接作用于人体多种细胞引起组织、器官损伤。

四川升和药业股份有限公司

2024-09-20

SFTSV
远泰生物慢病毒载体技术，助力CGT药物研发

前沿研究

远泰生物慢病毒载体技术，助力CGT药物研发

细胞和基因疗法（Cell and Gene Therapy, CGT）作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，正在引领生物制药的新一轮浪潮，广泛应用于多种疾病的治疗，包括罕见病、遗传性疾病、感染性疾病、癌症等。其中，慢病毒载体作为CGT中基因递送的核心工具，在将外源基因导入细胞基因组中发挥着重要作用。随着CGT技术的不断进步，慢病毒载体在临床治疗中的应用范围将进一步扩大。

远泰生物

2024-09-20

Bayer AG 恶性肿瘤罕见病遗传疾病 City of Hope
企业资讯丨泰澧生物质量管理体系再创新标，成功通过欧盟QP认证

公司动态

企业资讯丨泰澧生物质量管理体系再创新标，成功通过欧盟QP认证

近日，BioBAY园内企业泰澧生物一次性通过欧盟药品质量受权人（Qualified Person, QP）认证。这一里程碑式的成就，标志着泰澧生物的质量管理体系及生产场地已经全面符合欧盟GMP标准。据悉，欧盟QP（Mike Breese）对泰澧生物进行了为期三天的审计，现场检查不仅按照欧盟GMP及其附录标准，还参考了FDA及ICH的相关要求。

BioBAY

2024-09-20

南京金斯瑞生物科技有限公司 Umoja Biopharma Inc 诺纳生物（苏州）有限公司
癌症患者的免疫系统是如何失效的?

前沿研究

癌症患者的免疫系统是如何失效的?

一项新的发现证实，一种关键分子可以对免疫细胞进行重编程，使其变成促进癌症生长的坏人，而免疫细胞通常可以防止感染和癌症。 A new discovery confirms that a key molecule can reprogram immune cells that normally protect against infection and cancer, turning them into bad guys that promote cancer growth.。研究这些“促肿瘤”免疫细胞的行为很重要，因为它们可能成为阻止其有害活动的治疗目标，该研究的通讯作者、威尔莫特癌症研究所的研究负责人Kim博士说。

TopCel拓弘生科

2024-09-20

恶性肿瘤感染
唯一一家大分子生物药和ADC CDMO, 臻格生物荣获 “2024年度制药企业优秀质量奖”

公司动态

唯一一家大分子生物药和ADC CDMO, 臻格生物荣获 “2024年度制药企业优秀质量奖”

臻格生物荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”。 2024年9月19日 (南京)，臻格生物在2024第二届药品高质量发展产业大会暨中国医药质量经理人年会中荣获“2024年度制药企业优秀质量奖”，臻格生物也是获奖的20家企业中唯一一家大分子生物药和ADC CDMO。 2024年度制药企业优秀质量奖颁奖仪式。

臻格生物

2024-09-20

上海臻格生物技术有限公司
市场份额不断增长产品竞争信心凸显国产疫苗加速崛起

财报业绩

市场份额不断增长产品竞争信心凸显国产疫苗加速崛起

近年来，越来越多的国内疫苗公司，一边接棒跨国药企疫苗产品在中国的代理市场，一边不断打破技术壁垒、抢占市场、拉低报价。自费疫苗市场曾经几乎被跨国药企垄断的那个时代似乎将一去不复返。直到2019年末，首款国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗成功获批上市，疫苗“江湖”从此不再平静。

中国医药报

2024-09-20

GSK PLC 江苏恒瑞医药股份有限公司百济神州（北京）生物科技有限公司江苏瑞科生物技术股份有限公司星锐医药（苏州）有限公司
《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》发布

研发注册政策

《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》发布

9月20日，国家药监局药审中心网站发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告。国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告。（2024年第39号）。

中国医药报

2024-09-20

国家药品监督管理局充血性心脏衰竭
FDA发布新草案指导意见，整合真实世界数据助力临床试验进行

研发注册政策

FDA发布新草案指导意见，整合真实世界数据助力临床试验进行

美国食品药品监督管理局（FDA）日前发布的新草案指导意见，旨在通过简化协议和聚焦关键数据收集，支持随机对照试验（RCT）的开展，促进研究融入日常临床实践。新规助力药物开发：整合真实世界数据与临床试验。该草案指导意见名为《将药物和生物制品的随机对照试验融入常规临床实践》，旨在提升药物开发效率，使试验更加可及，同时保持数据质量。

金斯瑞生物

2024-09-20

托珠单抗
药谷药闻 | 挚盟医药1类新药CB03-154片在中国获批临床

审批动态

药谷药闻 | 挚盟医药1类新药CB03-154片在中国获批临床

9月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，挚盟医药 1类新药CB03-154片临床试验（IND）申请获批，拟开发用于治疗成人肌萎缩侧索硬化（又称“渐冻症”、“ALS”）。这是CB03-154片第一次在中国获批IND申请，此前，CB03-154片已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认证。 ALS是一种严重的神经系统退行性疾病，可能造成大脑和脊髓神经细胞的功能紊乱、丧失甚至凋亡，并最终导致肌肉失去控制。

张江药谷

2024-09-20

癫痫缺血性卒中抑郁上海挚盟医药科技有限公司神经性疼痛
ECCR：结直肠癌类器官多药物组合治疗策略中的验证和优化：个性化治疗的挑战和前景

前沿研究

ECCR：结直肠癌类器官多药物组合治疗策略中的验证和优化：个性化治疗的挑战和前景

研究背景介绍：随着精准医疗的兴起，对肿瘤微环境的深入理解及其在治疗中的应用成为了研究的热点。 Benboubker等人的综述文章，针对当前CRC治疗中组合疗法的验证挑战、PDOs在模拟肿瘤微环境（Tumor Microenvironment, TME）中的应用，以及如何通过增强PDOs模型来缩小个性化医疗差距等问题进行了深入探讨。存在的问题和未来展望：尽管PDOs模型在CRC研究中展现出巨大潜力，但仍存在一些问题和挑战。

药精通Bio

2024-09-20

大肠癌肿瘤