2022年5月1日，威脉清通医疗科技（无锡）有限公司宣布完成天使+轮融资，投资方为紫牛基金。融资金额未披露。威脉医疗是一家微创及无创能量医学整体解决方案提供商，公司以能量消融治疗系统为技术核心，致力于提供微创及无创能量医学整体解决方案。公司自主研发的产品线涵盖外周介入类射频消融系统、医疗美容类射频治疗仪等高端医疗器械。（企查查）

Kala Pharmaceuticals发布了一项关于其新型细胞外分泌疗法KPI-012的临床试验数据，该疗法用于治疗由愈合障碍引起的严重眼病。试验结果显示，KPI-012在治疗持续性角膜上皮缺损（PCED）方面表现出显著疗效，八名患者中有六名在四周内实现完全愈合，且所有患者到随访结束时仍保持愈合状态。所有患者在基线时报告的疼痛在第三周时为零。KPI-012具有良好的耐受性，未观察到任何重大安全问题。Kala计划在2022年第四季度提交新药申请（IND）并启动2/3期临床试验。PCED是一种罕见的疾病，每年在美国约有10万例。KPI-012旨在解决PCED患者中关键生物分子的失衡，包括生长因子和细胞因子，从而改善角膜愈合。

施美药业与广州医科大学的合作

《中国临床肿瘤学会常见恶性肿瘤诊疗指南（2022版）》发布，其中恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤、胆道肿瘤七个瘤种的治疗均获得推荐，并在多个瘤种中实现一线治疗领域的全垒打。卡瑞利珠单抗联合疗法在多个指南中获I级推荐，包括非小细胞肺癌、原发性肝癌、食管癌、鼻咽癌、淋巴瘤、黑色素瘤和胆道肿瘤。此外，卡瑞利珠单抗是唯一纳入国家医保目录的食管鳞癌治疗药物，有望为中国更多患者带来生存获益。

全球脐带血公司（GCBC）宣布收购Cellenkos公司（CLNK）100%的股权及其全球产品开发与商业化权利，但不包括CLNK与Incyte公司（Incyte）现有合作相关的产品。GCBC已与约95%的CLNK股权持有人达成协议，并计划以约11美元/股的价格发行约1.25亿股新股份，支付6.64亿美元现金作为总对价。CLNK是一家利用脐带血作为原料开发创新细胞疗法的生物技术公司，专注于开发治疗自身免疫疾病和炎症性疾病的T调节细胞疗法。其核心产品CK0802已完成针对COVID-19诱导的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的1期临床试验，结果显示CK0802输注耐受性良好，100百万细胞剂量的治疗可能改善了28天存活并拔管的主要终点，以及最后随访时的总生存率。CLNK正在准备启动II/III期临床试验，并申请紧急使用授权（EUA）、再生医学高级疗法指定（RMAT）、突破性疗法指定（BTD）、快速通道指定（FTD）和孤儿药指定（ODD）。GCBC认为CLNK与其现有业务具有协同效应，并计划将业务扩展到全球市场，以满足全球患者的未满足医疗需求。

Inmagene公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物候选物IMG-007（针对OX40的单克隆抗体）进入I期临床试验。IMG-007具有高度特异性，能阻断OX40与OX40L的结合，减少T细胞依赖的下游信号传导和细胞因子释放，有望治疗包括特应性皮炎在内的OX40+T细胞介导的免疫疾病。Inmagene与HUTCHMED合作开发IMG-007，该药物在澳大利亚也已获得伦理委员会和药品管理局的批准。Inmagene致力于将创新药物从发现或候选阶段推进至全球临床试验，IMG-007在临床前研究中表现出优异的潜力。

2022年4月30日获悉，国内领先的吸入高端制剂研发企业珠海瑞思普利生物制药有限公司近日完成超亿元B轮融资，由前海母基金领投、富汇创投跟投。据了解，本轮资金将主要用于现有在研管线推进临床研究、拓展专业团队的构建和推动创新药研发。本次融资的法律顾问服务由华商律师事务所提供。

Milestone Pharmaceuticals宣布了其新型钙通道阻滞剂Etripamil在治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的Phase 3 NODE-302研究数据。该研究显示，患者成功使用Etripamil自我管理PSVT发作，减少了急诊干预的需求。Etripamil在患者中耐受性良好。数据将在Heart Rhythm 2022会议上展示，研究结果表明Etripamil鼻喷剂在长期随访中对反复发生的PSVT发作具有有效性和安全性。研究还显示，85%的合格患者在先前研究中接受Etripamil治疗后选择了进入NODE-302扩展研究。Etripamil总体上被患者良好耐受，不良事件与先前试验中观察到的一致，大多数不良事件与鼻咽部给药部位相关，且轻微且短暂。

Ocugen公司宣布在ARVO 2022年会上展示其针对干性年龄相关性黄斑变性（Dry-AMD）的修饰性基因疗法OCU410和针对湿性年龄相关性黄斑变性（Wet-AMD）及糖尿病黄斑水肿（DME）的新型生物制剂OCU200的研究进展。修饰性基因疗法OCU410通过调节炎症和氧化途径来控制疾病病理生理学，而新型生物制剂OCU200有望为糖尿病患者提供更好的治疗方案。Ocugen公司致力于通过创新药物研发，为全球患者提供新的治疗选择。

Novavax公司宣布，其NVX-CoV2373新冠疫苗将首次在美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）进行审查，会议定于2022年6月7日举行。NVX-CoV2373是一种基于蛋白质的疫苗，采用Novavax的重组纳米颗粒技术生成抗原，并使用专利的Matrix-M™佐剂增强免疫反应。该疫苗已提交紧急使用授权（EUA）申请，并正在进行多项临床试验，包括在美国、墨西哥和英国的3期临床试验，显示出良好的安全性和有效性。Novavax还与印度血清研究所等合作伙伴建立了全球制造、商业化和分销合作。

Antengene公司宣布，其针对ATG-008/onatasertib的临床试验摘要被选入2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会进行展示。该摘要介绍了Phase I/II TORCH-2研究的初步结果，该研究评估了ATG-008/onatasertib与抗PD-1单克隆抗体toripalimab联合使用在晚期实体瘤患者中的疗效。Antengene公司首席医疗官Kevin Lynch博士表示，公司致力于改善癌症治疗，特别关注晚期肿瘤、复发或耐药性疾病的治疗，并相信靶向治疗与免疫肿瘤药物的联合治疗方案具有巨大潜力。该研究将在2022年6月5日的ASCO年会上进行展示。

Relmada Therapeutics公司宣布，其新型NMDAR通道阻断剂REL-1017在治疗抑郁症方面具有安全性，该结论基于其在一项新发表的研究中未观察到神经毒性作用。该研究发表在《Frontiers in Pharmacology》期刊上，指出REL-1017与目前其他NMDAR阻断剂不同，不会产生Olney's病变。研究结果显示，与使用MK-801（阳性对照）处理的动物相比，使用REL-1017处理的动物未观察到早期Olney's病变和坏死性神经元。这些数据与REL-1017的临床数据相结合，为将其作为治疗抑郁症的安全有效药物提供了支持。REL-1017目前正处于晚期开发阶段，旨在治疗重度抑郁症。

深圳IONOVA生命科学有限公司与默克公司（MSD）达成临床试验合作协议，旨在评估其EP4拮抗剂INV-1120与MSD的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合使用在癌症治疗中的临床效益。IONOVA将在美国开展一项1b期研究，以评估INV-1120与KEYTRUDA联合治疗选定晚期实体瘤的安全性和有效性。IONOVA首席执行官孙勇奎博士表示，公司对与MSD合作评估INV-1120与KEYTRUDA联合治疗晚期实体瘤表示高兴，并期待在临床试验中验证其临床效益。INV-1120是一种强效、高选择性和口服的EP4拮抗剂，旨在调节肿瘤微环境，已在美中开展I期临床试验。IONOVA是一家专注于发现和开发创新癌症药物，特别是靶向和免疫疗法的临床阶段生物技术公司。

Biocytogen与德国默克集团达成评估和选择权协议，默克将获得Biocytogen针对至少三个不同靶点的专有抗体评估权，并有权在将来收购部分资产以进行全球范围内的治疗性产品开发。Biocytogen将提供默克指定靶点的抗体，这些抗体由其RenMice™平台生成。默克将负责产品的进一步开发和商业化。Biocytogen总裁兼CEO沈岳雷表示，这一合作将加速基于其创新模型的抗体药物研发。Biocytogen致力于成为全球新药研发的领先者，其平台已与全球数十家合作伙伴合作，开发多个一类和/或同类最佳抗体药物。

欧洲委员会批准了默克公司（在美国和加拿大称为MSD）的抗PD-1疗法KEYTRUDA，作为单药治疗用于治疗成人微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）肿瘤，包括不可切除或转移性结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、小肠或胆管癌。这是基于MSI-H/dMMR生物标志物的第二次批准。KEYTRUDA还被批准用于成人转移性MSI-H或dMMR结直肠癌的一线治疗。该批准允许在欧盟所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰销售KEYTRUDA单药疗法。

欧洲委员会批准了默克公司（在美国和加拿大称为MSD）的PD-1疗法KEYTRUDA与化疗联合使用，用于治疗成年患者持续性、复发或转移性宫颈癌，前提是肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥1）。这一批准基于KEYNOTE-826 III期临床试验的结果，该试验显示KEYTRUDA联合化疗（含或不含有贝伐珠单抗）与单独化疗相比，在总生存期（OS）和疾病无进展生存期（PFS）方面均有显著改善。此外，接受KEYTRUDA方案的患者中，客观缓解率（ORR）为68%，而单独化疗为50%。这一批准将使欧盟的医疗保健提供者能够为某些晚期宫颈癌患者提供一种长期期待的免疫疗法，该疗法在总生存期方面显示出显著改善。

Opthea Limited将在即将召开的ARVO 2022会议上展示其新型疗法OPT-302与雷珠单抗联合治疗黄斑变性（PCV）的临床数据。该研究为2b期临床试验的一部分，旨在评估OPT-302与雷珠单抗联合使用的效果与安全性。会议将于2022年5月1日至4日在科罗拉多州丹佛举行，并提供虚拟会议。Opthea是一家专注于治疗视网膜疾病的生物制药公司，其领先产品OPT-302正在进行关键3期临床试验，旨在提高疗效和改善视力。