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  • Syndax 在 ASPHO 全体会议上呈报了 Revumenib 治疗复发/难治性 KMT2Ar 急性白血病的关键性 AUGMENT-101 试验的阳性儿科数据
    研发注册政策
    Syndax 在 ASPHO 全体会议上呈报了 Revumenib 治疗复发/难治性 KMT2Ar 急性白血病的关键性 AUGMENT-101 试验的阳性儿科数据
    Syndax Pharmaceuticals宣布，其研发的癌症疗法revumenib在治疗儿童复发/难治性KMT2A重排急性髓系白血病（AML）和急性淋巴细胞白血病（ALL）的AUGMENT-101关键性临床试验中表现出积极的数据。这些数据在2024年美国儿科血液病学/肿瘤学（ASPHO）会议上进行展示，结果显示revumenib在儿童患者中显示出与成人患者一致的疗效和安全性。在57名KMT2Ar急性白血病患儿中，23%的患者年龄小于18岁，其中23%达到完全缓解或部分血液学恢复，46%达到总体缓解。Revumenib耐受性良好，安全性数据与公司之前报告的数据一致。
    PRNewswire
    2024-03-27
    血管肌脂肪瘤 revumenib 急性淋巴母细胞白血病 Syndax Pharmaceuticals Inc
  • IGC Pharma 宣布对其普通股进行 300 万美元的未注册私募配售
    医药投融资
    IGC Pharma 宣布对其普通股进行 300 万美元的未注册私募配售
    IGC Pharma宣布获得Bradbury Asset Management（香港）有限公司管理的基金3000万美元的战略投资。这笔资金将支持公司一般企业用途及其研发的实验性药物，包括IGC-AD1。IGC Pharma与Bradbury签订了股份购买协议，将在3月21日收盘价0.34美元的基础上发行约8,823,529股普通股。IGC Pharma专注于阿尔茨海默病，拥有五个有希望的药物候选项目，包括IGC-AD1、LMP、TGR-63、IGC-M3和IGC-1C，旨在通过人工智能技术优化临床试验和早期检测阿尔茨海默病。
    Businesswire
    2024-03-27
    老年性痴呆 IGC Pharma Inc
  • Brightside Health 筹集战略轮 C 轮融资，欢迎 Trip Hofer 加入董事会
    医药投融资
    Brightside Health 筹集战略轮 C 轮融资，欢迎 Trip Hofer 加入董事会
    Brightside Health宣布完成由S32领投的C轮融资，并任命行业巨头Trip Hofer加入董事会，以指导市场策略和执行。公司近期势头强劲，包括与支付方建立新的合作关系以支持医疗补助和医疗保险患者，以及其获奖的危机关怀项目取得显著成果。Brightside Health通过精准精神病学、临床验证的治疗和危机关怀，为患有轻度至重度临床抑郁症、焦虑症和其他情绪障碍，包括有自杀风险的人提供服务。该公司吸引了主要投资者S32、Kennedy Lewis、Time BioVentures和Anne Wojcicki（Redwood Pacific），以及现有投资者ACME、Mousse Partners和Triventures，共同参与了总额为3300万美元的融资，这笔资金将用于推动Brightside Health进入新市场和新产品。这一举措正值国家面临重大挑战，每五名成年人中就有一人患有精神疾病，如焦虑症或抑郁症。Brightside Health自2021年11月的5000万美元B轮融资以来，已取得显著进展，包括为严重精神健康条件的人建立项目、扩展到新的服务不足的市场、发表近十篇同行评审的研究论文，并
    Businesswire
    2024-03-27
    焦虑障碍
  • 临床和实验室标准协会宣布发布新的药敏试验文件 CLSI M100-ED34、M02-ED14 和 M07-ED12
    研发注册政策
    临床和实验室标准协会宣布发布新的药敏试验文件 CLSI M100-ED34、M02-ED14 和 M07-ED12
    临床和实验室标准协会（CLSI）发布了CLSI M100、CLSI M02和CLSI M07的最新版本，提供了最新的抗菌药物敏感性测试和质量控制方法。这些更新对于微生物实验室、抗菌药物管理团队、传染病专家等医疗保健专业人员至关重要。CLSI M100包含最新的药物选择、解释和质量控制信息，用户应使用新版本以确保准确测试和患者安全。CLSI还将举办关于2024年CLSI抗菌药物敏感性测试标准的网络研讨会，讨论新版本的主要变化和实施策略。CLSI是全球领先的非营利性实验室医学标准发展组织，其标准被全球实验室、认证机构和政府机构广泛认可。
    PRNewswire
    2024-03-27
  • EditCo Bio 和 Telegraph Hill Partners 收购 Synthego 的工程细胞解决方案业务，以支持细胞研究
    交易并购
    EditCo Bio 和 Telegraph Hill Partners 收购 Synthego 的工程细胞解决方案业务，以支持细胞研究
    EditCo Bio与Telegraph Hill Partners收购Synthego的工程细胞解决方案业务，以推动细胞研究。EditCo Bio专注于开发和制造高度优化的CRISPR引导RNA设计和编辑细胞，以满足全球细胞生物学和基因治疗研究市场的需求。此次收购使EditCo Bio能够提供编辑细胞和高度优化的引导RNA设计，以支持快速增长的CRISPR市场。EditCo Bio将作为独立业务运营，并得到Telegraph Hill Partners的融资和支持。公司计划推出新产品和服务，扩大商业运营，巩固其在细胞工程领域的领导地位。EditCo Bio将由前Synthego总裁兼首席运营官John Tan领导，Travis Maures博士将担任首席科学官。EditCo Bio将利用其细胞工程能力，提供简单便捷的细胞订购、可靠性和快速交付，以推动科学研究的发展。
    美通社
    2024-03-27
    Synthego
  • Blackstone Life Sciences 宣布合作支持 Moderna 的流感计划
    医药投融资
    Blackstone Life Sciences 宣布合作支持 Moderna 的流感计划
    Blackstone Life Sciences宣布与Moderna合作支持其流感项目，将投资高达7.5亿美元用于支持Moderna的创新mRNA技术。此次合作是Blackstone长期战略的一部分，旨在与全球领先的生物科学公司合作，推进其关键疫苗、药物和医疗技术的研发。Moderna正在推进一个广泛且多样化的产品管线，目标是未来几年推出多款疫苗产品，通过mRNA药物为人们带来最大可能的健康影响。此次合作将有助于Moderna在后期研究阶段获得大量投资，同时Blackstone Life Sciences将获得里程碑和版税收益。
    Businesswire
    2024-03-27
    Moderna Inc Blackstone Life Sciences
  • Algernon Pharmaceuticals 宣布完成美国 Seyltx 以 2M 美元和 20% 的股权收购其慢性咳嗽研究项目
    交易并购
    Algernon Pharmaceuticals 宣布完成美国 Seyltx 以 2M 美元和 20% 的股权收购其慢性咳嗽研究项目
    加拿大临床阶段制药公司Algernon Pharmaceuticals宣布，已与美国私营药物开发公司Seyltx达成协议，以200万美元现金和Seyltx 20%的普通股股权收购其NP-120（Ifenprodil）研究项目。Ifenprodil是一种NMDA受体拮抗剂，针对NMDA类型亚基2B（GluN2B），可防止谷氨酸信号传导，是治疗慢性咳嗽的创新疗法。Seyltx计划在2024年启动Ifenprodil的多中心2b期安慰剂对照慢性咳嗽研究。该交易还包括Maxim Group LLC支付给Algernon的交易咨询服务费。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Algernon Pharmaceuticals Inc 艾芬地尔 GRIN2B
  • Precision BioSciences 报告 2023 财年第四季度和财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Precision BioSciences 报告 2023 财年第四季度和财务业绩并提供业务更新
    Precision BioSciences，Inc.（纳斯达克：DTIL）作为一家先进的基因编辑公司，利用其创新的ARCUS平台开发体内基因编辑疗法，包括基因消除、插入和切除。2023年，公司成功转型为体内基因编辑公司，加速推进完全拥有的体内项目PBGENE-HBV和PBGENE-PMM的研发。公司成功变现了之前的CAR T投资，并完成了一笔4000万美元的公开募股，加强了资产负债表。公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和海外关键监管机构的监管反馈，为PBGENE-HBV在2024年的IND和/或CTA申请提供了明确和一致性的指导。此外，合作伙伴iECURE将首个ARCUS介导的基因编辑项目推进到临床试验阶段，增强了公司信心，并为ARCUS体内基因编辑项目建立了监管先例，有望为患者提供治愈性治疗。公司计划在2024年和2025年继续推进PBGENE-HBV和PBGENE-PMM项目，并开始一个新的基因插入项目。此外，公司还与Novartis合作推进PBGENE-NVS项目，与Prevail Therapeutics合作推进PBGENE-DMD项目，并展示了ARCUS在非分裂细胞中进行高效率基因插入的新数
    Businesswire
    2024-03-27
    NOVARTIS Pte Ltd PBGENE-HBV TG Therapeutics Inc Precision BioSciences Inc Caribou Biosciences Inc
  • Boundless Bio 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Boundless Bio 宣布首次公开募股定价
    Boundless Bio公司宣布其首次公开募股（IPO），以每股16美元的价格发行625万股普通股，预计募集资金1亿美元。公司股票预计将于2024年3月28日在纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为“BOLD”。此外，公司授予承销商30天内以每股16美元购买最多93.75万股额外普通股的期权。Goldman Sachs & Co. LLC等四家机构担任本次发行的联合簿记管理人。Boundless Bio专注于开发针对ecDNA（一种导致肿瘤基因扩增的根本原因）的ecDTx疗法，其产品BBI-355和BBI-825分别处于临床试验阶段。
    Biospace
    2024-03-27
    肿瘤
  • Purdue Pharma LP 为研究者发起的研究提供资助，以检查使用盐酸纳美芬注射液逆转阿片类药物过量
    医药投融资
    Purdue Pharma LP 为研究者发起的研究提供资助，以检查使用盐酸纳美芬注射液逆转阿片类药物过量
    Purdue Pharma向新墨西哥大学的研究团队授予了一项研究者发起的研究（IIR）补助金，用于评估纳美芬盐酸注射剂在急诊室环境中的效果。纳美芬盐酸注射剂是一种用于逆转鸦片类药物过量导致的致命效果的药物，该研究旨在评估其在治疗因鸦片类药物过量导致的反复呼吸抑制方面的有效性和安全性。新墨西哥大学的研究团队将独立开展这项前瞻性、随机研究，Purdue Pharma将提供资金和药物。该研究预计于2024年7月开始招募患者。
    Businesswire
    2024-03-27
    Purdue Pharma Inc
  • 虚拟护理服务提供商InStride Health获得3000万美元B轮融资，用于扩大儿童心理健康服务
    医药投融资
    虚拟护理服务提供商InStride Health获得3000万美元B轮融资，用于扩大儿童心理健康服务
    2024年3月27日，虚拟护理服务提供商InStride Health获得3000万美元B轮融资，由General Catalyst领投，.406 Ventures、Valtruis、Mass General Brigham Ventures和Hopelab Foundation参投。有了这笔新资金，InStride Health计划扩大其业务范围，使其品牌的高质量、可及的精神保健服务可供全国更多儿童和青少年使用。
    HIT
    2024-03-27
    General Catalyst .406 Ventures Valtruis Mass General Brigham Hopelab Ventures InStride Health
  • Akebia 获得 FDA 批准 Vafseo（R） （vadadustat） 片剂用于治疗成年透析患者慢性肾病引起的贫血
    研发注册政策
    Akebia 获得 FDA 批准 Vafseo（R） （vadadustat） 片剂用于治疗成年透析患者慢性肾病引起的贫血
    Akebia Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其Vafseo（vadadustat）片剂用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，适用于至少接受三个月透析的成年患者。Vafseo是一种每日一次的口服HIF-PH抑制剂，通过激活生理性对缺氧的反应来刺激内源性促红细胞生成素的产生，以管理贫血。Vafseo已在37个国家获得批准。Akebia计划利用其商业团队和与CSL Vifor的关系在美国商业化Vafseo，并执行一项推广策略，旨在使Vafseo成为成人透析患者的新口服标准治疗方案。
    美通社
    2024-03-27
    贫血 伐度司他 HIF-PH
  • GlycoMimetics 2023 年第四季度和全年报告亮点和财务业绩
    医投速递
    GlycoMimetics 2023 年第四季度和全年报告亮点和财务业绩
    GlycoMimetics公司公布了截至2023年12月31日的季度和年度财务报告，强调其关键三期临床试验的进展。公司现金及现金等价物为4180万美元。公司重点推进了uproleselan在复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）中的关键三期临床试验，预计将在第二季度公布顶线结果，并有望在年底前提交新药上市申请（NDA）。此外，公司还与ASH RC达成协议，进一步验证GMI-1687作为治疗镰状细胞病的潜力。GlycoMimetics还宣布任命Shantha Tyavanagimatt博士为技术运营高级副总裁。2023年第四季度和全年研发费用分别下降至530万美元和2010万美元，而一般和行政费用分别下降至430万美元和1920万美元。公司股票流通量为6439.37万股。
    Businesswire
    2024-03-27
    镰状细胞病 GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
  • Oncopeptides 和 Vector Pharma FZCO 宣布合作，为中东和北非患者提供 Pepaxti
    交易并购
    Oncopeptides 和 Vector Pharma FZCO 宣布合作，为中东和北非患者提供 Pepaxti
    Oncopeptides AB与Vector Pharma FZCO宣布合作，在沙特阿拉伯、卡塔尔、阿联酋、巴林、科威特、阿曼、阿尔及利亚、突尼斯、摩洛哥、利比亚、黎巴嫩和伊拉克等中东和北非（MENA）国家商业化Oncopeptides的旗舰药物Pepaxti（美法仑氟苯酰胺）。Vector将负责在MENA地区分销Pepaxti，用于治疗多发性骨髓瘤患者。双方同意在该地区所有Pepaxti销售额的收益分成，Vector承担所有成本。所有销售将以指定患者为基础进行，医生直接从制造商请求Pepaxti供应。Vector Pharma是MENA地区罕见病药物的主要分销商，也是世界孤儿药联盟（WODA）的创始成员。Oncopeptides的CEO表示，与Vector的合作是向前迈出的重要一步，有望为患者和股东创造额外价值。Oncopeptides利用其专有的肽药物候选平台（PDC）开发能够快速且选择性地将细胞毒性药物递送到癌细胞中的化合物。Pepaxti是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物，适用于对先前治疗无反应的患者。
    MarketScreener
    2024-03-27
    多发性骨髓瘤 Oncopeptides AB
  • Everest Medicines 公布截至 2023 年 12 月 31 日的全年财务业绩
    医投速递
    Everest Medicines 公布截至 2023 年 12 月 31 日的全年财务业绩
    Everest Medicines发布2023年全年财务报告，公司实现收入1.259亿元人民币，同比增长884%，主要得益于Xerava和Nefecon的上市销售。Nefecon作为首个针对成人原发性IgAN的治疗药物，在中国大陆和澳门获得批准并开始销售。公司预计到2024年底将有三款产品商业化，包括Xerava、Nefecon和etrasimod。此外，公司采用双引擎策略，通过内部发现和外部许可来推动产品管线增长，并与Kezar Life Sciences合作开发zetomipzomib。财务方面，公司2023年净亏损8.445亿元人民币，主要由于2022年Trodelvy交易的一次性收益。
    美通社
    2024-03-27
    云顶新耀医药科技有限公司 Kezar Life Sciences Inc 注射用Zetomipzomib
  • Avalo 收购抗 IL-1β mAb 并宣布进行高达 1.85 亿美元的私募融资
    医药投融资
    Avalo 收购抗 IL-1β mAb 并宣布进行高达 1.85 亿美元的私募融资
    Avalo Therapeutics通过收购AlmataBio，Inc.获得了处于II期临床试验准备阶段的抗IL-1β单克隆抗体AVTX-009，并执行了至多1.85亿美元的私募融资，包括115.6亿美元的初始投资，预计将支持公司运营至2027年。Avalo计划在2026年公布HS（汗腺炎）II期临床试验的顶线结果，并计划在至少一个其他慢性炎症领域开发AVTX-009。
    Biospace
    2024-03-27
    IL-1β
  • Metagenomi 报告业务更新和 2023 年全年财务业绩
    医投速递
    Metagenomi 报告业务更新和 2023 年全年财务业绩
    Metagenomi公司于2024年3月27日发布了2023年全年财务报告和业务更新。公司展示了在血友病A项目中的非人灵长类动物概念验证，并计划在2024年中旬提名开发候选药物。此外，公司证明了CRISPR相关转座酶（CAST）系统的能力，该系统旨在实现10,000碱基对的靶向基因组整合。公司通过首次公开募股获得了约9375万美元的现金，支持两个IND和两个额外的开发候选药物提名。2023年，Metagenomi在所有业务方面取得了关键进展，包括在非人灵长类动物中实现了功能性FVIII基因的整合，并计划在2024年下半年提供为期12个月的 durability数据。公司还加强了领导团队，并完成了首次公开募股，为研发和业务运营提供了资金支持。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    Metagenomi Inc
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