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抗体Fc与细胞FcγR的异质性浅析前沿研究
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孟鲁司特钠原料药获得俄罗斯卫生部批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到俄罗斯联邦卫生部颁发的孟鲁司特钠原料药注册证书，这表明该原料药已获得俄罗斯联邦卫生部批准，可以向俄罗斯商业化供货。 该产品也是集团公司目前首个在中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等市场均获得批准的原料药 。 俄罗斯地跨亚欧两洲，为世界第七大医药市场，其市场的需求量逐年增加。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌7】前沿研究一例男性患者肝癌介入术后联合参一胶囊治疗，可有效减轻介入相关不良反应，调节机体免疫功能，患者耐受性良好。 （1）患者男性，63岁。 （3）参一胶囊+TACE。
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奇异基因收到 Concentra Biosciences 和 Tang Capital 的非约束性收购提案交易并购Singular Genomics Systems，一家利用下一代测序和空间多组学技术助力研究人员和临床医生的生物科技公司，宣布收到来自Concentra Biosciences的非正式、非约束性收购提议，拟以每股12美元的现金收购公司所有流通股。Concentra表示，如有足够现有股东兴趣，将考虑让股东选择继续参与公司未来价值，以获得附带价值权而非现金。Concentra的提案由其控股股东Tang Capital持有，占公司流通股约14.9%。Singular Genomics董事会已成立特别委员会评估战略选择，包括Concentra的提案。公司及特别委员会目前不评论Concentra的提案，除非认为进一步披露适当。Singular Genomics致力于推动科学和医学发展，其G4 Sequencing Platform和G4X Spatial Sequencer分别用于快速准确测序和空间多组学分析。GlobeNewswire2024-09-20
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25亿现金流，康诺亚能抢走Dupixent多少份额？| 第一现场财报业绩• 康诺亚瞄准的是医保条件不好的区域以及Dupixent医保尚未覆盖的适应症的商业机会。 • 康诺亚商业化队伍规模近200人，并继续增加鼻科商业化推广人员。 • 本土Biotech正着手打造“自免王国”。
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扎根EGFR二十年，阿斯利康引领肺癌诊疗的下一步公司动态2024年9月， 两场全球级肿瘤学术大会——2024年世界肺癌大会（WCLC）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）先后召开。 透视这两场大会，阿斯利康第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI）奥希替尼公布的多项研究进展如同风向标一般存在。 作为药物奠基石的EGFR。
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宜联生物B7H3 ADC初次亮相2024 ESMO，创多个瘤种后线疗效新高 | 新闻稿临床研究2024年9月13~17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于西班牙巴塞罗那正式召开。 作为肿瘤领域最具权威的年度盛会之一，本届年会再次云集全球肿瘤大咖、汇聚领域最新进展。 热门靶点B7H3创新抗体偶联药物首次人体临床试验。
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Dana-Farber 癌症研究所与 Clinical.ly 合作，通过 eReg 解决方案加强监管运营交易并购丹纳-法伯癌症研究所，全球癌症治疗和研究领域的领导者，选择了Clinical.ly的Research Suite™来优化监管操作，这是向更高效和合规的临床试验管理迈出的重要一步。Dana-Farber加入了许多利用Clinical.ly创新解决方案简化临床试验流程的研究机构行列。Clinical.ly的eReg平台提供全面的无纸化解决方案，集中管理监管工作流程，确保临床试验的合规性和透明度。这一合作继续展现了Clinical.ly在提供一流企业工具进行临床研究方面的成功。Clinical.ly首席执行官亨利·克拉夫琴科表示，他们很高兴支持Dana-Farber的临床研究运营，并期待支持该知名组织的团队。Clinical.ly Research Suite™是一个全面解决方案，消除了传统的纸质流程，通过自动化和集中Clinical.ly Research Suite™中的关键工作流程，组织实现了巨大的效率提升、更全面的试验监管、文档管理和监管合规。Clinical.ly Research Suite™包括：关于Dana-Farber癌症研究所：成立于1947年，Dana-Farber癌症研究所致力于为成人和儿童
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Hippocratic AI 获得 NVentures 的投资，以构建生成式 AI 医疗保健代理医药投融资Hippocratic AI，一家专注于医疗领域大型语言模型（LLM）安全性的公司，宣布在最近完成的扩展A轮融资中获得了NVentures的投资。NVentures、Greycroft和7Wire Ventures的Leo Shapiro共同为该轮融资贡献了1700万美元，使公司总融资额达到1.37亿美元。此次合作聚焦于技术革新，Hippocratic AI利用NVIDIA的NIM微服务扩展其生产平台，实现低延迟和长上下文对话能力。此外，Hippocratic AI通过定制自动化语音识别技术，在LLM中推进医疗领域专业化，以满足医患互动的需求。公司创始人兼CEO Munjal Shah表示，与NVIDIA的合作有助于实现其愿景，即通过利用生成式AI的力量来革新医疗保健。NVIDIA健康事业部副总裁Kimberly Powell认为，生成式AI将扩展医疗行业，Hippocratic AI正将这项技术应用于提高医疗保健的获取。Hippocratic AI旨在开发首个以安全性为核心的大型语言模型，通过将深厚的医疗专业知识带给每个人，有望显著提高全球医疗保健的可及性和健康结果。
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Elanco 宣布 FDA 批准并推出 Zenrelia™（伊鲁替尼片），为犬类皮肤病学提供有效、安全的解决方案研发注册政策Elanco Animal Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zenrelia™，这是一种安全、高效、每日一次口服的JAK抑制剂，用于控制与过敏性皮炎相关的瘙痒症状，以及控制至少12个月大的犬类特应性皮炎。
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摘得拉斯克奖桂冠！这名女性科学家如何带来减重疗法新时代临床研究近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂得到了产业的广泛关注。 在治疗糖尿病外，研发人员们发现它在减肥领域也有广阔的应用前景。 今日刚出炉的 2024拉斯克奖（The Lasker Awards）便将 临床医学研究奖授予了 Joel Habener博士、Svetlana Mojsov博士和Lotte Bjerre Knudsen女士，以表彰他们在GLP-1类疗法领域的开创性工作。
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只用一剂就可生效！罗氏“first-in-class“小分子疗法达3期临床主要终点临床研究罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，抗病毒疗法Xofluza（baloxavir marboxil）在3期临床试验CENTERSTONE中达到了主要终点。 数据显示 感染流感的人群单次口服Xofluza可显著降低同住家庭成员感染流感病毒的可能性。 Xofluza目前已获批用于治疗流感症状并在接触病毒后预防感染。
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“诺奖风向标”——2024拉斯克奖揭晓！陈志坚教授等获奖审批动态被喻为“诺奖风向标”，备受瞩目的2024拉斯克奖（The Lasker Awards）于当地时间9月19日正式揭晓。 2024年的拉斯克 基础医学研究奖 授予了得克萨斯大学西南医学中心的 陈志坚 （Zhijian Chen） 博士 ， 表彰他在发现 环鸟苷酸-腺苷酸合成酶（cGAS）-STING信号通路中的贡献 。 2024年拉斯克基础医学研究奖授予了陈志坚教授，以表彰他发现了能够感知外来和自身DNA的cGAS酶。药明康德2024-09-20STING 陈志坚
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《自然》揭示全新减肥思路！帮大脑抗炎，就能让人“管住嘴”前沿研究对于想要降低体重的人群来说，减少热量摄入是关键，像现在的“明星”减肥药司美格鲁肽，其原理就是通过模拟胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的作用来降低个体的食欲，减少进食。 但为何患有肥胖症的个体会难以控制食欲呢？ 设想一下当你饱餐一顿，食物进入胃肠道消化后，身体会立即响应分泌胰岛素来降低血糖水平，这些游离的胰岛素不仅会帮助细胞摄取和利用葡萄糖，还会随着循环系统进入大脑。
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国家药监局召开部分省市药品安全风险会商工作座谈会医投速递2023年9月19日，国家药监局在长沙召开药品安全风险会商工作座谈会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并发表讲话，会议对各地在药品安全风险会商工作中取得的成效给予了肯定。强调要深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实习近平总书记关于防范化解重大风险的重要论述，完善药品安全形势分析和风险会商工作机制，健全全链条风险隐患治理体系。同时，加大风险隐患排查力度，强化协同治理，严防区域性、系统性风险，严厉打击违法违规行为，确保公众用药安全。会议期间，湖南、上海、湖北、重庆、四川、贵州、云南等7个省级药监局及湖南省株洲市等地方市场监管部门负责人进行了汇报交流，国家药监局相关司局负责人参加会议。国家药品监督管理局2024-09-20
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2024欧洲肿瘤学会大会：癌症治疗新进展与市场动态研发注册政策2024年欧洲肿瘤学会大会（ESMO）上，众多新型癌症治疗药物的临床试验数据发布，显示出显著的抗肿瘤活性和可控的毒性。Bristol Myers Squibb的Opdivo-Yervoy组合疗法在黑色素瘤治疗中表现出色，10年后43%的患者存活。TIGIT抑制剂belrestotug在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中也显示出希望。抗体-药物偶联物（ADCs）和双特异性抗体在ESMO大会上也备受关注，如AstraZeneca和Daiichi Sankyo的ADC datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）和BioNTech的PD-L1-和VEGF-A靶向抗体BNT327。在放射性药物领域，Lantheus Holdings的PNT2002在前列腺癌治疗中显示出改善无进展生存期的效果。Novartis的Pluvicto预计将在前列腺癌放射性药物市场中占据主导地位，预计到2030年全球销售额将达到63亿美元。
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Alpha Tau 宣布 FDA 批准 IDE 启动免疫功能低下复发性 cSCC 患者 Alpha DaRT（R） 的多中心研究研发注册政策Alpha Tau Medical Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项针对免疫抑制患者使用Alpha DaRT治疗复发皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的IDE申请，以启动一项多中心研究。该研究由佐治亚州亚特兰大的Winship癌症研究所发起，计划在美国8个机构招募至多28名患者。研究旨在评估治疗的有效性和安全性，特别是针对因任何原发性或继发性免疫缺陷而免疫系统受损的患者。Alpha DaRT是一种创新的α-辐射癌症治疗方法，旨在通过肿瘤内递送镭-224浸渍源实现高度有效和精确的α-辐射。该研究将有助于为这一脆弱群体提供新的治疗选择。
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BioSyent 宣布达成收购 Tibelia（R） （tibolone） 资产的协议交易并购BioSyent Inc.宣布其全资子公司BioSyent Pharma Inc.与Novalon SA和Mithra Pharmaceuticals SA的受托人签订了资产购买协议，以最多2800万欧元现金收购了Tibelia（替勃龙）激素替代疗法药物的全球知识产权、许可、分销和供应协议等资产。Tibella是一种用于治疗更年期症状的药物，BioSyent Pharma Inc.自2020年以来已在加拿大以Tibella品牌销售替勃龙。此次收购将使BioSyent能够向全球分销商供应Tibella，并直接生产该产品，预计将为2023年的EBITDA带来约12%的增量收益。GlobeNewswire2024-09-20BioSyent Inc Mithra Pharmaceutica Novalon SA
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Psyence Group 达成协议出售 PsyLabs 的股份交易并购Psyence Group与Psyence Biomed达成一项条件性股权转让协议，Psyence Group将出售其在PsyLabs公司11.13%的股份。PsyLabs专注于生产用于研究、临床试验和药物开发的迷幻药物活性药物成分和提取物。Psyence Biomed将发行价值110万美元的普通股，每股0.55美元，以换取Psyence Group在PsyLabs的股份。此次交易旨在加强Psyence Group与PsyLabs的关系，并支持Psyence Biomed成为领先的心理健康和福祉领域迷幻药物疗法的垂直整合开发者。交易完成需满足包括董事会批准、监管批准、尽职调查过程满意以及PsyLabs在2024年10月31日前达到预定的产品开发里程碑等条件。
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Acumen Health Holdings（“Acumen”）将从 NovaBay Pharmaceuticals 收购 Avenova 品牌交易并购Acumen Health Holdings旗下的PRN Physician Recommended Nutriceuticals宣布，将与NovaBay Pharmaceuticals达成资产购买协议，收购Avenova品牌及其业务。Avenova品牌提供多种眼部健康产品，包括清洗喷雾、吸水巾和加热眼罩，其主打的Avenova Lid & Lash Cleansing Spray是一款含有次氯酸的喷雾，用于促进眼部卫生。此次收购预计将在2024年第四季度完成，旨在增强PRN的产品组合，扩大其眼科健康产品的范围，并加强其对高品质产品的承诺。该交易符合PRN的战略，通过有机增长和收购来扩大在眼科健康市场的地位。美通社2024-09-20NovaBay Pharmaceutic Physicians Recommend
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