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  • Pyxis Oncology 获得 800 万美元的特许权使用费出售款项
    交易并购
    Pyxis Oncology 获得 800 万美元的特许权使用费出售款项
    Pyxis Oncology公司宣布，已将其从Beovu（brolucizumab-dbll）和其他资产的商业化中获得的版税权以800万美元的现金一次性支付出售给诺华公司。这笔资金将支持公司开发首个概念型领先抗体-药物偶联物（ADC）资产PYX-201。Pyxis Oncology在2023年8月收购Apexigen公司时获得了这些版税权，这些版税权是通过Apexigen的专有抗体发现平台APXiMAB发现的。Pyxis Oncology保留了通过APXiMAB平台发现的Apexigen许可方开发的另外三种抗体的发展权，并相信这些项目有潜力带来未来的付款。
    Stock Titan
    2024-03-27
    Pyxis Oncology Inc
  • Syros 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Syros 报告 2023 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    Syros Pharmaceuticals公布了截至2023年12月31日的季度和全年财务报告，并提供了公司更新。公司CEO Conley Chee表示，公司即将迎来重大转型，已完成190名患者的SELECT-MDS-1 Phase 3试验主要终点分析，预计将在今年第四季度中旬报告关键性完全缓解（CR）数据。此外，公司还计划在2024年报告SELECT-AML-1试验的额外数据。公司已完成SELECT-MDS-1 Phase 3试验的190名患者入组，并计划继续入组至550名患者以评估总生存期（OS）作为关键次要终点。Syros在2023年第四季度进行了股票发行，为即将到来的临床试验里程碑提供了资金支持。公司预计其现有现金、现金等价物和有价证券将足以支持其运营费用和资本支出，直至2025年第二季度，届时将发布SELECT-MDS-1试验的关键性数据以及SELECT-AML-1试验的额外数据。
    Businesswire
    2024-03-27
    Syros Pharmaceuticals Inc
  • Merrimack 收到 Ipsen 的 2.25 亿美元里程碑付款
    交易并购
    Merrimack 收到 Ipsen 的 2.25 亿美元里程碑付款
    Merrimack Pharmaceuticals获得Ipsen S.A.支付的225百万美元款项，此款项因美国食品药品监督管理局（FDA）批准ONIVYDE作为胰腺腺癌一线治疗药物而获得。公司董事会评估了根据与Ipsen和Elevation Oncology的协议可能获得的额外里程碑付款的可能性，并得出结论认为，从这些协议中获得的任何额外里程碑付款的可能性不大。公司宣布将于2024年5月10日举行特别股东大会，以批准解散计划，该计划包括向股东支付清算股息的计划，预计每股清算股息在14.68至15.30美元之间。解散计划还包括在Merrimack可能从Ipsen或Elevation Technology获得任何未来里程碑付款的极不可能情况下，为股东设立清算信托。
    Businesswire
    2024-03-27
    Ipsen SA 胰腺腺癌 Elevation Oncology Inc Merrimack Pharmaceuticals Inc
  • 美特达收购了 Ypsomed 的笔针和 BGM 业务，巩固了其在糖尿病护理领域的领先地位
    交易并购
    美特达收购了 Ypsomed 的笔针和 BGM 业务，巩固了其在糖尿病护理领域的领先地位
    MTD收购了Ypsomed的笔式注射器和血糖监测（BGM）业务，进一步巩固了其在糖尿病护理领域的全球领先地位。作为全球第二大笔式注射器制造商，MTD将整合Ypsomed的笔式注射器和BGM产品线，结合双方的技术和品牌优势，确保创新笔式注射器的长期供应，并利用MTD的规模效益。此次收购将加速MTD的增长，使其进入德国等新市场，并扩大在中国和印度等高增长市场的业务，同时加强在北美和法国等关键市场的地位。交易预计在2024年夏季完成，之后将开始过渡，并需满足常规条件。MTD是全球领先的医疗技术集团，致力于为全球提供全面的医疗设备，包括家用医疗器械和药品自护产品。
    美通社
    2024-03-27
    糖尿病
  • 新型药物开发商Serina Therapeutics宣布完成与AgeX Therapeutics的合并
    医药投融资
    新型药物开发商Serina Therapeutics宣布完成与AgeX Therapeutics的合并
    2024年3月26日，新型药物开发商Serina Therapeutics宣布完成其先前宣布的与AgeX Therapeutics, Inc.全资子公司的合并。合并后的公司将以Serina Therapeutics的名义运营，Serina的股票将于2024年3月27日开始在纽约证券交易所美国证券交易所交易，股票代码为“SER”。
    2024-03-27
    Serina Therapeutics
  • 辉瑞终止一项III期研究，评估抗P选择素抗体Inclacumab治疗镰状细胞性贫血
    交易并购
    辉瑞终止一项III期研究，评估抗P选择素抗体Inclacumab治疗镰状细胞性贫血
    辉瑞公司宣布终止了一项评估抗P选择素抗体Inclacumab治疗镰状细胞性贫血的III期研究。该研究因招募困难而终止，截至更新时，仅招募了78名患者，远低于目标280名参与者。Inclacumab原由Global Blood Therapeutics（GBT）开发，是一种全人源单克隆抗体，通过选择性阻断P选择素蛋白来发挥作用，该蛋白在细胞粘附中起作用，并且是减少镰状细胞性贫血（SCD）患者血管闭塞性危象（VOC）相关疼痛的临床验证靶点。2022年6月，Inclacumab获得了FDA针对SCD治疗的孤儿药和罕见儿科疾病指定，因其同类最佳潜力以及每季度一次的给药方案而非每月输注。辉瑞在2022年8月以54亿美元的价格收购了GBT，包括FDA批准的口服血红蛋白S聚合物抑制剂Oxbryta（voxelotor）。收购后，辉瑞接管了III期THRIVE项目，该项目包括两个研究，旨在评估Inclacumab在减少SCD患者VOC方面的疗效和安全性。另一个试验仍在进行中，并已完成240名患者的招募。继连续两次在SCD领域的里程碑式批准后，辉瑞的这一决定发生。2023年12月，FDA在同一天批准了CRISPR Therap
    Biospace
    2024-03-27
    Pfizer Inc 镰状细胞性贫血 小脑共济失调 沃塞洛托 英拉苏单抗
  • Provectus Biopharmaceuticals 宣布与迈阿密大学达成全球独家许可协议，使用孟加拉玫瑰钠光动力抗菌治疗不同的眼部感染
    交易并购
    Provectus Biopharmaceuticals 宣布与迈阿密大学达成全球独家许可协议，使用孟加拉玫瑰钠光动力抗菌治疗不同的眼部感染
    Provectus Biopharmaceuticals与迈阿密大学达成独家全球许可协议，旨在开发治疗眼部感染的光动力抗菌疗法。新成立的子公司将结合大学的光源医疗设备和Provectus的专利级玫瑰红钠，进行商业化。该疗法由Jean-Marie Parel博士领导，针对耐药性角膜炎进行了多年研究，并在多个临床试验中得到验证。Provectus将提供专利许可，并与新公司保持玫瑰红钠的独家供应协议。
    GlobeNewswire
    2024-03-27
    眼部感染
  • Norgine 获得 CHMP 的积极意见，建议批准 NPJ5008（丹曲林钠半七水合物）用于治疗恶性高热
    研发注册政策
    Norgine 获得 CHMP 的积极意见，建议批准 NPJ5008（丹曲林钠半七水合物）用于治疗恶性高热
    Norgine公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类药用药品委员会（CHMP）已对NPJ5008（丹曲林钠七水合物）治疗恶性高热提出积极意见，建议批准其上市。如果获得批准，该药物的集中营销授权将在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威生效，成为四十多年来欧洲首个针对恶性高热的新疗法。英国药品和健康产品监管局（MHRA）和瑞士药品监管机构正在进行提交。Norgine首席医疗官David Gillen博士表示，NPJ5008将允许比现有丹曲林制剂更快地给药，因此有望为所有欧洲恶性高热患者带来更好的治疗效果。Norgine是一家专注于欧洲的制药公司，致力于将变革性药物带给患者，2022年帮助了超过2500万患者，净产品销售额达到5.3亿欧元。
    PRNewswire
    2024-03-26
    Norgine Ltd
  • Juvisé Pharmaceuticals 收购多发性硬化症药物 PONVORY®（前美国/加拿大）并向 Bpifrance 和 Pemberton 开放其资本
    交易并购
    Juvisé Pharmaceuticals 收购多发性硬化症药物 PONVORY®（前美国/加拿大）并向 Bpifrance 和 Pemberton 开放其资本
    法国制药公司Juvisé Pharmaceuticals宣布从强生旗下Actelion Pharmaceuticals Ltd.收购Ponvory®（ponesimod）在全球范围内的商业权利（不包括美国和加拿大）。Ponvory®用于治疗活动性复发型多发性硬化症（RMS）的成人患者，受多项专利保护，其中最新专利将于2035年到期。为支持此次收购，法国主权基金Bpifrance和欧洲领先的私人信贷管理公司Pemberton共同收购了Juvisé Pharmaceuticals的少数股权。Juvisé Pharmaceuticals创始人兼总裁Frédéric Mascha表示，此次收购是Juvisé的战略步骤，将扩大其产品组合，并支持公司未来增长。Ponvory®是首个在大型头对头III期研究中显示出优于teriflunomide疗效的口服疾病修饰治疗（DMT），可显著降低年化复发率、MRI活动性和疲劳。Juvisé Pharmaceuticals将利用其在医疗事务、市场营销和分销方面的专业知识，在欧洲等地推广Ponvory®。此外，Juvisé Pharmaceuticals还将承担Ponvory®的全球制
    Businesswire
    2024-03-26
    Johnson & Johnson 多发性硬化 特立氟胺 横纹肌肉瘤
  • 关于提高胰腺癌治疗效果的潜在疗法的有希望的新数据发表
    研发注册政策
    关于提高胰腺癌治疗效果的潜在疗法的有希望的新数据发表
    BLR Bio，一家位于Rosalind Franklin University的Helix 51生物医学孵化器中的早期生物技术公司，在第七届Labroots药物发现与开发会议上发布了其新型癌症疗法的最新数据。这些数据表明，该疗法有望提高现有药物在胰腺癌和其他实体瘤癌症中的疗效。BLR Bio的研究基于与意大利米兰和贝加莫的Mario Negri药物研究所肿瘤学研究人员长期的合作关系，并延续了2020年在《Cells》杂志上与该团队合作发表的研究。新研究“BLR-100：一种新型肿瘤基质靶向剂能否减少化疗负荷作为潜在的有效联合疗法”表明，BLR公司的化合物BLR-100的使用可以提供与现有化疗剂量加倍相当的疗效，而不会增加这些治疗药物的副作用。BLR Bio首席执行官Bruce Riser博士表示，BLR-100靶向肿瘤基质的形成，这是一种类似纤维化的元素，被认为会阻碍化疗药物的进入。BLR-100还预计将允许更好地利用正常的免疫清除机制以及新的免疫肿瘤学药物，这些药物迄今为止在胰腺腺癌等癌症中尚未有效。BLR Bio目前正在完成该新型化合物的IND（新药临床试验申请）研究。
    PRNewswire
    2024-03-26
    恶性肿瘤 胰腺癌 胰腺腺癌
  • Thryv Therapeutics 将于 2024 年 4 月 7 日在佐治亚州亚特兰大举行的美国心脏病学会会议上展示第一波第 1 部分临床研究的结果
    研发注册政策
    Thryv Therapeutics 将于 2024 年 4 月 7 日在佐治亚州亚特兰大举行的美国心脏病学会会议上展示第一波第 1 部分临床研究的结果
    Thryv Therapeutics在2024年3月26日宣布，其研发的SGK1抑制剂LQT-1213在WAVE I临床试验中显著降低了由多非替利引起的QT间期延长，该研究在美国心脏病学会会议上展示。该研究评估了LQT-1213在降低因多非替利引起的长QT综合征（LQTS）患者QTcF值方面的效果。LQT-1213是一种强效且选择性的SGK1抑制剂，与QTc延长有关。试验结果显示，LQT-1213在降低QTcF值方面表现出显著效果，且安全性良好，未观察到严重不良事件或因治疗相关而终止研究的情况。Thryv Therapeutics正在招募患有先天性长QT综合征2型和3型的小型患者群体，以进一步评估LQT-1213的安全性，为即将进行的3期临床试验做准备。
    PRNewswire
    2024-03-26
    SGK1
  • Lunit SCOPE IO 揭示了头颈癌患者新辅助免疫治疗研究的有希望的结果
    研发注册政策
    Lunit SCOPE IO 揭示了头颈癌患者新辅助免疫治疗研究的有希望的结果
    新研究发表在《临床癌症研究》上，揭示了durvalumab和tremelimumab联合治疗在远处复发无病生存方面的显著改善，这一发现得到了Lunit SCOPE IO对肿瘤微环境的分析支持。该研究由韩国延世大学医学院的Yonsei癌症医院头颈癌中心、耳鼻喉科和病理科的研究人员领导，重点关注头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者新辅助免疫疗法的疗效。研究结果表明，接受durvalumab和tremelimumab联合治疗的患者在4年远处复发无病生存（DRFS）方面显著优于仅接受durvalumab治疗的患者，同时4年总生存率（OS）也显著提高。Lunit SCOPE IO的AI分析证实，接受联合治疗的患者肿瘤微环境发生了显著变化，向炎症表型转变，显示出肿瘤区域免疫活动的增加。这一发现为未来治疗模式提供了革命性的潜力，并有望显著提高患者预后。
    PRNewswire
    2024-03-26
    度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液 头颈癌
  • Entera Bio 宣布口服 PTH（1-34） 肽 （EB613） 3 期项目的关键监管里程碑：FDA 预计将在 10 个月内裁定 BMD 有资格作为骨质疏松症药物的替代终点
    研发注册政策
    Entera Bio 宣布口服 PTH（1-34） 肽 （EB613） 3 期项目的关键监管里程碑：FDA 预计将在 10 个月内裁定 BMD 有资格作为骨质疏松症药物的替代终点
    Entera Bio Ltd.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已向SABRE项目团队表示，将在10个月内提供关于将治疗相关的骨矿物质密度（BMD）变化作为未来抗骨质疏松症药物试验中骨折替代终点的资格认定的裁决。Entera的领先临床候选药物EB613，一种用于治疗骨质疏松症的创新PTH(1-34)每日片剂，其注册性3期研究旨在满足SABRE提出的定量BMD阈值。这一决定是基于Entera与FDA的多次会议和积极的2期研究结果。EB613作为首个可能的口服骨生成治疗，有望解决这一严重疾病的治疗差距，该疾病目前尚未得到充分治疗。ASBMR主席Laura Calvi强调，将BMD作为临床试验的替代终点将彻底改变新型治疗药物的临床应用过程，减少时间和成本，并最终为骨质疏松症患者提供更好的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    骨质疏松症 PTH Entera Bio Ltd
  • Inozyme Pharma 宣布正在进行的 INZ-701 在 ABCC6 缺陷 （PXE） 和 ENPP1 缺陷成人患者中的 1/2 期试验取得积极顶线数据
    研发注册政策
    Inozyme Pharma 宣布正在进行的 INZ-701 在 ABCC6 缺陷 （PXE） 和 ENPP1 缺陷成人患者中的 1/2 期试验取得积极顶线数据
    Inozyme Pharma公司宣布，其正在进行的INZ-701 Phase 1/2临床试验在ABCC6和ENPP1缺陷患者中显示出积极的安全性和初步疗效数据。ABCC6缺陷患者的临床试验结果显示，INZ-701在改善血管病理、视觉功能和患者报告结果方面显示出临床改善。ENPP1缺陷患者的试验数据支持每周一次的给药方案。此外，公司计划在2025年第一季度开始针对ABCC6缺陷儿童患者的关键试验。INZ-701是一种针对血管、软组织和骨骼疾病的酶替代疗法，具有改善患者症状的潜力。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    ENPP1 骨骼疾病 Inozyme Pharma Inc MRP6
  • 安斯泰来获得 IZERVAY™（avacincaptad pegol 玻璃体内溶液）的永久性 J 代码，用于治疗地图样萎缩
    研发注册政策
    安斯泰来获得 IZERVAY™（avacincaptad pegol 玻璃体内溶液）的永久性 J 代码，用于治疗地图样萎缩
    Iveric Bio，阿斯利康公司，宣布美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）继发地理萎缩（GA）的药物IZERVAY™（avacincaptad pegol玻璃体注射剂）分配了一个唯一的永久性HCPS J码，J2782，自2024年4月1日起生效。IZERVAY是首个且唯一经FDA批准的GA治疗药物，在两项关键试验中显示出在12个月内显著降低GA进展速率。自2023年9月在美国上市以来，已向医生诊所分发超过40,000支IZERVAY药剂。这一永久性J码的获得预计将加速美国患者的药物获取，并已在CMS网站上公布。
    PRNewswire
    2024-03-26
    深圳市康哲药业有限公司 糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 地图状萎缩
  • Dyadic 宣布在 Nature Communications 的非人灵长类动物研究中发表 C1 单克隆抗体
    研发注册政策
    Dyadic 宣布在 Nature Communications 的非人灵长类动物研究中发表 C1 单克隆抗体
    Dyadic International公司宣布，其C1表达系统生产的单克隆抗体在仓鼠和非人灵长类动物模型中提供了与CHO细胞生产的单克隆抗体相当的保护效果，这一发现发表在《自然通讯》杂志上。该研究由汉诺威兽医大学和荷兰CR2O的Albert Osterhaus教授领导，表明C1表达系统在人类单克隆抗体（HuMab）的开发和生产方面具有潜力。该抗体HuMab 87G7在动物模型中表现出对SARS-CoV-2的保护作用，未引起抗体介导的病毒复制增强。Dyadic International的总裁兼首席执行官Mark Emalfarb表示，该平台具有快速开发、降低成本、适应新兴病毒变种的优点，对预防和治疗疾病至关重要。Dyadic的C1平台在人类和动物健康应用中具有广泛的应用前景，包括疫苗、单克隆抗体和其他治疗蛋白质的生产。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    Dyadic International Inc
  • Yield10 Bioscience 宣布，加拿大食品检验局植物生物安全办公室已批准基因组编辑的 E3902 Camelina 在加拿大种植
    研发注册政策
    Yield10 Bioscience 宣布，加拿大食品检验局植物生物安全办公室已批准基因组编辑的 E3902 Camelina 在加拿大种植
    Yield10 Bioscience宣布，加拿大食品检验署的植物生物安全办公室审查了其E3902 Camelina品种的信息，并认定该品种不属于具有新颖特征的植物（PNT），因此不需要在种子法规第V部分下进行上市前通知。E3902 Camelina通过三种专有遗传特征的基因组编辑，使油产量提高5%，种子外壳颜色比亲本Camelina品种更浅。此外，E3902 Camelina在美国、阿根廷和智利也获得了有利的监管决定，表明该品种在这些国家不受监管。Yield10致力于通过其精英Camelina品种开发可持续的种子产品，包括用于可再生柴油和可持续航空生物燃料的原料油，以及用于制药、营养补充剂和鱼粉的ω-3（EPA和DHA+EPA）油。
    GlobeNewswire
    2024-03-26
    Yield10 Bioscience I
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