Ikena Oncology宣布将在ASCO 2022年会上展示两项正在进行中的临床试验，包括其新型TEAD抑制剂IK-930和AHR拮抗剂IK-175的临床试验概述。IK-930旨在针对Hippo信号通路，而IK-175则针对AHR受体，旨在通过调节免疫反应来抑制肿瘤生长。两项试验均处于早期阶段，旨在评估药物的安全性和有效性。Ikena Oncology致力于开发针对癌症关键信号通路的创新疗法，以提供针对特定患者群体的新治疗选择。

百济神州宣布其药物百悦泽®（泽布替尼）在乌拉圭获得批准，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，包括套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。百悦泽®已在巴西、智利、厄瓜多尔和乌拉圭四个拉丁美洲国家获批，Adium公司将负责其商业化。百济神州与Adium签署独家分销协议，旨在为更多患者提供新的治疗方案。百悦泽®是一款自主研发的BTK抑制剂，已在全球多个国家和地区获得批准，并正在进行广泛的临床试验。百济神州致力于开发创新、可负担的药物，提高全球患者的治疗效果和药物可及性。

Ocuphire Pharma公司宣布，其产品Nyxol在MIRA-4儿童安全试验中表现出良好的安全性和疗效，该试验旨在评估Nyxol逆转药物诱导的瞳孔扩张（RM）的效果。试验结果显示，Nyxol在3至11岁儿童中的疗效和安全性与其在青少年和成人中的研究结果一致，能够快速逆转RM并具有良好安全性。Nyxol是一种独特的、无防腐剂的、稳定的苯妥拉明甲磺酸盐眼药水配方，旨在通过阻断仅存在于虹膜扩张肌上的α1受体来调节瞳孔大小，而不影响睫状肌。Ocuphire计划在2022年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交包含MIRA-1、MIRA-2、MIRA-3和MIRA-4试验结果的NDA，并计划在2023年下半年推出Nyxol，如果获得批准。

Galmed Pharmaceuticals Ltd.公布了ARMOR研究开放标签部分的初步结果，显示使用Aramchol 300mg每日两次治疗，在48周时，通过NASH CRN评分、配对阅读和人工智能（AI）定量数字分析，有高比例的受试者纤维化得到改善。配对和AI评估均发现纤维化改善的受试者比例更高（分别为65%和100%）。该研究旨在探索组织学结果指标随治疗持续时间的变化动力学，并评估不同的方法以支持并改善纤维化评分。使用三种组织病理学阅读方法对所有切片进行了评估，包括中央病理委员会根据传统的NASH CRN评分系统评分，以及配对评估（改善/恶化/稳定）和AI分析。结果显示，Aramchol治疗在所有三种病理学阅读方法中均导致纤维化改善的高比例，AI分析显示纤维化综合严重程度（FCS）在24周时平均降低-0.62（p=0.017），在48周及以后时平均降低-1.74（p

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ULTOMIRIS（ravulizumab-cwvz）用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）患者，占gMG患者总数的80%。这一批准基于CHAMPION-MG III期临床试验的积极结果，ULTOMIRIS在26周时MG-ADL总评分的变化方面优于安慰剂，该评分是评估患者日常活动能力的患者报告量表。gMG是一种罕见的、致残的、慢性的自身免疫性神经肌肉疾病，会导致肌肉功能丧失和严重虚弱。ULTOMIRIS是首个也是唯一获准用于治疗gMG的长效C5补体抑制剂。该药物由Alexion公司开发，旨在为gMG患者提供更方便的治疗选择，并改善肌肉无力。

百济神州将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其针对血液恶性肿瘤和实体瘤的全球临床开发项目的研究数据。会议将展示泽布替尼治疗华氏巨球蛋白血症和滤泡性淋巴瘤的3期和2期试验数据，以及替雷利珠单抗治疗一线复发或转移性鼻咽癌的3期试验数据。此外，还将展示替雷利珠单抗治疗其他肿瘤的临床结果。百济神州致力于开发创新、可负担的药物，提高全球患者的治疗结果和药物可及性。

BitNile Holdings的子公司Digital Power Lending向相关方Alzamend Neuro投资，支持其开发治疗神经退行性疾病和精神性疾病的创新药物。Alzamend成功完成AL001的1期临床试验，并获得了全部数据集，这有助于其进行2A期临床试验。DP Lending已根据协议和里程碑完成10百万美元投资，包括4百万美元的最终里程碑资金。BitNile有望通过行使期权和选择权，持有Alzamend约25%的股份。

苏州，2022年4月28日，Transcenta Holding Limited（Transcenta，香港交易所代码：06628）宣布，其在中国开展的一项针对骨质疏松症治疗的TST002（Blosozumab） Phase I临床试验中，已成功对首位患者进行了给药。TST002是一种针对骨质疏松症和其他骨骼流失疾病的人源化抗硬化蛋白单克隆抗体，具有促进骨形成和抑制骨吸收的双重作用，有望提高骨密度和骨强度。Transcenta于2019年从Eli Lilly公司获得TST002在大中华区的开发和商业化许可，并已完成了技术转移、生产工艺建立和临床试验申请。目前，中国尚无批准的抗硬化蛋白抗体疗法，TST002有望为中国骨质疏松症患者提供新的治疗选择。

创胜集团宣布其生物药发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段生物制药公司，成功完成硬骨抑素单抗TST002治疗骨质疏松的中国I期研究首例患者给药。TST002是一种人源化抗硬骨素单克隆抗体候选药物，旨在增强骨合成代谢和抗骨吸收，提升骨骼密度和强度。创胜集团于2019年获得礼来公司授权，并在杭州建立了生产工艺和GMP生产。TST002的IND申请于2021年获得国家药监局批准，石明博士表示期待深入的研究为我国骨质疏松患者带来更高效的治疗方案。创胜集团在苏州、杭州、北京、上海、广州和美国等地设有研究中心和生产基地，开发管线涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。

2022年4月28日，山东省临沂市罗欣药业工业园举行国家1类创新药替戈拉生首发仪式，标志着替戈拉生片（泰欣赞®）正式供应全国。罗欣药业为加速患者受益，创下15天上市新纪录。替戈拉生为中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂，属国家重大新药创制项目。其快速起效、强效持久抑酸等特点，为反流性食管炎患者带来新选择。罗欣药业坚持创新研发，拥有15个科技创新平台，多个产品荣获国家科技进步奖。首发仪式上，罗欣药业定下两年内替戈拉生年销售收入超10亿元目标，并期待持续研发民族好药，助力中国医药产业高质量发展。

瑞典生物制药公司Alzinova AB宣布，其针对阿尔茨海默病治疗的研究项目ALZ-101 Phase 1b临床试验的独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成计划中的评估，并建议继续进行该研究。该研究旨在评估ALZ-101疫苗的耐受性和安全性，并研究其对阿尔茨海默病相关生物标志物的影响。ALZ-101是一种针对神经毒性淀粉样蛋白β寡聚体的治疗性疫苗，旨在通过激发身体产生专门针对这些有害物质的抗体来保护大脑中的神经细胞。目前，该研究正在进行中，预计将在2023年下半年公布主要数据。

AB Science宣布，根据数据安全监测委员会的建议，将继续进行一项评估masitinib与isoquercetin联合使用治疗COVID-19的二期临床试验。该试验旨在评估masitinib与isoquercetin在治疗中度至重度COVID-19患者中的安全性和有效性，计划招募200名患者。DSMB建议在患者病情为中度（即住院患者，氧气供应小于6升/分钟，SpO2维持在92%以上）的情况下继续研究。AB Science决定仅在中度患者中继续研究，因此现在计划纳入200名处于等级4的患者。该研究的主要目标是改善患者在接受15天治疗后15天的临床状况。AB Science还正在进行一项评估masitinib抗病毒活性的二期研究。

Immunicum公司发布了一项名为MERECA的II期临床试验结果，评估了ilixadencel在晚期肾癌治疗中的效果。该研究发表在《欧洲泌尿外科开放科学》期刊上，结果显示ilixadencel与酪氨酸激酶抑制剂sunitinib的联合治疗在安全性方面表现良好，并显示出提高肿瘤反应率和总生存率的积极趋势。研究共纳入86名患者，其中56名接受ilixadencel肿瘤内注射后手术切除肾肿瘤并接受sunitinib标准治疗，30名仅接受sunitinib治疗。结果显示，ilixadencel与sunitinib联合治疗组的总生存期中位数为35.6个月，而对照组为25.3个月，显示出更长的生存时间。此外，联合治疗组的确认客观缓解率（ORR）为42.2%，包括3名患者的完全缓解（CR），而对照组的ORR为24.0%，无确认的CR。研究还表明，ilixadencel与sunitinib的联合治疗并未增加毒性，安全性特征与ilixadencel与其他肿瘤类型联合使用时的经验一致。

Sedana Medical AB宣布在美国启动了其两项III期临床试验INSPiRE-ICU 1和2，旨在确认通过Sedaconda ACD吸入异氟醚进行镇静的疗效与安全性。这些研究将比较通过Sedaconda ACD吸入异氟醚或静脉注射丙泊酚进行镇静在成人机械通气ICU患者中的安全性和有效性。Sedana Medical计划在美国对Sedaconda ACD医疗设备和Sedaconda（异氟醚）药物进行联合注册，以用于机械通气ICU患者的镇静。假设患者招募迅速且试验成功，公司预计将在2024年提交新药申请（NDA），并于2025年初在美国上市。这些研究将在美国25-30个地点招募470名成年患者，预计将在2023年完成患者招募。

欧洲批准首个治疗慢性肾病相关瘙痒的疗法，Kapruvia®（difelikefalin）获得营销授权，用于治疗成人血液透析患者的中度至重度慢性肾病相关瘙痒。该疗法预计将在2022年下半年在欧洲市场推出。这一批准基于两项III期临床试验KALM-1和KALM-2的关键数据，以及另外32项临床研究的数据，显示Kapruvia®在减轻瘙痒严重程度和提高瘙痒相关生活质量方面具有显著效果，且在患有中度至重度慢性肾病相关瘙痒的患者中耐受性良好。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）和Cara Therapeutics，Inc.（Nasdaq: CARA）共同宣布了这一消息。

康宁杰瑞生物制药宣布其自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046和HER2双抗KN026两项临床试验入选2022 ASCO年会壁报。KN046用于治疗晚期胰腺癌，KN026用于治疗晚期HER2表达的胃癌或胃食管结合部癌。两项研究将在美国临床肿瘤学会年会（2022 ASCO）上亮相，其中KN046的疗效和安全性研究已获得国家药品监督管理局批准，KN026的疗效和安全性研究由解放军总医院第五医学中心徐建明教授团队牵头开展。康宁杰瑞专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物，拥有多个具有自主知识产权的技术平台和符合国际标准的生产能力。

亚盛医药宣布其七项临床研究入选2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，涉及多个创新药物，包括第三代酪氨酸激酶抑制剂奥雷巴替尼（HQP1351）和Bcl-2抑制剂APG-2575等。ASCO年会是全球肿瘤领域权威学术交流盛会，亚盛医药将展示其最新临床进展，包括奥雷巴替尼在治疗胃肠间质瘤方面的进展和APG-2449作为国产首个第三代ALK抑制剂的临床数据。亚盛医药首席医学官表示，这体现了公司的全球化创新与开发实力，并期待与全球专家分享更多数据。