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  • 基石药业将在2022年ASCO年会上以口头汇报等形式展示 PD-L1 抗体择捷美(R)与PD-1抗体 nofazinlimab 的最新研究进展
    研发注册政策
    基石药业将在2022年ASCO年会上以口头汇报等形式展示 PD-L1 抗体择捷美(R)与PD-1抗体 nofazinlimab 的最新研究进展
    基石药业在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将公布PD-L1抗体择捷美®与PD-1抗体nofazinlimab的多项研究结果，包括首次展示择捷美®治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究GEMSTONE-201的完整结果，择捷美®一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床研究GEMSTONE-302的总生存期期中分析数据，以及PD-1抗体nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）患者的1b期研究的更新数据。基石药业致力于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的医疗需求。
    美通社
    2022-04-28
    基石药业（苏州）有限公司
  • Mirati Therapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上展示新研究，展示用在研 Adagrasib 治疗KRASG12C突变肺癌的临床进展
    研发注册政策
    Mirati Therapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上展示新研究，展示用在研 Adagrasib 治疗KRASG12C突变肺癌的临床进展
    Mirati Therapeutics公司在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其KRAS G12C抑制剂adagrasib在治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的潜力。该公司的研究包括对携带KRAS G12C突变的NSCLC患者，包括那些有活动性和未治疗的脑部转移的患者。adagrasib的新药申请（NDA）正在美国食品药品监督管理局（FDA）审查，用于加速批准（Subpart H）作为治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者的药物。此外，Mirati Therapeutics将在2022年ASCO年会上展示其研究成果，并举办投资者活动。
    PRNewswire
    2022-04-28
    Mirati Therapeutics
  • Surface Oncology 将在美国临床肿瘤学会年会上呈报 SRF388 的临床最新情况
    研发注册政策
    Surface Oncology 将在美国临床肿瘤学会年会上呈报 SRF388 的临床最新情况
    Surface Oncology将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其新型免疫疗法SRF388的临床数据更新。SRF388是一种针对免疫抑制性细胞因子IL-27的抗体，有望用于治疗晚期实体瘤。该疗法在临床试验中显示出与PD-1疗法等其他癌症疗法的联合应用潜力，以及作为单药治疗的强大抗肿瘤效果。Surface Oncology还发现了一种与IL-27相关的潜在生物标志物，可能有助于识别最有可能对SRF388产生反应的患者。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Surface Oncology Inc
  • Puma Biotechnology 宣布为 2022 年 ASCO 年会发布 Neratinib 摘要标题
    研发注册政策
    Puma Biotechnology 宣布为 2022 年 ASCO 年会发布 Neratinib 摘要标题
    Puma Biotechnology公司宣布将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示neratinib的摘要标题。该会议将于6月3日至7日在芝加哥的McCormick Place举行，并在线上同步进行。会议后的海报将在Puma公司网站上提供，完整摘要将于5月26日在https://conferences.asco.org/上发布。Puma Biotechnology是一家专注于开发和创新癌症治疗产品的生物制药公司，其产品包括neratinib口服和静脉注射两种形式。neratinib口服已于2017年7月获得美国食品药品监督管理局批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国上市，并在2018年9月获得欧盟委员会的营销授权。更多关于Puma Biotechnology的信息可在其官方网站https://www.pumabiotechnology.com上找到。
    Businesswire
    2022-04-28
    Puma Biotechnology I
  • AnaptysBio 宣布 ANB032（抗 BTLA 激动剂）阳性 1 期顶线数据并提供管道更新
    研发注册政策
    AnaptysBio 宣布 ANB032（抗 BTLA 激动剂）阳性 1 期顶线数据并提供管道更新
    AnaptysBio公司宣布，其自主研发的抗体ANB032在1期临床试验中显示出良好的安全性、耐受性和药代动力学及药效学特征，支持其进入后续患者试验。预计ANB032的IND申请将在2022年下半年提交。同时，公司正在推进其三个自主研发的临床阶段抗体项目：imsidolimab（抗IL-36R抗体）的GEMINI-1期3临床试验的顶线数据预计在2023年第四季度公布；imsidolimab的HARP期2临床试验的顶线数据预计在2022年第三季度公布；rosnilimab（抗PD-1激动剂抗体）的AZURE期2临床试验的顶线数据预计在2023年上半年公布。ANB032的1期临床试验中，96名受试者接受了ANB032或安慰剂的单次剂量或多次剂量治疗，结果显示ANB032耐受性良好，无剂量限制性毒性，无因不良事件而停药的情况。药代动力学分析显示，ANB032的半衰期约为两周，静脉注射或皮下注射后快速达到BTLA受体完全结合，并维持超过30天。药效学分析显示，ANB032能够降低T细胞和B细胞表面的BTLA表达，并使部分BTLA脱落为可溶性BTLA，这证实了ANB032在人类中的药效学活性。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    AnaptysBio Inc
  • Affimed 在美国癌症研究协会 （ASCO） 年会上宣布发布临床最新进展和试验进展海报
    研发注册政策
    Affimed 在美国癌症研究协会 （ASCO） 年会上宣布发布临床最新进展和试验进展海报
    在即将于2022年6月3日至7日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Affimed公司宣布其四种关于其天然细胞激动剂（ICE®）的临床试验设计和临床数据的摘要已被接受。这些事件包括由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的干细胞移植和细胞治疗教授Yago Nieto，M.D., Ph.D.进行的口头报告，更新了评估AFM13与NK细胞预复合物在复发/难治性CD30+淋巴瘤患者中的研究的最新进展。此外，还将展示三个“正在进行中的试验”海报，提供背景信息和介绍三个正在进行中的AFM24研究的试验设计，这些研究治疗EGFR阳性实体瘤患者，使用AFM24单药治疗或与罗氏的检查点抑制剂atezolizumab或NKGen Biotech的NK细胞产品SNK01联合使用。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
  • Zenocutuzumab 临床摘要入选 2022 年美国临床肿瘤学会年会口头报告
    研发注册政策
    Zenocutuzumab 临床摘要入选 2022 年美国临床肿瘤学会年会口头报告
    Merus公司宣布，其开发的靶向双特异性抗体zenocutuzumab（Zeno）在NRG1融合阳性（NRG1+）癌症中的临床试验数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。该报告将包括Zeno在晚期NRG1融合（NRG1+）癌症中的疗效和安全性数据。Merus正在进行1/2期eNRGy试验，以评估Zeno单药治疗在NRG1+癌症中的安全性和抗肿瘤活性。报告将于6月5日在临床科学研讨会“双特异性抗体：双倍好还是单倍好？”上呈现，并在Merus网站上提供直播。此外，Merus还计划于6月5日举办投资者电话会议和网络直播，讨论更新的临床试验数据。Zeno是一种利用Merus的Dock & Block®机制抑制神经调节素/HER3肿瘤信号通路的抗体，具有潜在的抗NRG1+癌症效果。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Merus NV
  • Iovance Biotherapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上呈报 Lifileucel 治疗晚期黑色素瘤的转化数据
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics 将在 2022 年 ASCO 年会上呈报 Lifileucel 治疗晚期黑色素瘤的转化数据
    Iovance Biotherapeutics公司宣布，将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对转移性黑色素瘤患者使用lifileucel（一种肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法）的转化数据。该会议将于6月3日至7日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place举行，并在线上同步进行。摘要标题为“转移性黑色素瘤患者使用lifileucel治疗的肿瘤突变负荷（TMB）在免疫检查点抑制剂（ICI）初治和经治患者中的研究”，会议时间为6月6日下午1:15至4:15。Iovance Biotherapeutics致力于开发创新的TIL细胞疗法，其领先产品lifileucel有望成为首个针对实体瘤癌症的一次性细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    BioXcel Therapeutics Iovance Biotherapeut
  • Opiant Pharmaceuticals 宣布OPNT003鼻纳美芬与鼻纳洛酮的头对头药效学研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Opiant Pharmaceuticals 宣布OPNT003鼻纳美芬与鼻纳洛酮的头对头药效学研究取得积极顶线结果
    Opiant Pharmaceuticals宣布其研究药物OPNT003（鼻用纳洛啡）在一项针对健康志愿者的交叉研究中表现出色，该研究比较了3毫克鼻用纳洛啡与4毫克鼻用纳洛酮在逆转由合成阿片类药物瑞芬太尼引起的呼吸抑制方面的效果。结果显示，OPNT003在五分钟时逆转呼吸抑制的效果几乎是鼻用纳洛酮的两倍。这些积极结果加上先前报道的药代动力学研究，表明OPNT003可能非常适合解决由合成阿片类药物如芬太尼引起的当前阿片类药物过量的治疗挑战。公司预计将在2022年下半年完成新药申请（NDA）的提交。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Opiant Pharmaceutica
  • Candel Therapeutics 将出席 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会
    研发注册政策
    Candel Therapeutics 将出席 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会
    Candel Therapeutics公司宣布，其关于CAN-2409和valacyclovir联合使用于晚期非小细胞肺癌患者的临床试验数据将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。该研究旨在评估该联合疗法在免疫检查点抑制剂治疗后无效的患者中的安全性和初步抗肿瘤活性。展示将于6月6日进行，由查鲁·阿加瓦尔博士主持。Candel Therapeutics是一家专注于开发新型溶瘤病毒免疫疗法的生物制药公司，其产品旨在通过诱导免疫原性细胞死亡来治疗癌症。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Candel Therapeutics
  • Biomea Fusion 宣布在 2022 年 ASCO 年会上接受多篇摘要
    研发注册政策
    Biomea Fusion 宣布在 2022 年 ASCO 年会上接受多篇摘要
    Biomea Fusion公司将在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其在慢性淋巴细胞白血病（CLL）中的前临床数据，并公布其正在进行中的COVALENT-101 Phase I临床试验的进展信息。该公司宣布其两个摘要被ASCO年会接受，摘要内容包括不可逆的Menin抑制剂BMF-219在CLL中的前临床活性，以及BMF-219在复发/难治性急性白血病（AL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和多发性骨髓瘤（MM）患者中的Phase 1研究。Biomea Fusion专注于发现和开发新型共价小分子，以治疗和改善遗传性癌症和代谢疾病患者的生命，其产品候选人和开发计划包括BMF-219，旨在通过其专有的FUSION™系统推进针对癌症和代谢疾病关键致癌驱动因子的共价结合治疗剂的管线。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Biomea Fusion Inc
  • 发表在《科学进展》上的临床前研究表明，Repertoire Immune Medicines 的细胞栓系技术将有效的白细胞介素 12 直接递送到实体瘤，有可能提高细胞免疫疗法的有效性
    研发注册政策
    发表在《科学进展》上的临床前研究表明，Repertoire Immune Medicines 的细胞栓系技术将有效的白细胞介素 12 直接递送到实体瘤，有可能提高细胞免疫疗法的有效性
    Repertoire Immune Medicines公司宣布，其细胞连接技术能够在不引起通常与IL-12使用相关的严重全身毒性的情况下，将强效细胞因子IL-12递送到实体瘤中。在老鼠模型上的研究显示，使用细胞连接的IL-12提高了免疫抑制性肿瘤微环境（TME）中的抗肿瘤活性。该技术通过将IL-12递送到肿瘤靶向T细胞表面，增强了T细胞对肿瘤微环境的反应，从而有可能提高细胞免疫疗法的疗效。Repertoire Immune Medicines正在研究使用细胞连接的IL-12在针对人乳头瘤病毒阳性肿瘤的RPTR-168临床试验中。RPTR-168是一种自体多靶点T细胞（MTC）治疗候选药物，旨在通过促进T细胞在肿瘤微环境中的功能来提高抗肿瘤活性。Repertoire Immune Medicines是一家致力于基于人类T细胞库消除癌细胞、靶向病原体和调节免疫功能的生物技术公司，其策略在于理解免疫突触——特定T细胞与相应抗原呈递细胞之间的相互作用，这决定了T细胞的活性。
    Businesswire
    2022-04-28
    Repertoire Immune Me
  • 哈灵顿探索研究所宣布向 2022 名医师科学家提供 11 年赠款
    医药投融资
    哈灵顿探索研究所宣布向 2022 名医师科学家提供 11 年赠款
    Harrington Discovery Institute宣布了2022年度对11位医学科学家学者的资助计划，支持的项目包括治疗肺病、COVID-19、多种癌症、角膜疾病、肝炎和脊髓损伤等。这些学者来自不同的机构，他们的研究涉及创新疗法和临床应用潜力。Harrington Discovery Institute自2012年成立以来，已支持超过150个药物发现项目，包括162种药物研发、64个机构、31家新公司、17个临床候选药物和12个药物许可。2022年获奖学者及其研究领域包括：Burton Dickey，MD，研究Syt2靶向治疗哮喘和COPD；Diana Farmer，MD，研究工程化人源干细胞治疗脊髓损伤等。
    美通社
    2022-04-28
    Harrington Discovery Memorial Sloan Kette Stanford University University of Califo University of Cincin MD Anderson Cancer C
  • CENTOGENE 和 Takeda 扩大市场准入和扩展合作伙伴关系，以推进全球患者护理
    交易并购
    CENTOGENE 和 Takeda 扩大市场准入和扩展合作伙伴关系，以推进全球患者护理
    Centogene与Takeda扩展合作，共同诊断罕见代谢和神经退行性疾病患者。Centogene将为Takeda提供全球诊断测试服务，专注于扩大对溶酶体储存疾病如法布里病、高歇病和亨特综合征的诊断。Centogene的CEO Kim Stratton表示，这一合作将有助于为全球患者提供诊断服务，加速改善治疗和健康结果。Centogene的CentoCard干血斑解决方案和全球最大的罕见和神经退行性疾病真实世界数据仓库——Centogene生物数据库，是合作的关键资产。自2015年起，Centogene与Shire（后被Takeda收购）合作，提供诊断测试以增强对遗传罕见疾病的早期诊断。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    CENTOGENE NV Takeda Pharmaceutica Shire Pharmaceutical
  • XBiotech 宣布法国国家机构 （ANSM） 批准和美国国家癌症研究所 （INSA） 资助，以支持 Natrunix（TM） 联合曲氟尿苷/替吡嘧啶 （TASKIN） 治疗转移性结直肠癌的 I/II/III 期临床研究
    研发注册政策
    XBiotech 宣布法国国家机构 （ANSM） 批准和美国国家癌症研究所 （INSA） 资助，以支持 Natrunix（TM） 联合曲氟尿苷/替吡嘧啶 （TASKIN） 治疗转移性结直肠癌的 I/II/III 期临床研究
    XBiotech宣布，法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）批准了其候选癌症治疗药物Natrunix与三氟尿苷/替加氟联合用于治疗结直肠癌的多中心随机临床试验的启动。法国国家癌症研究所（INCA）还授予了一项资助，用于支付该研究的所有临床费用。研究人员将Natrunix与三氟尿苷/替加氟结合作为新的候选疗法，用于治疗对奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶先前治疗失败的转移性结直肠癌患者。该研究将随机分配患者接受Natrunix加化疗或安慰剂加化疗，并设计为在实现某些早期疗效里程碑的基础上无缝过渡到III期试验。该临床项目由Franois Ghiringhelli博士和Come Lepage博士领导，包括20多个参与临床中心，并至少招募160名受试者。Natrunix是一种由XBiotech发现、制造和进行临床试验的疗法，其作用是阻断白介素-1α（IL-1）的活动。该研究旨在评估Natrunix + 三氟尿苷/替加氟在6个月总生存率方面的疗效，与安慰剂 + 三氟尿苷/替加氟相比，在难治性转移性结直肠癌患者中。如果成功完成II期部分的初步终点，研究将进入III期试验，并基于II期结果招募更多患者。
    GlobeNewswire
    2022-04-28
    Institut National du National Cancer Inst XBiotech Inc Centre Hospitalier U INSERM
  • Moderna 申请授权其 COVID-19 疫苗用于 6 个月至 6 岁以下的幼儿
    研发注册政策
    Moderna 申请授权其 COVID-19 疫苗用于 6 个月至 6 岁以下的幼儿
    Moderna公司宣布已向美国食品药品监督管理局提交了其COVID-19疫苗（mRNA-1273）在6个月至2岁以及2岁至6岁儿童中紧急使用授权的申请，并向国际监管机构提交了类似申请。这些申请基于mRNA-1273的25微克两剂初级系列。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，他们为开始提交年轻儿童COVID-19疫苗的紧急使用授权申请感到自豪，并相信mRNA-1273能够安全地保护这些儿童免受SARS-CoV-2的侵害。Phase 2/3 KidCOVE研究的积极中期结果显示，在6个月至6岁年龄组接受mRNA-1273两剂初级系列后，产生了强大的中和抗体反应，并具有良好的安全性特征。抗体滴度在6个月至23个月和2岁至6岁年龄亚组中满足与COVE研究中成人相似性的统计标准，满足了研究的主要目标。这些结果包括对大多数在Omicron波期间收集的病例的初步疗效分析，包括家庭COVID-19测试。当分析仅限于由中央实验室RT-PCR确认阳性的SARS-CoV-2病例时，6个月至
    Biospace
    2022-04-28
    Moderna Inc
  • Vektor Medical 公布 vMap 临床验证研究的积极结果，显示房性和室性心律失常的标测准确率达到 97.3%
    研发注册政策
    Vektor Medical 公布 vMap 临床验证研究的积极结果，显示房性和室性心律失常的标测准确率达到 97.3%
    Vektor Medical宣布其vMap临床验证研究取得积极成果，该研究评估了vMap在心脏映射中的准确性。研究结果显示，vMap在准确识别早搏和室性心动过速的区域性心律失常源位置方面达到了98.7%的准确率，在所有九种心律失常和起搏类型中，段映射准确率达到97.3%。vMap是一种非侵入性心律失常技术，仅使用12导联心电图数据即可进行映射，旨在帮助医生在几分钟内非侵入性地识别这些源位置。这些结果在Heart Rhythm 2022会议上首次公布，被认为是心脏心律失常护理领域的重大进展。
    Businesswire
    2022-04-28
    Vektor Medical Inc Cardiovascular Resea
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